Auditul de produs

Schema
logica:

1
 Etape de desfasurare:

• E.0. Initiere audit de produs

– se realizeaza la solicitare sau cf. planului anual de
audituri

• E.1. Pregatire audit

– E.1.1. Elaborare si difuzare notificare si plan audit

– E.1.2. Constituire dosar de referinta

2
E.1.1. Elaborare si difuzare notificare si plan audit

• Notificarea se transmite auditatului

• Planul de audit trebuie sa contina:

– Obiectivele si tipul auditului;
– Data si locul efectuarii auditului;
– Lista membrilor echipei de audit;
– Identificarea compartimentelor auditate;
– Identificarea persoanelor care au atributii in zona auditata;
– Identificarea documentelor de referinta;
– Principalele activitati si durata estimata pentru fiecare dintre
acestea;
– Difuzarea raportului de audit (data estimativa a publicarii
acestuia).

Serviciul Managementul Calitatii si Mediului

Nr… …… …… … … …… .…… ....

PLAN DE AUDIT

1) OBIECTIV ELE AUDITULUI

2) DOM ENIUL AUDITULUI

3) COM PARTIM ENTE AUDITA TE, DATA SI DURA TA AUDITARII :

Compartiment auditat Cerinta Persoane Data : Ora :

(cerinte ale standardului de referinta (nr. par.) contactate (Durata
/ estimata)
procedura aplicabila)

3) DOCUM ENTE DE REFERINTA :

4) M EM BRII ECHIPEI DE AUDIT :

5) CONDITII DE CO NFIDENTIALITATE :

6) DATA FINALIZARII RAPORTULUI DE AUDIT:

3
• E.1.2. Constituire dosar de referinta
– Dosarul cuprinde documentele de referinta:

• referitoare la produs

• referitoare la procesele de fabricatie ale produsului

• complementare

Exemple: Desen piesa, subansamblu sau ansamblu; Caiet

de sarcini; Norme si reglementari; Obiective calitate si
fiabilitate; Proceduri generale si specifice; Sinoptic de
fabricatie; Plan de supraveghere produs; Capabilitate
produs; Tehnologie de control; Reclamatii si
neconformitati aferente produsului; Incidente clienti etc.

4
 • E.2. Efectuare audit

– E.2.1. Desfasurare reuniune de deschidere

– E.2.2. Realizare examinare pe teren

– E.2.3. Elaborare sinteza – cotare; completare

fise abateri / comentarii

– E.2.4. Redactare si difuzare raport

– E.2.5. Desfasurarea sedintei de inchidere

• E.2.1. desfasurare reuniune de deschidere

– Organizator: auditorul sef

– Loc de desfasurare: la auditat

– Participa: auditorii si responsabilii compartimentelor de

auditat

– Activitati:
• prezentarea auditorilor si auditatilor

• prezentarea subiectului auditului

• prezentarea activitatilor si a modului de efectuare a examinarii pe

teren

5
• E.2.2. Realizare examinare pe teren

• Se au in vedere urmatoarele capitole:

– 1. Livrare si conditionare

– 2. Control

– 3. Fabricatie

– 4. Materiale

– 5. Modificare produs

6
7
• E.2.3. Elaborare sinteza – cotare;
completare fise abateri / comentarii

– In functie de rezultatele examinarii pe teren se

completeaza grila de audit

– Pentru criteriile la care indicele demeritului este

diferit de 0, se completeaza fisa de abateri /
comentarii

Barem de cotare: Demerit pe criteriu (valoare de la 0 la 3)

8
 numar de criterii de 0 x 100
indice de conformitate 
numar de criterii auditate

Aprecierea starii globale a produsului

9
 A n ex a 5

RNAC A U D IT
R A P O R T D E N E C O N F O R M IT A T E
N r. N r.
S I A C T IU N I C O R E C T IV E
1 . N E C O N F O R M I T A T E A / O B IE C T U L D IS P O Z I T I E I D E A C T IU N E C O R E C T I V A -D e sc r ie r e :

L o c a liz a t (u n d e ? ) : D a ta :
2 . C A U Z E L E N E C O N F O R M IT A T II :

I d e n t i f ic a t ( c i n e ? ) : D a ta :
3 . C O R E C T I E ( C ) / A C T I U N E C O R E C T I V A ( A C ) ( m a s u r a d e e l im in a r e a c a u z e i n e c o n f o r m i t a t i i ) s e
d i s p u n e n e i n m a x . 2 h d e l a in i ti e r e , i n c a z u l u n e i r e c l a m a t i i d e la c li e n t :

S e f C o m p a r ti m e n t ( C A N ) : T e r m e n f in a l iz a r e :
A c t i u n i l e c o r e c t i v e p o t g e n e r a P r o g r a m e d e a c t i u n i c o r e c t i v e / p r e v e n ti v e ( F O 0 2 - 0 1 ) c e v o r f i a t a s a t e R N A C .
4 . A p r o b a t D ir e c t o r C a li t a t e s a u D i s p o z it i e d a ta :

5 . 1 O b i e c tu l r e in s p e c t i e i : I n s p e c to r C T C : S e m n a tu ra : D a ta :
( n u m a i p e n tr u p ro d u s )

5 .2 A N A L I Z A E F I C A C I T A T E A C T I U N E C O R E C T I V A / P R O P U N E R I D E Î M B U N A T A T I R E

V e r i f ic a t S e r v i c i u l M C M : D a t a v e ri fi c a r i i :
6 . R E S P O N S A B IL IT A T I / D IF U Z A R E

N r. S e c t ia , C o m p a r t i m e n t R e s p o n s a b i l i n c h id e r e a c ti u n e S e m n a tu r a D a ta
c r t. R e sp o n sa b il c o re c t i v a ( N u m e , p r e n u m e ) d ifu z a rii
1
2
3

• E.2.4. Redactare si difuzare raport

– este redactat si difuzat de auditorul sef la

sedinta de inchidere

– se difuzeaza:
• auditatilor
• solicitatorului auditului
• Directorului Calitate al auditatului

10
 R A P O R T D E A U D IT N r. : Pag. 1/
O b ie c tiv e le / d o m e n iu l a u d it u lu i :

R e p r e z e n ta n ti c o m p a r tim e n te a u d i ta te : M e m b r ii e c h ip e i d e a u d i t :

C o m p a r t im e n te a u d ita te : P e r io a d a d e s f a s u r a r i i a u d i tu l u i :

S ta n d a r d u l d e r e f e r in t a :

D o c u m e n t e d e r e f e r in ta :

D a ta f in a liz a r ii r a p o r t u lu i d e a u d it: N u m e l e s i s e m n a t u r a a u d ito r u l u i s e f .:

N e c o n f o r m i ta ti m a j o r e : N e c o n f o r m ita ti m in o r e : O b s e r v a t ii :

