Anexa 6

15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate

pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM

(şedinţa Comisiei Medicamentului din 23.02.2024)

Total produse: 43

Autorizare procedură accelerată: 1 produs

Autorizare primară: 21 produse, inclusiv 2 produs prin procedură simplificată

Autorizare repetată: 22 produse, inclusiv 1 produs prin procedură simplificată

Nr.
Denumirea produsului Deţinător, Producător Grupa farmacoterapeutică
crt.
Docetaxel 20 mg/ml Seacross Pharmaceuticals Agenţi antineoplazici, alcaloizi din plante şi
1 Concentrat pentru soluţie perfuzabilă Limited, Marea Britanie alte produse naturale, taxani
(DCI: Docetaxelum)
Autorizare procedură accelerată

Autorizare primară procedură simplificată

Nr.
Denumirea produsului Deţinător, Producător Grupa farmacoterapeutică
crt.
Nonflatin 80 mg capsule moi Biofarm S.A., România Medicamente pentru tulburări gastro-intestinale
1 (DCI: Simethiconum) funcţionale, alte medicamente pentru tulburări
gastro-intestinale funcţionale, siliconi
Ibuprofen Grindex 400 mg comprimate Grindeks SA Letonia Antiinflamatoare şi antireumatice
2 filmate 400 mg N10, N10x2, N10x3 (DCI: nesteroidiene, derivaţi de acid propionic
Ibuprofenum)

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 1 din 6


15.SOP-01:Rg06
Autorizare primară
Nr.
Denumirea produsului
crt.
Getino-B 300 mg, comprimate filmate 300
1 mg N30 (DCI: Tenofoviri disoproxilum)
Terabinta, comprimate 250 mg N10x3,
2
N10x6, N10x12 (DCI: Abirateronum)
Respiro, suspensie de inhalat presurizată
3 25mcg/125 mcg/doză, 120 doze N1 (DCI:
Salmeterolum + Fluticasonum)
Respiro, suspensie de inhalat presurizată 25
4 mcg/250 mcg/doză, 120 doze N1 (DCI:
Salmeterolum + Fluticasonum)
Novirin Forte 1000 mg comprimate (DCI:
5
Inosinum pranobex)
Ambroxol 30 mg comprimate N10x2 (DCI:
6
Ambroxolum)
Kvanadex 100 mcg/ml concentrat pentru
7 soluţie perfuzabilă 2 ml N5
(DCI: Dexmedetomidinum)
Enzofen 20 mg/g cremă vaginală 30 g N1
(DCI: Fenticonazolum)
8
9 Enzofen 1000 mg capsule vaginale moi N1,
Ediția: 01 Data:12.03.2018
Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
Deţinător, Producător
Getz Pharma (Private) Limited, Pakistan
SRL „NANOPHARMA DEVELOPMENT”,
Rusia
Deva Holding A. S, Turcia
Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina
UPM din Borisov SAD, Republica Belarus
Iuria-Farm SRL,
Ucraina
World Medicine LTD, Georgia
World Medicine LTD, Georgia
Anexa 6
Grupa farmacoterapeutică
Antivirale pentru uz sistemic; inhibitori
nucleozidici şi nucleotidici de
reverstranscriptază
Alţi antagonişti hormonali şi substanţe înrudite
Adrenergice în combinație cu corticosteroizi
sau alte medicamente, excluzând
anticolinergice
Antivirale de uz sistemic, cu acţiune directă
Medicamente folosite pentru tratamentul tusei
şi răcelii. Medicamente mucolitice
Psiholeptice, alte hipnotice şi sedative
Antiinfecțioase și antiseptice ginecologice.
Antiinfecțioase și antiseptice, excluzând
combinațiile cu corticosteroizi. Derivați de
imidazol
Antiinfecțioase și antiseptice ginecologice.
Pagina 2 din 6
 Anexa 6
15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
N2 (DCI: Fenticonazolum) Antiinfecțioase și antiseptice, excluzând
combinațiile cu corticosteroizi. Derivați de
imidazol
Levesto® 250 mg comprimate filmate Nobel Ilac Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti, Antiepileptice, alte antiepileptice
10
(DCI: Levetiracetamum) Turcia
Levesto® 500 mg comprimate filmate
11
(DCI: Levetiracetamum)
Levesto® 750 mg comprimate filmate
12
(DCI: Levetiracetamum)
Levesto® 1000 mg comprimate filmate
13
(DCI: Levetiracetamum)
Venarus 50 mg/450 mg comprimate filmate Alium SA, Rusia Venotonice şi vasculoprotectoare
14 N15x2, N15x4
(DCI: Hesperidinum + Diosminum)
Venarus 100 mg/900 mg comprimate filmate
15 N15x2, N15x4
(DCI: Hesperidinum + Diosminum)
Bupivacain-BP 5 mg/ml soluţie injectabilă 4 SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Anestezice locale, amide
16 ml N5 (fiole), 10 ml N1(flacon), 20 ml N20 Moldova
(flacoane) (DCI: Bupivacainum)
Clorhidrat de Lidocaină 10 mg/ml soluţie SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Anestezic local
17 injectabilă N20 Moldova
(DCI: Lidocaini hydrochloridum)
Clorhidrat de Lidocaină 20 mg/ml soluţie
18 injectabilă 20 ml N20
(DCI: Lidocaini hydrochloridum)

