Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
LUCRARE DE CERTIFICARE
A COMPETENTELOR PROFESIONALE
ABSOLVENT:
TUDOSE CECILIA FLORI
GRUPA:F3
BUZAU
2016
TEMA LUCRARII
1. Preparate farmaceutice
1.1. Preparate medicamentoase
1.2. Reguli de buna practica de preparare a medicamentelor
2. Glicerina
2.1. Ce este glicerina?
2.2. Metode de preparare
2.3. Proprietati fizice
2.4. Proprietati chimice
2.5. Structura si formula chimica a glicerinei
2.6. Metode de analiza
2.7. Rolul glicerinei in metabolism
2.8. Efectele glicerinei in organism
2.9. Intrebuintari
2.10. Glicerina in cosmetica
3. Tipuri de glicerina si produse derivate din glicerina
3.1. Glicerina vegetala
3.2. Glicerina lichida
3.3. Glicerina boraxata
3.4. Glicerina boraxata cu nistatin si amestezina
3.5. Nitroglicerina
3.6. Supozitoare cu glicerina
1.Preparate farmaceutice
1.1.Preparate medicamentoase
Denumirea medicamentelor
1.Denumirea chimică
– indică structura chimică a produsului. De multe ori este complicată,
fiind folosită numai pentru compuşii cu structură simplă, de obicei
anorganici. Ex. sulfatul de magneziu.
2.Denumirea generică
•Denumirea comună internaţională (DCI)
– recomandată de OMS, derivă uneori din denumirea chimică, este scurtă
şi se foloseşte ca denumire ştiinţifică a substanţelor medicamentoase. Ex.
pornind de la denumirea chimică de “metil-propil-propandiol dicarbamat”
s-a stabilit denumirea comună internaţională de“meprobamat”.
•Denumirea oficinală
– este prevăzută de Farmacopee în limba latină. Se foloseşte pentru
prescrierea reţetelor magistrale. Uneori coincide cu DCI.
3.Denumirea comercială
– este înregistrată şi patentată, stabilită de compania farmaceutică
producătoare. Denumirile comerciale reprezintă patente referitoare la
medicamentele în formă finită (substanţa activă şi forma farmaceutică).
Farmacopeea
Este un cod oficial referitor la denumirea, prepararea şi controlul
medicamentelor.
Prima farmacopee din România a apărut în 1863, fiind redactată de
farmacistul C.Hepites în limba latină şi în limba română. Actualmente este
în vigoare ediţia a X-a (FR. X) apărută în 1993. Completări apar din 2 în 2
ani sub formă de suplimente. Este lucrarea care ghidează practica
farmaceutică, dar unele din prevederile sale interesează şi medicii.
Cuprinde monografii ale substanţelor medicamentoase simple, formelor
farmaceutice şi preparatelor oficinale. Urmează apoi metodele de analiză
folosite în laboratoarele de farmacie, tabelele “Venena” şi “Separanda”,
modul de administrare, doza maximă pentru odată şi 24 de ore,observaţii.
Un deosebit interes îl prezintă cunoaşterea dozelor maxime din FR. Prin
doze maxime se înţeleg cantităţile maxime care pot fi prescrise de medic în
scop terapeutic. Acestea se găsesc reunite într-un tabel. Dozele maxime
sunt valabile pentru adulţi între 18-60 ani, fără insuficienţă hepatică sau
renală. Dozele maxime pentru copii se calculează prin diferite
formule :
AxD GxDxF
A + 12 70
A = vârsta copilului în ani,
D= doza maximă la adult
G= greutatea copilului (în kg)
F= factor de corecţie în funcţie de greutate :
2 pentru G= 10-16 kg
1,5 pentru G
< 36 kg
1,25 pentru G < 56 kg
0,75 pentru G > 60 kg
Aceste formule nu sunt valabile pentru nou/născuţi şi sugari (tabele
speciale).
1.2.Reguli de buna practica de preparare a medicamentelor
1. Principii generale
1.1. Activitatea de preparare a medicamentelor in farmacie trebuie
organizata in asa fel incat:
a) preparatul realizat si conditionat sa fie in conformitate cu specificatiile
tehnice prevazute;
b) sa se poata demonstra ca ansamblul de tehnologii si proceduri a fost
corect folosit pentru fiecare preparat;
c) sa fie evitate toate omisiunile, erorile sau confuziile de-a lungul
intregului proces de preparare.
