AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.

337/2007/01 Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

HUMEX EXPECTORANT PENTRU COPII, sirop, 100 mg/5 ml

Carbocisteină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Humex Expectorant pentru copii şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Humex Expectorant pentru copii
3. Cum să utilizaţi Humex Expectorant pentru copii
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Humex Expectorant pentru copii
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE HUMEX EXPECTORANT PENTRU COPII ŞI PENTRU CE SE

UTILIZEAZĂ

Humex Expectorant, sirop pentru copii face parte din grupa: expectorante fără combinaţii cu
antitusive, mucolitice.

Acest medicament este indicat pentru copii (cu vârste mai mari de 2 ani)în tratamentul afecţiunilor
respiratorii acute, care implicǎ dificultǎţi în expectoraţie (respectiv în eliminarea secreţiilor bronşice).

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HUMEX EXPECTORANT PENTRU COPII

Nu utilizaţi Humex Expectorant pentru copii

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la carbocisteină sau la oricare dintre componentele Humex
Expectorant pentru copii.
- în timpul crizei de astm bronşic.
- la sugari (copiii mai mici de 2 ani) din cauza riscului de obstrucţie bronşică.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Humex Expectorant pentru copii

- astm bronşic;
- în caz de ulcer gastric sau duodenal.

Utilizarea acestui medicament trebuie întotdeauna să fie însoţită de efortul voluntar de a tuşi, pentru a
permite expectoraţia.
În timpul tratamentului cu acest medicament nu trebuie să se utilizeze medicamente antitusive
(destinate să calmeze tusea) sau medicamente care inhibă secreţiile bronşice.

1
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care dificultăţile de expectorare nu se ameliorează.

Utilizarea altor medicamente

Nu se cunosc.

Sarcina şi alăptarea
Nu este cazul datorită grupei de vârstă

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu este cazul datorită grupei de vârstă

Informaţii importante privind unele componente ale Humex Expectorant pentru copii
Medicamentul conţine p-hidroxibenzoat de metil care poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Dacă medicul v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi
înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI HUMEX EXPECTORANT PENTRU COPII

Luaţi întotdeauna Humex Expectorant pentru copii exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Copii peste 5 ani: doza uzuală este de 100 mg carbocisteină (5 ml sirop, conform marcajului de pe
măsura dozatoare) administrate oral de 3 ori pe zi.

Copii între 2 şi 5 ani: doza uzuală este de 100 mg carbocisteină (5 ml sirop, conform marcajului de pe
măsura dozatoare) administrate oral de 2 ori pe zi.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Humex Expectorant pentru copii
Întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Humex Expectorant pentru copii

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Humex Expectorant pentru copii

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Humex Expectorant pentru copii poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.

Risc de agravare a obstrucţiei bronşice la sugari.

Reacţii alergice cutanate cum ar fi senzaţia de mâncărime, erupţie, urticarie şi umflarea feţei.

Pot să apară tulburări gastrointestinale (gastralgii, greaţă, diaree). Dacă apar astfel de fenomene, se
recomandă reducerea dozei.
Datorită conţinutului în para-hidroxibenzoat de metil (E218), pot să apară reacţii alergice, (chiar
întârziate).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

2
5. CUM SE PĂSTREAZĂ HUMEX EXPECTORANT PENTRU COPII

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Termen de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 25 zile.

Nu utilizaţi Humex Expectorant pentru copii după data de expirare înscrisă pe etichetă.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Humex Expectorant pentru copii

- Substanţa activă este carbocisteina
- Celelalte componente sunt: p-hidroxibenzoat de metil sodic, hidroxid de sodiu soluţie oficinală,
aromă de banane, acid citric monohidrat, soluţie de zahăr, apă purificată

Cum arată Humex Expectorant pentru copii şi conţinutul ambalajului

Aspect limpede, de culoare brună, cu miros de banană.
Cutie cu un flacon din sticlă brună a 125 ml şi măsură dozatoare gradată la 5 ml.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

LABORATOIRES URGO
42 RUE Longvic
21300 Chenôve-Franţa

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2011.