Grant: MODELAREA, PROIECTAREA SI REALIZAREA PRACTICA A UNUI SISTEM DE IMPLANTURI MEDICALE
DESTINAT CHIRURGIEI MAXILO-FACIALE SI ORTOPEDICE Autor: Conf. dr. ing. Mircea DREUCEAN Universitatea: Universitatea POLIE!NICA din i"isoara #. Cinetostatica oc$u%iei &uca$e Evaluarea ocluziei are o deosebit importan n stomatologia restauratoare n general, n protectic, n special. Suprafeele ocluzaleale dinilor ce urmeaz a fi restaurate, trebuie s fie uniti funcionale ale sistemului stomatognat al pacientului. Morfologia cuspizilor, a fosetelor, anurilor i crestelor marginale trebuie s asigure sprijin mandibulei n poziia de intercuspidare maxim, n micrile excentrice ale mandibulei i n activitatea funcional a mandibulei. inii restaurai nu trebuie s interfere cu activitile funcionale! masticaie, fonaie i deglutiie. e asemenea, nu trebuie s transmit fore excesive la nivelul paradoniului de susinere sau al articuliei temporo"mandibulare n poziiile mandibulare de intercuspidare sau excentrice i nici n timpul micrilor. Suprafeele ocluzale ale restaurrii trebuie s permit contactul uniform al dinilor restani n poziia de intercuspidare maxim i s fie n armonie cu modelul ocluzal excentric existent la pacient. #inematica mandibular prezint unele particulariti! - g$idarea se realizeaz de ctre cei doi condili i ocluzia dentar% fiecare deplasare a unui condil este nsoit automat de o deplasare corespunztoare a celuilalt% - mobilizarea articulaiilor este constant & articulaiile temporo"mandibulare sunt articulaiile cele mai solicitate, cu circa '(((( micri n )* de ore +rotaii i translaii,% - micrile elementare se combin n micri compuse, pentru a permite micrile fundamentale i asocierea acestora n cursul micrilor funcionale. Micrile fundamentale ale mandibulei sunt! - micarea de desc$idere"nc$idere% - micarea de propulsie"retropropulsie% - micarea de diducie. Micarea poate fi descompus i studiat n cele trei plane de referin! " frontal% " sagital% " orizontal. 'ig. #. P$ane$e de referin() pentru "i*c)ri$e $i"it) a$e "andi&u$ei. Micrile la care este supus mandibula pot fi calsificate n! - micri elementare% - micri compuse% - micri fundamentale% - micri funcionale. a. micri elementare & sunt micrile de translaie i de rotaie ce se pot executa n cavitile articulare, sincron i asincron! - micarea de rotaie se execut la nivelul axei principale de rotaie a articulaiei temporo" mandibulare +este axa orizontal ce trece prin cei doi poli mediali ai condililor fig. )"a,% - micarea de rotaie se mai poate executa n jurul unei axe verticale +fig. )"b, sau sagitale +fig. )"c,& pentru micrile de lateralitate. a. +n ,uru$ a-ei ori%onta$e &. +n ,uru$ a-ei vertica$e c. +n ,uru$ a-ei sagita$e 'ig. .. Mi*c)ri$e de rota(ie a$e "andi&u$ei. - micarea de translaie +protruzia, se efectueaz datorit tipului art$oidal al compartimentului superior & discotemporal% - micarea de translaie cu direcie parasagital este caracteristica major a articulaiei temporo"mandibulare +implic structuri ligamentare care nu sunt restrictive & consecin! luxaia articular fiziologic,. b. micri compuse & micri obinute prin comunerea micrilor de translaie i rotaie, axa de rotaie devenind centru instantaneu de rotaie% c. micri fundamentale & micrile mandibulei se realizeaz spaial n anumite limite! lateral & '( mm, desc$idere -(".( mm, protruzie & / mm, retruzie & ' mm% micarea fundamental este descris de 0lf 1osselt sub forma 2anvelopei3 micrilor mandibulei +2anvelopa3 micrilor reprezint numrul infinit de poziii maxime n care poate fi micat mandibula,% micrile limit ale mandibulei sunt poziii extreme, fiind stabile i reproductibile & nregistrarea acestora se face n pla sagital, orizontal, frontal nefiind influenate de poziia capului sau a corpului fig. 4. 'ig. /. Mi*c)ri $i"it) a$e "andi&u$ei +n p$ane$e funda"enta$e 0+n p$an sagita$ 1 st2nga3 ori%onta$ 1 st2nga ,os3 fronta$ 1 dreapta4. 5n acionarea mandibulei sunt implicate mai multe grupe de muc$i. 6stfel, la micarea de ridicare a mandibulei +nc$iderea gurii,, rolul esenial l are muc$iul maseter, ajutat de muc$ii temporali i pterigoidieni. Muc$i antagoniti sunt fasciculul posterior al temporalului, care fixeaz articulaia temporo"mandibular, iar fr7narea micrii se realizeaz prin muc$iul milo$iodian i digastric. 6ceti muc$i acioneaz ntr"o armonie i precizie extrem, coordonai cerebral, respectiv condui de reflexele memorate. 'ig. 5. Distri&u(ia contracturii "uscu$are pe din(ii posteriori *i fronta$i. inii frontali dispun de un avantaj mecanic n comparaie cu dinii posteriori & av7nd n vedere c sunt mai la distan de punctul de sprijin, raportul de p7rg$ie este mai favorabil c7nd se contract muc$ii ridictori ai mandibulei +muc$ii masticaiei,. atorit, ns, nclinrii axului dinilor frontali, avantajul mecanic la solicitri mari este relativ. 5n figura 4 se prezint repartiia sarcinii provenit de la contractura muscular & cotat cu '((. 5n funcionarea mandibulei trebuie implicate mecanismele neuro"musculare. 5n afar de proprioceptorii paradontali intervin i proprioceptorii buzelor, limbii, obrajilor, mucoasei, pielii i muc$ilor. 8oi proprioceptorii monitorizeaz tot timpul poziia mandibulei i trimit informaii la centrii nervoi +fig. -,. 'ig. 6. Monitori%area po%i(iei "andi&u$ei. Mandibula poate lua * poziii de baz! - relaia de postur% - relaia centric% - relaia de intercuspidare maxim% - relaia de ocluzie centric. ultimele dou fiind importante i din punct de vedere al stabilirii distribuiei tensiunilor mecanice pe elementele componente ale aparatului dentar. 6. 9elaia de postur mandibular Mandibula se afl n stare de ec$ilibru, asigurat prin contracararea forelor gravitaionale de ctre muc$ii ridictori. 6ceasta este poziia de repaos, din care pornesc toate celelalte micri posibile ale mandibulei. Este o poziie involuntar, specific unui om relaxat, care respir linitit. 1e l7ng elasticitatea muc$ilor ridictori, meninerea mandibulei n ec$ilibru se face i prin vidul oral. :idul oral se obine n felul urmtor! prin nc$iderea complet a gurii, se realizeaz contactul complet al dinilor +muctura,, concomitent cu lipirea limbii de cerul gurii, urmat imediat de relaxarea muscular, c7nd mandibula coboar, iar limba nu mai este lipit de palatul dur% aceast cobor7re genereaz o presiune intraoral de de 4 & '; torr, care contribuie la starea de ec$ilibru mandibular. 5ntre v7rfurile dinilor incisivi rm7ne liber spaiul interocluzal, pe o distan de ) & * mm. <. 9elaia centric 9eprezint poziia mandibulei n care aceasta execut o micare de rotaie pur +nc$idere & desc$idere,. 8ot o rotaie pur apare i n articulaia temporo"mandibular, unde condilii mandibulari se rotesc n cavitile glenoide, similar unei articulaii cilindrice uzuale. 9elaia centric este uneori considerat doar ca poziionarea centric a condilului n cavitatea glenoid. =radul de desc$idere a gurii, deci poziia vertical a mandibulei, nu este at7t de important, totul este ca articulaia s fie centrat. in multitudinea de poziii ale mandibulei n care condilii sunt centrai i rotaia este pur, doar una ar fi relaie centric clasic, anume aceea n care poziia vertical a mandibulei este fireasc, nedeform7nd cu nimic aspectul normal al expresiei faciale >)/?, >'?. 1entru centrarea articulaiei, mandibula ar trebui s fie uor retractat +mpins n spate, micare numit retruzie,. 5n acest sens, o relaie centric ar putea fi impus pacientului, printr"o apsare pe brbie +punctul gnathion, nspre spate cu o for de aproximativ )- @. 5n multitudinea de opinii relative la relaia centric, asupra unui singur aspect exist concordan de opinii n literatur >'?, >)? i anume c determinarea precis a relaiei centrice este o ntreprindere dificil, care difer foarte mult de la subiect la subiect. #. 9elaia de intercuspidare maxim Aa un maxilar normal, c7nd gura este complet nc$is i dinii str7ni, dinii din fa & incisivii & nu se ating pe v7rfurile lor, ci incisivii inferiori se sprijin pe suprafaa interioar a incisivilor superiori. 6ceasta este semnificaia relaiei de intercuspidare maxim. . 9elaia de ocluzie 5n mod obinuit, termenul de ocluzie are sensul de! obstrucie, nc$idere sau astupare a unui orificiu, n scopul mpiedicrii accesului prin acesta a unor materiale. 5n limbaj stomatologic, ocluzia definete muctura, starea n care subiectul are n contact dinii maxilei i cei ai mandibulei +contactul maxilarului superior cu cel inferior, prin intermediul danturii,. Exist mai multe teorii i ipoteze despre dinamica suprafeelor ocluzale% una dintre cele mai viabile i mai apropiat mecanicii stabilete c atunci c7nd exist contact dentar, acesta se realizeaz n cel puin 4 puncte, unul frontal i dou laterale, modelul acceptat corespunz7nd micrii plan"paralele. in punct de vedere al forelor de contact dintre dini, n procesul de masticaie sunt uzuale valorile de '(("'-( @, fa de un maxim suportabil +pragul dureros, de aproximativ '.(( @. 6supra mandibulei acioneaz fore active, care sunt generate de anumii muc$i i realizeaz micarea sa, precum i fore pasive +fore exterioare i reaciuni,, care sunt! greutatea proprie a mandibulei, forele dezvoltate de muc$ii antagoniti, forele de rezisten ale mediilor strpunse de dini n timpul mucturii, fore accidentale etc. 'ig. 7. Principa$ii "u*c8i "asticatori. Borele active care realizeaz ridicarea mandibulei i nc$iderea gurii sunt generate de ctre urmtorii muc$i ridictori, activi n procesul masticaiei +figura .,! - muc$ii temporali, care trag mandibula n sus i napoi +ridicare i retropulsie, sub un ung$i de .( fa de planul orizontal BranCfurt, reuind s dezvolte maximum D(( @% - muc$ii pterigoidieni interni, care acioneaz pe direcia de ''( fa de planul BranCfurt, dezvolt7nd fore limitate superior la *(( @% - muc$ii maseteri, nclinai la /D fa de planul BranCfurt, cu fore de valori limitate superior la ;(( @. 'ig. 9. ande"u$ "uscu$ar Maseter:Pterigoid Maseterii i pterigoidienii lucreaz n tandem, pe faa exterioar, respectiv interioar a mandibulei +figura D,. 9ezultanta acestor 4 fore acioneaz aproximativ perpendicular pe planul orizontal BranCfurt, modulul su ating7nd valori maxime de ';(( @, cu valori uzuale de '((")(( @ la nivelul incisivilor i 4(("-(( @ la dinii laterali. 1resiunea exercitat ns asupra incisivilor, este mai mare din cauza suprafeelor aflate n contact, care sunt mult mai mici. 5n procesul masticaiei, forele au valori normale de 4((";(( @, iar valorile maxime sunt de circa 4/(( @ la molari i '-(( @ la incisivi. 