2004R0853 RO 14.11.2007 003.

001 1
Acest document reprezint un instrument de documentare, iar instituiile nu i asum responsabilitatea pentru coninutul su.

REGULAMENTUL

(CE)

NR.

853/2004 AL PARLAMENTULUI CONSILIULUI din 29 aprilie 2004

EUROPEAN

AL

de stabilire a unor norme specifice de igien care se aplic alimentelor de origine animal (JO L 226, 25.6.2004, p. 22)

Astfel cum a fost modificat prin: Jurnalul Oficial NR. M1 M2 M3 M4 M5 Regulamentul Regulamentul Regulamentul Regulamentul Regulamentul (CE) nr. 2074/2005 al Comisiei din 5 decembrie (CE) nr. 2076/2005 al Comisiei din 5 decembrie (CE) nr. 1662/2006 al Comisiei din 6 noiembrie (CE) nr. 1791/2006 al Consiliului din 20 noiembrie (CE) nr. 1243/2007 al Comisiei din 24 octombrie 2005 2005 2006 2006 2007 L L L L L 338 338 320 363 281 Pagina 27 83 1 1 8 Data 22.12.2005 22.12.2005 18.11.2006 20.12.2006 25.10.2007

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 2 B REGULAMENTUL (CE) NR. 853/2004 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igien care se aplic alimentelor de origine animal
PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special articolul 152 alineatul (4) litera (b), avnd n vedere propunerea Comisiei (1), avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European (2), dup consultarea Comitetului Regiunilor, hotrnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din tratat (3), ntruct:
(1)

Prin Regulamentul (CE) nr. 852/2004 (4), Parlamentul European i Consiliul stabilesc norme generale privind igiena produselor alimentare pe care trebuie s le respecte operatorii din sectorul alimentar. Anumite produse alimentare pot periclita n mod specific sntatea uman i este necesar stabilirea unor norme specifice de igien. Este, n special, cazul produselor alimentare de origine animal la care au fost frecvent constatate riscuri microbiologice i chimice. n cadrul politicii agricole comune au fost adoptate numeroase directive n scopul stabilirii unor norme de sntate specifice pentru producerea i introducerea pe pia a produselor nscrise n lista prevzut de anexa I la tratat. Aceste norme de sntate au redus obstacolele n schimburile comerciale cu produsele respective, ceea ce a contribuit la realizarea pieei interne, asigurnd n acelai timp un nivel ridicat al proteciei sntii publice. n ceea ce privete sntatea public, aceste norme prevd principii comune, n special n ceea ce privete responsabilitile fabricanilor i ale autoritilor competente, cerine n domeniul structurii, organizrii i igienei pentru uniti, proceduri de autorizare a acestor uniti, cerine n domeniul depozitrii i transportului i mrci de salubritate. Aceste principii constituie o baz comun pentru producia de produse alimentare de origine animal n condiii de igien i permit simplificarea directivelor existente. Este de dorit ca simplificarea s fie realizat n continuare prin aplicarea acelorai norme, dup caz, tuturor produselor de origine animal. Obligaia, prevzut de Regulamentul (CE) nr. 852/2004, pentru operatorii din sectorul alimentar, indiferent de stadiul n care intervin n procesul de producie, de prelucrare i de distribuie a produselor alimentare dup producia primar i operaiunile conexe de a introduce, de a aplica i de a menine proceduri

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(1) JO C 365 E, 19.12.2000, p. 58. (2) JO C 155, 29.5.2001, p. 39. (3) Avizul Parlamentului European din 15 mai 2002 (JO C 180 E, 31.7.2003, p. 288), Poziia comun a Consiliului din 27 octombrie 2003 (JO C 48 E, 24.2.2004, p. 23). Poziia Parlamentului European din 30 martie 2004 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial) i Decizia Consiliului din 16 aprilie 2004. (4) JO L 226, 25.6.2004, p. 3.

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 3 B bazate pe analiza riscurilor i controlul punctelor critice (HACCP) contribuie, n egal msur, la simplificare.
(8)

Considerate n totalitatea lor, aceste elemente pun n eviden necesitatea unei reformri totale a normelor specifice de igien prevzute de directivele existente. Reformarea are drept obiectiv principal asigurarea unui nivel ridicat de protecie a consumatorului n domeniul siguranei alimentelor, n special prin impunerea acelorai norme pentru operatorii din sectorul alimentar din toat Comunitatea i asigurarea bunei funcionri a pieei interne a produselor de origine animal, pentru a contribui astfel la realizarea obiectivelor politicii agricole comune. Este necesar s fie meninute i, n cazul n care garantarea proteciei consumatorilor o cere, s fie consolidate normele detaliate n domeniul igienei pentru produsele de origine animal. Normele comunitare nu ar trebui s se aplice produciei primare destinate unei utilizri n gospodria privat sau preparrii, manipulrii i depozitrii produselor alimentare n gospodrii n scopul consumului privat. n plus, n cazul aprovizionrii directe a consumatorului final sau a comerului cu amnuntul local, n cantiti mici, cu produse primare sau cu anumite tipuri de carne de ctre operatorul din sectorul alimentar care produce aceste alimente, este necesar ca legislaia naional s protejeze sntatea public, lundu-se n special n considerare relaia strns dintre productor i consumator. n general, cerinele prevzute de Regulamentul (CE) nr. 852/2004 sunt suficiente pentru a garanta sigurana alimentelor n unitile care desfoar activiti de vnzare cu amnuntul, incluznd vnzarea sau furnizarea direct ctre consumatorul final a unor produse alimentare de origine animal. Prezentul regulament ar trebui s se aplice, n general, activitilor de vnzare cu ridicata (respectiv n cazul n care o unitate de vnzare cu amnuntul efectueaz operaiuni n vederea aprovizionrii unei alte uniti cu produse alimentare de origine animal). Cu toate acestea, cu excepia cerinelor specifice privind temperatura stabilite de prezentul regulament, cerinele prevzute de Regulamentul (CE) nr. 852/2004 ar trebui s fie suficiente pentru activitile de vnzare cu ridicata, care constau numai n depozitare sau transport. Statele membre ar trebui s dispun de o anumit marj, n cadrul legislaiei naionale, pentru a extinde sau limita aplicarea cerinelor prevzute de prezentul regulament pentru activitile de comer cu amnuntul. Cu toate acestea, statele membre pot limita aplicarea acestora numai n cazul n care consider c cerinele prevzute de Regulamentul (CE) nr. 852/2004 sunt suficiente pentru atingerea obiectivelor n domeniul siguranei alimentelor i n cazul n care aprovizionarea cu produse alimentare de origine animal a unei uniti de ctre o unitate de vnzare cu amnuntul constituie o activitate marginal, localizat i restrns. Aceast aprovizionare ar trebui, prin urmare, s reprezinte numai o mic parte din activitile unitii respective; unitile aprovizionate astfel ar trebui s se situeze n imediata apropiere a acesteia i aprovizionarea ar trebui s priveasc numai anumite tipuri de produse sau uniti. n conformitate cu articolul 10 din tratat, statele membre iau toate msurile adecvate care s asigure executarea, de ctre operatorii din sectorul alimentar, a obligaiilor stabilite de prezentul regulament. Trasabilitatea produselor alimentare este un element fundamental pentru garantarea siguranei alimentelor. Operatorii din sectorul alimentar care rspund de o unitate supus autorizrii n confor-

(9)

(10)

(11)

(12)

(13)

(14)

(15)

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 4 B mitate cu prezentul regulament ar trebui s se conformeze normelor generale prevzute la Regulamentul (CE) nr. 178/2002 (1) i, de asemenea, s asigure c toate produsele de origine animal pe care le introduc pe pia poart o marc de salubritate a alimentelor sau o marc de identificare.
(16)

Este necesar ca produsele alimentare importate n Comunitate s fie n conformitate cu cerinele generale ale Regulamentului (CE) 178/2002 sau n conformitate cu standarde echivalente celor din Comunitate. Prezentul regulament definete anumite cerine de igien specifice pentru produsele alimentare de origine animal importate n Comunitate. Adoptarea prezentului regulament nu ar trebui s reduc nivelul de protecie prevzut de garaniile suplimentare acordate Finlandei i Suediei la aderarea acestora la Comunitate i 95/50/CE (3), confirmate prin Deciziile 94/968/CE (2), 4), 5), 6), 95/160/CE ( 95/161/CE ( 95/168/CE ( 95/409/CE (7), 95/410/CE (8), 95/411/CE (9) ale Comisiei. Regulamentul ar trebui s prevad o procedur care s permit acordarea, pe o perioad de tranziie, a unor garanii fiecrui stat membru care dispune de un program naional de control autorizat echivalent, n ceea ce privete produsele alimentare de origine animal n cauz, cu cele aprobate pentru Finlanda i Suedia. Regulamentul (CE) nr. 2160/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 17 noiembrie 2003 privind controlul salmonelelor i al altor ageni zoonotici specifici prezeni n lanul alimentar (10) prevede o procedur analoag pentru animalele vii i oule destinate incubaiei. Este necesar ca cerinele privind structura i igiena menionate de prezentul regulament s se aplice tuturor tipurilor de uniti, inclusiv ntreprinderilor mici i abatoarelor mobile. Este necesar s se prevad o anumit flexibilitate care s permit continuarea utilizrii metodelor tradiionale n toate etapele produciei, prelucrrii sau distribuiei produselor alimentare, precum i fa de cerinele structurale impuse unitilor. Flexibilitatea este foarte important pentru regiunile supuse unor constrngeri geografice specifice, inclusiv regiunile ultraperiferice menionate la articolul 299 alineatul (2) din tratat. Cu toate acestea, flexibilitatea nu ar trebui s compromit obiectivele din domeniul igienei alimentare. n plus, deoarece toate alimentele produse n conformitate cu normele de igien vor beneficia, n mod normal, de un regim de liber circulaie n Comunitate, este necesar ca procedura care permite statelor membre s aplice o anumit flexibilitate s fie, n totalitate, transparent. Aceasta ar trebui s prevad, atunci cnd este necesar pentru soluionarea diferendelor, o dezbatere n cadrul Comitetului permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal instituit de Regulamentul (CE) nr. 178/2002 i s permit Comisiei coordonarea procesului i luarea unor msuri corespunztoare.

(17)

(18)

(19)

(1) Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i cerinelor generale ale legislaiei n domeniul alimentar, de nfiinare a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor referitoare la sigurana produselor alimentare (JO L 31, 1.2.2002, p. 1). Regulament modificat de Regulamentul (CE) nr. 1642/2003 (JO L 245, 29.9.2003, p. 4). (2) JO L 371, 31.12.1994, p. 36. (3) JO L 53, 9.3.1995, p. 31. (4) JO L 105, 9.5.1995, p. 40. (5) JO L 105, 9.5.1995, p. 44. (6) JO L 109, 16.5.1995, p. 44. (7) JO L 243, 11.10.1995, p. 21. (8) JO L 243, 11.10.1995, p. 25. (9) JO L 243, 11.10.1995, p. 29. (10) JO L 325, 12.12.2003, p. 1.

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 5 B

(20)

Definiia crnii separate mecanic (CSM) ar trebui s aib un caracter generic pentru a cuprinde toate procedeele de separare mecanic. Este necesar, pentru a lua n considerare viteza cu care evolueaz tehnologia n acest domeniu, s se prevad o definiie flexibil. Cu toate acestea, cerinele tehnice care se aplic n cazul crnii separate mecanic ar trebui s varieze n funcie de evaluarea riscurilor pe care le prezint produsul obinut prin diferite procedee. n toate etapele produciei, ale prelucrrii i ale distribuiei exist interaciuni ale operatorilor din sectorul alimentar, inclusiv sectorul alimentaiei animalelor, precum i legturi ntre considerentele n domeniul sntii animale, al bunstrii animalelor i al sntii publice. Ar trebui, prin urmare, s aib loc o comunicare corespunztoare ntre diferitele pri care particip la toate procesele din cursul lanului alimentar, de la producia primar la vnzarea cu amnuntul. Pentru a asigura o verificare adecvat a crnii de vnat slbatic introdus pe piaa Comunitii, corpul animalelor vnate i viscerele acestora ar trebui prezentate pentru o inspecie veterinar oficial post mortem ntr-o unitate de prelucrare a vnatului. Cu toate acestea, pentru meninerea anumitor tradiii de vntoare fr a afecta sigurana alimentelor, este necesar s se prevad o formare a vntorilor care introduc pe pia vnat slbatic pentru consumul uman. Aceast formare ar trebui s permit vntorilor s efectueze o prim examinare a vnatului la faa locului. n aceste condiii, nu este necesar ca vntorii care au urmat o astfel de formare s fie obligai s predea toate viscerele unitii de prelucrare a vnatului pentru o examinare post mortem, n cazul n care au efectuat aceast prim examinare i nu au identificat nici o anomalie sau risc. Cu toate acestea, ar trebui s poat fi adoptate norme mai stricte n statele membre pentru a se lua n considerare riscurile specifice. Prezentul regulament ar trebui s defineasc, pn la adoptarea unor noi cerine privind introducerea laptelui crud pe pia, criteriile care se aplic acestuia. Aceste criterii ar trebui s aib forma unor valori de declanare: n cazul depirii acestor valori, operatorii din sectorul alimentar trebuie s ia msuri de corectare i s informeze autoritatea competent despre aceasta. Nu ar trebui s fie vorba de valori maxime dincolo de care laptele crud s nu poat fi introdus pe pia. Prin urmare, n anumite circumstane, laptele crud care nu respect toate criteriile poate fi utilizat fr riscuri n scopul consumului uman n cazul n care au fost luate msuri adecvate. n ceea ce privete laptele crud i smntna crud pentru consumul uman direct, este necesar s se permit fiecrui stat membru s menin sau s stabileasc sisteme corespunztoare de garantare a sntii animale pentru a asigura realizarea, pe teritoriul acestora, a obiectivelor prezentului regulament. Criteriul care se aplic laptelui crud utilizat pentru produsele lactate trebuie s fie de trei ori mai exigent dect cel care se aplic laptelui crud obinut n ferme. Criteriul care se aplic laptelui crud utilizat pentru produsele lactate prelucrate este o valoare absolut, ntruct este o medie n cazul laptelui crud obinut n ferme. Respectarea cerinelor de temperatur prevzute de prezentul regulament nu mpiedic dezvoltarea bacteriilor n timpul transportului i depozitrii. n urma prezentei reformulri normele existente n domeniul igienei pot fi abrogate. Acest obiectiv este realizat de Directiva 2004/41/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 21 aprilie 2004 de abrogare a anumitor directive privind igiena produselor alimentare i normele de sntate care reglementeaz

(21)

(22)

(23)

(24)

(25)

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 6 B producia i introducerea pe pia a anumitor produse de origine animal destinate consumului uman (1).
(26)

n plus, normele prevzute de prezentul regulament privind oule le nlocuiesc pe cele din Decizia 94/371/CE a Consiliului din 20 iunie 1994 de stabilire a anumitor condiii sanitare specifice pentru comercializarea anumitor tipuri de ou (2), care, n urma abrogrii anexei II la Directiva 92/118/CEE (3), vor deveni nule. Legislaia comunitar n domeniul igienei produselor alimentare ar trebui s se bazeze pe avize tiinifice. n acest sens, este oportun s fie consultat Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar de fiecare dat cnd acest lucru este necesar. Pentru a ine seama de progresele tehnice i tiinifice, este necesar s se asigure o cooperare strns i eficient ntre Comisie i statele membre n cadrul Comitetului permanent pentru lanul alimentar i sntate animal. Cerinele prevzute de prezentul regulament ar trebui s se aplice numai n cazul n care toate elementele noii legislaii privind igiena produselor alimentare vor intra n vigoare. Este, de asemenea, necesar s fie prevzut un termen de cel puin optsprezece luni de la data intrrii n vigoare pn la data punerii n aplicare a noilor norme, pentru ca sectoarele respective s dispun de timpul necesar pentru a se adapta. Este oportun s fie adoptate msurile necesare pentru punerea n aplicare a prezentului regulament n conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a modalitilor de exercitare a competenelor de punere n aplicare conferite Comisiei (4),

(27)

(28)

(29)

(30)

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

CAPITOLUL I

DISPOZIII GENERALE Articolul 1 Domeniul de aplicare (1) Prezentul regulament stabilete, pentru operatorii din sectorul alimentar, norme specifice care se aplic produselor alimentare de origine animal. Aceste norme le completeaz pe cele stabilite de Regulamentul (CE) nr. 852/2004. Acestea se aplic produselor de origine animal prelucrate sau neprelucrate. (2) Cu excepia cazului n care exist o indicaie expres contrar, prezentul regulament nu se aplic produselor alimentare care conin att produse de origine vegetal, ct i produse de origine animal prelucrate. Cu toate acestea, produsele de origine animal prelucrate utilizate pentru prepararea acestor produse alimentare sunt obinute i manipulate n conformitate cu cerinele prezentului regulament.
(1) JO L 157, 30.4.2004, p. 33. (2) JO L 168, 2.7.1994, p. 34. (3) Directiva 92/118/CEE a Consiliului din 17 decembrie 1992 de stabilire a condiiilor de sntate animal, precum i a condiiilor de sntate care reglementeaz comerul i importul n Comunitate de produse care, n ceea ce privete condiiile respective, nu intr sub incidena reglementrilor comunitare specifice prevzute de anexa A capitolul 1 la Directiva 89/662/CEE i, n ceea ce privete agenii patogeni, din Directiva 90/425/CEE (JO L 62, 15.3.1993, p. 49). Directiv modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 445/2004 al Comisiei (JO L 72, 11.3.2004, p. 60). (4) JO L 184, 17.7.1999, p. 23.

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 7 B (3) Prezentul regulament nu se aplic:

(a) produciei primare destinate unei utilizri n gospodria privat; (b) preparrii, manipulrii i depozitrii produselor alimentare n scopul consumului n gospodria privat; (c) aprovizionrii directe de ctre productor a consumatorului final sau a comercianilor cu amnuntul locali care furnizeaz produsele direct consumatorului final, cu cantiti mici de produse primare; (d) aprovizionrii directe de ctre productor, cu cantiti mici de carne de pasre i de lagomorfe sacrificate n exploataie, a consumatorului final sau a comercianilor cu amnuntul locali care furnizeaz direct aceast carne consumatorului final sub form de carne proaspt; (e) vntorilor care aprovizioneaz direct, cu cantiti mici de vnat slbatic sau de carne de vnat slbatic, comercianii cu amnuntul locali care furnizeaz direct consumatorului final. (4) Statele membre stabilesc, n cadrul legislaiei naionale, dispoziii care s reglementeze activitile i persoanele prevzute la alineatul (3) literele (c), (d) i (e). Aceste norme naionale concur la realizarea obiectivelor prezentului regulament. (5) (a) Cu excepia cazului n care exist o indicaie expres contrar, prezentul regulament nu se aplic n comerul cu amnuntul; (b) cu toate acestea, prezentul regulament se aplic n comerul cu amnuntul n cazul operaiunilor efectuate n vederea furnizrii produselor alimentare de origine animal unei alte uniti, cu excepia cazului n care: (i) operaiunile se limiteaz la depozitare sau transport, caz n care se aplic, cu toate acestea, cerinele specifice de temperatur stabilite la anexa III sau (ii) furnizarea produselor alimentare de origine animal care provin de la unitatea de vnzare cu amnuntul este destinat numai altor uniti de vnzare cu amnuntul i n cazul n care, n conformitate cu legislaia naional, este vorba despre o activitate marginal, localizat i restrns; (c) statele membre pot adopta msuri la nivel naional pentru aplicarea cerinelor prezentului regulament unitilor de vnzare cu amnuntul situate pe teritoriul acestora, crora nu li s-ar aplica regulamentul n temeiul literelor (a) sau (b). (6) Prezentul regulament se aplic fr a aduce atingere: (a) normelor corespunztoare de sntate animal i de sntate public, inclusiv normele cele mai stricte adoptate pentru prevenirea, controlul i eradicarea anumitor encefalopatii spongiforme transmisibile; (b) cerinelor n domeniul bunstrii animalelor i (c) cerinelor privind identificarea animalelor i trasabilitatea produselor de origine animal. Articolul 2 Definiii Se aplic urmtoarele definiii n sensul prezentului regulament: 1. definiiile prevzute de Regulamentul (CE) nr. 178/2002; 2. definiiile prevzute de Regulamentul (CE) nr. 852/2004;

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 8 B 3. definiiile prevzute de anexa I i 4. orice definiie tehnic menionat de anexele II i III.
CAPITOLUL II

OBLIGAIILE

OPERATORILOR ALIMENTAR Articolul 3 Obligaii generale

DIN

SECTORUL

(1) Operatorii din sectorul alimentar se conformeaz dispoziiilor corespunztoare din anexele II i III. (2) Operatorii din sectorul alimentar nu utilizeaz nici o substan cu excepia apei potabile sau, n cazul n care Regulamentul (CE) nr. 852/2004 sau prezentul regulament autorizeaz acest lucru, apei curate, pentru eliminarea contaminrii suprafeei produselor de origine animal, cu excepia cazului n care utilizarea acestei substane a fost aprobat n conformitate cu procedura prevzut la articolul 12 alineatul (2). Operatorii din sectorul alimentar se conformeaz, de asemenea, oricrei condiii n ceea ce privete utilizarea care ar putea fi autorizat prin intermediul aceleiai proceduri. Utilizarea unei substane autorizate nu scutete operatorul din sectorul alimentar de obligaia de a se conforma dispoziiilor prezentului regulament. Articolul 4 nregistrarea i autorizarea unitilor (1) Operatorii din sectorul alimentar introduc pe pia produsele de origine animal produse n Comunitate numai dac au fost preparate i manipulate exclusiv n unitile: (a) care respect condiiile corespunztoare din Regulamentul (CE) nr. 852/2004 i din anexele II i III la prezentul regulament i celelalte cerine care se aplic produselor alimentare i (b) care au fost nregistrate sau, n cazurile prevzute la alineatul (2), autorizate de autoritatea competent. (2) Fr a aduce atingere articolului 6 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 852/2004, unitile care manipuleaz produsele de origine animal supuse unor cerine n conformitate cu anexa III i pot exercita activitile numai n cazul n care au fost autorizate de ctre autoritatea competent n conformitate cu alineatul (3) din prezentul articol, cu excepia unitilor care asigur numai: (a) activiti de producie primar; (b) operaiuni de transport; (c) depozitarea produselor care nu necesit o reglare a temperaturii sau (d) activiti de vnzare cu amnuntul, altele dect cele crora li se aplic prezentul regulament n conformitate cu articolul 1 alineatul (5) litera (b). (3) O unitate supus autorizrii n conformitate cu alineatul (2) i poate exercita activitatea numai n cazul n care autoritatea competent, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 9 B norme specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animal destinate consumului uman (1): (a) a acordat unitii autorizaia care i permite s lucreze dup o vizit la faa locului sau (b) a acordat unei uniti o autorizaie condiionat. (4) Operatorii din sectorul alimentar coopereaz cu autoritile competente n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004. Operatorii din sectorul alimentar asigur n special c o unitate i nceteaz activitatea dac autoritatea competent i retrage autorizaia sau, n cazul unei autorizaii condiionate, dac aceasta nu i prelungete autorizaia sau nu i acord o autorizaie definitiv. (5) Prezentul articol nu mpiedic nici o unitate s introduc pe pia alimente ntre data de aplicare a prezentului regulament i prima inspecie ulterioar realizat de autoritatea competent n cazul n care unitatea: (a) este supus autorizrii n conformitate cu alineatul (2) i n cazul n care a introdus pe pia produse de origine animal, cu respectarea legislaiei comunitare imediat nainte de aplicarea prezentului regulament sau (b) face parte dintr-o categorie pentru care nu exista nici o cerin privind autorizarea nainte de aplicarea prezentului regulament. Articolul 5 Marcajul de salubritate i identificarea (1) Operatorii din sectorul alimentar nu introduc pe pia nici un produs de origine animal prelucrat ntr-o unitate supus autorizrii n conformitate cu articolul 4 alineatul (2) n cazul n care acesta nu are: (a) o marc de salubritate aplicat n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004 sau (b) atunci cnd regulamentul menionat nu prevede aplicarea unei mrci de salubritate, o marc de identificare aplicat n conformitate cu dispoziiile din anexa II seciunea I la prezentul regulament. (2) Operatorii din sectorul alimentar pot aplica o marc de identificare pe un produs de origine animal numai n cazul n care acesta a fost produs n conformitate cu prezentul regulament n uniti care respect cerinele din articolul 4. (3) Operatorii din sectorul alimentar pot retrage marca de salubritate a crnii aplicate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004 numai n cazul n care o traneaz, o prelucreaz sau efectueaz alte operaiuni. Articolul 6 Produse de origine animal care nu provin din Comunitate (1) Operatorii din sectorul alimentar care import produse de origine animal din ri tere asigur c aceste importuri au loc numai n cazul n care:
(1) JO L 226, 25.6.2004, p. 83.

