Aspecte practice legate de prescrierea opioidelor

Dr Victor Cojocaru

Obiective
La sfarsitul acestei sesiuni participantii vor fi capabili sa: 1.enumere drepturile si obligatiile medicului legate de prescrierea opioidelor conform noii legi 2.completeze reteta corect 3.administreze corect medicatia opioida
2

Cine are dreptul s prescrie conform noii legi?

Art.38(lege) Medicii titulari ai autorizatiei de liber practic , n conformitate cu normele metodologice de aplicare a prezentei legi

Cror pacieni le pot fi prescrise opioide puternice?

Art.32(norme)(1) Prescripia medical pentru preparatele stupefiante i psihotrope poate fi emis, pentru tratamentul n ambulatoriu, de medici sau, dup caz, medici veterinari, n scop medical, oricrui pacient, indiferent de natura bolii lui, dac medicul consider necesar preparatul respectiv ca tratament (2) Responsabilitatea pentru aprecierea necesitii i legitimitii utilizrii n actul medical a acestor preparate, precum i pentru prescrierea lor corespunztoare, revine n totalitate medicului care face prescrierea.
4

De unde procurai carnetul de reete?

Art.35(norme)Carnetele de prescripii securizate se tipresc prin Compania Naional Imprimeria Naional S.A. i se procur de ctre medici de la direciile de sntate public judeene, respectiv Direcia de Sntate Public a Municipiului Bucureti

Unde pstrai carnetul cu reete?

Art.40(norme)(1) Persoanele care dein formulare pentru prescrierea preparatelor cu substane stupefiante i psihotrope au obligaia de a asigura protecia fizic a acestora, precum i a celor completate.

Ce facei dac constatai c v-a disprut carnetul de reete sau ai vrsat cafeaua pe el i nu l mai putei utiliza?
(2) Orice sustragere, pierdere sau distrugere accidental de formulare se anun imediat de ctre medic la Direcia de Sntate Public de la care a ridicat formularele, care comunic aceasta Colegiului Naional al Farmacitilor, pentru a informa farmaciile.
7

Cine are dreptul sa v controleze conform noii legi

Art.6 ( norme) (2) Inspeciile se efectueaz de ctre inspectorii farmaciti din Ministerul Sntii Publice n baza unui plan anual de inspecii i a procedurilor specifice elaborate de compartimentul de specialitate. (4) Inspectorul farmacist are drept de acces, fr notificare prealabil, n spaiile de desfurare a operaiunilor cu plante, substane stupefiante i substane psihotrope i la documentele specifice acestora.
8

Cte exemplare are reeta i cui sunt destinate?

Art 32(norme)(3) Prescripia medical pentru preparatele stupefiante i psihotrope se emite n patru exemplare, destinate pacientului, farmaciei i, dup caz, Casei de Asigurri de Sntate; un exemplar rmne n carnetul de prescripii al medicului care a completat prescripia. (4) n situaia n care preparatele se prescriu contra cost, exemplarul destinat Casei de Asigurri de Sntate se anuleaz i rmne n carnetul de prescripii al medicului care a completat prescripia.
9

Cte preparate opioide putei scrie pe o reet?

Art.37(norme) (1) O prescripie poate cuprinde cel mult 3 preparate, inclusiv acelai medicament n maximum 3 forme farmaceutice diferite,..

10

Pentru cte zile putei prescrie tratament cu opioide puternice pe o reet?

<<..i numai cantitatea de preparate necesare tratamentului pentru 30 de zile.

11

Unde mai decontai opioidele scrise pe reet?

Nu se menioneaz n norme dar ar fi bine s apara n fia bolnavului -menionat motivul prescrierii i cantitatea prescris

12

Dac medicaia prescris pentru cele 30 de zile nu e suficient pentru c starea pacientului se deterioreaza , ce facei?
Art.39(norme)Medicul poate emite o nou prescripie nainte de 30 de zile, pentru acelai pacient, dac n timpul tratamentului apar n starea de sntate a pacientului modificri care impun schimbarea dozei sau a medicamentelor, ct i la epuizarea dozei prescrise.
13

Ce se intampla cu medicamentele care contin substante stupefiante si psihotrope , obtinute pe baza de prescriptie medicala , ramase neutilizate?
Art 39(norme)(2) Medicamentele prevzute la art. 38 alin. (3) din Legea nr. 339/2005 se returneaz la farmacia care le-a eliberat, pe baza unui proces-verbal de predareprimire, ntocmit n trei exemplare, cu urmtoarea destinaie: un exemplar rmne la farmacie, un exemplar, la persoana care a returnat medicamentele i un exemplar nsoete medicamentele pn la distrugerea acestora, conform prevederilor cap. VII. Art.38(lege)(3) Medicamentele care conin substane stupefiante sau psihotrope, obinute pe baz de prescripie medical, rmase neutilizate, vor fi distruse conform procedurilor stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
14

Cine poate distruge plantele,substantele si preparatele stupefiante si psihotrope si cand?

