Informație cu privire la produsele medicamentoase avizate pozitiv
în rezultatul expertizei și testării de către LCCM
Autorizare primară prin procedură accelerată
Nr. Denumirea produsului
1. Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA,
capsule 0,5 mg/0,4 mg N10x3, N30 (DCI:
Dutasteridum + Tamsulosinum)
Autorizare primară prin procedură simplificată
Nr. Denumirea produsului
1. Hedelix® Comprimate efervescente de
Tuse, comprimate efervescente 50 mg N10
(DCI: Hedera helix)
2. Neufil 500 mg comprimate N6 (DCI:
Diprophyllinum)
3. Dexamethasone Kalceks, soluție
injectabilă/perfuzabilă 4 mg/ml, 1 ml, 2 ml
N5x2 (DCI: Dexamethasonum)
4. Epiduo, gel 1 mg/25 mg/g 30 g N1 (DCI:
Adapalenum+benzoylis peroxidum)
Autorizare primară prin procedură generală
Nr. Denumirea produsului
1. Kopaq 300 mgI/ml, soluție injectabilă 300
mgI/ml, 100 ml N1 (DCI: Iohexolum)
Deținător/Producător
Laboratorio STADA, S.L., Spania
Deținător/Producător
Krewel Meuselbach GmbH, Germania
BIAL-Portela & Cª., S.A., Portugalia
Kalceks SA, Letonia
Galderma International, Franţa
Deținător/Producător
Kocsel Ilac San. Ve Tic. A.Ş., Turcia
Grupa farmacoterapeutică
Medicamente utilizate în hipertrofia benignă de
prostată. Antagoniști ai receptorilor alfa
adrenergici
Grupa farmacoterapeutică
Expectorante, exclusiv combinații cu antitusive
Medicamente pentru afecțiuni obstructive ale
căilor respiratorii. Xantine.
Corticosteroizi pentru uz sistemic,
glucocorticoizi
Preparate anti-acneice pentru uz topic,Retinoizi
pentru uz topic în acnee
Grupa farmacoterapeutică
Substanţe de contrast pentru examen radiologic,
iodate, hidrosolubile, nefrotropice, hiposmolare
2. Kopaq 350 mgI/ml, soluție injectabilă 350 Kocsel Ilac San. Ve Tic. A.Ş., Turcia Substanţe de contrast pentru examen radiologic,
mgI/ml, 100 ml, 200 ml N1 (DCI: iodate, hidrosolubile, nefrotropice, hiposmolare
Iohexolum)
3. Ademta, comprimate gastrorezistente 400 World Medicine LTD, Georgia Aminoacizi şi derivaţii lor
mg N10x2 (DCI: Ademetioninum)
4. CinnoRa®, soluţie injectabilă în seringă CinnaGen Co., Iran Imunosupresoare, inhibitori ai factorului de
preumplută 40 mg/0,8 ml, 0,8 ml N1 (DCI: necroză tumorală alfa (TNF-α)
Adalimumabum)
5. Arbidol® Maximum, capsule 200 mg N10, OTC Pharm SA, Rusia Alte medicamente antivirale
N10x2 (DCI: Umifenovirum)
6. Sanovask 50 mg comprimate Avexima SAD, Rusia Inhibitori ai agregării plachetare cu excepţia
gastrorezistente N10x3 (DCI: Acidum heparinei
acetylsalicylicum)
7. Sanovask 75 mg comprimate Inhibitori ai agregării plachetare cu excepţia
gastrorezistente N10x3 (DCI: Acidum heparinei
