Anexa 6

15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate

pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM

Ședinţa Comisiei Medicamentului din 21.09.2023

Total produse: 56 produse

Autorizare prin procedură accelerată: 10 produse
Autorizare primară, procedură generală: 17
Autorizare repetată, procedură simplificată: 1 produs
Autorizare repetată, procedură generală: 28

Autorizare procedură accelerată

Nr.
Denumirea produsului Deţinător, Producător Grupa farmacoterapeutică
crt.
Febuxostat STADA, comprimate filmate 80 Laboratorio STADA, S.L., Spania Preparate antigutoase, preparate care inhibă
1 mg N14x2 (DCI: Febuxostatum) producţia de acid uric
Febuxostat STADA, comprimate filmate 120
2 mg N14x2 (DCI: Febuxostatum)
Maresyl, spray nazal, soluţie 0,5 mg/ml, 10 Dr. Reddy’s Laboratories România SRL, Decongestionante şi alte preparate nazale
3 ml N1 (DCI: Xylometazolinum) România pentru uz topic, simpatomimetice
Maresyl, spray nazal, soluţie 1 mg/ml, 10 ml
4 N1 (DCI: Xylometazolinum)
Zenofor 1000 mg Zentiva k.s., Cehia Antidiabetice orale; biguanide
5 comprimate filmate
Vardenafilo STADA 5 mg Comprimate Laboratorio STADA, S.L., Preparate urologice, medicamente pentru
6 filmate Spania tratamentul disfuncţiei erectile

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 1 din 7

 Anexa 6
15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
Vardenafilo STADA 10 mg Comprimate
7 filmate
Vardenafilo STADA 20 mg Comprimate
8 filmate
Asiglia® 50 mg comprimate filmate (DCI: KRKA d.d., Novo mesto Slovenia / TAD Medicamente antidiabetice, medicamente ce
9 Sitagliptinum) Pharma GmbH Germania; KRKA d.d., scad nivelul glucozei în sânge, excl. insuline
Asiglia® 100 mg comprimate filmate (DCI: Novo mesto Slovenia
10 Sitagliptinum)

Autorizare primară, procedură generală

Nr.
Denumirea produsului Deţinător, Producător Grupa farmacoterapeutică
crt.
Phorcal 3 mcg/g unguent 30 g N1 (DCI: Kusum Healthcare Pvt.Ltd India / Kusum Alte antipsoriazice pentru uz topic
1 Calcitriolum) Healthcare Pvt.Ltd India
Teokap SR, capsule cu eliberare prelungită Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.Ş., Turcia Metilxantine (derivați purinici)
2 100 mg N15x2 (DCI: Theophyllinum)
Teokap SR, capsule cu eliberare prelungită
3 200 mg N15x2 (DCI: Theophyllinum)
Teokap SR, capsule cu eliberare prelungită
4 300 mg N15x2 (DCI: Theophyllinum)
Dekstemp, comprimate filmate 200 mg Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina Produse antiinflamatorii și antireumatice,
5 N10 (DCI: Dexibuprofenum) nesteroidiene, derivați de acid propionic

