Instructiuni proprii SSM pentru laboratorul de analize medicale

n laboratorul de analize medicale lucreaz numai personal autorizat conform legislaiei n

vigoare, angajat cu norm ntreag sau cu timp de lucru parial.
n laboratorul de analize medicale i desfoar activitatea medici cu specialitatea medicin
de laborator laborator clinic, microbiologie, medicin de laborator, alt personal cu studii
superioare autorizat s lucreze n domeniul medical - biologi, biochimiti, chimiti i farmaciti,
precum i personal mediu sanitar.
ntreg personalul laboratorului de analize medicale trebuie sa cunoasca i sa respecte regulile
de biosiguran, precauiile universale i msurile postexpunere.
Confidenialitatea privind rezultatele analizelor, datele, informaiile i documentele de orice
fel de la locul de munc este asigurat prin instruirea personalului, nscrierea acestei cerine n
fia postului i semnarea unei declaraii de confidenialitate de ctre personalul laboratorului de
analize medicale.
Laboratorul de analize medicale trebuie s fie astfel structurat i dotat nct s previn riscul
contaminrilor acccidentale i s poat funciona n mod fluent.
Regulile care stau la baza ndeplinirii acestui obiectiv sunt urmtoarele:
constituirea laboratorului de analize medicale pe principiul "sensului unic": fluxul activitilor
laboratorului s fie unidirecional. n caz contrar, trebuie asigurat separarea activitilor n timp;
sectorul de lucru cu pacienii s fie complet separat de celelalte sectoare de lucru ale
laboratorului;
realizarea secvenial a procedurilor, cu luarea msurilor de precauie adecvate pentru
integritatea probelor i protecia personalului;
pentru recoltarea probelor de snge se utilizeaz n mod obligatoriu materiale i recipiente de
unic utilizare sterile, nchise ermetic. Probele de snge care prsesc spaiul aferent activitii de
recoltare trebuie s parcurg un circuit diferit de cel al celorlalte produse recoltate sau dup un
program care s permit separarea timpilor de transport. Transportul probelor de snge trebuie s
se realizeze n mod obligatoriu n cutii de transport adecvate, inscripionate cu pictograma "Risc
biologic";
evacuarea deeurilor rezultate n urma activitilor medicale din laboratorul de analize medicale
trebuie s se fac n recipiente nchise ermetic, care s mpiedice contaminarea accidental a
probelor, personalului i mediului.
Laboratorul de analize medicale trebuie s fie astfel amplasat nct s permit efectuarea
corect a serviciilor, iar condiiile de mediu s nu influeneze negativ calitatea acestora.
Laboratorul de analize medicale trebuie s dispun de intrare separat, cu acces direct i
controlat.
Intrarea n spaiile n care se manipuleaz materiale cu potenial infecios sau
microorganisme trebuie marcat cu indicatorul de "Pericol biologic".
Laboratorul de analize medicale trebuie s dispun de spaiu cu suprafa suficient i s fie
astfel dimensionat nct s permit dispunerea ergonomic a mobilierului i echipamentelor,
derularea fluent a fluxurilor de probe, materiale i personal i desfurarea n condiii de
siguran i calitate a activitilor.
n funcie de specificul serviciilor i de activitile efectuate, spaiul trebuie compartimentat
astfel:
a. ncpere pentru recepia probelor;
b. ncpere pentru eliberarea buletinelor de analize. Dac nu exist o ncpere disponibil,
eliberarea rezultatelor poate fi fcut n camera de recepie a probelor
c. pentru laboratoarele de analize medicale cu compartiment de microbiologie, spaiu destinat
sterilizrii, care trebuie s conin minimum o autoclav. Se recomand utilizarea a dou
autoclave situate n ncperi diferite, una destinat sterilizrii materialelor infectate i alta
destinat sterilizrii produselor i materialelor curate care urmeaz a fi utilizate sterile. Cnd
exist o singur autoclav, aceasta se va utiliza n cicluri alternative, fr a se amesteca
materialele infectate cu cele destinate a fi utilizate sterile;
d. spaii anexe:
spaiu pentru depozitarea separat a materialelor sanitare, consumabilelor, reactivilor,
substanelor toxice i precursorilor de droguri; se vor depozita separat materialele sterile de cele
nesterile;
spaiu pentru depozitarea deeurilor infecioase pn la neutralizarea i/sau evacuarea lor;
vestiar i sal de repaus pentru personal;
grup sanitar destinat personalului din cadrul laboratorului de analize medicale, separat de grupul
sanitar destinat pacienilor;
Spaiul i mobilierul laboratorului de analize medicale trebuie astfel concepute nct s nu
permit contaminarea mediului i a personalului.
Podelele, pereii, tavanele i mesele de lucru trebuie s aib suprafa neted, lavabil,
neabsorbant, rezistent la aciunea agenilor dezinfectani, uor de curat i de
dezinfectat.mbinrile dintre perei i podea trebuie s fie concave, rotunjite.
Laboratorul de analize medicale trebuie s dispun de instalaii de alimentare cu energie
electric dimensionate corespunztor sarcinii impuse funcionrii concomitente a aparaturii din
laborator i a celorlali consumatori din cldire, precum i de sursa nentreruptibil de alimentare
cu energie electric pentru echipamentele la care ntreruperea funcionrii poate influena
calitatea rezultatelor, prelucrarea, transmisia i stocarea datelor.
Laboratorul de analize medicale trebuie s dispun de instalaii de alimentare cu ap rece i
cald. Fiecare ncpere de lucru va fi prevzut cu chiuvet, cu baterie acionat de preferin cu
pedal.
n apropierea spaiilor de lucru cu risc de contaminare chimic sever trebuie amplasat un
du de urgen cu sifon de pardoseal.
Trebuie asigurat iluminarea corespunztoare a posturilor de lucru prin iluminat natural
i/sau artificial.
Laboratorul de analize medicale cu compartimente de bacteriologie, micologie, virusologie
i parazitologie trebuie s dispun de instalaii de alimentare cu gaz.
Mobilierul trebuie s fie de tip modular, confecionat din materiale rezistente la
dezinfectante.
Dulapurile vor fi dispuse de preferin suspendate sau pe supori cu o nlime de circa 15
cm, astfel nct s permit curarea cu uurin a podelei.
Scaunele vor fi de preferin rotative, confecionate din materiale lavabile, rezistente la
ageni de curare i dezinfecie.
Echipamentele vor fi dispuse n ncperi conform indicaiilor productorului, astfel nct s
permit utilizarea i ntreinerea loc cu uurin i efectuarea cureniei n ncpere.
Spaiul laboratorului de analize medicale trebuie s fie ventilat corespunztor, natural sau
artificial iar acolo unde temperatura i umiditatea influeneaz calitatea analizelor, acestea
trebuie s fie controlate i nregistrate.
 Cnd spaiul este ventilat natural, ferestrele trebuie prevzute cu plase pentru mpiedicarea
ptrunderii insectelor.
n spaiile de lucru sunt interzise perdele, draperii i ghivece cu flori.
Consumul i pstrarea alimentelor i buturilor sunt permise doar n sala de repaus.
Fumatul este interzis n spaiul laboratorului de analize medicale.