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 10 B (a) ara ter de expediere este prevzut ntr-o list, stabilit n conformitate cu articolul 11 din Regulamentul (CE) nr. 854/2004, a rilor tere din care este autorizat importul respectivului produs; (b) (i) unitatea din care a fost expediat produsul i n care a fost obinut sau preparat produsul este prevzut ntr-o list, stabilit n conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 854/2004, a unitilor din care este autorizat importul respectivului produs, dup caz; (ii) n cazul crnii proaspete, al crnii tocate, al preparatelor din carne, al produselor din carne i al crnii separate mecanic, produsul a fost fabricat din carne obinut n abatoare i secii de tranare menionate de liste stabilite i actualizate n conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 854/2004 sau n uniti comunitare autorizate i (iii) n cazul molutelor bivalve, al echinodermelor, al tunicatelor i gasteropodelor marine vii, n cazul n care zona de producie este prevzut de o list stabilit n conformitate cu articolul 13 din regulamentul menionat, dup caz; (c) produsul respect: (i) cerinele prezentului regulament, n special cerinele prevzute la articolul 5 privind marcajul de salubritate i de identificare; (ii) cerinele Regulamentului (CE) nr. 852/2004 i (iii) orice condiie privind importul, definit n conformitate cu legislaia comunitar care reglementeaz controalele produselor de origine animal la import i (d) sunt respectate cerinele prevzute la articolul 14 din Regulamentul (CE) nr. 854/2004 privind certificatele i alte documente, dup caz. (2) Prin derogare de la alineatul (1), importul de produse pescreti poate s aib, de asemenea, loc n conformitate cu dispoziiile speciale stabilite la articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 854/2004. (3) Operatorii din sectorul alimentar care import produse de origine animal se asigur c: (a) produsele sunt accesibile pentru un control la import n conformitate cu Directiva 97/78/CE (1); (b) importul este n conformitate cu cerinele Directivei 2002/99/CE (2) i (c) operaiunile care au loc dup import pe care le controleaz sunt efectuate n conformitate cu cerinele din anexa III. (4) Operatorii din sectorul alimentar care import produse alimentare care conin att produse de origine vegetal, ct i produse de origine animal prelucrate, ofer garania c produsele de origine animal prelucrate pe care le conin produsele alimentare menionate anterior sunt n conformitate cu cerinele prevzute la alineatele (1), (2) i (3). Acetia trebuie s fie n msur s furnizeze dovada c s-au achitat de
(1) Directiva 97/78/CE a Consiliului din 18 decembrie 1997 de stabilire a principiilor de baz ale organizrii controalelor veterinare pentru produsele provenind din ri tere i introduse n Comunitate (JO L 24, 30.1.1998, p. 9). Directiv modificat de Actul de aderare din 2003. (2) Directiva 2002/99/CE a Consiliului din 16 decembrie 2002 de stabilire a normelor de sntate animal care reglementeaz producia, transformarea, distribuia i introducerea produselor de origine animal destinate consumului uman (JO L 18, 23.1.2003, p. 11).

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 11 B aceast obligaie [de exemplu, cu ajutorul unor documente adecvate sau al autorizaiei, care nu trebuie s se prezinte, n mod absolut necesar, n forma prevzut la alineatul (1) litera (d)].
CAPITOLUL III

COMERUL Articolul 7 Documente (1) n cazul n care acest lucru este cerut n conformitate cu anexele II sau III, operatoriii din sectorul alimentar se asigur c loturile de produse de origine animal sunt nsoite de certificate sau alte documente. (2) (2): n conformitate cu procedura prevzut la articolul 12 alineatul

(a) pot fi stabilite documente tip i (b) poate fi prevzut utilizarea documentelor n format electronic. Articolul 8 Garanii speciale (1) Operatorii din sectorul alimentar care intenioneaz s comercializeze n Suedia sau n Finlanda urmtoarele produse alimentare de origine animal se conformeaz normelor stabilite la alineatul (2) n ceea ce privete salmonela: (a) carnea de animale din speciile bovin i porcin, inclusiv carnea tocat, dar cu excepia preparatelor din carne i a crnii separate mecanic (CSM); (b) carnea de pasre din urmtoarele specii: gini de cresctorie, curci, bibilici, rae i gte, inclusiv carnea tocat, dar cu excepia preparatelor din carne i CSM i (c) oule. (2) (a) n ceea ce privete carnea de animale din speciile bovin i porcin i carnea de pasre, este necesar ca eantioanele din loturi s fi fost prelevate n unitatea de expediere i supuse unui test microbiologic, cu rezultat negativ, n conformitate cu legislaia comunitar. (b) n ceea ce privete oule, este necesar ca centrele de condiionare s ofere garania c loturile provin din efective supuse unui test microbiologic, cu rezultat negativ, n conformitate cu legislaia comunitar. (c) n ceea ce privete carnea de animale din speciile bovin i porcin, testul prevzut la litera (a) nu este absolut necesar pentru loturile destinate unei uniti pentru a fi pasteurizate, sterilizate sau pentru o tratare cu efect echivalent. n ceea ce privete oule, testul prevzut la litera (b) nu este absolut necesar pentru loturi destinate produciei de produse prelucrate printr-un procedeu care garanteaz eliminarea salmonelei. (d) Testele prevzute la literele (a) i (b) nu sunt absolut necesare pentru produsele alimentare care provin dintr-o unitate supus unui program de control care corespunde produselor alimentare de origine animal respective i care este recunoscut, n conformitate cu procedura prevzut la

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 12 B articolul 12 alineatul (2), ca fiind echivalent cu cel aprobat pentru Suedia i Finlanda. (e) n ceea ce privete carnea de animale din speciile bovin i porcin i carnea de pasre, este necesar ca un document sau certificat comercial conform cu un model prevzut de legislaia comunitar s nsoeasc alimentele i s certifice c: (i) au fost efectuate testele prevzute la litera (a), iar rezultatele acestora sunt negative sau (ii) carnea este destinat unuia din scopurile menionate la litera (c) sau (iii) carnea provine dintr-o unitate prevzut la litera (d). (f) n ceea ce privete oule, este necesar ca loturile s fie nsoite de un certificat care s confirme c au fost efectuate testele menionate la litera (b), cu rezultate negative, sau c oule sunt destinate utilizrii n modul menionat la litera (c). (3) n conformitate cu procedura menionat la articolul 12 alineatul (2): (a) cerinele formulate la alineatele (1) i (2) pot fi actualizate n special n funcie de modificrile aduse programelor de control din statele membre sau de adoptarea unor criterii microbiologice n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004 i (b) normele stabilite la alineatul (2) privind produsele alimentare menionate la alineatul (1) pot fi extinse parial sau total la orice stat membru sau la orice regiune dintr-un stat membru care dispune de un program de control recunoscut ca fiind echivalent cu cel aprobat pentru Suedia i Finlanda n ceea ce privete produsele alimentare de origine animal respective. (4) n sensul prezentului articol, se nelege prin program de control un program de control aprobat n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2160/2003.
CAPITOLUL IV

DISPOZIII FINALE Articolul 9 Dispoziii de aplicare i dispoziii tranzitorii Dispoziiile de aplicare i dispoziiile tranzitorii sunt adoptate n conformitate cu procedura menionat la articolul 12 alineatul (2). Articolul 10 Modificarea i adaptarea anexelor II i III (1) Anexele II i III pot fi adaptate sau actualizate n conformitate cu procedura menionat la articolul 12 alineatul (2), innd seama de: (a) evoluia ghidurilor de bun practic; (b) experiena acumulat n cadrul aplicrii sistemelor bazate pe analiza riscurilor i puncte de control decisiv, n conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004; (c) evoluia tehnologic i urmrile practice ale acesteia, precum i de ateptrile consumatorilor n ceea ce privete compoziia alimentelor;

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 13 B (d) avizele tiinifice, n special de noile analize ale riscurilor; (e) criteriile microbiologice i criteriile de temperatur care se aplic produselor alimentare; (f) evoluia obiceiurilor consumatorilor. (2) Pot fi acordate exceptri n ceea ce privete anexele II i III n conformitate cu procedura menionat la articolul 12 alineatul (2), cu condiia ca respectivele exceptri s nu compromit realizarea obiectivelor stabilite de prezentul regulament. (3) Statele membre pot lua, fr a compromite realizarea obiectivelor prezentului regulament, msuri naionale de adaptare a dispoziiilor adoptate n anexa III, n conformitate cu alineatele (4)-(8). (4) (a) Msurile naionale menionate la alineatul (3) au ca obiect: (i) posibilitatea de a continua utilizarea metodelor tradiionale n orice stadiu al produciei, al prelucrrii sau al distribuiei produselor alimentare sau (ii) satisfacerea nevoilor unitilor din sectorul alimentar situate n regiuni supuse unor constrngeri geografice speciale. (b) n alte cazuri, acestea se aplic numai construirii, configurrii i dotrii unitilor respective. (5) Orice stat membru care dorete s adopte msuri naionale, de exemplu cele menionate la alineatul (3), informeaz Comisia i celelalte state membre despre aceasta. Fiecare notificare: (a) furnizeaz o descriere detaliat a dispoziiilor pentru care statul membru n cauz estimeaz c este necesar o adaptare i indic natura adaptrii respective; (b) descrie produsele alimentare i unitile n cauz; (c) explic motivele adaptrii, furniznd inclusiv, dup caz, o sintez a analizei riscului i indicnd msurile care trebuie luate pentru ca adaptarea s nu compromit realizarea obiectivelor alimentare ale prezentului regulament i (d) comunic orice alt informaie pertinent. (6) Celelalte state membre dispun de un termen de trei luni de la primirea notificrii menionate la alineatul (5) pentru a transmite n scris observaiile lor Comisiei. n cazul adaptrilor care rezult din alineatul (4) litera (b), acest termen este extins la patru luni, la cererea oricrui stat membru. Comisia poate i trebuie, n cazul n care primete observaii scrise de la unul sau de la mai multe state membre, s consulte statele membre ntrunite n cadrul comitetului menionat la articolul 12 alineatul (1). Comisia poate hotr, n conformitate cu procedura menionat la articolul 12 alineatul (2) dac msurile avute n vedere pot fi puse n aplicare, sub rezerva unor modificri adecvate, dup caz. Dac este oportun, Comisia poate propune msuri generale n conformitate cu alineatele (1) sau (2) din prezentul articol. (7) Un stat membru poate adopta msuri naionale de adaptare a cerinelor din anexa III numai: (a) n conformitate cu o decizie luat n temeiul alineatului (6) sau (b) n cazul n care, la o lun dup expirarea termenului prevzut la alineatul (6), Comisia nu a informat statele membre c a primit observaiile scrise sau c are intenia s propun adoptarea unei decizii luate n temeiul alineatului (6)

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 14 B sau (c) n conformitate cu alineatul (8). (8) Din proprie iniiativ i sub rezerva dispoziiilor generale din tratat, un stat membru poate menine sau stabili norme naionale: (a) care interzic sau limiteaz comercializarea, pe teritoriul acestuia, a laptelui crud sau a smntnii crude destinate consumului uman direct sau (b) care permit, cu autorizarea autoritii competente, utilizarea laptelui crud care nu respect criteriile prevzute de anexa III seciunea IX n ceea ce privete coninutul de germeni i celule somatice, la fabricarea brnzeturilor cu o durat de maturare de cel puin 60 de zile i a produselor lactate obinute n cadrul procesului de fabricare a acestor brnzeturi, cu condiia ca aceasta s nu compromit realizarea obiectivelor prezentului regulament. Articolul 11 Decizii specifice Fr a aduce atingere caracterului general al articolului 9 i al articolului 10 alineatul (1), pot fi adoptate dispoziii de aplicare sau modificri ale anexelor II i III, n conformitate cu procedura menionat la articolul 12 alineatul (2), pentru: 1. a stabili norme privind transportul crnii tratate la cald; 2. a preciza, n ceea ce privete carnea separat mecanic, care este coninutul de calciu considerat ca nefiind mult mai mare dect cel al crnii tocate; 3. a prevedea alte tratamente care pot fi aplicate ntr-o unitate de prelucrare a molutelor bivalve vii provenind din zonele de producie din clasa B sau C care nu au fost supuse unui tratament de purificare sau unei relocri; 4. a indica precis metodele de analiz recunoscute pentru biotoxinele marine; 5. a stabili standarde sanitare suplimentare privind molutele bivalve vii n cooperare cu laboratorul comunitar de referin n cauz, i anume: (a) valorile limit care trebuie respectate i metodele de analiz pentru celelalte tipuri de biotoxine marine; (b) procedurile de identificare a viruilor i standardele virologice i (c) planurile de eantionare, precum i metodele i toleranele analitice care trebuie aplicate pentru a controla respectarea standardelor de sntate; 6. a stabili standarde de sntate sau controale sanitare, atunci cnd informaiile tiinifice demonstreaz c acestea sunt necesare pentru protecia sntii publice; 7. a extinde anexa III seciunea VII capitolul IX la molutele bivalve vii, altele dect pectinidele; 8. a specifica criteriile care s permit determinarea momentului n care informaiile epidemiologice arat c un loc de pescuit nu prezint riscuri pentru sntate din punctul de vedere al paraziilor i, prin urmare, a momentului n care autoritatea competent poate autoriza operatorii din sectorul alimentar s nu congeleze produsele pescreti n conformitate cu anexa III seciunea VIII capitolul III partea D;

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 15 B 9. a stabili criterii de prospeime i limite de histamine i de azot volatil total pentru produsele pescreti; 10. a autoriza utilizarea laptelui crud care nu respect criteriile prevzute de anexa III seciunea IX n ceea ce privete coninutul de germeni i de celule somatice pentru fabricarea anumitor produse lactate; 11. a stabili, fr a aduce atingere Directivei 96/23/CE (1), o valoare maxim autorizat pentru totalul combinat de reziduuri de substane antibiotice n laptele crud i 12. a autoriza procedee echivalente pentru producerea gelatinei sau a colagenului. Articolul 12 Procedura comitetului (1) Comisia este asistat de ctre Comitetul permanent pentru lanul alimentar i sntate animal. (2) n cazul n care se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolele 5 i 7 din Decizia 1999/468/CE n conformitate cu dispoziiile articolului 8 din aceasta. Perioada prevzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE este stabilit la trei luni. (3) Comitetul i stabilete regulamentul de procedur. Articolul 13 Consultarea Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar Comisia consult Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar n cazul oricrei probleme care ine de domeniul de aplicare al prezentului regulament i care poate avea un efect important asupra sntii publice, n special nainte de a propune o extindere a anexei III seciunea III la alte specii de animale. Articolul 14 Raportul ctre Parlamentul European i Consiliu (1) La 20 mai 2009 cel trziu, Comisia prezint Parlamentului European i Consiliului un raport n care analizeaz experiena acumulat n cadrul aplicrii prezentului regulament. (2) Comisia anexeaz raportului, dup caz, propuneri adecvate. Articolul 15 Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplic dup optsprezece luni de la data de intrare n vigoare a tuturor actelor urmtoare: (a) Regulamentul (CE) nr. 852/2004; (b) Regulamentul (CE) nr. 854/2004
(1) Directiva 96/23/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind msurile de control care se aplic anumitor substane i reziduurilor acestora existente n animalele vii i n produsele obinute de la acestea (JO L 125, 23.5.1996, p. 10). Directiv modificat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 1).

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 16 B i (c) Directiva 2004/41/CE. Cu toate acestea, prezentul regulament nu se aplic pn la 1 ianuarie 2006. Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele membre.

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 17 B

ANEXA I DEFINIII n sensul prezentului regulament, se nelege prin: 1. 1.1 1.2 CARNE carne: prile comestibile din animalele menionate la punctele 1.2-1.8, inclusiv sngele; ungulate domestice: animalele domestice din speciile bovin (inclusiv Bubalus i Bison), porcin, ovin i caprin, precum i solipedele domestice; psri de curte: psri de cresctorie, inclusiv psrile care nu sunt considerate domestice, dar care sunt crescute ca nite animale domestice, cu excepia acarinatelor; lagomorfe: iepuri de cas i iepuri de cresctorie i roztoare; vnat slbatic: ungulatele slbatice i lagomorfele, precum i celelalte mamifere terestre care sunt vnate n vederea consumului uman i sunt considerate vnat n conformitate cu legislaia aplicabil n statul membru respectiv, inclusiv mamiferele care triesc n spaii mprejmuite n condiii de libertate asemntoare cu cele ale vnatului slbatic i psrile slbatice vnate n vederea consumului uman; 1.6 1.7 1.8 1.9 1.10 vnat de cresctorie: acarinatele de cresctorie i mamiferele terestre de cresctorie, altele dect cele menionate la punctul 1.2; vnat mic slbatic: vnatul slbatic cu pene i lagomorfele care triesc n libertate; vnat mare slbatic: mamiferele terestre slbatice care triesc n libertate i nu se ncadreaz n definiia vnatului slbatic mic; carcas: corpul unui animal crescut pentru carne dup sacrificare i eviscerare; carne proaspt: carne care nu a fost supus nici unui tratament n vederea conservrii, cu excepia refrigerrii, congelrii, congelrii rapide, inclusiv carnea ambalat prin vacuumare sau n atmosfer controlat; organe comestibile: carnea proaspt alta dect carcasa, inclusiv viscerele i sngele; viscere: organele din cavitatea toracic, abdominal i pelvian, precum i traheea i esofagul, iar n cazul psrilor gua; carne tocat: carnea dezosat care a fost supus unei operaiuni de tocare i care conine mai puin de 1 % sare; carne separat mecanic sau CSM: produsul obinut prin ndeprtarea crnii de pe oasele acoperite de carne dup dezosare sau de pe carcasele de psri, prin mijloace mecanice care determin distrugerea sau modificarea structurii fibroase a muchilor; preparate din carne: carnea proaspt, inclusiv carnea care a fost secionat n fragmente, creia i se adaug produse alimentare, condimente sau aditivi sau care a fost supus unei prelucrri insuficiente pentru a modifica n esen structura fibroas a muchilor i a determina astfel dispariia caracteristicilor crnii proaspete; abator: unitate utilizat pentru sacrificarea i eviscerarea animalelor a cror carne este destinat consumului uman; secie de tranare: unitate de dezosare i/sau tranare a crnii; unitate de prelucrare a vnatului: orice unitate n care sunt preparate, n vederea introducerii pe pia, vnatul i carnea de vnat obinute dup vntoare.

1.3

1.4 1.5

1.11 1.12 1.13 1.14

1.15

1.16 1.17 1.18

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 18 B

2. 2.1 2.2 2.3 MOLUTE BIVALVE VII molute bivalve: molutele lamelibranhiate cu hrnire prin filtrare; biotoxine marine: substane toxice acumulate de molutele bivalve, n special atunci cnd se hrnesc cu plancton care conine toxine; condiionare: depozitarea molutelor bivalve vii care provin din zone de producie din clasa A, din centre de purificare sau din centre de expediere n bazine sau n orice alt instalaie care conine ap de mare curat sau n situri naturale pentru a se nltura nisipul, mlul sau mucusul, pentru a menine sau mbunti calitile lor organoleptice i a asigura, nainte de mpachetare i ambalare, o stare de vitalitate bun; productor: orice persoan fizic sau juridic care colecteaz molute bivalve vii prin orice mijloace ntr-o zon de recoltare, n vederea manipulrii i introducerii pe pia; zon de producie: orice zon maritim, a estuarelor sau lagunar care conine bancuri naturale de molute bivalve sau situri utilizate pentru cultura molutelor bivalve, n care sunt recoltate molute bivalve vii; zon de relocare: zon maritim, din estuare sau lagune, bine delimitat i semnalizat cu geamanduri, piloni sau orice alt dispozitiv fix i utilizat, n exclusivitate, pentru purificarea natural a molutelor bivalve vii; centru de expediere: orice unitate terestr sau plutitoare, rezervat recepiei, condiionrii, splrii, curirii, calibrrii, mpachetrii i ambalrii molutelor bivalve vii proprii pentru consumul uman; centru de purificare: o unitate de mare curat, n care sunt perioada necesar eliminrii reducerea contaminrii, pentru consumului uman; care dispune de bazine alimentate cu ap aezate molutele bivalve vii pe toat contaminanilor microbiologici pentru ca acestea s poat fi corespunztoare

2.4

2.5

2.6

2.7

2.8

2.9

relocare: transferul molutelor bivalve vii n zone maritime, lagunar sau a estuarelor, pentru perioada necesar reducerii contaminanilor pentru ca acestea s poat fi corespunztoare consumului uman. Relocarea nu include transferul molutelor bivalve n zone mai bine adaptate pentru creterea sau ngrarea acestora. PRODUSE PESCRETI produse pescreti: toate animalele marine sau de ap dulce (cu excepia molutelor bivalve, echinodermelor vii, tunicatelor vii i gasteropodelor marine vii i a tuturor mamiferelor marine, reptile i broate), slbatice sau de cresctorie, inclusiv toate formele i prile comestibile ale acestor animale; vas fabric: orice nav la bordul creia produsele pescreti trec printruna sau mai multe din urmtoarele operaiunile nainte de a fi mpachetate sau ambalate i, n cazul n care este necesar, sunt refrigerate sau congelate: filetarea, tierea, jupuirea, decojirea, ndeprtarea cochiliilor, tocarea sau prelucrarea; nav frigorific: orice nav, de pescuit sau nu, la bordul creia sunt congelate produsele pescreti, dac este cazul dup primele etape de preparare (sngerare, decapitare, eviscerare, nlturarea aripioarelor i, n cazul n care este necesar, mpachetare i/sau ambalare); produs pescresc separat mecanic: orice produs obinut prin ndeprtarea crnii produselor pescreti prin mijloace mecanice care duc la distrugerea sau modificarea structurii crnii; produs pescresc proaspt: orice produs pescresc neprelucrat, ntreg sau preparat, inclusiv produsele ambalate prin vacuumare sau n atmosfer modificat, care nu a fost supus nici unui alt tratament n afar de refrigerare n vederea conservrii; produs pescresc preparat: orice produs pescresc neprelucrat care a fost supus unei operaiuni care i modific integritatea anatomic, de exemplu eviscerarea, decapitarea, tranarea, filetarea i tocarea.

3. 3.1

3.2

3.3

3.4

3.5

3.6

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 19 B

4. 4.1 LAPTE lapte crud: laptele produs de secreia glandei mamare a unor animale de cresctorie i care nu a fost nclzit la o temperatur mai mare de 40 C sau supus unui tratament cu efect echivalent; exploataie de producie a laptelui: o unitate unde sunt deinute unul sau mai multe animale de cresctorie pentru producia de lapte destinat comercializrii ca aliment. OU ou: oule n coaj - cu excepia oulor sparte, incubate sau fierte care sunt produse de ctre psri de cresctorie i sunt proprii pentru consumul uman direct sau preparrii produselor din ou; ou lichid: coninutul neprelucrat al oului dup ndeprtarea cojii; ou crpate: ou a cror coaj este spart i ale cror membrane sunt intacte; centru de ambalare: o unitate unde sunt clasificate oule n funcie de calitatea i de greutatea acestora. PULPE DE PUI DE BALT I MELCI pulpe de pui de balt: partea posterioar a corpului speciilor Rana (familia ranidelor), secionat transversal n spatele membrelor anterioare, eviscerat i curat de piele; melci: gasteropode terestre din speciile Helix pomatia Linn, Helix aspersa Muller, Helix lucorum i din speciile din familia Achatinidae. PRODUSE PRELUCRATE produse din carne: produsele prelucrate care rezult din prelucrarea crnii sau din prelucrarea produselor astfel prelucrate, astfel nct suprafaa de tranare permite constatarea dispariiei caracteristicilor de carne proaspt; produse lactate: produsele prelucrate care rezult din prelucrarea laptelui crud sau dintr-o tratare ulterioar a acestor produse prelucrate; produse din ou: produsele prelucrate care rezult din prelucrarea oulor sau a diferitelor componente sau amestecuri ale acestora sau dintr-o nou prelucrare a acestor produse prelucrate; produs pescresc prelucrat: produsele prelucrate care rezult din prelucrarea produselor pescreti sau dintr-o nou prelucrare a acestor produse prelucrate; grsimi topite de origine animal: grsimile rezultate din topirea crnii, inclusiv a oaselor, destinate consumului uman; jumri: reziduurile proteinice ale topirii, dup separarea parial a grsimilor de ap; gelatin: proteina natural i solubil, gelatinizat sau nu, obinut prin hidroliza parial a colagenului produs din oase, piei, tendoane i nervi de animale; colagen: produs pe baz de proteine derivat din oase, piei i tendoane de animale, fabricat n conformitate cu exigenele pertinente din prezentul regulament; stomacuri, vezici i intestine tratate: stomacuri, vezici i intestine care au fost supuse, dup ce au fost obinute i curate, unei tratri cum este punerea n saramur, fierberea sau uscarea. ALTE DEFINIII produse de origine animal: produsele alimentare de origine animal, inclusiv mierea i sngele;

4.2

5. 5.1

5.2 5.3 5.4

6. 6.1

6.2

7. 7.1

7.2 7.3

7.4

7.5 7.6 7.7

7.8

7.9

8. 8.1

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 20 B

molutele bivalve, echinodermele, tunicatele i gasteropodele marine vii destinate consumului uman i celelalte animale destinate preparrii pentru a fi furnizate vii consumatorului final. 8.2 pia cu ridicata: ntreprindere din sectorul alimentar care cuprinde mai multe uniti separate care au n comun instalaii i seciuni unde sunt vndute produsele alimentare unor operatori din sectorul alimentar.

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 21 B

ANEXA II CERINE PRIVIND MAI MULTE PRODUSE DE ORIGINE ANIMAL SECIUNEA I: MARCA DE IDENTIFICARE n cazurile prevzute la articolele 5 i 6 i sub rezerva dispoziiilor din anexa III, operatorii din sectorul alimentar se asigur c a fost aplicat o marc de identificare pe produsele de origine animal n conformitate cu urmtoarele dispoziii: A. APLICAREA MRCII DE IDENTIFICARE 1. Marca de identificare trebuie s fie aplicat nainte ca produsul s ias din unitate.