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 2 din 7


15.SOP-01:Rg06
Dekstemp, comprimate filmate 400 mg
6 N10 (DCI: Dexibuprofenum)
Ergoțetal 5 mg, comprimate filmate 5 mg
7 N10, N10x3 (DCI: Levocetirizinum)
Vincristin-Belmed, soluție injectabilă 1
8 mg/2 ml, 2 ml N1 (DCI: Vincristinum)
Ticasa 60 mg comprimate filmate N14x4
9 (DCI: Ticagrelorum)
Ticasa 90 mg comprimate filmate N14x4,
10 N14x12 (DCI: Ticagrelorum)
TAD® 600 mg/4 ml, pulbere și solvent
11 pentru soluție injectabilă 600 mg/4 ml
N1+1 (DCI: Glutathionum)
Edermic 1 mg/g gel 30 g N1 (DCI:
12 Dimethindenum)
Sitafein 20 mg/ml soluție perfuzabilă şi
13 soluție orală 20 mg/ml N10 (DCI:
Caffeinum)
Fluconazole-MC, comprimate filmate 150
14 mg N1 (DCI: Fluconazolum)
Nevralon 50 mg/50 mg/0,5 mg/ml soluție
15 injectabilă 2 ml N5 (DCI: Thiaminum +
Pyridoxinum + Cyanocobalaminum)
Flamibu KID, soluție orală 100 mg/5 ml,
16 100 ml N1 (DCI: Ibuprofenum)
Ediția: 01 Data:12.03.2018
Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina
Belmedpreparatî RUP, Republica Belarus
Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.Ş., Turcia
Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.Ş., Turcia
Biomedica Foscama Industria Chimico-
Farmaceutica S.p.A., Italia
Farmak SA, Ucraina
VEM Ilac San. ve Tic. A.Ş., Turcia
Sopharmacy MC SRL, Republica Moldova
World Medicine LTD, Georgia
Nabros Pharma Pvt.Ltd., India
Anexa 6
Antihistaminice de uz sistemic, derivaţi de
piperazină
Antineoplazice. Alcaloizi de origine vegetală și
alte preparate de origine naturală. Alcaloizi din
Vinca și analogi.
Inhibitori ai agregării plachetare excluzând
heparina
Antidot
Antihistaminice antipruriginoase pentru uz topic
Psihoanaleptice, derivaţi xantinici
Antimicotice de uz sistemic
Preparate utilizate în afecțiuni de diferite
etiologii ale sistemului nervos periferic
Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene,
derivaţi de acid propionic
Pagina 3 din 7
 Anexa 6
15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
Azvestiv, comprimate 600 mg/400 UI Uzina de vitamine din Kiev SA, Suplimente minerale. Calciu, combinații cu
17 N10x6 (DCI: Calcium + Ucraina vitamina D și/sau alte medicamente
Cholecalciferolum)

Autorizare repetată, procedură simplificată

Nr.
Denumirea produsului Deţinător, Producător Grupa farmacoterapeutică
crt.
Solket 80 mg pulbere pentru soluţie orală Aesculapius Farmaceutici S.r.l., Italia Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene.
1 N30 (plicuri bifracţionate) (DCI: Derivaţi ai acidului propionic
Ketoprofenum)

Autorizare repetată, procedură generală

Nr.
Denumirea produsului Deţinător, Producător Grupa farmacoterapeutică
crt.
Orgyl® 500 mg comprimate filmate N10 Kusum Healthcare Pvt.Ltd India Antiinfecţioase de uz sistemic, derivaţi de
1 (DCI:Ornidazolum) nitroimidazol
Lucetam®, soluţie injectabilă 1 g/5 ml Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria Alte psihostimulante şi nootrope
2 N5X2 (DCI: Piracetamum)
Lucetam®, soluţie injectabilă 3 g/15 ml
3 N4x5 (DCI: Piracetamum)
Aldazol, comprimate filmate 400 mg N3 Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina Antihelmintice. Antinematode
4 (DCI: Albendazolum)

