Documente utilizate n sistemele de Management al Calitii

1. Cerinele standardului ISO 9001:2000 referitor la documentaia Sistemului

Calitii
Cerinele fa de documentaia SMC sunt specificate n capitolul IV al standardului ISO 9001:2000.
Conform punctului 4.2 Cerine generale fa de documentaie" al standardului ISO 9001:2000
documentaia Sistemului de Management al Calitii include declaraia documentat despre politica i
obiectivele n domeniul calitii, manualul calitii, proceduri i nregistrri prevzute de standard,
documente pentru asigurarea planificrii, producerii i controlului".
Gradul de documentare depinde de:
- Mrimea i tipul organizaiei
- Complexitatea i interaciunea proceselor
- Competena personalului.
Punctul 4.2.3 Controlul documentelor" al standardului ne spune c este necesar o procedur
documentat pentru controlul:
- Aprobrii documentelor
- Revizuirii, actualizrii i reaprobrii n caz de necesitate
- Identificrii statutului de revizuire
- Asigurrii accesibilitii
- Asigurrii lizibilitii
- Identificrii i controlului documentelor externe
Utilizrii neintenaionate a documentelor nvechite. Punctul 4.2.4 Controlul
nregistrrilor calitii" al
standardului ne spune c este necesar o procedur documentat pentru modul de meninere a
nregistrrilor calitii:
- Identificarea
- Pstrarea
- Arhivarea
- Protecia
- Valabilitatea
- Accesul
Exist 4 tipuri de documente ale Sistemului de Management al Calit ii:
- Manualul Calitii (document extern);
- Procedurile SMC (documente interne);
- Instruciuni de lucru (documente interne);
- nregistrrile Calitii (documente interne).

2. Elaborarea Manualului Calitii Manualul calitii este un document extern, care

poate fi utilizat n scopuri de reclam sau prezentat clienilor ntreprinderii. Manualul calitii
descrie n linii generale structura i modul
de funcionare al Sistemului de Management al Calitii la
ntreprindere.
Structura manualului calitii:
- Titlul, scopul i domeniul de aplicare;
- Introducere i scurt istoric al ntreprinderii;
- Politica i obiectivele n domeniul calitii;
Descrierea structurii organizatorice a SMC, responsabilit ilor i autoritilor;
- Descrierea SMC cu referire la procedurile documentate;
- Anexe.
3. Elaborarea procedurilor SMC i a instruciunilor de
lucru

Procedurile Sistemului Calitii sunt modaliti specificate de executare a unei activiti sau proces.
Procedura poate fi elaborat conform urmtoarei scheme:
- Ce: activitatea executat;
- Cine: responsabilitile i autoritile;
- Cnd: frecvena realizrii activitii;
- Unde: n ce compartimente se execut activitatea;
- Cu cine: cine sunt furnizorii / consumatorii interni i externi.
Standardul ISO 9001:2000 prevede elaborarea urmtoarelor proceduri documentate:
- Controlul documentelor;
- Controlul nregistrrilor calitii;
- Auditul intern;
Controlul produsului neconform;
- Aciuni corective;
Aciuni preventive. Structura procedurii documentate:
- Obiect - scopurile procedurii
Domeniu de aplicare - domeniul n care se aplic procedura
Responsabiliti - persoana responsabil pentru derularea procedurii descrise
Referine - enumr sursele de informaie utilizate la elaborarea procedurii
Descrierea procesului - descrie detaliat etapele procesului n ordinea executrii lor i cu
indicarea angajailor implicai.
Instruciunile de lucru
Structura:
Obiect i domenii de aplicare - la ce se refer instruciunea i ce activitate descrie
Modaliti - se descrie consecutivitatea operaiilor ct mai apropiat de realitile din teren, de
operaiile ce se execut.
- Unde - se fac referine la actele normative, standarde etc. Instruciunile de lucru, de obicei, se
afieaz la locurile de
munc.
Exemple: Instruciune pentru ambalarea i marcarea produciei, splarea recipienilor, mentenana
utilajului, etc.

4. nregistrrile calitii
nregistrarea calitii este un document ce furnizeaz o dovad tangibil a activitilor
efectuate sau a rezultatelor obinute. Exemple ale nregistrrilor calitii:
- Analiza efectuat de management
- Evaluarea competenei personalului
- Planurile Calitii
- Cartele de identificare
- Rapoartele auditului intern
- Actele de neconformitate
- Solicitare de aciuni corective i preventive etc.