LEGISLA!

IE
FARMACEUTIC"
CURS NR. 7
Legea Farmaciei

Bibliografie:
LEGEA farmaciei nr. 266 din 7 noiembrie 2008,

Republicata in Monitorul Oficial, Partea I nr. 448 din
30/06/2009
Oficina comunitar! local!

Societ!"ile comerciale care au nfiin"ate farmacii comunitare pot
nfiin"a cte o oficin! local! de distribu"ie n localit!"ile f!r! servicii
farmaceutice.

Autoriza"ia de func"ionare a oficinelor locale de distribu"ie se nscrie
pe autoriza"ia de func"ionare a farmaciei comunitare titulare.

Oficina comunitar! local! de distribu"ie #i farmacia din mediul rural
func"ioneaz! n prezen"a farmacistului, care #i desf!#oar! activitatea
potrivit competen"elor, dup! un orar stabilit #i anun"at publicului #i
comunicat filialei jude"ene a Colegiului Farmaci#tilor din Romnia.

n cazul n care n localitatea respectiv! se nfiin"eaz! o farmacie
comunitar!, oficina existent! se desfiin"eaz!.

Organizarea #i func"ionarea oficinei locale de distribu"ie se stabilesc
prin ordin al ministrului s!n!t!"ii publice.
Spatiul destinat oficinei locale de distributie, atat pentru cele din
mediul rural, cat si pentru cele sezoniere, trebuie sa aiba o suprafata
de minimum 16 mp, exclusiv grupul sanitar, si sa cuprinda:

!
oficina, dotata cu masa de oficina, rafturi si dulapuri; trebuie sa
dispuna de computer, casa de marcat;
!
depozit, dotat cu dulapuri si rafturi, frigider, echipament pentru
monitorizarea parametrilor de temperature si umiditate;
!
grup sanitar.

Spatiul trebuie sa dispuna de facilitatile care sa asigure conditiile de
temperatura si umiditate necesare depozitarii medicamentelor.

Este interzisa amplasarea oficinei locale de distributie in spatii in care
nu se pot asigura conditiile pentru pastrarea medicamentelor, cum ar
fi baraci de lemn sau aluminiu, garaje etc.
Programul oficinei locale de distributie trebuie sa fie stabilit in
concordanta cu programul farmaciei comunitare coordonatoare,
astfel incat in oficina locala activitatea sa fie desfasurata de
farmacist.

Programul oficinei locale de distributie se anunta la autoritatile
administratiei locale si la colegiul farmacistilor judetean si, respectiv,
al municipiului Bucuresti si se afiseaza la loc vizibil pentru pacienti.

Firma oficinei locale de distributie trebuie sa fie vizibila si sa contina
datele de identificare ale farmaciei coordonatoare.

In oficina locala de distributie trebuie sa existe copia autorizatiei de
functionare a farmaciei coordonatoare, care sa contina mentiunea
referitoare la infiintarea acesteia, precum si o copie a documentului
care atesta dreptul de libera practica al farmacistului care asigura
functionarea oficinei.

Drogheria

Societ!"ile comerciale care au n obiectul de activitate comercializarea cu
am!nuntul a produselor farmaceutice pot nfiin"a drogherii.

n afar! de un farmacist #ef, drogheria poate fi condus! #i de un asistent
medical de farmacie #ef.
Poate fi asistent medical de farmacie #ef, asistentul medical de farmacie
cu drept de liber! practic!, membru al Ordinului Asisten"ilor Medicali
Generali#ti, Moa#elor #i Asisten"ilor Medicali din Romnia.

Drogheria func"ioneaz! numai n prezen"a cel pu"in a unui asistent
medical de farmacie sau a unui farmacist.

Autoriza"ia de func"ionare a drogheriei se acord! pe numele persoanei
juridice #i al farmacistului-#ef sau al asistentului medical de farmacie #ef,
dup! caz, de Ministerul S!n!t!"ii Publice, prin Direc"ia farmaceutic!.
Farmacistul-sef / asistentul de farmacie sef care este si administrator
sau asociat unic al unitatii farmaceutice pentru care se solicita
autorizarea si nu are contract de munca din acest motiv trebuie sa
depuna o declaratie pe propria raspundere ca are norma intreaga cu
durata timpului de lucru de 8 ore in unitatea pentru care solicita
autorizarea, certificatul de membru al Colegiului Farmacistilor din
Romania si certificatul profesional curent emise de Colegiului
Farmacistilor din Romania/OAMGMAMR.