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 4 din 7

 Anexa 6
15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
Artoxan, pulbere şi solvent pentru soluţie World Medicine LTD, Georgia Medicamente antiinflamatoare şi antireumatice
5 injectabilă 20 mg, 2 ml N3 + N3 (DCI: nesteroidiene;oxicami
Tenoxicamum)
Vitamina C 500 cu aromă de portocală, Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina Vitamine. Acid ascorbic (vitamina C)
6 comprimate masticabile 500 mg N10x3,
N30 (DCI: Acidum ascorbicum)
Vitamina C 500 cu aromă de piersică,
7 comprimate masticabile 500 mg N10x3,
N30 (DCI: Acidum ascorbicum)
Vitamina C 500 cu aromă de lămâie,
8 comprimate masticabile 500 mg N10x3,
N30 (DCI: Acidum ascorbicum)
Tramadol-M, soluţie injectabilă 50 mg/ml, Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov, Analgezice opioide
9 2 ml N5, N5x2 (DCI: Tramadolum) Ucraina
Ronocit 100 mg/ml soluţie orală 10 ml World Medicine LTD, Georgia Alte psihostimulante și nootrope
10 N10 (DCI: Citicolinum)
Amoksiklav® 2x 400 mg/57 mg/5 ml Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia Preparate antibacteriene pentru uz sistemic,
pulbere pentru suspensie orală 70 ml N1 combinaţii de peniciline, inclusiv inhibitori de
11
(DCI: Amoxicillinum + Acidum beta-lactamază
clavulanicum)
Citramon-BP, comprimate 240 mg/180 SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Analgezice, paracetamol, combinaţii exclusiv
mg/27,5 mg N10, N10x3 (DCI: Acidum Moldova psiholeptice
12
acetylsalicylicum + Paracetamolum +
Coffeinum)
Anastrozol, comprimate filmate 1 mg Belmedpreparatî RUP, Republica Belarus Antagoniști hormonali anticancerigeni.
13 N10x3 (DCI: Anastrozolum) Inhibitori de aromatază

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 5 din 7

 Anexa 6
15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
Amitriptilin 25 mg comprimate filmate Uzina experimentală Antidepresive. Inhibitor neselectiv a recaptării
14 N10x1; N25 (flacon), N10x5 (DCI: GNȚLS SRL, Ucraina monoaminelor
Amitriptylinum)
Laferobion, supozitoare 150000 UI N5, SRL UF 'Biofarma', Ucraina Imunostimulatoare. Interferoni
15 N5x2 (DCI: Interferonum alfa-2b)
Laferobion, supozitoare 500000 UI N5,
16 N5x2 (DCI: Interferonum alfa-2b)
Laferobion, supozitoare 1000000 UI N5,
17 N5x2 (DCI: Interferonum alfa-2b)
Quanil®, comprimate filmate 500 mg N10, Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India Psihoanaleptice. Alte psihostimulante și
18 N10x3 (DCI: Citicolinum) nootrope
Chondroxid®, unguent 50 mg/g, 30 g N1 Nijfarm SA, Rusia Preparate utilizate în afecțiuni degenerativ-
19 (DCI: Chondroitini natrii sulfas) distrofice ale articulațiilor periferice și coloanei
vertebrale
Acid ascorbic 50 mg drajeuri N50, N160 Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina Vitamine. Acid ascorbic (vitamina C)
20 (DCI: Acidum ascorbicum)
Genferon® light, supozitoare 125000 UI/5 Biocad SAÎ, Rusia Imunostimulator
21 mg N5x2 (DCI: Interferonum alfa-2b +
Taurinum)
Genferon® light, supozitoare 250000 UI/5 Biocad SAÎ, Rusia
22 mg N5x2 (DCI: Interferonum alfa-2b +
Taurinum)
Farington, comprimate de supt 5 mg/50 mg "Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina Medicamente pentru zona oro-faringiană,
23 N10x2 (DCI: Chlorhexidinum + Acidum antiseptice
ascorbicum)

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 6 din 7

 Anexa 6
15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
Lemoks, comprimate filmate 500 mg N7 GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia Chinolone antibacteriene. Fluorochinolone
24 (DCI: Levofloxacinum)
Algopet 100 mg, comprimate filmate 100 Ilko Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia Medicamente antiinflamatoare şi antireumatice,
25 mg N15 (DCI: Flurbiprofenum) nesteroidiene; derivaţi ai acidului propionic
Hepametion® 400 mg pulbere şi solvent Kievmedpreparat SAP, Ucraina Aminoacizi și derivații acestora
26 pentru soluţie injectabilă
Mirolut®, comprimate 200 mcg N4 (DCI: Nijfarm SA Rusia Prostaglandine, preparate utilizate în ginecologie
27 Misoprostolum)
Ziromin 200 mg/5ml pulbere pentru World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș. Antibacteriene de uz sistemic, macrolide
28 suspensie orală 30g N1 Turcia
(DCI: Azithromicynum)

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 7 din 7