Anexa 6

15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate

pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM

(şedinţa Comisiei Medicamentului din 18.01.2024)

Total produse: 24

Autorizare primară: 10
Autorizare repetată: 13, inclusiv 1 produs prin procedură simplificată

Autorizare primară
Nr.
Denumirea produsului Deţinător, Producător Grupa farmacoterapeutică
crt.
Medixicam, soluţie injectabilă 15 mg/1,5 M.Biotech Limited, Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene,
1
ml N5 (DCI: Meloxicamum) Marea Britanie oxicami
Groprinosin® Forte, granule pentru soluţie Gedeon Richter PLC, Ungaria Antivirale de uz sistemic, antivirale cu acţiune
2 orală 1000 mg N10, N30 directă
(DCI: Inosinum pranobex)
Zolmigren, comprimate filmate 2,5 mg N2, Farmak SA, Ucraina Antimigrenoase, agonişti selectivi ai receptorilor
3
N10 (DCI: Zolmitriptanum) 5-HT1
Eplepres 25 mg comprimate filmate N10x3 Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina Antagonişti ai aldosteronului
4
(DCI: Eplerenonum)
Eplepres 50 mg comprimate filmate N10x3
5
(DCI: Eplerenonum)
Panzimed 120 mg comprimate SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Enzime digestive. Preparate enzimatice
6
gastrorezistente Moldova
Panzimed Forte 222,2 mg comprimate
7
gastrorezistente
8 Grippol® Quadrivalent, suspensie NPO Petrovax Pharm SRL, Rusia Vaccinuri gripale
injectabilă în seringă preumplută 1 doză 0,5

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 1 din 4

 Anexa 6
15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
ml N1, N5, N10 (DCI: Combinaţie)
QIV, Vaccin gripal (virion fragmentat), Sinovac Biotech Co., Ltd., China Vaccinuri gripale. Vaccin gripal inactivat, cu
inactivat, cvadrivalent, soluție injectabilă în virus fragmentat sau antigene de suprafață
9 seringa preumplută 0,5 ml N1, N50 (DCI:
Vaccin gripal (virion fragmentat), inactivat,
cvadrivalent)
QIV, Vaccin gripal (virion fragmentat), Sinovac Biotech Co., Ltd., China Vaccinuri gripale. Vaccin gripal inactivat, cu
inactivat, cvadrivalent suspensie injectabilă virus fragmentat sau antigene de suprafață
10
0,5 ml N1, N50 (DCI: Vaccin gripal (virion
fragmentat), inactivat, cvadrivalent)

Autorizare repetată procedură simplificată

Nr.
Denumirea produsului Deţinător, Producător Grupa farmacoterapeutică
crt.
Propofol-Lipuro 10 mg/ml 10 mg/ml B. Braun Melsungen AG, Germania Anestezice generale, alte anestezice
1
Emulsie injectabilă/perfuzabilă

Autorizare repetată

Nr.
Denumirea produsului Deţinător, Producător Grupa farmacoterapeutică
crt.
Sonmil, comprimate filmate 15 mg N10, Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina Hipnotice și sedative
1
N10x3 (DCI: Doxylaminum)
Metoclopramid, soluție injectabilă 5 UPM din Borisov SAD, Republica Belarus Medicamente pentru tratamentul tulburărilor
2 mg/ml, 2 ml N10 (DCI: funcţionale gastrointestinale; propulsive
Metoclopramidum)

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 2 din 4

 Anexa 6
15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
Ertinob®, comprimate filmate 100 mg Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.Ş., Turcia Alte antineoplazice, inhibitori de protein-kinază
3 N15x2 (DCI: Erlotinibum
hydrochloridum)
Ertinob®, comprimate filmate 150 mg
4 N15x2 (DCI: Erlotinibum
hydrochloridum)
Heparin 100 UI/40 mg/0,8 mg unguent 25 Nijfarm SA, Rusia Medicaţie antivaricoasă, heparină sau
5 g N1 (DCI: Heparini heparinoizi pentru utilizare locală, combinaţii
natrium/Benzocainum/Benzylii nicotinas)
Brizal 10 mg/ml Farmak SA, Ucraina Antiglaucomatoase şi miotice, inhibitori ai
6 picături oftalmice, suspensie 5 ml N1 anhidrazei carbonice
(DCI: Brinzolamidum)
Magnicor 75 mg comprimate filmate Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina Inhibitori ai agregării plachetare, cu excepţia
7
heparinei
Benevron, soluţie injectabilă 50 mg/50 World Medicine LTD, Georgia Vitamina B1 și combinații cu vitamina B6 și B12
mg/0,5 mg/ml, 2 ml N5
8 (DCI: Thiamini hydrochloridum
/Pyridoxini hydrochloridum /
Cyanocobalaminum)
Oritaxim 1000 1000 mg pulbere pentru Cadila Pharmaceuticals Limited, India Alte antibiotice de beta-lactamice, cefalosporine
9 soluţie injectabilă 1000 mg N1 (DCI: de generaţia a III-a
Cefotaximum)
Amitriptilin clorhidrat-OZ 10 mg/ml Uzina experimentală GNŢLS SRL, Remedii cu acţiune asupra sistemului nervos
10 soluţie injectabilă 2 ml N10 (DCI: Ucraina central. Antidepresive. Inhibitori neselectivi ai
Amitriptylinum) recaptării monoaminelor
Dimedrol-BP 10 mg/ml soluţie injectabilă SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Antihistaminice pentru uz sistemic
11
1 ml N5x2 (DCI: Diphenhydraminum)" Moldova
12 Diclofenac, comprimate gastrorezistente Hemofarm AD, Serbia Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene,

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 3 din 4


15.SOP-01:Rg06
50 mg N10x2 (DCI: Diclofenacum)
Vaccin antirabic cultural concentrat
purificat inactivat liofilizat, liofilizat şi
13 solvent pentru soluţie injectabilă 2,5
UI/doză, N5 + 1,1 ml N5 (DCI: Vaccin
rabic inactivat)
Anexa 6
Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
derivaţi ai acidului acetic şi substanţe înrudite
Instituţia ştiinţifică federală autonomă de Vaccin împotriva rabiei
stat "Centrul federal de cercetare şi
dezvoltare a preparatelor imunologice "M.
P. Ciumacov AŞR", Rusia

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 4 din 4