Pentru ob"inerea autoriza"iei de func"ionare, se depun urm!toarele
documente:
a) cererea-tip;
b) certificatul profesional curent al Colegiului Farmaci#tilor din Romnia
pentru farmacistul-#ef, respectiv al Ordinului Asisten"ilor Medicali #i
Moa#elor din Romnia pentru asistentul medical de farmacie #ef;
c) actul constitutiv al societ!"ii comerciale;
d) copia certificatului de nregistrare a solicitantului la oficiul registrului
comer"ului;
e) certificatul constatator emis de oficiul registrului comer"ului, care
atest! nregistrarea ca punct de lucru a spa"iului destinat drogheriei
sau, dup! caz, a sediului social cu activitate, pentru care se solicit!
autorizarea;
f) schi"a si datele privind localul unit!"ii, conform ordinului ministrului
s!n!t!"ii publice;
g) lista cu dotarea cu mobilier, ustensile #i aparatur!, mas! de analiz!,
conform ordinului ministrului s!n!t!"ii publice.
!
In cazul unui raport de inspectie nefavorabil, ca urmare a constatarii
unor deficiente majore sau critice, acesta poate fi contestat la
Ministerul Sanatatii Directia generala strategii si politica
medicamentului in maximum 5 zile de la data primirii.

!
Contestatia depusa in legatura cu un raport de inspectie nefavorabil
se analizeaza de catre conducerea Directiei generale strategii si
politica medicamentului impreuna cu farmacistii inspectori din
aceasta directie.

!
Raspunsul la contestatie se comunica solicitantului in termen de
maximum 10 zile de la inregistrarea contestatiei.

!
Daca raspunsul la contestatie este nefavorabil, dosarul se claseaza,
situatie in care se comunica in scris colegiului farmacistilor judetean
si, respectiv, al municipiului Bucuresti.
Autoriza"ia de func"ionare a drogheriei se elibereaz! n maximum 15
zile de la efectuarea inspec"iei, n cazul raportului favorabil.

n cazul n care termenul de 15 zile nu este respectat, drogheria se
consider! a fi autorizat! conform procedurii autoriz!rii tacite.

n cazul unui raport de inspec"ie nefavorabil se va acorda un termen
de maximum 45 de zile pentru remedierea deficien"elor.

Autoriza"ia de func"ionare emis! n condi"iile Legii nr. 266/2008
include autoriza"ia sanitar! de func"ionare,

n cazul n care drogheria #i schimb! de"in!torul autoriza"iei,
Ministerul S!n!t!"ii Publice va elibera o nou! autoriza"ie de
func"ionare pe numele noului de"in!tor, n termen de 30 zile de la
data solicit!rii.

Pn! la eliberarea noii autoriza"ii de func"ionare drogheria va
func"iona n baza vechii autoriza"ii.
Localul drogheriei trebuie s! fie amplasat la parterul cl!dirilor, ntr-un
spa"iu dedicat numai activit!"ii de drogherie #i va avea o suprafa"!
util! de minimum 30 mp, excluznd din aceast! suprafa"! holurile,
grupul sanitar #i biroul asistentului medical de farmacie #ef.

Mutarea sediului drogheriei se comunic! Ministerului S!n!t!"ii
Publice #i Colegiului Farmaci#tilor din Romnia.

Pentru cauze de for"! major!, Ministerul S!n!t!"ii Publice poate
aproba ntreruperea activit!"ii drogheriei pe o perioad! de pn! la
180 de zile.