'ig. ;. Direc(ia *i &ra(u$ for(ei de%vo$tate de "aseter. Aa solicitri continue i de lung durat, cu fore ce i pstreaz direcia relativ constant, valorile c$iar uzuale ale acestor fore produc resorbia osoas a osului alveolar. Mrimea forelor de ocluzie difer foarte mult de la un individ la altul, pentru acest fapt exist7nd explicaii mai mult sau mai puin tiinifice! diferenele de ras, de clim, de form a craniului etc. Exist teorii conform crora influena cea mai important asupra mrimii solicitrii ocluzale o are at7t aria seciunii transversale a muc$iului care acioneaz la un moment dat, c7t i distana de la condilul mandibular +centrul de rotaie al mandibulei, la direcia pe care acioneaz fora muc$iului maseter +figura ;,. Se produce astfel un torsor format din fora dezvoltat de maseter i momentul acestei fore n raport cu centrul de rotaie al mandibulei Studiul s"a fcut pentru primul molar, estim7ndu"se c acesta preia solicitarea maxim, produs de fora muc$iului maseter. Msurrile prezente n literatura de specialitate s"au fcut prin rezonan magnetic, cefalograme i radiografii obinuite. S"au studiat subieci umani sntoi, c7teva dintre rezultatele obinute sunt prezentate n tabelul '. 8abelul '. @r. crt. 6ria seciunii transversale >mm ) ? <raul forei >mm? Bora pe molar >@? Maseter 1terigoid Maseter 1terigoid '. D;/ *;. )/,( 'D,. 4/( ). D4/ 4/' 4*,; 4),D '/D 4. -;' 4)- 4.,- )*,( '-* *. --; 4;' 4/,' )*,; 'D' -. */' )/) 4),D )*,( '-; .. -** 4(/ **,) ).,( )'; D. *;' )(' 4-,D )4,( '4; ;. 4-D ))/ 44,4 )',. ''/ /. *.; )-( 4),- )),D '4/ '(. -/4 )-D 4(,4 )),' '4; ''. .D( 44; **,' '-,' ).( media -D( 4'* 4-,D )4,' ';/ .. Materia$e fo$osite pentru pre$ucrarea repere$or "ecanice specifice i"p$anturi$or 0tilizarea metalelor i aliajelor n implantologie a cunoscut progrese remarcabile pe direcia promovrii de te$nologii noi, neconvenionale & galvanizare, electroeroziune, sinterizare, procedee #6E#6M. Materialele dentare metalice nu se mai folosesc pentru implanturi, av7nd n vedere c biocompatibilitatea i aspectul fizionomic joac un rol din ce n ce mai important. 6u aprut astfel, SF# +#erestore, #erapearl, icor, Gi"#eram, Hptec, Fn"#eram, Empress,, sistemele tip ceromer +8argisE:ectrs,. 6urul i aliajele sale s"au constituit n materiale de elecie n realizarea protezelor pariale fixe. #reterea preului de cost al metalelor nobile a dus la dou soluii de realizare a protezelor, i anume! folosirea aliajelor cu coninut redus de aur " reducerea coninutului de aur i nlocuirea acestuia cu alte metale nobile% folosirea aliajelor alternative & aliaje pe baz de #o"#r, @i"#r, Be, 8i. 8itanul i aliajele sale reprezint o alternativ interesant, fiind utilizate iniial, la realizarea implanturilor, iar apoi i n alte domenii, cum ar fi protetica dentar i ortodonia. Bolosirea tot mai frecvent a titanului i aliajelor lui n realizarea implanturilor este justificat de c7teva proprieti de excepie, i anume! rezisten deosebit la coroziune, biocompatibilitate excelent, rezisten mecanic, densitate redus, conductivitate temic sczut, coeficient de dilatare termic redus, roentgentranslucen, caracter inodor i insipid, cost redus. <iocompatibiliatatea titanului idic folosirea acestuia n sfera organismului uman. 5n acest domeniu utilizrile sunt largi, de la pompe"implant i valve artificiale, p7n la articulaii artificiale +coxo" femurale, genunc$i, scapulo"$umerale,. 6lte aplicaii medicale exploateaz proprietatea aliajelor @i"8i de a memora forma iniial a obiectului i a reveni la aceasta dup un anumit timp de la execitarea unei deformri +2memorI"effect3,, sub influena temperaturii. 6stfel de aliaje au o proporie @i!8i de --!*-. Fntervalul temperaturii de transformare depinde de compoziia c$imic a aliajului, de temperatura de topire, de predeformarea suferit i de ciclurile de memorie desfurate. 6liajele de memorie se folosesc n ortopedie pentru compresiuni controlate asupar gragmentelor fracturate n scopul unei c7t mai bune acolri. Efectul de memorare este exploatat i la dilatarea unor vase sanguine, pentru ameliorarea irigaiei unor organe vitale. 1rima relatare despre folosirea titanului n sfera organismului uman dateaz din '/*( & <ot$e, sesiz7ndu"se proliferarea osoas direct pe implantul metalic. 5n stomatologie, titanul a fost introdus n '/.; & Aeonard AinCoJ, fiind folosit n elaborarea implantelor. 5n '/;- Gofman folosete un aliaj al titanului 8i6l.:*. 1rodusele de titan se obineau prin prelucrri la rece. 5n '/;', firma japonez H$ara a lansat un domeniu nou n te$nologie, rezolv7nd turnarea titanului pentru uz stomatologic. 8opitrea E turnarea titanului n laboratorul de te$nic dentar a depit faza de pionierat, fiind disponibile pe l7ng instalaiile de prelucrare consacrate i o serie de sisteme cu performane mulumitoare, la preuri accesibile. 6vantajele titanului i a aliajelor sale au fcut ca la ora actual s se confecioneze din titan nu numai implante, conuri, instrumente i piese de mn +ce se obin prin deformare la rece,, ci i diferite proteze pariale fixe sau pluridentare realizate prin turnare. e asemenea s"au realizat mase ceramice speciale destinate titanului. omeniile de utilizare ale titanului n stomatologie i c$irurgia buco"maxilo"facial sunt n continu extindere & tabelul ) +se prezint indicaii de utilizare ale titanului i a aliajelor sale n comparaie cu aliajele nobile i de tip #o"#r,. a&e$u$ .. omenii de utilizare 8i K aliaje 6liaje nobile 6liaje #o"#r Fncrustaii KK KK " #oroane de nveli K KK K 1roteze pariale metalo"ceramice K KK K 1roteze pariale metalo"polimerice KK K KK 9estaurri adezive KK " KK <aze de proteze totale K K KK Sisteme speciale i conectori KK KK K ispozitive ortodontice K " KK Luruburi, pinuri KK KK KK Fmplante KKK " K Aa ora actual, titanul i alaijele sale se folosesc la realizarea de! proteze fixe i mobilizabile% sisteme speciale de meninere, sprijin i stabilizare% implante% uruburi i crampoane intradentinare% umpluturi n structura compozitelor% bracCet"uri% instrumentar% truse de osteosintez. e multe ori, utilizarea titanului a devenit avantajoas c$iar n domenii n care exist deja materiale consacrate% de exemplu, crampoanele i pinurile din titan au o rezisten la coroziune mai mare dec7t cele acoperite cu aur, iar conurile de titan sunt foarte apreciate n endodonie pentru elasticitate i biocompatibilitate. Bolosirea pe scar tot mai larg a titanului i aliajelor sale n stomatologie este justificat de proprietile avantajoase ale acestui material, i anume! a. greutatea specific) redus) 0536 g<c" / 4 " asigur un confort sporit pentru pacient, mai ales n cazul unor proteze sc$eletizate la maxilarul superior. ensitatea titanului este de patru ori mai redus dec7t cea a aurului, de trei ori mai sczut n comparaie cu paladiul i reprezint jumtate din greutatea specific a nic$elului. ezavantajul densitii reduse const nsupradimensionarea uor componente ale protezelor sc$elatizate, n vederea prent7mpinrii unor deformri excesive sub aciunea forelor masticatorii. e asemena, infrastructurile metalice lungi ale construciilor metalo"ceramice necesit o supradimensionare, pentru a preveni flexiunea sc$eletelor, cu fractura materialului ceramic. b. a"agnetis"u$ & indic folosirea acestui material la realizarea reconstruirilor protetice la pacienii cu susceptibilitatea de a fi supui unor examene radiologice cu expuneri importante i repetate la tomografii computerizate, ori examene de rezonan magnetic nuclear. c. coeficientu$ de di$atare ter"ic) & este asemntor cu cel al esuturilor dure dentare, astfel nc7t solicitrile la interfaa dinte & pies protetic sunt minime. d. roentgentrans$ucen(a & permite controlul calitii pieselor turnate, cu decelarea eventualelor poroziti ca i vizualizarea proceselor carioase de la nivelul bonturilor dentare, cu piesele protetice in situ. e. re%isten(a deose&it) $a coro%iune & este verificat de studii efectuate pe termen lung asupra comportamentului electroc$imic al unor aliaje pe baz de #o"#r, @i"#r, 1d i 8i n saliva artificial. 8itanul prezint cea mai sc rat eliberare de ioni, urm7nd apoi aliajele #o"#r, @i"#r cu mai mult de )(M #r, @i"#r cu mai puin de )(M #r i aliajele pe baz de 1d. 8itanul se folosete n stomatologie at7t nealiat +puritate de minim //,*M, c7t i sub form de aliaje, dintre care, cel mai utilizat este 8i6l.:*. 1roprietile elementare ale titanului, ce l recomand n medicin, se pot prezenta din punct de vedere fizic, c$imic i biologic. 2.1 Proprieti fizice intre proprietile fizice ale titanului care l recomand pentru utilizarea n stomatologie, se pot enumera! #uloarea n stare compact! alb"argintie% ensitate la )-N # +O"8i,! *,-' gEcm 4 % la /((N # +P"8i,! *,44 gEcm 4 % 8eperatura de topire! '..;N #% #oeficient de dilatare termic! /,'Q'( ". ENR% #ldura specific la )-N #! (,-)4 SEgR% #onductibilitatea teminc la )-N #! 'D & )) TEmR% 8ensiune superficial la '.((N #! ',D @Em% Modul de elasticitate la )-N #! '(; =@Em ) % 9ezistena la traciune! *-( M1aEm ) nainte de turnare, respectiv ;-( M1aEm ) , dup turnare% Aimita de ntindere! '((E)(( @Emm ) , '-")(M% uritate! '.("'/( G<, ;("'(- G:. 1roprietile mecanice ale titanului sunt determinate de gradul de puritate al acestuia, care depinde de condiiile te$nologice de obinere i prelucrare. 1rezena impuritilor n cantiti determinate creste duritatea i rezistena n detrimentul plasticitii. 1rezena impuritilor este determinat de afinitatea crescut a titanului pentru H, @, #, G, la temperaturi nalte. 5n aceste condiii, prelucrarea la cald este o problem delicat, necesit7nd medii de protecie adecvate i protocoale de lucru sensibile. =radele de puritate ale titanului comercial 2pur3 +conform normelor F@ i 6S8M, sunt prezentate n tabelul 4. Aa realizarea protezelor fixe se utilizeaz titan cu gradul de puritate ' i ), n timp ce titanul de grad * se folosete mai ales la confecionarea de proteze sc$eletizate, datorit proprietilor mecanice superioare. 1relucrarea titanului prin topireEturnare expune topitura aciunii unei anumite cantiti de impuriti +cu influenarea proprietilor mecanice & tabelul *,. in acest motiv, din producia mondial de titan +'(( ((( tEan,, doar o parte foarte mic se prelucreaz prin topireEturnare. 9ezistena la ntindere i duritatea :icCers n cazul titanului sunt comparabile cu valorile corespunztoare ale aliajelor #o"#r, iar modulul de elasticitate se situeaz n domeniul corespunztor aliajelor nobile de clasa a F:"a. a&e$u$ /. Be max. H max. @ max. # max. G max. 8i =rad ' (,'- (,') (,(- (,(. (,('4 restul =rad ) (,)( (,'; (,(- (,(. (,('4 restul =rad 4 (,)- (,)- (,(- (,(. (,('4 restul =rad * (,4( (,4( (,(- (,(. (,('4 restul a&e$u$ 5. 9ezistena la traciune >M1a? Aimita de ntindere >M1a? uritatea :icCers G: '( 8i grad ' )/( & *'( ';( '). 8i grad ' 4/( & -*( )-( '-; 8i grad ' *.( & -/( 4)( 'D/ 8i grad ' -*( & D*( 4/( )'' 8i grad ' -)( " .