acetylsalicylicum)
8. Sanovask 100 mg comprimate Inhibitori ai agregării plachetare cu excepţia
gastrorezistente N10x3 (DCI: Acidum heparinei
acetylsalicylicum)
9. Insert 20 mg/g cremă 20 g N1 (DCI: Farmaprim SRL, Republica Moldova Antifungice de uz dermatologic, deriva;i de
Sertaconazolum) imidazol și triazol
10. Linestar, soluție perfuzabilă 2 mg/ml, 300 Aculife Healthcare Pvt. Ltd., India Alte antibiotice
ml N1 (DCI: Linezolidum)
11. Bileclar 250 mg capsule N10x5 (DCI: Nobel Ilac Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti, Hepatoprotector
Acidum ursodeoxycholicum) Turcia
12. Ibuprofen 60 mg supozitoare N5x2 (DCI: Farmaprim SRL, Republica Moldova Antiinflamator, antipiretic
Ibuprofenum)
13. Ibuprofen 125 mg supozitoare N5x2 (DCI: Farmaprim SRL, Republica Moldova Antiinflamator, antipiretic
Ibuprofenum)
14. Zytux™, concentrat pentru soluţie AryoGen Pharmed, Iran Agenţi antineoplazici, anticorpi monoclonali
perfuzabilă 100 mg/10 ml, 10 ml N2 (DCI:
Rituximabum)
15. Zytux™, concentrat pentru soluţie
perfuzabilă 500 mg/50 ml, 50 ml N1 (DCI:
Rituximabum)
Autorizare repetată prin procedură simplificată

Nr. Denumirea produsului Deținător/Producător Grupa farmacoterapeutică

1. Medoclav® 1,2 g, pulbere pentru soluţie Medochemie Ltd, Cipru Combinaţii de peniciline, inclusiv inhibitori de
injectabilă/perfuzabilă 1000 mg/200 mg N1, beta-lactamază
N10, N25, N50, N100 (DCI: Amoxicillinum
+ Acidum clavulanicum)
2. Cerezyme® 400 U pulbere pentru concentrat Genzyme Europe B.V., Olanda Enzime-Imiglucerază (-glucocerebrosidază
pentru soluţie perfuzabilă 400 U N1 (DCI: recombinată având ca ţintă macrofagul)
Imiglucerasum)
3. Levetiracetam Desitin® 250 mg granule Desitin Arzneimittel GmbH, Germania Antiepileptice, alte antiepileptice
drajefiate
4. Levetiracetam Desitin® 500 mg granule
drajefiate
5. Levetiracetam Desitin® 750 mg granule
drajefiate
6. Levetiracetam Desitin® 1000 mg granule
drajefiate

Autorizare repetată prin procedură generală

Nr. Denumirea produsului
1. Cereton, soluţie injectabilă 250 mg/ml, 4 ml
N3, N5 (DCI: Cholini alfosceras)
2. Rabeloc I.V., liofilizat pentru soluţie
injectabilă 20 mg N1 (DCI: Rabeprazolum)
3. Esom, capsule cu micropelete
gastrorezistente 40 mg N4, N7x2, N7x4
(DCI: Esomeprazolum)
4. Rizoptan, comprimate 10 mg N3; N3x2;
N3x3 (DCI: Rizatriptanum)
Deținător/Producător
FarmFirma Sotex SAÎ, Rusia
Cadila Pharmaceuticals Limited, India
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia
Acino Ucraina SRL, Ucraina
Grupa farmacoterapeutică
Remedii cu acţiune asupra sistemului nervos.
