Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
.
Recomandările ADA – obiective glicemice pentru
adulţii cu diabet zaharat
HbA1c <7%
ADA-American Diabetes Association; Diabetes Care. January 2011; Volume 34, Supplement 1, S11-S61;
http://care.diabetesjournals.org/ .
Recomandări pentru individualizarea obiectivelor
terapiei antihiperglicemiante la pacienţii cu diabet
zaharat tip 2
Ismail-Beigi F. et Al., Individualizing Glycemic Targets in Type 2 Diabetes Mellitus: Implications of Recent Clinical
Trials , Ann Intern Med. 2011;154:554-559
.
Algoritm pentru iniţierea insulinoterapiei
Selectarea regimului se va
face în funcţie de:
stilul de viaţă şi obiceiuri
DZ tip 2 necontrolat prin HbA1c≥7,5%,
alimentare
terapie orală combinată GB/preprandiale250mg/dl
motivarea şi abilităţile
pacientului
siguranţa pe care medicul
Iniţierea insulinoterapiei o are în conducerea unui
regim mai complicat
• Dozele se vor titra săptămânal timp de o lună sau până •Programe de educaţie terapeutică
la atingerea obiectivelor glicemice pentru calculul carbohidraţilor,
• Monitorizare lunară; ajustarea insulinoterapiei în funcţie ajustarea dozelor de insulină
de HbA1c şi rezultatele automonitorizării
• Trecerea la alt regim insulinic dacă obiectivele nu sunt
atinse în 3-6 luni sau dacă apar hipoglicemii care să
limiteze titrarea
Profil glicemic Hiperglicemie bazală, fără Orice glicemie bazală, Orice profil
oscilaţii mari în cursul creşteri ale glicemiei în glicemic
zilei cursul zilei
OSV + Metformin
+ Pioglitazona OSV + Metformin
Fara hipoglicemie + Pioglitazona
Edeme/IC + Sulfoniluree
Demineralizare osoasa
STEP 2
STEP 3
After 2–3 months select
STEP 1
1 additional agent After 2–3 months
Initial therapy
Adjust therapy
Insulin the most effective
• Increase dose by 2 units every 3 days until In the event of hypoglycemia or FBG
FBG is 70–130 mg/dL level <70 mg/dL
TITRATE
• If FBG is >180 mg/dL, • Reduce bedtime insulin dose
increase dose by 4 units every 3 days by ≥ 4 units, or by 10% if > 60 units
HbA1c (%)
momentul final (%)
- 0.4
9 p <0.001 p <0.001
- 0.8 8
-1.2 7
-1,7 6
-1.6 Iniţial Săptămâna12 Săptămâna 24
-1,8
-2 p <.01 Insulină glargin
LM25
LM25 reprezintă insulină lispro mix 25, 25% insulină lispro/ 75% suspensie de protamină a insulinei lispro
Procentul pacienţilor cu
HbA1c <7% la momentul final
Procentul pacienţilor
50 p <.001
cu HbA1c <7%
47,5%
40
40,3%
30
20
10
0
Insulină Insulină lispro
glargin mix 25
n = 990 n = 986
Insulina lispro mix 25 reprezintă 25% insulină lispro/ 75% suspensie de protamină a insulinei lispro
Buse et al. Diabetes Care 2009;32(6):1007-13.
Data on file, Lilly Research Laboratories.
.
Studiul DURABLE – faza de iniţiere
Insulină glargin vs. Insulină lispro mix 25/75: hipoglicemia şi dozele
administrate
Rata episoadelor de hipoglicemie
(DTI) (U/kg)
35 Modificarea greutăţii faţă de referinţă
(kg)
0,3
Insulină Insulină lispro
25 glargin mix 25 valoare
n = 1016 n = 1008 p
2,5 (± 4,0) 3,6 (± 4,0) <.001
15 0,2
6 12 18 24 Rata
LM25 Insulină glargin
Săptămâni de tratament hipoglicemiiilor
DTI LM25 Insulină glargin
LM25 reprezintă insulină lispro mix 25, 25% insulină lispro/ 75% suspensie de protamină de insulină lispro
DAR
.
Miser W.F et al. Clinical Therapeutics. 2010; Volume 32, Number 5:896-908
Intensificarea insulinoterapiei la pacienţii trataţi cu
glargin sau Lispro mix 25/75 care nu au atins
HbA1c<7% în DURABLE – concluzii
.
Miser W.F et al. Clinical Therapeutics. 2010; Volume 32, Number 5:896-908, IT-insulinoterapie
O analiză sistematică a eficacităţii mixturilor de analogi la
adulţii cu diabet zaharat tip 2 a AHRQ (Agency for
Healthcare Research and Quality)
.
Qayyum R, Greene L, J Manag Care Pharm. 2011 Apr;17(3 Suppl):S3-19., PMIA- mixturi de analogi
Eficacitatea analogilor de insulină în atingerea ţintei
HbA1c < 7% în diabetul zaharat tip 2
Cel puţin jumătate din pacienţii cu diabet zaharat tip 2 trataţi cu analogi
de insulină nu vor atinge ţinta HbA1c
Esposito K et Al., Metabolic syndrome and related disorders, 2011, 9(3), Online Ahead of Print: March 16, 2011
.
