Anexa 6

15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate

pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM

Ședinţa Comisiei Medicamentului din 21.09.2023

Total produse: 72 produse

Autorizare prin procedură accelerată: 3 produse
Autorizare primară: 39
Autorizare repetată: 30, inclusiv 2 produse prin procedură simplificată

Autorizare procedură accelerată

Nr.
Denumirea produsului Deţinător, Producător Grupa farmacoterapeutică
crt.
Algocalmin, comprimate filmate 500 mg Zentiva k.s., Cehia Analgezice; alte analgezice şi antipiretice;
1 N10x2 (DCI: Metamizoli natrium) pirazolone
Orocalmin® 3 mg/ml Spray bucofaringian, Zentiva k.s., Cehia Preparate stomatologice, alți agenți pentru
2 soluţie 15 ml N1 (DCI: Benzydaminum) tratamentul local oral

Orocalmin® 1,5 mg/ml Spray bucofaringian,

3 soluţie 30 ml N1 (DCI: Benzydaminum)

Autorizare primară, procedură generală

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 1 din 10

 Anexa 6
15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
Nr.
Denumirea produsului Deţinător, Producător Grupa farmacoterapeutică
crt.

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 2 din 10

 Anexa 6
15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
Fluimucil®, soluţie injectabilă/soluţie Zambon S.P.A., Italia Expectorante fără combinaţii cu antitusive,
1 pentru inhalat 100 mg/ml, 3 ml N5 (DCI: mucolitice
Acetylcysteinum)
Ceftazidimă 1,0 g, pulbere pentru soluție Farmina SRL ÎCS, Republica Moldova/ Antibiotice de uz sistemic. Cefalosporine de
2 injectabilă/perfuzabilă 1,0 g N10 (DCI: Shenzhen China Resource Gosun generaţia a treia
Ceftazidimum) Pharmaceuticals Co., Ltd. China
Flamibu Orange, soluție orală 200 mg/5 ml, Nabros Pharma Pvt.Ltd., India Medicamente antiinflamatoare şi antireumatice,
3 100 ml N1 (DCI: Ibuprofenum) nesteroidiene; derivat de acid propionic
Flamibu Strawberry, soluție orală 200 mg/5
4 ml, 100 ml N1 (DCI: Ibuprofenum)
Levitsun 250, comprimate filmate 250 mg SunGlow Lifescience Private Limited, India Antiepileptice, alte antiepileptice
5 N10 (DCI: Levetiracetamum)
Levitsun 500, comprimate filmate 500 mg
6 N10 (DCI: Levetiracetamum)
Levitsun 1000, comprimate filmate 1000
7 mg N10 (DCI: Levetiracetamum)
Ronem, pulbere pentru soluție injectabilă/ Venus Remedies Limited, India Antibiotice de uz sistemic, alte antibiotice bata-
8 perfuzabilă 500 mg N1 (DCI: lactamice, carbapeneme
Meropenemum)
Ronem, pulbere pentru soluție injectabilă/
9 perfuzabilă 1 g N1 (DCI: Meropenemum)
Platol, concentrat pentru soluție perfuzabilă Venus Remedies Limited, India Alte neoplazice, compuși ai platineic
10
1 mg/ml, 50 ml N1 (DCI: Cisplatinum)
11 Vinitel, sirop 200 mg/5 ml, 100 ml, 200 ml Gladpharm SRL, Ucraina Medicamente antiepileptice, derivaţi de acizi