ART. 51( norme) Distrugerea plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope se realizeaz de ctre societile specializate care au acest obiect de activitate i prezint autorizaia de funcionare emis de Ministerul Mediului i Gospodririi Apelor, documentele de constituire i msurile de protecie fizic pe durata transportului i a depozitrii............ Art. 53(norme) <..la cererea solicitantului , care are contract incheiat cu societatea autorizata pentru operatiunea de distrugere si in prezenta unei comisii constituita din cate un reprezentant al Ministerului Sanatatii Publice sau desemnat de acesta la nivel local , al societatii comerciale ce efectueaza distrugerea si al formatiunii teritoriale a politiei antidrog.

15

Dac pacientul dvs. are nevoie de Rp/ Tramadol, Amitriptilina, Diclofenac pe reet de ce culoare prescriei?
Art.33(norme)(1) Formularele prescripiilor medicale pentru preparatele care conin substane din tabelul II anex la Legea nr.339/2005 sunt de culoare galben, iar cele pentru preparatele care conin substane din tabelul III din anexa la Legea nr.339/2005 sunt de culoare verde.
(2) Cnd pentru acelai pacient se impune prescrierea unor preparate din liste diferite i/sau a unor preparate ce conin substane nesupuse controlului prezentelor norme metodologice, se utilizeaz formularul corespunztor substanei supuse celui mai riguros control.
16

Putei face modificri n reet?

Art.36(norme)(2) Orice modificare, dar nu mai mult de dou modificri, trebuie confirmat prin semntur i tampil. Modificrile pot fi fcute cu condiia neafectrii lizibilitii prescripiei.

17

n cte zile de la prescriere trebuie s mearg pacientul/familia la farmacie s ridice medicamentele de pe lista II sau III?
(3) Prescripia pentru preparatele care conin substane din tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 trebuie prezentat la farmacie n cel mult 10 zile de la data prescrierii, iar pentru preparatele care conin substanele din tabelul III din anexa la Legea nr.339/2005 n cel mult 30 zile.
18

Cum pot fi ridicate prescriptile?

Art.38(norme)(1) Preparatele pot fi ridicate fracionat, n cel mult 3 trane, din aceeai farmacie, n perioada de valabilitate a prescripiei, cu condiia confirmrii, pe cele dou exemplare ale prescripiei, a cantitilor ridicate. (2) n situaia n care eliberarea fracionat este determinat de lipsa preparatului din farmacie, aceasta este obligat s procure preparatul n cel mult dou zile lucrtoare.
19

Dac suntei medic de spital ct de frecvent scriei condica cu morfin?

Art.41(norme) (5) Prescrierea preparatelor cu substane stupefiante i psihotrope pentru bolnavii spitalizai se face pentru 24 de ore i, n cazuri speciale, pentru 72 de ore.

20

Asistenta poate manipula sau administra morfin?

Art.42(norme)(1) - Personalul mediu sanitar care manipuleaz sau administreaz preparate cu substane stupefiante i psihotrope din tabelul II din anexa la Legea nr.339/2005, nregistreaz zilnic n registrul de eviden al seciei, pe baz de semntur, micarea preparatelor care au fost administrate pacienilor (2)Administrarea preparatelor prevazute la alin.(1) se face n prezena medicului sau a unui alt cadru medical desemnat de acesta,care va contrasemna registrul de evidenta al sectiei
21

Cine prescrie pentru pacientul externat?

Art.44(norme)n cazul n care este necesar continuarea tratamentului n ambulatoriu, dup externare, pacientul ridic preparatele cu substane stupefiante i psihotrope n baza prescripiei, n regim compensat, gratuit sau contracost, eliberat de medicul de familie.

22

Medicul de familie poate avea n trusa de prim ajutor opioide puternice?

Art.29(norme)(1) Trusele de prim ajutor care conin preparate stupefiante i psihotrope pot fi deinute de cabinetele medicale umane i veterinare, alte uniti sanitare umane, aeronave, nave i ambulane.

23

Ce opioide poate avea medicul in trusa de urgena

Tabelul II, Stupefiante (forme injectabile) 3 Alfentanil 49 Fentanil 54 Hidromorfona 69 Morfina 98 Remifentanil 99 Sufentanil Tabelul III, Psihotrope (forme injectabile) 18 Clonazepam 23 Diazepam 30 Fenobarbital 53 Midazolam 60 Pentazocina
24

Cum se ine evidena opioidelor utilizate din trusa de prim ajutor?