3. Personalul
a) prepararea medicamentelor la nivelul farmaciei este realizata numai de
catre un farmacist cu drept de exercitare a profesiei. In activitatea de
preparare sunt antrenati, sub supravegherea si controlul direct al
farmacistului, studentii aflati in ultimul an de studiu la facultatea de
farmacie;
a) personalul insarcinat cu activitatea de preparare a medicamentelor
trebuie sa aiba calificarea si competentele necesare. Farmacistul trebuie sa
vegheze la respectarea regulilor de buna practica si a regulilor de igiena;
c) operatiunile de control de calitate (de exemplu reactii de identificare)
care cer o procedura tehnica anume, sunt efectuate de farmacist sau, sub
controlul acestuia, de catre personal special format in domeniul
controlului calitatii.
c) Controlul conformitatii.
- toate materiile prime cu care se aprovizioneaza farmacia trebuie sa fie
insotite de documente de calitate;
- in mod obligatoriu farmacistul trebuie sa verifice la nivelul farmaciei
identitatea materiilor prime folosite, prin efectuarea reactiilor de identificare
prevazute in monografiile din Farmacopee, reactii ce vor fi consemnate in
registrul de analiza al materiilor prime;
- materiile prime neconforme sunt returnate furnizorilor in cel mai scurt timp.
d) Etichetarea
- etichetarea materiilor prime trebuie sa fie perfect lizibila si precisa.
- datele inscrise pe eticheta trebuie sa permita in orice moment regasirea
originii si a calitatii materiei prime in cauza. Data receptiei materiilor prime
trebuie mentionata pe recipient.
e) Depozitarea
- materiile prime identificate si acceptate sunt depozitate in conditii care sa
asigure absenta contaminarii, conservarea fizico-chimica si microbiologica;
- o atentie deosebita trebuie acordata naturii ambalajului de livrare si
adecvarii acestuia la conditiile de depozitare. In cazul schimbarii
ambalajului, trebuie urmarit sa nu se amestece mai multe loturi de materie
prima in acelasi recipient;
- farmacistul trebuie sa urmareasca in mod special rotirea stocurilor de
materii prime.
5. Prepararea
Organizarea generala a prepararii la nivelul farmaciei trebuie conceputa
astfel incat sa se evite orice greseala, confuzie, omisiune si contaminare,
respectand tehnicile si procedurile elaborate. O atentie deosebita se va acorda
stabilitatii preparatului.
b) Realizarea preparatului.
- in orice moment in cursul prepararii medicamentelor oficinale, trebuie sa
poata fi identificate fara urma de ambiguitate: numele medicamentului, forma
farmaceutica, numarul de identificare al preparatului sau al lotului si stadiul
prepararii;
- recipientele continand produse ce urmeaza a fi conditionate trebuie sa fie
prevazute cu o eticheta care sa permita identificarea acestora;
- orice modificare (necesara) adusa formulei unui preparat magistral se va
consemna pe prescriptia medicala, pentru a se asigura uniformitatea acesteia
in cazul in care se repeta prepararea;
- in cazul preparatelor oficinale, diferenta intre randamentul teoretic asteptat
si randamentul efectiv trebuie sa fie justificabila. Dimensionarea cantitatilor
de preparate oficinale se va face tinandu se cont de conditiile optime de
conservare ale acestora. Factorii limitativi sunt legati, in special, de natura si
proprietatile constituentilor si de viteza de circulatie a preparatelor.
c) Conditionare:
- atentia trebuie indreptata spre riscurile de erori inerente operatiunilor de
conditionare si in special a celor de etichetare; o vigilenta la fel de mare este
necesara la conditionarea produselor elaborate intr-o forma farmaceutica in
farmacie;
- articolele de conditionare si etichetare trebuie controlate, cand sunt luate
sau puse la loc, de catre personal calificat;
- etichetele destinate preparatelor oficinale necesita o supraveghere
deosebita;
- este important sa se acorde o atentie deosebita adecvarii conditionarii la
modul de utilizare a medicamentului. Cantitatea de medicament pe unitatea
de conditionare trebuie evaluata in relatie cu stabilitatea perparatului,
posologia si durata tratamentului;
- data prepararii trebuie sa figureze in clar pe ambalaj;
- pentru o buna utilizare a preparatului, trebuie sa se acorde atentie duratei de
utilizare a acestuia de catre pacienti prin mentionarea pe eticheta preparatului
si a datei limita de utilizare.