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 3 din 10

 Anexa 6
15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
N1 (DCI: Acidum valproicum) graşi
Mydocalm® Long 450 mg comprimate cu Gedeon Richter PLC, Ungaria Miorelaxante, alte medicamente cu acţiune
12 eliberare prelungită N10, N10x3 (DCI: centralǎ
Tolperisonum)
Dorzopt Plus, picături oftalmice, soluție 20 LLC Rompharm Company Georgia, Georgia Preparate antiglaucomatoase şi miotice, agenţi
13 mg/5 mg/ml, 5 ml N1 (DCI: Dorzolamidum beta-blocanţi, combinaţii ale timololului
+ Timololum)
Pefsal 25 mcg/50 mcg/doză suspensie de World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Adrenergice în asociere cu corticosteroizi sau alte
14 inhalat presurizată 120 doze N1 (DCI: Turcia medicamente, excluzând anticolinergice
Salmeterolum + Fluticasonum)
Pefsal 25 mcg/125 mcg/doză suspensie de
15 inhalat presurizată 120 doze N1 (DCI:
Salmeterolum + Fluticasonum)
Pefsal 25 mcg/250 mcg/doză suspensie de
16 inhalat presurizată 120 doze N1 (DCI:
Salmeterolum + Fluticasonum)
Metafora, comprimate filmate 500 mg Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina Antidiabetice orale, biguanide
17 N10x3, N10x6 (DCI: Metformini
hydrochloridum)
Metafora, comprimate filmate 850 mg
18 N10x3, N10x6 (DCI: Metformini
hydrochloridum)
Metafora, comprimate filmate 1000 mg
19 N10x3, N10x6 (DCI: Metformini
hydrochloridum)
Mizetam 10 mg/10 mg comprimate N10, Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Medicamente hipolipemiante, inhibitori ai
20
N30, N90, N100 (DCI: Ezetimibum + Polonia. HMG-CoA reductazei asociați cu alte

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 4 din 10

 Anexa 6
15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
Atorvastatinum) medicamente hipolipemiante
Mizetam 10 mg/20 mg comprimate N10,
21 N30, N90, N100 (DCI: Ezetimibum +
Atorvastatinum)
Mizetam 10 mg/40 mg comprimate N10,
22 N30, N90, N100 (DCI: Ezetimibum +
Atorvastatinum)
Femiclean, comprimate vaginale 10 mg N6 Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina Antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice.
23
(DCI: Dequalinium chloridum) Derivaţi de chinolină
Insufor, comprimate filmate 500 mg World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia Medicamente hipoglicemiante, exclusiv
24 N10x3, N10x6, N10x10 (DCI: insuline. Biguanide
Metforminum)
Insufor, comprimate filmate 850 mg
25 N10x3, N10x6, N10x10 (DCI:
Metforminum)
Insufor, comprimate filmate 1000 mg
N10x3, N10x6, N10x10 (DCI:
26
Metforminum)

Rolastym Aerosol 80 mcg/4,5 Deva Holding A S, Turcia Medicamente pentru tratamentul bolilor
mcg/inhalație suspensie de inhalat respiratorii obstructive: adrenergice,
27
presurizată 120 doze N1 (DCI: inhalatorii
Budesonidum + Formoterolum)
Rolastym Aerosol 160 mcg/4,5
mcg/inhalație suspensie de inhalat
28
presurizată 120 doze N1 (DCI:
Budesonidum + Formoterolum)
29 Duoseptol® Lemon, spray bucofaringian, TOP-PHARMA S.R.L., Republica Moldova Preparate pentru tratarea afecţiunilor gâtului.