Drogheria #i poate suspenda activitatea n mod voluntar pentru o
perioad! de maximum 60 de zile calendaristice.
Dac! perioada de suspendare dep!#e#te 30 de zile calendaristice,
este obligatorie anun"area Ministerului S!n!t!"ii Publice #i a
Colegiului Farmaci#tilor din Romnia.
Localul drogheriei trebuie sa aiba urmatoarele incaperi:

oficina, incaperea in care are acces publicul si in care se face eliberarea
medicamentelor clasificate in grupa celor care se elibereaza fara prescriptie
medicala si a celorlalte produse permise a se elibera in drogherie; aceasta
incapere trebuie sa aiba o suprafata de minimum 16 mp;

depozitul
!
trebuie sa aiba o suprafata de minimum 7 mp si sa nu constituie spatiu de
trecere spre alte incaperi;
!
sa aiba o zona distincta de depozitare a medicamentelor fata de celelalte
produse permise a fi detinute in drogherie;
!
sa aiba amenajata o zona securizata pentru pastrarea medicamentelor
expirate sau a celor colectate in
!
vederea distrugerii lor;

biroul conducatorului de unitate incaperea care trebuie sa fie astfel
amplasata incat sa permita exercitarea atributiilor sale si coordonarea activitatii
personalului;

vestiar;
grup sanitar.
Drogheria trebuie sa fie dotata cu mobilier usor de intretinut, adecvat
activitatii care se desfasoara in fiecare incapere, dupa cum urmeaza:

!
mese de oficina a caror dimensiune si mod de realizare sa permita
atat indeplinirea activitatii de eliberare a medicamentelor catre
pacienti, inclusiv consilierea acestora, cat si instalarea caselor de
marcat si a computerelor
!
dulapuri si dulapuri cu sertare destinate pastrarii medicamentelor si a
celorlalte produse a caror eliberare este permisa in drogherie;
!
rafturi sau vitrine pentru expunerea produselor a caror eliberare este
permisa in drogherie;
!
rafturi metalice cu blaturi din materiale usor de curatat, paleti, daca
este cazul;
!
mese pentru receptia medicamentelor;
!
dulapuri inchise pentru pastrarea imbracamintii de strada, a
echipamentului de protectie si mobilier destinat pauzei de masa;
!
mobilier pentru pastrarea documentelor.
Dotarea cu echipamente si aparatura trebuie sa includa:
!
aparatura pentru conservarea medi camentel or ce necesi ta
temperatura controlata (frigider sau vitrina frigorifica);
!
sistem pentru asigurarea temperaturii si umiditatii necesare conservarii
corecte a medicamentelor, conform specificatiei producatorului;
!
dispozitive de monitorizare a conditiilor de temperatura si umiditate
relativa.

In drogherie isi desfasoara activitatea, cu respectarea prevederilor
legale, personal de specialitate, respectiv farmacisti, asistenti de
farmacie, personal administrativ, precum si alt personal necesar
desfasurarii activitatilor prevazute in obiectul de activitate, cu
respectarea legislatiei specifice.

In oficina drogheriei isi desfasoara activitatea exclusiv personal
specializat compus din farmacisti si asistenti de farmacie.
Drogheria este condusa de farmacistul-sef sau asistentul de farmacie
sef, care desemneaza pe perioada absentei sale din unitate un
inlocuitor cu aceeasi calificare. in lipsa inlocuitorului cu aceeasi
calificare unitatea se inchide.

Pe toata perioada de functionare a drogheriei, activitatea se va
desfasura in prezenta personalului de specialitate; numarul posturilor
din schema organizatorica a drogheriei trebuie sa fie stabilit in functie
de programul de functionare propus si de volumul activitatii
desfasurate.

Sub indrumarea conducatorului drogheriei isi pot desfasura activitatea
de practica in drogherie persoanele aflate in procesul de invatamant
sau asistenti de farmacie in stagiu de practica.

Activitatea personalului angajat in drogherie se desfasoara conform
fisei postului intocmite de catre conducatorul drogheriei pentru fiecare
angajat, potrivit pregatirii sale profesionale, si semnate de catre
acestia.

Personalul drogheriei trebuie sa poarte halat alb si ecuson care sa
mentioneze numele si functia.
Atributiile farmacistului si ale asistentului de drogherie sunt:

!
asigura aprovizionarea, conservarea si eliberarea medicamentelor
care se elibereaza fara prescriptie medicala, precum si a celorlalte
produse ce pot fi comercializate in drogherie;
!
efectueaza receptia cantitativa si calitativa a medicamentelor de uz
uman care se elibereaza fara prescriptie medicala la primirea lor in
drogherie, precum si a celorlalte produse ce pot fi comercializate in
drogherie;
!
farmacistul participa la activitatea de farmacovigilenta;
!
trebuie sa cunoasca legislatia farmaceutica si pe cea sanitara in
vigoare, sa participe la programe de instruire profesionala continua;
!
supravegheaza activitatea asistentilor de farmacie aflati in stagiul de
practica;
!
in intreaga lor activitate, respecta principiile eticii si deontologiei
profesionale;
!
conducatorul unitatii sau inlocuitorul acestuia raspunde de activitatea
drogheriei si reprezinta drogheria in cazul oricarui control al
autoritatilor competente.
Programul de functionare a drogheriei in zilele lucratoare se
stabileste de catre titularul autorizatiei, in functie de volumul
activitatii si de incadrarea cu personal de specialitate, si trebuie sa fie
de cel putin 8 ore.