-( 4)( )(( " ))( 2.2 Proprieti chimice 1roprietile c$imice ale titanului sunt n legtur direct cu comportamentul materialului n medii corozive i medii biologice. intre aceste proprieti, relevan deosebit prezint modificarea alotrop i rezistena la coroziune, consecin direct a reactiviii c$imice a materialului. Modificarea a$otrop) a materialului survine la temperatura de ;;),-N #. Sub acest nivel, titanul prezint o reea cristalin $exagonal compact +faza O,, care peste ;;),-N # se transform n reea cubic +faza P,. Modificarea alotrop este reversibil numai n anumite condiii +vid avansat & '( ") 1a sau mediu de argon de puritate //,/// M,. ac tratamentul termic se face n prezena aerului, modificrile sunt ireversibile datorit reaciilor care au loc cu azotul i oxigenul. Nitrurarea pieselor protetice turnate din titan +sub presiune de '-(( barr i la temperatura de /4(N #, prin folosirea azotului de nalt puritate, determin mbuntirea proprietilor de suprafa, cu creterea duritii pe o ad7ncime de ') & )( Um, a rezistenei la uzare, modificarea culorii spre o tent aurie i nu n ultimul r7nd reducerea porozitilor. H caracteristic a elementelor subgrupei titanului fa de elementele din grupa a F:"a principal sunt punctele de topire i evaporare mult mai mari, precum i cldura crescut de formare a atomilor n stare gazoas% deci, la formarea legturii metalice particip electroni d i nu p, ca i la elementele grupei a F:"a principale & =e, Sn, 1b +figura /,. 'ig. =. Puncte$e de topire *i evaporare a$e e$e"ente$or din su&grupa titanu$ui *i a ce$or din grupa a I>:a principa$). Re%isten(a $a coro%iune este o caracteristic esenial a titanului% se datoreaz peliculei subiri, etane i extrem de stabil de dioxid de titan ce se formeaz n c7teva secunde la contactul cu mediul nconjurtor. 5n decurs de dou ore la temperatura camerei, grosimea ajunge la 'D V, dubl7ndu"se n *( de zile. Benomenul de pasivare este eficeient, mpiedic7nd sc$imburile ionice cu mediul nconjurtor i contribuind major la asigurarea biocompatibilitii materialului. 9ezistena la coroziune a titanului cu destinaie stomatologic este influenat de mai muli factori, dintre care se pot enumera! tipul te$nologiei utilizate la obinerea pieselor finite, manoperele de prelucrare, finisare, lustruire ca i aciunea agenilor de curare i a solvenilor. 0tilizarea topiriiEturnrii la obinerea pieselor protetice din titan ridic unele probleme datorit reactivitii crescute a titanului n stare topit, cu formarea crustei O la suprafeele pieselor turnate% acest lucru influeneaz negativ rezistena la coroziune i trebuie ndeprtat prin metode specifice +sablare, dezoxidare c$imic, prelucrri mecanice,. Fnfluena prelucrrilor superficiale +finisare, lustruire, & se materializez n activarea suprafeei pieselor, cu creterea energiei de suprafa, astfel nc7t are loc o cretere a energiei de suprafa i a reactivitii iniiale, ce se reduce ulterior datorit pasivrii. 8estele de coroziune efectuate n saliv artificial au artat c potenialul de penetrare al titanului este mult mai ridicat dec7t al altor aliaje dentare, justific7nd astfel rezistena sa la coroziune +tabelul -, respectiv figura '(,. a&e$u$ 6. A$ia, dentar < titan Poten(ia$ de penetrare 0">4 =audent S "'(( 6u & 6g & 1t KD;( @i & #r & Mo K;)( #o & #r & Mo K/)( i nea$iat ? .@@@ 'ig. #@. >a$ori$e poten(ia$u$ui de penetrare corespun%)toare unor a$ia,e dentare *i titanu$ui. 2.3 Proprieti biologice <iocompatibilitatea titanului este o onsecin a prezenei stratului superficial de oxid. 1roprietile c$imice i deci procesele c$imice de interfa sunt determinate tocmai de acest strat de oxizi i nu de metal n sine. 6ceast sintagm este aplicabil tuturor materialelor metalice utilizate la construcia implanturilor i pieselor protetice +excepii posibil & la aur tin,. 6ceste materiale pot fi privite ca materiale compozite care mbin proprietile mecanice avantajoase al metalului cu proprietile c$imice de suprafa ale oxizilor acoperitori. in punct de vedere bioc$imic, suprafeele din titan pot fi privite ca oxizi ceramici. A$ia,e de titan 1e l7ng titan, utilizarea aliajelor de titan este justificat n anumite condiii de intenia ameliorrii proprietilor mecanice ale pieselor protetice. 1rin rcirea aliajelor 8i"6l +figura '', se pot forma soluii solide O, P sau +OKP, n ec$ilibru sau ntr"o form de trecere ntre O i P, put7nd apare c$iar i alte faze +n cazul unui procentaj de 6l,. 1rin adaosul de alte elemente, temperatura de transformare O W P poate fi ridicat sau sczut. Elementele O stabilizante sunt 6l, Sn, Fn, =a, Xr, cu, iar elementele P stabilizante sunt Mo, @b, Be, #r, :. #lirea unei soluii O la o temperatur ce depete zona O este urmat de apariia n soluie a unor structuri poligonale. 5n momentul atingerii zonei P, structura P se va transforma n structut O datorit temperaturii crescute de transformare. #7nd temperatura depeete zona O & P, se formeaz O inzoterm i P transformat. 6liajele bogate n titan formeaz n continare alte faze. 'ig. ##. Diagra"a de fa%) a siste"u$ui &inar i 1 A$. 6liajele cu -"') M 6l conin pe l7ng faza O i o a doua faz, 8i46l% reeaua acesteia este $exagonal, ns cu o suprastructur ce dubleax axa O. 8i46l poteneaz aciunea 6l prin creterea duritii i friabilitii aliajului. Aa aliajele 8i6l. i 8i6l.:* se mbuntete capacitatea de curgere la temperaturi nalte. 1rin alierea 8i cu elemente P stabilizante, reeaua cubic centrat intern poate fi pstrat i la temperatura camerei. 6v7nd aceast structur, soluiile solide P pot fi prelucrate uor prin deformare. 9ezistena de baz de /(( @Emm ) poate fi crescut prin clire p7n la valori de '4(( nEmm ) . aliajele P sunt mai sensibile la aportul de energie dec7t cele O sau +OKP,. 6liaje de tip P folosite! 8i:'-#r4Sn-, 8i6l), D:'4SnDXr). 6liajele +OKP, au o rezisten de baz de aproximativ '((( @Emm ) , la o rezisten caloric medie i de curgere p7n la *-(N #. 9eprezentantul cel mai important este 8i6l.:*. 5n ultimul timp, n implantologie se folosete un aliaj ce nu conine vanadiu, i anume 8i6l-Be), -., caracteristica acestei clase de aliaje este c proprietile mecanice pot fi modificate n sensul dorit prin deformare iEsau tratament termic n zona bifazic. 5n tabelul . se prezint caracteristici mecanice ale titanului i aliajelor sale. 8abelul .. C$asificare Re%isten(a de rupere $a trac(iune AMPaB Li"ita de curgere AMPaB A$ungirea ACB 8itan & #lasele de la ' la * )*( " --( 'D( " *;- )* " '- 6liajul 8i.6l*: ;.( D/- '( 9ezistena, dependena de coninutul de impuriti, variaz de la valori mai sczute dec7t ale oelurilor inoxidabile sau ale aliajelor #o"#r, la valori aproape egale cu ale celorlalte materiale. 9ezistena de rupere la forfecare este foarte mic. 6re tendina de a se nepeni la alunecarea prin contact cu el nsui sau cu alte metale. Se pasivizeaz la formarea stratului de oxid de titan n vivo. 5n afar de titan, la construcia protezelor i a implanturilor se mai folosesc i alte categorii de materiale, cum ar fi oelurile inoxidabile, #obaltul i aliajele sale, Xirconiul acoperit de oxizi sau de aliaje de titan i alte materiale compozite de diverse genuri. H prezentare sintetic a avantajelor i dezavantajelor utilizrii acestora este redat n tabelul D. a&e$u$ 9. Diste" de i"p$ant Avanta,e De%avanta,e 8i.6l*:E#o#rMo modulare +adesea poroase, " sunt uor de montat pacientului% " cuplurile de materiale sunt folosite pentru a evita slbirea fiecrui material% " modul de elasticitate slab al tijei% " se poate evita folosirea cimentului% " nclinat spre fisurare coroziv i coroziune prin frecare la mbinarea tijei cu bilaEg7tul% " #o, #r, Mo sunt cunoscute a fi toxice n form ionic% " asamblarea n timpul operaiei necesit o perioad de ) sptm7ni de nencrcare pentru a mpiedica creterea osului% #o#rMo +lefuit, " rezisten ridicat la uzare% " tolerane c$irurgicale mari +tija ancorat cu 1MM6,% " cementarea cu 1MM6 poate duce la fracturare sau cauza reacia esutului% " #o, #r, Mo sunt cunoscute a fi toxice n form ionic% " modul de elasticitate ridicat% #o#rMo +poros, " rezisten ridicat la uzare% " nu necesit cimentare pentru ancorarea n femur% " aria suprafeei mare, potenial pentru pierderea guleruluiEangrenrii% " #o, #r, Mo sunt cunoscute a fi toxice n form ionic% " asamblarea n timpul operaiei necesit o perioad de ) sptm7ni de nencrcare pentru a duce la creterea osului% 8i.6l*: +poros, " nu necesit cimentare pentru ancorarea n femur% " modul slab de elasticitate% " aria suprafeei mare, potenial pentru pierderea guleruluiEangrenrii% " aezisten la uzare relativ sczut% " toxicitate forte sczut% " necesit o perioad de ) sptm7ni de nencrcare pentru a duce la creterea osului% 8i.6l*: +lefuit, " tolerane c$irurgicale mari% " toxicitate foarte slab% " rezisten slab la uzare% " cimentarea cu 1MM6 poate cauza fracturarea sau reacia esutului% 8i.6l*:E6l)H4 modular " uor de montat pacientului% " alumina prezint excelent rezisten la uzare i la degradare% " tijele de titan au modul de elasticitate slab% " solubilizarea 6l KKK % " poate fi expus la coroziune fisurant la bilEg7t% " necesit asamblarea n timpul operaiei% Hel inoxidabil 4'.A +lefuit, " costuri sczute% " uor de prelucrat% " tolerane c$irurgicale mari% " excesiv de coroziv n anumite cazuri% " susceptibil la fisurarea prin oboseal% " modul elasticitate foarte ridicat% " cimentarea cu 1MM6 poate cauza fracturare sau reacia esutului% Xr acoperit cu XrH) sau oxidat cu aliaj de 8i" '4MXr"'4M@b " modul de elasticitate slab% " grad nalt de biocompatibilitate% " rezisten ridicat la uzare% " adeziune bun la acoperire% " costuri ridicate% " dificil de fabricat% " interfaa os & XrH) nu este bine neleas% iamant sub form de acoperire cu carbonE8i.6l*: nitrurat superficial " modul de elasticitate slab% " grad ridicat de biocompatibilitate% " rezisten la uzare ridicat% " nepotrivirea modulului de elasticitate poate cauza exfolierea la tensiunile in vivo% " $idrogenul poate slbi aderena stratului depus in vivo% 8i.6l*: acoperit cu 9u"4D,-Xr" '),-1d " extrem de rezistent la uzare% " proprieti mecanice excelente% " biocompatibilitate egal sau mai bun ca a aliajelor #o#rMo% " foarte scump, n afar de cazul folosirii doar ca strat depus% " nu este determinat nc biocompatibilitatea total% #ompozite cu fibre armate " obinuit, posibile proprieti anizotropice pentru adaptarea la osul gazd " susceptibil la dilatarea fluidelorElipidelor din articulaie% " dificil de completat cu rini pure% /. Mode$u$ pun(ii inter"ediare 1unile dentare sunt proteze pluridentare fixate prin cimentare sau lipire, eventual prin alte mijloace de retenie +uruburi, la dinii naturali +preparai sub form de bonturi,, rdcini dentare iEsau st7lpii implanturilor. 