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 3 din 6

 Anexa 6
15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM

Autorizare repetată

Nr.
Denumirea produsului Deţinător, Producător Grupa farmacoterapeutică
crt.
Polymic® 200 mg/500 mg comprimate Kusum Healthcare Pvt.Ltd India Fluorochinolone în combinație cu alte
filmate N10 preparate antibacteriene
1
(DCI:Ornidazolum+Ofloxacinum)

Trio Thriple Therapy Package, comprimate Deva Holding A.Ş., Turcia Combinații utilizate pentru eradicarea
filmate; capsule; comprimate 500 mg/30 Helicobacter pylori
2 mg/1000 mg N (2+2+2) x7
(DCI: Clarithromycinum + Lansoprazolum
+ Amoxicillinum)
Clorură de sodiu 9 mg/ml, soluţie NCPC International Corp., China Substituenţi ai sângelui şi soluţii perfuzabile.
3 injectabilă 9 mg/ml 5 ml, 10 ml N5 Soluţie de electroliţi
(DCI: Natrii chloridum)
Fosfomed 3,0 g granule pentru soluţie orală World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Antibacteriene cu utilizare sistemică. Alte
4
3 g N1, N2 (DCI: Fosfomycinum) Turcia antibacteriene
Optix, comprimate filmate N10x3, N10x6 Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina Multivitamine, alte combinaţii
5
(DCI: Combinație)
Sertospan 5 mg/2 mg/ml World Medicine LTD, Georgia Corticosteroizi de uz sistemic, glucocorticoizi
6 Suspensie injectabilă 1 ml N1, N5
(DCI: Betamethasonum)
7 Klimaxan comprimate de supt N20, N20x2 FȘP Materia Medica Holding SRL, Rusia Remediu homeopat.
(DCI: Combinaţie) Mecanismul de acțiune și efecte
farmacodinamice

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 4 din 6

 Anexa 6
15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
Remediu homeopat multicomponent, acțiunea
căruia este determinată de componentele sale
Larytylen cu aromă de mentă 0,25 mg/0,03 Kievmedpreparat SAP, Ucraina Medicamente pentru zona orofaringiană,
mg comprimate de supt N10x2 antiseptice
8
(DCI: Dequalinum chloridum +
Dibucainum hydrochloridum)
Larytylen cu aromă de mentă şi lămâie 0,25
mg/0,03 mgcomprimate de supt N10x2
9
(DCI: Dequalinum chloridum +
Dibucainum hydrochloridum)
Larytylen cu aromă de mentă şi zmeură 0,25
mg/0,03 mg comprimate de supt N10x2
10
(DCI: Dequalinum chloridum +
Dibucainum hydrochloridum)
Noocolina Rompharm 250 mg/ml soluţie LLC Rompharm Alte preparate cu acţiune asupra sistemului
11 injectabilă 4 ml N3, N5 Company, Georgia nervos. Alte parasimpatomimetice
(DCI: Cholini alfosceras)
Imbruvica® 140 mg capsule N90; N120 Johnson & Johnson SRL, Rusia Agenți antineoplazici, inhibitori de protein
12
(DCI: Ibrutinibum) kinază
Diprofol 10 mg/ml emulsie injectabilă/ Farmak SA, Ucraina Anestezice generale; Alte anestezice generale
13 perfuzabilă 20 ml N1, N5, N10, 50 ml N1
(DCI: Propofolum)
Diprofol 20 mg/ml emulsie injectabilă/
14 perfuzabilă 20 ml N1, N5, N10, 50 ml N1
(DCI: Propofolum)

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 5 din 6

 Anexa 6
15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
Mucosat 100 mg/ml soluţie injectabilă 1 ml, Belmedpreparatî Alte medicamente antiinflamatoare și
15 2 ml N5, N5x2 RUP, Republica Belarus antireumatice nesteroidiene
(DCI: Chondroitini natrii sulfas)
Valcor 80 mg, comprimate filmate 80 mg Ilko Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș. Turcia Antagonişti de angiotensină II
16 N14x2 (DCI: Valsartanum)
Valcor 160 mg, comprimate filmate 160 mg
17
N14x2 (DCI: Valsartanum)
Trausan® 100 mg/ml soluţie orală 50 ml N1 FAES FARMA S.A., Spania Alte psihostimulante şi nootrope
18
(DCI: Citicolinum)
Zumm-25, soluţie injectabilă/perfuzabilă 50 GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia Produse antiinflamatoare şi antireumatice
19
mg/2 ml N5 (DCI: Dexketoprofenum) nesteroidiene, derivaţi de acid propionic
Zelboraf® 240 mg comprimate filmate F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Elveţia Alte antineoplazice, inhibitori de protein-
20
N8x7 (DCI: Vemurafenib) kinază
Bobotic® 66,66 mg/ml Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Medicamente pentru afecţiunile intestinale
21 picături orale, soluţie 30 ml N1 Polonia funcţionale, siliconi
(DCI: Simeticonum)

Autorizare repetată, procedură simplificată

Nr.
Denumirea produsului Deţinător, Producător Grupa farmacoterapeutică
crt.
Nedis 20 mg Comprimate gastrorezistente Dr. Reddy’s Laboratories Medicamente pentru tulburări legate de
1
N14 (DCI: Pantoprazolum) România SRL, România aciditate, inhibitori ai pompei protonice

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 6 din 6