In zilele nelucratoare si de sarbatori legale programul drogheriei se
stabileste de catre titularul autorizatiei de comun acord cu colegiul
farmacistilor judetean, respectiv al municipiului Bucuresti. Acest
program se comunica si autoritatilor locale.

Drogheriile trebuie sa afiseze la loc vizibil programul de functionare si
numele conducatorului de unitate.
Drogheriile trebuie sa detina documente si evidente care sa ateste
provenienta si calitatea medicamentelor OTC si a celorlalte produse
pe care le detin si elibereaza.

Documentele se vor pastra in drogherie in spatii speciale si se vor
arhiva pe durata prevazuta de legislatia in vigoare.

Drogheriile trebuie sa detina literatura de specialitate care sa asigure
informarea personalului farmaceutic asupra aspectelor legate de
eliberarea, actiunea si administrarea medicamentelor care pot fi
eliberate fara reteta, incluzand:
!
nomenclatorul de produse farmaceutice in vigoare;
!
legislatia farmaceutica.
Drogheria #i nceteaz! activitatea prin anularea autoriza"iei de
func"ionare emise de Ministerul S!n!t!"ii Publice, n urm!toarele
situa"ii:
a) la cererea de"in!torului autoriza"iei de func"ionare;
b) dizolvarea societ!"ii comerciale;
c) decesul titularului, respectiv al titularilor licen"ei de nfiin"are;
d) retragerea autoriza"iei de func"ionare;
e) ntreruperea activit!"ii pentru o perioad! de peste 180 de zile.

Este interzis! folosirea de c!tre drogherii a nsemnelor farmaciei
comunitare.

Firma drogheriei va con"ine obligatoriu numai denumirea de
drogherie, urmat! de o denumire care s! o deosebeasc! de alte
astfel de unit!"i apar"innd altor persoane juridice.

Este interzis! utilizarea n denumirea drogheriei a cuvntului
farmacie sau a unui nume derivat ori prescurtat din acest cuvnt.
Supravegherea "i inspec#ia
n farmaciile comunitare #i n drogherii, supravegherea #i inspec"ia se
exercit! de Agen"ia Na"ional! a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale.

Inspec"ia se face mpreun! cu reprezentan"i ai Colegiului Farmaci#tilor din
Romnia, n baza unui protocol, cel pu"in o data la 2 ani.

!
Directia generala strategii si politica medicamentului efectueaza inspectii
periodice tematice de supraveghere in unitatile autorizate pentru
distributie cu amanuntul de medicamente, conform programului de
inspectie, intocmit astfel incat fiecare unitate autorizata sa fie inspectata
cel putin o data la 3 ani.
!
Inspectia se desfasoara conform unei grile de inspectie, aprobata de
conducerea directiei si stabilita in functie de tipul de unitate inspectata si
de tematica propusa, care se transmite unitatii farmaceutice cu cel putin
15 zile inainte de efectuarea inspectiei.
!
Inspectia de supraveghere se finalizeaza cu un raport de inspectie in care
se inscriu deficientele critice/majore/minore; pentru deficientele
constatate in timpul inspectiei se fac recomandari cu termen si, dupa caz,
se aplica sanctiunile prevazute de lege prin procesul-verbal de constatare
a contraventiilor.