O b s e r v a ti i a s u p r a n e c o n f o r m it a t ilo r / r e c o m a n d a r i a l e e c h ip e i d e a u d it :

C u p r i n s u l R a p o r tu l u i d e A u d it :

D a te d e s p r e a u d it : P ag . 1 /
L is ta d e d i f u z a r e a R a p o r t u l u i d e A u d it : P ag . 2 /
C u m u l u l N e c o n f o r m it a t ilo r S ta b i lite : Pag. 3/

N r. : Pag. 2/
R A P O R T D E A U D IT

L IS T A D E C O N T R O L A D IF U Z A R II

N u m e le
N r. N r. L ocul de D a ta P r en u m e le S e m n a tu ra
c rt. e x e m p la r d ifu z a re d ifu z a rii F u n c tia
d e s tin a ta ru lu i

11
 Nr : P ag. 3/
R A P O R T D E A U D IT
P A G IN A C E N T R A L IZ A T O A R E
(c o n s t a t a r i , n e c o n fo r m i ta t i , p r o p u n e r i d e î m b u n a t a t ir e , o b s e rv a t ii )
N u m e le s i s e m n a t u ra A u d i t o ru l u i S e f :

N um e ,
N r. C o n s ta t a r i , N e c o n f o rm it a t i s a u O b s e r v a t ii T ip
R e f e r in t a s e m n a tu ra
c rt . a le e c h i p e i d e a u d i t a b a te re
A u d ito r A u d it a t

O b s e rv a t ii : 1 ) N = n e c o n fo r m it a te m a j o r a ; n = n e c o n fo r m ita te m i n o r a ; o b s .= o b s e r v a tie
2 ) A c tiu n ile c o r e c tiv e s ta b i li te p e n tr u e l im in a r e a n e c o n fo r m i ta t il o r s e r e g a s e s c î n R .N .A .C ( ra p o rt d e
n e c o n f o rm i ta t e s i a c ti u n i c o r e c tiv e )

12
• E.2.5. Desfasurarea sedintei de inchidere

– Permite auditorilor sa prezinte observatiile

constatate

– Permite lamurirea unor eventuale ambiguitati;

– Permite prezentarea concluziilor privitoare la

starea produsului auditat si a recomandarilor;

– Permite definirea de catre auditati a actiunilor

corective care trebuie realizate imediat (cele
cotate cu 3)

E.3. Transmitere plan actiuni corective

• Planul de actiuni corective se transmite

auditorului sef dupa primirea raportului de
audit

• Planul de actiuni trebuie sa cuprinda:

– Actiunea propriu-zisa
– Termenul de finalizare
– Persoana responsabila

13
 E.4. Efectuare audit urmarire
• Are ca scop verificarea aplicarii actiunilor
corective si a eficacitatii acestora;

• Planficarea acestuia se realizeaza la auditul

initial;

• Daca in urma acestuia mai raman criterii

cotate ≠ 0 auditorul cere un nou plan de
actiuni corective si planifica un nou audit de
urmarire.

E.5. Arhivare si inregistrari

• Responsabil: auditorul sef

• Se constituie dosarul auditului care trebuie sa

contina:
• Grila de audit
• Raportul de audit
• Planul de actiuni corective
• Rezultatele auditului de urmarire

• Dosarul auditului se arhiveaza in cadrul

Compartimentului de Asigurare a Calitatii

14
 Auditul de produs
Exemplu

Produs “amortizor auto”

•Grila de audit

15
16
•Fisa de abateri /
comentarii

17
•Raport de audit

18
19
 Audit de proces

• Se aplica la:
– Un proces nou sau modificat
• preventiv

– Un proces existent
• preventiv
• curativ

Auditul calităţii procesului

• Scop:
– stabileste absenta sau insuficienta documentelor

– evalueaza conformitatea unui proces in raport cu cerintele

specificate (documentele de referinta, cerintele clientului)

– evalueaza eficienta procesului (lipsa de eficacitate a

punerii in aplicare a dispozitiilor prestabilite)

– determina masurilor corective si de imbunatatire necesare

– Stabileste gestionarea necorespunzatoare a interfetelor

procesului cu alte procese (transversale)

20
• Frecventa :
– cel putin o data pe an pentru toate procesele
organizatiei (prioritate au procesele complexe)

• Proces complex
– Procesul se fragmenteaza in mai multe sub-
proces si se executa mai multe audituri

• Principalele etape de desfasurare:

• Examinarea documentelor relevante

pentru calitatea procesului

• Examinarea desfasurarii procesului

• Elaborarea raportului de audit

– se specifica explicit neconformitatile constatate

21
• Analiza neconformitatilor si
determinarea cauzelor acestora

• Stabilirea planului de masuri corective

• modificarea structurii procesului
• schimbarea utilajelor si a echipamentelor utilizate
• revizuirea anumitor faze ale desfasurarii procesului
• imbunatatirea planificarii
• imbunatatirea metodologiei

• Supravegherea aplicarii masurilor

corective si de imbunatatire stabilite

Harta proceselor
• este o metodologie de identificare şi
descriere a proceselor ce se desfasoara in
“organizatie” prin cartografiere

• se aplica pentru o bună înţelegere a

funcţionării unei “organizaţii” şi pentru a
avea un mod sugestiv de realizare a unor
analize

22
• Modele si tipuri de procese

– Proces = un ansamblu de activităţi corelate

sau in interacţiune care transforma un set de
elemente de intrare in vederea realizării unor
elemente de ieşire de care are nevoie clientul
extern sau intern

Resurse sau mecanisme

oameni, sisteme,
Sisteme ofertante Sisteme beneficiare.
proceduri, instrucţiuni de
lucru
Q1 Q5

Q2 Q4 Ieşiri
Intrări Q3 rezultatul transformării:
materiale, informaţii, Transformare materiale procesate,
date etc. informaţii sau date

Constrângeri
politica şi obiectivele
referitoare la calitate,
reglementări, legi etc.

23
• procese principale = procese care
"realizează si conduc" produsele spre
client

• procese suport = procese care sustin

procesele principale

• Harta proceselor contine:

– nivelul principal al proceselor - nivelul A0 –
MACROPROCESE
• contine procesele principale care se desfăşoară in
organizatia in cauză

– nivelul imediat inferior A1 - PROCESE

ELEMENTARE
• elementele componente se obţin prin "explodarea" in
sub-procese ale fiecăruia dintre procesele principale

– procesele de niveluri A2, A3 - SUBPROCESE etc.