Se recomanda ca, in afara mentiunilor legale, pe ambalaj sa figureze
observatii in legatura cu depozitarea si utilizarea preparatului.
6. Documente
Documentele fac parte integranta din sistemul de asigurare a calitatii
medicamentelor preparate in farmacie si au ca scop:
a) consemnarea in scris a tuturor activitatilor de preparare si control pentru
eliminarea riscurilor inerente comunicarii verbale;
b) culegerea informatiilor asupra operatiilor de preparare si control utilizate
si permiterea evaluarii calitatii preparatelor realizate;
c) reconstituirea istoricului fiecarui preparat.
6.1. Principii generale
a) documentele sunt stabilite, datate si semnate de catre farmacist;
b) pentru o utilizare eficace, documentele:
o trebuie sa aiba un titlu care sa rezume in mod clar natura si obiectul
documentului;
o sa fie prezentate intr-un format de utilizare simplificat;
o sa fie perfect lizibile, daca sunt scrise de mana; intereseaza mai ales ca
cifrele si simbolurile sa fie scrise citet pentru a nu da nastere la confuzii;
o sa prezinte indicatii clare si precise in legatura cu fiecare actiune
intreprinsa;
o sa fie revizuite in mod regulat;
o sa fie accesibile personalului interesat.
c) orice modificare adusa unui document trebuie datata si semnata de catre
farmacist;
d) este important sa se impiedice coexistenta documentelor in vigoare cu cele
perimate;
e) documentele sunt redactate astfel incat sa fie perfect intelese de catre
personal;
f) trebuie prevazuta existenta a cate unui registru rezervat preparatelor
magistrale si oficinale.
6.2. Proceduri
La nivelul farmaciei se vor intocmi proceduri care se vor referi, in primul
rand, la:
a) curatenia spatiilor si a materialului de lucru;
b) mentinerea si intretinerea ustensilelor si a aparatelor (de exemplu,
balante);
c) regulile de igiena.
7. Preparate homeopate
7.1 Spatii
Prepararea medicamentelor homeopate se realizeaza intr-o zona exclusiv
rezervata acestui scop. Aceasta zona este separata de alte zone ale farmaciei
printr-un mijloc adecvat de delimitare.
7.2 Echipamente
a) Echipamentele utilizate sunt rezervate in exclusivitate preparatelor
homeopate pentru a se evita orice contaminare.
b) Aceste echipamente trebuie sa cuprinda obligatoriu:
a. incinta cu flux laminar, destinata special prepararii dilutiilor (hota cu flux
laminar, de exemplu, din clasa 400);
b. aparatura necesara prepararii dilutiei;
c. etuva care poate atinge temperatura de 150sC.
ANEXA 1
ANEXA 2
- data prepararii;
- numarul de identificare al preparatului (numarul de ordine);
- compozitia calitativa si cantitativa completa, forma farmaceutica si toate
informatiile pertinente pentru asigurarea reproductibilitatii preparatului. In
cazul preparatelor divizate (ovule, supozitoare) se va inscrie greutatea totala
a masei si greutatea /unitate divizata ( ovul, supozitor);
- data limita de utilizare;
- semnatura farmacistului preparator;
- numele medicului care a prescris;
- modul de administrare;
- in masura in care la realizarea preparatului se utilizeaza medicamente
conditionate, acestea vor fi mentionate clar – precizandu-se forma
farmaceutica, cantitatea si concentratia acestora;
- pretul preparatului rezultat in urma insumarii preturilor componentelor,
pretul ambalajului si pretul total;
- o rubrica de observatii.