M3
2. Cu toate acestea, este necesar aplicarea unei noi mrci pe un produs numai dac se ndeprteaz ambalajul sau nveliul acestuia sau dac este supus unei prelucrri ulterioare ntr-o alt unitate. n astfel de cazuri, noua marc trebuie s indice numrul autorizaiei unitii unde au avut loc aceste operaiuni.

B
3. Marca de identificare nu este necesar pentru oule pentru care sunt stabilite cerine privind etichetarea i marcajul n Regulamentul (CE) nr. 1907/90 (1). 4. Operatorii din sectorul alimentar trebuie s dispun, n temeiul articolului 18 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, de sisteme i proceduri care s le permit identificarea operatorilor care le-au furnizat produse de origine animal i crora le-au livrat produse de origine animal. B. PREZENTAREA MRCII DE IDENTIFICARE 5. Marca trebuie s fie lizibil i de neters, iar caracterele utilizate trebuie s poat fi descifrate uor. Aceasta trebuie s fie uor vizibil pentru autoritile competente. 6. Marca trebuie s indice numele rii unde se afl unitatea; acesta poate aprea n ntregime sau sub forma unui cod de dou litere n conformitate cu standardul ISO corespunztor. Cu toate acestea, n cazul statelor membre, aceste coduri sunt urmtoarele: M1 BE, M4 BG, CZ, DK, DE, EE, GR, ES, FR, IE, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, SI, SK, FI, M4 RO, SE i UK .

M2 B

__________
7. Marca trebuie s indice numrul autorizaiei unitii. n cazul n care o unitate produce n acelai timp i produse alimentare crora li se aplic prezentul regulament i produse alimentare crora acesta nu li se aplic, operatorul din sectorul alimentar poate aplica aceeai marc de identificare celor dou tipuri de produse alimentare.

M1
8. Atunci cnd se aplic ntr-o unitate situat n Comunitate, marca trebuie s aib form oval i s includ abrevierea CE, EC, EF, EG, EK, M4 EO, EY, ES, E, EK, EB sau WE.

B
C. MODALITI DE MARCARE 9. Marca poate fi aplicat, n funcie de modul de prezentare a diferitelor produse de origine animal, direct pe produs, pe materialul n care este acesta mpachetat sau pe ambalaj sau poate fi imprimat pe o etichet aplicat pe produs, pe materialul n care este acesta mpachetat sau pe
(1) Regulamentul (CEE) nr. 1907/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 privind anumite standarde de comercializare aplicabile oulor (JO L 173, 6.7.1990, p. 5). Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 2052/2003 (JO L 305, 22.11.2003, p. 1).

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 22 B

ambalaj. De asemenea, marca poate fi o plac fix realizat dintr-un material rezistent. 10. Atunci cnd ambalajul conine carne tranat sau organe comestibile, marca trebuie s fie aplicat pe o etichet fixat sau imprimat pe ambalaj, astfel nct s fie distrus la deschidere. Cu toate acestea, aceast msur nu este necesar n cazul n care la deschidere ambalajul este distrus. Atunci cnd mpachetarea ofer aceeai protecie ca i ambalajul, marca poate fi aplicat pe materialul de mpachetat. 11. n ceea ce privete produsele de origine animal plasate n containere pentru transport sau n ambalaje mari i destinate unei manipulri, unei prelucrri, unei mpachetri sau unei ambalri ulterioare ntr-o alt unitate, marca poate fi aplicat pe suprafaa exterioar a containerului sau ambalajului. 12. n ceea ce privete produsele de origine animal prezentate sub form lichid, de granule sau de praf transportate vrac sau produsele pescreti transportate vrac, nu este necesar s se procedeze la o marcare de identificare n cazul n care documentele de nsoire conin informaiile prevzute la alineatele (6), (7) i, dup caz, (8). 13. Atunci cnd produsele de origine animal sunt introduse ntr-un ambalaj n vederea aprovizionrii directe a consumatorului final, este suficient s se aplice marca pe suprafaa exterioar a acestui ambalaj. 14. Atunci cnd marca este aplicat direct pe produsele de origine animal, culorile utilizate trebuie s fac obiectul unei autorizaii, n conformitate cu dispoziiile comunitare care reglementeaz utilizarea coloranilor pentru produsele alimentare. SECIUNEA II: OBIECTIVELE PROCEDURILOR BAZATE PE ANALIZA RISCURILOR I PUNCTE DE CONTROL DECISIV 1. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care administreaz abatoare s se asigure c procedurile pe care le pun n aplicare n conformitate cu cerinele generale prevzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004 respect cerinele a cror necesitate este pus n eviden de analiza riscului i cerinele specifice menionate la alineatul (2). 2. Procedurile trebuie s garanteze c fiecare animal sau, dup caz, fiecare lot de animale care este acceptat n abator: (a) este identificat corect; (b) este nsoit de informaiile pertinente despre exploataia de origine menionat de seciunea III; (c) nu provine dintr-o exploataie sau dintr-o zon unde este interzis circulaia animalelor sau unde acestea fac obiectul altor restricii din motive privind sntatea animal sau public, cu excepia cazului n care acest lucru este permis de autoritatea competent; (d) este curat; (e) este sntos, att ct i poate da seama operatorul i (f) este ntr-o stare satisfctoare n ceea ce privete bunstarea animal n momentul n care au ajuns la abator. 3. n cazul n care una din cerinele prevzute la alineatul (2) nu este respectat, este necesar ca operatorul din sectorul alimentar s ntiineze medicul veterinar oficial despre aceasta i s ia msurile corespunztoare. SECIUNEA III: INFORMAII PRIVIND LANUL ALIMENTAR Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care administreaz abatoare s solicite, s primeasc i s verifice, dup caz, informaiile despre lanul alimentar i s intervin n conformitate cu prezenta seciune pentru toate animalele, cu excepia vnatului slbatic, care sunt trimise sau destinate trimiterii la abator. 1. Operatorii abatoarelor nu trebuie s accepte animale n instalaiile abatorului fr s fi solicitat i obinut informaiile pertinente privind sigurana alimentelor care sunt prevzute de registrele inute n exploataia de origine n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004.

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 23 B

2. Operatorii abatoarelor trebuie s obin informaiile cu cel puin 24 de ore naintea sosirii animalelor la abator, cu excepia circumstanelor prevzute la punctul 7. 3. Informaiile pertinente privind sigurana alimentelor menionate la punctul 1 trebuie s vizeze n special: (a) statutul exploataiei de origine sau statutul regional privind sntatea animal; (b) starea sntii animalelor; (c) medicamentele de uz veterinar sau celelalte tratamente administrate animalelor n cursul unei perioade determinate i a cror perioad de ateptare este mai mare de zero, precum i datele cnd au fost administrate aceste tratamente i perioadele de ateptare; (d) apariia unor boli care pot influena sigurana crnii; (e) rezultatele, n cazul n care acestea sunt importante pentru protecia sntii publice, oricrei analize de eantioane prelevate de la animale sau alte eantioane prelevate pentru diagnosticarea bolilor care pot influena sigurana crnii, inclusiv eantioanele prelevate n cadrul supravegherii i controlului zoonozelor i reziduurilor; (f) raporturile pertinente privind rezultatele anterioare ale unor inspecii veterinare ante mortem i post mortem efectuate n cazul unor animale care provin din aceeai exploataie, inclusiv, n special, rapoartele medicului veterinar oficial; (g) datele privind producia, atunci cnd acestea ar putea indica prezena unei boli i (h) numele i adresa medicului veterinar particular care ngrijete n mod curent animalele din exploataia de origine. 4. (a) Cu toate acestea, nu este necesar ca exploatantului abatorului s i se furnizeze: (i) informaiile prevzute la punctul 3 literele (a), (b), (f) i (h), n cazul n care acesta deine deja aceste informaii (de exemplu, prin intermediul unui dispozitiv permanent sau printr-un sistem de asigurare a calitii) sau (ii) informaiile prevzute la punctul 3 literele (a), (b), (f) i (g), n cazul n care productorul declar c nu exist nici o informaie pertinent de semnalat. (b) informaiile nu trebuie s fie furnizate sub forma unui extras, cuvnt cu cuvnt, din registrele exploataiei de origine. Acestea pot fi comunicate printr-un transfer electronic de date sau sub forma unei declaraii standardizate semnate de productor. 5. Operatorii din sectorul alimentar care iau hotrrea de a accepta animale n instalaiile abatoarelor dup ce au evaluat informaiile pertinente privind lanul alimentar trebuie s le pun, fr ntrziere, la dispoziia medicului veterinar oficial i, cu excepia circumstanelor prevzute la punctul 7, cu cel puin 24 de ore naintea sosirii animalului sau lotului de animale. Operatorul din sectorul alimentar trebuie s notifice medicului veterinar oficial informaiile care pot genera preocupri privind sntatea animal nainte de inspecia veterinar ante mortem a animalului n cauz. 6. n cazul n care un animal ajunge la abator fr s fie nsoit de informaii privind lanul alimentar, operatorul trebuie s ntiineze de ndat medicul veterinar oficial despre aceasta. Sacrificarea animalului nu poate avea loc att timp ct medicul veterinar oficial nu autorizeaz acest lucru. 7. n cazul n care autoritatea competent este de acord cu aceasta, informaiile privind lanul alimentar pot nsoi animalele la care se refer n momentul sosirii acestora la abator, n loc de cel puin 24 de ore nainte de sosire, n cazul: (a) animalelor din specia porcin, psrilor de curte sau vnatului de cresctorie care au fost supuse unei inspecii veterinare ante mortem n exploataia de origine, n cazul n care acestea sunt nsoite de un

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 24 B

certificat semnat de medicul veterinar, prin care acesta arat c a examinat animalele la exploataie i c le consider sntoase; (b) solipedelor domestice; (c) animalelor care au fost sacrificate de urgen, n cazul n care acestea sunt nsoite de o declaraie semnat de medicul veterinar care atest concluziile favorabile ale inspeciei veterinare ante mortem i (d) animalelor care nu sunt furnizate abatorului direct de ctre exploataia de origine. Este necesar ca operatorii abatoarelor s evalueze informaiile pertinente. n cazul n care accept animalele pentru sacrificare, acetia trebuie s comunice documentele menionate la literele (a) i (c) medicului veterinar oficial. Sacrificarea sau pregtirea pentru tranare a animalelor nu poate avea loc nainte ca medicul veterinar oficial s autorizeze acest lucru. 8. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s verifice paapoartele care nsoesc solipedele domestice pentru a se asigura c animalul este destinat sacrificrii n vederea consumului uman. n cazul n care accept animalul pentru sacrificare, acetia trebuie s dea paaportul medicului veterinar oficial.

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 25 B

ANEXA III CERINE SPECIFICE SECIUNEA I: CARNE DE UNGULATE DOMESTICE CAPITOLUL I: TRANSPORTUL ANIMALELOR VII PN LA ABATOR Operatorii din sectorul alimentar care transport animale vii pn la abator trebuie s asigure respectarea urmtoarelor cerine: 1. n timpul colectrii i transportului, animalele trebuie s fie manipulate cu precauie i trebuie evitat orice suferin inutil; 2. animalele care prezint simptome de boal sau care provin din efective despre care s-a stabilit c sunt contaminate cu ageni importani din punctul de vedere al sntii publice pot fi transportate spre abator numai cu autorizarea autoritii competente. CAPITOLUL II: CERINE CARE SE APLIC ABATOARELOR Operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c construcia, configurarea i echipamentul abatoarelor unde sunt sacrificate ungulatele domestice sunt n conformitate cu urmtoarele cerine: 1. (a) abatoarele trebuie s dispun de spaii pentru stabulaie corespunztoare i igienice sau, dac o permite clima, boxe de ateptare pentru animale, uor de curat i de dezinfectat. Aceste spaii i boxe trebuie s fie echipate pentru adparea animalelor i, n cazul n care este necesar, pentru hrnire. Evacuarea apelor reziduale nu trebuie s compromit sigurana alimentelor; (b) de asemenea, acestea trebuie s fie dotate cu instalaii separate care se ncuie sau, dac o permite clima, boxe pentru animalele bolnave sau suspecte de boal, echipate cu un dispozitiv de evacuare separat i amplasate astfel nct s se evite orice contaminare a celorlalte animale, cu excepia cazului n care autoritatea competent consider c aceste instalaii nu sunt necesare; (c) spaiile pentru stabulaie trebuie s aib dimensiuni suficiente pentru a asigura respectarea bunstrii animalelor. Acestea trebuie s fie amenajate astfel nct s faciliteze inspeciile veterinare ante mortem, inclusiv identificarea animalelor sau grupurilor de animale; 2. pentru a evita contaminarea crnii, este necesar ca abatoarele: (a) s dispun de un numr suficient de spaii adaptate operaiunilor; (b) s dispun de un spaiu separat pentru golirea i curarea stomacurilor i intestinelor, cu excepia cazului n care autoritatea competent autorizeaz, dup caz, ca aceste operaiuni s fie efectuate separat n timp i ntr-un abator determinat; (c) s se asigure c urmtoarele operaiuni sunt efectuate separat n spaiu i timp: (i) asomarea i sngerarea; (ii) n cazul sacrificrii porcilor, oprirea, depilarea, curarea i prlirea; (iii) eviscerarea i continuarea pregtirii crnii; (iv) manipularea stomacului i a intestinelor curate; (v) pregtirea i curarea celorlalte organe comestibile, n special manipularea capetelor jupuite, n cazul n care aceste operaiuni nu sunt efectuate pe linia de sacrificare; (vi) mpachetarea organelor comestibile i (vii) expedierea crnii; (d) s dispun de instalaii care s mpiedice orice contact ntre carne i sol, perei sau echipamente

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 26 B

i (e) s dispun de linii de sacrificare (n cazul n care sunt utilizate) concepute pentru a permite desfurarea continu a procesului de sacrificare i a evita o contaminare ncruciat ntre diferitele pri ale liniei. Atunci cnd n aceleai spaii funcioneaz mai mult de o linie de sacrificare, este necesar s fie asigurat o separare corespunztoare n vederea evitrii unei contaminri ncruciate; 3. este necesar ca abatoarele s dispun de instalaii pentru dezinfectarea instrumentelor cu ap cald la o temperatur de cel puin 82 C sau de un alt sistem care are un efect echivalent; 4. este necesar ca echipamentul utilizat de ctre personalul care manipuleaz carnea expus pentru a se spla pe mini s fie dotat cu robinete proiectate pentru prevenirea rspndirii contaminrilor; 5. este necesar s se prevad instalaii care se ncuie pentru depozitarea frigorific a crnii reinute i instalaii separate care se ncuie pentru depozitarea crnii declarate improprii pentru consumul uman; 6. este necesar ca un spaiu separat s fie echipat cu instalaii corespunztoare pentru curarea, splarea i dezinfectarea mijloacelor de transport utilizate pentru vite. Cu toate acestea, este posibil ca abatoarele s nu dispun de acest spaiu i de aceste instalaii atunci cnd autoritatea competent autorizeaz acest lucru i atunci cnd n apropiere exist spaii i instalaii autorizate oficial; 7. este necesar ca abatoarele s dispun de instalaii care se ncuie, rezervate sacrificrii animalelor bolnave sau suspecte de boal. Aceste instalaii nu sunt indispensabile n cazul n care sacrificarea este efectuat ntr-o alt unitate autorizat n acest scop de ctre autoritatea competent sau la ncheierea perioadei normale de efectuare a sacrificrii; 8. n cazul n care n abator sunt depozitate gunoiul de grajd i coninutul tubului digestiv, este necesar ca abatorul s fie dotat cu o incint sau un spaiu special pentru aceasta; 9. este necesar ca abatoarele s dispun de o instalaie echipat corect care se ncuie sau, dup caz, de un spaiu rezervat exclusiv utilizrii de ctre serviciul veterinar. CAPITOLUL III: CERINE CARE SE APLIC SECIILOR DE TRANARE Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c seciile de tranare unde se manipuleaz carne de ungulate domestice: 1. sunt construite astfel nct s se evite contaminarea crnii, n special: (a) prin realizarea unei desfurri continue a operaiunilor sau (b) prin separarea loturilor de producie diferite; 2. dispun de spaii care permit depozitarea crnii ambalate separat de carnea neambalat, cu excepia cazului n care carnea a fost depozitat n momente diferite sau astfel nct ambalajele i modul de depozitare s nu poat constitui o surs de contaminare pentru carne; 3. dispun de sli de tranare dotate cu echipamente care s asigure conformitatea cu cerinele prevzute de capitolul V; 4. dispun, pentru personalul care manipuleaz carnea expus, de un echipament pentru splarea minilor dotat cu robinete proiectate pentru prevenirea rspndirii contaminrilor i 5. dispun de instalaii pentru dezinfectarea instrumentelor cu ap cald la o temperatur de ce puin 82 C sau de un alt sistem care are un efect echivalent. CAPITOLUL IV: IGIENA SACRIFICRII Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care opereaz n abatoare unde sunt sacrificate ungulate domestice s asigure respectarea urmtoarelor cerine:

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 27 B

1. dup sosirea animalelor n abator, nu trebuie ca sacrificarea s fie amnat fr motiv. Cu toate acestea, atunci cnd cerinele privind bunstarea animal cer acest lucru, animalele trebuie lsate s se odihneasc nainte de sacrificare; 2. (a) carnea care provine de la alte animale dect cele menionate la literele (b) i (c) nu poate fi utilizat pentru consumul uman n cazul n care animalele n cauz mor n alt fel dect prin sacrificare n abator; (b) numai animalele vii destinate sacrificrii pot fi introduse n spaiile de sacrificare, cu excepia: (i) animalelor care au fcut obiectul unei sacrificri de urgen n exteriorul abatorului n conformitate cu prevederile capitolului VI; (ii) animalelor sacrificate la locul de producie n conformitate cu seciunea III i (iii) vnatului slbatic, n conformitate cu seciunea IV capitolul II; (c) carnea care provine de la animale care au fcut obiectul unei sacrificri n urma unui accident ntr-un abator poate fi utilizat pentru consumul uman n cazul n care, dup inspecia veterinar, nu a fost constatat nici o alt leziune grav n afara celei provocate de accident; 3. este necesar ca animalele sau, dup caz, fiecare lot de animale destinat sacrificrii s fie identificate astfel nct s se poat stabili originea lor; 4. animalele trebuie s fie curate; 5. este necesar ca operatorii abatoarelor s urmeze instruciunile medicului veterinar numit de autoritatea competent n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004 pentru ca inspecia veterinar ante mortem a fiecrui animal nainte de sacrificare s fie efectuat n condiii corespunztoare; 6. este necesar ca animalele introduse n sala de sacrificare s fie sacrificate fr amnri nejustificate; 7. este necesar ca asomarea, sngerarea, jupuirea, eviscerarea i orice alt pregtire pentru tranare s fie efectuate fr nici o ntrziere nejustificat, astfel nct s fie evitat orice contaminare a crnii. n special: (a) traheea i esofagul trebuie s rmn intacte la sngerare, cu excepia cazului n care este vorba de o sacrificare conform unui ritual religios; (b) la ndeprtarea pieilor i firelor de pr: (i) este necesar s fie evitat orice contact ntre suprafaa exterioar a pielii i carcas i (ii) operatorii i echipamentele care intr n contact cu suprafaa exterioar a pieilor i firelor de pr nu trebuie s ating carnea; (c) este necesar s fie luate msuri pentru evitarea deversrii coninutului gastric n timpul i dup eviscerare i pentru a asigura c eviscerarea este ncheiat ct mai repede posibil dup asomare i (d) ablaia mamelei nu trebuie s genereze contaminarea carcasei prin intermediul laptelui sau colostrului;

M3

8. este oportun s se realizeze o jupuire complet a carcaselor i a celorlalte pri ale corpului animalului destinate consumului uman, cu excepia porcului, a capetelor de ovine, de caprine i de viei, a botului i a buzelor de bovine i a picioarelor de bovine, ovine i caprine. Capetele i picioarele, inclusiv botul i buzele, trebuie s fie manipulate astfel nct s fie evitat orice contaminare a crnii; 9. n cazul n care nu sunt jupuite, porcinelor trebuie s li se nlture, de ndat, firele de pr. Este necesar ca riscul de contaminare a crnii cu apa folosit la oprire s fie minim. Pentru aceast operaiune, pot fi utilizai numai aditivi autorizai. Porcinele trebuie apoi s fie cltite cu ap potabil din abunden;

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 28 B

10. carcasele trebuie s fie ferite de orice contaminare vizibil cu materii fecale. Este necesar ca orice contaminare vizibil s fie eliminat, fr ntrziere, prin fasonare sau orice alt procedeu care are un efect echivalent; 11. carcasele i organele nu trebuie s intre n contact cu solul, pereii sau locurile de munc; 12. exploatanii de abatoare urmeaz instruciunile autoritii competente, astfel nct inspecia veterinar post mortem a tuturor animalelor sacrificate s fie efectuat n condiii corespunztoare n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004; 13. att timp ct nu a fost ncheiat inspecia veterinar post mortem, prile animalului sacrificat care fac obiectul acestei inspecii: (a) trebuie s poat fi identificate ca provenind dintr-o anumit carcas i (b) nu trebuie s intre n contact cu alte carcase, organe comestibile sau viscere, inclusiv cele care aparin animalelor supuse deja unei inspecii veterinare post mortem. Cu toate acestea, penisul poarte fi ndeprtat de ndat, dac nu prezint nici o leziune patologic; 14. este necesar ca cei doi rinichi s fie desprini din nveliul lor de grsime. Pentru bovine i porcine, ca i pentru solipede, trebuie, de asemenea, ndeprtat capsula perirenal; 15. n cazul n care sngele i celelalte organe ale mai multor animale sunt adunate n acelai recipient nainte de ncheierea inspeciei veterinare post mortem, este necesar ca ntreg coninutul acestuia s fie declarat impropriu pentru consumul uman atunci cnd carcasa unuia sau mai multora dintre aceste animale este declarat improprie pentru consumul uman; 16. dup inspecia veterinar post mortem:

M3
(a) este necesar s fie extirpate n mod igienic amigdalele bovinelor, ale porcinelor i ale solipedelor;

B
(b) prile improprii pentru consumul uman trebuie s fie evacuate din zona curat a unitii; (c) carnea reinut sau declarat improprie pentru consumul uman i subprodusele necomestibile nu trebuie s intre n contact cu carnea declarat proprie pentru consumul uman i (d) este necesar ca viscerele i prile de viscere care rmn n carcas, cu excepia rinichilor, s fie ndeprtate n ntregime i ct mai repede posibil, cu excepia cazului n care exist o autorizaie contrar din partea autoritii competente; 17. dup sacrificare i inspecia veterinar post mortem, carnea trebuie s fie depozitat n conformitate cu dispoziiile stabilite n capitolul VII; 18. atunci cnd sunt destinate unei prelucrri ulterioare: (a) stomacurile trebuie s fie oprite sau curate; (b) intestinele trebuie s fie golite i curate i (c) capetele i picioarele trebuie s fie jupuite sau oprite i depilate; 19. atunci cnd unitile sunt autorizate pentru sacrificarea unor specii de animale diferite sau pentru manipularea carcaselor de vnat de cresctorie i de vnat slbatic, este necesar s se prevad precauii n vederea evitrii oricrei contaminri ncruciate, prin efectuarea separat n spaiu i timp a operaiunilor executate n cazul diferitelor specii. Este necesar s fie disponibile instalaii separate pentru primirea i depozitarea carcaselor nejupuite de vnat de cresctorie sacrificat n exploataie sau pentru vnatul slbatic; 20. n cazul n care abatorul nu dispune de instalaii care se ncuie pentru sacrificarea animalelor bolnave sau suspecte de boal, este necesar ca instalaiile