24
 MACROPROCES
De nivel „N”
Client Client

Proces Proces Proces

Nevoie Produs
elemen elementar elemen
tar 1 2 tar 4

Proces
elementar
3

Harta proceselor
A0
1 2 3

A1

1 2 3 4

A2

1 2 3 4

25
• Întocmirea harţii proceselor

–descrierea textuală a procesului

–diagrama procesului (flowchart)

• descrierea textuală a procesului

– cea mai simplă modalitate de descriere a unui

proces

– constă într-o înlănţuire de fraze şi propoziţii,

fiind evitate reprezentările grafice

– în cazul proceselor complicate, acesta poate fi

greu de realizat şi de înţeles

– pentru a scoate în evidenţă anumite aspecte

mai importante se folosesc sublinierile,
îngroşările, alineatele, paragrafele etc.

26
 Exemplu de descriere textuală pentru un proces
de injecţie
• Materialul termoplastic granular este scos din depozitul de
materie primă. După efectuarea controlului de recepţie,
materialul termoplastic granular este supus unui tratament
de uscare, fiind apoi transportat către buncărul maşinii de
injecţie. După desfăşurarea procesului de injecţie, piesa
injectată este supusă unei operaţii de control. In cazul în
care se constată că piesa este conformă cu specificaţiile,
aceasta este supusă unei operaţii de debavurare. Dacă
piesa nu este conformă cu specificaţiile, este transportată
în secţia de tocare, unde este tocată în vederea reutilizării.
Piesa debavurată este supusă unui control final. In urma
acestei operaţii sunt separate piesele conforme de cele
neconforme. Piesele conforme sunt ambalate şi
etichetate, fiind apoi transportate la magazia de piese
finite. Piesele neconforme sunt transportate în secţia de
tocare unde sunt tocate pentru a putea fi reutilizate.

Diagrama procesului (flowchart)

• reprezentarea figurativă a etapelor

unui proces

27
 Linii de
Start/Stop Bloc de
Activitate flux
decizie

Aşteptare Document Date

stocate Conector

• Etapele pentru realizarea diagramei

proceselor (de flux):

– 1. Pregătirea

– 2. Definirea limitelor procesului

– 3. Definirea fiecărei etape a procesului in

secvenţa lor logica de efectuare

– 4. Aranjarea activităţilor

– 5. Verificarea diagramei

28
• 1. Pregătirea

– la redactare trebuie sa participe o echipă de

lucru care sa includa persoane care cunosc bine
diferitele segmente ale procesului

– membrii echipei trebuie sa aibă cunoştinţe si

despre modul cum se întocmeşte o diagramă de
flux

• 2. Definirea limitelor procesului

– se identifica activitatea de sfârşit, respectiv de început a
procesului

Procesul Început Sfârşit

Scoaterea materialelor din Livrarea produsului la
Fabricaţia
depozit încercările finale
Sosirea mijlocului de Aşezarea produselor în
Depozitarea
transport la rampă locurile special amenajate
Examinarea Primirea subiectelor Primirea notei
Primirea ciornei de la Înmânarea documentului
Tehnoredactarea
autor redactat

29
• 3. Definirea fiecărei etape a procesului
in secvenţa lor logica de efectuare

– se poate porni atât cu activitatea de început

către sfârşit, dar nu este exclusa nici varianta
inversa de la sfârşit către început

• 4. Aranjarea activităţilor
– are rolul de a aranja activităţile in ordinea
succesiva de executare a lor

– daca se întâlneşte o activitate de decizie, se va

alege una dintre ramuri si se continuă diagrama
pana la capat

30
• la alegerea uneia dintre ramuri se pot
respecta recomandarile:

– o verificare → se urmează calea pentru care

rezultatul verificării este favorabil

– o ramificare → se urmează ramura care se

foloseşte cel mai frecvent sau care pare logic sa
fie urmata

St art 1

D eba v urar e p ie să
D epo z it mat er ie T r at am ent
p r im ă t erm ic de uscar e
C o ntr o l fin a l p ie să

T r asp ort ar e căt r e

Sc o a te r ea m at . bun c ă rul m a şin ii de Nu
t erm op la st ic gr an ula r in jec ţie P iesă
din de po zit c onform ă?

I n jecţie p ro dus Da

A m ba lare
C o ntr o l de rec ep ţie C o ntr o l pr im a r p iesă
in jectat ă
Et ic het a re

Da
P iesă T r an spo rt catr e
Nu M at erial c onform ă? m aga z ia de p ie se
c ore sp un zător f in it e
Nu
Da
T o ca r e M aga zia de p iese
f in it e
1

31
 Macroproces dintr-o organizaţie de producţie

PIAŢĂ
PIAŢĂ marketing
Catalog de
Analiza nevoilor pieţei de a determina oferta produsului produse

Nevoie
prospectare studii Documentaţie de
Caiet de sarcini fabricaţie
Găsire clienţi potenţiali Concepere produse noi Necesar de
materiale
CLIENT

Deviz
Deviz de sau
realizare FABricaţie Ofertă de preţ
CLIENT
Realizare produse Produs
Comenzi pentru comandate fabricat
produse comercial
sau logisticĂ ieşiri
Informaţii despre Analiza şi validarea Comenzi
produse comenzilor acceptate Control , Produs
ambalare, expediat
Plan de expediere
fabricaţie
logistică intrări Materiale
acceptate şi
recepţionare, control şi stocate planificare
stocat materiale, Plan de
Materiale de la feed-back calitate Programarea execuţiei
expediţie
furnizori comenzilor
furnizori

Informaţii despre
furnizori

FURNIZOR Plan de aprovizionare

FURNIZOR
aprovizionare
Comenzi la
Ofertă de la Selecţionare furnizori + furnizori
furnizori Emitere comenzi către furnizori

Furnizori
selectaţi

Descompunerea unui proces (de

fabricatie)
• Procesul se descompune in diferite teme
(capitole):
– Receptie
– Stocare / destocare
– Fabricatie
– Inspectie, incercare
– Transfer
– Ambalare / conditionare
– Expediere

32
• Receptie administrativa
– se refera la toate furniturile exterioare care intra
in organizatie - audit al acestora

• Stocare / destocare
– intrarea, imobilizarea si iesirea produselor din
organizatie
– nu include stocurile intermediare

• Fabricatie
– orice operatie care adauga produsului valoare
adaugata

• Inspectie, incercare
– operatiile de control care se executa in cursul
fabricatiei sau la final
– se refera atat la caracteristicile produsului cat si
la parametrii procesului

• Transfer
– manipularile fizice intre operatiile procesului
– se aplica atat la produsele conforme cat si la
cele neconforme
– include si stocurile intermediare

33
• Ambalarea / conditionarea
– operatie de protectie care asigura stocarea si
livrarea in conditii optime si securitate

• Expedierea
– iesirea produsului din organizatie pana la un
anumit amplasament

• Cotarea
– Idem audit de produs

• Indicele de conformitate
– Idem audit de produs

• Aprecierea starii globale a procesului

– Idem audit de produs

34
• Pentru fiecare din temele prezentate se
intocmeste o fisa - tema

• Fiecare fisa-tema contine mai multe criterii

de cotare dupa logica “5M”
– Metode (organizare)
– Muncitor (personal)
– Material (produs)
– Mijloace
– Mediu (ambianta)

