Anexa I

Lista medicamentelor autorizate la nivel national

1
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Austria Pelpharma Handels Keracutan Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală
Gmbh

Austria Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Austria Pelpharma Handels Keracutan Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală
Gmbh

Austria Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Austria Galderma International Differin Adapalenă 1 mg G Gel Administrare cutanată

Austria Dr. R. Pfleger Dipalen Adapalenă 1 mg G Cremă Administrare cutanată

Chemische Fabrik Gmbh

Austria Dr. R. Pfleger Dipalen Adapalenă 1 mg G Gel Administrare cutanată

Chemische Fabrik Gmbh

Austria Galderma International Epiduo Adapalenă 1 mg G, Peroxid de Gel Administrare cutanată

benzoil 25 mg G

2
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Austria Glaxosmithkline Pharma Toctino Alitretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Gmbh.

Austria Glaxosmithkline Pharma Toctino Alitretinoin 30 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Gmbh.

Austria Meda Pharma Gmbh Acnatac Fosfat de clindamicină 10 mg Gel Administrare cutanată
G, Tretinoin 0,25 mg G

Austria Glaxosmithkline Pharma Isotrexin Eritromicină 20 mgg, Gel Administrare cutanată

Gmbh. Isotretinoin 0,5 mgg

Austria Glaxosmithkline Pharma Isotrex Isotretinoin 0,05%w/W Gel Administrare cutanată

Gmbh.

Austria Pelpharma Handels Ciscutan Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Gmbh

Austria Ratiopharm Arzneimittel Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Vertriebs-Gmbh

Austria Pelpharma Handels Ciscutan Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Gmbh

3
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Austria Ratiopharm Arzneimittel Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Vertriebs-Gmbh

Austria Pelpharma Handels Ciscutan Isotretinoin 30 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Gmbh

Austria Pelpharma Handels Ciscutan Isotretinoin 40 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Gmbh

Austria Pelpharma Handels Ciscutan Isotretinoin 5 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Gmbh

Austria Louis Widmer Gmbh At Keratosis + Tretinoin Tretinoin 0,03 g/100 G, Uree Cremă Aplicare topică
12 g/100 G

Austria Cheplapharm Vesanoid Tretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Arzneimittel Gmbh

Belgia Aurobindo Pharma B.V. Acitretine Aurobindo Acitretin 10 mg, Piece Capsule Administrare orală

Belgia Aurobindo Pharma B.V. Acitretine Aurobindo Acitretin 25 mg, Piece Capsule Administrare orală

4
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Belgia Galderma Benelux B.V. Differin Adapalenă 0,1 g/100 G Cremă Administrare cutanată

Belgia Galderma Benelux B.V. Differin Adapalenă 1 mg G Cremă Administrare cutanată

Belgia Galderma Benelux B.V. Differin Adapalenă 1 mg G Gel Administrare cutanată

Belgia Galderma Benelux B.V. Epiduo Adapalenă 1 mg G, Peroxid de Gel Administrare cutanată
benzoil 25 mg G

Belgia S.A. Meda Pharma N.V. Treclinax Clindamicină 10 mg G, Gel Administrare cutanată
Tretinoin 0,25 mg G

Belgia Pierre Fabre Benelux Isocural Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Belgia Eurogenerics Sa Isotretinoïne Eg Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Belgia Eurogenerics Sa Isotrétinoïne Eg Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

5
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Belgia N.V. Roche S.A. Roaccutane Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Belgia Laboratoires Smb S.A. Isosupra Lidose Isotretinoin 16 mg, capsule Capsule Administrare orală

Belgia Pierre Fabre Benelux Isocural Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Belgia Eurogenerics Sa Isotretinoïne Eg Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Belgia Sandoz N.V. Isotretinoïne Sandoz Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Belgia N.V. Roche S.A. Roaccutane Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Belgia Pierre Fabre Benelux Isocural Isotretinoin 40 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Belgia Pierre Fabre Benelux Isocural Isotretinoin 5 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

6
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Belgia Laboratoires Smb S.A. Isosupra Lidose Isotretinoin 8 mg, capsule Capsule Administrare orală

Belgia Cheplapharm Vesanoid Tretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Arzneimittel Gmbh

Bulgaria Actavis Group Ptc Ehf. неотигазон Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Bulgaria Actavis Group Ptc Ehf. неотигазон Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Bulgaria Glaxosmithkline Eood токтино Alitretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Bulgaria Glaxosmithkline Eood токтино Alitretinoin 30 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Bulgaria Meda Pharma Gmbh & акнатак 10 Acnatac 10 Fosfat de clindamicină 10 mg Gel Administrare cutanată
Co. Kg G, Tretinoin 0, 25 mg G

Bulgaria Roche Bulgaria Eood Roaccutane Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

7
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Bulgaria Sopharma Ad Acnederm Tretinoin 0,5 mg G Cremă Administrare cutanată

Croaţia Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Croaţia Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Croaţia Belupo D.D. Sona Adapalenă 1 mg G Gel Administrare cutanată

Croaţia Belupo D.D. Sona Adapalenă 1 mgg Cremă Administrare cutanată

Croaţia Roche D.O.O. Roaccutane Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Croaţia Cheplapharm Vesanoid Tretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Arzneimittel Gmbh

Cipru Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

8
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Cipru Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Cipru Galderma International Adaferin Adapalenă 0,1%w/W Gel Administrare cutanată

Cipru Meda Pharmaceuticals Acnatac Clindamicină 10 mg G, Gel Administrare cutanată

S.A. Tretinoin 0,25 mg G

Cipru Glaxosmithkline Isotrexin Eritromicină 20 mg G, Gel Administrare cutanată

(Cyprus) Limited Isotretinoin 0,5 mg G

Cipru Iasis Pharma Isotroin Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Cipru Sapiens Pharmaceuticals Rotren Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Ltd

Cipru Iasis Pharma Isotroin Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Cipru Sapiens Pharmaceuticals Rotren Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Ltd

9
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Cipru Iasis Pharma Isotroin Isotretinoin 40 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Republica Cehă Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Republica Cehă Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Republica Cehă Galderma International Differine Adapalenă 0,1 g/100 G Cremă Administrare cutanată

Republica Cehă Galderma International Differine Adapalenă 0,1 g/100 G Gel Administrare cutanată

Republica Cehă Belupo, S.R.O. Belakne Adapalenă 1 mg G Cremă Administrare cutanată

Republica Cehă Belupo, S.R.O. Belakne Adapalenă 1 mg G Gel Administrare cutanată

Republica Cehă Glaxosmithkline S.R.O. Toctino Alitretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

10
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Republica Cehă Glaxosmithkline S.R.O. Toctino Alitretinoin 30 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Republica Cehă Meda Pharma S.R.O. Acnatac Clindamicină 10 mg G, Gel Administrare cutanată
Tretinoin 0,25 mg G