1rotezele pariale fixe sunt formate din! e$e"ente de agregare & se fixeaz la st7lpii naturali +bonturi naturale sau dispozitive coronoradiculare fixate la rdcinile naturale, sau artificiali +2rdcini artificiale3 & implanturilor confecionate din metal sau ceramic, & sunt pri ale dinilor sau implanturilor care servesc drept suport iEsau retenie pentru elementele de agregare ale protezelor pariale fixe% inter"ediarii protezelor fixe +corpul de punte, & nlocuiesc dinii lips, nlocuirea nu este propriu"zis, deoarece conformarea lor ca replic anatomic exact nu ar ar putea asigura controlul igienei% conectorii & reprezint zonele de legtur ale elementelor de agregare cu intermediarii +pot fi rigizi i elestici,. 8e$nologia protezelor primare fixe presupune relaizarea lor prin dou procedee! se confecioneaz iniial elementele de agregare i ulterior intermediarii +corpul de punte, care se solidarizeaz la elementele de agregare & caracterizeaz protezele pariale fixe metalice i pe cele metalo"polimerice, metalo"compozite i metalo"ceramice% elementele de agregare se realizeaz concomitent cu intermediarii & se poate regsi la punile integral metalice, polimerice sau ceramice i la sc$eletele metalice ale punilor mixte. Bunciile unei proteze pariale fixe sunt! nc$iderea breei edentare cu refacerea consecutiv a continuitii arcadei dentare i a posibilitii de transmitere sagital a forelor, imit7nd existena ariilor de contact% mpiedicarea apariiei migrrilor i basculrilor dentare% protecia crestei edentare i a paradoniului dinilor st7lpi de impactul alimenar din cursul masticaiei% refacerea planului de ocluzie denivelat. atorit diversitii mare a formelor corpurilor de punte s"au impus o serie de criterii de clasificare a protezelor parial fixe i a intermediarilor, i anume! a. materialele din care acestea pot fi realizate% b. aspectul mai mult sau mai puin estetic% c. raportul pe care intermediarii restaurrilor fixe l pot avea cu mucoasa crestei alevolare% d. te$nologia de elaborare. a. dup material, protezele pot fi confecionate! dintr"un singur material! " integral! " proteze metalice% " proteze ceramice% " proteze polimerice% din dou materiale! " mixte! " proteze polimerice% " proteze compozite% " proteze ceramice% din mai multe materiale! la protezele priale mixte din dou buci, c7nd pe l7ng aliajele din care este confecionat sc$eletul i materialele de placare, apare un al treilea material folosit la solidarizarea elementelor de agregare cu intermediarii & numit lot sau lipitur. b. dup raportul intermediarilor cu creasta! suspendate% punctiforme% tangeniale% n semia% n a% intramucoase% intraalveolare. c. dup te$nologia de elaborare, se pot obine prin! turnare & puni metalice, sc$elete metalice ale protezelor pariale mixte% frezare! " computerizat% " prin copiere% polimerizare & proteze fixe polimerice iEsau din materiale compozite% turnare i coacere & proteze mixte metalo"ceramice% turnare i polimerizare & proteze mixte metalo"polimerice iEsau metalo"compozite% electroeroziune. 5n categoria intermediarilor dintr"un singur material intr protezele fixe realizate din metal i aliaje, polimeri i materiale compozite, precum i cele din ceramic, fiind cunoscute sub denumirea de restaurri fixe integral metalice, polimerice sau ceramice. H lung perioad de timp, n zonele de sprijin protezele pariale fixe metalice au fost dominate de concepia suspendrii corpurilor de punte. S"a constatat c forma intermediarilor suspendai nu este cea mai bun soluie, deoarece n timpul igienizrii, c$iar dac periua ptrunde sub ei, zonele de trecere ntre corpul de punte i elementele de agregare, sunt dificil de curat, la acel nivel acumul7ndu"se placa bacterian. in acest motiv, precum i datorit faptului c unii pacieni percep spaiul de sub intrmediari cu disconfort, la protezele pariale fixe metalice turnate se recomand realizarea unui contact tangent liniar cu creasta alveolar, iar la nivelul trecerii dintre intermediari i elementele de agragare se modeleaz abraziuni cervicalelargi. Fntermediarii trebuie conformai convex n toate sensurile, astfel nc7t o periu nclinat la *-N s aib acces, permi7nd o igienizare optim. 9estaurrile fixe integral metalice sunt indicate n zona de sprijin, av7nd premolarul doi ca st7lpul mezial. 6ceste restaurri fac parte din cadrul aparatului dento"maxilar, nu necesit preparaii dentare cu sacrificii importante, fiind cele mai economice. e asemenea se dovedesc a fi cele mai longevive% rezultate bune se observ i la starea de eutroficitate a esuturilor moi ce alctuiesc c7mpul protetic, c$iar dupa '-")( de ani de la confecionarea lor. 5n figura ') se prezint o punte intermediar metalic. 'ig. #.. Mac8eta sc8e$etu$ui "eta$ic a$ pun(ii inter"ediare. 1untea intermediar a fost studiat cu metoda elementului finit pentru a observa influena diferitelor fore de masticaie asupra solicitrilor ce apar la nivelul acesteia. Studiul punii intermediare are urmtoarele etape! a. msurarea punii intermediare% b. construirea modelului 4, pornind de la punctele msurate% c. analiza cu metoda elementului finit a solicitrilor din punte. a. ")surarea pun(ii inter"ediare 6paratul utilizat la scanare se numete MHEA6 i poate scana prin contact, n pai succesivi, forma unui obiect solid. @orul de puncte identificate ca fiind solide este prelucrat matematic i transformat ntr"o reprezentare virtual tridimensional, conform cu suprafaa solidului scanat. 5nainte de nceperea operaiunii de scanare, se ataeaz unitatea senzorial cu capul de scanat. Scanarea se realizeaz, de obicei, dac obiectul tridimensional are compoziia i configuraia astfel nc7t senzorii s poat s le perceap. 1resiunile senzorilor sunt de la c7teva grame la zeci de grame, neput7ndu"se scana obiecte a cror form s"ar sc$imba la atingerea senzorilor. 1resiunea de apsare a senzorilor se poate modifica n funcie de compoziia materialului obiectului de scanat. Eroarea de scanare este n funcie de forma supus scanrii i poate fi de maxim (,- mm, egal cu raza acului de palpare. 6ria maxim de scanare este de '-( mm pe direcia I, '(( mm pe direcia x i .( mm pe direcia z +nalimea maxim,. Softul utilizat pentru scanare se numete r. 1F#X6 i permite scanarea cu sc$imbri pariale a pailor de scanare. Fnstalaia de scanare cuprinde urmtoarele elemente, conform imaginii din figura '4. 'ig. #/. Insta$a(ia de ")surare. 5n figura '* se prezint puntea intermediar studiat, precum i locul ocupat de aceasta pe maxilar. 'ig. #5. Ma-i$aru$ *i puntea inter"ediar) studiat). Aa finalul scanrii, din norul de puncte identificate ca solid, prin interpolare, este generat o suprafa virtual , care poate fi reprezentat pe ecran ca n figura '-. 'ig. #6. Repre%entarea suprafe(ei scanate. &. construirea "ode$u$ui /D3 pornind de $a puncte$e ")surate Suprafaa astfel msurat trebuie transformat n solid pentru a putea fi studiat cu metoda elementului finit. 6cest lucru se face prin importarea fiierului cu suprafaa msurat n 1ro" Engeneering, prelucrarea suprafeei prin metode specifice programului i obinerea solidului. 5n urma prelucrrilor se obine modelul 4 prezentat n figura '.. puntea suportul suprafaa de referin 'ig #7. Mode$u$ /D a$ p$)cu(ei inter"ediare. c. ana$i%a cu "etoda e$e"entu$ui finit a so$icit)ri$or din puntea inter"ediar) Modelul 4 se import n 6@SYS, program de element finit n care se face studiul solicitrilor din puntea intermediar. 6naliza cuprinde urmtoarele etape! '. atribuirea materialului pentru puntea intermediar% ). discretizarea punii intermediare% 4. stabilirea restriciilor% *. stabilirea ncrcrilor% -. stabilirea rezultatelor ce se doresc a fi obinute. '. 6tribuirea materialului pentru punte. 1untea intermediar se execut din material metalic. 1roprietile materialului sunt specificate n tabelul D . a&e$u$ 9. Proprietatea Dependen(a >a$oarea Modulul de elasticitate 8emperature" Fndependent )((,(((.( M1a #oeficientul 1oisson 8emperature" Fndependent (.4 ensitatea 8emperature" Fndependent D.;-Q'( ". CgEmm4 #oeficientul de expansiune termic 8emperature" Fndependent '.)Q'( "- 'EZ# #onductivitate termic 8emperature" Fndependent (.(. TEmm[Z# #ldura specific 8emperature" Fndependent *4*.( SECg[Z# ). iscretizarea punii. Structura elementelor discretizate este prezentat n figura 'D, numrul de noduri fiind ;'*-', iar de elemente -4.*/. 'ig. #9. Discreti%area "ode$u$ui de punte. 4. Stabilirea restriciilor " presupune stabilirea condiiilor de rezemare. 6v7nd in vedere modul de fixare al punii pe st7lpii de rezemare, restriciile impuse sunt date de blocarea suprafeelor ce se fixeaz pe bonturi +tabelul ; pentru figura '; a, respectiv tabelul / pentru figura '; b ,. a&e$u$ ;. Restric(a ipu$ Reac(iunea >ectoru$ reac(iune "Fixed Support 2" Suprafa fixat '((.( @ >'..;Q'( "D @ x, ).D'Q'( "D @ I, '((.( @ z? a&e$u$ =. Restric(a ipu$ Reac(iunea >ectoru$ reac(iune "Fixed Support 2" Bixed Surface *((.( @ >"'.)DQ'( ". @ x, ).DQ'( ". @ I, *((.( @ z? *. Stabilirea ncrcrilor exterioare. Aa analiz s"a inut cont de posibilitile de realizare a contactului ntre punte i dinii superiori, i anume fora de masticaie se transmite printr"o singur suprafa de contact sau prin dou suprafee de contact ntre dinii superiori i inferiori. 5n ambele situaii s"au aplicat fore pe zonele posibile de contact & figura a, b. :alorile forelor aplicate sunt n intervalul -( & *(( @, pentru a studia influena acestora.
a. contact pe o suprafa()% &. contact pe dou) suprafe(eE 'ig. #;. Ap$icarea +nc)rc)ri$or e-terioare. -. Stabilirea rezultatelor ce se doresc a fi obinute in mrimile posibile a fi obinute prin analiz se aleg cele care prezint interes pentru punile intermediare metalice & tabelul '(. a&e$u$ #@. Do$icitarea Orientarea O suprafa() de contact Dou) suprafe(e de contact >a$oarea "ini") >a$oarea "a-i") >a$oarea "ini") >a$oarea "a-i") \E]uivalent Stress\ =lobal -../Q'( "4 M1a )4;..- M1a -.4'Q'( "4 M1a -)*./ M1a \E]uivalent Strain\ =lobal ).;-Q'( "; mmE mm '.'/Q'( "4 mmE mm )...Q'( "; mmE mm )..)Q'( "4 mmE mm \8otal eformation\ =lobal (.( mm *.D'Q'( "4 mm (.( mm ..-4Q'( "4 mm \irectional eformation x\ ^ 6xis "'.-4Q'( "4 mm '..4Q'( "4 mm "'.-4Q'( "4 mm '..)Q'( "4 mm \@ormal Stress\ ^ 6xis ")D'.-4 M1a )/'./- M1a "4-D.4 M1a )4*.(- M1a \@ormal Strain\ ^ 6xis "'.)4Q'( "4 mmE mm '.(DQ'( "4 mmE mm "'.)-Q'( "4 mmE mm ;.'.Q'( "* mmE mm \irectional eformation I\ Y 6xis ").)DQ'( "* mm './*Q'( "* mm "'.D;Q'( "4 mm /./)Q'( "* mm \irectional eformation z\ X 6xis "*..4Q'( "4 mm *.-;Q'( "- mm "..4/Q'( "4 mm /.(4Q'( "- mm \Strain FntensitI\ =lobal *.)-Q'( "; mmE mm '.D)Q'( "4 mmE mm 4./)Q'( "; mmE mm 4.;-Q'( "4 mmE mm \S$ear Stress\ ^Y 1lane "*;.*/ M1a -;./D M1a "-4.;. M1a /4.) M1a \S$ear Strain\ ^Y 1lane "..4Q'( "* mmE mm D..DQ'( "* mmE mm "D.(Q'( "* mmE mm '.)'Q'( "4 mmE mm 5n figura '/ se prezint starea de tensiune pentru cele dou situaii de contact +sunt reprezentate solicitrile pentru aceleai fore de ncrcare,.