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 5 din 10

 Anexa 6
15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
soluție 2 mg/0,5 mg/ml, 30 ml N1 (DCI: Antiseptice
Chlorhexidini digluconatum + Lidocaini
hydrochloridum)
Truxima®, concentrat pentru soluţie Celltrion Healthcare Co. Ltd., Coreea Agenţi antineoplazici, anticorpi monoclonali
30 perfuzabilă 100 mg, 10 ml N2 (DCI:
Rituximabum)
Truxima®, concentrat pentru soluţie
31 perfuzabilă 500 mg, 50 ml N1 (DCI:
Rituximabum)
Pemtero, pulbere pentru concentrat pentru Hetero Labs Limited, India Medicamente antineoplazice, analogi ai
32 soluție perfuzabilă 100 mg N1 (DCI: acidului folic
Pemetrexedum)
Pemtero, pulbere pentru concentrat pentru
33 soluție perfuzabilă 500 mg N1 (DCI:
Pemetrexedum)
Alleaze, comprimate filmate 10 mg N25 SunGlowLifescience Private Limited, India Antihistaminice pentru uz sistemic, derivaţi de
34
(DCI: Promethazinum) fenotiazină
Alleaze, comprimate filmate 25 mg N25
35
(DCI: Promethazinum)
Montular Kids, comprimate masticabile 4 Kusum Healthcare Pvt. Ltd., India Antagonişti de receptori de leucotriene
36 mg N10x3, N10x6, N10x9 (DCI:
Montelukastum)
Montular Kids, comprimate masticabile 5
37 mg N10x3, N10x6, N10x9 (DCI:
Montelukastum)
Meldonat-LF, capsule 250 mg N10x2, Lekpharm SRL, Republica Belarus Alte preparate pentru tratamentul afecțiunilor
38
N10x3, N10x4, N10x6 (DCI: Meldonium) cardiace
39 Meldonat-LF, capsule 500 mg N10x2,

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 6 din 10

 Anexa 6
15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
N10x3, N10x4, N10x6 (DCI: Meldonium)

Autorizare repetată, procedură simplificată

Nr.
Denumirea produsului Deţinător, Producător Grupa farmacoterapeutică
crt.
Privituss 708 mg/100 ml suspensie orală Aesculapius Farmaceutici S.r.l., Italia Alte antitusive
1
100 ml N1 (DCI: Cloperastinum)
Silimarină Biofarm 35 mg comprimate Biofarm SA, SC, România Terapia ficatului
2
N20x4 (DCI: Silymarinum)

Autorizare repetată, procedură generată

Nr.
Denumirea produsului
crt.
Cebopim 1 g, pulbere pentru soluţie
1 injectabilă/perfuzabilă 1 g N1 (DCI:
Cefepimum)
Exoderil® 10 mg/g cremă 15 g N1 (DCI:
2 Naftifini hydrochloridum)
Glucoză, soluţie perfuzabilă 100 mg/ml,
3 400 ml N1 (DCI: Glucosum)
Rint Menthol, spray nazal, soluţie 0,5
4
mg/ml, 10 ml N1 (DCI: Oxymetazolinum)
Rint Chamomile, spray nazal, soluţie 0,5
5
mg/ml, 10 ml N1 (DCI: Oxymetazolinum)
6 Nifuroxazid-Sperco 200 mg/5 ml
suspensie orală 100 ml N1 (DCI:
Deţinător, Producător Grupa farmacoterapeutică
Centrul Ştiinţifică de Producere "Uzina Agenți antibacterieni de uz sistemic. Alte
Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP, antibiotice beta-lactamice. Cefalosporine de
Ucraina generaţia a IV
Sandoz GmbH, Austria Antifungice pentru uz topic, alte antifungice
pentru uz topic
Infuzia SAP, Ucraina Soluţii pentru alimentaţia parenterală
Farmak SA,Ucraina Decongestionante şi alte medicamente nazale cu
administrare locală, simpatomimetice
Decongestionante şi alte medicamente nazale cu
administrare locală, simpatomimetice
Sperco-Ucraina ÎM, Ucraina Medicamente antidiareice, antiinflamatoare
intestinale/antiinfecțioase; Antiinfecțioase