Republica Cehă Glaxosmithkline S.R.O. Isotrexin Eritromicină 20 mg G, Gel Administrare cutanată

Isotretinoin 0,5 mg G

Republica Cehă Almirall Hermal Gmbh Aknemycin Plus Eritromicină 40 mg G, Soluţie cutanată Administrare cutanată
Tretinoin 0,25 mg G

Republica Cehă Almirall Hermal Gmbh Aknenormin Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Republica Cehă Pierre Fabre Curacné Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Dermatologie

Republica Cehă Almirall Hermal Gmbh Aknenormin Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Republica Cehă Pierre Fabre Curacné Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Dermatologie

11
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Republica Cehă Pierre Fabre Curacné Isotretinoin 40 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Dermatologie

Danemarca Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Danemarca Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg capsule Capsule Administrare orală

Danemarca Galderma Nordic Ab Epiduo Adapalenă 1 mg G, Peroxid Gel Administrare cutanată

de benzoil 25 mg G

Danemarca Galderma Nordic Ab Redap Adapalenă 1 mgg Cremă Administrare cutanată

Danemarca Galderma Nordic Ab Redap Adapalenă 1mgg Gel Administrare cutanată

Danemarca Stiefel Laboratories Toctino Alitretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
(Ireland) Ltd

Danemarca Stiefel Laboratories Toctino Alitretinoin 30 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
(Ireland) Ltd

12
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Danemarca Meda As Acnatac Fosfat de clindamicină 10 mg Gel Administrare cutanată
G, Tretinoin 0.25mg G

Danemarca Stiefel Laboratories Isotrex Isotretinoin 0,05%w/W Gel Administrare cutanată

(Ireland) Ltd

Danemarca Sandoz A/S Accutin Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Danemarca Actavis Group Ptc Ehf. Acnenor Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Danemarca Actavis Group Ptc Ehf. Isomacne Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Danemarca Actavis Group Ptc Ehf. Isotretinoin Actavis Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Danemarca Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Danemarca Pharmathen S.A. Isotretinoin Orion Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

13
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Danemarca Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Danemarca Hexal Ag Pharmiso Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Danemarca Sandoz A/S Accutin Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Danemarca Actavis Group Ptc Ehf. Acnenor Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Danemarca Actavis Group Ptc Ehf. Isomacne Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Danemarca Actavis Group Ptc Ehf. Isotretinoin Actavis Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Danemarca Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Danemarca Pharmathen S.A. Isotretinoin Orion Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

14
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Danemarca Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Danemarca Hexal Ag Pharmiso Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Danemarca Actavis Group Ptc Ehf. Isotretinoin Actavis Isotretinoin 40 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Estonia Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Estonia Galderma International Differin Adapalenă 1 mg G Cremă Administrare cutanată

Estonia Galderma International Differin Adapalenă 1 mgg Gel Administrare cutanată

Estonia Meda Pharma Sia Treclinac Clindamicină 10 mg G, Gel Administrare cutanată

Tretinoin 0,25 mg G

Estonia Roche Eesti Oü Roaccutane Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

15
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Estonia Roche Eesti Oü Roaccutane Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Finlanda Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Finlanda Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Finlanda Galderma Nordic Ab Differin Adapalenă 1 mg G Gel Administrare cutanată

Finlanda Galderma Nordic Ab Epiduo Adapalenă 1 mg G, Gel Administrare cutanată

Peroxid de benzoil 25 mg G

Finlanda Glaxosmithkline Oy Toctino Alitretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Finlanda Glaxosmithkline Oy Toctino Alitretinoin 30 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Finlanda Meda Oy Acnatac Clindamicină 10 mg G, Gel Administrare cutanată

Tretinoin 0,25 mg G

16
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Finlanda Louis Widmer Gmbh De Wicaran Dexpantenol 0,1 mg G, Cremă Aplicare topică
Tretinoin 3 µg G, Uree
1,2 mg G
Finlanda Actavis Group Ptc Ehf. Isotretinoin Actavis Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Finlanda Roche Oy Roaccutan Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Finlanda Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 20 mg Capsule moi Administrare orală

Finlanda Actavis Group Ptc Ehf. Isotretinoin Actavis Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Finlanda Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Finlanda Pharmathen S.A. Isotretinoin Orion Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Finlanda Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

17
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Finlanda Roche Oy Roaccutan Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Finlanda Actavis Group Ptc Ehf. Isotretinoin Actavis Isotretinoin 40 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Finlanda Orion Oyj Avitcid Tretinoin 0,25 mg G Cremă Administrare cutanată

Finlanda Orion Oyj Avitcid Tretinoin 0,25 mg/Mg Cremă Administrare cutanată

Finlanda Orion Oyj Avitcid Tretinoin 0,5 mg G Cremă Administrare cutanată

Finlanda Orion Oyj Avitcid Tretinoin 0,5 mg/Mg Cremă Administrare cutanată

Finlanda Cheplapharm Vesanoid Tretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Arzneimittel Gmbh

Franţa Arrow Generiques Soriatane Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

18
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Franţa Arrow Generiques Soriatane Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Franţa Sanofi-Aventis France Adapalene Zentiva Adapalenă 0,1% Cremă Administrare cutanată

Franţa Teva Santé Adapalene Teva Adapalenă 0,1 g G Gel Administrare cutanată

Franţa Teva Santé Adapalene Teva Adapalenă 0,1 g/100 G Cremă Administrare cutanată

Franţa Sanofi-Aventis France Adapalène Zentiva Adapalenă 0,1 g/100 G Gel Administrare cutanată

Franţa Galderma International Differine Adapalenă 0,1 g/100 g Cremă Administrare cutanată

Franţa Galderma International Differine Adapalenă 0,1 g/100 g Gel Administrare cutanată

Franţa Galderma International Epiduo Adapalenă 1 mg G, Peroxid Gel Administrare cutanată

de benzoil 25 mg G

19
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Franţa Stiefel Laboratories Toctino Alitretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
(Ireland) Ltd

Franţa Stiefel Laboratories Toctino Alitretinoin 30 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
(Ireland) Ltd

Franţa Meda Pharma Sas Zanea Fosfat de clindamicină 10 mg Gel Administrare cutanată
G, Tretinoin 0,25 mg G

Franţa Stiefel Laboratories Antibiotrex Eritromicină 20 mgg, Gel Administrare cutanată

(Ireland) Ltd Isotretinoin 0,5 mgg

Franţa Laboratoires Bailleul Sa Erylik Eritromicină 4 g/100 G, Gel Administrare cutanată

Tretinoin 0,025 g/100 G

Franţa Societe D'etudes Et De Roaccutane Isotretinoin 0,05 g/100 G Gel Administrare cutanată
Recherches
Pharmaceutiques (Serp)
Franţa Arrow Generiques Acnetrait Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Franţa Laboratoires Bailleul Sa Contracne Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