a. o suprafa(a de contactE &. dou) suprafe(e de contactE 'ig. #=. Distri&u(ia de tensiuni von Mises. 5n figura )( se prezint starea de eforturi pentru cele dou situaii de contact +sunt reprezentate solicitrile pentru aceleai fore de ncrcare,. Se constat faptul c n cazul contactului n dou puncte situaia, at7t n cazul strii de tensiune c7t i de eforturi, situaia este mai favorabil! apar solicitri mai mici av7nd o localizare convenabil. 5n cazul contactului unic, solicitarea maxim este localizat n zona de interfa dintre cei doi molari ai punii, unde exist pericolul de amorse de fisuri.
a. o suprafa(a de contactE &. dou) suprafe(e de contactE 'ig. .@. Distri&u(ia de eforturi von Mises. 5n figura )' se prezint starea de deformaii totale pentru cele dou situaii de contact +sunt reprezentate solicitrile pentru aceleai fore de ncrcare,.
a. o suprafa(a de contactE &. dou) suprafe(e de contactE 'ig. .#. Dtarea defor"a(ii$or tota$e. eformaiile pe direcia axei (x se prezint n figura )).
a. o suprafa(a de contactE &. dou) suprafe(e de contactE 'ig. ... Dtarea defor"a(ii$or pe a-a @-. eformaiile pe direcia axei (x se prezint n figura )).
a. o suprafa(a de contactE &. dou) suprafe(e de contactE 'ig. ./. Dtarea defor"a(ii$or pe a-a @F. eformaiile pe direcia axei (x se prezint n figura )).
a. o suprafa(a de contactE &. dou) suprafe(e de contactE 'ig. ... Dtarea defor"a(ii$or pe a-a @%. 5n privina strii de deformaie, se constat c cele dou cazuri de contact nu influeneaz distribuia deformaiilor, dar valoriile obinute sunt de dou p7n la de cinci ori mai mari. 5. Mode$u$ p$)cu(ei de fi-are pentru reconstruc(ie facia$) 5n vederea elucidrii unor aspecte legate de comportamentul fragmentelor osoase la contactul cu uruburile de fixare a plcuelor de susinere, s"a modelat un astfel de sistem i apoi au fost simulate c7teva cazuri de ncrcare extern pe elementele componente ale modelului. #ele dou fragmente osoase sunt prezentate n figura )4 . 6cestea sunt fixate una fa de cealat cu ajutorul unei plcue i a . uruburi de fixare +figura )* , ce trec prin plcu i se nurubeaz n os. 1lcua de fixare are dimensiunile conform FSH -;4., iar uruburile, conform FSH -;4-. 'ig. ./ . 'rag"ente$e osoase. 'ig. .5. P$)cu(a de fi-are *i *uru&u$ de fi-are. 6naliza a fost rulat n 6@SYS. 1entru a simplifica modelul, pentru analiz s"au eliminat toate razele de curbur ce nu influeneaz funcionarea corect. 6naliza a urmrit dou scopuri, i anume! b. analiza influenei fixrii celor dou fragmente osoase cu plcua i cele . uruburi% c. analiza influenei diferitelor solicitri exterioare asupra fragmentelor de os fixate. 6naliza cuprinde urmtoarele etape! '. stabilirea geometriei 4 a elementelor componente% ). atribuirea de materiale pentru elementele componente% 4. stabilirea contactelor i a tipului acestora ntre suprafee% *. discretizarea elementelor componente ale ansamblului% -. stabilirea restriciilor% .. stabilirea ncrcrilor% D. stabilirea rezultatelor ce se doresc a fi obinute. Modelul folosit pentru cele dou faze este acelai, difer restriciile i ncrcrile exterioare. '. Stabilirea geometriei 4 a elementelor componente s"a fcut n 1roengeneering, respect7nd dimensiunile indicate pentru plcu i uruburi +figura )*,. ). 6tribuirea de materiale pentru fragmentele osoase, plcue i uruburi se face conform paragrafului 4, i anume os i aliaj de titan. #aracteristicile materialelor atribuite sunt date n tabelele '', '). a&e$u$ ##. Propriet)(i$e pentru Gitaniu" A$$oFG Proprietatea Dependen(a >a$oarea Modulul de elasticitate 8emperature"Fndependent /.,(((.( M1a #oeficientul 1oisson 8emperature"Fndependent (.4. ensitatea 8emperature"Fndependent *..)Q'( ". CgEmm4 #oeficientul de expansiune termic 8emperature"Fndependent /.*Q'( ". 'EZ# #onductivitate termic 8emperature"Fndependent (.() TEmm[Z# #ldura specific 8emperature"Fndependent -)).( SECg[Z# a&e$u$ #.. Propriet)(i$e pentru GosG Proprietatea Dependen(a >a$oarea Modulul de elasticitate 8emperature"Fndependent '4,D((.( M1a #oeficientul 1oisson 8emperature"Fndependent (.)/ ensitatea 8emperature"Fndependent (.( CgEmm4 #oeficientul de expansiune termic 8emperature"Fndependent (.( 'EZ# #onductivitate termic 8emperature"Fndependent (.( SECg[Z# 4. Stabilirea contactelor i a tipului acestora ntre suprafee este prezentat n tabelul '4. a&e$u$ #/. Nu"e$e contactu$ui ipu$ contactu$ui Coeficien t de frecare Corpuri$e af$ate +n contact Rigiditate nor"a$) Modu$ de sta&i$ire suprafe(e$or af$ate +n contact \surub_placa\ cu frecare (.) \1A6#6_G6'"->)*.?\ si \S090<_G6'"->*'?\ controlat de program manual \sur'_placa\ cu frecare (.) \1A6#6_G6'"->)*.?\ si \S09_'>'D-(?\ controlat de program manual \sur)_placa\ cu frecare (.) \1A6#6_G6'"->)*.?\ si \S09_)>'D-'?\ controlat de program manual \placa_os'\ fr deplasare @E6 \1A6#6_G6'"->)*.?\ si \HS'>'D-4?\ controlat de program manual \placa_os)\ fr deplasare @E6 \1A6#6_G6'"->)*.?\ si \HS)>'D-*?\ controlat de program manual \os'_os)\ cu frecare (.- \HS)>'D-*?\ si \HS'>'D-4?\ controlat de program manual \surub_os'\ cu frecare (.' \S090<_G6'"->*'?\ si \HS'>'D-4?\ controlat de program manual \sur'_os)\ cu frecare (.' \S09_'>'D-(?\ si \HS)>'D-*?\ controlat de program manual \sur)_os'\ fr deplasare @E6 \S09_)>'D-'?\ si \HS'>'D-4?\ controlat de program manual *. iscretizarea elementelor componente ale ansamblului. 'ig. .6. Discreti%area pe +ntreg "ode$u$. Structura elementelor discretizate este prezentat n figura )-, pentru oase & figura )., pentru plcu & figura )D, pentru uruburi & figura );. 'ig. .7. Discreti%area frag"ente$or osoase. 'ig. .9. Discreti%area *uru&uri$or. 'ig. .;. Discreti%area p$)cu(ei pe ce$e dou) fe(e. -. Stabilirea restriciilor presupune stabilirea condiiilor de rezemare & se bloc$eaz suprefeele laterale ale fragmentelor osoase figura Nu"e$e restric(iei ipu$ Reac(iunea : for(a Reac(iunea : vector \os_lateral\ suprafa fixat 4*.4D @ >').;* @ x, "'4.; @ I, );.D* @ z? \os_lat\ suprafa fixat *'.;' @ >"').-D @ x, )D.-' @ I, ");.;D @ z? .. Stabilirea ncrcrilor exterioare. Str7ngerea uruburilor se face cu o for de )@ +tabelul '*, figura )/,. a&e$u$ #5. Hnc)rcare a ip A"p$itudinea >ector Partea co"ponent) pe care se ap$ic) \Borce\ for pe suprafa ).( @ >(.( @ x, ").( @ I, (.( @ z? \S09_'>'D-(?\ \Borce )\ for pe suprafa ).( @ >(.( @ x, ").( @ I, (.( @ z? \S09_'>'D-(?\ \Borce 4\ for pe suprafa ).( @ >(.( @ x, ").( @ I, (.( @ z? \S09_'>'D-(?\ \Borce *\ for pe suprafa ).( @ >(.( @ x, ").( @ I, (.( @ z? \S090<_G6'"->*'?\ \Borce -\ for pe suprafa ).( @ >(.( @ x, ").( @ I, (.( @ z? \S09_)>'D-'?\ \Borce .\ for pe suprafa ).( @ >(.( @ x, ").( @ I, (.( @ z? \S09_)>'D-'?\ 'ig. .=. Hnc)rcarea siste"u$ui cu for(a de str2ngere a *uru&uri$or. 1entru aplicarea forelor exterioare s"a luat n considerare ncrcarea excentric dat de forele de masticaie i de ocluzie, rezult7nd dou situaii +tabelul '-,, i anume fore aplicate pe suprafa +figura 4(,, respectiv moment aplicat pe suprafaa oaselor fixate prin uruburi +figura 4,. a&e$u$ #6. Hnc)rcare a ip A"p$itudinea >ector Partea co"ponent) pe care se ap$ic) \Borce D\ for pe suprafa *((.( @ >(.( @ x, (.( @ I, *((.( @ z? \HS)>'D-*?\ \Borce ;\ for pe suprafa *((.( @ >(.( @ x, (.( @ I, "*((.( @ z? \HS'>'D-4?\ `Moment3 moment pe suprafa .,(((.( @[mm >(.( @[mm x, .,(((.( @[mm I, (.( @[mm z? \HS)>'D-*?\ 'ig. /@. Hnc)rcarea e-terioar) a "ode$u$ui. Borele i momentele exterioare aplicate s"au definit ca parametru pentru a face un studiu al influenei valorii acestora asupra tensiunilor normale i tangeniale, deformaiilor, respectiv a solicitrilor din zonele de contact. Borele exterioare aplicate au valori ntre -( i *(( @ +din -( n -( @,, iar momentele au valori ntre -(( i .((( @mm +din -(( n -(( @mm, corespunztoare posibilelor aciuni exterioare asupra fragmentelor osoase fixate. D. Stabilirea rezultatelor ce se doresc a fi obinute. Sunt prezentate n tabelul '. & valorile pentru solicitri sunt pentru maximul momentului de ncrcare & M a .((( @mm . a&e$u$ #7. M)ri"ea so$icitat) Orientarea >a$oarea "ini") >a$oarea "a-i") \E]uivalent Stress\ =lobal 4.(DQ'( "* M1a )D.D/ M1a \Maximum 1rincipal Stress\ =lobal "/.-. M1a '/..* M1a \Maximum S$ear Stress\ =lobal '.D4Q'( "* M1a '-.- M1a \@ormal Stress x\ ^ 6xis "').(D M1a *.( M1a \@ormal Stress I\ Y 6xis "''.D; M1a ''.*' M1a \@ormal Stress z\ X 6xis "'D.4 M1a '4.*4 M1a \E]uivalent Strain\ =lobal 4.)Q'( "/ mmEmm ).(4Q'( "4 mmEmm \Maximum 1rincipal Strain\ =lobal ";./.Q'( ". mmEmm '.D*Q'( "4 mmEmm \Maximum S$ear Strain\ =lobal *.;/Q'( "/ mmEmm )./)Q'( "4 mmEmm \@ormal Strain x\ ^ 6xis ";.'.Q'( "* mmEmm ).4'Q'( "* mmEmm \@ormal Strain I\ Y 6xis "4.'*Q'( "* mmEmm ).;;Q'( "* mmEmm \@ormal Strain z\ X 6xis "-...Q'( "* mmEmm '.'-Q'( "4 mmEmm \8otal eformation\ =lobal (.( mm '.'/Q'( "4 mm \irectional eformation x\ ^ 6xis "*.*'Q'( "* mm ..(DQ'( "* mm \irectional eformation I\ Y 6xis ").'4Q'( "* mm )./.Q'( "* mm \irectional eformation z\ X 6xis "-.--Q'( "* mm '.(/Q'( "4 mm \#ontact 1ressure oase\ =lobal "'.); M1a ../* M1a \#ontact 1enetration oase\ =lobal (.( mm '.('Q'( "- mm \#ontact Brictional Stress oase\ =lobal (.( M1a (.)) M1a \#ontact Sliding istance oase\ =lobal (.( mm *.';Q'( "* mm \#ontact =ap oase\ =lobal "'.'; mm (.( mm \#ontact 1ressure os'\ =lobal "(.') M1a (.); M1a \#ontact 1enetration os'\ =lobal (.( mm -.'4Q'( ". mm \#ontact =ap os'\ =lobal "(.D/ mm (.( mm \#ontact Brictional Stress os'\ =lobal (.( M1a -.-DQ'( ") M1a \#ontact Sliding istance os'\ =lobal (.( mm )..;Q'( "* mm \#ontact 1ressure os)\ =lobal (.( M1a (.4 M1a \#ontact 1enetration os)\ =lobal (.( mm -.'4Q'( ". mm \#ontact =ap os)\ =lobal "(.D/ mm (.( mm \#ontact Brictional Stress os)\ =lobal (.( M1a ;.//Q'( ") M1a \#ontact Sliding istance os)\ =lobal (.( mm )..;Q'( "* mm \#ontact 1ressure os_s\ =lobal "'.); M1a ../* M1a \#ontact 1enetration\ =lobal (.( mm '.('Q'( "- mm \#ontact =ap\ =lobal ").(Q'( "4 mm (.( mm \#ontact Brictional Stress\ =lobal (.( M1a (.'D M1a \#ontact Sliding istance\ =lobal (.( mm 4.--Q'( "* mm 3.1 Analiza influenei fixrii celor dou fragmente osoase cu plcua i cele 6 uruburi. Starea de eforturi i tensiuni este nesemnificativ, datorit valorilor mici ale forelor de str7ngere aplicate uruburilor de fixare. 1rezint interes valorile i distribuia deformaiilor totale, respectiv a deformaiilor orientate dup axele sistemului de coordonate +figura 4', reprezentate pentru fragmentele osoase fixate.