35
 1. RECEPTIE

Tema nr. 1
Receptie
AUDIT PROCES
Data : Pagina
Auditor(i) :

Referinta audit Instructiunea de lucru "Audit de proces"

Operatii auditate: Receptie

(referinta si redactare)
Persoane intalnite in cursul
examinarii pe teren

Capitol Nr.criteriu Criteriu 0 1 2 3

Organizare 111 Proceduri si instructiuni x
112 Proceduri, instructiuni de gestionare loturi speciale NA
113 Proceduri, instructiuni de gestionare neconformitati x
114 Gestionare termene de perimare x
115 Reguli de orientare produse x
Subtotal : 4 3 1 0 0
Personal 121 Formare, abilitare x
122 Gestionare polivalenta x
123 Cunoasterea si respectarea procedurilor si /sau instructiunilor x
Subtotal : 3 2 0 1 0
Produs 131 Identificare x
132 Trasabilitate x
133 Adecvarea conditionarii x
134 Documente de insotire x
135 Reperare produse neconforme x
Subtotal : 5 5 0 0 0
Mijloace 141 Inregistrari x
142 Manipulare x
143 Localizare si izolarea prod. neconforme x
Subtotal : 3 3 0 0 0
Ambianta 151 Mediu x
152 Amplasare x
Subtotal : 2 2 0 0 0
161 Adecvare dispozitii pre-stabilite cu obiectivele calitatii x
Subtotal : 1 1 0 0 0

Total : 18 16 1 1 0
Indice de
conformit.
89 %

36
 1.1. Organizare
• 1.1.1 Proceduri si instructiuni
– Organizarea receptiei trebuie să fie descrisă în
proceduri si instructiuni

• Auditorul verifică:
– existenta lor, prezenta la locul de receptie
– punerea la zi, lizibilitatea si accesibilitate lor
– continutul lor în puncte precise pentru a verifica
aplicarea
– coerenta lor cu dosarul de referintă constituit
pentru realizarea auditului

• Exemplu de procedura:

• Conformitatea livrării în raport cu comanda

– Auditorul trebuie să-si procure una sau mai multe

comenzi de cumpărare

– El compară termenele din comandă cu cele ale

mărfii receptionate

– Auditorul verifică prezenta, lizibilitatea,

accesibilitatea si continutul documentelor de
însotire a livrării si coerenta lor cu comanda si
marfa.

37
• 1.1.2 - Proceduri, instructiuni de
gestionare a loturilor speciale
– Criterul nu se ia in calcul daca nu exista astfel de
produse

• Loturile pot fi:

– Loturi pentru încercări
– Loturi reluate si corectate de furnizor
– Loturi derogate
– Primele livrări de materii prime modificate

• 1.1.3 - Proceduri, instructiuni de

gestionare neconformităti
– trebuie să descrie gestionarea neconformitătilor si
regulile de reclamatii logistice, trebuie să
precizeze criteriile de neconformităti si/sau
reclamatiile precum si derularea acestor operatii

• Auditorul verifică
– Prezenta, existenta, punerea la zi, lizibilitatea,
accesibilitatea, continutul etc.
– Aplicarea pe cazuri precise, care se referă la
auditul în curs

38
• 1.1.4 - Gestionare termene de perimare
– Criterul nu se ia in calcul daca nu exista astfel de
produse

• Auditorul verifică, pentru produsele

avute în vedere:
– Datele limită de utilizare a produselor în receptie
(eventual în zona de stocaj) tinând cont de ciclul
de productie
– Metodele de alertă în vigoare si metodele de
blocare în documente si în practica

• 1.1.5. - Reguli de orientare a produselor

– pentru a preveni amestecarea produselor în zonele de
stocaj, trebuie să se instituie reguli de orientare a
produselor spre locul potrivit

• Reguli referitoare la orientarea produselor

– Acceptate: către zonele de productie, depozite, zone de
asteptare, control
– Respinse: către zona de izolare si/sau retur către furnizor

• Auditorul verifică
– Urmărirea si controlul rotatiei stocurilor pentru a se asigura
că regula FIFO este respectată
– Delimitarea zonelor de descărcare, de asteptare, de izolare
la sol si identificarea lor, ca si respectarea lor în practică

39
• 1.2. PERSONAL
• 1.2.1 – Formare, abilitare
– Intr-un proces, personalul de pe fiecare post
necesită formare si abilitare (calificare).

• Trebuie sa se verifice:
– Program de formare (existenta)
– Durata si data formării
– Formatorul sau organismul care are in sarcina
formarea
– Evaluarea eficientei formării

• 1.2.2. - Gestionarea polivalentelor

– Personalul poate fi organizat să efectueze mai
multe operatii

• Auditorul verifică dacă pentru fiecare operatie

personalul este format si abilitat, inclusiv
personalul distribuit temporar la un post.
Elementele ar trebui să se regăsească într-un
grafic de polivalentă sau echivalentă.

40
• 1.2.3. - Cunoasterea si respectarea
procedurilor si instructiunilor

• Cunosterea si respectarea procedurilor si

instructiunilor priveste tot personalul
implicat în receptia produselor.

• Auditorul verifică cunosterea si respectarea

procedurilor punând întrebări si cerând
demonstrarea.

• 1.3. PRODUS
• 1.3.1. Identificare
– Pentru evitarea riscurilor de amestecare si
asigurarea unei bune gestionări ulterioare

• Identificarea poate fi după un anumit

standard (ex. GALIA), dar el trebuie să
contină:
– Destinatia si numărul produsului
– Cantitatea, numarul de lot
– Numele furnizorului
– Notificarea S/R dacă este necesar

41
• 1.3.2. Trasabilitatea

• Auditorul verifică trasabilitatea în special in

cazul produselor S/R (si în alte cazuri dacă
este necesar) prin:

– examinarea legăturilor între loturile receptionate,

loturile din stoc, din fabricatie si loturile de
produse finite (fisa de receptie, de fabricatie etc.)

• 1.3.3. Adecvarea conditionării

– Auditorul verifică conformitatea conditionării

• 1.3.4. Documente de însotire

– Auditorul verifică conformitatea documentelor de
însotire în raport cu produsul livrat

• 1.3.5. Reperare produse neconforme

– Pentru a evita riscurile de utilizare a produselor
neconforme trebuie să pună la punct la receptie
un sistem de identificare fiabil al produselor
neconforme sub formă de marcaje, reperaje,
etichete etc.