20
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Franţa Pierre Fabre Curacné Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Dermatologie

Franţa Laboratoires Procuta Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Expanscience

Franţa Arrow Generiques Acnetrait Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Franţa Laboratoires Bailleul Sa Contracne Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Franţa Pierre Fabre Curacné Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Dermatologie

Franţa Laboratoires Procuta Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Expanscience

Franţa Arrow Generiques Acnetrait Isotretinoin 40 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Franţa Laboratoires Bailleul Sa Contracne Isotretinoin 40 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

21
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Franţa Pierre Fabre Curacné Isotretinoin 40 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Dermatologie

Franţa Laboratoires Procuta Isotretinoin 40 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Expanscience

Franţa Arrow Generiques Acnetrait Isotretinoin 5 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Franţa Laboratoires Bailleul Sa Contracne Isotretinoin 5 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Franţa Pierre Fabre Curacné Isotretinoin 5 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Dermatologie

Franţa Laboratoires Procuta Isotretinoin 5 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Expanscience

Franţa Pierre Fabre Zorac Tazaroten 0,05 g/100 G Gel Administrare cutanată
Dermatologie

Franţa Pierre Fabre Zorac Tazaroten 0,1 g/100 G Gel Administrare cutanată
Dermatologie

22
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Franţa Galderma International Retacnyl Tretinoin 0,025 g/100 G Cremă Administrare cutanată

Franţa Laboratoires Bailleul Sa Effederm Tretinoin 0,05 g/100 G Cremă Administrare cutanată

Franţa Laboratoires Bailleul Sa Ketrel Tretinoin 0,05 g/100 G Cremă Administrare cutanată

Franţa Pierre Fabre Locacid Tretinoin 0,05 g/100 G Cremă Administrare cutanată
Dermatologie

Franţa Galderma International Retacnyl Tretinoin 0,05 g/100 G Cremă Administrare cutanată

Franţa Laboratoires Bailleul Sa Effederm Tretinoin 0,05 g/100 Ml Soluţie cutanată Administrare cutanată

Franţa Galderma International Retacnyl Tretinoin 0,05 g/100g Cremă Administrare cutanată

Franţa Pierre Fabre Locacid Tretinoin 0,1 g Soluţie cutanată Administrare cutanată
Dermatologie

23
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Franţa Cheplapharm Vesanoid Tretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Arzneimittel Gmbh

Germania Dermapharm Ag Acicutan Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Germania Puren Pharma Gmbh & Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală
Co. Kg

Germania Dermapharm Ag Acicutan Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Germania Puren Pharma Gmbh & Neotigason Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală
Co. Kg

Germania Galderma Laboratorium Differin Adapalenă 1 mg G Cremă Administrare cutanată

Gmbh

Germania Galderma Laboratorium Differin Adapalenă 1 mg G Gel Administrare cutanată

Gmbh

Germania Dr. R. Pfleger Dipalen Adapalenă 1 mg G Cremă Administrare cutanată

Chemische Fabrik Gmbh

24
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Germania Dr. R. Pfleger Dipalen Adapalenă 1 mg G Gel Administrare cutanată
Chemische Fabrik Gmbh

Germania Galderma Laboratorium Epiduo Adapalenă 1 mg G, Peroxid Gel Administrare cutanată

Gmbh de benzoil 25 mg G

Germania Galderma Laboratorium Fasker Adapalenă 1mg G, Gel Administrare cutanată

Gmbh Peroxid de benzoil 25 mg G

Germania Glaxosmithkline Gmbh Toctino Alitretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare cutanată
& Co. Kg

Germania Glaxosmithkline Gmbh Toctino Alitretinoin 30 mg, capsule Capsule moi Administrare cutanată
& Co. Kg

Germania Meda Pharma Gmbh & Acnatac Clindamicină 10 mg G, Gel Administrare cutanată
Co. Kg Tretinoin 0,25 mg G

Germania Glaxosmithkline Gmbh Isotrexin Eritromicină 20 mgg, Gel Administrare cutanată

& Co. Kg Isotretinoin 0,5 mgg

Germania Almirall Hermal Gmbh Aknemycin Plus Eritromicină 40 mg G, Soluţie cutanată Administrare cutanată
Tretinoin 0,5 mg G

25
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Germania Louis Widmer Gmbh De Pigmanorm Hidrocortizon 10 mg G, Cremă Administrare cutanată
Tretinoin 1 mg G,
Hidrochinonă 50 mg G
Germania Glaxosmithkline Gmbh Isotrex Isotretinoin 0,5 mg G Cremă Administrare cutanată
& Co. Kg

Germania Glaxosmithkline Gmbh Isotrex Isotretinoin 0,5 mgg Gel Administrare cutanată
& Co. Kg

Germania Almirall Hermal Gmbh Aknenormin Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Germania Dermapharm Ag Isoderm Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Germania Galenpharma Gmbh Isogalen Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Germania Hexal Ag Isotret Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Germania Puren Pharma Gmbh & Isotretinoin Puren Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Co. Kg

26
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Germania Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Germania Glaxosmithkline Gmbh Isotrex Isotretinoin 1 mg G Cremă Administrare cutanată

& Co. Kg

Germania Almirall Hermal Gmbh Aknenormin Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Germania Dermapharm Ag Isoderm Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Germania Galenpharma Gmbh Isogalen Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Germania Hexal Ag Isotret Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Germania Puren Pharma Gmbh & Isotretinoin Puren Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Co. Kg

Germania Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

27
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Germania Pierre Fabre Zorac Tazaroten 0,05 g/100 G Gel Administrare cutanată
Dermokosmetik

Germania Pierre Fabre Zorac Tazaroten 0,1 g/100 G Gel Administrare cutanată
Dermokosmetik

Germania Ichthyol-Gesellschaft Cordes Vas Tretinoin 0,05 g/100 G Cremă Administrare cutanată
Cordes, Hermanni & Co.
(Gmbh & Co.) Kg
Germania Carinopharm Gmbh Balisa Vas Tretinoin 0,3 mg G, Uree Cremă Administrare cutanată
120 mg G

Germania Louis Widmer Gmbh De Carbamid + Vas Creme Tretinoin 0,3 mg G, Uree Cremă Aplicare topică
120 mg G

Germania Dermapharm Ag Ureotop + Vas Tretinoin 0,3 mg G, Uree Cremă Administrare cutanată
120 mg G

Germania Pierre Fabre Airol Tretinoin 0,5 mg G Cremă Administrare cutanată

Dermokosmetik

Germania Cheplapharm Vesanoid Tretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Arzneimittel Gmbh