Dotarea cu echipamente necesare funcionrii laboratorului de analize medicale

Aparatura i reactivii utilizai n cadrul laboratorului de analize medicale trebuie s fie

omologai i nregistrai ca dispozitive medicale conform legislaiei n vigoare.
Recepia echipamentelor i reactivilor se va face n prezena unui reprezentant al
laboratorului de analize medicale.
Verificarea metrologic i etalonarea echipamentelor din laboratorul de analize medicale se
efectueaz conform legislaiei n vigoare.
Echipamentele defecte vor fi marcate corespunztor pentru a preveni utilizarea lor
neintenionat sau vor fi scoase din spaiile de lucru.
Echipamentul informatic, hardware i software, i echipamentul automat de analiz utilizat
pentru colectarea, prelucrarea, transmisia, nregistrarea i stocarea datelor trebuie asigurate
mpotriva accesului neautorizat, deteriorrii i pierderii datelor.
Reactivii vor fi depozitai n condiiile specificate de productor i vor fi utilizai numai n
perioada de valabilitate.

ndeprtarea deeurilor rezultate din activitatea laboratorului de analize medicale

Laboratorul de analize medicale trebuie s fie racordat la reeaua de canalizare sau s dein
instalaii proprii de colectare, tratare i evacuare a apelor uzate, fr a se produce poluarea
solului, apei i aerului, conform legislaiei n vigoare.
Colectarea, depozitarea, evacuarea i neutralizarea deeurilor rezultate n urma desfurrii
activitii medicale n laboratorul de analize medicale se fac n conformitate cu prevederile legale
n vigoare.
Laboratorul de analize medicale trebuie s aib n dotare recipiente corespunztoare pentru
colectarea separat a deeurilor pe categorii: deeuri periculoase infecioase, tietoare-
neptoare, chimice i farmaceutice - i deeuri nepericuloase, asimilate celor menajere.
Colectare i neutralizare a deeurilor se face doar de catre unitati specializate.
Organizarea colectrii i evidenei gestiunii deeurilor rezultate n urma desfurrii
activitii medicale se realizeaz n conformitate cu prevederile legale n vigoare.