42
• 1.4. MIJLOACE
• 1.4.1. Inregistrări
• Inregistrările = mijloace prin care este
obtinută demonstrarea calitătii cerute
(mijloace informatice, cod bare, fise de
receptie etc)

• Auditorul verifică:
– accesibilitatea înregistrărilor
– identificarea înregistrărilor
– continutul înregistrărilor
– conditiile si durata de stocare
– sistemul de protectie a documentelor

• 1.4.2. Manipulare

– Mijloacele folosite (transpalet, cărucior elevator

etc. precum si rampele de descărcare) trebuie să
asigure integritatea produsului

– Mijloacele utilizate trebuie să fie descrise în

documente

– Auditorul evaluează riscurile

43
• 1.4.3. Localizarea si izolarea produselor
neconforme

– Produsele neconforme din receptie trebuie să

facă obiectul unei izolări imediate (loc de izolare)

– Accesul la acest loc trebuie să fie reglementat

(autoritatea care are acces trebuie să fie definită
în documente)

– Auditorul verifică existenta locului de izolare,

localizarea sa, regulile sale de acces si aplicarea
lor

• 1.5. MEDIU

• 1.5.1. Mediu
– Conditiile de mediu (iluminare, temperatură,
curătenie, umiditate, etc.) si ergonomie trebuie
să permită realizarea operatiilor de receptie în
conditii de obtinere a produselor conforme

– Auditorul verifică dacă conditiile de mediu si

ergonomie nu sunt de natură să modifice
calitatea produselor receptionate

44
• 1.5.2. Amplasare

• Instalarea zonelor de receptie trebuie să fie clară si să permită

o circulatie, un control si o receptie usoară a produselor.

• Trebuie să fie realizată marcarea zonelor si identificarea lor

• Zonele trebuie să fie accesibile pentru asigurarea evacuării si
rotatiei produselor

• Fluxurile ar trebui să fie coerente si să respecte ordinea de

receptie (zone de descărcare, zone de asteptare, zone de
stocare si de evacuare etc.)

• Mărimea zonelor trebuie să fie în relatie cu produsul

• Auditorul verifică riscul de non calitate datorat suprafetelor si
instalării

2. STOCARE / DESTOCARE

45
 Tema nr. 2
Stocare -
AUDIT PROCES
Destocare
Data : Pag:
Auditor(i) :

Referinta audit: Instructiunea de lucru "Audit de proces"

Operatii auditate: Stocare-Destocare

(referinta si redactare)

Persoane intalnite in cursul

examinarii pe teren:

Capitol Nr.criteriu Criteriu 0 1 2 3

Organizare 211 Proceduri si instructiuni x
212 Gestiunea fluxului x
213 Gestionare termene de perimare x
214 Gestionare modificari x
215 Gestionare produse neconforme x
216 Proceduri/Instructiuni de mentenanta, de reglaj si de utilizare mijloace x
217 Mod de identificare si trasabilitate x
218 Mod de substituire x
Subtotal : 8 6 1 0 1
Personal 221 Formare, abilitare x
222 Gestionare polivalenta x
223 Cunoastere si respectare proceduri si/ sau instructiuni x
Subtotal : 3 1 1 1 0
Produs 231 Identificare x
232 Trasabilitate x
233 Conditionare x
Subtotal : 3 3 0 0 0
Mijloace 241 Identificare si mod de trimitere x
242 Adecvare mijloace de manipulare x
243 Adecvare mijloace de stocare x
244 Izolare produse neconforme x
245 Mijloace de substituire x
246 Inregistrare si urmarire mijloace x
Subtotal : 6 6 0 0 0
Ambianta 251 Mediu x
252 Amplasare x
Subtotal : 2 2 0 0 0
DPE 261 Adecvare dispozitii pre-stabilite cu obiectivele calitatii x
Subtotal : 1 1 0 0 0
Total : 23 19 2 1 1
Indice de
conformitate 83 %

3. FABRICATIE

46
 Tema nr. 3
Fabricatie
AUDIT PROCES
Data : Pagina:
Auditor(i) :

Referinta audit Instructiunea de lucru "Audit de proces"

Operatii auditate: Fabricatie

(referinta si redactare)
Persoane intalnite in cursul
examinarii pe teren:

Capitol Nr.criteriu Criteriu 0 1 2 3

Organizare 311 Proceduri si instructiuni x
312 Proceduri /instructiuni de autorizare fabricatie x
313 Instructiuni de utilizare, intretinere, reglare si urmarire mijloace x
314 Procedura de substituire proces x
315 Proceduri, instructiuni de gestionare neconformitati x
Subtotal : 5 5 0 0 0
Personal 321 Formare, abilitare X
322 Gestionare polivalenta x
323 Cunoasterea si respectarea procedurilor si/sau instructiunilor x
Subtotal : 3 1 1 1 0
Produs 331 Identificare x
332 Trasabilitate x
333 Stadiul inspectiilor si incercarilor x
334 Reperare produse conforme si neconforme x
Subtotal : 4 4 0 0 0
Mijloace 341 Identificare x
342 Capabilitate x
343 Inregistrarea si urmarirea mijloacelor x
344 Mijloace de reglare, de etalonare si de intretinere x
345 Zavoare, sisteme antieroare (poka-yoke) NA
346 Manipulare X
347 Mijloace de substituire x
348 Localizare si izolare produse neconforme x
Subtotal : 7 6 1 0 0
Ambianta 351 Mediu X
352 Amplasare x
Subtotal : 2 1 0 1 0
DPE 361 Adecvare dispozitii pre-stabilite cu obiectivele calitatii x
Subtotal : 1 1 0 0 0
Total : 22 18 2 2 0
Indice de

conformitate 82 %

• 3.1. ORGANIZARE
• 3.1.1. Proceduri si instructiuni
– Organizarea fabricatiei trebuie să fie descrisă în proceduri
si instructiuni.

• Auditorul verifică:
– Existenta, prezenta la locul de fabricatie
– Punerea la zi în raport cu o listă de referintă
– Lizibilitate (lectură facilă, scheme, fotografii)
– Accesibilitatea (locul de afisare, clasor la dispozitia
operatorilor, aviziere etc.)
– Continutul lor (operatiile, parametrii de desfasurare,
precautiuni particulare, dispozitii de securitate etc.)
– Coerenta lor cu dosarul de referintă constituit pentru
realizarea auditului

47
• 3.1.2. Procedura de autorizatie de
fabricatie

• Necesara la fiecare modificare a produsului

sau la fiecare redemarare a fabricatiei

• Procedura trebuie să descrie regulile de

autorizare a fabricatiei

• procedura trebuie să precizeze functia care

autorizează debutul noii fabricatii functie de
rezultatele controlului primelor sarje

• 3.1.3. Instructiuni de utilizare, mentenanta, reglare

si urmarire mijloace

• Operatiile de fabricatie fac apel la mijloace a căror

mentenantă, reglaj si utilizare trebuie să fie descrise într-o
procedură/instructiune.