28
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Grecia Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Grecia Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Grecia Galderma Hellas S.A. Adaferin Adapalenă 0,1% Cremă Administrare cutanată

Grecia Galderma Hellas S.A. Adaferin Adapalenă 0,1% Gel Administrare cutanată

Grecia Galderma Hellas S.A. Epiduo Adapalenă 1 mg G, Gel Administrare cutanată

Peroxid de benzoil 25 mg G

Grecia Glaxosmithkline Aebe Cehado Alitretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Grecia Glaxosmithkline Aebe Cehado Alitretinoin 30 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Grecia Verisfield (Uk) Ltd Treticlin Clindamicină 10 mg G, Gel Administrare cutanată

Tretinoin 0,25 mg G

29
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Grecia Meda Pharmaceuticals Acnatac Fosfat de clindamicină 10 mg Gel Administrare cutanată
S.A. G, Tretinoin 0,25 mg G

Grecia Verisfield (Uk) Ltd Retmicin Eritromicină 20 mg G, Gel Administrare cutanată

Isotretinoin 0,05 mg G

Grecia Glaxosmithkline Aebe Sτιefoτrex Isotretinoin 0,05%w/W Gel Administrare cutanată

Grecia Pharmathen Hellas S.A. A-Cnotren Isotretinoin 0,5 mg Gel Administrare cutanată

Grecia Target Pharma Single Tretin Isotretinoin 0,5 mg G Gel Administrare cutanată
Member Private Ltd

Grecia Png Gerolymatos Tretin Isotretinoin 0,5 mgg Gel Administrare cutanată
Medical A.E.

Grecia Nexus Medicals S.A. Accuran Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Grecia Genepharm S.A. Acnogen Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

30
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Grecia Pharmathen Hellas S.A. A-Cnotren Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Grecia Iasis Pharma Isotroin Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Grecia Gap S.A. Reducar Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Grecia Pharmathen S.A. Rocne Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Grecia Target Pharma Single Tretin Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Member Private Ltd

Grecia Png Gerolymatos Tretin Isotretinoin 10 mgg Capsule moi Administrare orală
Medical A.E.

Grecia Nexus Medicals S.A. Accuran Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Grecia Genepharm S.A. Acnogen Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

31
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Grecia Pharmathen Hellas S.A. A-Cnotren Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Grecia Iasis Pharma Isotroin Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Grecia Gap S.A. Reducar Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Grecia Pharmathen S.A. Rocne Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Grecia Target Pharma Single Tretin Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Member Private Ltd

Grecia Png Gerolymatos Tretin Isotretinoin 20 mgg Capsule moi Administrare orală
Medical A.E.

Grecia Iasis Pharma Isotroin Isotretinoin 40 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Grecia Farmachrom A.E. Dermium Tazaroten 0,1 g/100 G Gel Administrare cutanată

32
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Grecia Pierre Fabre Hellas / Airol Tretinoin 0,5 mg G Cremă Administrare cutanată
Greece

Grecia Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg Capsule Administrare orală

Ungaria Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Ungaria Galderma International Differin Adapalenă 1 mg G Gel Administrare cutanată

Ungaria Galderma International Differin Adapalenă 1 mgg Cremă Administrare cutanată

Ungaria Meda Pharma Hungary Acnex Clindamicină 10 mg G, Gel Administrare cutanată

Kft. Tretinoin 0,25 mg G

Ungaria Glaxosmithkline Kft. Isotrexin Eritromicină 20 mgg, Gel Administrare cutanată

Isotretinoin 0,5 mgg

Ungaria Almirall Hermal Gmbh Aknenormin Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

33
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Ungaria Actavis Group Ptc Ehf. Inerta Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Ungaria Teva Magyarország Zrt Isotretinoin Teva Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Ungaria Roche (Magyarország) Roaccutan Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Kft

Ungaria S.C. Terapia S.A. Sotret Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Ungaria Almirall Hermal Gmbh Aknenormin Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Ungaria Actavis Group Ptc Ehf. Inerta Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Ungaria Teva Magyarország Zrt Isotretinoin Teva Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Ungaria Roche (Magyarország) Roaccutan Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Kft

34
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Ungaria S.C. Terapia S.A. Sotret Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Islanda Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Islanda Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Islanda Galderma Nordic Ab Epiduo Adapalenă 1 mg G, Peroxid Gel Administrare cutanată

de benzoil 25 mg G

Islanda Galderma Nordic Ab Differin Adapalenă 1 mgg Gel Administrare cutanată

Islanda Stiefel Laboratories Toctino Alitretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
(Ireland) Ltd

Islanda Stiefel Laboratories Toctino Alitretinoin 30 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
(Ireland) Ltd

Islanda Meda Ab Acnatac Clindamicină 10 mg G, Gel Administrare cutanată

Tretinoin 0,25 mg G

35
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Islanda Actavis Hf. Decutan Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Islanda Actavis Hf. Decutan Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Islanda Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Islanda Actavis Group Ptc Ehf. Isotretinoin Actavis Isotretinoin 40 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Islanda Actavis Group Ptc Ehf. Isotretinoin Actavis Isotretinoin 5 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Irlanda Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Irlanda Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Irlanda Galderma (Uk) Limited Differin Adapalenă 0,1%w/W Cremă Administrare cutanată

36
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Irlanda Galderma (Uk) Limited Differin Adapalenă 0,1%w/W Gel Administrare cutanată

Irlanda Glaxosmithkline Isotrexin Eritromicină 20 mg G, Gel Administrare cutanată

(Ireland) Limited Isotretinoin 0,5 mg G

Irlanda Glaxosmithkline Isotrex Isotretinoin 0,5 mg G Gel Administrare cutanată

(Ireland) Limited

Irlanda Roche Products Ltd Roaccutane Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Irlanda Roche Products Ltd Roaccutane Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Irlanda Cheplapharm Vesanoid Tretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Arzneimittel Gmbh

Italia Aurobindo Pharma Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală
(Italia) S.R.L.

Italia Difa Cooper S.P.A. Zorias Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

37
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Italia Aurobindo Pharma Neotigason Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală
(Italia) S.R.L.