Beneficiile controlului glicemic eficient
‘Memoria metabolică’- beneficiile controlului
glicemic de la bun început!
8.5
HbA1c (%)
1997
7.5
• Tratamentul intensificat reduce riscul
de mortalitate la sfârşitul perioadei de
urmărire, cu toate că HbA1c a revenit la 7.0
niveluri similare în ambele grupuri de
tratament: convenţional şi intensificat 6.5
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
Ani de urmărire
0.6
Probabilitatea obţinerii
Tratament convenţional
endpointului primar
0.3
0.2
0.1
0 Final studiu
70
evenimente CV
<160 mmHg; Colesterol Total <250 mg/dL;
20
Trigliceride <195 mg/dL
• Tratament intensificat: HbA1c <6.5%; TAS <140 10
mmHg; Colesterol Total <190 mg/dL; Trigliceride 0
<150 mg/dL 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
Ani de urmărire
Obiectiv
• Dezvoltarea unui protocol, relevant clinic, pentru iniţierea şi
intensificarea tratamentului cu insulină la pacienţii cu DZ2 aplicabil
în condiţiile îngrijirii primare
708 pacienţi:
• DZ2 Insulina Insulina detemir OD +Insulina aspart
• HbA1c 7-10% detemir OD TID
• ADO doza max
• Insulino naivi
• IMC ≤40 kg/m2 Insulina aspart Insulina aspart bifazica BID
bifazica BID + Insulina aspart la prânz
0 1 2 3
Ani
SU a fost inlocuită cu o a doua insulină în primul an dacă:
• HbA1c ≥10%, sau
• HbA1c ≥8% în 2 ocazii consecutive
Sau dacă:
• HbA1c >6.5% la sfârşitul primului an
TID, de trei ori pe zi; BID, de doua ori pe z; OD, o data pe zi; SU, sulfoniluree; IMC, indice de masă corporală
Proporţia pacienţilor eligibili pentru un al doilea tip Proporţia pacienţilor trataţi cu două tipuri de
de insulină conform protocolului insulină
p=0.57 p<0.001
p=0.067 p=0.017
p=0.15 p=0.037
Pacienţi (%)
Holman et al. N Engl J Med 2009;361:1736–47 BIAsp, insulina aspart bifazica; IAsp, insulina aspart
Studiul STEPwise™
• HbA1c≥7% & glicemia peste ţintă: titraţi doza de insulină bazală şi
intensificaţi tratamentul prin adăugarea dozelor de insulină bolus
Meneghini et al. Diabetes 2010;59(Suppl. 1):A199 and data on file, data is PPG, glicemia postprandială
available on request
STEPwise™: descriere studiu
+ IAsp ×1
Iniţiere insulină SimpleSTEP La masa considerată
detemir + IAsp ×2 principală
Perioada de ‘run-in’: Ţinta preprandială:
detemir+ADO 4–6 mmol/l
+ IAsp ×3
-12 0 12 24 36 Săptămâni
Perioada 1 Perioada 2 Perioada 3
Criterii de includere:
• Diabet zaharat Tip 2 >6 luni
• HbA1c: 7.5-10.0%
• Insulină bazală ≥3 luni+1–3 ADO
Meneghini et al. Diabetes 2010;59(Suppl. 1):A199 and data on file, data is available on request
STEPwise™: modificarea HbA1c
-0.2
HbA1c (%)
-0.4
-0.4 ExtraSTEP
-0.6 -0.5 SimpleSTEP
(%)
-0.8
1c
-1.0
HbA -1
-1.2 -1.1 -1.1
-1.4 -1.3
p=NS
Modificarea a fost ajustată faţă de valorile iniţiale ale HbA1c
Meneghini et al. Diabetes 2010;59(Suppl. 1):A199 and data on file, data is available on request
STEPwise™:
Profilul glicemic pe 24 de ore la sfârşitul studiului
252
14 234
13
Glicemie (mmol/L)
Glicemie (mg/dL)
216
12
198
11
180
10
162
9
144
8
7 126
Meneghini et al. Diabetes 2010;59(Suppl. 1):A199 and data on file, data is available on request
STEPwise™:
ratele globale de hipoglicemie
7 p=NS
p=NS
5.87 5.98
6
Rata de hipoglicemii
5
(episoade/an)
4
ExtraSTEP
3
p=NS
p=NS SimpleSTEP
2
1.39
p=NS
(episodes/year)
p=NS 1.01
Hypoglycaemia
1 rate
0.01 0.04
0
Majore Minore Nocturne
Pe parcursul studiului, au fost raportate doar patru episoade de hipoglicemie majoră la doi pacienţi în grupul SimpleSTEP
şi un episod la un pacient în grupul ExtraSTEP
Meneghini et al. Diabetes 2010;59(Suppl. 1):A199 and data on file, data is available on request
Concluzii
• Intensificarea individualizată a tratamentului cu insulină în condiţii de
siguranţă este o necesitate şi determină atingerea şi menţinerea controlului
glicemic pe termen lung