Organizarea laboratorului de

analize medicale-hematologie

Medic rezident anul I

Medicina de Laborator

MEHDHAR MIHAELA
 Medicina de laborator este o specialitate medicală paraclinica,ce are ca obiect de
activitate efectuarea investigațiilor de laborator pe eșantioane de produse biologice prelevate de
la pacienți, sau din mediul care poate afecta pacienții, în scopul stabilirii diagnosticului, sau
evidențierii dinamicii modificărilor fiziologice și fiziopatologice din organism.
Laboratorul de analize medicale este o unitate ce aparține sistemului public sau privat de
sanatate, furnizoare de servicii medicale ce constau în examinarea materialelor provenite de la
pacient prin diverse tehnici și metode (biochimie, hematologie, imunologie, microbiologie,
virusologie, parazitologie, genetica,citologie, anatomie patologica, toxicologie etc.), și în
consultanță privind interpretarea rezultatelor investigațiilor efectuate.Acesta funcționează în
cadrul unei unități sanitare, respectiv în cadrul unui spital de urgență în baza unei autorizatii
sanitare de functionare,precum si a declarației pe proprie răspunderein ceea ce priveste
conformarea la normele de igienă și de sănătate publică.
Personalul laboratorului de hematologie/coagulare consta in persoane cu studii
superioare(medici,biochimisti,biologi)si persoane cu studii medii(asistenti medicali,operatori de
date),acesta fiind autorizat conform legislației în vigoare și este angajat cu normă întreagă.
Acesta este evaluat periodic și instruit pentru a cunoaște și respecta regulile de bio-siguranță,
precauțiile universale și măsurile post-expunere,precum si confidentialitatea rezultatelor
analizelor.
Laboratorul este astfel structurat și dotat încât să prevină riscul contaminării accidentale
și să poată funcționa în mod fluent. Astfel:
 laboratorul e construit pe principiul ''sensului unic''(fluxul activitatilor laboratorului este
unidirectional)
 sectorul de lucru cu pacienții este complet separat de celelalte sectoare de lucru ale
laboratorului;
 procedurile sunt realizate secvențial, cu luarea măsurilor de precauție adecvate pentru
integritatea probelor şi protecția personalului;
• evacuarea deșeurilor rezultate în urma activităților medicale din laborator trebuie să se facă
în recipiente închise ermetic care să împiedice contaminarea accidentală a probelor, personalului
şi mediului;
• probele de sânge care părăsesc spațiul aferent activității de recoltare trebuie să parcurgă un
circuit diferit de cel al produse recoltate, sau după un program care să permită separarea timpilor
de transport.
 transportul probelor de sânge trebuie să se realizeze în mod obligatoriu în recipiente
închise ermetic (vacutainere), dispuse în cutii de transport adecvate.
Laboratorul dispune de spațiu cu suprafață suficientă ,fiind dimensionat astfel încât să
permită așezarea ergonomică a mobilierului și echipamentelor, derularea fluentă a fluxului de
probe, materiale și personal și desfășurarea în condiții de siguranță și calitate a activităților.
Spațiile de lucru sunt separate, existând câte o încăpere pentru fiecare departament:
biochimie, hematologie și coagulare. Pe lângă acestea, mai există încăperi separate pentru
recepția probelor, respectiv eliberarea buletinelor de analize. Spațiul și mobilierul laboratorului
de analize sunt astfel concepute încât nu permit contaminarea mediului și a personalului.
Aparatura și reactivii utilizati în cadrul laboratorului sunt omologati și înregistrati ca
dispozitive medicale conform legislației în vigoare,reactivii fiind depozitati in conditii specifice
si doar in perioada de valabilitate.Verificarea metrologica si etalonarea echipamentelor se
realizeaza conform legilor.
În laboratorul de hematologie se găsesc analizoare de hematologie: UniCel DxH
600/800-Beckman Coulter(analizor hematologic complet automatizat care masoara 28 de
parametri hematologici,asigurand de asemenea numaratoarea totala a celulelor nucleate si a
hematiilor in lichidele corporale) și Abbott Cell Dyn Ruby(analizor multi-parametru automat de
hematologie,care utilizeaza tehnologia MAPSS pentru enumerarea si diferentierea
leucocitelor,precum si pentru numaratoarea hematiilor si trombocitelor), și un aparat de măsurare
a VSH-ului:SediSystem.
Testele care se efectuează in laboratorul de hematologie/coagulare sunt urmatoarele:
hemoleucograma completă cu formula leucocitară, numărătoarea de reticulocite pe frotiu colorat
cu albastru crezyl briliant,examinarea citologică a frotiului de sânge periferic,determinarea
celularităţii din lichide biologice (LCR, lichid de ascita, lichid de dializă peritoneala),
determinare de celule lupice,VSH. Testele de coagulare (PT, APTT, INR, Fibrinogen)sunt
determinate cu ajutorul a două analizoare de coagulare: ACL TOP 500 și ACL TOP 700.Pe lângă
aparatele enumerate mai sus, fiecare compartiment dispune de echipamente auxiliare: centrifugă,
frigidere și congelatoare, containere pentru transport, termostat, pHmetru, baie de apă.
Laboratorul are încheiat un contract de service pentru întreținerea și repararea aparaturii
medicale.
Organizarea controlului intern al calității este responsabilitatea șefului de laborator si se
efectuează zilnic și ori de câte ori este nevoie. Rezultatele controlului intern obținute sunt
analizate de către specialistul responsabil de analiza respectivă, care decide acceptarea sau
respingerea rezultatelor obținute.
Managementul informațiilor include activități de utilizare, control și transfer al
informațiilor despre pacient: rezultatele investigațiilor/rapoarte de analiză în format
printat,confidențialitatea informațiilor, verificarea integrității datelor, transmiterea informației
între echipamentul pe care se face testarea și computer, fără ca aceasta să fie alterată.
Managementul neconformităților constă în detectarea, raportarea, evaluarea și corectarea
deviațiilor și neconformităților la nivel de proceduri, procese si servicii. Fiecare eroare este
notată de catre personalul laboratorului în registrul de neconformități (cine a detectat, la ce
probă/clinică, când, cu cine s-a luat legătura pe secție dacă acest lucru s-a impus).
Clasificarea neconformităților: accident, reacții adverse (la recoltare de exemplu),
reclamație, discrepanță, eroare (umană, de sistem, de procedură).
Acțiunile de remediere sunt măsurile imediate luate de persoana care a descoperit
neconformitatea (pot să nu se adreseze cauzei reale, care poate fi determinată numai prin
investigare), iar acțiunile corective implică schimbări în cadrul procesului.

Ca si concluzie, laboratorul de analize medicale este parte integranta a sistemului de

sanatate publica si furnizeaza servicii specifice, specializate, esentiale pentru diagnostic si
monitorizarea bolilor, având de altfel un plan structural: fluxul organizațional – nivelul de
autoritate– liniile de comunicare.

Alifax Analyser ESR ACL TOP 500

UniCel DxH 600-Beckman Coulter Abbott Cell Dyn Ruby