IIR, Dept.

ICTI

INGINERIA CALITATII

MASTER Sem.1

S.l. dr. ing. Bogdan DUMITRU

 STANDARDIZARE

Standarde - acorduri documentate care contin specificatii tehnice sau

alte criterii de precizie utilizate ca reguli, linii directoare sau pentru
definirea caracteristicilor, pentru a asigura ca materialele produsele si
serviciile sunt adecvate scopului propus.

Definitie:
Standardul = document stabilit prin consens si aprobat de un organism
recunoscut care furnizeaza –pentru utilizari comune si repetate-
anumite,linii directoare si caracteristici referitoare la activitati si
rezultatele acestora, garantand astfel un nivel optim de ordine intr-un
context dat.

Standard = “cel mai recomandabil mod de a face ceva ”.

 STANDARDIZARE

CINE ELABOREAZA?

- ISO-International Organization for Standardization –www.iso.org

retea internationala infiintata in 1950 secretariat general la Geneva

- CEN-Comitee Europeen de Normalisation www.cen.eu

Fondat in 1961de catre organismele nationale de standardizare ale
Comunitatii Economice Europene si stataele membre EFTA
La nivel national :ASRO-Asociatia de Standardizare din RO,
www.asro.ro =infiintata in 1998 membru cu drepturi depline CEN ,
membru ISO din 2006

Identificare standarde - printr-o serie de litere reprezentând, în general,

abrevierea numelui organizaţiei care l-a emis, un număr de ordine,
anul emiterii şi un titlu, de exemplu: SR EN ISO 9001:2015
 STANDARDIZARE

Tipuri de standarde:

- standarde de prescripții fundamentale: se referă la terminologie,

metrologie, convenții, semne și simboluri;

- standarde pentru metode de încercare și pentru analiză: - măsoară

caracteristicile;

- standarde care definesc caracteristicile unui produs (standard de

produs) sau a unei specificații pentru un serviciu (standarde pentru
activități de servicii) și pragurile de performanță ce trebuie atinse
(utilizare adecvată, interfața și interschimbabilitatea, sănătate,
securitate, protecția mediului, contracte standard, documentația ce
însoțește produsele sau serviciile etc.);

- standarde de organizație: descrierea funcțiilor unei companii și la

relațiile dintre acestea și structurarea activităților (managementul și
asigurarea calității, mentenanța, analizele de valoare, logistica,
managementul calității, managementul proiectelor sau al sistemelor,
managementul producției etc).
 STANDARDIZARE

STANDARDE UTILIZATE:

ISO 9000 – vocabular / termeni

ISO 9001 / 2015 – sisteme de management al calitatii

ISO 9004 / 2009 Managing for the sustained success of an organization

-- A quality management approach

ISO 10013 Guidelines for quality management system documentation

ISO 10017 – controlul calitatii

ISO 10014 – costurile calitatii

 VOCABULAR – ISO 9000
•Calitate măsura în care un ansamblu de caracteristici intrinseci îndeplinesc
cerinţele

Cerinţa nevoie sau aşteptare, care este declarată în general implicită sau
obligatorie

Satisfacţie a clientului percepţie a clientului despre măsura în care cerinţele clientului au

fost îndeplinite

•Sistem ansamblu de elemente corelate sau în interacţiune

Sistem de sistem prin care se stabilesc politica şi obiectivele şi prin care se

management realizează acele obiective

•Sistem de management sistem de management prin care se orienteză şi se controlează o

al calităţii organizaţie in ceea ce priveşte calitatea

•Politica referitoare la intenţii şi orientări generale ale unei organizaţii referitoare la calitate,
calitate aşa cum sunt exprimate oficial de managementul de la cel mai înalt
nivel

•Obiectiv al calităţii ceea ce se urmăreşte sau este avut în vedere referitor la calitate

Planificarea calităţii parte a managementului calităţii concentrată pe stabilirea

obiectivelor calităţii şi care specifică procesele operaţionale şi
resursele necesare pentru a îndeplini obiectivele calităţii

•Controlul calităţii parte a managementului calităţii concentrată pe îndeplinirea

cerinţelor referitoare la calitate

Îmbunătăţirea activitate repetată pentru a creşte abilitatea de a îndeplini cerinţe

continuă
Eficienţă relaţie între rezulatul obişnuit şi resursele utilizate
 VOCABULAR – ISO 9000

Client organizaţie sau persoană care primeşte un produs

•Furnizor organizaţie sau persoană care vinde un produs
•Proces ansamblu de activităţi corelate sau în interacţiune, care transformă
intrări în ieşiri
•Produs rezultat al unui proces
Procedură mod specificat de desfăşurare a unei activităţi sau a unui produs
Neconformitate neîndeplinirea unei cerinţe
•Defect neîndeplinirea unei cerinţe referitoare la o utilizare intenţionată sau
specificată
•Acţiune preventivă acţiune de eliminare a cauzei unei neconformităţi potenţiale sau a
altei posibile situaţii nedorite
•Actiune corectivă act de eliminare a cauzei unei neconformităţi detectate sau a altei
situaţii nedorite
Document informaţia împreună cu mediul sau suport
•Manualul Calităţii document care descrie sistemul de management al calităţii al unei
organizaţii
•Înregistrare documente prin care se declară rezultatul obţinut sau furnizează
dovezi ale activităţii realizate
•Inspecţie evaluare a conformităţii prin observare şi judecare însoţite după caz,
de măsurări , încercare sau comparare cu un calibru
•Validare confirmare, prin furnizare de dovezi obiective, că au fost îndeplinite
cerinţele pentru o anumită utilizare sau o aplicaţie intenţionată
 PRINCIPIILE CALITATII ISO 9001
- orientarea către client;
- leadership;
- angajamentul personalului;
- abordarea pe baza de proces;
- îmbunătățirea continuă;
- luarea deciziei bazata pe dovezi;
- managementul relatiilor cu partile interesate

Cel mai important secret al calităţii este acela de a asculta şi a răspunde

corect la nevoile şi dorinţele consumatorilor respectiv a clienţilor săi.