Cerine de securitate

Pentru desfurarea activitii n condiii de securitate trebuie respectate prevederile

aplicabile din standardul SR ISO 15190/2005 - Laboratoare de analize medicale, cerine pentru
securitate i din Ghidul naional de biosiguran pentru laboratoare medicale.
 n laboratorul de analize medicale cu compartiment de microbiologie, culturile de referin i
culturile stoc se pstreaz n spaii securizate de confecie metalic, prevzute cu ncuietoare, ce
pot fi accesate numai de persoane autorizate.
Substanele cu regim toxic i precursori de droguri se pstreaz n spaii securizate conform
legislaiei n vigoare.
Accesul n spaiul de lucru al laboratorului de analize medicale este permis doar personalului
autorizat care i desfoar activitatea n cadrul laboratorului, n timpul programului de lucru.
n situaii speciale, cnd se impune sau este necesar prezena unor persoane din afara
laboratorului de analize medicale, accesul se efectueaz numai cu aprobarea efului de laborator
de analize medicale, pe o perioad determinat i numai n prezena unui angajat al laboratorului.
Accesul pacienilor este permis numai n spaiile destinate acestora i numai n timpul
programului de lucru.
Atunci cnd n laboratoare se constat c n perei, pardoseal, tavan, apar fisuri, crpturi
etc. se va opri lucrul, lundu-se msuri de etaneizare. Orificiile de intrare ale diverselor
conducte vor fi etaneizate
Se vor lua msuri de protecie mpotriva insectelor, roztoarelor sau a altor animale care pot
deveni vectoare n aceeai unitate sau n afara ei.
n laboratoarele cu infeciozitate crescut se vor respecta ntocmai instruciunile de lucru i
de neutralizare a produselor contaminate cu care se lucreaz, n aa fel nct s fie mpiedicat
contaminarea pardoselii.
Echipamentul individual de protecie va fi sterilizat n laborator, imediat dup terminarea
lucrului i numai dup aceea va fi trimis la spltorie.
In timpul lucrului se vor respecta instruciunile proprii de lucru, astfel nct s nu se produca
ingestia, inocularea, inhalarea sau contactul cu tegumentele a agenilor patogeni.
n cazul rspndirii accidentale a materialului infecios se vor lua msurile necesare pentru
dezinfecia:
suprafeelor;
echipamentului individual de protecie;
regiunilor corpului care au venit in contact cu material infecios.
Se interzice pstrarea i consumul de alimente n ncperile n care se lucreaz cu materiale
contaminante.
Se vor amenaja ncperi separate pentru pstrarea i consumul alimentelor. nainte de a
mnca, minile vor fi splate i dezinfectate.
Accesul n interes de serviciu al persoanelor din afara laboratorului va fi permis numai cu
echipamentul individual de protecie i cu respectarea msurilor impuse. Lucrul cu ageni
biologici foarte periculoi se va desfura n ncperi cu presiune negativ.
Persoanele care prezint leziuni ale tegumentelor vor fi excluse de la activitile cu ageni
patogeni.
Instalaia de vid utilizat la filtrare, va fi prevzut cu filtre de aer de siguran, pe lng
filtrul propriu de vat al fiecrui recipient conectat la trompa de vid.
Pentru evacuarea solvenilor organici inflamabili se vor folosi ventilatoare ncapsulate,
conform standardelor n vigoare.
Toate recipientele cu culturi, solveni etc. vor fi etichetate.
 Este obligatorie decontanlinarea locului de munc la terminarea lucrului i ori de cte ori
este nevoie.
Atunci cnd se lucreaz cu omogenizatoare de turaie mare se vor lua msuri care s
mpiedice mprtierea aerosolilor n mediul de lucru.
Sticlria de laborator contaminat va fi sterilizat prin autoclavare, iar instrumentarul metalic
contaminat, prin autoclavare sau etuvare. Ansa de platin se va steriliza dup fiecare utilizare
prin flambare.
Deschiderea fiolelor cu material infecios liofilizat se va face numai n ni. Dup crestarea
fiolei, aceasta se va nveli n vat steril mbibat n alcool, dup care se va rupe gtul fiolei.
Probele de materii fecale pentru examenele parazitologice se vor prelucra, respectnd
condiiile de sterilizare aplicate manipulrii oricrui material infecios.
Lamele cu preparate coprologice vor fi transportate n camera de examinare pe tvi metalice.
Personalul care lucreaz cu germeni pentru care exist vaccin va fi imunizat la angajare i
vaccinat dup schema fiecrui tip de imunizare (numr doze, intervale ntre doze). Personalul
neimunizat nu va fi admis la lucru.
Materiile fecale vor fi recoltate n recipiente de unic utilizare. Recipientele vor fi sterilizate
nainte de a fi distruse.
n cazul unei contaminri accidentale, se vor aplica msuri profilactice, conform
reglementrilor Ministerului Snttii.
Dup terminarea programului de lucru, mesele vor fi curate i libere de vase sau reactivi.

Read more: http://www.psissm.info/2012/04/instructiuni-proprii-ssm-

pentru_5906.html#ixzz4Jf42hIOH