Art 31(norme)(4) Evidena consumului preparatelor stupefiante i psihotrope coninute n trusa de prim ajutor se ine prin centralizarea fielor de intervenie ale pacientului i a fielor de decont n registrul de eviden.

25

Cine controleaza trusele de prim ajutor?

Art.29(norme) (3) Controlul truselor de prim ajutor se efectueaz de inspectorii farmaciti din Ministerul Sntii Publice.

26

Avei un pacient n tratament cu Vendal i Sevredol care pleac n strintate. Ce trebuie s facei?
Art.46(1) Persoanele fizice aflate pe teritoriul Romniei care, pe baza unei prescripii medicale, au nevoie de medicamente ce conin substane din tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 i doresc s cltoreasc n alt stat, trebuie s solicite Ministerului Sntii Publice emiterea unui certificat pentru deinerea medicamentelor cu coninut stupefiant i psihotrop n scop terapeutic, al crui model este prevzut n anexa 10. Certificatul are valabilitatea de 30 de zile. (2)Pentru fiecare medicament se emite un certificat separat. (3) Certificatul prevzut la alin. (1) se elibereaz n termen de 3 zile lucrtoare
27

Cine solicita certificatul si ce cantitate se poate prescrie?

ART. 47( norme)(1) Certificatul se solicit de ctre medicul care prescrie medicamentul sau de ctre pacient. (2) Solicitantul depune o cerere, conform modelului prezentat n anexa nr. 5, nsoit de prescripia medical, emis n conformitate cu prezentele norme metodologice. ART. 48(norme) Cantitatea total a medicamentelor ce pot fi prevzute este cea necesar pe durata cltoriei, dar nu mai mult de 30 de zile.
28

De ce autorizaie au nevoie farmaciile i unitile medicale pentru a-i desfura activitatea cu preparate stupefiante ?
Art.34(lege)Farmaciile cu circuit deschis ,farmaciile cu circuit inchis , cabinetele medicale in specialitatea medicina de familie , precum si centrele de tratament pentru toxicomani isi desfasoara activitatea cu plante , substante si preparate stupefiante si psihotrope , in baza autorizatiei de functionare , conform normelor metodologice de aplicare a legii 339/2005 ART. 26(norme) Cabinetele medicale de alt specialitate dect medicina de familie se autorizeaz de Ministerul Sntii Publice pentru activitate cu substane i preparate stupefiante i psihotrope
29

Cum se ine evidena preparatelor stupefiante in din tabelul II in farmacii

Art.56(norme)(1)Evidena substanelor i preparatelor stupefiante din tabelul II anex la Legea nr.339/2005 se realizeaz prin nscrierea si centralizarea zilnic n registrul de eviden special , conform modelului din anexa nr.13 (2) Registrul de eviden special se confirm zilnic prin semntur de ctre persoana responsabil. (3) Obligaia nscrierii revine tuturor persoanelor fizice i juridice autorizate s desfoare activiti cu plantele, substanele i preparatele prevzute n tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005. (4) Facturile i, dup caz, comenzile pentru substanele i preparatele prevzute n tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 se completeaz i se pstreaz pe formulare separate de celelalte facturi 30

Cum se ine evidena preparatelor stupefiante din tabelul III , in farmacii

ART. 57(norme) Evidena preparatelor prevzute n tabelul III din anexa la Legea nr. 339/2005 poate fi inut mpreun cu preparate ce nu conin substane din acest tabel, pe orice suport de stocare a informaiilor, cu condiia ca aceste date s poat fi prezentate ntr-o form care poate fi citit i sunt permanent disponibile pentru control la solicitarea autoritilor competente. ART. 58(norme) n farmaciile cu circuit deschis, evidena preparatelor prevzute n tabelul III din anexa la Legea nr. 339/2005 rezult din prescripiile medicale reinute obligatoriu la eliberarea medicamentului.
31

Cum se pstreaz plantele , substanele i preparatele prevzute n tabelul II din anexa la Legea nr.339/2005
Plantele , substanele i preparatele prevzute n tabelul II din anexa la Legea 339/2005 se pstreaza n dulapuri nchise cu cheie , neinscripionate , destinate numai acestei categorii.Accesul la aceste dulapuri l are numai persoana responsabil sau nlocuitorul acesteia.( art.61 , cap.IX)
32