!
Daca in timpul inspectiei de supraveghere se constata repetarea
abaterilor privind organizarea, dotarea si functionarea unitatilor
farmaceutice, farmacistii inspectori propun suspendarea sau
retragerea autorizatiei de functionare a unitatii farmaceutice.
!
Detinatorul autorizatiei de functionare a unitatii farmaceutice poate contesta
concluzia raportului de inspectie privind suspendarea sau retragerea in
termen de 5 zile de la primirea raportului de inspectie; depunerea
contestatiei suspenda decizia din raportul de inspectie.
!
Mi ni sterul Sanatati i , pri n Di recti a general a strategi i si pol i ti ca
medicamentului, verifica temeiul contestatiei si emite decizia definitiva in
termen de maximum 10 zile de la depunerea contestatiei.
!
In cazul suspendarii sau retragerii autorizatiei de functionare a unei unitati
farmaceutice, aceasta se depune la Ministerul Sanatatii Directia generala
strategii si politica medicamentului in termen de maximum 5 zile de la
decizia de suspendare sau retragere.
!
In cazul suspendarii autorizatiei in urma unei inspectii de supraveghere,
reluarea activitatii se poate face numai in baza unui raport de inspectie
favorabil intocmit de farmacistii inspectori din cadrul Ministerului Sanatatii
Directia generala strategii si politica medicamentului. Raportul de inspectie
se comunica detinatorului autorizatiei in maximum 5 zile de la data
inspectiei.
R!spunderi "i sanc#iuni
nc!lcarea dispozi"iilor Legii nr. 266/2008 atrage, dup! caz, r!spunderea
disciplinar!, contraven"ionala si civil!.

Constituie contraven"ie #i se sanc"ioneaz! cu amend! de la 200 lei la
1.000 lei urm!toarele fapte:
a) nerespectarea programului de func"ionare a farmaciei comunitare sau a
drogheriei;
b) nerespectarea dispozi"iilor legale referitoare la firma farmaciilor comunitare
#i a drogheriilor.

Constituie contraven"ie #i se sanc"ioneaz! cu amend! de la 500 lei la
1.500 lei urm!toarele fapte:
a) mpiedicarea activit!"ii organelor de inspec"ie #i control;
b) afi#area, cu nc!lcarea reglement!rilor n materie, n incinta farmaciei
comuni tare sau a drogheri ei , a recl amel or pri vi nd produsel e
medicamentoase.

Angajarea de personal farmaceutic de specialitate care nu posed! drept de
liber! practic!, cu excep"ia farmaci#tilor #i a asisten"ilor afla"i n perioada
de stagiu, constituie contraven"ie #i se sanc"ioneaz! cu amend! de la
2.000 lei la 10.000 lei.
Constituie contraven"ie si se sanc"ioneaz! cu amend! de la
10.000 lei la 20.000 lei "i nchiderea farmaciei
comunitare, respectiv a drogheriei urm!toarele fapte:
a) func"ionarea unei farmacii comunitare sau a unei drogherii f!r!
autoriza"ie de func"ionare emis! de Agen"ia Na"ional! a
Medicamentului sau de Ministerul S!n!t!"ii Publice, dup! caz,
respectiv f!r! un raport favorabil de inspec"ie farmaceutic!;
b) de"inerea sau eliberarea n drogherii a unor produse
medicamentoase ale c!ror de"inere #i eliberare sunt interzise n
drogherie;
c) func"ionarea farmaciei n lipsa unui farmacist, care #i exercit!
personal profesia, precum #i func"ionarea unei drogherii n
lipsa cel pu"in a unui asistent medical de farmacie sau a unui
farmacist.

Constatarea faptelor ce constituie contraven"ii #i aplicarea
amenzilor se fac de c!tre inspectorii din cadrul Inspec"iei
sanitare de stat din Ministerul S!n!t!"ii Publice.
LEGISLA!IE
FARMACEUTIC"
CURS NR. 8
Raspunderea civila a personalului medical si a furnizorului de
produse si servicii medicale, sanitare si farmaceutice

Bibliografie:
Titlul XV din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul
sanatatii

Ori de cte ori, prin exercitarea unei profesii sau meserii,
din cauza nerespect!rii normelor legale ori de exercitare a
acesteia, se aduc prejudicii patrimoniale sau morale unei
persoane, de regul! beneficiarului serviciului prestat, este
angajat! r!spunderea civil! a profesionistului.

Angajarea r!spunderii civile nseamn! obliga"ia f!ptuitorului
de a suporta prejudiciul suferit de beneficiarul serviciului, n
cazul nostru de pacient.
Temeiul juridic al r!spunderii civile l reprezint!, n special,
art. 998 #i art. 999 din Codul Civil.