• Auditorul verifică:
– Prezenta, existenta, punerea la zi, lizibilitatea, accesibilitatea si
continutul, aplicarea pentru cazuri precise

• Documentele trebuie să cuprindă:

– descrierea operatiilor periodice de efectuat
– precautiile de luat
– modurile de utilizare
– diferentele de lucru si nivelurile de interventie (operatori, agenti de
întretinere, societăti exterioare)
– regulile de documentare
– fisele de relevare sau de jurnal de bord

48
• 3.1.4. Mijloace de substituire

• posturile de fabricatie sunt dublate de

posturi mai simple servind la depanare când
postul initial este în pană.

• Auditorul va trebui pentru fiecare mijloc

automatic să verifice existenta sau nu a
unui mijloc de substitutie

• 3.1.5. Proceduri si instructiuni pentru

gestionare neconformitati

• Procedurile si instructiunile trebuie să

descrie:

– criteriile de nonconformitate

– gestiunea nonconformitătilor

– regulile de reclamare logistică si /sau tehnică

precum si derularea acestor operatii

49
 • 3.2. PERSONAL

– Idem cap. anterior

• 3.3. PRODUS
• 3.3.1. Identificare

• Pentru evitarea riscurilor de amestecare si asigurarea unei

bune gestiuni ulterioare, conditionările si/sau produsele
trebuie să fie identificate corect.

• Identificarea produselor poate fi realizată prin marcaje sau

prin alt semn distinctiv.

• Auditorul verifică prezenta pe ambalaje, piese, materii prime

etc. a unei identificări clare si durabile care trebuie sa descrie:
– Denumirea si numărul de reper,
– Cantitatea, numarul de lot,
– Data fabrictiei,
– Notificarea S/R dacă este necesară,
– Identificări particulare putând fi necesare pentru prototip, loturi
retusate, date de perimare etc.

50
 • 3.3.2. Trasabilitate

– Idem cap. anterior

• 3.3.3. Stadiul inspectiilor si încercărilor

• Stadiul controlului si încercărilor trebuie să

fie în mod clar identificat pe produse si/sau
pe conditionări

• identificarea fără ambiguităti a produselor

conforme sau neconforme, în asteptarea
controlului, în încercări, pentru produsele în
serie, prototip etc.

• Auditorul estimează riscurile de eroare în

identificarea stării de control si încercări.

51
• 3.3.4. Reperare produse conforme si
neconforme

– Idem cap. anterior

• 3.4. MIJLOACE

• 3.4.1. Identificare

– Mijloacele de fabricatie trebuie să fie

identificate si reperate

– Identificarea trebuie să fie clară, lizibilă si

accesibilă.

52
 • 3.4.2. Capabilitate

• Capabilitatea unui mijloc este capacitatea sa de a

realiza pe produs o caracteristică în tolerantele
prescrise

• Este caracterizată prin :

– Capabilitatea mijlocului de fabricatie
– Capabilitatea procesului
• CP – care compara marimea campului de dispersie realizat cu
toleranta prescrisa
• CPK (coeficient de pozitie a dispersiei) care compara pozitia
campului de dispersie realizat în raport cu mijlocul campului de
toleranta)

• Dacă rezultatele nu sunt satisfăcătoare, trebuie

intreprinse actiuni corective (dupa caz):

– Modificare mijloace

– Modificare documentatie, specificatii

– Mentenanta/reglaj utilaje, etc.

• Auditorul
– cere si analizează rezultatele capabilitătii

– Se asigură ca dacă capabilitatea nu este realizata că sunt

luate actiuni corective si că este posibil un control 100 %

53
• 3.4.3. Inregistrare si urmărire mijloace

• Mijloacele trebuie să facă obiectul înregistrarilor si a

unei urmariri permanente:
– Fise de urmărire, fise de mentenantă, fise de reglaj,
– Carti de control,
– Jurnal de bord.

• Auditorul verifică că interventiile precum reglaj,

etalonaj, mentenantă, modificări sunt notate în
mod regulat chiar în absenta unei anomalii

• Auditorul verifică accesibilitatea înregistrărilor,

pertinenta lor, conditiile si durata de stocare,
sistemele de salvare a datelor

• 3.4.5. Sisteme antieroare (poka-yoke)

• Auditorul verifica existenta, modul de utilizare si

eficacitatea sistemelor antieroare introducând în
sistem una sau mai multe neconformităti

• Exemple:
– Semnalizări mecanice,
– Semnalizare vizuală,
– Detectoare de spargerea sculelor,
– Numărătoare de piese cântărite,
– Identificare piese

54
• 3.4.6. Manipulare

• Mijloacele puse în lucru (transpaleti,

cărucioare elevatoare etc) trebuie să
asigure integritatea produsului.

• Mijloacele de utilizat trebuie să fie descrise

în documente

• Auditorul evaluează riscurile

• 3.4.7. Mijloace de substitutie

– Idem cap. Anterior

• 3.4.8. Localizare si izolare produse

neconforme

– Idem cap. Anterior

55
 • 3.5. AMBIANTA

• 3.5.1. Mediu

• Conditiile ambiante si ergonomice trebuie

să permită realizarea operatiilor în conditii
de mentinere a produsului conform

• Auditorul verifică dacă, conditiile ambiante

si ergonomice nu sunt de natură să
modifice calitatea produselor în curs de
fabricatie.

• 3.5.2. Amplasare

– Idem cap. anterior

56
 Control, Inspectii, Tema nr. 4
Receptie tehnica,
AUDIT PROCES Autocontrol
Data : Pagina:
Auditor(i) :

Referinta audit Instructiunea de lucru "Audit de proces"

Operatii auditate: Control, Inspectii, Autocontrol

(referinta si redactare)

Persoane intalnite in cursul

examinarii pe teren :

Capitol Nr.criteriu Criteriu 0 1 2 3

Organizare 411 Proceduri, instructiuni, metode de control si incercari x
412 Proceduri de etalonare mijloace si etalonare x
413 Proceduri de subcontractanti x
414 Instructiune de utilizare, intretinere, reglaj si urmarire mijloace x
415 Proceduri de inregistrare si arhivare x
416 Proceduri si instructiuni de gestionare produse neconforme x
Subtotal : 6 6 0 0 0
Personal 421 Formare, abilitare x
422 Gestionare polivalenta x
423 Cunoasterea si respectarea procedurilor si instructiunilor x
424 Calificare Securitate / Reglementare x
Subtotal : 4 3 0 1 0
Produs 431 Identificare x
432 Trasabilitate x
433 Caracteristici critice x
434 Reperare produse conforme si neconforme x
Subtotal : 4 4 0 0 0
Mijloace 441 Identificare x
442 Aptitudine x
443 Capabilitate x
444 Mijloace de inregistrare x
445 Piese tip, etaloane, referinta x
446 Localizare, izolare produse neconforme x
Subtotal : 6 6 0 0 0
Ambianta 451 Mediu x
452 Amplasare x
Subtotal : 2 2 0 0 0
DPE 461 Adecvare dispozitii pre-stabilite cu obiectivele calitatii x
Subtotal : 1 1 0 0 0