Italia Difa Cooper S.P.A. Zorias Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Italia Galderma Italia S.P.A. Differin Adapalenă 0,1 g/100 G Cremă Administrare cutanată

Italia Galderma Italia S.P.A. Differin Adapalenă 0,1 g/100 G Gel Administrare cutanată

Italia Galderma Italia S.P.A. Epiduo Adapalenă 1 mg G, Peroxid Gel Administrare cutanată
de benzoil 25 mg G

Italia Stiefel Laboratories Toctino Alitretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
(Ireland) Ltd

Italia Stiefel Laboratories Toctino Alitretinoin 30 mg,capsule Capsule moi Administrare orală
(Ireland) Ltd

Italia Meda Pharma S.P.A. Acnatac Clindamicină 10 mg G, Gel Administrare cutanată

Tretinoin 0,25 mg G

38
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Italia Stiefel Laboratories Isotrexin Eritromicină 20 mgg, Gel Administrare cutanată
(Ireland) Ltd Isotretinoin 0,5 mgg

Italia Stiefel Laboratories Isotrex Isotretinoin 0,5 mg G Gel Administrare cutanată

(Ireland) Ltd

Italia Stiefel Laboratories Isotretinoina Stiefel Isotretinoin 0,5 mg G Cremă Administrare cutanată
(Ireland) Ltd

Italia Fidia Farmaceutici Aisoskin Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
S.P.A

Italia Isdin S.R.L. Isdiben Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Italia Pierre Fabre Italia S.P.A. Isoriac Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Italia Difa Cooper S.P.A. Isotretinoina Difa Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Cooper

Italia Fidia Farmaceutici Aisoskin Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
S.P.A

39
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Italia Isdin S.R.L. Isdiben Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Italia Pierre Fabre Italia S.P.A. Isoriac Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Italia Difa Cooper S.P.A. Isotretinoina Difa Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Cooper

Italia Isdin S.R.L. Isdiben Isotretinoin 40 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Italia Difa Cooper S.P.A. Isotretinoina Difa Isotretinoin 40 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Italia Isdin S.R.L. Isdiben Isotretinoin 5 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Italia Pierre Fabre Italia S.P.A. Zorac Tazaroten 0,05 g/100 G Gel Administrare cutanată

Italia Pierre Fabre Italia S.P.A. Zorac Tazaroten 0,1 g/100 G Gel Administrare cutanată

40
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Italia Savoma Medicinali Spa Tretinoina Same Tretinoin 0,05 g/100 G Cremă Administrare cutanată
Savoma Medicinali

Italia Pierre Fabre Italia S.P.A. Airol Tretinoin 0,5 mg G Cremă Administrare cutanată

Italia Pierre Fabre Italia S.P.A. Airol Tretinoin 0,5 mg/Ml Soluţie cutanată Administrare cutanată

Italia Cheplapharm Vesanoid Tretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Arzneimittel Gmbh

Latvia Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Letonia Galderma International Differin Adapalenă 1 mg G Cremă Administrare cutanată

Letonia Galderma International Differin Adapalenă 1 mg G Gel Administrare cutanată

Letonia Meda Pharma Sia Treclinac Clindamicină 10 mg G, Gel Administrare cutanată

Tretinoin 0,25 mg G

41
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Letonia Roche Latvija Sia Roaccutane Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Letonia Roche Latvija Sia Roaccutane Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Lituania Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Lituania Galderma International Differin Adapalenă 1 mg G Cremă Administrare cutanată

Lituania Galderma International Differin Adapalenă 1 mgg Gel Administrare cutanată

Lituania Meda Pharma Sia Treclinac Clindamicină 10 mg G, Gel Administrare cutanată

Tretinoin 0,25 mg G

Lituania Uab "roche Lietuva" Roaccutane Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Lituania Uab "roche Lietuva" Roaccutane Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

42
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Luxemburg Galderma Benelux B.V. Differin Adapalenă 0,1% Cremă Administrare cutanată

Luxemburg Galderma Benelux B.V. Differin Adapalenă 0,1% Gel Administrare cutanată

Luxemburg Galderma Benelux B.V. Differin Adapalenă 1 mg G Cremă Administrare cutanată

Luxemburg Galderma Benelux B.V. Differin Adapalenă 1 mg G Gel Administrare cutanată

Luxemburg Galderma Benelux B.V. Epiduo Adapalenă 1 mg G, Gel Administrare cutanată

Peroxid de benzoil 25 mg G

Luxemburg S.A. Meda Pharma N.V. Treclinax Clindamicină 10 mg G, Gel Administrare cutanată
Tretinoin 0,25 mg G

Luxemburg Pierre Fabre Curacné Gé Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Dermatologie

Luxemburg Eurogenerics Sa Isotretinoïne Eg Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

43
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Luxemburg N.V. Roche S.A. Roaccutane Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Luxemburg Pierre Fabre Curacné Gé Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Dermatologie

Luxemburg Eurogenerics Sa Isotretinoïne Eg Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Luxemburg N.V. Roche S.A. Roaccutane Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Luxemburg Pierre Fabre Curacné Isotretinoin 40 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Dermatologie

Luxemburg Pierre Fabre Curacné Gé Isotretinoin 5 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Dermatologie

Luxemburg Pierre Fabre Locacid Tretinoin 0,05 g/100 G Cremă Administrare cutanată
Dermatologie

Malta Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

44
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Malta Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Malta Galderma International Differin Adapalenă 0,1%w/W Cremă Administrare cutanată

Malta Galderma International Differin Adapalenă 0,1%w/W Gel Administrare cutanată

Malta Galderma International Epiduo Adapalenă 1 mg G, Peroxid de Gel Administrare cutanată

benzoil 25 mg G

Malta Glaxosmithkline Uk Toctino Alitretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Limited

Malta Glaxosmithkline Uk Toctino Alitretinoin 30 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Limited

Malta Meda Pharmaceuticals Treclin Clindamicină 10 mg G, Gel Administrare cutanată

Ltd Tretinoin 0,025 mg G

Malta Actavis Group Hf. Decutan Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

45
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Malta Actavis Group Hf. Decutan Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Olanda Industrial Farmaceutica Acitretina Ifc Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală
Cantabria, S.A.

Olanda Centrafarm B.V. Acitretine Cf Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Olanda Aurobindo Pharma B.V. Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Olanda Regiomedica Gmbh Regioderm Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Olanda Dermapharm Ag Keraderm Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Olanda Industrial Farmaceutica Acitretina Ifc Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală
Cantabria, S.A.

