Réf : FQ256A

DECLARATION DE CONFORMITE CE
Data: 08/02/21

Revizia: 1
DECLARATION CE DE CONFORMITE
Siglă LABORATOIRES ANIOS
DECLARAȚIE DE CONFORMITATE
Pagina: 1 din 1

Nous / Noi
Laboratoires ANIOS
Nom+ Adresse du Fabricant:
Numele + Adresa producătorului: 1 RUE DE L'ESPOIR
59260 LEZENNES
FRANȚA
Déclare sous notré propre responsabilité/ Declarăm pe propria răspundere că
Le dispositif médical/ Dispozitivul medical
MICRO 10+
Nom /Nume
Référence /Referinţă 3008

Détergents Désinfectants Manuels et/ou machines pour

DM lnvasifs
Catégorie du dispositif/ Categoria dispozitivului
Detergenți dezinfectanți pentru uz manual și/sau
mașini automate pentru dispozitive invazive

Classe/ Clasa II b
Selon/ Conform Annexe IX, Règle 15 / Anexa IX, Regula 15

respecte toutes Ies dispositions de la directive 93/42/CEE.

îndeplinește toate prevederile Directivei 93/42/CEE.
La liste des variantes de packaging couvertes par ce document est indiquée dans le document LS78 applicable à
ce dispositif médical et validé avant signature de la déclaration de conformité.

Lista variantelor de ambalare acoperite de acest document este indicată în documentul LS78 aplicabil
acestui dispozitiv medical și validat înainte de semnarea declarației de conformitate.
GMED
Organisme notifié / Organism notificat 1 rue Gaston Boissier CE 0459
75015 PARIS
FRANȚA
Procédure d'évaluation de la conformité
article 11 paragraphe 3a 93/42/CEE - Annexe II
Procedura de evaluare a conformității
articolul 11 paragraful 3a 93/42/EEC - Anexa II
Attestation de conformité référence
Referință de conformitate 31390

26.06.2024
Validité / Valabilitate

(semnătură indescifrabilă)
(semnătură indescifrabilă)
Lezennes, Monique Manche Gaetan Rauwel
Directrice Affaires Réglementaires Vice président RD&E EMEA
15/02/2021 Santé
Santé
Director, Departamentul de
VP RD&E EMEA sănătate
reglemenetare sănătate

Lieu, Date / Locul, data Nom et Fonction/ Nume și funcție

Subsemnata, BĂLTEANU DIANA MIHAELA, interpret și traducător autorizat pentru limbile străine franceză și engleză în temeiul
autorizației nr. 17009/2006, eliberată de Ministerul Justiției din România, certific exactitatea traducerii efectuate din limba engleză în
limba română, că textul prezentat a fost tradus complet, fără omisiuni, și că, prin traducere, înscrisului nu i-au fost denaturate
conținutul și sensul.

TRADUCĂTOR AUTORIZAT,
BĂLTEANU DIANA MIHAELA