Total : 23 22 0 1 0
Indice de
conformitate 96 %

Tema nr. 5
Transfer
AUDIT PROCES
Data : Pagina:
Auditor(i) :

Referinta audit Instructiunea de lucru "Audit de proces"

Operatii auditate: Transfer

(referinta si redactare)

Persoane intalnite in cursul

examinarii pe teren:

Capitol Nr. Criteriu Criteriu 0 1 2 3

Organizare 511 Proceduri si instructiuni x
512 Gestiunea evolutiei x
513 Proceduri de mentenanta , de reglaj si de utilizare mijloace X
514 Proceduri si instructiuni de gestionare produse neconforme x
Subtotal : 4 3 1 0 0
Personal 521 Formare, abilitare x
522 Gestionarea polivalentei x
523 Cunoasterea si respectarea procedurilor si/sau instructiunilor x
Subtotal : 3 2 0 1 0
Produs 531 Identificare x
532 Trasabilitate x
533 Conditionare, adecvare x
534 Reperare produse conforme si neconforme x
Subtotal : 4 4 0 0 0
Mijloace 541 Identificare si mod de adresare x
542 Adecvare mijloace de transfer x
543 Inregistrarea urmaririi mijloacelor x
544 Zavoare pozitive si controlul zavoarelor prin piese tip NA
545 Mijloace de substituire x
546 Mijloace de stocaj intermediare x
547 Localizare, izolare produse neconforme x
Subtotal : 6 6 0 0 0
Ambianta 551 Mediu x
552 Amplasare x
Subtotal : 2 2 0 0 0
DPE 561 Adecvare dispozitii pre-stabilite cu obiectivele calitatii x
Subtotal : 1 1 0 0 0

Total : 20 18 1 1 0
Indice de
conformitate 90 %

57
 Tema nr. 6
Ambalare
Conditionare
AUDIT PROCES
Data : Pagina:
Auditor(i) :

Referinta audit Instructiunea de lucru "Audit de proces"

Operatii auditate Ambalare, Conditionare

(referinta si redactare)

Persoane intalnite in cursul

examinarii pe teren:

Capitol Nr. Criteriu Criteriu 0 1 2 3

Organizare 611 Proceduri si instructiuni x
612 Proceduri, instructiuni de gestionare neconformitati x
Subtotal : 2 2 0 0 0
Personal 621 Formare, abilitare x
622 Cunoasterea si respectarea procedurilor si/sau instructiunilor x
Subtotal : 2 2 0 0 0
Produs 631 Identificare x
632 Trasabilitate x
633 Conditionare, ambalare x
634 Reperare produse conforme si neconforme x
Subtotal : 4 4 0 0 0
Mijloace 641 Mijloace tehnice x
642 Localizare, izolare produse neconforme x
Subtotal : 2 2 0 0 0
Ambianta 651 Mediu x
652 Amplasare x
Subtotal : 2 2 0 0 0
DPE 661 Adecvare dispozitii pre-stabilite cu obiectivele calitatii x
Subtotal : 1 1 0 0 0

Total : 13 13 0 0 0
Indice de
conformitate 100 %

Tema nr: 7
Expediere
AUDIT PROCES
Data : Pagina:
Auditor(i) :

Referinta audit Instructiunea de lucru "Audit de proces"

Operatii auditate Expediere

(referinta si redactare)

Persoane intalnite in cursul

examinarii pe teren:

Capitol Nr. Criteriu Criteriu 0 1 2 3

Organizare 711 Proceduri si instructiuni x
712 Proceduri si instructiuni de gestionare produse neconforme x
Subtotal : 2 2 0 0 0
Personal 721 Formare, abilitare x
722 Cunoasterea si respectarea procedurilor si/sau instructiunilor x
Subtotal : 2 2 0 0 0
Produs 731 Identificare x
732 Trasabilitate x
733 Conditionare, ambalare x
734 Asigurarea produsului de livrat x
735 Documente de insotire x
Subtotal : 5 5 0 0 0
Mijloace 741 Mijloace tehnice x
S x x x
Subtotal : 1 1 0 0 0
Ambianta 751 Mediu x
752 Amplasare x
Subtotal : 2 2 0 0 0
DPE 761 Adecvare dispozitii pre-stabilite cu obiectivele calitatii x
Subtotal : 1 1 0 0 0

Total : 13 13 0 0 0
Indice de
conformitate 100 %

58
 AUDIT PROCES SINTEZA PE TEMA
Proces auditat: PROCES FABRICATIE Data :

Referinta audit: Instructiunea de lucru, Audit Proces Pagina :

Responsabil audit

1- RECEPTIE 0 20 40 60 80 100
Numar de criterii
0 0 1 2 3 TOTAL

3 2 1 0
6
6 16 1 1 0 18
89

2- STOCARE 0 20 40 60 80 100
Numar de criteii
criterii
4 0 1 2 3 TOTAL

3 2 1 0
4
9 19 2 1 1 23
83

3- FABRICATIE 0 20 40 60 80 100 Numar de criterii

0 0 1 2 3 TOTAL
3 2 1 0

9
18 2 2 0 22
9
82

4- INSPECTIE 0 20 40 60 80 100 Numar de criterii

0 1 2 3 TOTAL
0
3 2 1 0

4 22 0 1 0 23
0
96

5- TRANSFER 0 20 40 60 80 100 Numar de criterii

0 1 2 3 TOTAL
0
3 2 1 0

5 18 1 1 0 20
5
90

6- AMBALARE 0 20 40 60 80 100
Numar de criterii
0 1 2 3 TOTAL
0
3 2 1 0

0 13 0 0 0 13
0
100

7- EXPEDIERE 0 20 40 60 80 100 Numar de criterii

0 0 1 2 3 TOTAL
3 2 1 0

0
0 13 0 0 0 13
100

GLOBAL 0 20 40 60 80 100

1 Numar de criterii
3 2 1 0

5 0 1 2 3 TOTAL
5 119 6 6 1 132
90

INDICE DE CONFORMITATE : 90.2 %

AUDIT PROCES SINTEZA PE CAPITOL

Proces auditat: PROCES FABRICATIE Data :

Referinta audit: Instructiunea de lucru, Audit Proces Pagina:

Responsabil audit :