a. distri&u(ia defor"a(iei tota$eE &. distri&u(ia defor"a(iei dup) a-a @-E
c. distri&u(ia defor"a(ii$or dup) a-a @F d. distri&u(ia defor"a(ii$or dup) a-a @%E 0direc(ia de +nc)rcare4E 'ig. /#. Distri&u(ia defor"a(ii$or. Se remarc valorile maxime ale deformailor n zona fracturii% valorile maxime +n modul, prezentate sunt negative indic7nd, dup cum era de ateptat, apariia solicitrii de compresiune n zona de contact a fragmentelor osoase fixate prin plcu i uruburi. #a urmare a fixrii fragmentelor osoase, n zona de contact os & plcu apare o solicitare de contact prezentat n figura 4). a. distri&u(ia presiuniiE
&. a$unecarea re$ativ) +n %ona de contactE c. tasarea suprafe(e$or +n %ona de contact. 'ig. /.. Efecte a$e so$icit)rii +n %ona de contact p$)cu() 1 os. Aa fixarea fragmentelor osoase cu plcu i uruburi, apar zone mai extinse de solicitri n regiunea urubului din vecintatea fracturii, precum i de"a lungul fracturii +figura a, c,. 5n figura b se evideniaz apariia unor alunecri relative ntre fragmentele de os, dar de valori reduse ce nu afecteaz poziia relativ a oaselor +valoarea maxim este de (,')4 Um. 5n figura 44 se prezint starea de tensiune din urub, la strngerea acestuia. 'ig. //. Dtarea de tensiune din *uru&. 3.2 Analiza influenei diferitelor solicitri exterioare asupra fragmentelor de os fixate. in punct de vedere al ncrcrilor exterioare se pot distinge cazurile! /...# Asupra +"&in)rii ac(ionea%) for(e perpendicu$are pe %ona de +"&inare 1entru studiul influenei diferitelor fore asupra strii de solicitare din fragmentele osoase, s" au aplicat fore din -( n -( @, n intervalul -( & *(( @. 5n continuare se prezint starea de tensiune, eforturile, deformaiile totale i pe cele trei axe pentru ntreg ansamblul i pentru diferite zone de contact os & os, os & urub, pentru fora de *(( @.
a. starea de tensiuni ec8iva$ente MisesE &. starea de eforturi e8iva$ente MisesE c. starea de tensiune din *uru&. 'ig. /5. Dtarea de so$icitare pentru ' I 5@@ N. 5n figura 4* se remarc existena unei stri de tensiuni i eforturi n zonele de aplicare a forelor, cu valori e '( M1a +fig 4* a,, respectiv (,)/. UmEmm +fig 4* b,. :ariaia strii de tensiuni i eforturi cu fora exterioar aplicat este prezentat n figura 4- a, b. E]uivalent Stress Maximum M1a '(,'; '(,) '(,)) '(,)* '(,). '(,); '(,4 '(,4) '(,4* ( '(( )(( 4(( *(( -(( ' ANB AMPaB
E]uivalent Strain Maximum mmEmm (,((EK(( -,((E"(- ',((E"(* ',-(E"(* ),((E"(* ),-(E"(* 4,((E"(* 4,-(E"(* ( '(( )(( 4(( *(( -(( ' ANB A""<""B a. varia(a tensiunii ec8iva$ente MisesE &. varia(a efortu$ui ec8iva$ent MisesE 'ig. /6. >aria(ia st)rii de so$icitare pentru ' I 5@@ N. Starea de deformaie la nivelul ansamblului este prezentat n figura 4., i anume deformaia total " a, deformaia dup axele de coordontate & b, c. a. defor"a(ia tota$)E &. defor"a(ia dupa @-E c. defor"a(ia dupa @FE d. defor"a(ia dupa @%E 'ig. /7. Dtarea de defor"a(i +n ansa"&$u penru ' I 5@@ N. Se remarc apariia unor deformaii la nivelul tuturor prilor componente ale ansamblului, cele mai mari valori fiind la nivelul fragmentelor osoase fixate. Hrdinul de mrime al acestora este '( ") , '( "4
mm. :ariaia deformaiilor se poate vedea n figura 4D. Defor"atii (,((EK(( -,((E"(* ',((E"(4 ',-(E"(4 ),((E"(4 ),-(E"(4 ( '(( )(( 4(( *(( -(( ' ANB def A""B eformatia totala >mm> eformatia dupa (x >mm? eformatia dupa (I >mm? eformatia dupa (z >mm? 'ig. /9. >aria(ia st)rii de defor"a(ie cu for(a ap$icat). 5n analiza cu MEB efectuat s"au evideniat diferite zone de contact, pentru care se pot studia presiunea datorat contactului, alunecarea relativ la nivelul contactului, tasarea suprafeelor, starea de tensiune datorat frecrii. 6cestea se evideniaz n continuare. " pentru contactul ntre plcu & oase figura 4;. a. tensiunea datorat) frec)rii de contactE &. +ntrep)trunderea suprafe(e$orE c. tasarea suprafe(e$or +n %one$e de contact. 'ig. /;. Do$icit)ri$e din %ona p$)cu() 1 os. in figura 4; se observ ca tasarea n zona de contact plcu & os este aceaai ca la str7ngerea uruburilor, nefiind influenat de forele aplicate. 8ensiunea datorat frecrii atinge valori maxime de (,'-* M1a, iar ntreptrunderea la nivelul contactului ntre oase este de (,()4 Um, nefiind distructiv pentru mbinare. " pentru contactul ntre oase, se reprezint nuami zona de contact pentru fiecare fragmet de os & figura 4/ a. tensiunea datorat) frec)riiE &. presiunea datorat) contactu$uiE
c. a$unecarea re$ativ)E d. tasarea $a nive$u$ fracturiiE 'ig. /=. Do$icit)ri$e $a nive$u$ contactu$ui +ntre oase. :ariaia cu fora de ncrce a diferitelor mrimi caracteristice contacului este prezentat n figura *(. 1resiunea de contact I a (,((4)x K (,((() 9 ) a ' ( (,) (,* (,. (,; ' ',) ',* ( '(( )(( 4(( *(( -(( ' ANB p AMPaB
6lunecarea in zona de contact I a 4E"(.x " 'E"(D 9 ) a ' (,((EK(( ),((E"(* *,((E"(* .,((E"(* ;,((E"(* ',((E"(4 ',)(E"(4 ',*(E"(4 ',.(E"(4 ( '(( )(( 4(( *(( -(( ' ANB a$unecare A""B 'ig. 5@. Repre%entarea varia(iei diferite$or ")ri"i caracteristice contactu$ui cu for(a ap$icat). " pentru contactul os & urub se prezint n figura *' n zona de contact & alunecarea ntre suprafeele aflate n contact i starea de presiuni de contact.
a. a$unecarea +ntre suprafe(eE &. presiunea de contactE 'ig. 5#. Jona de contact cea "ai so$icitat) *uru& 1 os. :ariaia acestor mrimi cu fora aplicat este reprezentat n figura *), din care se observ o variaie parabolic cu ncrcarea. :alorile ce se obin nu sunt periculoase pentru zona de contact. A$unecarea $a contactu$ suru&:os I a -E"'(x ) " 4E"(Dx K (,(((' 9 ) a (,/)44 ;,((E"(- /,((E"(- ',((E"(* ','(E"(* ',)(E"(* ',4(E"(* ( '(( )(( 4(( *(( -(( ' ANB a$unecar e A""B
1resoinea de contact os"surub I a /E"(Dx ) " (,(('-x K 4,/' 9 ) a (,///; 4,* 4,- 4,. 4,D 4,; 4,/ ( '(( )(( 4(( *(( -(( ' ANB p AMPaB 'ig. 5.. >aria(ia a$unec)rii *i presiunii de contact cu for(a ap$icat). /.... Asupra +"&in)rii ac(ionea%) "o"ent perpendicu$ar pe +"&inare 1entru studiul influenei momentului ce poate aciona asupra fracturii, s"a ncrcat ansamblul cu un moment perpendicular pe fractur, cu valori n intervalul! -(( & .((( @mm +figura 4(,. 5n figura *4 se prezint starea de deformaie la nivelul ansamblului i deformaiile dup axele sistemului de coordonate, axa (I fiind axa dup care se aplic momentul. Se remarc o distribuie la nivelul fragmentelor osoase, pe faa pe care se aplic momentul, valorile maxime indic7nd degradarea oaselor pe fee i n substrat% valorile deplasrilor nu sunt distructive pentru fragmentele osoase sau pentru zona de contact +ordinul de mrime este '( ") mm,.
a. defor"a(ii tota$eE &. defor"a(ii dup) a-a @-E
c. defor"a(ii$e dup) a-a @FE d. defor"a(ii$e dup) a-a @%E 'ig. 5/. Dtarea de defor"a(ie. 1rezint interes zonele de contact ntre plcua de fixare i fragmentele osoase, zona de contact ntre fragmentele osoase fixate, respectiv ntre urub i os. 5n figura ** se prezint alunecarea ntre suprafeele de contact ale plcuei i oaselor +a, i tasarea suprafeelor n zona de contact +b,. Se observ c valoarea tasrii suprafeelor este determint numai de str7ngerea uruburilor, nefiind influenat de momentul exterior aplicat.
a. a$unecarea +n %ona de contactE &. tasarea +n %ona de contactE
c. tensiuni datorate frec)rii suprafe(e$orE d. penetrarea suprafe(e$or e. presiunea de contactE 'ig. 55. Do$icit)ri$e +n %ona de contact p$)cu() 1 oase. Se remarc faptul c solicitrile sunt maxime n imediata vecintate a zonei de fixare cu uruburi.
a. a$unecarea +ntre oaseE &. penetrarea oase$or +n %ona de contactE
c. presiunea datorat) contactu$ui d. presiunea datorat) contactu$ui pe un frag"ent ososE pe ce$)$a$t frag"ent ososE 'ig. 56. Do$icit)ri$e +n %ona de contact a frag"ente$or osoase. 5n figura *. se prezint c7teva aspecte ale contactului urub & os.