Olanda Centrafarm B.V. Acitretine Cf Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

46
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Olanda Aurobindo Pharma B.V. Neotigason Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Olanda Regiomedica Gmbh Regioderm Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Olanda Dermapharm Ag Keraderm Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Olanda Galderma Benelux B.V. Differin Adapalenă 1 mg G Gel Administrare cutanată

Olanda Stiefel Laboratories Toctino Alitretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
(Ireland) Ltd

Olanda Stiefel Laboratories Toctino Alitretinoin 30 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
(Ireland) Ltd

Olanda Meda Pharma B.V. Treclinac Fosfat de clindamicină 10 mg Gel Administrare cutanată
G, Tretinoin 0,25 mg G

Olanda Aurobindo Pharma B.V. Isotretinoïne Aurobindo Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

47
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Olanda Mylan B.V. Isotretinoïne Mylan Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Olanda Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Olanda Sandoz B.V. Isotretinoïne Sandoz Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Olanda Aurobindo Pharma B.V. Isotretinoïne Aurobindo Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule Administrare orală

Olanda Mylan B.V. Isotretinoïne Mylan Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Olanda Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule Administrare orală

Olanda Sandoz B.V. Isotretinoïne Sandoz Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Olanda Pierre Fabre Benelux Acid A Vit Tretinoin 0,5 mg G Cremă Administrare cutanată

48
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Olanda Cheplapharm Vesanoid Tretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Arzneimittel Gmbh

Norway Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Norvegia Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Norvegia Galderma Nordic Ab Epiduo Adapalenă 1 mg G, Gel Administrare cutanată

Peroxid de benzoil 25 mg G

Norvegia Galderma Nordic Ab Differin Adapalenă 1 mgg Cremă Administrare cutanată

Norvegia Galderma Nordic Ab Differin Adapalenă 1 mgg Gel Administrare cutanată

Norvegia Stiefel Laboratories Toctino Alitretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
(Ireland) Ltd

Norvegia Stiefel Laboratories Toctino Alitretinoin 30 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
(Ireland) Ltd

49
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Norvegia Meda As Zalna Clindamicină 10 mg G, Gel Administrare cutanată
Tretinoin 0,25 mg G

Norvegia Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Norvegia Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Polonia Sun-Farm Sp. Z.O.O. Acitren Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Polonia Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Polonia Sun-Farm Sp. Z.O.O. Acitren Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Polonia Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Polonia Pharmaswiss česká Acnelec Adapalenă 1 mg G Cremă Administrare cutanată

Republika S.R.O.

50
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Polonia Pharmaswiss česká Acnelec Adapalenă 1 mg G Gel Administrare cutanată
Republika S.R.O.

Polonia Galderma Polska Sp. Z Epiduo Adapalenă 1 mg G, Gel Administrare cutanată

O.O. Peroxid de benzoil 25 mg G

Polonia Galderma Polska Sp. Z Differin Adapalenă 1 mgg Cremă Administrare cutanată
O.O.

Polonia Galderma Polska Sp. Z Differin Adapalenă 1 mgg Gel Administrare cutanată
O.O.

Polonia Stiefel Laboratories Toctino Alitretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
(Ireland) Ltd

Polonia Stiefel Laboratories Toctino Alitretinoin 30 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
(Ireland) Ltd

Polonia Meda Pharma Gmbh & Acnatac Clindamicină 10 mg G, Gel Administrare cutanată
Co. Kg Tretinoin 0,25 mg G

Polonia Stiefel Laboratories Isotrexin Eritromicină 20 mg G, Gel Administrare cutanată

(Ireland) Ltd Isotretinoin 0,5 mg G

51
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Polonia Almirall Hermal Gmbh Aknemycin Plus Eritromicină 40 mg G, Soluţie cutanată Administrare cutanată
Tretinoin 0,25 mg G

Polonia Ziaja Ltd Zakład Izotziaja Isotretinoin 0,5 mg G Gel Administrare cutanată
Produkcji Leków Sp Z
O.O.
Polonia Actavis Group Ptc Ehf. Actaven Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Polonia Almirall Hermal Gmbh Aknenormin Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Polonia Axxon Sp. Z O.O. Axotret Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Polonia Pierre Fabre Curacne Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Dermatologie

Polonia Sun-Farm Sp. Z.O.O. Isoderm Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Polonia Generics [uk] Limited Isotretinoin Generics Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
[uk]

52
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Polonia Pharmaswiss česká Izotek Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Republika S.R.O.

Polonia Vitama S.A. Tretoskin Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Polonia Actavis Group Ptc Ehf. Actaven Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Polonia Almirall Hermal Gmbh Aknenormin Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Polonia Axxon Sp. Z O.O. Axotret Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Polonia Pierre Fabre Curacne Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Dermatologie

Polonia Sun-Farm Sp. Z.O.O. Isoderm Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Polonia Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

53
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Polonia Pharmaswiss česká Izotek Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Republika S.R.O.

Polonia Vitama S.A. Tretoskin Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Polonia Pierre Fabre Curacne Isotretinoin 40 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Dermatologie

Polonia Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Isotretinoin 40 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Polonia Stiefel Laboratories Isotrex Isotretinoin 500 µg G Gel Administrare cutanată

(Ireland) Ltd

Polonia Pierre Fabre Curacné Isotretinoin 5 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Dermatologie

Polonia Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Isotretinoin 5 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Polonia Pierre Fabre Zorac Tazaroten 0,5 mg G Gel Administrare cutanată

Dermatologie

54
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Polonia Pierre Fabre Zorac Tazaroten 1 mg G Gel Administrare cutanată
Dermatologie

Polonia Cheplapharm Vesanoid Tretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Arzneimittel Gmbh

Polonia Teva Pharmaceuticals Atrederm 0.025% Tretinoin 250 µg/Ml, Dl- Soluţie cutanată Administrare cutanată
Polska Sp. Z O.O. Acetat de alfa-tocoferol 50
µg/Ml
Polonia Pierre Fabre Locacid Tretinoin 500 µg G Cremă Administrare cutanată
Dermatologie

Polonia Teva Pharmaceuticals Atrederm 0,05% Tretinoin 500µg/Ml, Dl- Soluţie cutanată Administrare cutanată
Polska Sp. Z O.O. Acetat de alfa-tocoferol
100µg/Ml
Portugalia Aurovitas Unipessoal, Neotigason Acitretin 10 mg, Capsule Capsule Administrare orală
Lda.

Portugalia Aurovitas Unipessoal, Neotigason Acitretin 25 mg, Capsule Capsule Administrare orală
Lda.

Portugalia Laboratorios Galderma Differin Adapalenă 1 mg G Cremă Administrare cutanată

Sa - Sucursal Em
Portugal

55
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Portugalia Laboratorios Galderma Differin Adapalenă 1 mg G Gel Administrare cutanată
Sa - Sucursal Em
Portugal
Portugalia Laboratorios Galderma Epiduo Adapalenă 1 mg G, Peroxid Gel Administrare cutanată
Sa - Sucursal Em de benzoil 25 mg G
Portugal
Portugalia Laboratorios Toctino Alitretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Farmaceuticos Stiefel
(Portugal) Ltda
Portugalia Laboratorios Toctino Alitretinoin 30 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Farmaceuticos Stiefel
(Portugal) Ltda
Portugalia Meda Pharma – Acnatac Clindamicină 10 mg G, Gel Administrare cutanată
Produtos Farmacêuticos, Tretinoin 0,25 mg G
S.A.
Portugalia Laboratorios Isotrexin Eritromicină 20 mgg, Gel Administrare cutanată
Farmaceuticos Stiefel Isotretinoin 0,5 mgg
(Portugal) Ltda
Portugalia Laboratorios Isotrex Isotretinoin 0,5 mgg Gel Administrare cutanată
Farmaceuticos Stiefel
(Portugal) Ltda
Portugalia Aurovitas Unipessoal, Isotretinoína Aurovitas Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Lda.