A. Feigenbaum: „prin calitate nu trebuie să se înţeleagă cel mai bun

produs/serviciu în sens absolut, ci cel mai bun produs/serviciu
în condiţiile impuse de către client, condiţii izvorâte din modul de
utilizare şi preţul de vânzare”.
Standardul industrial japonez (JIS 78101:1981) Calitate= „totalitatea
caracteristicilor sau performanţelor unui produs/serviciu, care
determină aptitudinea acestuia de a corespunde, de a se potrivi
cu destinaţia dată de către client, cu intenţia de utilizare a
clientului”.
 ABORDAREA BAZATA PE PROCES

PROCES = activitate / grup de activitati corelate care

transforma intrari in iesiri

PRODUS = rezultat al unui proces

Tipuri: - serviciu (transport, invatamant)
- software (program, procedura)
- hardware (roata, motor)
- materiale procesate (benzina, malai)

=> produse imateriale / materiale

Serviciu = produs material sau imaterial realizat ca urmare a unor

activitati derulate la interfata furnizor/client
 ABORDAREA BAZATA PE PROCES

PROCES = ISO 9001:2015

 Procese. Reprezentari organizatorice

Procese:
- De baza
- Suport
- De Management
- De Monitorizare si
control

Organigrama
- Functia calitatii – in
toate dept.
- RMC/RAC
- Cercurile calitatii
 SISTEMUL DE MANGEMENT AL CALITATII ISO 9001 / 2015

SISTEMUL CALITATII = ansamblu de structuri organizatorice, responsabilitati,

proceduri, procedee, resurse, orientat spre conducerea calitatii

“Ingineria calitatii” – I.Severin, M.Voicu

 Abordarea bazata pe proces - PDCA – ISO 9001 / 2015

Abordarea bazata pe proces => ciclul PDCA (versiunea 2015 a standardului

intareste notiunea)
 SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITATII

Abordarea PDCA (Ciclul lui Deming)

PLAN
Determinarea necesităţilor şi aşteptărilor clienţilor
Stabilirea politicii şi obiectivelor calităţii
Determinarea proceselor şi responsabilităţilor pentru atingerea
obiectivelor

DO
Determinarea şi asigurarea resurselor necesare
Realizarea efectivă a serviciului

CHECK
Stabilirea metodelor de măsurare a eficacităţii fiecărui proces
Aplicarea măsurărilor pentru a determina eficacitatea proceselor

ACT
Determinarea mijloacelor de prevenire a ne-conformităţilor şi de eliminare
a cauzelor
A lua decizii adecvate pentru îmbunătăţire continuă.
 SISTEMUL DE MANGEMENT AL CALITATII ISO 9001 / 2015

AVANTAJE SMC:
- permite realizare unor conditii contractuale

- contribuie la reducerea pierderilor

- creste eficienta organizatiei

- cresterea increderii in produs / organizatie (intern/extern)

- creste siguranta in functionarea de zi cu zi

Obs. Standardele din seria 9000 sunt standarde generale care includ recomandari privind
managementul calitatii si cerinte pentru asigurarea calitatii. Ele descriu elementele SMC,
fara a specifica modalitati concrete de implementare
=> grad ridicat de flexibilitate/adaptabilitate
 SISTEMUL DE MANGEMENT AL CALITATII ISO 9001 / 2015

Obs.: Standardele din seria 9000 reprezinta cerinte minime privind SMC.

Obs.: Seria 9000 nu acopera cerinte majore ale mediului extern organizatiei (mediu,
raspundere juridica, etc) => demonstrarea conformitatii poate impune in cazul
organizatiilor de renume cerinte suplimentare (norme proprii, standarde profesionale,
14000).

DOCUMENTAREA SMC

- completeaza cerintele modelului SMC

- ofera dovezi asupra tinerii sub control a proceselor (conformitatea SMC cu modelul)

- permite evaluarea activitatii

- documentele sistemului previn comunicarea de date/informatii neoficiale/eronate

 SISTEMUL DE MANGEMENT AL CALITATII ISO 9001 / 2015

ETAPE IN DEZVOLTAREA SI IMPLEMENTAREA SMC

1. Determinarea necesitatilor si asteptarilor clientilor si partilor interesate

2. Stabilirea politicii si obiectivelor referitoare la calitate

3. Identificarea proceselor / responsabilitatilor necesare pentru atingerea obiectivelor

calitatii

4. Identificarea / furnizarea resurselor pentru atingerea obiectivelor calitatii

5. Stabilirea / aplicarea metodelor de masurare a eficientei si eficacitatii fiecarui

proces

6. Elaborarea de masuri de prevenire a neconformitatilor si cauzelor lor

7. Implementarea unui proces de imbunatatire continua a SMC.