Anexa 6

15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate

pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM

(şedinţa Comisiei Medicamentului din 16.06.2023)

Total produse: 54 produse

Autorizare primară, prin procedură accelerată: 5 produse

Autorizare primară: 27, inclusiv 1 produs prin procedură simplificată

Autorizare repetată: 22

Autorizare primară, procedură accelerată

Nr.
Denumirea produsului Deţinător, Producător Grupa farmacoterapeutică
crt.
Irinotecan Accord 20 mg/ml concentrat Accord Healthcare Polska Sp. Z o.o., Antineoplazice
1. pentru soluţie perfuzabilă (DCI: Irinotecan Polonia
Hydrochloride Trihydrate)
Bortezomib Accord 2,5 mg/ml soluție Accord Healthcare S.L.U., Spania Antineoplazice, alte antineoplazice
2.
injectabilă (Bortezomib)
Bendamustină Accord 25 mg/ml concentrat Accord Healthcare Polska Sp. Z o.o., Polonia Antineoplazice, agenţi alchilanţi
3. pentru soluţie perfuzabilă (DCI:
Bendamustine hydrochloride monohydrate)
Dexmedetomidine Accord 100 mcg/ml Accord Healthcare S.L.U., Spania Psiholeptice, alte hipnotice şi sedative
4. concentrat pentru soluţie perfuzabilă (DCI:
Dexmedetomidine Hydrochloride)
Azacitidine Accord 100 mg Pulbere pentru Accord Healthcare S.L.U., Spania Medicamente antineoplazice, analogi ai
5.
suspensie injectabilă (DCI: Azacitidine)) pirimidinei

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 1 din 6

 Anexa 6
15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
Autorizare primară procedură simplificată
Nr.
Denumirea produsului Deţinător, Producător Grupa farmacoterapeutică
crt.
Mecolzine, spumă rectală 1g 14 doze N1 FAES FARMA S.A., Spania Acid aminosalicilic şi similare
1.
(DCI: Mesalazinum)

Autorizare primară
Nr.
Denumirea produsului Deţinător, Producător Grupa farmacoterapeutică
crt.
Clorhidrat de tiamină 50 mg/ml soluţie Lekhim-Harkov SAP Ucraina Vitamine, vitamina B1
1. injectabilă, 1 ml N5x2, N10
(DCI: Thiamini hydrochloridum)
Fungoderil, soluție cutanată 10 mg/ml 15 Nijfarm SA. Rusia Antifungice de uz dermatologic; alte antifungice
2. ml, 25 ml N1 de uz topic.
(DCI: Naftifini hydrochloridum)
Irinotecan-Belmed, concentrat pentru Belmedpreparatî RUP, Republica Belarus Inhibitori ai topoizomerazei I
3. soluție perfuzabilă 20 mg/ml, 5 ml N1
(DCI: Irinotecanum)
Arpeflu, comprimate filmate 200 mg N10, Lekpharm SRL, Republica Belarus Medicamente antivirale cu acțiune directă. Alte
4.
N10x2, N10x3 (DCI: Umifenovirum) medicamente antivirale
Lavomax® Neo, comprimate filmate 125 Nijfarm SA, Rusia Antivirale cu acțiune directă. Alte antivirale
5.
mg N3, N6, N10 (DCI: Tiloronum)
Ripronat, soluție injectabilă 100 mg/ml, 5 World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Terapia cordului, alte preparate cardiace
6.
ml N5x2 (DCI: Meldonium) Turcia
Irinol, concentrat pentru soluţie perfuzabilă Venus Remedies Limited, India Agenți antineoplazici. Inhibitori ai
7.
100 mg/5 ml N1 (DCI: Irinotecanum) topoizomerazei 1
8. Matofin, comprimate filmate 1000 mg Sanovel İlaç San. Ve Tic. A.Ş., Turcia Antidiabetice orale şi parenterale, exclusiv