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 7 din 10

 Anexa 6
15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
Nifuroxazidum) intestinale
Citramon-BP Forte 320 mg/240 mg/40 mg SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Analgezice, paracetamol, combinaţii exclusiv
comprimate N10x3 (DCI: Acidum Moldova psiholeptice
7
acetylsalicylicum + Paracetamolum +
Coffeinum)
Cavinton® Comforte 10 mg comprimate Gedeon Richter PLC, Ungaria Psihoanaleptice, alte psihostimulante şi nootrope
8 orodispersabile N15x2, N15x6 (DCI:
Vinpocetinum)
Reagila® 1,5 mg capsule N7, N7x4 (DCI: Gedeon Richter PLC, Ungaria Psiholeptice, alte antipsihotice
9
Cariprazinum hydrochloridum)
Reagila® 3 mg capsule N7, N7x4 (DCI:
10
Cariprazinum hydrochloridum)
Reagila® 4,5 mg capsule N7x4 (DCI:
11
Cariprazinum hydrochloridum)
Reagila® 6 mg capsule N7x4 (DCI:
12
Cariprazinum hydrochloridum)
Amoksiklav® Quicktab® 875 mg/125 mg Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia Preparate antibacteriene pentru uz sistemic;.
13 comprimate dispersabile N7x2 (DCI: combinaţii de peniciline, inclusiv inhibitori de
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum beta-lactamază
Urofos, granule pentru soluţie orală 3 g N1 GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia Antiinfecţioase de uz sistemic, antibiotice, alte
14
(DCI: Fosfomycinum) antibacteriene
Meldonat-LF, soluţie injectabilă 500 mg/5 Lekpharm SRL, Republica Belarus Alte preparate pentru tratamentul afecțiunilor
15
ml, 5 ml N5, N5x2 (DCI: Meldonium) cardiace
AEvit®, capsule moi 100000 UI/100 mg Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina Alte medicamente vitaminice. Combinații
16 N10, N10x5, N20, N20x2, N20x3 (DCI:
Retinolum + Tocopherolum)
Collickid, comprimate filmate 125 mg Gladpharm SRL, Ucraina Alte medicamente pentru tulburări intestinale
17
N15, N15x2, N15x4 (DCI: Simethiconum) funcţionale, siliconi

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 8 din 10

 Anexa 6
15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM
Hepasol®-Neo soluţie perfuzabilă 8%, 500 Hemofarm AD, Serbia Soluţii pentru administrare intravenoasă; soluţii
18
ml N1 (DCI: Combinatie) pentru alimentaţie parenterală; aminoacizi
Fludarabel, pulbere pentru soluţie Belmedpreparatî RUP, Republica Belarus Antineoplazice. Analogi ai bazelor purinice
19 injectabilă/perfuzabilă 50 mg, 10 ml N1
(DCI: Fludarabinum)
Oxaliplatin, pulbere pentru soluţie Belmedpreparatî RUP, Republica Belarus Agenți antitumorali și imunomodulatori. Alte
20 perfuzabilă 100 mg N1 (DCI: antineoplazice, compuşi de platină
Oxaliplatinum)
Cordaflex® 20 mg comprimate filmate cu Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria Blocant al canalelor de calciu cu efect
21
eliberare prelungită (DCI:Nifedipinum) preponderent vascular. Derivat dihidropiridinic
Peroxid de hidrogen-ElaDum 30 mg/ml ElaDum Pharma SRL Republica Moldova Alte antiseptice şi dezinfectante
22 soluţie cutanată (DCI: Hydrogenii
peroxydum)
Evalep™, comprimate filmate 250 mg Ali Raif Ilaç Sanayi A.Ş., Turcia Antiepileptice
23
N10x5 (DCI: Levetiracetamum)
Evalep™, comprimate filmate 500 mg
24
N10x5 (DCI: Levetiracetamum)
Evalep™, comprimate filmate 1000 mg
25
N10x5 (DCI: Levetiracetamum)
Lefno® 20 mg comprimate filmate N10x3 Kusum Healthcare Pvt.Ltd India Medicamente imunosupresoare selective
26
(DCI: Leflunomidum)
Acid ascorbic 100 mg/ml 100 mg/ml soluţie NCPC International Corp., China Vitamine, acid ascorbic
27 injectabilă 2 ml N10, 5 ml N5 (DCI:
Acidum ascorbicum)
Acid ascorbic 50 mg/ml 50 mg/ml soluţie
28 injectabilă 2 ml N10 (DCI: Acidum
ascorbicum)

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 9 din 10

 Anexa 6
15.SOP-01:Rg06 Registrul produsele medicamentoase avizate
pozitiv în rezultatul expertizei şi testării de către LCCM

Ediția: 01 Data:12.03.2018 Pagina 10 din 10