56
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Portugalia Generis Farmacêutica, Isotretinoína Generis Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
S.A.

Portugalia Axone, Lda. Isotretinoína Mer Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Portugalia Laboratório Medinfar - Isotretinoína Orotrex Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Produtos Farmacêuticos,
S.A.
Portugalia Pfdc / Portugal Isotretinoína Pierre Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Fabre

Portugalia Generis Farmacêutica, Isotretinoína Generis Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
S.A.

Portugalia Axone, Lda. Isotretinoína Mer Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Portugalia Laboratório Medinfar - Isotretinoína Orotrex Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Produtos Farmacêuticos,
S.A.
Portugalia Pfdc / Portugal Isotretinoína Pierre Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Fabre

57
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Portugalia Pfdc / Portugal Isotretinoína Pierre Isotretinoin 5 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Fabre

Portugalia Pfdc / Portugal Locacid Tretinoin 0,05 g Cremă Administrare cutanată

Portugalia Laboratoires Bailleul Sa Ketrel Tretinoin 0,05 g/100 G Cremă Administrare cutanată

Portugalia Pfdc / Portugal Locacid Tretinoin 0,1 g Soluţie cutanată Administrare cutanată

Portugalia Cheplapharm Vesanoid Tretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Arzneimittel Gmbh

România Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

România Meda Pharma Gmbh & Acnatac Clindamicină 10 mg G, Gel Administrare cutanată
Co. Kg Tretinoin 0,25 mg G

România Glaxosmithkline (Gsk) Isotrexin Eritromicină 20 mg G, Gel Administrare cutanată

S.R.L. Isotretinoin 0,5 mg G

58
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
România Roche Romania Srl Roaccutane Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

România Terapia S.A. Sotret Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

România Terapia S.A. Sotret Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Slovacia Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Slovacia Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Slovacia Galderma International Differine Adapalenă 1 mg G Cremă Administrare cutanată

Slovacia Galderma International Differine Adapalenă 1 mg G Gel Administrare cutanată

Slovacia Belupo, S.R.O. Belakne Adapalenă 1 mgg Cremă Administrare cutanată

59
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Slovacia Belupo, S.R.O. Belakne Adapalenă 1 mgg Gel Administrare cutanată

Slovacia Glaxosmithkline Toctino Alitretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Slovakia S.R.O.

Slovacia Glaxosmithkline Toctino Alitretinoin 30 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Slovakia S.R.O.

Slovacia Meda Pharma Spol. S Acnatac Clindamicină 10 mg G, Gel Administrare cutanată

R.O. Tretinoin 0,25 mg G

Slovacia Glaxosmithkline Isotrexin Eritromicină 20 mg G, Gel Administrare cutanată

Slovakia S.R.O. Isotretinoin 0,5 mg G

Slovacia Almirall Hermal Gmbh Aknemycin Plus Eritromicină 40 mg G, Soluţie cutanată Administrare cutanată
Tretinoin 0,25 mg G

Slovacia Almirall Hermal Gmbh Aknenormin Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Slovacia Actavis Group Ptc Ehf. Isotretinoin Actavis Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

60
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Slovacia Roche Slovensko S.R.O. Roaccutane Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Slovacia Almirall Hermal Gmbh Aknenormin Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Slovacia Actavis Group Ptc Ehf. Isotretinoin Actavis Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Slovacia Roche Slovensko S.R.O. Roaccutane Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Slovacia Pierre Fabre Curacné Isotretinoin 40 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Dermatologie

Slovacia Cheplapharm Vesanoid Tretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Arzneimittel Gmbh

Slovacia Pierre Fabre Locacid Tretinoin 15 mg/30 G Cremă Administrare cutanată

Dermatologie

Slovenia Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

61
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Slovenia Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Slovenia Belupo D.O.O. Belakne Adapalenă 1 mg G Cremă Administrare cutanată

Slovenia Belupo D.O.O. Belakne Adapalenă 1 mg G Gel Administrare cutanată

Slovenia Glaxosmithkline D.O.O. Toctino Alitretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Slovenia Glaxosmithkline D.O.O. Toctino Alitretinoin 30 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Slovenia Meda Pharma Gmbh & Zalna Clindamicină 10 mg G, Gel Administrare cutanată
Co. Kg Tretinoin 0,25 mg G

Slovenia Meda Pharma Gmbh & Zalna Fosfat de clindamicină 10 mg Gel Administrare cutanată
Co. Kg G, Tretinoin 0,25 mg G

Slovenia Roche Farmacevtska Roaccutane Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Družba D.O.O.

62
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Slovenia Roche Farmacevtska Roaccutane Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Družba D.O.O.

Spania Aurovitas Spain,s.A.U. Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Spania Aurovitas Spain,s.A.U. Neotigason Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Spania Laboratorios Galderma, Differine Adapalenă 1 mg G Cremă Administrare cutanată

S.A.

Spania Laboratorios Galderma, Differine Adapalenă 1 mg G Gel Administrare cutanată

S.A.

Spania Laboratorios Galderma, Epiduo Adapalenă 1 mg G, Peroxid de Gel Administrare cutanată

S.A. benzoil 25 mg G

Spania Laboratorios Galderma, Tactuoben Adapalenă 1 mg G, Peroxid de Gel Administrare cutanată

S.A. benzoil 25mg G

Spania Stiefel Farma, S.A. Toctino Alitretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

63
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Spania Stiefel Farma, S.A. Toctino Alitretinoin 30 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Spania Meda Pharma S.A.U. Treclinac Clindamicină 10 mg G, Gel Administrare cutanată

Tretinoin 0,25 mg G

Spania Stiefel Farma, S.A. Isotrex Eritromicină 20 mgg, Gel Administrare cutanată
Isotretinoin 0,5 mgg

Spania Stiefel Farma, S.A. Isotrex Isotretinoin 0,05%w/W Gel Administrare cutanată

Spania Laboratorios Viñas, S.A. Acnemin Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Spania Industrial Farmaceutica Dercutane Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Cantabria, S.A.

Spania Especialidades Flexresan Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Farmaceuticas Centrum,
S.A
Spania Isdin, S.A. Isdiben Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

64
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Spania Pierre Fabre Iberica / Isoacné Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Spain

Spania Bama-Geve, S.L.U. Mayesta Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Spania Laboratorios Viñas, S.A. Acnemin Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Spania Industrial Farmaceutica Dercutane Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Cantabria, S.A.