1-ORGANIZARE 0 20 40 60 80 100
Numar de criterii
3 0 1 2 3 TOTAL
3

0
2

27 3 0 1 31
10
1

87
0

2- PERSONAL 0 20 40 60 80 100
Numar de criterii
0 0 1 2 3 TOTAL
3

25
2

13 2 5 0 20
10
1

65
0

3- PRODUS 0 20 40 60 80 100
Numar de criterii
0 0 1 2 3 TOTAL
3

0
2

0 29 0 0 0 29
1

100
0

4- MIJLOACE 0 20 40 60 80 100
Numar de criterii
0 0 1 2 3 TOTAL
3

0
2

3 30 1 0 0 31
1

97
0

5- AMBIANTA 0 20 40 60 80 100
Numar de criterii
0 0 1 2 3 TOTAL
3

7
2

0 13 0 1 0 14
1

93
0

6- DPE 0 20 40 60 80 100
Numar de criterii
0 0 1 2 3 TOTAL
3

0
2

7 0 0 0 7
0
1

100
0

GLOBAL 0 20 40 60 80 100
Numar de criterii
1 0 1 2 3 TOTAL
3 2 1 0

5 119 6 6 1 132
5
90

INDICE DE CONFORMITATE : 90.2 %

59
Crt. CAPITOL Acţiuni Pilot Termen

cumpărător responsabil recepţie responsabil RH responsabil RH

Va fi numită o persoana responsabilă strict cu

1 lună
stabilirea normelor privind orientarea
1. Recepţie administrativã:
produselor în caz de blocaj al fluxului
tehnologic

1 lună
Se va reorganiza modul de alocare a
Indicele de conformitate este unul relativ scăzut 89%
personalului pe posturi şi schimburi

S-au constatat neconformităţi in cadrul capitolului

Se va urmări reorganizarea activităţii de
„Organizare„- reguli de orientare produse respectiv lipsa unor

3 luni
recepţie pe timp de noapte în sensul diminuării
reguli clare care să reglementeze reorganizarea orientării
ei la minim
produselor în cazul blocajelor în fluxul tehnologic

Neconformităţi cu grad de ridicat de gravitate au vizat

Se vor stabili întâlniri cu furnizorii externi
gestionarea polivalentă a personalului. Au fost identificate posturi

3 luni
pentru a identifica împreună metode de
care nu erau în permanenţă acoperite în cazul recepţiilor pe
optimizare a activităţii de producţie
schimbul de noapte

responsabil stocare responsabil stocare responsabil stocare supervizor

Activitatea de stocare/destocare va fi

1 lună
2. Stocare/destocare: supervizată de responsabilul serviciului
ambalare

Se vor reconstitui schiţele spaţiilor de stocare şi

1 lună
Indice de conformitate extrem de scăzut 83% foarte apropiat de
redefini procedural capacităţile maxime de
zona critică
încărcare

2 S-au constatat neconformităţi in cadrul capitolului „Organizare„-

proceduri şi instrucţiuni şi anume lipsa unor proceduri care să

1 lună
Se va constitui un plan urgent pentru cazurile
reglementeze capacitatea maximă de stocare, a măsurilor de
de indisponibilitate a spaţiului de stocare
urgentă care se impun in cazul indisponibilităţii spaţiului de stocaj,
a modului de transfer a stocurilor către unităţile subsidiare.

Totodată in cadrul capitolului „Personal„ s-au înregistrat carenţe

1 lună
in pregătirea/formarea personalului in special prin lipsa bancurilor Se vor constitui bancuri de probă în vederea
de probă pentru testarea abilitaţilor personalului implicat in testării dexterităţii
activităţile de stocare/destocare

Se vor constitui bancuri de probă în vederea

3. Fabricaţie:
testării dexterităţii

Se va suplimenta numărul de angajaţi pentru a

Cel mai slab Indice de conformitate 82%
se asigura soluţii de rezervă

S-au constatat neconformităţi in cadrul capitolului „Personal„

similare cu cele din cadrul Capitolului Stocare/Destocare (lipsa
bancurilor de probă pentru testarea abilităţilor personalului Se va suplimenta numărul de mijloace de
3 implicat in activităţile de fabricaţie precum şi posturi care nu aveau manipulare între posturi
situaţie de rezervă in caz de urgentă si puteau genera oricând
întreruperi de flux).

In cadrul Capitolului Manipulare s-au constatat carente in

disponibilitatea mijloacelor de manipulare a produselor intre
Va fi reanalizat sistemul de ventilaţie şi
posturile de lucru(s-a constatat ca in unele cazuri manipularea se
studiată posibilitatea reînlocuirii lui
făcea in moduri improvizate nerespectându-se procedura standard
de lucru.

In capitolul Ambianta-Mediu s-au constatat nereguli care

determinau riscuri privind Securitatea Muncii; temperatura in Va fi numit un supervizor dedicat Fabricaţiei
secţiile de lucru depăşea frecvent temperatura de 35 grade C pentru asigurarea respectării normelor de
înregistrându-se doua situaţii de leşin la postul de lucru in ultimele securitate în muncă
3 luni

Contactarea unor organisme externe pentru

4. Inspecţie/Autocontrol::
certificarea personalului de inspecţie şi control

Se va reanaliza structura personalului de

Indice de conformitate pozitiv 96%
inspecţie
4

Singurele neconformitati s-au înregistrat in cadrul capitolului

„Personal„ Formare abilitare determinate de lipsa unor programe Se vor revizui procedurile de inspecţie şi
de formare in intern pentru pregătirea/certificarea personalului control
însărcinat cu activitati de inspecţie si autocontrol.

Se vor organiza programe de formare pentru

5. Transfer:
personalul activ în mentenanţă

60
 Auditul sistemului calităţii
• Evaluarea conformităţii SMC sau a unor elemente ale
acestuia cu cerinţele specificate. Elemente analizate:
– manualul calitatii;
– procedurile de sistem;
– proceduri operationale;
– instructiuni de lucru, formulare, inregistrari etc.

• Evaluarea eficacităţii SMC privind realizarea obiectivelor

stabilite

• Identificarea punctelor critice ale SMC, ca surse ale

neconformităţilor

• Urmărirea aplicării măsurilor corective şi de îmbunătăţire

stabilite

• Auditarea SMC poate fi comandata:

– de organizatia in sine
• pentru imbunatatirea desfasurarii activitatii
• pentru certificare

– de clienti
• pre-contractual
• in timpul derularii contractului

– de diverse organisme independente

• pentru certificare
• pentru verificare

61
 • Principalele etape de desfasurare:

• Planificarea auditului
– initierea
– stabilirea obiectului
– examinarea preliminara a documentatiei

• Pregatirea auditului
– elaborarea planului de audit
– organizarea echipei
– stabilirea documentelor de lucru

• Efectuarea auditului
– sedinta de deschidere
– examinarea propriu-zisa a elementelor SMC
– Examinarea pe teren a implementarii elementelor SMC
– inregistrarea constatarilor
– sedinta de inchidere

• Raportarea auditului
– elaborarea raportului de audit

• Incheierea auditului

• Urmarirea planului de actiuni corective

62