a. tasarea +n %ona de contactE &. presiunea datorat) contactu$uiE 'ig. 57. Do$icit)ri$e +n %ona de contact *uru& 1 os. 5. 'ina$i%area so$u(iei pentru trusa de i"p$ante +n vederea o"o$og)rii .1 !efiniti"area componenei trusei de implanturi maxilo#faciale Trusa de implante cranio-maxilo-faciale TI 1 reprezint un sistem de osteosintez pentru c$irurgia cranian i maxilo"facial, fiind destinat rezolvrii c$irurgicale a fracturilor complicate ale viscerocraniului, precum i reconstruciei faciale n cadrul clinicilor de c$irurgie oro"maxilo"facial, care efectueaz astfel de intervenii c$irurgicale. 8rusa de implante const n plcue de diferite forme i dimensiuni, de construcie modular, respectiv uruburi de diferite diametre i lungimi, a cror utilizare specific este decis de medicul specialist, n funcie de natura i extinderea defectului osos ce urmeaz a fi remediat. 8rusa de implante cranio"maxilo"faciale 8F ' se compune din plcue cu grosimi de (,;- mm i ',- mm, de diverse forme i uruburi cu diametrul filetului ),4 (,) mm, lungimea filetului de ;, '( i ') mm, pasul filetului de (,- mm% elementele din componena acesteia sunt urmtoarele! 1lcu 1A '4- 'D(x*),-x)'E.% 1lcu 1A '4-S 'D(x*),-x)'E.% 1lcu 1 '.'x)(% 1lcu 1#: 9;-x;% 1lcu 1#H 9;-x;% 1lcu 1^ '*,-x;,-x.% 1lcu 1A''( 4(x')x-E4% 1cu 1A''(S 4(x')x-E4% 1lcu 1A/( )*x.x*E)% 1lcu 1A/(S )*x.x*E)% 1lcu 1 4(x.% 1lcu 1 )*x*% Lurub SG6 )E')% Lurub SG6 )E'(% Lurub SG6 )E;. Elementele componente ale trusei sunt special concepute i fabricate pentru a se putea adapta la o gam c7t mai larg de conformaii ale sc$eletului cranian, av7nd prin urmare un caracter destul de general i o aplicabilitate extins. 8rusa de implante cranio"maxilo"faciale 8F ' face parte din categoria Dispozitiv implantail invaziv clasa FF <, conform !nexei I" la #egea nr$ 1%&'2((( privind dispozitivele medicale$ 8rusa de implante cranio"maxilo"faciale ndeplinete cerinele eseniale prevzute n 6nexa nr.' #egea 1%& privind dispozitivele medicale i n 6nexa nr.' )* 1+( privind stailirea condiiilor de introducere pe pia, -i de utilizare a dispozitivelor medicale$ Materialul folosit n cazul trusei de implante cranio"maxilo"faciale este 8i :8'"( +S9 FSH -;4)" )! '//.,. #ompoziia c$imic i proprietile mecanice ale acestuia sunt atestate prin #ertificatul de #alitate @ ;E'(")((4 n cazul tablelor folosite la confecionarea plcuelor i prin #ertificatul de #alitate @ '/E)((4 n cazul srmelor folosite la confecionarea uruburilor. Materialul are proprieti mecanice corespunztoare, este biocompatibil, inoxidabil, nu se degradeaz i nu este toxic n mediul biologic. Fmplantele pot produce artefacte la investigaii imagistice de tipul radiografiei, tomografiei computerizate i rezonanei magnetice. .2 !emararea aciunilor impuse de omologarea trusei pentru chirurgia uman 5n prezent, n 9om7nia, cadrul legislativ n domeniu este asigurat de Legea nr. #97<.@@@ privind dispozitivele medicale, elaborat de Ministerul Sntii i Bamiliei, prin transpunerea principalelor prevederi ale directive$or =@</;6<CEE privind dispozitivele medicale implantabile active, =/<5.<CEE privind dispozitivele medicale, =;<9=<CE privind dispozitivele medicale pentru diagnostic n vitro. 5...# G8idu$ docu"ente$or necesare pentru certificarea trusei de i"p$ante #ertificarea trusei de implante de ctre S:F6M"#E98 <ucureti, organismul naional acreditat pentru certificarea dispozitivelor medicale, se bazeaz pe evaluarea documentaiei te$nice a produsului, pe un audit la sediul productorului i pe efectuarea ncercrilor prevzute n specificaia te$nic. =$idul documentelor necesare pentru certificarea trusei de implante cuprinde! #erere tip%. 6viz de funcionare +eliberat de Ministerul Sntii i Bamiliei,. eclaraia de conformitate cu standardele internaionale aplicabile. #ertificat FSH /(('"*.((', /(()"*.((), +daca este cazul,. #omponena dispozitivului medical. Specificaia te$nic Fnstructiuni de utilizare. #ertificate de calitate pentru materiale, studii de biocompatibilitate. 'ig.59. E$e"ente co"ponente a$e trusei 6. Manua$u$ ca$it)(ii pentru La&oratoru$ de prote%e3 orte%e *i i"p$ante 0frag"ente4 5n vederea obinerii 6vizului de funcionare, eliberat de Ministerul Sntii i Bamiliei, a fost elaborat Manualul calitii pentru laboratorul n care se execut trusa de implante. #aoratorul de proteze. orteze -i implante faciale -i ortopedice din cadrul Bacultii de Mecanic a 0niversitii b1HAF8EG@F#6b din 8imioara are urmtoarele funciuni! cercetare-proiectare-producie. prin asigurarea suportului material pentru realizarea implantelor, distractoarelor i dispozitivelor de fixare destinate recuperrii deficienelor sc$eletului osos uman% instruire practic,. prin asigurarea suportului material pentru desfurarea lucrrilor de laborator din cadrul unor discipline specifice seciei de Fnginerie Medical ce funcioneaz n cadrul Bacultii de Mecanic. Diste"u$ Ca$it)(ii definete strategia adoptat de 0niversitatea 1HAF8EG@F#6 din 8imioara pentru atingerea obiectivelor calitii. Sistemul #alitii din 0niversitatea 1HAF8EG@F#6 din 8imioara rspunde exigenelor referitoare la cerinele privind asigurarea calitii proceselor de nvm7nt, cercetare i microproducie. Manua$u$ ca$it)(ii este instrumentul managerial prin care conducerea #aoratorului de proteze. orteze -i implante faciale -i ortopedice i definete i documenteaz po$itica *i o&iective$e +n do"eniu$ ca$it)(ii. e asemenea, Manualul calitii constituie modalitatea prin care conducerea laboratorului "onitori%ea%) ap$icarea po$iticii siste"u$ui ca$it)(ii, asigur7ndu"se c aceasta este nteleas i aplicat la toate nivelurile. #oninutul Manualului calitii se refer la organizarea, responsabilitile i procedurile utilizate pentru controlul calitii produselor de implantare i protetic executate n cadrul #aoratorului de proteze. orteze -i implante faciale -i ortopedice al 0niversitii 1HAF8EG@F#6 8imioara. Proceduri$e descrise n manual, precum i instruciunile de lucru asociate, sunt practici obligatorii pentru ntregul personal. Manualul calitii este ntocmit pe baza recomandrilor cuprinse n FSH E@ *.(('. 1rin respectarea Manualului calitii se urmrete satisfacerea exigenelor beneficiarilor. #aoratorul de proteze. orteze -i implante faciale -i ortopedice al 0niversitii 1HAF8EG@F#6 8imioara produce elemente de implantare i protetic, conform competenelor sale i a cerinelor convenite cu clienii. #alitatea i fiabilitatea produselor laboratorului reprezint procuparea major a tuturor membrilor acestuia. Fn acest scop, se va realiza instruirea i educarea lor n toate aspectele privind controlul calitii. Aaboratorul este preocupat de a susine o politic de mbuntire continu a calitii. 9esponsabilul cu calitatea va analiza periodic sistemul calitii mpreun cu ceilali responsabili ai laboratorului, pentru reafirmarea conformitii sale cu cerinele curente ale laboratorului i clienilor si. 1entru atingerea obiectivelor sale privind calitatea, #aoratorul de proteze. orteze -i implante faciale -i ortopedice al 0niversitii 1HAF8EG@F#6 8imioara menine un sistem al calitii conform cerinelor FSH /(('"'//*. Sistemul calitii Aaboratorului de Hrteze, 1roteze i Fmplante faciale i ortopedice al 0niversitii 1HAF8EG@F#6 8imioara este descris n manualul calitii. 1rocedurile elaborate, parte integrant din manualul calitii, sunt urmtoarele! PROC @# !provizionarea PROC @. /rocedurile de producie PROC @/ /rocedurile de 0mpachetare -i inscripionare PROC @5 /rocedurile de depozitare -i distriuie PROC @6 /rocedura de evaluare PROC @7 /rocedura de 0nregistrare Manualele de proceduri se refer la instruciuni de lucru legate de operaiile individuale. 8oate documentele sistemului calitii laboratorului trebuie analizate i reactualizate de c7te ori este necesar de ctre managerul calitii. 5n figura ) este prezentat Fluxul tehnologic pentru prelucrarea pl,cuelor de susinere$ #a exemplu de procedur este prezentat procedura de aprovizionare P$%& '1 Apro"izionarea. 6provizionarea presupune asigurarea produciei cu materii prime i materiale din categoria celor menionate n documentele de proiectare a produselor realizate. Sursele de aprovizionare i categoriile de materiale necesare sunt menionate n tabelul urmtor. (r. crt. !enumirea materialului )ursa de apro"izionare *etode+ obser"aii ' 8able i bare din 8itan Fmport (r. crt. !enumirea materialului )ursa de apro"izionare *etode+ obser"aii ) Scule diverse Fmport sau producie intern 4 ispozitive auxiliare 6utodotare 1roducie proprie n atelierul de proteze * Energie electric 0niversitatea 1olite$nica 8imioara <ranament comun pentru $ala S1MME - Energie termic 0niversitatea 1olite$nica 8imioara <ranament comun pentru $ala S1MME 'ig.5;. '$u-u$ te8no$ogic pentru pre$ucrarea p$)cu(e$or de sus(inere #ontrolul calitii materiilor prime se face n felul urmtor! prin verificarea certificatelor de calitate de la furnizori% prin verificarea vizual a aspectului exterior al materialului% prin verificarea metalografic a fiecrui lot de material ac$iziionat. 9esponsabilitatea verificrii calitii materiilor prime i a materialelor revine responsabilului cu calitatea mpreun cu responsabilul sectorului te$nologic Fn funcionarea Aaboratorului de proteze orteze i implante faciale i ortopedice nu sunt implicate componente cu grad nalt de risc. e asemenea, materialele utilizate nu prezint risc de contaminare pentru personal sau mediul nconjurtor. Spanul rezultat n urma prelucrrii prin ac$iere a 8itanului i a oelurilor inoxidabile se colecteaz i se pred pentru reciclare firmelor specializate. Evidena materialelor i a sculelor se ine de ctre responsabilul sectorului te$nologic pe fie de magazie de format tipizat. Evidena cantitilor de materiale recuperabile i reciclabile se ine de ctre responsabilul sectorului te$nologic pe fie de magazie de acelasi format. ,.1 )pecificaia tehnic Specificaia te$nic a trusei de implante trateaz urmtoarele aspecte! -eneraliti. domeniul de aplicare, 1lasificare conform !nexei I" la #egea nr$ 1%&'2((( privind dispozitivele medicale. Descrierea general, a produsului. Durata medie de utilizare. 1erine de mediu 0ncon2ur,tor. Documente de referin,. &ondiii tehnice de calitate. 3aterial. !spectul -i forma. Dimensiunile. 3asa. 1ondiii privind comportarea 0n mediu iologic $eguli pentru "erificarea calitii. #ista 0ncerc,rilor de tip -i de lot /dentificare+ ambalare+ etichetare+ depozitare+ transport+ documente 0nsoitoare i in"entar de li"rare Se prezint spre exemplificare capitolul ).) 1ondiii constructive 3aterial Elementele componente ale trusei de implante cranio"maxilo"faciale sunt confecionate din 8i & =rade ) +S9 FSH -;4)")! '//.,. #ompoziia c$imic a materialului rezult din certificatul de calitate emis de firma productoare. !spectul -i forma =abaritul trusei de implante cranio"maxilo"faciale 8F ' se ncadreaz n limitele )4(x')(x4( mm. 1rodusul nu trebuie s prezinte deformri, zg7rieturi, bavuri iEsau exfolieri. Dimensiunile imensiunile elementelor trusei de implante cranio"maxilo"faciale 8F ' sunt cele specificate n desenele de execuie. 