Spania Especialidades Flexresan Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Farmaceuticas Centrum,
S.A
Spania Isdin, S.A. Isdiben Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Spania Pierre Fabre Iberica / Isoacné Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Spain

Spania Bama-Geve, S.L.U. Mayesta Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

65
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Spania Industrial Farmaceutica Dercutane Isotretinoin 30 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Cantabria, S.A.

Spania Industrial Farmaceutica Dercutane Isotretinoin 40 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Cantabria, S.A.

Spania Isdin, S.A. Isdiben Isotretinoin 40 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Spania Pierre Fabre Iberica / Isoacné Isotretinoin 40 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Spain

Spania Industrial Farmaceutica Dercutane Isotretinoin 5 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Cantabria, S.A.

Spania Pierre Fabre Iberica / Isoacné Isotretinoin 5 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Spain

Spania Pierre Fabre Iberica / Zorac Tazaroten 0,05 g/100 G Gel Administrare cutanată
Spain

Spania Pierre Fabre Iberica / Zorac Tazaroten 0,1 g/100 G Gel Administrare cutanată
Spain

66
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Spania Ferrer Internacional, Retirides Tretinoin 0,05% Cremă Administrare cutanată
S.A.

Spania Ferrer Internacional, Retirides Tretinoin 0,25 mg G Cremă Administrare cutanată

S.A.

Spania Cheplapharm Vesanoid Tretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Arzneimittel Gmbh

Spania Ferrer Internacional, Retirides Tretinoin 1 mg G Cremă Administrare cutanată

S.A.

Spania Industrial Farmaceutica Neocare Tretinoin 4 mg G Cremă Administrare cutanată

Cantabria, S.A.

Suedia Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Suedia Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Suedia Galderma Nordic Ab Differin Adapalenă 1 mg G Cremă Administrare cutanată

67
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Suedia Galderma Nordic Ab Epiduo Adapalenă 1 mg G, Gel Administrare cutanată
Peroxid de benzoil 25 mg G

Suedia Galderma Nordic Ab Tactuo Adapalenă 1 mg G, Gel Administrare cutanată

Peroxid de benzoil 25 mg G

Suedia Galderma Nordic Ab Differin Adapalenă 1 mgg Gel Administrare cutanată

Suedia Meda Ab Acnatac Fosfat de clindfamicină 10 Gel Administrare cutanată

mg G, Tretinoin
0,25 mg G
Suedia Actavis Group Ptc Ehf. Isotretinoin Actavis Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Suedia Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Suedia Actavis Group Ptc Ehf. Isotretinoin Actavis Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Suedia Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

68
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Marea Britanie Genus Pharmaceuticals Acitretin Genus Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală
Limited Pharmaceuticals

Marea Britanie Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală

Marea Britanie Genus Pharmaceuticals Acitretin Genus Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală
Limited Pharmaceuticals

Marea Britanie Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg, capsule Capsule Administrare orală

Marea Britanie Galderma (Uk) Limited Differin Adapalenă 0,1%w/W Cremă Administrare cutanată

Marea Britanie Galderma (Uk) Limited Differin Adapalenă 0,1%w/W Gel Administrare cutanată

Marea Britanie Galderma (Uk) Limited Epiduo Adapalenă 1 mg G, Gel Administrare cutanată
Peroxid de benzoil 25 mg G

Marea Britanie Glaxosmithkline Uk Toctino Alitretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Limited

69
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Marea Britanie Glaxosmithkline Uk Toctino Alitretinoin 30 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Limited

Marea Britanie Meda Pharmaceuticals Treclin Clindamicină 10 mg G, Gel Administrare cutanată

Ltd Tretinoin 0,25 mg G

Marea Britanie Glaxosmithkline Uk Isotrexin Eritromicină 20 mgg, Gel Administrare cutanată

Limited Isotretinoin 0,5 mgg

Marea Britanie Almirall Hermal Gmbh Aknemycin Plus Eritromicină 40 mg G, Soluţie cutanată Administrare cutanată
Tretinoin 0,25 mg G

Marea Britanie Glaxosmithkline Uk Isotrex Isotretinoin 0,05%w/W Gel Administrare cutanată

Limited

Marea Britanie Glaxosmithkline Uk Isotrex Isotretinoin 0,5 mg G Cremă Administrare cutanată

Limited

Marea Britanie Generics [uk] Limited Isotretinoin Generics Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
[uk]

Marea Britanie Ranbaxy (Uk) Limited Isotretinoin Ranbaxy Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule Administrare orală
(Uk)

70
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Marea Britanie Roche Products Ltd Roaccutane Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Marea Britanie Glaxosmithkline Uk Isotrex Isotretinoin 1 mg G Cremă Administrare cutanată

Limited

Marea Britanie Alliance Isotretinoin Alliance Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Pharmaceuticals Ltd Pharmaceuticals

Marea Britanie Ennogen Healthcare Isotretinoin Ennogen Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Limited Healthcare

Marea Britanie Generics [uk] Limited Isotretinoin Generics Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
[uk]

Marea Britanie Ranbaxy (Uk) Limited Isotretinoin Ranbaxy Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule Administrare orală
(Uk)

Marea Britanie Sandoz Ltd Isotretinoin Sandoz Ltd Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Marea Britanie Ennogen Healthcare Reticutan Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Limited

71
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Marea Britanie Alliance Rizuderm Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Pharmaceuticals Ltd

Marea Britanie Roche Products Ltd Roaccutane Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi Administrare orală

Marea Britanie Generics [uk] Limited Isotretinoin Generics Isotretinoin 40 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
[uk]

Marea Britanie Ennogen Healthcare Isotretinoin Ennogen Isotretinoin 5 mg Capsule moi Administrare orală
Limited Healthcare Limited

Marea Britanie Alliance Isotretinoin Alliance Isotretinoin 5 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Pharmaceuticals Ltd Pharmaceuticals

Marea Britanie Generics [uk] Limited Isotretinoin Generics Isotretinoin 5 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
[uk]

Marea Britanie Alliance Rizuderm Isotretinoin 5 mg, capsule Capsule moi Administrare orală
Pharmaceuticals Ltd

Marea Britanie Allergan Zorac Tazaroten 0,1 mg/100 Mg Gel Administrare cutanată
Pharmaceuticals Ireland

72
Statul Membru Deţinătorul Denumirea DCI + Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
autorizaţiei de punere
UE/SEE produsului
pe piaţă
Marea Britanie Meda Pharmaceuticals Atralin Tretinoin 0,05%w/W Gel Administrare cutanată
Ltd

Marea Britanie Cheplapharm Tretinoin Cheplapharm Tretinoin 10 mg, capsule Capsule, Soft Administrare orală
Arzneimittel Gmbh Arzneimittel Gmbh

Marea Britanie Cheplapharm Vesanoid Tretinoin 10 mg, capsule Capsule, Soft Administrare orală
Arzneimittel Gmbh

73