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 29 B

utilizate pentru sacrificarea acestor animale s fie curate i dezinfectate sub control oficial naintea relurii sacrificrii altor animale. CAPITOLUL V: IGIENA N TIMPUL TRANRII I DEZOSRII Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s asigure c tranarea i dezosarea ungulatelor domestice are loc n conformitate cu urmtoarele cerine: 1. ntr-un abator, carcasele de ungulate domestice pot fi tranate n semi-carcase sau n sferturi i n semicarcase de cel mult trei buci. Ulterior, orice tranare i dezosare trebuie s fie efectuate ntr-o secie de tranare; 2. este necesar ca operaiunile efectuate n cazul crnii s fie organizate astfel nct s se evite sau s se reduc, pe ct posibil, contaminarea. n acest scop, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure n special c: (a) se introduce progresiv carnea destinat tranrii n spaiile de lucru; (b) n timpul operaiunilor de tranare, dezosare, fasonare, tiere, debitare, de mpachetare i de ambalare, se menine carnea la o temperatur care s nu fie mai mare de 3 C pentru organe comestibile i 7 C pentru alte tipuri de carne cu ajutorul unei temperaturi ambientale maxime de 12 C sau unui alt sistem cu efect echivalent i (c) atunci cnd spaiile sunt autorizate pentru tranarea crnii care provine de la specii diferite de animale, se prevd msuri de precauie n vederea evitrii oricrei contaminri ncruciate, dac este cazul, prin efectuarea separat n spaiu i timp a operaiunilor executate n cazul diferitelor specii; 3. cu toate acestea, carnea poate fi dezosat i tranat nainte de a fi ajuns la temperaturile prevzute la punctul 2 litera (b), n conformitate cu prevederile din capitolul VII, punctul 3; 4. de asemenea, carnea poate fi dezosat i tranat nainte de a fi ajuns la temperaturile prevzute la punctul 2 litera (b), atunci cnd secia de tranare se afl n acelai loc ca i abatorul. n acest caz, carnea trebuie s fie transferat n sala de tranare fie direct din spaiile de sacrificare, fie dup o perioad de ateptare ntr-un spaiu de rcire sau refrigerare. De ndat ce este tranat i, dup caz, ambalat, carnea trebuie s fie refrigerat la temperatura prevzut la punctul 2 litera (b). CAPITOLUL VI: SACRIFICAREA DE URGEN N EXTERIORUL ABATORULUI Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c orice carne care provine de la ungulate domestice care au fcut obiectul unei sacrificri de urgen n exteriorul abatorului poate fi destinat consumului uman numai n cazul n care este n conformitate cu urmtoarele cerine: 1. un animal sntos trebuie s fi fost, pe de alt parte, victima unui accident care a mpiedicat transportarea acestuia pn la abator din considerente privind bunstarea animal; 2. un medic veterinar trebuie s efectueze o inspecie veterinar ante mortem a animalului; 3. animalul sacrificat i sngerat trebuie s fie transportat spre abator n condiii de igien i fr ntrzieri nejustificate. Prelevarea stomacului i a intestinelor, cu excepia oricrei alte pregtiri, poate fi realizat la faa locului, sub supravegherea medicului veterinar. Toate viscerele prelevate trebuie s nsoeasc animalul sacrificat pn la abator i trebuie s se indice ca aparinnd acelui animal; 4. n cazul n care ntre sacrificare i sosirea la abator trec mai mult de dou ore, este necesar ca animalul s fie refrigerat. n cazul n care o permit condiiile de clim, nu este necesar refrigerarea activ; 5. este necesar ca o declaraie ntocmit de ctre operatorul din sectorul alimentar care a crescut animalul, n care se indic identitatea acestuia, orice produs de uz veterinar sau alt tratament care i-a fost administrat animalului respectiv, precum i datele de administrare a acestor tratamente i perioada de ateptare, s nsoeasc animalul sacrificat pn la abator;

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 30 B

6. este necesar ca o declaraie ntocmit de ctre medicul veterinar prin care s se ateste rezultatul favorabil al inspeciei veterinare ante mortem, data, ora i motivul sacrificrii de urgen, precum i natura eventualului tratament administrat animalului de ctre medicul veterinar s nsoeasc animalul sacrificat pn la abator; 7. animalul sacrificat trebuie s fie declarat propriu pentru consumul uman dup inspecia veterinar post mortem efectuat n abator n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004, inclusiv dup orice test suplimentar necesar n cazul unei sacrificri de urgen; 8. este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s urmeze toate instruciunile privind utilizarea crnii pe care le poate da medicul veterinar oficial n urma inspeciei veterinare post mortem; 9. operatorii din sectorul alimentar nu pot introduce pe pia carnea animalelor care au fcut obiectul unei sacrificri de urgen n cazul n care aceasta nu are o marc special de salubritate care nu poate fi confundat nici cu marca de salubritate prevzut de Regulamentul (CE) nr. 854/2004, nici cu marca de identificare prevzut de anexa II seciunea I la prezentul regulament. Carnea n cauz poate fi introdus pe pia numai n statul n care a avut loc sacrificarea n conformitate cu legislaia naional. CAPITOLUL VII: DEPOZITAREA I TRANSPORTUL Operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c depozitarea i transportul crnii de ungulate domestice sunt efectuate n conformitate cu urmtoarele cerine: 1. (a) cu excepia cazului n care exist dispoziii contrare, este necesar ca inspecia veterinar post-mortem s fie imediat urmat de o refrigerare n abator pentru a se asigura, n toate prile crnii, o temperatur care s nu fie mai mare de 3 C pentru organele comestibile i 7 C pentru celelalte tipuri de carne, dup o curb care s asigure o scdere continu a temperaturii. Cu toate acestea, carnea poate fi tranat i dezosat n timpul refrigerrii n conformitate cu dispoziiile din capitolul V punctul 4; (b) n timpul procesului de refrigerare trebuie s fie asigurat o ventilare corespunztoare pentru a evita orice condens la suprafaa crnii; 2. carnea trebuie s ajung la temperatura prevzut la punctul 1 i s i-o menin nainte de depozitare i n timpul acesteia; 3. carnea trebuie s ajung la temperatura prevzut la punctul 1 i s i-o menin nainte de transport i n timpul acestuia. Cu toate acestea, transportul poate avea loc, de asemenea, cu autorizarea autoritii competente, pentru a permite producia de produse specifice, cu condiia ca: (a) acest transport s se efectueze n conformitate cu cerinele prevzute de autoritatea competent pentru transportul de la o unitate dat la alta i (b) carnea s prseasc de ndat abatorul sau o sal de tranare care se afl n aceeai cldire cu abatorul i ca transportul s nu dureze mai mult de dou ore; 4. carnea destinat congelrii trebuie s fie congelat fr ntrzieri nejustificate, lund n considerare perioada de stabilizare, necesar eventual nainte de congelare; 5. n timpul depozitrii i transportului, carnea expus trebuie separat de carnea ambalat, cu excepia cazului n care aceasta este depozitat sau transportat n momente diferite sau astfel nct ambalajul i modul de depozitare sau de transport s nu poat constitui o surs de contaminare pentru carne. SECIUNEA II: CARNEA DE PASRE DE CURTE I DE LAGOMORFE CAPITOLUL I: TRANSPORTUL ANIMALELOR VII PN LA ABATOR Operatorii din sectorul alimentar care transport animale vii pn la abator trebuie s asigure respectarea urmtoarelor cerine: 1. n timpul colectrii i transportului, animalele trebuie s fie manipulate cu precauie i orice suferin inutil trebuie evitat;

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 31 B

2. animalele care prezint simptome de boal sau care provin din efective despre care s-a stabilit c sunt contaminate cu ageni importani din punctul de vedere al sntii publice pot fi transportate spre abator numai cu autorizarea autoritii competente; 3. cutile utilizate pentru livrarea animalelor la abator i modulele, atunci cnd sunt utilizate, trebuie s fie realizate din materiale care rezist la coroziune, se cur i se dezinfecteaz uor. Imediat dup descrcare i nainte de a fi reutilizat, tot echipamentul utilizat pentru colectarea i livrarea animalelor vii trebuie s fie curat, splat i dezinfectat. CAPITOLUL II: CERINE CARE SE APLIC ABATOARELOR Operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c construcia, configurarea i echipamentul abatoarelor unde sunt sacrificate psri de curte sau lagomorfe sunt n conformitate cu urmtoarele cerine: 1. abatoarele trebuie s dispun de un spaiu sau de un loc acoperit pentru primirea animalelor i pentru inspecia veterinar nainte de sacrificarea acestora; 2. pentru a evita contaminarea crnii, este necesar ca abatoarele: (a) s dispun de un numr suficient de spaii corespunztoare operaiunilor care trebuie efectuate; (b) s dispun de un spaiu separat pentru eviscerarea i pregtirea crnii, inclusiv adugarea condimentelor la carcasele ntregi de psri de curte, cu excepia cazului n care autoritatea competent autorizeaz ca aceste operaiuni s fie efectuate separat n timp i ntr-un anumit abator, dup caz; (c) s se asigure c, n cazul n care sunt efectuate n abator, urmtoarele operaiuni sunt efectuate separat n spaiu i timp: (i) asomarea i sngerarea; (ii) deplumarea sau jumulirea i, eventual, oprirea i (iii) expedierea crnii; (d) s dispun de instalaii care s mpiedice contactul ntre carne i sol, perei i echipamente i (e) s dispun de linii de sacrificare (acolo unde acestea funcioneaz) concepute pentru a permite desfurarea continu a procesului de sacrificare i a evita o contaminare ncruciat ntre diferitele pri ale liniei. Atunci cnd n acelai spaiu funcioneaz mai mult de o linie de sacrificare, este necesar s fie asigurat o separare corespunztoare n vederea evitrii unei contaminri de la o linie la alta; 3. este necesar ca abatoarele s dispun de instalaii pentru dezinfectarea instrumentelor cu ap cald la o temperatur de cel puin 82 C sau de un alt sistem care are un efect echivalent; 4. este necesar ca echipamentul utilizat de ctre personalul care manipuleaz carnea ca atare pentru a se spla pe mini s fie dotat cu robinete proiectate pentru prevenirea rspndirii contaminrilor; 5. este necesar s se prevad instalaii care se ncuie pentru depozitarea frigorific a crnii reinute i instalaii separate care se ncuie pentru depozitarea crnii declarate improprii pentru consumul uman; 6. este necesar ca abatoarele s dispun de un spaiu separat echipat cu instalaii corespunztoare pentru curarea, splarea i dezinfectarea: (a) echipamentelor de transport, de exemplu cutile i (b) mijloacelor de transport. Aceste spaii i instalaii nu sunt obligatorii pentru litera (b) atunci cnd n apropiere exist spaii i instalaii autorizate oficial;

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 32 B

7. este necesar ca abatoarele s dispun de o instalaie care se ncuie i care este echipat corespunztor sau, dup caz, de un spaiu rezervat exclusiv utilizrii de ctre serviciul veterinar. CAPITOLUL III: CERINE CARE SE APLIC SECIILOR DE TRANARE 1. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c seciile de tranare unde se manipuleaz carne de psri de curte sau de lagomorfe: (a) s fie construite astfel nct s se evite contaminarea crnii, n special: (i) prin realizarea unei desfurri continue a operaiunilor sau (ii) prin separarea loturilor de producie diferite; (b) s dispun de spaii care permit depozitarea crnii ambalate separat de carnea expus, cu excepia cazului n care carnea a fost depozitat n momente diferite sau astfel nct ambalajele i modul de depozitare s nu poat constitui o surs de contaminare pentru carne; (c) s dispun de sli de tranare dotate cu echipamente care s asigure conformitatea cu cerinele prevzute de capitolul V; (d) s dispun, pentru personalul care manipuleaz carnea ca atare, de un echipament pentru splarea minilor dotat cu robinete proiectate pentru prevenirea rspndirii contaminrilor i (e) s dispun de instalaii pentru dezinfectarea instrumentelor cu ap cald la o temperatur de cel puin 82 C sau de un alt sistem care are un efect echivalent. 2. n cazul n care urmtoarele operaiuni sunt efectuate ntr-o secie de tranare: (a) eviscerarea gtelor i raelor crescute pentru producia de foie gras, asomate, sngerate i deplumate la ferma de ngrare sau (b) eviscerarea psrilor de curte cu eviscerare amnat, operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c sunt disponibile spaii separate n acest scop. CAPITOLUL IV: IGIENA SACRIFICRII Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care opereaz n abatoare unde sunt sacrificate psri de curte sau lagomorfe s asigure respectarea urmtoarelor cerine. 1. (a) carnea care provine de la alte animale dect cele menionate la punctul (b) nu poate fi utilizat pentru consumul uman n cazul n care animalele n cauz mor n alt fel dect prin sacrificare n abator; (b) numai animalele vii destinate sacrificrii pot fi introduse n spaiile de sacrificare, cu excepia: (i) psrilor de curte cu eviscerare amnat, gtelor i raelor crescute pentru producia de foie gras i psrilor care nu sunt considerate ca fiind domestice, dar care sunt crescute ca animale domestice, atunci cnd sunt sacrificate n exploataie n conformitate cu prevederile capitolului VI; (ii) vnatului de cresctorie sacrificat n exploataie n conformitate cu seciunea III i (iii) vnatului mic slbatic n conformitate cu seciunea IV, capitolul III. 2. este necesar ca operatorii abatoarelor s urmeze instruciunile autoritii competente pentru ca inspecia veterinar ante mortem s fie efectuat n condiii corespunztoare; 3. atunci cnd anumite uniti sunt autorizate pentru sacrificarea unor specii animale diferite sau pentru manipularea ratitelor de cresctorie i a vnatului mic slbatic, trebuie s fie luate msuri de precauie n vederea

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 33 B

evitrii oricrei contaminri ncruciate; astfel operaiunile executate pe specii diferite sunt efectuate separat n timp i spaiu. Este necesar s fie disponibile instalaii separate pentru recepia i depozitarea carcaselor de ratite de cresctorie sacrificate n exploataie i pentru vnatul mic slbatic; 4. este necesar ca animalele introduse n sala de sacrificare s fie sacrificate fr amnri nejustificate; 5. este necesar ca asomarea, sngerarea, jumulirea sau deplumarea, eviscerarea i orice alt pregtire s fie efectuate fr nici o ntrziere nejustificat, astfel nct s fie evitat orice contaminare a crnii. Este necesar, n special, s fie luate msuri pentru evitarea deversrii coninutului tubului digestiv n timpul eviscerrii; 6. exploatanii de abatoare trebuie s urmeze instruciunile autoritii competente, astfel nct inspecia veterinar post mortem s fie efectuat n condiii corespunztoare i, n special, ca animalele sacrificate s poat fi inspectate n mod corespunztor; 7. dup inspecia veterinar post mortem: (a) de ndat ce acest lucru este posibil, este necesar ca prile improprii pentru consumul uman s fie evacuate din zona curat a unitii; (b) carnea reinut sau declarat improprie pentru consumul uman i subprodusele necomestibile nu trebuie s intre n contact cu carnea declarat proprie pentru consumul uman i (c) este necesar ca viscerele i prile de viscere care rmn n carcas, cu excepia rinichilor, s fie nlturate, n cazul n care este posibil, n ntregime i ct mai repede posibil, cu excepia cazului n care exist o autorizaie contrar din partea autoritii competente; 8. dup inspecia veterinar i eviscerare, este necesar ca animalele sacrificate s fie curate i refrigerate, de ndat ce acest lucru este posibil, la o temperatur care s nu fie mai mare de 4 C, cu excepia cazului n care tranarea este efectuat la cald; 9. atunci cnd carcasele sunt supuse unui proces de refrigerare prin imersiune, este necesar s fie respectate urmtoarele dispoziii: (a) trebuie luate toate msurile de precauie pentru evitarea unei contaminri a carcaselor, lund n considerare parametri cum ar fi greutatea carcasei, temperatura apei, volumul i direcia fluxului de ap i timpul de refrigerare; (b) este necesar ca echipamentul s fie golit n ntregime, curat i dezinfectat de fiecare dat cnd acest lucru este necesar i cel puin o dat pe zi; 10. animalele bolnave sau suspecte de boal i animalele sacrificate n cadrul unor programe de eradicare sau de lupt mpotriva unei boli nu trebuie s fie sacrificate n unitate, cu excepia cazului n care acest lucru este permis de autoritatea competent. n acest caz, este necesar ca sacrificarea s fie realizat sub control oficial i trebuie luate msuri pentru prevenirea oricrei contaminri. Este necesar ca spaiile s fie curate i dezinfectate nainte de a fi reutilizate. CAPITOLUL V: IGIENA N TIMPUL I DUP TRANARE I DEZOSARE Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c tranarea i dezosarea crnii de pasre de curte i de lagomorfe are loc n conformitate cu urmtoarele cerine: 1. este necesar ca operaiunile efectuate n cazul crnii s fie organizate astfel nct s se evite sau s se reduc la minim orice contaminare. n acest scop, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure n special c: (a) carnea destinat tranrii este introdus progresiv n funcie de nevoie n spaiul unde se lucreaz; (b) n timpul operaiunilor de tranare, de dezosare, de fasonare, de feliere, de debitare, de mpachetare i de ambalare, se menine carnea la o temperatur de cel mult 4 C cu ajutorul unei temperaturi ambientale de 12 C sau a unui alt sistem cu efect echivalent i

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 34 B

(c) atunci cnd spaiile sunt autorizate pentru tranarea crnii care provine de la specii diferite de animale, se prevd msuri de precauie n vederea evitrii oricrei contaminri ncruciate, prin efectuarea separat n spaiu i timp a operaiunilor executate n cazul diferitelor specii; 2. cu toate acestea, carnea poate fi dezosat i tranat nainte de a fi ajuns la temperatura prevzut la punctul 1 litera (b), atunci cnd secia de tranare se afl n aceeai cldire cu abatoarele, cu condiia transferrii crnii n sala de tranare: (a) direct din spaiile de sacrificare sau (b) dup o perioad de ateptare ntr-un spaiu de rcire sau refrigerare; 3. de ndat ce este tranat i, dup caz, ambalat, carnea trebuie s fie refrigerat la temperatura prevzut la punctul 1 litera (b); 4. n timpul depozitrii i transportului, carnea expus trebuie separat de carnea ambalat, cu excepia cazului n care aceasta este depozitat sau transportat n momente diferite sau astfel nct ambalajul i modul de depozitare sau de transport s nu poat constitui o surs de contaminare pentru carne.

CAPITOLUL VI: SACRIFICAREA N EXPLOATAIE Operatorii din sectorul alimentar pot sacrifica psrile de curte menionate de capitolul IV, punctul 1 litera (b) punctul (i) n exploataie numai cu autorizarea autoritii competente i cu respectarea urmtoarelor condiii: 1. este necesar ca exploataia s fie supus unor inspecii veterinare periodice; 2. operatorul din sectorul alimentar trebuie s informeze, n prealabil, autoritatea competent cu privire la data i ora sacrificrii psrilor de curte; 3. exploataia trebuie s dispun de spaii de adunare a animalelor care permit realizarea unei inspecii veterinare ante mortem a grupului; 4. exploataia trebuie s dispun de spaii corespunztoare pentru sacrificarea animalelor n condiii igienice i pentru manipularea ulterioar a psrilor de curte; 5. este necesar s se respecte cerinele privind bunstarea animalelor; 6. psrile de curte sacrificate trebuie s fie transportate spre abator nsoite de o declaraie ntocmit de ctre operatorul din sectorul alimentar care le-a crescut, n care se indic orice produs de uz veterinar sau alt tratament care le-a fost administrat, precum i datele de administrare a acestor tratamente, perioadele de ateptare i data i ora sacrificrii; 7. animalul sacrificat trebuie s fie transportat spre abator nsoit de un certificat ntocmit de medicul veterinar oficial sau de medical veterinar autorizat n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004; 8. n ceea ce privete psrile de curte crescute pentru producia de foie gras, carcasele neeviscerate trebuie s fie transportate de ndat i refrigerate, n cazul n care este necesar, pn la un abator sau la o secie de tranare. Este necesar ca acestea s fie eviscerate n termen de 24 de ore dup sacrificare sub controlul autoritii competente; 9. psrile de curte cu eviscerare amnat obinute n exploataia de producie pot fi inute timp de cel mult 15 zile la o temperatur care s nu fie mai mare de 4 C. Acestea trebuie s fie apoi eviscerate ntr-un abator sau o secie de tranare care se afl n acelai stat membru ca i exploataia de producie.

M1
CAPITOLUL VII: AGENI DE RETENIE A APEI Operatorii din sectorul alimentar nu introduc pe pia carnea de pasre tratat pentru a favoriza retenia de ap ca fiind carne proaspt, ci ca preparat de carne, sau o utilizeaz n producia de produse prelucrate.

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 35 B

SECIUNEA III: CARNE DE VNAT DE CRESCTORIE 1. Dispoziiile din seciunea I se aplic produciei i introducerii pe pia a crnii de ungulate paricopitate (cervidee i suide), cu excepia cazului n care autoritatea competent le consider inoportune. 2. Dispoziiile din seciunea II se aplic produciei i introducerii pe pia a crnii de ratite. Cu toate acestea, dispoziiile din seciunea I se aplic atunci cnd autoritatea competent le consider corespunztoare. Este necesar s se prevad instalaii corespunztoare, adaptate dimensiunii animalelor. 3. Fr a aduce atingere punctelor 1 i 2, operatorii din sectorul alimentar pot sacrifica psrile alergtoare (ratite) i ungulatele de cresctorie prevzute la punctul 1 la locul de origine cu autorizarea autoritii competente n cazul n care: (a) animalele nu pot fi transportate n vederea evitrii oricrui risc pentru manipulator sau a garantrii bunstrii animalelor; (b) efectivul este supus unor controale veterinare regulate; (c) proprietarul animalelor prezint o cerere; (d) autoritatea competent este informat n prealabil cu privire la data i ora sacrificrii animalelor; (e) exploataia aplic o procedur de adunare a animalelor pentru a permite realizarea unei inspecii veterinare ante mortem a grupului; (f) exploataia dispune de instalaii corespunztoare pentru sacrificarea, sngerarea i, atunci cnd ratitele trebuie deplumate, deplumarea animalelor; (g) sunt respectate cerinele privind bunstarea animalelor; (h) animalele sacrificate i sngerate sunt transportate spre abator n condiii de igien i fr ntrzieri nejustificate. n cazul n care transportul dureaz mai mult de dou ore, animalele sunt refrigerate. Eviscerarea poate fi efectuat la faa locului, sub control veterinar; (i) o declaraie ntocmit de ctre operatorul din sectorul alimentar care a crescut animalele, n care se indic identitatea acestora, orice produs de uz veterinar sau alt tratament care le-a fost administrat animalelor respective, precum i datele de administrare a acestor tratamente i perioadele de ateptare nsoete animalele sacrificate pn la abator i (j) n timpul transportului ctre unitatea autorizat, un certificat eliberat i semnat de ctre medicul veterinar oficial sau de ctre medicul veterinar autorizat care s ateste rezultatul favorabil al inspeciei veterinare antemortem, efectuarea corect a sacrificrii i sngerrii i care s indice data i ora nsoete animalele sacrificate. 4. Operatorii din sectorul alimentar pot, de asemenea, sacrifica bizoni n exploataie, n conformitate cu punctul 3 n circumstane excepionale. SECIUNEA IV: CARNE DE VNAT SLBATIC CAPITOLUL I: FORMAREA VNTORILOR N DOMENIUL SNTII I IGIENEI 1. Este necesar ca persoanele care vneaz vnat slbatic n vederea introducerii pe pia pentru consumul uman s posede cunotine suficiente privind patologia vnatului slbatic precum i producia i manipularea vnatului slbatic i a crnii de vnat slbatic dup vnare pentru a proceda la o examinare iniial la faa locului. 2. Cu toate acestea, este suficient ca cel puin unul din membrii unei echipe de vntori s dispun de cunotinele prevzute la punctul 1. Trimiterile, n cadrul acestei seciuni, la o persoan format sunt trimiteri la aceast persoan. 3. Persoana format ar putea, de asemenea, fi pdurarul n cazul n care face parte din echipa de vntoare sau n cazul n care se afl n apropierea locului unde are loc vntoarea. n acest din urm caz, vntorul trebuie s prezinte vnatul slbatic pdurarului i s-l informeze cu privire la orice comportament anormal pe care l-a constatat nainte de uciderea acestuia.

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 36 B

4. Formarea trebuie s fie realizat, la cererea autoritii competente, pentru a permite vntorilor s devin persoane formate. Aceasta trebuie s cuprind cel puin urmtoarele elemente: (a) anatomia, fiziologia i comportamentul normal al vnatului slbatic; (b) comportamentul anormal i alterarea patologic a vnatului slbatic n urma unor boli, a unei contaminri a mediului nconjurtor sau a oricrui alt factor care ar putea afecta sntatea uman dup consum; (c) regulile de igien i tehnicile corespunztoare de manipulare, transport, eviscerare etc. a vnatului slbatic dup ucidere i (d) legislaia i actele administrative n domeniul sntii animale i publice i condiiile de igien care reglementeaz introducerea pe pia a vnatului slbatic. 5. Este necesar ca autoritatea competent s ncurajeze organizaiile de vntori s asigure aceste formri. CAPITOLUL II: MANIPULAREA VNATULUI SLBATIC MARE 1. Este necesar ca dup uciderea vnatului slbatic mare, stomacurile i intestinele s fie ndeprtate ct mai repede posibil i, n cazul n care este necesar, s fie sngerate. 2. Persoana format trebuie s efectueze o examinare a corpului i viscerelor, ndeprtate eventual, pentru a identifica orice caracteristic care s indice un risc privind sntatea animal prezentat de carne. Este necesar ca aceast examinare s aib loc de ndat ce este posibil dup ucidere. 3. Carnea vnatului slbatic mare este introdus pe pia numai n cazul n care corpul este transportat pn la o unitate de prelucrare a vnatului de ndat ce este posibil dup examinarea prevzut la punctul 2. Aa cum precizeaz punctul 4, este necesar ca viscerele s nsoeasc animalul. Este necesar ca acestea s poat fi identificate ca aparinnd unui animal dat. 4. (a) n cazul n care, cu ocazia examinrii prevzute la punctul 2, nu este identificat nici o caracteristic anormal, n cazul n care nu a fost observat nici un comportament anormal nainte de ucidere i nu exist suspiciunea nici unei contaminri a mediului nconjurtor, persoana format trebuie s ataeze corpului animalului o declaraie numerotat care atest aceast situaie. De asemenea, declaraia trebuie s indice data, ora i locul uciderii. n acest caz, capul i viscerele nu trebuie s nsoeasc corpul animalului, cu excepia speciilor care pot fi purttoare de trichinoz (porcine, solipede i altele), al cror cap (cu excepia colilor) i diafragma trebuie s nsoeasc corpul animalului. Cu toate acestea, este necesar ca vntorii s respecte orice cerin suplimentar impus de statul membru n care are loc vntoarea, n special pentru a permite monitorizarea anumitor reziduuri i substane n conformitate cu Directiva 96/23/CE; (b) n alte circumstane, capul (cu excepia colilor i coarnelor) i toate viscerele, cu excepia stomacului i intestinelor, trebuie s nsoeasc corpul animalului. Persoana format care a efectuat examinarea trebuie s informeze autoritatea competent cu privire la caracteristicile anormale, comportamentul anormal sau suspiciunea de contaminare a mediului nconjurtor care au mpiedicat-o s ntocmeasc o declaraie n conformitate cu litera (a); (c) n cazul n care nu este disponibil nici o persoan format pentru efectuarea examinrii prevzute la alineatul (2) ntr-un caz special, capul (cu excepia colilor i coarnelor) i toate viscerele, cu excepia stomacului i intestinelor, trebuie s nsoeasc corpul animalului. 5. Refrigerarea trebuie s nceap ntr-un interval de timp rezonabil dup uciderea animalului i carnea s aib n ntregime o temperatur care s nu fie mai mare de 7 C. n cazul n care condiiile de clim o permit, nu este necesar o refrigerare activ. 6. Este interzis orice ngrmdire a animalelor n timpul transportului spre unitatea de prelucrare. 7. Este necesar ca vnatul slbatic mare livrat unei uniti de prelucrare a vnatului s fie prezentat autoritii competente pentru inspecia veterinar.