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 2 din 6

 Anexa 6
15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
N10x10 (DCI: Metforminum) insuline, biguanide
Vitamina E-WM, capsule moi 100 mg N30 World Medicine LTD, Georgia Vitamine, alte preparate cu vitamine, tocoferol
9.
(DCI: Tocopherolum) (vit. E)
Vitamina E-WM, capsule moi 200 mg N30 World Medicine LTD, Georgia Vitamine, alte preparate cu vitamine, tocoferol
10.
(DCI: Tocopherolum) (vit. E)
Vitamina E-WM, capsule moi 400 mg N30 World Medicine LTD, Georgia Vitamine, alte preparate cu vitamine, tocoferol
11.
(DCI: Tocopherolum) (vit. E)
Canol, pulbere pentru concentrat pentru Venus Remedies Limited, India Agenți antineoplazici. Inhibitori ai
12. soluție perfuzabilă 4 mg N1 topoizomerazei 1
(DCI: Topotecanum)
Fersinol 100 mg/2 ml soluție injectabilă 2 ml World Medicine LTD, Turcia Preparate antianemice, preparate de fier pentru
13. N5 (DCI: Ferri (III) hydroxidum cum administrare parenterală
polymaltosi complexum)
Naftifin, cremă 10 mg/g, 15 g N1 Farmaprim SRL, Republica Moldova Preparat antimicotic
14
(DCI: Naftifini hydrochloridum)
Diroton® Plus, capsule cu elibarare Gedeon Richter PLC, Ungaria Inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei
modificată 5 mg/1,5 mg N14, N14x2, (ACE)
15.
N14x4, N14x8 (DCI: Lisinoprilum +
Indapamidum)
Diroton® Plus, capsule cu eliberare Gedeon Richter PLC, Ungaria Inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei
modificată 10 mg/1,5 mg N14, N14x2, (ACE)
16.
N14x4, N14x8 (DCI: Lisinoprilum +
Indapamidum)
Diroton® Plus, capsule cu eliberare Gedeon Richter PLC, Ungaria Inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei
modificată 20 mg/1,5 mg N14, N14x2, (ACE)
17.
N14x4, N14x8 (DCI: Lisinoprilum +
Indapamidum)
18. Famotin, pulbere pentru soluție injectabilă SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Medicamente pentru ulcer peptic și boală de

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 3 din 6


15.SOP-01:Rg06
20 mg N5x4, N5x2 (DCI: Famotidinum)
Vincamin-BP, soluţie injectabilă 7,5 mg/ml,
19.
2 ml N5x2 (DCI: Vincaminum)
Cinnal-f, soluţie injectabilă în stilou injector
20. preumplut 450 UI/0,75 ml N1, N6 (DCI:
Follitropinum alfa)
Cinnal-f, soluţie injectabilă în stilou injector
21. preumplut 900 UI/1,5 ml N6, N10 (DCI:
Follitropinum alfa)
Sustandrol, soluție injectabilă 250 mg/ml, 1
22.
ml N5x2 (DCI: Testosteronum)
Rinoxil Oxy, picături nazale, soluție 0,25
23.
mg/ml, 10 ml N1 (DCI: Oxymetazolinum)
Rinoxil Oxy, picături nazale, soluție 0,1
24.
mg/ml, 10 ml N1 (DCI: Oxymetazolinum)
Pancreatin 2600 comprimate gastrorezistente
25.
N10x2, N10x6, N60 (DCI: Pancreatinum)
Tavin-EM 300 mg/200 mg comprimate
26. filmate N30 (DCI: Tenofovir disoproxil and
Emtricitabine)
Anexa 6
Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
Moldova reflux gastro-esofagian (antiulceroase)
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Alte vasodilatatoare periferice
Moldova
CinnaGen Co., Iran Hormoni sexuali și modulatorii sistemului
genital, gonadotropine
CinnaGen Co., Iran Hormoni sexuali și modulatorii sistemului
genital, gonadotropine
"SC Balkan Pharmaceuticals Androgeni
SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova Decongestionante nazale de uz topic
SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova Decongestionante nazale de uz topic
PJSC Biosintez, Rusia Digestive, inclusiv enzime; multienzime (lipază,
protează etc.)
Emcure Pharmaceuticals Ltd India Antiviral pentru utilizare sistemică; antivirale
pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații

Autorizare repetată

Nr.
Denumirea produsului Deţinător, Producător Grupa farmacoterapeutică
crt.
1. Diclofenac, gel 10 mg/g 40 g N1 Hemofarm AD, Serbia Medicamente topice pentru dureri articulare și