ANEXA 3
- numele preparatului;
- cantitate preparata;
- forma farmaceutica;
- compozitie calitativa si cantitativa completa;
- numarul de unitati rezultate in urma divizarii produsului;
- mentionarea diferentei intre cantitatea teoretica si cea rezultata practic;
- semnatura preparatorului, semnatura celui care realizeaza diviziunea;
ANEXA 4
1. Materii prime:
- toate produsele care intra in compozitia unui medicament (substante active,
substante auxiliare diverse cum ar fi solventi, coloranti, conservanti),
excluzand articolele de conditionare.
2. Conditionare:
- ansamblul de operatiuni prin care, preparatul farmaceutic este ambalat si
etichetat conducand la un produs finit.
4. Procedura:
- instructiuni scrise care precizeaza operatiunile ce trebuie realizate,
precautiile sau masurile ce trebuie luate intr-o situatie data in raport direct
sau indirect cu medicamentul.
5. Carantina:
- situatie in care se gasesc materiile prime, articolele de conditionare sau
unele preparate in curs sau finite, separate fizic, ce nu se pot folosi inainte de
a avea o decizie de utilizare;
6. Specificatie:
- document in care sunt enuntate exigentele impuse unui produs.
2.Glicerina
Gliceridele
Orice glicerida prezinta o parte care deriva de la glycerol si o parte care deriva
de la acizii grasi.Dupa numarul de grupari hidroxid(-OH) esterificate din
molecula glicerolului,gliceridele se impart in monogliceride,digliceride si
trigliceride.
Trigliceridele
Trigliceridele sunt cele mai raspandite gliceride din natura.Molecula unei
trigliceride prezinta trei catene formate din acizi grasi monocarboxilici,cu un
numar par de atomi de carbon.Cei trei radicali ai acizilor grasi din structura unei
trigliceride,sunt mai rar identici,in grasimile natural fiind de obicei diferiti.
Acizii grasi
Acizii grasi sunt substante organice,cu character slab acid,care intra in
constitutia gliceridelor.Substantele reunite sub denumirea de acizi grasi,sunt
alcatuite numai din carbon(C), hidrogen (H) SI oxigen (O),posedand,ca orice
acid organic,gruparea carboxil.
O alta metoda este titrarea acidului formic rezultat din reactia cu periodatul de
sodiu cu o solutie standard de hidroxid de sodiu in prezenta unui indicator de
PH.
CH2OH—CHOH—CH2OH + 2 NaIO4
HCOOH + 2 HCOH + 2 NaIO3+ H2O
2.9. Intrebuintari
Glicerina are doar 60% din puterea de îndulcire a zahărului şi din această cauză,
pentru a obţine acelasi grad de îndulcire, trebuie folosită o cantitate mai mare,
ceea ce înseamnă ca ingeraţi mai multe calorii decât dacă aţi folosi zahăr.
Glicerina este unul dintre ingredientele cele mai utilizate în produsele pentru
îngrijirea pielii. Daca aruncam o privire printre produsele noastre de ingrijire
vom observa că aproape toate conțin concentrații ridicate de glicerina. In ultimul
timp, acest ingredient se gaseste si în produsele pentru îngrijirea părului.
Dar de ce este glicerina folosita atât de mult? Ce face ea? Glicerina în produsele
cosmetice actioneaza ca un umectant pentru piele, permitandu-i sa respire și sa
absoarba uleiurile naturale. Glicerina este un umectant: are capacitatea de a
atrage apa din mediul înconjurător și dermă (straturile inferioare ale pielii) ,în
straturile exterioare (de suprafață ) ale pielii. De asemenea, ajuta la mentinerea
barierei naturale a pielii intacte. Din acest motiv, glicerina ajuta la mentinerea
pielii hidratate si moale,prevenind uscarea.Si aceasta nu functioneaza doar pe
piele,are aceleasi beneficii si pe par.In plus,glicerina ajuta la protejarea parului
atunci cand este expus la caldura instrumentelor de styling si ,prin cresterea
continutului de umiditate in par,ajuta la prevenirea ruperii premature.
Efectele antimicrobiene
Grefele de piele utilizate pentru a trata persoanele cu arsuri sunt adesea
depozitate în concentrații de glicerol. Într- un raport publicat in martie 2008, s-a
arătat că cu cat concentrarea de glicerol a fost mai mare cu atat mai mult grefele
de piele au fost capabile de a lupta impotriva infectiilor bacteriene care afectează
de multe ori astfel de grefe. Cercetătorii au concluzionat că glicerolul are un
efect antimicrobian.