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 37 B

8. n plus, vnatul slbatic mare poate fi jupuit i introdus pe pia numai dac: (a) nainte de jupuire, este depozitat i manipulat separat de celelalte produse alimentare i nu este congelat i (b) dup jupuire, face obiectul unei inspecii veterinare finale n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004. 9. Normele prevzute de seciunea I capitolul V se aplic tranrii i dezosrii vnatului slbatic mare. CAPITOLUL III: MANIPULAREA VNATULUI SLBATIC MIC 1. Persoana format trebuie s efectueze o examinare care s permit identificarea oricrei caracteristici care indic un risc privind sntatea animal prezentat de carne. Este necesar ca aceast examinare s aib loc de ndat ce este posibil dup ucidere. 2. n cazul n care, cu ocazia acestei examinri, sunt constatate caracteristici anormale, se observ un comportament anormal nainte de ucidere sau exist suspiciunea unei contaminri a mediului nconjurtor, este necesar ca persoana format s informeze autoritatea competent despre aceasta. 3. Carnea vnatului slbatic mic poate fi introdus pe pia numai dac animalul este transportat pn la o unitate de prelucrare a vnatului de ndat ce este posibil dup examinarea prevzut la punctul 1. 4. Refrigerarea trebuie s nceap ntr-un interval de timp rezonabil dup uciderea animalului i s cuprind carnea n ntregime la o temperatur care s nu fie mai mare de 4 C. n cazul n care condiiile de clim o permit, nu este necesar o refrigerare activ. 5. Este necesar ca eviscerarea s fie efectuat sau ncheiat fr ntrziere la sosirea n unitatea de prelucrare a vnatului, cu excepia cazului n care autoritatea competent autorizeaz practici diferite. 6. Este necesar ca vnatul slbatic mic ncredinat unei uniti de prelucrare a vnatului s fie prezentat autoritii competente pentru inspecia veterinar. 7. Normele prevzute de seciunea II capitolul V se aplic tranrii i dezosrii vnatului slbatic mic. SECIUNEA V: CARNE TOCAT, PREPARATE DIN CARNE I CARNE SEPARAT MECANIC (CSM) CAPITOLUL I: CERINE CARE SE APLIC UNITILOR DE PRODUCIE Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care opereaz n uniti pentru producia de carne tocat, de preparate din carne i de carne separat mecanic (CSM) s se asigure c aceste uniti: 1. sunt construite astfel nct s se evite contaminarea crnii i a produselor, n special: (a) prin faptul c permit desfurarea continu a operaiunilor sau (b) prin faptul c se asigur prelucrarea n mod separat a loturilor de producie diferite; 2. dispun de spaii care permit depozitarea crnii separat de carnea i produsele neambalate, cu acestea sunt depozitate n momente diferite sau modul de depozitare nu pot constitui o surs de sau produse; i a produselor ambalate excepia situaiei n care astfel nct ambalajele i contaminare pentru carne

3. sunt dotate cu spaii echipate astfel nct s se asigure respectarea cerinelor privind temperatura stabilite n capitolul III; 4. dispun, pentru personalul care manipuleaz carnea i produsele neambalate, de un echipament pentru splarea minilor dotat cu robinete proiectate pentru prevenirea rspndirii contaminrilor i

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 38 B

5. dispun de instalaii pentru dezinfectarea instrumentelor cu ap cald la o temperatur de cel puin 82 C sau de un alt sistem care are un efect echivalent. CAPITOLUL II: CERINE CARE SE APLIC MATERIILOR PRIME Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care produc carne tocat, preparate din carne i carne separat mecanic (CSM) s se asigure c materiile prime utilizate respect urmtoarele cerine: 1. materiile prime utilizate pentru prepararea crnii tocate trebuie s respecte urmtoarele cerine: (a) este necesar ca acestea s respecte cerinele care se aplic n cazul crnii proaspete; (b) este necesar ca acestea s fi fost preparate din muchi scheletici, inclusiv din esuturile grase aferente acestora; (c) acestea nu pot fi obinute din: (i) resturi de la tranare sau fasonare (altele dect resturile de muchi ntregi); (ii) carne separat mecanic (CSM); (iii) carne care conine fragmente de oase sau de piele sau (iv) carne care provine de la cap, cu excepia maseterilor, poriunea care nu este muscular de linea alba, regiunea carpian i tarsian, resturi de carne curat de pe oase i muchi ai diafragmei (cu excepia cazului n care a fost eliminat membrana seroas); 2. urmtoarele materii prime pot fi utilizate pentru preparatele din carne: (a) carnea proaspt; (b) carnea care respect cerinele de la punctul 1 i (c) atunci cnd este evident c aceste preparate din carne nu sunt destinate consumului nainte de a fi fost supuse unui tratament termic: (i) carnea care rezult din tocarea sau fragmentarea crnii n conformitate cu cerinele menionate la punctul 1, cu excepia celor prevzute la punctul 1 litera (c) punctul (i) i (ii) carnea separat mecanic care respect cerinele prevzute de capitolul III punctul 3 litera (d); 3. materiile prime utilizate pentru producerea crnii separate mecanic (CSM) trebuie s respecte urmtoarele cerine: (a) este necesar ca acestea s respecte cerinele care se aplic n cazul crnii proaspete; (b) nu este autorizat utilizarea urmtoarelor pri pentru producerea crnii separate mecanic (CSM): (i) pentru psrile de curte: ghearele, pielea gtului i capul i (ii) pentru celelalte animale: oasele capului, labele, coada, femurul, tibia, peroneul, humerusul, radiusul i cubitusul. CAPITOLUL III: IGIENA N TIMPUL PRODUCIEI I DUP PRODUCIE Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care produc carne tocat, preparate din carne i carne separat mecanic s asigure respectarea urmtoarelor cerine: 1. este necesar ca operaiunile efectuate n cazul crnii s fie organizate astfel nct s se evite sau s se reduc pe ct posibil orice contaminare. n acest

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 39 B

scop, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s asigure c, n special, carnea utilizat: (a) este meninut la o temperatur care s nu fie mai mare de 4 C pentru psrile de curte, 3 C pentru organe comestibile i 7 C pentru alte tipuri de carne i (b) este introdus progresiv i n funcie de nevoi n spaiile de preparare; 2. urmtoarele cerine se aplic produciei de carne tocat i de preparate din carne: (a) cu excepia cazului n care autoritatea competent autorizeaz dezosarea crnii imediat nainte de tocare, carnea congelat sau congelat rapid utilizat pentru prepararea crnii tocate sau a preparatelor din carne trebuie s fie dezosat nainte de congelare. Aceasta poate fi depozitat numai pentru o perioad limitat; (b) atunci cnd a fost preparat din carne refrigerat, carnea tocat trebuie s fie preparat: (i) fie, pentru psrile de curte, n termen de cel mult trei zile dup sacrificarea animalelor; (ii) fie, pentru alte animale, n termen de cel mult 6 zile dup sacrificarea acestora sau (iii) n termen de cel mult 15 zile dup sacrificarea animalelor pentru carnea de vit dezosat i ambalat n vid; (c) imediat dup producie, carnea tocat i preparatele din carne trebuie s fie mpachetate i/sau ambalate i (i) rcite la o temperatur intern care s nu fie mai mare de 2 C pentru carnea tocat i 4 C pentru preparatele din carne sau (ii) congelate la o temperatur intern care s nu fie mai mare de -18 C. Aceste condiii de temperatur trebuie s fie meninute n timpul depozitrii i transportului; 3. urmtoarele cerine se aplic produciei i utilizrii crnii separate mecanic (CSM) produse cu ajutorul unor tehnici care nu altereaz structura oaselor utilizate n producia de carne separat mecanic (CSM) i al cror coninut de calciu nu este mult mai mare dect cel al crnii tocate: (a) materiile prime de dezosat care provin dintr-un abator aflat la faa locului nu pot fi mai vechi de 7 zile. n celelalte cazuri, acestea nu pot fi mai vechi de 5 zile. Cu toate acestea, carcasele de psri de curte nu pot fi mai vechi de 3 zile; (b) separarea mecanic trebuie efectuat imediat dup dezosare; (c) n cazul n care nu este utilizat imediat dup ce a fost obinut, carnea separat mecanic (CSM) trebuie s fie mpachetat i ambalat, iar apoi refrigerat la o temperatur care s nu fie mai mare de 2 C sau congelat la o temperatur intern care s nu fie mai mare de -18 C. Aceste temperaturi trebuie meninute n timpul depozitrii i transportului; (d) n cazul n care operatorul din sectorul alimentar a efectuat analize care demonstreaz c toat carnea separat mecanic (CSM) respect criteriile microbiologice care reglementeaz carnea tocat adoptate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004, aceasta poate fi utilizat n preparatele pe baz de carne despre care se tie sigur c nu sunt destinate consumului nainte de a fi fost supuse unui tratament termic i n produsele din carne; (e) carnea separat mecanic (CSM) despre care se poate dovedi c nu respect criteriile stabilite la litera (d) poate fi utilizat numai pentru fabricarea produselor din carne tratate termic n uniti autorizate n conformitate cu prezentul regulament; 4. urmtoarele cerine se aplic produciei i utilizrii crnii separate mecanic (CSM) produse cu alte tehnici dect cele menionate la punctul 3:

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 40 B

(a) atunci cnd provin dintr-un abator aflat la faa locului, materiile prime pentru dezosat nu pot fi mai vechi de 7 zile. n celelalte cazuri, acestea nu pot fi mai vechi de 5 zile. Cu toate acestea, carcasele de psri de curte nu pot fi mai vechi de 3 zile; (b) n cazul n care separarea mecanic nu intervine imediat dup dezosare, oasele cu carne trebuie s fie depozitate i transportate la o temperatur care s nu fie mai mare de 2 C sau, n cazul n care sunt congelate, la o temperatur care s nu fie mai mare de -18 C; (c) oasele cu carne care provin din carcase congelate nu pot fi recongelate; (d) n cazul n care nu este utilizat n ora urmtoare obinerii, carnea separat mecanic (CSM) trebuie s fie imediat refrigerat la o temperatur care s nu fie mai mare de 2 C; (e) n cazul n care, dup refrigerare, carnea separat mecanic (CSM) nu este prelucrat ntr-un interval de 24 de ore, este necesar ca aceasta s fie congelat n cele 12 ore ale produciei i s ajung, n ase ore, la o temperatur intern care s nu fie mai mare de -18 C; (f) carnea separat mecanic congelat trebuie s fie mpachetat sau ambalat nainte de a fi depozitat sau transportat, dar nu trebuie s fie depozitat mai mult de trei luni i trebuie meninut la o temperatur care s nu fie mai mare de -18 C n timpul depozitrii sau transportului; (g) carnea separat mecanic (CSM) poate fi utilizat numai pentru fabricarea produselor pe baz de carne care fac obiectul unui tratament termic n unitile autorizate n conformitate cu prezentul regulament; 5. carnea tocat, preparatele de carne i carnea separat mecanic nu pot fi recongelate dup decongelare. CAPITOLUL IV: ETICHETAREA 1. Pe lng cerinele prevzute de Directiva 2000/13/CE (1), operatorii din sectorul alimentar trebuie s asigure conformitatea cu cerina de la punctul 2 dac i n msura n care o cer normele naionale ale statului membru pe teritoriul cruia este introdus pe pia produsul. 2. Este necesar ca ambalajele destinate livrrii la consumatorul final i care conin carne tocat provenind de la psri de curte sau solipede sau preparate din carne care conin carne separat mecanic s conin o inscriptie prin care se atrage atenia c aceste produse trebuie s fie fierte nainte de a fi consumate. SECIUNEA VI: PRODUSE DIN CARNE 1. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c urmtoarele elemente nu sunt utilizate n scopul preparrii produselor din carne: (a) organele aparatului genital al femelelor i masculilor, cu excepia testiculelor; (b) organele aparatului urinar, cu excepia rinichilor i vezicii; (c) cartilagiul laringelui, al traheei i al bronhiilor extralobulare; (d) ochii i pleoapele; (e) canalul auditiv extern; (f) esuturile corneene i (g) la psrile de curte, capul, cu excepia crestei i urechilor, a carunculei i brbii, esofagul, gua, intestinele i organele aparatului genital. 2. Toate tipurile de carne, inclusiv carnea tocat i preparatele din carne, utilizate pentru produsele din carne trebuie s respecte cerinele privind carnea proaspt. Cu toate acestea, carnea tocat i preparatele din carne
(1) Directiva 2000/13/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 20 martie 2000 privind apropierea legislaiilor statelor membre referitoare la etichetarea i prezentarea produselor alimentare, precum i la publicitatea acestora (JO L 109, 6.5.2000, p. 29). Directiv modificat ultima dat de Directiva 2003/89/CE (JO L 308, 25.11.2003, p. 15).

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 41 B

utilizate pentru produsele din carne nu sunt supuse celorlalte cerine specifice din seciunea V. SECIUNEA VII: MOLUTELE BIVALVE VII 1. Prezenta seciune se aplic molutelor bivalve vii. Cu excepia dispoziiilor privind purificarea, aceasta se aplic, de asemenea, echinodermelor, tunicatelor i gasteropodelor marine vii. 2. Capitolele I-VIII se aplic animalelor recoltate n zonele de producie pe care autoritatea competent le-a clasificat n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004. Capitolul IX se aplic pectinidelor recoltate n afara acestor zone. 3. Capitolele V, VI, VIII i IX, precum i punctul 3 din capitolul VII se aplic n cazul comerului cu amnuntul. 4. Cerinele prevzute de prezenta seciune le completeaz pe cele stabilite n Regulamentul (CE) nr. 852/2004: (a) n ceea ce privete operaiunile care sunt efectuate nainte de sosirea molutelor bivalve vii ntr-un centru de expediere sau de purificare, acestea completeaz cerinele prevzute de anexa I la regulamentul menionat; (b) n ceea ce privete celelalte operaiuni, acestea completeaz cerinele prevzute de anexa II la regulamentul menionat. CAPITOLUL I: CERINE GENERALE CARE REGLEMENTEAZ INTRODUCEREA PE PIA A MOLUTELOR BIVALVE VII 1. Molutele bivalve vii pot fi introduse pe pia n vederea vnzrii cu amnuntul numai de ctre un centru de expediere n care trebuie s fie aplicat o marc de identificare n conformitate cu capitolul VII. 2. Operatorii din sectorul alimentar pot accepta loturi de molute bivalve vii numai n cazul n care sunt respectate cerinele prevzute la alineatele (3)-(7) privind documentaia. 3. Atunci cnd un operator din sectorul alimentar transfer un lot de molute bivalve vii ntre uniti, lotul trebuie s fie nsoit pn la sosirea n centrul de expediere sau n unitatea de prelucrare de un document de nregistrare. 4. Este necesar ca acest document de nregistrare s fie ntocmit n cel puin una din limbile oficiale ale statului membru n care se afl unitatea de primire i s conin cel puin informaiile indicate n continuare: (a) n cazul loturilor de molute bivalve vii expediate din regiunea de producie, documentul de nregistrare trebuie s conin cel puin urmtoarele informaii: (i) identitatea i adresa productorului; (ii) data recoltrii; (iii) localizarea zonei de producie, descris ct de detaliat posibil, sau cu ajutorul unui numr de cod; (iv) starea de sntate a zonei de producie; (v) specia de scoici i cantitatea acestora i (vi) destinaia lotului; (b) n cazul loturilor de molute bivalve vii expediate dintr-o zon de relocare, documentul de nregistrare trebuie s cuprind cel puin informaiile menionate la litera (a), precum i urmtoarele informaii: (i) locul unde se afl zona de relocare i (ii) durata relocrii; (c) n cazul loturilor de molute bivalve vii expediate dintr-un centru de purificare, documentul de nregistrare trebuie s cuprind cel puin informaiile menionate la litera (a), precum i urmtoarele informaii:

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 42 B

(i) adresa centrului de purificare; (ii) data purificrii i (iii) data intrrii i data ieirii din centrul de relocare. 5. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care expediaz loturi de molute bivalve vii s completeze n mod lizibil i de neters seciunile pertinente din documentul de nregistrare. Operatorii din sectorul alimentar care primesc loturi trebuie s aplice pe document o tampil care indic data de primire a lotului sau s nregistreze data de primire n alt fel. 6. Operatorii din sectorul alimentar trebuie s pstreze un exemplar din documentul de nregistrare privind fiecare lot expediat i primit, timp de cel puin dousprezece luni dup expediere sau primire (sau timp de o perioad eventual mai lung, stabilit de ctre autoritatea competent). 7. Cu toate acestea: (a) n cazul n care personalul care recolteaz molutele bivalve vii opereaz i la centrul de expediere, la centrul de purificare, la zona de relocare sau la unitatea de prelucrare care primete molutele bivalve vii i (b) n cazul n care o autoritate competent unic exercit o supraveghere asupra tuturor unitilor n cauz, documentele de nregistrare nu sunt necesare, n cazul n care autoritatea competent menionat este de acord. CAPITOLUL II: CERINE PRIVIND IGIENA CARE SE PRODUCIEI I RECOLTRII MOLUTELOR BIVALVE VII A. CERINE CARE SE APLIC ZONELOR DE PRODUCIE 1. Productorii pot recolta molute bivalve vii numai n zonele de producie ale cror situare i limite sunt fixe i pe care autoritatea competent le-a clasificat - dup caz, n cooperare cu operatorii din sectorul alimentar - n clasele A, B sau C, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004. 2. Operatorii din sectorul alimentar pot introduce pe pia, n vederea consumului uman direct, molute bivalve vii care provin dintr-o zon de producie din clasa A n cazul n care respect standardele stabilite n capitolul V. 3. Operatorii din sectorul alimentar pot introduce pe pia, pentru consumul uman, molute bivalve vii care provin dintr-o zon de producie din clasa B numai dup ce acestea au fost tratate ntr-un centru de purificare sau dup relocare. 4. Operatorii din sectorul alimentar pot introduce pe pia, pentru consumul uman, molute bivalve vii care provin dintr-o zon de producie din clasa C numai dup relocare timp de o perioad ndelungat n conformitate cu partea C a acestui capitol. 5. Dup purificare sau relocare, molutele bivalve vii care provin din zone de producie din clasa B sau C trebuie s respecte toate cerinele din capitolul V. Cu toate acestea, molutele bivalve vii care provin din aceste zone care nu au fost supuse unui tratament de purificare sau unei relocri pot fi trimise ntr-o unitate pentru a fi supuse acolo unui tratament care s elimine microorganismele patogene (dac este necesar, dup eliminarea nisipului, mlului sau mucusului n aceeai unitate sau n alta). Metodele de tratament autorizate sunt urmtoarele: (a) sterilizare n recipiente nchise ermetic i (b) tratamente termice care cuprind: (i) scufundarea n ap clocotit att timp ct este necesar pentru ridicarea temperaturii interne a crnii molutelor la cel puin 90 C i meninerea acestei temperaturi interne minime pentru o durat egal sau mai mare de 90 de secunde; APLIC

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 43 B

(ii) fierberea timp de 3-5 minute ntr-un spaiu nchis unde temperatura este cuprins ntre 120 i 160 C i unde presiunea este cuprins ntre 2 i 5 kg/cm2, urmat de o ndeprtare a cochiliilor i de o congelare a crnii la o temperatur intern de -20 C i (iii) fierberea n aburi sub presiune ntr-un spaiu nchis unde sunt respectate cel puin cerinele privind timpul i temperatura intern a crnii molutelor prevzute la punctul (i). Este necesar s fie utilizat o metodologie validat. Este necesar s fie puse n aplicare proceduri bazate pe principiile analizei riscurilor i punctelor de control decisiv pentru a verifica omogenitatea distribuirii cldurii. 6. Operatorii din sectorul alimentar nu trebuie s produc sau s recolteze molute bivalve vii n zonele pe care autoritatea competent nu le-a clasificat sau care sunt improprii din motive de sntate animal. Acetia trebuie s ia n considerare informaiile pertinente disponibile privind disponibilitatea acestor zone pentru producie i recoltare, inclusiv informaiile obinute prin autocontrol i de la autoritatea competent. Operatorii din sectorul alimentar trebuie s foloseasc aceste informaii, n special informaiile privind condiiile de mediu i meteorologice, pentru a hotr tratamentul potrivit care s fie aplicat loturilor recoltate. B. CERINE CARE SE APLIC RECOLTRII I MANIPULRII DUP RECOLTARE Operatorii din sectorul alimentar care recolteaz molute bivalve vii sau care le manipuleaz imediat dup recoltare trebuie s se conformeze urmtoarelor condiii: 1. tehnicile de recoltare i manipulrile ulterioare nu trebuie s duc la o contaminare suplimentar sau la degradarea excesiv a cochiliilor sau esuturilor molutelor bivalve vii i nu trebuie s genereze modificri care afecteaz evident posibilitatea ca acestea s fie tratate prin purificare, prelucrare sau relocare. Operatorii din sectorul alimentar trebuie n special: (a) s protejeze n mod corespunztor molutele bivalve vii contra zdrobirii, abraziunii i vibraiilor; (b) s nu expun molutele bivalve vii la temperaturi extreme; (c) s nu scufunde nc o dat molutele bivalve vii ntr-o ap care poate duce la o contaminare suplimentar i (d) n cazul n care mpachetarea este efectuat n zone naturale, s utilizeze numai zonele pe care autoritatea competent le-a clasificat n clasa A; 2. mijloacele de transport trebuie s permit o drenare satisfctoare i s fie dotate astfel nct s asigure cele mai bune condiii posibile de supravieuire i o protecie eficient mpotriva contaminrilor. C. EXIGENE CARE SE APLIC RELOCRII MOLUTELOR BIVALVE VII Operatorii din sectorul alimentar care reloc molute bivalve vii trebuie s se conformeze urmtoarelor dispoziii: 1. operatorii din sectorul alimentar pot utiliza numai zonele autorizate de ctre autoritatea competent pentru relocarea molutelor bivalve vii. Limitele acestor zone trebuie s fie clar balizate cu geamanduri, piloni sau alte echipamente fixe; zonele de relocare trebuie s fie separate de o distan minim ntre ele, precum i de zonele de producie pentru a reduce orice risc de propagare a contaminrii; 2. condiiile de relocare trebuie s asigure condiii optime de purificare. Operatorii din sectorul alimentar trebuie n special:

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 44 B

(a) s utilizeze tehnici de manipulare a molutelor bivalve vii care urmeaz a fi relocate care permit reluarea activitii de hrnire prin filtrare dup scufundarea n apa natural; (b) s nu reloce molute bivalve vii la o densitate care nu permite purificarea; (c) s scufunde molutele bivalve vii n apa de mare din interiorul zonei de relocare pe o perioad de timp corespunztoare, stabilit n funcie de temperatura apei; aceast perioad trebuie s fie de cel puin dou luni, cu excepia cazului n care autoritatea competent autorizeaz o perioad mai scurt pe baza analizei riscurilor efectuat de operatorul din sectorul alimentar i (d) s asigure c diferitele situri dintr-o zon de relocare sunt clar separate pentru a evita orice posibilitate ca loturile s se amestece; este necesar s fie utilizat sistemul totul n exterior, totul n interior, astfel nct s nu existe posibilitatea introducerii unui lot nou pn cnd nu a fost ndeprtat lotul precedent; 3. operatorii din sectorul alimentar care gestioneaz zonele de relocare trebuie s in o eviden permanent a originii molutelor bivalve vii, a perioadelor de relocare, a zonelor de relocare utilizate i a destinaiei ulterioare a fiecrui lot dup relocare pentru inspecia efectuat de autoritatea competent. CAPITOLUL III: CERINE STRUCTURALE PRIVIND CENTRELE DE EXPEDIERE I DE PURIFICARE 1. Este necesar s nu existe posibilitatea ca locurile utilizate la sol s fie inundate n timpul fluxului sau de ape provenind din zone nconjurtoare. 2. Este necesar ca bazinele i rezervoarele de ap s respecte urmtoarele condiii: (a) suprafeele interioare s fie netede, tari, impermeabile i uor de curat; (b) s fie construite astfel nct s se poat realiza o golire total de ap; (c) orificiile pe unde intr apa n rezervor trebuie s fie plasate ntr-un loc care permite evitarea oricrui risc de contaminare a apei. 3. n plus, centrele de purificare trebuie s fie adaptate volumului i tipului de produse care urmeaz s fie purificate. CAPITOLUL IV: CERINE PRIVIND EXPEDIERE I DE PURIFICARE IGIENA CENTRELOR DE