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 4 din 6


15.SOP-01:Rg06
(DCI: Diclofenacum)
Brimoptic™, picături oftalmice, soluţie 2
2. mg/5 mg/ml, 10 ml N1 (DCI:
Brimonidinum + Timololum)
Picolax, comprimate 7,5 mg N10; N10x3
3.
(DCI: Sodium picosulfate)
Novocain-Darniţa 5 mg/ml soluţie
4. injectabilă 2 ml, 5 ml N5x2 (DCI:
Procainum)
Lamictal® 25 mg, comprimate N14x2
5.
(DCI: Lamotriginum)
Lamictal® 50 mg, comprimate N14x2
6.
(DCI: Lamotriginum)
Lamictal® 100 mg, comprimate N14x2
7.
(DCI: Lamotriginum)
Ocrevus®, concentrat pentru soluţie
8. perfuzabilă 300 mg/10 ml, 10 ml N1 (DCI:
Ocrelizumab)
Tiyozid®, comprimate 4 mg N4, N10,
9.
N10x2 (DCI: Thiocolchicosidum)
Tiyozid®, comprimate 8 mg N4, N10,
10.
N10x2 (DCI: Thiocolchicosidum)
Ferrum Lek®, comprimate masticabile 100
11. mg N10x3 (DCI: Ferri (III) hydroxidum
cum polymaltosi complexum)
Doramycin 3000000 UI, comprimate
12.
filmate 3000000 UI N10 (DCI:
Anexa 6
Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
musculare, antiinflamatoare nesteroidiene pentru
uz topic
Liqvor SAÎ, Armenia Antiglaucomatos
Farmak SA, Ucraina Laxative de contact
Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina Anestezice locale. Esteri ai acidului
aminobenzoic
The Wellcome Foundation Ltd, Marea Alte antiepileptice
Britanie
The Wellcome Foundation Ltd, Marea Alte antiepileptice
Britanie
The Wellcome Foundation Ltd, Marea Alte antiepileptice
Britanie
F.Hoffmann-La Roche Imunosupresoare, imunosupresoare selective
Nobel Ilac Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti, Miorelaxante cu mecanism de acțiune centrală
Turcia
Nobel Ilac Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti, Miorelaxante cu mecanism de acțiune centrală
Turcia
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia Preparate antianemice, fier trivalent, preparate
orale
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Antibiotice de uz sistemic; macrolide,
Turcia lincosamide şi streptogramine

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 5 din 6

 Anexa 6
15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
Spiramycinum)
Deflamol® 350 UI/400 UI/g unguent Sopharma AD, Bulgaria Preparate pentru tratamentul rănilor și
13.
(DCI: Retinol palmitat Ergocalciferol ) ulcerațiilor
Erbinol 250 mg, comprimate N7x2 (DCI: Rotapharm Limited, Marea Britanie Medicamente antifungice cu acțiune sistemică
14.
Terbinafinum)
Enfexia®, comprimate filmate 500 mg N10 "Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia Antibiotice pentru administrare sistemică,
15.
(DCI: Cefuroximum) cefalosporine de generaţia a II-a
Fluimucil® 600 mg comprimate Zambon Switzerland Ltd. Elveţia Mucolitice
16.
efervescente N2x5 (DCI: Acetylcysteinum)
Prefix®, comprimate filmate 500 mg N4, Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia Antibiotic semisintetic din grupul
17.
N10, N7x2, N10x2 (DCI: Cefprozilum) cefalosporinelor
Daleron®, suspensie orală 120 mg/5 ml, KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia Analgezice, anilide
18.
100 ml N1 (DCI: Paracetamolum)
Cortexin®, liofilizat pentru soluţie Geropharm SRL, Rusia Alte remedii psihostimulante și nootrope
19.
injectabilă 5 mg N5x2 (DCI: Cortexinum)
Helmizol 200 mg comprimate filmate N6, Biofarma İlaç Sanayi ve Ticicaret A.Ş., Antiparazitare
20.
N10x4 (DCI: Albendazolum) Turcia
Ziromin, comprimate filmate 500 mg N3 World Medicine Limited, Marea Britanie Antibiotice de uz sistemic, macrolide,
21.
(DCI: Azithromycinum) lincosamide şi streptogramine; macrolide.
Tomohexol 350 mg/ml Farmak SA, Ucraina Substanță de contrast
22. soluţie injectabilă 50 ml, 100 ml N1
(DCI: Iohexolum)

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 6 din 6