Art. 998, orice fapt! a omului, care cauzeaz! altuia un
prejudiciu, l oblig! pe acela din a c!rui gre#eal! s-a
ocazionat a-l repara.
Art. 999, omul este responsabil nu numai de prejudiciul ce a
cauzat prin fapta sa, dar #i de acela ce a cauzat prin
neglijenta sau prin imprudenta sa.
Avnd n vedere faptul c! anumite profesii sau meserii
implic! un grad sporit al riscului de a da na#tere la prejudicii,
precum #i din dorin"a statului de a proteja patrimoniul acelor
persoane beneficiare ale serviciilor oferite, s-a prevazut
obligativitatea legal! ca aceia care exercit! aceste profesii
ori meserii s! ncheie contracte de asigurare pentru
r!spunderea civil!.


Eroarea profesional! s!vr#it! n exercitarea actului
medico-farmaceutic, cunoscut! #i sub denumirea de
malpraxis, care genereaz! prejudicii asupra pacientului,
implic! r!spunderea civil! a personalului medical #i a
furnizorului de produse #i servicii medicale sanitare sau
farmaceutice.

Malpraxisul se produce din:
eroare,
neglijen"!,
impruden"! sau
cuno#tinte profesionale insuficiente,
prin acte individuale n cadrul procesului de preven"ie,
diagnostic #i tratament.



R!spunderea civil! este atras! #i de nerespectarea
reglementarilor privind:
confiden"ialitatea,
consim"!mntul informat
obligativitatea acord!rii asisten"ei medicale
din dep!#irea limitelor competen"elor, cu exceptia cazurilor de
urgenta.

R!spunderea civil! se face propor"ional cu gradul de vinov!"ie
#i nu nl!tur! r!spunderea penal! dac! fapta care a cauzat
prejudiciul constituie infrac"iune conform legii.
Atunci cnd prejudiciul se datoreaz! condi"iilor de lucru,
dot!rii insuficiente cu echipament, viciilor ascunse #i atunci
cnd profesionistul ac"ioneaz! cu bun!-credin"! n situa"ii de
urgen"! #i cu respectarea competentelor acordate, nu este
atras! r!spunderea civil!.

n calitate de furnizori de servicii medicale, unit!"ile
medicale, unit!"ile sanitare publice sau private r!spund civil
potrivit dreptului comun pentru prejudiciile produse de
personalul medical angajat, n solidar cu acesta.
Folosirea materialelor sau a dispozitivelor medicale, a
substan"elor medicamentoase #i sanitare dup! expirarea
perioadei de garan"ie sau a termenului de valabilitate,
dupa caz #i acceptarea de echipamente sau dispozitive
medicale, substan"e medicamentoase #i sanitare f!r!
asigurarea prevazut! de lege, sunt situatii care preced
r!spunderea civil!.

To"i factorii implica"i n activitatea de preven"ie, diagnostic
#i tratament r!spund pentru prejudiciile produse
pacien"ilor, generate n mod direct sau indirect de viciile
ascunse n perioada de garan"ie/valabilitate, conform legii
in vigoare.
To"i profesioni#tii din s!n!tate care acord! servicii medicale n
sistemul public #i/sau privat, indiferent dac! serviciile
medicale sunt acordate ntr-o unitate cu destina"ie special!
pentru asisten"! medical!, sau n afara acestor spa"ii, au
obliga"ia de a ncheia o asigurare de malpraxis pentru cazurile
de r!spundere civil! profesional! pentru prejudicii cauzate
prin actul medical.

ncheierea unei asigur!ri de r!spundere civil!
profesional! este o condi#ie obligatorie pentru
angajare, la ncheierea contractului de munc! sau
pentru exercitarea liberal! a profesiei.
Asigurarea obligatorie cuprinde toate tipurile de tratamente
medicale ce se efectueaz! n specialitatea #i competen"a
profesional! a asiguratului #i n gama de servicii medicale
oferite de unit!"ile de profil.

Asiguratorul acord! desp!gubiri pentru prejudiciile
de care asigura#ii r!spund, n baza legii, fa#! de ter#e
persoane care se constat! c! au fost supuse unui act
de malpraxis medical.