A. CERINE CARE SE APLIC CENTRELOR DE PURIFICARE Operatorii din sectorul alimentar care purific molutele bivalve vii trebuie s se conformeze urmtoarelor obligaii: 1. este necesar ca, nainte de nceperea purificrii, s se ndeprteze mlul i resturile de pe molutele bivalve vii printr-o splare cu ap curat; 2. funcionarea sistemului de purificare trebuie s permit ca molutele bivalve vii s-i poat regsi repede i s-i poat menine activitatea de hrnire prin filtrare, s elimine contaminarea cu reziduuri, s nu fie recontaminate i s poat rmne n via n bune condiii dup purificarea n vederea mpachetrii, a depozitrii i a transportului nainte de introducerea pe pia; 3. cantitate de molute bivalve vii care vor fi purificate nu trebuie s fie mai mare dect capacitatea centrului de purificare. Molutele bivalve vii trebuie s fie supuse unei purificri continue pe o perioad suficient pentru ca acestea s fie n conformitate cu standardele sanitare menionate de capitolul V i cu criteriile microbiologice adoptate n temeiul Regulamentului (CE) nr. 852/2004; 4. n cazul n care un bazin de purificare conine mai multe specii de molute bivalve, durata tratamentului trebuie s fie stabilit pe baza timpului necesar speciei care are nevoie de cea mai lung perioad de purificare;

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 45 B

5. containerele utilizate pentru meninerea molutelor bivalve vii n sistemele de purificare trebuie s fie construite astfel nct apa de mare curat s poat trece prin ele. Grosimea straturilor de molute bivalve vii nu trebuie s mpiedice deschiderea cochiliilor n timpul purificrii; 6. n bazinul de purificare n care sunt n curs de purificare molute bivalve vii nu trebuie s se afle nici un crustaceu, pete sau alt animal marin; 7. este necesar ca orice ambalaj care conine molute bivalve vii purificate trimis ctre un centru de expediere s poarte o etichet care atest purificarea acestora. B. CERINE CARE SE APLIC CENTRELOR DE EXPEDIERE Operatorii din sectorul alimentar care opereaz n centre de expediere trebuie s se conformeze urmtoarelor obligaii: 1. manipulrile molutelor bivalve vii, n special operaiunile de condiionare, de calibrare, de ambalare i de mpachetare nu trebuie s fie o surs de contaminare a produsului sau s afecteze viabilitatea molutelor; 2. nainte de expediere, cochiliile molutelor bivalve vii trebuie s fie splate complet cu ap curat; 3. molutele bivalve vii trebuie s provin: (a) dintr-o zon de producie din clasa A; (b) dintr-o zon de relocare; (c) dintr-un centru de purificare sau (d) dintr-un alt centru de expediere; 4. obligaiile menionate la punctele 1 i 2 se aplic, de asemenea, centrelor de expediere situate la bordul navelor. Molutele manipulate n astfel de centre trebuie s provin dintr-o zon de producie din clasa A sau dintro zon de relocare. CAPITOLUL V: STANDARDE MOLUTELOR BIVALVE VII SANITARE CARE SE APLIC

Pe lng asigurarea conformitii cu criteriile microbiologice adoptate n temeiul Regulamentului (CE) nr. 852/2004, operatorii din sectorul alimentar trebuie s asigure conformitatea molutelor bivalve vii comercializate pentru consumul uman cu standardele prevzute de prezentul capitol. 1. Acestea trebuie s aib caracteristicile organoleptice legate de prospeime i viabilitate, inclusiv absena murdriilor pe cochilie, un rspuns corespunztor la percuie i o cantitate normal de lichid ntre valve. 2. Cantitatea total de biotoxine marine (msurate n tot corpul sau, separat, n orice parte comestibil) nu trebuie s depeasc urmtoarele limite: (a) pentru Paralytic Shellfish Poison (PSP), 800 micrograme la kilogram; (b) pentru Amnesic Shellfish Poison (ASP), 20 miligrame de acid domoic la kilogram; (c) pentru acidul ocadaic, dinofizistoxine i pectenotoxine luate mpreun, 160 micrograme de echivalent acid ocadaic la kilogram; (d) pentru iesotoxine, 1 miligram de echivalent iesotoxine la kilogram i (e) pentru azaspiracide, 160 micrograme de echivalent azaspiracide la kilogram. CAPITOLUL VI: MPACHETAREA I AMBALAREA MOLUTELOR BIVALVE VII 1. Este necesar ca stridiile s fie mpachetate i ambalate cu valva cav dedesubt.

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 46 B

2. Pachetele individuale cu molute bivalve vii remise direct consumatorului trebuie s fie nchise i s rmn aa dup plecarea de la centrul de expediere pn la prezentarea acestora spre vnzare consumatorului final. CAPITOLUL VII: MARCAJUL DE IDENTIFICARE I ETICHETAREA 1. Este necesar ca eticheta, inclusiv marca de identificare, s fie rezistent la ap. 2. Pe etichet trebuie s fie prevzute dispoziiile generale privind marcajul de identificare menionate de anexa II, precum i urmtoarele informaii: (a) specia de molusc bivalv (denumirea comun i denumirea tiinific) i (b) data de mpachetare, format din zi i lun cel puin. Prin derogare de la Directiva 2000/13/CE, termenul minim de valabilitate poate fi nlocuit de formula Aceste animale trebuie s fie vii n momentul cnd sunt cumprate. 3. Mrcile de identificare stabilite pentru loturile de molutele bivalve vii care nu sunt mpachetate n pachete individuale remise direct consumatorului trebuie pstrate cel puin 60 de zile de ctre vnztorul cu amnuntul dup fracionarea coninutului lotului.

CAPITOLUL VIII: ALTE DISPOZIII 1. Operatorii din sectorul alimentar care depoziteaz i transport molutele bivalve vii trebuie s se asigure c acestea sunt meninute la o temperatur care nu afecteaz caracteristicile privind sigurana alimentelor i viabilitatea. 2. Molutele bivalve vii nu trebuie s fie scufundate napoi n ap sau stropite dup ce au fost mpachetate sau dup plecarea din centrul de expediere.

CAPITOLUL IX: CERINE SPECIFICE CARE SE APLIC PECTINIDELOR RECOLTATE N AFARA ZONELOR DE PRODUCIE CLASIFICATE Operatorii din sectorul alimentar care recolteaz pectinide n afara zonelor de producie clasificate sau care manipuleaz aceste pectinide trebuie s se conformeze urmtoarelor obligaii: 1. pectinidele pot fi introduse pe pia numai n cazul n care sunt recoltate i manipulate n conformitate cu prevederile din capitolul II, partea B, i respect standardele stabilite n capitolul V, aprobate de un sistem de autocontrol; 2. n plus, atunci cnd datele care provin de la programele de supraveghere oficiale permit autoritii competente s clasifice fondurile pescreti - dup caz, n colaborare cu operatorii din sectorul alimentar -, se aplic pectinidelor, prin analogie, dispoziiile din capitolul II partea A; 3. pectinidele pot fi introduse pe pia n vederea consumului uman numai prin licitaie, prin intermediul unui centru de expediere sau al unei uniti de prelucrare. Atunci cnd manipuleaz pectinide, operatorii din sectorul alimentar care opereaz n astfel de uniti trebuie s informeze autoritatea competent despre aceasta i, n ceea ce privete centrele de expediere, s respecte cerinele pertinente din capitolele III i IV; 4. operatorii din sectorul alimentar care manipuleaz pectinide trebuie s respecte: (a) cerinele din capitolul I, alineatele (3)-(7), privind documentele, dup caz. n acest caz, documentul de nregistrare trebuie s indice clar locul unde se afl zona de recoltare a pectinidelor sau (b) pentru pectinidele ambalate i pectinidele mpachetate, cerinele din capitolul VII privind marca de identificare i etichetarea, atunci cnd mpachetarea ofer o protecie echivalent celei oferite de ambalare.

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 47 B

SECIUNEA VIII: PRODUSE PESCRETI 1. Prezenta seciune nu se aplic molutelor bivalve vii, echinodermelor, tunicatelor i gasteropodelor marine atunci cnd sunt introduse pe pia vii. Cu excepia capitolelor I i II, aceasta se aplic acestor animale atunci cnd nu sunt introduse pe pia vii, caz n care acestea trebuie s fi fost obinute n conformitate cu seciunea VII. 2. Capitolul III, prile A, C i D i capitolele IV i V se aplic n cazul comerului cu amnuntul. 3. Cerinele din prezenta seciune le completeaz pe cele din Regulamentul (CE) nr. 852/2004: (a) pentru unitile, inclusiv nave, care se ocup de producia primar i operaiunile conexe, acestea completeaz cerinele prevzute de anexa I la acest regulament; (b) pentru celelalte uniti, inclusiv navele, acestea completeaz cerinele prevzute de anexa II la acest regulament.

M5
Prin derogare de la litera (a), punctul 7 din partea A din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 852/2004 nu se poate aplica operatorilor angajai n pescuitul de coast la scar redus, n sensul articolului 26 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1198/2006 al Consiliului (1) i care i desfoar activitile pentru perioade mai scurte de 24 de ore.

B
4. n ceea ce privete produsele pescreti: (a) producia primar cuprinde creterea, pescuitul i recoltarea produselor pescreti vii n vederea introducerii pe pia i (b) operaiunile conexe cuprind urmtoarele operaiuni, cu condiia ca acestea s fie efectuate la bordul navei de pescuit: sacrificare, sngerare, decapitare, eviscerare, ndeprtarea nottoarelor, refrigerare i mpachetare; acestea includ, de asemenea: 1. transportul i depozitarea produselor pescreti a cror natur nu a fost substanial modificat, inclusiv produsele pescreti vii, n ferme piscicole situate la sol i 2. transportul produselor pescreti a cror natur nu a fost substanial modificat, inclusiv produsele pescreti vii, de la locul de producie pn la prima unitate de destinaie. CAPITOLUL I: CERINE CARE SE APLIC NAVELOR Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c: 1. navele utilizate pentru recoltarea produselor pescreti n mediul natural al acestora sau pentru manipularea sau prelucrarea acestor produse dup recoltare respect condiiile structurale i de echipament stabilite n partea I i 2. operaiunile efectuate la bordul navelor au loc cu respectarea condiiilor stabilite n partea II. I. CERINE STRUCTURALE I PRIVIND ECHIPAMENTUL A. CERINE CARE SE APLIC TUTUROR NAVELOR 1. Este necesar ca navele s fie proiectate i construite astfel nct s se evite orice contaminare a produselor cu apa din cal, apele reziduale, fum, carburant, ulei, grsime sau alte substane nocive. 2. Este necesar ca suprafeele cu care produsele pescreti intr n contact s fie fabricate dintr-un material corespunztor, rezistent la coroziune, neted i uor de curat. Acestea trebuie s fie mbrcate n materiale solide netoxice.
(1) JO L 223, 15.8.2006, p. 1.

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 48 B

3. Este necesar ca echipamentul i materialul utilizate n cursul operaiunilor cu produsele pescreti s fie fabricate dintr-un material rezistent la coroziune i uor de curat i dezinfectat. 4. Atunci cnd navele dispun de o surs de ap destinat produselor pescreti, aceasta trebuie s se afle ntr-un loc care s evite contaminarea apei. B. CERINE CARE SE APLIC NAVELOR PROIECTATE I ECHIPATE PENTRU A ASIGURA CONSERVAREA PRODUSELOR PESCRETI PROASPETE MAI MULT DE DOUZECI I PATRU DE ORE 1. Este necesar ca navele proiectate i echipate pentru a asigura conservarea produselor pescreti mai mult de douzeci i patru de ore s fie echipate cu cale, cisterne sau containere pentru depozitarea produselor pescreti la temperaturile stabilite n capitolul VII. 2. Calele trebuie s fie separate de hala mainilor i de spaiile rezervate echipajului prin perei care permit ndeprtarea oricrui risc de contaminare a produselor pescreti depozitate. Recipientele utilizate pentru depozitarea produselor pescreti trebuie s poat asigura conservarea acestora n condiii de igien satisfctoare i, dup caz, s permit o evacuare adecvat astfel nct apa provenit din topirea gheii s nu rmn n contact cu produsele. 3. n navele echipate pentru refrigerarea produselor pescreti n ap de mare curat rcit, cisternele trebuie s fie echipate cu un sistem care s asigure o temperatur omogen. Acest dispozitiv trebuie s permit atingerea unei rate de refrigerare astfel nct temperatura amestecului de peti i de ap de mare curat s nu fie mai mare de 3 C la ase ore dup ncrcare sau 0 C dup aisprezece ore, precum i s permit supravegherea i, dac este necesar, nregistrarea temperaturii. C. CERINE CARE SE APLIC NAVELOR FRIGORIFICE Este necesar ca navele frigorifice: 1. s dispun de un echipament de congelare cu o putere suficient pentru ca interiorul produselor s ajung repede la o temperatur care s nu fie mai mare de -18 C; 2. s dispun de instalaii frigorifice cu o putere suficient pentru a menine produsele pescreti n spaiile de depozitare la o temperatur care s nu fie mai mare de -18 C. Spaiile de depozitare trebuie s fie echipate cu un sistem de nregistrare a temperaturii aezat astfel nct s poat fi consultat uor. Sonda termic a sistemului de nregistrare trebuie s fie situat n zona unde temperatura spaiului de depozitare este cea mai mare i 3. s respecte cerinele, stabilite la punctul 2 din partea B, care se aplic navelor proiectate i echipate pentru a asigura conservarea produselor pescreti proaspete mai mult de douzeci i patru de ore. D. CERINE CARE SE APLIC VASELOR FABRIC 1. Este necesar ca vasele fabric s dispun cel puin: (a) de un spaiu de primire rezervat aducerii produselor pescreti la bord, proiectat pentru a permite separarea tranelor care se aduc succesiv. Acesta trebuie s fie uor de curat i proiectat astfel nct s protejeze produsele de aciunea soarelui sau de intemperii precum i de orice surs de contaminare; (b) de un sistem de transportare a produselor pescreti de la spaiul de primire spre locul operaiunilor, n conformitate cu regulile de igien; (c) de spaii de lucru de dimensiuni suficiente pentru a permite prepararea i prelucrarea produselor pescreti n condiii de igien satisfctoare, uor de curat i de dezinfectat, proiectate i dispuse pentru a evita orice contaminare a produselor; (d) de spaii de depozitare a produselor finite, de dimensiuni satisfctoare, proiectate astfel nct s fie uor de curat; n cazul n care la bord funcioneaz o unitate de prelucrare a deeurilor, trebuie prevzut o cal separat pentru depozitarea acestor deeuri;

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 49 B

(e) de un spaiu pentru depozitarea materialului de ambalat, separat de locurile de pregtire i prelucrare a produselor; (f) de echipamente speciale pentru evacuarea, fie direct n mare, fie, n cazul n care o cer circumstanele, ntr-o cuv etan prevzut n acest scop, a deeurilor i produselor pescreti necorespunztoare pentru consumul uman; n cazul n care aceste deeuri sunt depozitate i prelucrate la bord pentru a fi epurate, n acest scop trebuie prevzute spaii separate; (g) de un orificiu de pompare a apei situat ntr-un loc care s evite contaminarea apei i (h) de dispozitive pentru splarea minilor pentru personalul care manipuleaz produsele pescreti expuse, care s fie prevzute cu robinete proiectate pentru evitarea propagrii contaminrii; 2. Cu toate acestea, vasele fabric la bordul crora se practic fierberea, refrigerarea i mpachetarea crustaceelor i a molutelor nu sunt obligate s se conformeze cerinelor din alineatul (1) n cazul n care la bordul acestor vase nu are loc nici o alt form de tratare sau prelucrare. 3. Este necesar ca vasele fabric care congeleaz produsele pescreti s dispun de un echipament care respect condiiile care se aplic vaselor fabric prevzute de partea C punctele 1 i 2. II. CERINE PRIVIND IGIENA 1. n momentul utilizrii, prile vaselor sau containerele rezervate depozitrii produselor pescreti trebuie s fie meninute curate i bine ntreinute. Acesta nu trebuie, n special, s fie murdrite de carburant sau de apa din cal. 2. De ndat ce acest lucru este produsele pescreti trebuie s i protejate de efectele soarelui cnd sunt splate, apa utilizat ap curat. posibil dup ce au fost aduse la bord, fie puse la adpost de orice contaminare sau de orice alt surs de cldur. Atunci trebuie s fie ap potabil sau, dup caz,

3. Este necesar ca produsele pescreti s fie manipulate i depozitate astfel nct s nu fie lovite. Manipulatorii pot utiliza instrumente ascuite pentru a deplasa petii mari sau petii care i-ar putea rni, cu condiia s nu deterioreze carnea acestor produse. 4. Produsele pescreti altele dect cele care sunt conservate vii trebuie s fie refrigerate ct mai repede posibil dup ncrcare. Cu toate acestea, atunci cnd refrigerarea acestora nu este posibil, produsele pescreti trebuie s fie debarcate ct mai repede posibil. 5. Este necesar ca gheaa utilizat pentru refrigerarea produselor pescreti s fie obinut din ap potabil sau curat. 6. Atunci cnd petii sunt decapitai i/sau eviscerai la bord, aceste operaiuni trebuie s fie efectuate igienic i de ndat ce este posibil dup ce au fost capturai, iar produsele trebuie s fie imediat splate cu ap potabil sau ap curat din abunden. n acest caz, viscerele i prile care pot constitui un pericol pentru sntatea public trebuie s fie ndeprtate ct mai repede i pstrate separat de produsele destinate consumului uman. Ficatul, icrele i lapii destinai consumului uman trebuie s fie conservai cu ghea, la o temperatur apropiat de cea a gheii care se topete, sau congelai. 7. Atunci cnd petii ntregi pentru industria conservelor sunt congelai n saramur, acetia trebuie s ajung la o temperatur care nu este mai mare de -9 C. Saramura nu trebuie s constituie o surs de contaminare a petilor. CAPITOLUL II: CERINE CARE TREBUIE RESPECTATE N TIMPUL DEBARCRII I DUP DEBARCARE 1. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care rspund de descrcarea i debarcarea produselor pescreti s:

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 50 B

(a) asigure c materialul de descrcare i debarcare care intr n contact cu produsele pescreti este fabricat dintr-un material uor de curat i de dezinfectat i este inut n bun stare de ntreinere i curenie i (b) evite, n timpul descrcrii i debarcrii, orice contaminare a produselor pescreti, n special: (i) printr-o descrcare i debarcare rapid; (ii) prin plasarea produselor pescreti, fr ntrziere, ntr-un mediu protejat, la temperatura indicat n capitolul VII i (iii) prin utilizarea unor echipamente i manipulri care s nu poat deteriora inutil prile comestibile ale produselor pescreti. 2. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care rspund de halele de licitaie, de pieele pentru vnzarea cu ridicata sau de pri din halele de licitaie i din pieele pentru vnzarea cu ridicata n care sunt expuse produsele pescreti la vnzare s asigure respectarea urmtoarelor cerine: (a) (i) trebuie s fie prevzute instalaii care se ncuie pentru depozitarea frigorific a produselor pescreti reinute. Este necesar s fie prevzute instalaii separate care se ncuie pentru depozitarea produselor pescreti declarate improprii pentru consumul uman; (ii) n cazul n care autoritatea competent cere acest lucru, este necesar s fie prevzut o instalaie corect echipat care se ncuie sau, dup caz, un spaiu rezervat exclusiv utilizrii de ctre autoritatea competent; (b) n momentul expunerii sau depozitrii produselor pescreti: (i) spaiile nu trebuie s fie utilizate n alte scopuri; (ii) vehiculele care eman gaze de eapament care pot afecta calitatea produselor pescreti nu pot ptrunde n aceste spaii; (iii) persoanele care au acces n aceste spaii nu trebuie s introduc alte animale i (iv) spaiile trebuie s fie bine iluminate pentru a facilita controalele oficiale. 3. Atunci cnd nu a fost posibil efectuarea refrigerrii la bordul navei, este necesar ca produsele pescreti proaspete, altele dect cele care sunt conservate vii, s fie ngheate de ndat ce este posibil dup debarcare i depozitate la o temperatur apropiat de cea a gheii care se topete. 4. Operatorii din sectorul alimentar coopereaz cu autoritile competente pentru ca acestea s poat efectua controalele oficiale n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004, n special n ceea ce privete procedurile de notificare a debarcrii produselor pescreti pe care autoritatea competent a statului membru al crui pavilion l arboreaz nava sau a statului membru unde se efectueaz debarcarea produselor pescreti le-ar putea considera necesare. CAPITOLUL III: CERINE CARE SE APLIC UNITILOR, INCLUSIV NAVELOR, CARE MANIPULEAZ PRODUSELE PESCRETI Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s asigure respectarea urmtoarelor cerine, atunci cnd este necesar, n ceea ce privete unitile care manipuleaz produse pescreti. A. CERINE CARE SE APLIC PRODUSELOR PESCRETI PROASPETE 1. n cazul n care produsele refrigerate nempachetate nu sunt distribuite, expediate, preparate sau prelucrate de ndat, dup sosirea acestora ntr-o unitate la sol, este necesar ca acestea s fie depozitate la ghea i ntr-un loc corespunztor. Este necesar s fie efectuat o rengheare ori de cte ori este necesar. Produsele pescreti proaspete mpachetate trebuie s fie refrigerate la o temperatur apropiat de cea a gheii care se topete.

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 51 B

2. Este necesar ca operaiuni cum sunt decapitarea i eviscerarea s fie efectuate n condiii de igien. Atunci cnd este posibil, din punct de vedere tehnic i comercial, s se procedeze la eviscerare, este necesar ca aceasta s fie efectuat ct mai repede posibil dup capturarea sau debarcarea produselor pescreti. Produsele trebuie splate abundent cu ap potabil sau, la bordul vasului, cu ap curat de ndat dup aceste operaiuni. 3. Este necesar ca operaiuni cum sunt tranarea fileului din pete i tranarea s fie realizate astfel nct s se evite contaminarea sau murdrirea fileurilor i a bucilor de carne. Fileurile i bucile de pete nu trebuie s stea pe mesele de lucru mai mult timp dect este necesar pentru prepararea lor. Este necesar ca fileurile i bucile de pete s fie mpachetate i, dac este oportun, ambalate i refrigerate ct mai repede posibil dup preparare. 4. Containerele utilizate pentru expedierea sau depozitarea produselor pescreti proaspete preparate i neambalate i pstrate la ghea trebuie s permit apei provenite din topirea gheii s nu rmn n contact cu produsele. 5. Produsele pescreti proaspete ntregi i golite pot fi transportate i conservate n apa refrigerat la bordul navelor. Acestea pot fi, de asemenea, transportate n continuare n ap refrigerat i dup debarcare i pot fi transportate de la instalaii de acvacultur pn la sosirea n prima unitate la sol care exercit orice activitate, alta dect transport sau sortare. B. CERINE CARE SE APLIC PRODUSELOR CONGELATE Este necesar ca unitile la sol n care sunt congelate produsele pescreti s dispun de echipamente care respect cerinele stabilite pentru navele frigorifice n seciunea VIII, capitolul I partea I titlul C punctele 1 i 2. C. CERINE CARE SE APLIC PRODUSELOR PESCRETI SEPARATE MECANIC Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care produc produse pescreti separate mecanic s asigure respectarea urmtoarelor cerine: 1. este necesar ca materiile prime utilizate s rspund urmtoarelor criterii: (a) pentru producerea produselor pescreti separate mecanic pot fi utilizai numai petii ntregi i carnea care rmne pe oase dup tranarea fileului de pete; (b) materiile prime nu trebuie s conin viscere; 2. este necesar ca procesul de fabricare s respecte urmtoarele cerine: (a) este necesar ca separarea mecanic s fie realizat de ndat dup tranarea fileului de pete; (b) dac sunt utilizai peti ntregi, este necesar ca n prealabil acetia s fie eviscerai i splai; (c) dup fabricare, produsele pescreti separate mecanic trebuie s fie congelate ct mai repede posibil sau ncorporate ntr-un produs care urmeaz s fie congelat sau supus unui tratament stabilizator. D. CERINE PRIVIND PARAZIII 1. Este necesar ca urmtoarele produse pescreti s fie congelate la o temperatur care s nu fie mai mare de -20 C n toate punctele produsului timp de cel puin 24 de ore; este necesar ca acest tratament s fie aplicat produsului crud sau produsului finit: (a) produsele pescreti care trebuie consumate crude sau aproape crude; (b) produsele pescreti care provin din urmtoarele specii dac trebuie s fie supuse unui proces de afumare la rece n timpul cruia temperatura intern a produsului pescresc nu este mai mare de 60 C: (i) heringul; (ii) macroul; (iii) sprotul;

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 52 B

(iv) somonul (slbatic) din Atlantic sau Pacific i (c) produsele pescreti marinate i/sau srate, n cazul n care procedeul este insuficient pentru distrugerea larvelor de nematode. 2. Operatorii din sectorul alimentar nu sunt obligai s opteze pentru tratamentul menionat la punctul 1: (a) n cazul n care exist date epidemiologice care s indice c locurile de pescuit de origine nu prezint pericole privind sntatea public n ceea ce privete prezena paraziilor i (b) n cazul n care autoritatea competent autorizeaz acest lucru. 3. Este necesar ca, la introducerea pe pia a produselor pescreti menionate la punctul 1, cu excepia cazului n care sunt furnizate consumatorului final, s fie nsoite de un document al fabricantului care s indice tipul de tratare la care au fost supuse.