3asa Masele elementelor componente ale trusei sunt specificate n desenele de execuie. Masele plcuelor i uruburilor variaz n funcie de forma i dimensiunile lor, av7nd valori ntre ' g i -( g. #omponentele distractorului au mase cuprinse ntre )( g i ')( g. 1ondiii privind comportarea 0n mediu iologic 1rodusele sunt destinate funcionrii n mediu biologic. 1arametrii acestuia variaz n limite restr7nse. :alorile maximale nu afecteaz ntr"o msur foarte mare proprietile mecanice, fizice i c$imice ale materialelor utilizate. 1rotecia mpotriva coroziunii se realizeaz prin autopasivarea titanului sub aciunea oxigenului atmosferic i ulterior sub aciunea factorilor biologici interni. $eguli pentru "erificarea calitii 5ncercrile de tip se fac asupra dispozitivului la certificare i ori de c7te ori se fac sc$imbri constructive sau te$nologice importante, care pot s afecteze parametrii funcionali. 5ncercrile de lot +recepie, se fac asupra fiecrui lot de produse. #ista 0ncerc,rilor de tip -i de lot a&e$u$ #9 @r.crt. #ondiii te$nice de calitate Fncercare 8ip Aot '. !spectul -i forma 6spect, form c c ). Dimensiunile imensiuni c c 4. 3asa Masa c c *. 1ondiii privind comportarea 0n mediu iologic #oroziune n mediu biologic c ,.2 *etode de "erificare a&e$u$ #; @r.crt. #ondiii te$nice de calitate Fncercare Metoda de verificare '. !spectul -i forma 6spect, form Se verific vizual, pentru conformitate cu desenele de execuie ). Dimensiunile imensiuni imensiunile se verific cu ajutorul unor instrumente de msurat lungimi, +ubler digital & precizie '( " ) mm,. #otele trebuie s se nscrie n toleranele de pe desenele de execuie. 4. 3asa Masa Masa se verific utiliz7nd o balana de precizie '( ") g. *. 1ondiii privind comportarea 0n mediu iologic #oroziune n mediu biologic :erificare existenei i a grosimii stratului de pasivare se face microscopic la piesele din titan ,.3 /nstruciuni de utilizare /reg,tirea pentru utilizare este o etap foarte important de care depinde at7t bunul mers al interveniei c$irurgicale, c7t i procesul de nsntoire a pacientului i const n! examenul clinic i paraclinic al pacientului, pun7ndu"se accent pe metodele imagistice% determinarea exact a locului, ntinderii i tipului fracturii, n funcie de care se aleg tipul, numrul i dimensiunile elementelor de fixare% detaarea de pe suportul cutiei a plcuelor i uruburilor ce au fost stabilite ca necesare interveniei reparatorii% pregtirea instrumentarului utilizat pentru montarea implantelor pe os% sterilizarea obligatorie a implantelor nainte de a fi utilizate. 6plicarea implantelor const n! pregtirea bolnavului pentru intervenie% evidenierea c7mpului operator, urmat de inspecia vizual a acestuia% pregtirea c$irurgical a pacientului primitor% modelarea plcuei n funcie de particularitile anatomice ale pacientului% plasarea plcuei pe fragmentele osoase ce urmeaz a fi consolidate% fixarea plcuei cu uruburile alese n funcie de particularitile anatomice ale pacientului i de te$nica operatorie aleas. Elementele de fixare +plcuele i uruburile pentru implantare, sunt aezate n cutia trusei pe un suport din material plastic n care sunt prevzute locauri at7t pentru plcue, c7t i pentru uruburi. #$irurgul este responsabil de alegerea corect a pacienilor, cunoaterea te$nicii operatorii corecte, deinerea experienei necesare n alegerea poziiei ideale de aplicare a implantelor i de decizia post"terapeutic de meninere sau suprimare a implantului. Este obligaia c$irurgului de a purta cu pacientul o discuie legat de oportunitatea aplicrii implantelor, de eventualele riscuri pe care le implic actul operator, c7t i de necesitatea prezentrii la control periodic n perioada post" operatorie. 6legerea corect a produsului este important. 1rodusul se va utiliza exclusiv n regiunile anatomice crora le este destinat. Eecul determinat de utilizarea incorect a produsului poate reprezenta o complicaie a bolii iniiale. 6plicarea incorect a implantului, av7nd ca rezultat afectarea vascularizaiei regiunii respective, poate determina desprinderea implantului, respectiv deteriorarea osului. Se impune manipularea cu atenie a implantelor. Dispo%itive$e de i"p$antat sunt de unic) fo$osin()K Produsu$ este $ivrat nesteri$K 6ceste lucruri sunt specificate n mod vizibil pe ambalajul trusei. 1acientul trebuie instruit s raporteze imediat c$irurgului orice modificri survenite la locul operaiei. Se impune monitorizarea atent a pacientului i urmrirea meninerii fixrii fragmentelor osoase. #$irurgul trebuie sa cunoasc accidentele i complicaiile ce pot surveni n urma interveniei de osteosintez, iar n cazul unui eec s explice pacientului situaia creat, c7t i posibilitile de remediere a acesteia. Fmplantele de tip plcue i uruburi sunt concepute s funcioneze pe perioada vindecrii normale a osului fracturat +. & '( sptm7ni,, sau, la decizia pacientului i cu acordul medicului specialist pot rm7ne definitiv. Hrice nt7rziere a vindecrii peste aceast perioad poate determina apariia unor reacii de intoleran. Fixarea pl,cuelor4 atorit proprietilor mecanice de duritate i ductilitate ale titanului, se recomand urmtoarele! - Borma dorit s fie obinut printr"un numr c7t mai mic de deformri% - Evitarea deformrii plcuelor sub ung$iuri foarte ascuite, datorit riscului potenial de rupere post"operatorie. - Evitarea folosirii agresive a instrumentelor de deformare, care ar putea provoca deteriorarea macroscopic a suprafeelor plcuelor de implant% - 5ndeprtarea plcuelor ce prezint orificiile pentru uruburi deformate sau alungite. 0tilizarea lor reduce precizia poziionrii implantului. Fixarea -uruurilor4 5n ceea ce privete manipularea uruburilor confecionate din titan se recomand urmtoarele! - ispozitiul folosit pentru pozitionarea lor intraoperatorie trebuie s aib forma corespunztoare capului urubului% - Este necesar o aliniere axial perfect i un contact deplin ntre dispozitivul de insurubare i urub% - Baza final a inurubrii se face cu atenie deosebit, pentru a evita deteriorarea osului sau a capului urubului. 7. Conc$u%ii Studiile efectuate au artat c numai calea abordrii solicitrilor mecanice macroscopice nu poate rezolva cunoaterea distribuiei de tensiuni n dini, lucrri protetice, respectiv maxilar, absolut necesar n conceperea i realizarea unor elemente de protetic eficiente. Se impune abordarea prin metode numerice, care poate conduce la rezultate exacte dac forma dinilor este aproximat cu suficient exactitate. Metoda elementului finit permite abordarea solicitrilor n ansamblul lor, dar i la nivelul contactului ntre suprafee. 5n aceast situaie se poate studia procesul n intimitatea lui, observ7ndu"se starea de tensiuni i deformaie n diferite zone ale ansamblului. 1roiectul de execuie a implantelor de tip plcue suport i uruburi de fixare a fost elaborat n urma studiilor de solicitare realizate cu metoda elementului finit. 1e baza acestui proiect de execuie s" a elaborat o te$nologie de execuie i s"a prelucrat un lot de test pentru trusa de implante. 1regtirea trusei de implante n vederea omologrii a fost fcut p7n la nivelul documentelor managementului calitii n laboratorul de producie a acestora i a intocmirii dosarului de omologare. 9. Li&$iografie 1 Bratu D. .a: Aparatul dento-maxilar. Date de morfologie funcional clinic, Ed. Helicon Timioara, 1997 2 Burlui .: Gnatologie clinic, Ed. !unimea "ai, 1979 3 #apillian .: Anatomia omului, $ol. 1-%, ediia a -a, E.D.#. Bucureti, 197& 4 Hinton '., (c)amara !.: Temporal Bone Adaptations In Response To Protrusive unctional !andi"ular Advancement In #uvenile And $oung Adult R%esus !on&e's (!acaca mulatta), Eur. !. *rt+od. ,, 1---17&, 19.& 5 H/lander 0., 'a$osa (., 'oss 1., 0all 1., !o+nson 2.: *'mp%'seal fusion and +a,-adductor muscle force- An .!G stud', 3merican !ournal of #+/sical 3nt+ropolo4/, %555 6 6oster T., 7rund/ (.: /cclusal 0%anges rom Primar' To Permanent Dentition, Brit ! *rt+od, 19., 7 Del 8anto (., (arc+es 6. )4 (a/, Hinton '.: Age-Associated 0%anges In Decorin In Rat !andi"ular 0ond'lar 0artilage1 3rc+i$es of *ral Biolo4/, $. &-, n. ,, %555 8 2oriot+ T.: .ffect /f Bilateral As'mmetric Toot% 0lenc%ing /n 2oad Distri"ution At T%e !andi"ular 0ond'les, ! #rost+et Dent, ,& 91:, 1995 9 2an4 ;.8.: T%eoretical prediction of muscle forces on t%e mandi"le during "ite, ! Biomec+ En4. 11, 1995 10 8asa<i 2. et al.: Relations%ip Bet,een t%e *i3e1 Position1 and Angulation of 4uman #a, !uscles and 5nilateral irst !olar Bite orce, ! Dent 'es ,.9=:, 19.9 11 oudouris !.: Glenoid ossa And 0ond'lar Remodelling ollo,ing Progressive !andi"ular Protrusion In #uvenile !acaca ascicularis- A 0omputeri3ed 4istomorp%ometric1 0ep%alometric And .lectrom'ograp%ic Investigation, Doctor>s T+esis, ?ni$ersit/ of Toronto, 19.. 12 Hems T., Tillmann B.: Tendon ent%eses of t%e %uman masticator' muscles, 3natom/ and Em@r/olo4/, %5%9=:, %555 13 Tanne 2., )a4ata<i T., "noue A., 8a<uda (., Burstone 1.: Patterns of Initial Toot% Displacements Associated ,it% 6arious Root 2eng%ts and Alveolar Bone 4eig%ts, 3m ! *rt+od Dentofac *rt+op, 155, 1991 14 Ber4ersen E.: T%e 7ite-Guide Tec%ni8ue, !ournal of 1linical *rt+odontics %9B, !une, 199- 15 Ber4ersen E.: Preventive And Interceptive /rt%odontics In T%e !ixed Dentition 9it% T%e !'ofunction .ruption Guidance Appliance- 0orrection /f /ver"ite And /ver+et, !. #edod. 1%, 19.. 16 'ose 1.: Ado"e P%otod%op :, Ed. "ma4e, Bucureti, 1999 17 8pircu T, 8pircu 1.: 0orel Dra,, Ed. Teora, Bucureti, 1995 18 TosiC, 7.,7liso$iC 8., 8tan<o$iC (., (iDaDlo$iC D., TasiC 7. - !odeling And Anal'sing Intricate Biological *tructures Appl'ing P0 Based *oft,are ; 5pper Premolar 0ase *tud' , Buletinul tiinific al ?ni$ersitii E#olite+nicaF Timioara, $ol. &-9-9: no. %, %555 19 Enterprise 8oftGare #roducts "nc. H .!AP Basic *cripting 2anguage API Reference, %555, +ttp:BBGGG.femap.com 20 Enterprise 8oftGare #roducts "nc. H .!AP 2anguage Reference, %555, +ttp:BBGGG.femap.com 21 Enterprise 8oftGare #roducts "nc. H .!AP 0ommands ; 6ersion <.=, %555, +ttp:BBGGG.femap.com 22 Enterprise 8oftGare #roducts "nc. H .!AP 5ser Guide ; 6ersion <.=, %555, +ttp:BBGGG.femap.com 23 8c+GartI, 7ar/ T.: .namel T%ic&ness And T%e 4elicoidal 9ear Plane In !odern 4uman !andi"ular !olars, 3rc+i$es of *ral Biolo4/, $. &-, n. -, %555 24 *>Brien, !. 0.: Biomedical !aterials Data"ase, ?ni$ersit/ of (ic+i4an, %555 25 3nderson 2., #edersen E., (elsen B. H !aterial Parameters and *tress Profiles 9it%in t%e Periodontal 2igament, 3m ! *rt+od Dentofac *rt+op, 99, 1991 26 Bel<off, 8. (.J (at+is, !. (.J Er@e, E. (.J 6enton, D. 1.: Bioc%emical evaluation of a ne, "one cement for use in verte"roplast'1 8pine, $. %-, n. 9, (a/ , %555 27 1eder@aum 7., Ki K. #., 8c+ul4asser 2. - Poroelastic *tructures, Else$ier 8cience Ktd., %555 28 "$an .: !etalo-ceramica >n stomatologie, Ed. (edical, Bucureti, 1977 29 !anson '., !anLueira 3., Ber4ersen E., 1astan+a !., #inIan 3., 'odri4ues '.: 0ep%alometric .valuation /f T%e .ruption Guidance Appliance In 0lass II1 Division ? Treatmant, !ournal of 1linical *rt+odontics, MMM1B-, 1997