Desp!gubirile se acord! indiferent de locul n care a
fost acordat! asisten#a medical!, precum "i pentru
cheltuielile de judecat! ale persoanei prejudiciate
prin actul medical.
Desp!gubirile se acord! pentru sumele pe care asiguratul
este obligat s! le pl!teasc! cu titlu de dezd!unare #i
cheltuieli de judecat! persoanei sau persoanelor
prejudiciate prin aplicarea unei asisten"e medicale
neadecvate, care poate avea drept efect inclusiv
v!t!marea corporal! ori decesul.

n caz de deces, desp!gubirile se acord!
succesorilor n drepturi ai pacientului.

Desp!gubirile se acord! "i atunci cnd asisten#a
medical! nu s-a acordat, de"i starea persoanei sau
persoanelor care au solicitat sau pentru care s-a
solicitat asisten#a medical! impunea aceast!
interven#ie.
Desp!gubirile se pl!tesc #i atunci cnd persoanele
v!t!mate sau decedate nu au domiciliul sau re#edin"a n
Romnia, cu excep"ia cet!"enilor din Statele Unite ale
Americii, Canada #i Australia.

Limitele maxime ale desp!gubirilor de asigurare se
stabilesc de c!tre CNAS, dup! consultarea asocia"iilor
profesionale din domeniul asigur!rilor #i CMR, CFR,
CMDR, OAMMR #i OBBC.

n cazurile n care rezult! cu certitudine r!spunderea
civil! a asiguratului, desp!gubirile se pot stabili pe cale
amiabil!, dar se vor pl!ti numai n baza hot!rrii
definitive a instan#ei judec!tore"ti competente.
Desp!gubirile se pl!tesc de c!tre asigur!tor nemijlocit
persoanelor fizice, n m!sura n care acestea nu au fost
desp!gubite de asigurat.

Desp!gubirile pot fi solicitate #i se pl!tesc #i c!tre persoanele
care nu au pl!tit contribu"ia datorat! la sistemul public de
s!n!tate.

Desp!gubirile nu se recupereaz! de la persoana
r!spunz!toare de producerea pagubei atunci cnd
asisten#a medical! s-a f!cut n interesul p!r#ii v!t!mate
sau a decedatului, n lipsa unei investiga#ii complete ori
a necunoa"terii datelor anamnezice ale acestuia,
datorit! situa#iei de urgen#!, iar partea v!t!mat! sau
decedatul nu a fost capabil, datorit! circumstan#elor, s!
coopereze cnd i s-a acordat asisten#!.
Recuperarea prejudiciilor de la persoana care a
cauzat producerea pagubei se poate realiza n
urm!toarele cazuri:
!
v!t!marea sau decesul este urmare a nc!lc!rii inten"ionate
a standardelor de asisten"! medical!;
!
v!t!marea sau decesul se datoreaz! unor vicii ascunse ale
echipamentului sau a instrumentarului medical sau a unor
efecte secundare necunoscute ale medicamentelor
administrate;
!
atunci cnd v!t!marea sau decesul se datoreaz! att
persoanei responsabile, ct #i unor deficien"e administrative
de care se face vinovat! unitatea medical! n care s-a
acordat asisten"! medical! sau ca urmare a neacord!rii
tratamentului adecvat stabilit prin standarde medicale
recunoscute sau alte acte normative n vigoare;
!
asisten"a medical! a p!r"ii v!t!mate sau a decedatului s-a
f!cut f!r! consim"!mntul acestuia, atunci cnd acesta era
obligatoriu #i putea fi ob"inut.

Asigura#ii sau reprezentan#ii acestora sunt obliga#i
s! n"tiin#eze n scris asigur!torul despre existen#a
unei ac#iuni n desp!gubire, n termen de 3 zile
lucr!toare de la data la care au luat la cuno"tin#!
despre aceast! ac#iune.

La nivelul autorit!#ilor de s!n!tate public! jude#ene
"i a municipiului Bucure"ti s-a constituit Comisia de
monitorizare "i competen#! profesional! pentru
cazurile de malpraxis, care este compus! din reprezentan"i
ai:
autorit!"ilor de s!n!tate public! jude"ene #i, respectiv, ai
municipiului Bucure#ti,
casei jude"ene de asigur!ri de s!n!tate,
colegiului jude"ean al medicilor,
colegiului jude"ean al medicilor denti#ti,
colegiului jude"ean al farmaci#tilor,
ordinului jude"ean al asisten"ilor #i moa#elor din Romnia,
un expert medico-legal,
sub conducerea unui director adjunct al autorit!"ii de
s!n!tate public! jude"ene, respectiv a municipiului
Bucure#ti.