M3
E. CERINE PRIVIND ULEIUL DE PETE DESTINAT CONSUMULUI UMAN Operatorii din sectorul alimentar au obligaia de a se asigura ca materiile prime utilizate pentru prepararea uleiului de pete destinat consumului uman s rspund urmtoarelor criterii: 1. provin din produse pescreti care au fost considerate proprii pentru consumul uman; 2. provin de la uniti, inclusiv vase, aprobate n conformitate cu prezentul regulament; 3. sunt transportate i depozitate n condiii igienice pn la momentul prelucrrii.

B
CAPITOLUL IV: CERINE CARE SE APLIC PRODUSELOR PESCRETI PRELUCRATE Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care efectueaz fierberea crustaceelor i molutelor s asigure respectarea urmtoarelor cerine: 1. fierberea trebuie s fie urmat de o rcire rapid. Apa utilizat n acest scop trebuie s fie ap potabil sau, la bordul vasului, ap curat. n cazul n care nu este folosit nici un alt mijloc de conservare, rcirea trebuie s fie continuat pn ce se ajunge la o temperatur apropiat de cea a gheii care se topete; 2. cojirea trebuie s fie efectuat n condiii de igien prin care s se evite orice contaminare a produsului. n cazul n care aceast operaiune este executat manual, personalul trebuie s se spele bine pe mini; 3. dup cojire, produsele fierte trebuie s fie congelate sau refrigerate de ndat ce este posibil la temperatura stabilit n capitolul VII. CAPITOLUL V: STANDARDE PRODUSELOR PESCRETI SANITARE CARE SE APLIC

Pe lng asigurarea conformitii cu criteriile microbiologice adoptate n temeiul Regulamentului (CE) nr. 852/2004, operatorii din sectorul alimentar trebuie, n funcie de natura produsului sau a speciei, s se asigure c produsele pescreti introduse pe pia pentru consumul uman sunt n conformitate cu standardele prevzute de prezentul capitol. A. PROPRIETI ORGANOLEPTICE ALE PRODUSELOR PESCRETI Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s realizeze o evaluare organoleptic a produselor pescreti. Aceast evaluare trebuie s permit, n special, verificarea conformitii acestor produse cu criteriile de prospeime.

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 53 B

B. HISTAMINA Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c limitele care se aplic histaminei nu sunt depite. C. AZOTUL VOLATIL TOTAL Produsele pescreti neprelucrate nu trebuie introduse pe pia n cazul n care testele chimice arat c au fost depite limitele de TVB-N (azot bazic volatil total) sau de TMA-N (azot-trimetilamin). D. PARAZII Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c produsele pescreti au fost supuse, naintea introducerii pe pia, unui control vizual care s detecteze prezena paraziilor vizibili. Acetia nu trebuie s introduc pe pia pentru consumul uman produsele pescreti care sunt n mod vizibil infestate cu parazii. E. TOXINE PERICULOASE PENTRU SNTATEA UMAN

M1
1. Produsele pescreti derivate din peti toxici din urmtoarele familii nu trebuie introduse pe pia: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidaei Canthigasteridae. Produsele pescreti proaspete, preparate i prelucrate din familia Gempylidae, n special Ruvettus pretiosusi Lepidocybium flavobrunneum, nu pot fi introduse pe pia dect ambalate sau mpachetate i trebuie s fie etichetate n mod corespunztor pentru a informa consumatorul cu privire la metodele de preparare i/sau de fierbere, precum i cu privire la prezena substanelor care pot provoca tulburri gastrointestinale. Pe etichet trebuie s figureze, lng denumirea comun, numele tiinific.

B
2. Produsele pescreti care conin biotoxine cum sunt ciguatoxina sau toxinele paralizante ale muchilor nu trebuie introduse pe pia. Cu toate acestea, produsele pescreti derivate din molute bivalve, echinoderme, tunicate i gasteropode marine pot fi introduse pe pia n msura n care au fost produse n conformitate cu seciunea VII i respect standardele stabilite n capitolul V punctul 2 din aceast seciune. CAPITOLUL VI: MPACHETAREA I AMBALAREA PRODUSELOR PESCRETI 1. Este necesar ca recipientele n care sunt conservate produsele pescreti proaspete la ghea s fie rezistente la ap i s permit apei provenite din topirea gheii s nu rmn n contact cu produsele. 2. Este necesar ca blocurile congelate, preparate la bordul navelor s fie bine mpachetate corespunztor nainte de debarcare. 3. Atunci cnd produsele pescreti sunt mpachetate la bordul navei de pescuit, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c materialul utilizat pentru mpachetare: (a) nu constituie o surs de contaminare; (b) este depozitat astfel nct s nu fie expus unor riscuri de contaminare i (c) atunci cnd se intenioneaz a fi reutilizat, s fie uor de curat i, dup caz, de dezinfectat. CAPITOLUL VII: DEPOZITAREA PRODUSELOR PESCRETI Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care depoziteaz produse pescreti s asigure respectarea urmtoarelor cerine: 1. este necesar ca produsele pescreti proaspete, produsele pescreti neprelucrate decongelate precum i produsele din crustacee i din molute fierte i refrigerate s fie inute la o temperatur apropiat de cea a gheii topite;

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 54 B

2. este necesar ca produsele pescreti congelate s fie inute la o temperatur care s nu fie mai mare de -18 C n toate punctele; cu toate acestea, petii ntregi congelai n saramur i destinai industriei conservelor pot fi inui la o temperatur care s nu fie mai mare de -9 C; 3. este necesar ca produsele pescreti conservate vii s fie inute la o temperatur i n condiii care s nu le afecteze caracteristicile din punctul de vedere al siguranei alimentelor i al viabilitii. CAPITOLUL VIII: TRANSPORTUL PRODUSELOR PESCRETI Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care transport produse pescreti s asigure respectarea urmtoarelor cerine: 1. este necesar ca, n timpul transportului, produsele pescreti s fie inute la temperaturile stabilite. n special: (a) produsele pescreti proaspete, produsele pescreti neprelucrate decongelate precum i produsele din crustacee i din molute fierte i refrigerate trebuie s fie inute la o temperatur apropiat de cea a gheii topite; (b) produsele pescreti congelate, cu excepia petilor congelai n saramur i destinai industriei conservelor, trebuie s fie inute n timpul transportului la o temperatur omogen n toat masa produsului care s nu fie mai mare de -18 C, fiind tolerate scurte fluctuaii nspre limita superioar de cel mult 3 C; 2. operatorii din sectorul alimentar nu sunt obligai s se conformeze dispoziiilor de la punctul 1 litera (b) atunci cnd sunt transportate produse pescreti congelate de la un depozit frigorific pn la o unitate autorizat pentru a fi decongelate de ndat dup sosire, n vederea unei preparri i/sau prelucrri atunci cnd distana parcurs este scurt i autoritatea competent autorizeaz acest lucru; 3. n cazul n care produsele pescreti sunt conservate la ghea, apa provenit din topirea gheii nu trebuie s rmn n contact cu produsele; 4. este necesar ca produsele pescreti destinate introducerii pe pia vii s fie transportate n condiii care s nu le afecteze caracteristicile din punctul de vedere al siguranei alimentelor i al viabilitii.

M3
SECIUNEA IX: LAPTE CRUD, COLOSTRU, PRODUSE LACTATE I PRODUSE PE BAZ DE COLOSTRU n sensul prezentei seciuni: 1. Prin colostru se nelege fluidul secretat de glandele mamare ale animalelor productoare de lapte de la trei pn la cinci zile dup natere, bogat n anticorpi i minerale, i care precede producia de lapte crud. 2. Prin produse pe baz de colostru se nelege produse care rezult din prelucrarea colostrului sau dintr-o nou prelucrare a acestor produse. CAPITOLUL I: LAPTE CRUD I COLOSTRU PRODUCIA PRIMAR Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care produc sau, dup caz, colecteaz lapte crud i colostru s asigure respectarea cerinelor prevzute n acest capitol. I. CERINE DE SNTATE ANIMAL CARE SE APLIC PRODUCIEI DE LAPTE CRUD I DE COLOSTRU 1. Este necesar ca laptele crud i colostrul s provin de la animale: (a) care nu prezint nici un simptom de boal contagioas care poate fi transmis omului prin lapte i colostru; (b) n bun stare de sntate i care nu prezint nici un semn de boal care ar putea duce la contaminarea laptelui i, n special, care nu sufer de o infecie a aparatului genital nsoit de scurgeri, de enterit cu diaree i febr sau de o inflamaie vizibil a ugerului; (c) care nu prezint nici o ran a ugerului care ar putea altera laptele i colostrul;

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 55 M3

(d) crora nu li s-au administrat substane sau produse neautorizate sau animale care nu au fcut obiectul unui tratament ilegal n temeiul Directivei 96/23/CE; (e) pentru care, n cazul administrrii unor produse sau substane autorizate, a fost respectat perioada de ateptare prescris pentru aceste produse sau substane. 2. (a) n ceea ce privete n special bruceloza, este necesar ca laptele crud i colostrul s provin: (i) de la vaci sau bivolie care aparin unui efectiv care, n sensul Directivei 64/432/CEE (1), este indemn sau oficial indemn de bruceloz; (ii) de la oi sau de la capre care aparin unei exploataii oficial indemne sau indemne de bruceloz n sensul Directivei 91/68/CEE (2) sau (iii) de la femele din alte specii care aparin, pentru speciile sensibile la bruceloz, unui efectiv controlat regulat pentru aceast maladie n cadrul unui plan de supraveghere aprobat de autoritatea competent. (b) n ceea ce privete tuberculoza, laptele crud i colostrul trebuie s provin: (i) de la vaci sau bivolie care aparin unui efectiv care, n sensul Directivei 64/432/CEE, este indemn sau oficial indemn de bruceloz sau (ii) de la femele din alte specii care aparin, pentru speciile sensibile la tuberculoz, unui efectiv controlat regulat pentru aceast maladie n cadrul unui plan de supraveghere aprobat de autoritatea competent. (c) n cazul n care sunt inute capre mpreun cu vaci, este necesar ca aceste capre s fie controlate i s fie supuse unor teste de tuberculoz. 3. Cu toate acestea, laptele crud care provine de la animale care nu respect cerinele de la punctul 2 poate fi utilizat cu autorizaia autoritii competente: (a) n cazul vacilor sau al bivolielor care nu prezint o reacie pozitiv la testele de depistare a tuberculozei sau a brucelozei i nici un simptom al acestor boli dup ce au fost supuse unui tratament termic, astfel nct s prezinte o reacie negativ la testul de fosfataz; (b) n cazul oilor sau al caprelor care nu prezint o reacie pozitiv la testele de depistare a brucelozei sau care au fost vaccinate mpotriva brucelozei n cadrul unui program de eradicare aprobat i care nu prezint nici un simptom al acestei boli: (i) fie pentru fabricarea brnzeturilor cu o durat de maturare de cel puin dou luni; (ii) fie dup ce au fost supuse unui tratament termic, astfel nct s prezinte o reacie negativ la testul de fosfataz i (c) n cazul femelelor altor specii care nu prezint o reacie pozitiv la testele de depistare a tuberculozei sau a brucelozei i nici un simptom al acestor boli, dar care aparin unui efectiv n care a fost detectat bruceloza sau tuberculoza n urma controalelor menionate la punctul 2 litera (a) punctul (iii) sau la punctul 2 litera (b) punctul (ii), n cazul n care sunt supuse unui tratament care s asigure sigurana acestuia. 4. Laptele crud i colostrul de la un animal care nu respect cerinele de la punctele 1-3 i anume orice animal care prezint individual o reacie pozitiv la testele profilactice privind tuberculoza sau bruceloza
(1) Directiva 64/432/CEE a Consiliului din 26 iunie 1964 privind problemele de inspecie veterinar care afecteaz schimburile intracomunitare cu bovine i porcine (JO L 121, 29.7.1964, p. 1977/64). Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 21/2004 (JO L 5, 9.1.2004, p. 8). 2) Directiva 91/68/CEE a Consiliului din 28 ianuarie 1991 privind problemele de sntate ( animal care afecteaz schimburile intracomunitare cu ovine i caprine (JO L 46, 19.2.1991, p. 19). Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Decizia 2005/932/CE a Comisiei.

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 56 M3

prevzute n Directiva 64/432/CEE i de Directiva 91/68/CEE nu trebuie s fie utilizat pentru consumul uman. 5. Izolarea animalelor infectate sau suspecte de a fi infectate cu una dintre bolile menionate la punctul 1 sau 2 este necesar s fie eficient, n scopul evitrii oricrui efect nefast asupra laptelui i a colostrului altor animale. II. IGIENA N EXPLOATAIILE DE PRODUCIE A LAPTELUI I A COLOSTRULUI A. Cerine care se aplic spaiilor i echipamentelor 1. Este necesar ca instalaiile de muls i spaiile n care este depozitat, manipulat sau rcit laptele i colostrul s fie situate i s fie construite astfel nct s limiteze riscurile de contaminare a laptelui i a colostrului. 2. Este necesar ca spaiile destinate depozitrii laptelui i a colostrului s fie protejate de vermin i bine separate de spaiile unde sunt adpostite animalele i, dup caz, pentru a rspunde cerinelor prevzute de partea B, s dispun de un echipament de refrigerare corespunztor. 3. Este necesar ca suprafaa echipamentelor care intr n contact cu laptele i colostrul (ustensile, recipiente, cisterne etc. utilizate la muls, la colectare i la transport) s fie uor de curat i, dac este necesar, de dezinfectat i bine ntreinut. Aceasta impune utilizarea unor materiale netede, lavabile i netoxice. 4. Dup utilizare, aceste suprafee trebuie s fie curate i, dac este necesar, dezinfectate. Dup fiecare transport sau fiecare serie de transporturi, atunci cnd intervalul dintre descrcare i ncrcarea urmtoare este foarte scurt, dar n toate cazurile cel puin o dat pe zi, este necesar ca recipientele i cisternele utilizate pentru transportul laptelui crud s fie curate i dezinfectate n mod corespunztor nainte de a fi reutilizate. B. Igiena n timpul mulsului, al colectrii i al transportului 1. Este necesar ca mulsul s fie efectuat n condiii de igien, asigurnd n special: (a) ca, nainte de a ncepe mulsul, ugerul i prile adiacente s fie curate; (b) ca laptele i colostrul de la fiecare animal s fie controlate de ctre persoana care rspunde de muls sau cu ajutorul unei metode care permite obinerea unor rezultate similare, n vederea detectrii unor caracteristici organoleptice sau fizico-chimice anormale, i ca laptele i colostrul care prezint astfel de caracteristici s nu fie utilizate pentru consumul uman; (c) ca laptele i colostrul care provin de la animale care prezint semnele clinice ale unei boli care poate afecta mamela s nu fie utilizate pentru consumul uman n cazul n care nu sunt n conformitate cu indicaiile unui medic veterinar; (d) s fie identificate animalele supuse unui tratament n urma cruia exist riscul ca reziduuri de medicamente s treac n lapte i ca laptele care provine de la aceste animale nainte de ncheierea perioadei de ateptare prescrise s nu fie utilizat pentru consumul uman i (e) ca tratamentele prin imersiune sau prin pulverizare aplicate ugerelor s fie utilizate n conformitate cu procedurile prevzute de Directiva 98/8/CE a Parlamentului European i a Consiliului din16 februarie 1998 privind introducerea pe pia a produselor biocide (1); (f) colostrul se mulge separat i nu se amestec mpreun cu laptele crud.
(1) JO L 123, 24.4.1998, p. 1. Directiv, astfel cum a fost modificat prin Directiva 2006/50/CE (JO L 142, 30.5.2006, p. 6).

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 57 M3

2. Imediat dup muls este necesar ca laptele i colostrul s fie plasat ntrun spaiu curat, proiectat i echipat astfel nct s se evite orice contaminare. (a) Laptele trebuie de ndat adus la o temperatur care s nu fie mai mare de 8 C, atunci cnd este colectat n fiecare zi, i 6 C, atunci cnd colectarea nu este efectuat n fiecare zi. (b) Colostrul trebuie de ndat adus i depozitat separat la o temperatur care s nu fie mai mare de 8 C, atunci cnd este colectat n fiecare zi, i de 6 C, atunci cnd colectarea nu este efectuat n fiecare zi, sau congelat. 3. n timpul transportului este necesar ca rcirea s fie meninut, iar la sosirea n unitatea de destinaie temperatura laptelui nu trebuie s fie mai mare de 10 C. 4. Operatorii din sectorul alimentar nu sunt obligai s respecte cerinele privind temperatura menionate la punctele 2 i 3, n cazul n care laptele nu ntrunete criteriile prevzute n partea III i n cazul n care: (a) laptele este tratat n dou ore dup muls sau n cazul n care (b) este necesar o temperatur mai mare din motive tehnologice legate de fabricarea anumitor produse lactate, i autoritatea competent autorizeaz acest lucru. C. Igiena personalului 1. Este necesar ca persoanele care efectueaz mulsul i/sau manipuleaz lapte crud i colostru s poarte haine curate i adaptate. 2. Este necesar ca persoanele care efectueaz mulsul s respecte un nivel ridicat de igien personal. Este necesar ca n apropierea spaiilor de muls s fie amplasate instalaii adaptate care s permit persoanelor care efectueaz mulsul i manipuleaz laptele crud s se spele pe mini i pe brae. III. CRITERII CARE SE APLIC LAPTELUI CRUD I COLOSTRULUI 1. (a) Pn la stabilirea unor standarde n cadrul unei legislaii mai specifice privind calitatea laptelui i a produselor lactate, se aplic urmtoarele criterii n cazul laptelui crud. (b) Pn la adoptarea unei legislaii comunitare specifice sunt aplicabile criteriile naionale pentru colostru, n ceea ce privete coninutul de germeni i de celule somatice sau reziduuri de antibiotice. 2. Controlul trebuie s fie efectuat pe un numr reprezentativ de eantioane de lapte crud i colostru colectat de la exploataii de producie a laptelui i prelevate prin eantionare aleatorie, n conformitate cu punctele 3 i 4, n cazul laptelui crud, i cu criteriile naionale existente menionate la punctul 1 litera (b), n cazul colostrului. Controalele pot fi efectuate: (a) de ctre sau n numele operatorului din sectorul alimentar care produce laptele; (b) de ctre sau n numele operatorului din sectorul alimentar care colecteaz sau prelucreaz laptele; (c) de ctre sau n numele unui grup de operatori din sectorul alimentar sau (d) n cadrul unui program de control naional sau regional. 3. (a) Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s pun n aplicare proceduri pentru ca laptele crud s ntruneasc urmtoarele criterii:

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 58 M3

(i) pentru laptele crud de vac: Coninutul de germeni la 30 C (per ml) Coninutul de celule somatice (per ml) 100 000 (*) 400 000 (**)

(*) Medie geometric variabil constatat pe o perioad de dou luni, cu cel puin dou prelevri pe lun. (**) Medie geometric variabil constatat pe o perioad de trei luni, cu cel puin o prelevare pe lun, cu excepia cazului n care autoritatea competent definete o alt metodologie pentru a lua n considerare variaiile sezoniere ale nivelurilor de producie.

(ii) pentru laptele crud de la alte specii Coninutul de germeni la 30 C (per ml) 1 500 000 (*)

(*) Medie geometric variabil constatat pe o perioad de dou luni, cu cel puin dou prelevri pe lun.

(b) Cu toate acestea, n cazul n care laptele crud care provine de la alte specii dect vacile este destinat fabricrii de produse fabricate cu lapte crud printr-un procedeu care nu implic nici un tratament termic, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s fac tot ce este necesar pentru ca laptele crud s ntruneasc urmtoarele criterii: Coninutul de germeni la 30 C 500 000 (*)

(*) Medie geometric variabil constatat pe o perioad de dou luni, cu cel puin dou prelevri pe lun.

4. Fr a aduce atingere Directivei 96/23/CE, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s pun n aplicare proceduri pentru evitarea introducerii pe pia a laptelui crud: (a) al crui coninut de reziduuri de antibiotice depete nivelul autorizat pentru una dintre substanele prevzute n anexele I i III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 (1) sau (b) n cazul n care totalul combinat de reziduuri ale tuturor substanelor antibiotice depete o valoare maxim autorizat. 5. n cazul n care laptele crud nu respect dispoziiile punctului 3 sau 4, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s informeze autoritatea competent i s ia msuri pentru remedierea situaiei. CAPITOLUL II: CERINE PRIVIND PRODUSELE LACTATE I CELE PE BAZ DE COLOSTRU I. CERINE PRIVIND TEMPERATURA 1. Operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c, la sosirea n unitatea de prelucrare: (a) laptele este rcit rapid la o temperatur care nu este mai mare de 6 C; (b) colostrul este rcit rapid la o temperatur care nu este mai mare de 6 C sau este meninut ngheat i este meninut la aceast temperatur pn la prelucrare.
(1) Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar n alimentele de origine animal (JO L 224, 18.8.1990, p. 1). Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 1231/2006 (JO L 225, 17.8.2006, p. 3).

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 59 M3

2. Cu toate acestea, operatorii din sectorul alimentar pot pstra laptele i colostrul la o temperatur mai mare: (a) n cazul n care prelucrarea ncepe de ndat dup muls sau n patru ore dup sosirea laptelui i a colostrului n unitatea de prelucrare sau (b) n cazul n care autoritatea competent autorizeaz o temperatur mai mare din motive tehnologice legate de producerea anumitor produse lactate sau pe baz de colostru. II. CERINE PRIVIND TRATAMENTUL TERMIC 1. Atunci cnd laptele crud, colostrul, produsele lactate sau cele pe baz de colostru sunt supuse unui tratament termic, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s asigure respectarea cerinelor menionate n Regulamentul (CE) nr. 852/2004 anexa II capitolul XI. n special, s se asigure, n cazul n care se utilizeaz urmtoarele procedee, c sunt conforme cu specificaiile menionate: (a) Pasteurizarea se realizeaz printr-un tratament care implic: (i) o temperatur mai mare pentru scurt timp (cel puin 72 C pentru 15 secunde); (ii) o temperatur sczut pentru un timp mai lung (cel puin 63 C pentru 30 de minute) sau (iii) orice alt combinaie a condiiilor de timp i temperatur pentru a se obine un efect echivalent, astfel nct produsele s prezinte, dup caz, o reacie negativ la testul de fosfataz imediat dup un astfel de tratament. (b) Tratamentul de ultrapasteurizare (UHT) se realizeaz printr-un tratament: (i) care implic un flux continuu de cldur la temperatur nalt pentru un scurt timp (nu mai puin de 135 C n combinaie cu o perioad de meninere potrivit), astfel nct s nu se poat dezvolta microorganisme sau spori viabili n produsul tratat atunci cnd este pstrat ntr-un recipient nchis i aseptic la temperatura mediului nconjurtor i (ii) suficient pentru a garanta c produsele rmn stabile din punct de vedere microbiologic o perioad de 15 zile la o temperatur de 30 C n recipiente nchise sau dup punerea n aplicare a oricrei alte metode care demonstreaz c s-a aplicat tratamentul termic corespunztor. 2. n cazul n care urmeaz s supun laptele crud i colostrul unui tratament termic, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar: (a) s ia n considerare procedurile puse la punct n conformitate cu principiile HACCP n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004 i (b) s respecte cerinele pe care le-ar putea formula autoritatea competent n aceast privin atunci cnd autorizeaz uniti sau efectueaz controale n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004. III. CRITERII CARE SE APLIC LAPTELUI DE VAC CRUD 1. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care produc produse lactate s pun n aplicare proceduri pentru a asigura c, imediat nainte de prelucrare: (a) laptele de vac crud utilizat pentru prepararea produselor lactate are coninutul de germeni mai mic de 300 000 pe ml la o temperatur de 30 C i (b) laptele de vac prelucrat, utilizat pentru prepararea produselor lactate, are coninutul de germeni mai mic de 100 000 pe ml la o temperatur de 30 C. 2. n cazul n care laptele crud nu ntrunete criteriile stabilite la punctul 1, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s informeze autoritatea competent i s ia msuri pentru a remedia situaia.

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 60 M3

CAPITOLUL III: MPACHETARE I AMBALARE Este necesar ca nchiderea ambalajelor destinate consumatorului s fie efectuat n unitatea unde a avut loc ultimul tratament termic al produselor lactate care se prezint n form lichid, de ndat dup umplere, cu ajutorul unor dispozitive de nchidere care previn contaminarea. Sistemul de nchidere trebuie s fie proiectat astfel nct dup deschidere s rmn vizibil i uor de controlat faptul c ambalajul a fost deschis. CAPITOLUL IV: ETICHETARE 1. Pe lng cerinele prevzute de Directiva 2000/13/CE, cu excepia cazurilor menionate la articolul 13 alineatele (4) i (5) din aceast directiv, etichetarea trebuie s indice n mod clar: (a) n cazul laptelui crud destinat consumului uman ca atare, termenii lapte crud; (b) n cazul produselor din lapte crud, la care procesul de producie nu comport nici tratament termic nici tratament fizic sau chimic, termenii cu lapte crud; (c) n cazul colostrului, termenul colostru; (d) n cazul produselor pe baz de colostru, termenii pe baz de colostru. 2. Cerinele de la punctul 1 se aplic produselor destinate comerului cu amnuntul. Termenul etichetaj include orice ambalaj, document, plcu, etichet, inel sau banderol care nsoete sau se refer la aceste produse. CAPITOLUL V: MARCAJUL DE IDENTIFICARE Prin derogare de la cerinele prevzute n anexa II seciunea I: 1. marca de identificare poate conine o trimitere la locul de origine pe nveli sau pe ambalaj unde este indicat numrul autorizaiei unitii, n loc s indice numrul autorizaiei unitii; 2. n cazul sticlelor reutilizabile, marca de identificare poate indica numai codul rii de expediere i numrul autorizaiei unitii.