Celulele pielii
Elasticitatea pielii
Un alt beneficiu al glicerinei este acela că ajută pielea sa devina mai supla. Un
studiu în Danemarca în 2003 a arătat că elasticitatea pielii a fost îmbunătățită
chiar și după doar o aplicație de 10 minute de glicerină. Un studiu de cercetare
din Germania a folosit, de asemenea, suplimente de glicerina orale pentru a
restabili pe deplin elasticitatea redusăa pielii la soarecii cu pielea deteriorată.
Hidratant
Iritatii
Vanatai si umflaturi
Glicerina, de asemenea, ajută la promovarea regenerarii pielii învinețite și
umflate. Într-un studiu clinic dublu - orb, controlat cu placebo, un produs care
conține glicerină a prevăzut o reducere a severitatii si duratei vânătăilor dupa
doar o singură aplicatie la 65 la suta dintre pacientii din studiu.
Glicerină naturală este perfect sigura, și chiar benefica pentru piele. Poate fi
utilizata in conditii de siguranță chiar si pentru copiii mici.
Glicerina este un bun solvent vegetal pentru diferite substante, fiind utilizata
in gemoterapie, fitoterapie si homeopatie pentru extragerea unor principii
active de origine vegetala.
Caracteristici tehnice :
-indice refractiv :1,4717
-continut de apa :0,02 %
-umectant,higroscopic
-hidratant intens
Recomandari in cosmetica
-demachiante
-lapte de corp
-balsam de buze
Mod de operare
Pastrare :
-non-iritant,non-sensibilizant
-ux extern !
Prezentare :
-100 ml
Loţiune parfumată
Pentru loţiunea hidratantă pentru ten, realizată în casă, aveţi nevoie de 45 ml apă
plată, 40 ml apă florală (la alegere), 10 ml gel de aloe vera şi 5 ml glicerină
vegetală. Combinaţi apa florală cu apa plată, adăugaţi glicerina şi continuaţi să
amestecaţi energic. La final, turnaţi gelul de aloe vera şi omogenizaţi bine.
Transferaţi loţiunea într-un recipient steril şi păstraţi-l la frigider. Se aplică sau
se pulverizează pe faţa curată.
Cremă de corp
Puteţi obţine şi o cremă de corp, care să vă păstreze pielea catifelată, cu un
miros delicat şi plăcut, din petale de trandafir, lămâie şi puţină glicerină.
Amestecaţi sucul de la două lămâi mici cu apa în care aţi lăsat petalele de
trandafir peste noapte, după care adăugaţi glicerina. Aplicaţi produsul astfel
obţinut pe întregul corp, iar după 20 de minute faceţi un duş călduţ. O metodă
simplă şi cu buget redus pentru o piele fermă ca după un tratament corporal la
saloanele cosmetice.
Şi pentru mâini puteţi realiza un tratament care să le protejeze şi să le hidrateze.
Ingredientele folosite sunt: 1/2 cană cu ulei de jojoba, 3 linguri cu glicerină
vegetală, o lingură cu vitamina E pentru uz cosmetic şi 5 picături de ulei esenţial
de arbore de ceai. Amestecaţi-le bine şi folosiţi tratamentul zilnic seara, înainte
de culcare. Veţi observa cum pielea dumneavoastră va deveni mai hidratată şi
mai plăcută la atingere.
Dacă doriţi doar o simplă loţiune emolientă, pe bază de glicerină, pe care să o
folosiţi de câte ori simţiţi nevoia, indiferent de vreme sau de starea mâinilor,
aceasta este reţeta. Topiţi într-un vas, la bain-marie, 100 g ceară de albine şi
cinci linguri cu ulei de cocos, amestecaţi cu câteva picături de ulei esenţial de
portocale şi cinci linguri cu glicerină vegetală şi lăsaţi pe foc până se
omogenizează. La final turnaţi într-o cutie şi lăsaţi neacoperit până se răceşte.
Crema rezultată are o consistenţă fluidă şi este mult mai concentrată decât cea
din comerţ.