Alte parasimpatomimetice
Antiulceros. Inhibitor al pompei de protoni
Inhibitori de pompă de protoni
Medicamente antimigrenoase. Agoniști selectivi
ai serotoninei
5. Diclofenac, comprimate cu eliberare Hemofarm AD, Serbia Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene,
prelungită 100 mg N10x2 (DCI: derivaţi ai acidului acetic şi substanţe înrudite
Diclofenacum) (AINS);
6. Lucetam®, comprimate filmate 400 mg N60 Egis Pharmaceuticals Alte psihostimulante şi nootrope
(DCI: Piracetamum) PLC, Ungaria
7. Lucetam®, comprimate filmate 800 mg N30 Alte psihostimulante şi nootrope
(DCI: Piracetamum)
8. Lucetam®, comprimate filmate 1200 mg Alte psihostimulante şi nootrope
N20 (DCI: Piracetamum)
9. Oltar® 2mg, comprimate 2 mg N30 (DCI: Menarini International Operations Preparate hipoglicemiante: sulfonamide,
Glimepiridum) Luxembourg SA, Luxemburg derivații ureei
10. Oltar® 4mg, comprimate 2 mg N30 (DCI: Menarini International Operations Preparate hipoglicemiante: sulfonamide,
Glimepiridum) Luxembourg SA, Luxemburg derivații ureei
11. Guna®-Oral Spray, spray bucofaringian 50 GUNA S.p.a., Italia Medicament homeopat
ml N1 (DCI: Combinație)
12. Azithromycin Lek®, pulbere pentru Lek Pharmaceuticals Antibacteriene de uz sistemic, macrolide
suspensie orală 200 mg/5ml, 20 ml N1 d.d., Slovenia
(DCI: Azithromycinum)
13. Zespira®, granule 4 mg N2x14 (DCI: Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia Antagonişti de receptori de leucotriene
Montelukastum)
14. Proctosan Neo, unguent 65 UI/2,233 mg/30 Hemofarm AD, Serbia Heparină sau heparinoizi pentru utilizare locală
mg/g, 20 g N1 (DCI: Heparini natrium +
Prednisolonum + Polidocanolum)
15. Tobi® Podhaler®, capsule cu pulbere de Mylan Pharma GmbH, Elveţia Antibacteriene pentru uz sistemic,
inhalat 28 mg N224 (N8x7x4) (DCI: aminoglicozide antibacteriene
Tobramycinum)
16. Simulect®, pulbere şi solvent pentru soluţie Novartis Pharma AG, Elveţia Inhibitori de interleukină
injectabilă/perfuzabilă 20 mg N1 + 5 ml N1
(DCI: Basiliximabum)
17. Clavera™ BID 875 mg/125 mg comprimate Deva Holding A.Ş., Turcia Antibacteriene de uz sistemic. Combinații de
filmate N10; N14 (DCI: Amoxicillinum + peniciline, inclusiv inhibitori de beta - lactamază
Acidum clavulanicum)
18. Cycloserine, capsule 250 mg N10x10 (DCI: Macleods Pharmaceuticals Ltd, India Antimicobacteriacee; medicamente pentru
Cicloserinum) tratamentul tuberculozei; antibiotice
19. Terbonil 250 mg comprimate (DCI:
Terbinafinum)
20. Polcortolon comprimate 4 mg N25x2 (DCI:
Triamcinolonum)
21. Allergosan®, cremă 10 mg/g, 18 g N1 (DCI:
Chloropyraminum)
22. Angioflux 250 ULS capsule moi N25x2
(DCI: Sulodexidum)
23. Clorură de sodiu, soluţie perfuzabilă 9
mg/ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml N1
(DCI: Natrii chloridum)
24. Amiokordin® 150 mg/3 ml soluţie
injectabilă 3 ml N5 (DCI: Amiodaronum)
25. Xefocam® Rapid, comprimate filmate 8 mg
N6 (DCI: Lornoxicamum)
26. Indometacin SPH 100 mg/g unguent 40 g
N1 (DCI: Indometacinum)
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia
Adamed Pharma S.A., Polonia
Sopharma AD, Bulgaria
Aesculapius Farmaceutici S.r.l.,
Italia
Aculife Healthcare Pvt. Ltd., India
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
Acino Pharma AG, Elveţia
Sopharma AD, Bulgaria
Medicamente antifungice cu acțiune sistemică
Corticosteroizi pentru uz sistemic, simple.
Corticosteroid.
Antihistaminice pentru uz topic
Remedii antitrombotice
Soluţii implicate în balanţa hidroelectrolitică
Antiaritmic şi antiangina
Medicamente antiinflamatoare şi antireumatice,
nesteroidiene, derivaţi de oxicam
Medicamente antiinflamatoare și antireumatice
nesteroidiene; derivați ai acidului indolacetic,
pentru administrare topică