B
SECIUNEA X: OU I PRODUSE DIN OU CAPITOLUL I: OU 1. n spaiile productorului i pn la vnzarea ctre cumprtor, este necesar ca oule s fie inute curate, uscate, ferite de mirosuri strine, protejate eficient contra loviturilor i ferite de aciunea direct a soarelui. 2. Este necesar ca oule s fie depozitate i transportate la o temperatur, de preferin constant, care este cea mai potrivit pentru a asigura o conservare optim a calitilor acestora cu privire la igien. 3. Este necesar ca oule s fie livrate consumatorului n termen de cel mult 21 de zile dup ouat. CAPITOLUL II: PRODUSE DIN OU I. CERINE CARE SE APLIC UNITILOR Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c unitile care fabric produse din ou sunt construite, proiectate i echipate astfel nct s asigure efectuarea urmtoarelor operaiuni n mod separat: 1. splarea, uscarea i dezinfectarea oulor murdare, dup caz; 2. spargerea oulor, colectarea coninutului acestora i ndeprtarea fragmentelor de coaj i de membran i 3. alte operaiuni dect cele menionate la punctele 1 i 2.

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 61 B

II. MATERII PRIME UTILIZATE PENTRU FABRICAREA PRODUSELOR DIN OU Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c materiile prime utilizate pentru fabricarea produselor din ou respect urmtoarele cerine: 1. cojile oulor utilizate la fabricarea produselor din ou trebuie s fie total dezvoltate i s nu prezinte crpturi. Cu toate acestea, oule crpate pot fi utilizate pentru fabricarea produselor din ou n cazul n care unitatea de producie sau un centru de ambalare le livreaz direct unei uniti de prelucrare unde este necesar ca acestea s fie sparte ct mai repede posibil; 2. oule lichide obinute ntr-o unitate autorizat n acest sens pot fi utilizate ca materii prime. Este necesar ca oule lichide s fie obinute n conformitate cu cerinele de la punctele 1, 2, 3, 4 i 7 din titlul III. III. CERINE SPECIFICE CU PRIVIRE LA IGIEN CARE SE APLIC FABRICRII PRODUSELOR DIN OU Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c toate operaiunile sunt efectuate astfel nct s se evite orice contaminare n timpul produciei, al manipulrii i al depozitrii produselor din ou, n special, asigurnd respectarea urmtoarelor cerine: 1. oule pot fi sparte numai dac sunt curate i uscate; 2. oule trebuie sparte astfel nct s fie redus la minim contaminarea, avnd grij n special ca aceast operaiune s fie efectuat n mod corespunztor separat de celelalte. Este necesar ca oule crpate s fie prelucrate de ndat ce este posibil; 3. oule care nu sunt ou de gin, de curc i de bibilic trebuie s fie manipulate i prelucrate separat. Este necesar ca toate echipamentele s fie curate i dezinfectate naintea relurii prelucrrii oulor de gin, de curc i de bibilic; 4. coninutul oulor nu trebuie s fie extras prin centrifugare sau zdrobire; de asemenea, este interzis utilizarea centrifugrii cojilor goale pentru a extrage din acestea reziduuri de albu destinate consumului uman;

M1
5. dup spargere, oul lichid trebuie s fie supus integral, ct mai repede posibil, unui tratament care urmrete eliminarea riscurilor microbiologice sau reducerea acestora la un nivel acceptabil. Un lot a crui prelucrare este insuficient poate face obiectul unei noi transformri n aceeai unitate, cu condiia ca prin aceast prelucrare s devin adecvat consumului uman. n cazul n care un lot se dovedete a fi necorespunztor pentru consumul uman, trebuie denaturat pentru a se asigura c nu se folosete pentru consumul uman;

B
6. nu este cerut nici o prelucrare pentru albuul destinat fabricrii de albumin uscat sau cristalizat care urmeaz s fie supus unui tratament termic; 7. n cazul n care prelucrarea nu este efectuat de ndat dup spargere, este necesar ca oule lichide s fie depozitate fie congelate, fie la o temperatur care s nu fie mai mare de 4 C. Aceast perioad de depozitare naintea prelucrrii la 4 C nu trebuie s fie mai mare de 48 de ore. Cu toate acestea, aceste cerine nu se aplic produselor care trebuie s fac obiectul unei eliminri a zaharurilor, n cazul n care acest proces este realizat ct mai repede posibil; 8. este necesar ca produsele nestabilizate pentru a fi pstrate la o temperatur ambient s fie aduse la o temperatur care s nu fie mai mare de 4 C. Pentru produsele care urmeaz s fie congelate, congelarea trebuie efectuat de ndat dup prelucrare. IV. SPECIFICAII ANALITICE 1. Concentraia de acid butiric 3 OH nu trebuie s fie mai mare de 10 mg/ kg de materie uscat din produsul din ou nemodificat. 2. Coninutul de acid lactic n cazul materiei prime utilizate pentru fabricarea produselor din ou nu trebuie s fie mai mare de 1g/kg de

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 62 B

materie uscat. Cu toate acestea, pentru produsele fermentate, este necesar ca aceast valoare s fie valoarea nregistrat nainte de procesul de fermentaie. 3. Cantitatea de reziduuri de coaj, de membrane de ou i de alte particule care s-ar putea gsi n produsul din ou prelucrat nu trebuie s fie mai mare de 100 mg/kg din produsul din ou. V. ETICHETAREA I MARCAJUL DE IDENTIFICARE 1. Pe lng cerinele generale care se aplic marcajului de identificare prevzut de anexa II, seciunea I, este necesar ca loturilor de produse din ou care nu sunt destinate vnzrii cu amnuntul, ci utilizrii ca ingrediente la fabricarea unui alt produs s li se aplice o etichet cu indicarea temperaturii la care este necesar s fie meninute produsele din ou i perioada n care conservarea acestora poate fi asigurat astfel.

M1
2. Pentru oule lichide, eticheta menionat la punctul 1 trebuie, de asemenea, s cuprind meniunea: ou lichid nepasteurizat se trateaz la locul de destinaie i s indice data i ora spargerii oulor.

B
SECIUNEA XI: PULPE DE PUI DE BALT I MELCI DE MARE Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care prepar pulpe de pui de balt sau melci de mare pentru consumul uman s asigure respectarea urmtoarelor cerine: 1. este necesar ca puii de balt i melcii de mare s fie sacrificai ntr-o unitate construit, amenajat i echipat n acest sens; 2. este necesar ca unitile n care sunt preparate pulpele de pui de balt s dispun de un spaiu rezervat depozitrii i splrii puilor de balt vii, sacrificrii i sngerrii acestora. Este necesar ca acest spaiu s fie separat fizic de sala de preparare; 3. puii de balt i melcii de mare care mor altfel dect prin sacrificarea n unitate nu trebuie preparai pentru consumul uman; 4. este necesar ca puii de balt i melcii de mare s fac obiectul unei examinri organoleptice efectuate prin sondaj. n cazul n care n urma acestei examinri se consider c puii de balt i melcii de mare pot prezenta un pericol, acetia nu mai trebuie utilizai pentru consumul uman; 5. de ndat dup preparare, este necesar ca pulpele de pui de balt s fie splate din abunden cu ap potabil curent apoi refrigerate fr ntziere la o temperatur apropiat de cea a gheii care se topete, congelate sau prelucrate; 6. este necesar ca, dup sacrificare, hepatopancreasul melcilor de mare, n cazul n care poate prezenta un pericol, s fie ndeprtat i nu trebuie s fie utilizat pentru consumul uman. SECIUNEA XII: GRSIMI ANIMALE TOPITE I JUMRI CAPITOLUL I: CERINE CARE SE APLIC UNITILOR COLECTARE SAU DE PRELUCRARE A MATERIILOR PRIME DE

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c unitile de colectare sau de prelucrare a materiilor prime destinate produciei de grsimi animale topite i de jumri respect urmtoarele cerine: 1. centrele care rspund de colectarea materiilor prime i ulterior de transportul acestora la unitile de prelucrare trebuie s fie dotate cu instalaii pentru depozitarea materiilor prime la o temperatur care s nu fie mai mare de 7 C; 2. este necesar ca fiecare unitate de prelucrare s dispun de: (a) instalaii de refrigerare; (b) un spaiu de expediere, cu excepia cazului n care unitatea expediaz grsimi animale topite numai n cisterne

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 63 B

i (c) n cazul n care este necesar, echipamente corespunztoare pentru prepararea produselor din grsimi animale topite amestecate cu alte produse alimentare i/sau condimente; 3. cu toate acestea, instalaiile de refrigerare prevzute la punctele 1 i 2 (a) nu sunt necesare n cazul n care dispozitivul de aprovizionare cu materii prime ofer garanii c acestea nu sunt niciodat depozitate sau transportate fr refrigerare activ altfel dect n condiiile descrise n capitolul II punctul 1 (d). CAPITOLUL II: CERINE CU PRIVIRE LA IGIENA PENTRU PREPARAREA GRSIMILOR ANIMALE TOPITE I A JUMRILOR Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care prepar grsimi animale topite i cretoane s asigure respectarea urmtoarelor cerine: 1. este necesar ca materiile prime: (a) s provin de la animale sacrificate ntr-un abator i despre care s-a constatat, dup efectuarea inspeciei veterinare ante mortem i post mortem, c sunt proprii pentru consumul uman; (b) s constea n esuturi adipoase sau oase care conin ct mai puin snge i impuriti; (c) s provin din uniti nregistrate sau autorizate n temeiul Regulamentului (CE) nr. 852/2004 sau n temeiul prezentului regulament i (d) s fie transportate i depozitate n condiii de igien corespunztoare i la o temperatur intern care s nu fie mai mare de 7 C nainte de a fi topite. Cu toate acestea, materiile prime pot fi depozitate i transportate fr refrigerare activ cu condiia s fie topite n dousprezece ore de la ziua obinerii; 2. este interzis utilizarea unor substane dizolvante n cursul topirii; 3. n cazul n care grsimile destinate rafinrii respect standardele prevzute la punctul 4, grsimile animale topite preparate n conformitate cu punctele 1 i 2 pot fi rafinate n aceeai unitate sau ntr-o alt unitate n vederea ameliorrii calitilor fizico-chimice ale acestora; 4. este necesar ca, n funcie de tipul acestora, grsimile animale topite s respecte urmtoarele standarde:

Rumegtoare Seu comestibil Seu de saturaia I ( 1) Seu pentru rafinare

Porcine Grsimi comestibile Untur i alte grsimi pentru rafinare

Alte grsimi animale

Altele

Untur (2)

Altele

Comestibile

Pentru rafinare

FFA (m/m% acid oleic) maxim Peroxid maxim Impuriti insolubile totale Miros, gust, culoare
( 1) ( 2)

0,75 4 meq/ kg

1,25 4 meq/ kg

3,0 6 meq/ kg

0,75 4 meq/ kg

1,25 4 meq/ kg

2,0 6 meq/ kg

1,25 4 meq/ kg

3,0 10 meq/ kg

Maximum 0,15 % Normale

Maximum 0,5 %

Grsimi animale topite obinute prin topirea la temperaturi joase a grsimilor proaspete din jurul inimii, al prapurelui, al rinichilor i mezenterului bovinelor i grsimi care provin din secii de tranare. Grsimi animale topite obinute din esuturi adipoase de porcine.

5. este necesar ca jumrile destinate consumului uman s fie depozitate n conformitate cu urmtoarele cerine privind temperatura:

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 64 B

(a) atunci cnd jumrile sunt obinute la o temperatur mai mic sau egal cu 70 C, acestea trebuie s fie depozitate: (i) la o temperatur care nu este mai mare de 7 C pentru o perioad de timp de maxim 24 de ore sau (ii) la o temperatur care nu este mai mare de -18 C; (b) atunci cnd jumrile sunt obinute la o temperatur mai mare de 70 C i au un grad de umiditate mai mare sau egal cu 10 % (m/m), acestea trebuie s fie depozitate: (i) la o temperatur care nu este mai mare de 7 C pentru o perioad de timp de maxim 48 de ore sau n orice combinaie de timp i temperatur care s ofere garanii echivalente sau (ii) la o temperatur care nu este mai mare de -18 C; (c) atunci cnd jumrile sunt obinute la o temperatur mai mare de 70 C i au un grad de umiditate mai mic 10 % (m/m), nu exist nici o dispoziie specific. SECIUNEA XIII: STOMACURI, VEZICI I INTESTINE TRATATE Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care trateaz stomacuri, vezici i intestine s asigure respectarea urmtoarelor cerine: 1. intestinele, vezicile i stomacurile de animale pot fi introduse pe pia numai n cazul n care: (a) provin de la animale sacrificate ntr-un abator i despre care s-a constatat, dup efectuarea inspeciei veterinare ante mortem i post mortem, c sunt proprii pentru consumul uman; (b) sunt srate, oprite sau uscate i (c) sunt luate msuri eficiente, dup tratamentul prevzut la litera (b), pentru evitarea recontaminrii; 2. este necesar ca stomacurile, vezicile i intestinele tratate care nu pot fi pstrate la o temperatur ambient s fie depozitate, pn la expediere, n stare refrigerat n instalaii destinate acestei utilizri. n special produsele care nu sunt nici srate nici uscate trebuie pstrate la o temperatur care nu este mai mare de 3 C. SECIUNEA XIV: GELATINA 1. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care fabric gelatin s asigure respectarea cerinelor prevzute de prezenta seciune. 2. n sensul prezentei seciuni, se nelege prin tanare ntrirea pieilor cu ajutorul agenilor vegetali de tanare, al srurilor de crom sau al altor substane cum sunt srurile de aluminiu, srurile ferice, srurile de siliciu, aldehidele i quinonele sau ali ageni sintetici. CAPITOLUL I: DISPOZIII CARE SE APLIC MATERIILOR PRIME 1. Urmtoarele materii prime pot fi utilizate pentru producia de gelatin care urmeaz s fie utilizat n produse alimentare: (a) oasele: (b) pielea de rumegtoare de cresctorie; (c) pielea de porc; (d) pielea de psri de curte; (e) tendoanele i nervii; (f) pielea de vnat slbatic i

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 65 B

(g) pielea i oasele de pete. 2. Este interzis utilizarea pieilor n cazul n care acestea au fcut obiectul unei operaiuni de tanare, fie c aceast operaiune a fost ncheiat sau nu. 3. Este necesar ca materiile prime enumerate la punctele 1 (a)-1 (e) s provin de la animale care au fost sacrificate ntr-un abator i despre care s-a constatat, dup efectuarea inspeciei veterinare ante mortem i post mortem, c au carcase proprii pentru consumul uman sau, n cazul pieilor de vnat slbatic, de la vnat slbatic considerat propriu pentru consumul uman. 4. Este necesar ca materiile prime s provin din uniti nregistrate sau autorizate n temeiul Regulamentului (CE) nr. 852/2004 sau n temeiul prezentului regulament. 5. Centrele de colectare i tbcriile pot, de asemenea, livra materii prime pentru producia gelatinei destinate consumului uman n cazul n care sunt autorizate n mod expres de ctre autoritile competente pentru aceasta i respect urmtoarele cerine: (a) este necesar s dispun de spaii de depozitare dotate cu podele tari i perei netezi, uor de curat i de dezinfectat i, dup caz, echipate cu instalaii frigorifice; (b) este necesar ca spaiile de depozitare s fie pstrate n bun stare de ntreinere i igien astfel nct s nu existe riscul contaminrii materiilor prime; (c) n cazul n care materiile prime care nu respect cerinele prezentului capitol sunt depozitate i/sau prelucrate n aceste spaii, este necesar ca acestea s fie inute separat de materiile prime care respect cerinele din prezentul capitol pe toat perioada recepiei, depozitrii, prelucrrii i expedierii. CAPITOLUL II: TRANSPORTUL I DEPOZITAREA MATERIILOR PRIME 1. n locul mrcii de identificare prevzut de anexa II seciunea I, este necesar ca materiile prime s fie nsoite n timpul transportului i n momentul livrrii la centrul de colectare, la tbcrie sau la unitatea de producie a gelatinei de un document care s indice unitatea de origine i care s cuprind informaiile prevzute de apendicele la prezenta anex. 2. Este necesar ca n timpul transportului i depozitrii materiile prime s fie refrigerate sau congelate, cu excepia cazului n care prelucrarea acestora intervine n 24 de ore dup plecare. Cu toate acestea, oasele degresate i uscate sau oseina, pieile srate, uscate i cenurite i pieile care au fost supuse unui tratament alcalin sau acid pot fi transportate i depozitate la o temperatur ambient.

M5
CAPITOLUL III: CERINE PRIVIND PRODUCEREA GELATINEI 1. Procesul de producere a gelatinei trebuie s asigure c: (a) ntreg materialul din oase de rumegtoare provenit de la animale nscute, crescute sau tiate n ri sau regiuni cu risc controlat sau nedeterminat de ESB, n conformitate cu legislaia comunitar, este supus unui proces care asigur c ntreg materialul osos este mcinat fin i degresat cu ap fierbinte i tratat cu acid clorhidric diluat (la o concentraie minim de 4 % i un pH < 1,5) timp de cel puin dou zile. Acest tratament este urmat fie de: un tratament alcalin cu soluie saturat de lapte de var (pH > 12,5) timp de cel puin 20 de zile cu un tratament termic de minimum 138 C timp de cel puin patru secunde; fie de un tratament cu acid (pH < 3,5) timp de minimum 10 ore cu un tratament termic de minimum 138 C timp de cel puin patru secunde; fie de un proces de nclzire i presare pentru cel puin 20 de minute cu abur saturat la 133 C, la o presiune de cel puin 3 bari; fie de orice proces similar aprobat;

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 66 M5

(b) celelalte materii prime sunt supuse unui tratament cu acid sau substane alcaline, urmat de una sau mai multe cltiri. PH-ul trebuie s fie adaptat n consecin. Gelatina trebuie extras prin una sau mai multe operaiuni succesive de nclzire, urmate de purificare prin filtrare i tratament termic. 2. Un operator din sectorul alimentar poate produce i depozita n aceeai locaie att gelatina destinat consumului uman, ct i gelatina care nu este destinat consumului uman, cu condiia ca materiile prime i procesul de producie s fie n conformitate cu cerinele aplicabile gelatinei destinate consumului uman. CAPITOLUL IV: CERINE PENTRU PRODUSELE FINITE Operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c gelatina respect limitele de reziduuri prezentate n tabelul urmtor:
Reziduuri Limit

As Pb Cd Hg Cr Cu Zn SO2 (Farmacopeea european 2005) H2O2 (Farmacopeea european 2005) CAPITOLUL V: ETICHETARE

1 ppm 5 ppm 0,5 ppm 0,15 ppm 10 ppm 30 ppm 50 ppm 50 ppm 10 ppm

Pachetele i ambalajele care conin gelatin trebuie s conin formularea gelatin proprie consumului uman i trebuie s indice termenul de valabilitate.

B
SECIUNEA XV: COLAGENUL 1. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care fabric colagen s asigure respectarea cerinelor prevzute de prezenta seciune. 2. n sensul prezentei seciuni, se nelege prin tanare ntrirea pieilor cu ajutorul agenilor vegetali de tanare, al srurilor de crom sau al altor substane cum sunt srurile de aluminiu, srurile ferice, srurile de siliciu, aldehidele i quinonele sau ali ageni sintetici. CAPITOLUL I: DISPOZIII CARE SE APLIC MATERIILOR PRIME 1. Urmtoarele materii prime pot fi utilizate pentru producia de colagen care urmeaz s fie utilizat n produse alimentare: (a) pielea de rumegtoare de cresctorie; (b) pielea i oasele de porc; (c) pielea i oasele de psri de curte; (d) tendoanele; (e) pielea de vnat slbatic i (f) pielea i oasele de pete. 2. Este interzis utilizarea pieilor n cazul n care acestea au fcut obiectul unei operaiuni de tanare fie c aceast operaiune a fost ncheiat sau nu.

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 67 B

3. Este necesar ca materiile prime enumerate la punctele 1(a)-1 (d) s provin de la animale care au fost sacrificate ntr-un abator i despre care s-a constatat, dup efectuarea inspeciei veterinare ante mortem i post mortem, c au carcase proprii pentru consumul uman sau, n cazul pieilor de vnat slbatic, de la vnat slbatic considerat propriu pentru consumul uman. 4. Este necesar ca materiile prime s provin din uniti nregistrate sau autorizate n temeiul Regulamentului (CE) nr. 854/2004 sau n temeiul prezentului regulament. 5. Centrele de colectare i tbcriile pot, de asemenea, livra materii prime pentru producia colagenului destinat consumului uman n cazul n care sunt autorizate n mod expres de ctre autoritile competente pentru aceasta i respect urmtoarele cerine: (a) este necesar s dispun de spaii de depozitare dotate cu podele tari i perei netezi, uor de curat i de dezinfectat i, dup caz, echipate cu instalaii frigorifice; (b) este necesar ca spaiile de depozitare s fie pstrate n bun stare de ntreinere i igien, astfel nct s nu existe riscul contaminrii materiilor prime; (c) n cazul n care materiile prime care nu respect cerinele prezentului capitol sunt depozitate i/sau prelucrate n aceste spaii, este necesar ca acestea s fie inute separat de materiile prime care respect cerinele din prezentul capitol pe toat perioada recepiei, depozitrii, prelucrrii i expedierii. CAPITOLUL II: TRANSPORTUL I DEPOZITAREA MATERIILOR PRIME 1. n locul mrcii de identificare prevzute de anexa II seciunea I, este necesar ca materiile prime s fie nsoite n timpul transportului i n momentul livrrii la centrul de colectare, la tbcrie sau la unitatea de producie a colagenului de un document care s indice unitatea de origine i care s cuprind informaiile prevzute de apendicele la prezenta anex. 2. Este necesar ca n timpul transportului i depozitrii materiile prime s fie refrigerate sau congelate, cu excepia cazului n care prelucrarea acestora intervine n 24 de ore dup plecare. Cu toate acestea, oasele degresate i uscate sau oseina, pieile srate, uscate i cenurite i pieile care au fost supuse unui tratament alcalin sau acid pot fi transportate i depozitate la o temperatur ambient. CAPITOLUL III: CERINE CARE SE APLIC FABRICRII COLAGENULUI

M3
1. Colagenul trebuie s fie produs cu ajutorul unui procedeu care ofer garanii c materia prim face obiectul unui tratament care const n splare, adaptare a pH-ului prin utilizarea unui tratament acid sau alcalin urmat de una sau mai multe cltiri, de o filtrare i de o extruziune, sau cu ajutorul unui procedeu echivalent autorizat. Msura extruziunii poate s nu fie efectuat atunci cnd se produce colagen cu mas molecular mic din materii prime provenite de la animale nerumegtoare.

B
2. Dup ce a fost supus procedeului menionat la punctul 1, colagenul trebuie s fie supus unui proces de uscare.

M5

3. Un operator din sectorul alimentar poate produce i depozita n aceeai locaie att colagenul destinat consumului uman, ct i colagenul care nu este destinat consumului uman, cu condiia ca materiile prime i procesul de producie s fie n conformitate cu cerinele aplicabile colagenului destinat consumului uman.

B
CAPITOLUL IV: CERINE CARE SE APLIC PRODUSELOR FINITE Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c limitele reziduurilor prevzute de urmtorul tabel sunt respectate de colagen:

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 68 B

Reziduuri Limit

As Pb Cd Hg Cr Cu Zn SO2 (Reith Williams) H2O2 [Farmacopeea european 1986 (V2O2)] CAPITOLUL V: ETICHETARE

1 ppm 5 ppm 0,5 ppm 0,15 ppm 10 ppm 30 ppm 50 ppm 50 ppm 10 ppm

Pe pachetele i ambalajele care conin colagen trebuie s fie aplicat textul colagen propriu pentru consumul uman i s fie indicat data preparrii.

2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 69 M5

Apendice la ANEXA III DOCUMENT TIP DE NSOIRE A MATERIEI PRIME DESTINATE PRODUCERII GELATINEI SAU COLAGENULUI DESTINAT(E) CONSUMULUI UMAN Numrul documentului comercial: I. Identificarea materiei prime Natura materiei prime: Specie animal: Tipul ambalajului: Numr de ambalaje: Greutate net (kg): II. Originea materiei prime Tipul, denumirea, adresa i numrul autorizaiei de aprobare/de nregistrare/ speciale al unitii de origine: Numele i adresa expeditorului (1): III. Destinaia materiei prime Tipul, denumirea, adresa i numrul autorizaiei de aprobare/de nregistrare/ speciale al unitii productoare de destinaie: Numele i adresa destinatarului (2): IV. Mijloc de transport: Adoptat la , la data de (Semntura operatorului unitii de origine sau a reprezentanilor acesteia)

(1) Numai dac este diferit de unitatea de origine. (2) Numai dac este diferit de unitatea de destinaie.