Demachiere ca la carte
Demachiantul natural este reţeta simplă pentru un ten curat şi catifelat. O soluţie
sănătoasă pe bază de glicerină este următoarea: 80% apă de trandafiri şi 20%
glicerină vegetală. Amestecaţi cele două ingrediente într-un recipient de sticlă
steril şi păstraţi la rece, departe de lumina soarelui. Folosiţi ca orice demachiant,
agitând înainte pentru a se amesteca ingredientele. Cea de-a doua formulă pentru
un demachiant natural este alcătuită din 200 g tărâţe de grâu, 50 ml glicerină
vegetală, 100 ml apă trandafiri şi un litru de apă. Fierbeţi bine tărâţele în apă,
strecuraţi şi amestecaţi zeama cu restul ingredientelor. Ţineţi soluţia într-un
recipient, ferit de razele solare.
Glicerina este un lichid gros, natural, cu gust dulce, care devine gelatinoasa la
rece. Are un punct de fierbere foarte ridicat (290oC) si puctul de topire la 18oC.
Glicerina este foarte hidroscopica, ceea ce inseamna ca absoarbe apa si aer (de
exemplu, daca un borcan cu glicerina este lasat deschis, cu timpul vom obtine
80% glicerina si 20% apa).
Reteta:
Compozitie:
Glicerina, borax de uz extern, dezinfectant bucal.
Preparare:
Natrii tetraboras:10 g
Glycerolum:90 g
Proprietati:
-lichid limpede,incolor sau alb-galbui,de consistenta siropoasa,higroscopic,fara
miros,cu gust dulceag, ph=4,5 -5,0
Conservare:
Intrebuintari:
Anestezina este o pulbere alba, cristalina,fara miros, cu gust slab amar, p.t. = 89-
90°C. Este insolubila in apa la rece, usor solubila in apa la cald, solubila in
alcool, e 333g64d ter, cloroform, uleiuri.
3.5. Nitroglicerina
Istoric
Nitroglicerina a fost obținută pentru prima dată în anul 1847 de către medicul și
chimistul Ascanio Sobrero din Torino. El a numit-o piroglicerină și s-a speriat
de potențialul de distrugere a substanței. O cantitate mică de nitroglicerină i-a
distrus eprubeta. În 1867 chimistul suedez Alfred Nobel reușește să producă
dinamita, amestecând nitroglicerină cu kieselgur, un pămînt poros din schelete
de diatomee (specie de alge microscopice). Cel mai puternic exploziv „clasic” a
fost produs din nitroglicerină și nitrat de celuloză, în anul 1875, și a fost folosit
la săparea tunelului Gotthard Elveția, într-o rocă foarte dură. Nitroglicerina stă
la baza explozivilor clasici de azi, înlocuind praful de pușcă.
Proprietati
Utilizari
Exploziv
Medicina
Reactii chimice
Reactia de descompunere
3.6.Supozitoare cu glicerina
Indicatii:
In constipatie.
Actiune terapeutica:
Reactii adverse:
Pastrare:
Preparare:
Glycerolum:85 g
Stearinum:10 g
Proprietati:
Intrebuintari:
BIBLIOGRAFIE
1.INDREPTAR FARMACEUTIC-BUCURESTI,1976
2.STANESCU V.BEACA M.-PRACTICA FARMACEUTICA,1996
4.FICA CORNELIA-TEHNICA
FARMACEUTICA,ED.MEDICALA,BUCURESTI,1997
5.MEMOMED 2005,ED.MINESAN-BUCURESTI,2005
6. http://documents.tips/documents/glicerina-autosaved.html
7. http://cesamancam.ro/glicerol-glicerina-e422.html
8. http://www.retetanaturista.ro/planta-medicala/glicerina-101.html
9. http://www.ft-shop.ro/glicerina-lichida-1.3-kg-sosa.html
10. http://www.organik.ro/uleiuri-si-unturi-naturale/ingrediente-pentru-
cosmetica-homemade/glicerina-vegetala-certificata-organic-60-ml-akoma-
skincare
11. http://magicosmetice.ro/glicerina-vegetala-puritate--99-5---grad-
farmaceutic/24.htm
12. http://www.elemental.eu/ro/225-glicerina.html
13. https://ro.wikipedia.org/wiki/Nitroglicerin%C4%83
...