Ministerul S!n!t!"ii Publice aprob!, la propunerea Colegiului
Medicilor din Romnia, pentru fiecare jude" #i municipiul
Bucure#ti, o list! na"ional! de exper"i medicali, n fiecare
specialitate, care vor fi consulta"i conform regulamentului de
organizare #i func"ionare al Comisiei.

Pe lista de exper"i se poate nscrie orice medic, medic dentist,
farmacist, asistent medical/moa#! cu o vechime de cel pu"in
8 ani n specialitate, cu avizul Colegiului Medicilor din
Romnia, Colegiului Medicilor Denti#ti, Colegiului Farmaci#tilor
#i, respectiv, al Ordinului Asisten"ilor Medicali #i Moa#elor din
Romnia.

Comisia de monitorizare #i competen"! profesional! pentru
cazurile de malpraxis poate fi sesizat! de:

persoana sau reprezentantul legal al acesteia, care se
consider! victima unui act de malpraxis s!vr#it n exercitarea
unei activit!"i de preven"ie, diagnostic #i tratament;

succesorii persoanei decedate ca urmare a unui act de
malpraxis imputabil unei activit!"i de preven"ie, diagnostic #i
tratament.

Comisia desemneaz!, prin tragere la sor"i, din lista
jude"ean! a exper"ilor un grup de exper"i sau un expert, n
func"ie de complexitatea cazului, ns!rcinat cu efectuarea unui
raport asupra cazului.

Exper"ii prev!zu"i au acces la toate documentele medicale
aferente cazului, a c!ror cercetare o consider! necesar! #i au
dreptul de a audia #i nregistra depozi"iile tuturor persoanelor
implicate.

n termen de 30 de zile, exper"ii ntocmesc un raport
asupra cazului pe care l nainteaz! Comisiei, iar aceasta
adopt! o decizie n maximum 3 luni de la data sesiz!rii.


Fiecare parte interesat! are dreptul s! primeasc! o copie
a raportului exper"ilor #i a documentelor medicale care
au stat la baza acestuia.

Comisia stabile#te, prin decizie, dac! n cauz! a fost sau
nu o situa"ie de malpraxis. Decizia se comunic! tuturor
persoanelor implicate, inclusiv asiguratorului, n termen
de 5 zile calendaristice.

Decizia comisiei poate fi contestat!, de orice parte
implicat!, la instan"a de judecat! competent!, n termen
de 15 zile de la data comunic!rii ei.

Declan#area procedurii n vederea stabilirii cazurilor de
eroare medical! nu mpiedic! liberul acces la justi"ie potrivit
dreptului comun.

Instan"a competent! s! solu"ioneze astfel de litigii este
judec!toria n a c!rei circumscrip"ie teritorial! a avut loc
actul de malpraxis reclamat.

Pn! n momentul sesiz!rii instan"ei, ntreaga procedur! de
stabilire a cazurilor de malpraxis este confiden"ial!.

nc!lcarea confiden"ialit!"ii de c!tre persoana care a f!cut
sesizarea duce la pierderea dreptului de a beneficia de
procedura de conciliere, iar nc!lcarea confiden"ialit!"ii de
c!tre membrii Comisiei sau exper"ii desemna"i de aceasta
atrage sanc"iuni profesionale #i administrative, conform
regulamentelor aprobate.

Actele de malpraxis n cadrul activit!"ii medicale de
preven"ie, diagnostic #i tratament se prescriu n termen
de 3 ani de la producerea prejudiciului, cu excep"ia
faptelor care reprezint! infrac"iuni.
Omisiunea ncheierii asigur!rii de r!spundere civil!
profesional! a personalului medical, sau asigurarea sub limita
legal!, constituie abatere disciplinar! #i se sanc"ioneaz! cu
suspendarea dreptului de practic! sau, dup! caz, suspendarea
autoriza"iei de func"ionare.

Aceast! sanc"iune nu se aplic! dac! asiguratul se
conformeaz! n termen de 30 de zile obliga"iei legale.

V! mul#umesc pentru aten#ie!