Studiu de caz
Caz1 RM.72 de ani, barbat, Diagnosticat in urma cu 2 ani cu cancer de prostata, metastatic, tratat hormonal sesizeaza aparitia insidioasa a unei dureri sacrate. Tomografia computerizata arata progresia unor leziuni metastatice osoase preexistente. Se face radioterapie care inlatura durerea si pentru 6 luni se obtine un control bun al durerii, pacientul continuand tratamentul hormonal. Ulterior durerea reapare la nivel sacrului si ileonului si este datorata progresiei bolii cu aparitia unei mase tumorale presacrate, durere initial moderata care este controlata cu DHC (360 mg) Durerea insa s-a accentual in ultimele saptamana si acum pacientul are durere severa VAS 7/10. Starea generala a pacientului s-a deteriorat
33

Studiu de caz
Caz 2 GD,Femeie, 55 de ani, a avut tumora ovariana extirpata chirurgical in urma cu 18 luni, si urmata de 6 serii de chimioterapie. A inceput sa aiba durere in soldul stang, accentuata la mers, si estimata VAS 8/10, plus o durere de-a lungul piciorului stang, arzatoare, dar cu intepaturi intermitente, estimata VAS 4/10. I se administreaza regulat paracetamol 1g X 6/zi, dar acesta nu mai da rezultate. La examinare se observa o usoara distensie a abdomenului, cu ascita minima, sensibilitate la nivelul ileonului lateral pana la articulatia sacro-iliaca, cu durere la miscare in soldul stang si cu hipoestezie in partea anterioara a coapsei stangi. Tomografia computerizata arata eroziune a partii stangi a sacrului si a ileonului adiacent, cateva metastaze la nivelul peretului pelvic stang si la nivelul mezenterului.
34

Studiu de caz Caz 3 MS, femeie de 54 de ani, diagnosticata in urma cu 2 ani cu cancer mamar st III A, chimiotratat, operat, acuza dureri la nivelul pelvisului, initial in ortostatism si accentuate cand se intoarce de la piata si cara greutati. Durerea este mai intensa la nivelul trohanterului dr., pusee dureroase VAS 5/10, nu iradiaza pe membru inferior drept.
35

Studiu de caz
Caz 4 DA, barbat, 66 de ani, prezinta dureri scapulare progresive, tuse iritativa. Radiografic si tomografic se pune diagnosticul de tumora apicala dreapta, adenopatii mediastinale. La punctia bioptica se descopera cancer epidermoid, pentru care face radioterapie. Dupa 2 luni de la incheierea tratamentului apar dureri intermitente lancinante la nivelul bratului asociate cu dureri intense VAS 7-8/10 la nivelul cotului si senzatie de parestezie si arsuri la nivelul mainii.
36

Studiu de caz Caz 5 SC, Pacient de 56 de ani, diagnosticat in urma cu 12 luni cu cancer bronhopulmonar ( adenocarcinom). Se practica pneumonie si CMT 6 serii ( EP). Actual acuza: cefalee frontala, radiata spra tampla, dureri retoorbitale pe partea dreapta si diplopie, VAS 6/10, pentru care ia algocalmin fara eficienta.
37

Studiu de caz
Caz 6 AL Femeie in varsta de 62 de ani ,cu cancer ovarian diagnosticat in urma cu doi ani, cand s-a practicat interventia chirurgicala (anexetomie bilaterala si histerectomie). A facut 12 serii de chimioterapie citostatica. De aproximativ 3 luni a observat marirea de volum a abdomenului si usoara jena abdominala difuza. De o saptamana acuza dureri abdominale intense, VAS 8-9/10, cu o durere de fond abdominala, difuza, VAS 3-4/10. La examenul obiectiv se palpeaza multiple formatiuni abdominale, aparent superficiale, sensibilitate abdominala difuza la palparea prafunda, semnul valului prezent la percutia abdomenului. Prezinta greata si varsaturi ocazional.
38

Studiu de caz
Caz 7 JD, pensionar de 68 de ani, in urma cu 6 luni a suferit o hemicolectomie stanga partiala, pentru un carcinom de colon. A avut o buna recuperare post operatorie. La operatie s-a remercat un ficat mic si cirotic. De doua luni prezinta dureri in fesa stanga cu iradiere pe partea posterioara a piciorului stang. Durerea creste in intensitate ajungand la VAS 8/10 cand sta culcat si uneori este insotita de junghiuri dureroase. Afirma ca durerea devine insuportabila. La examinarea abdominala nu se observa modificari, dar la cea rectala dezvaluie o masa solida in partea stanga a pelvisului; prezinta zone cu tulburari de sensibilitate la nivelul de iradiere al durerii nici tulburari motorii
39