1.2.

Metodă

1.2.1. Participanți

Participanții au fost recrutați din iulie până în septembrie 2009 prin intermediul unui web-site
(www.virtualclinic.org.au), care oferă informații despre tulburările psihice comune, inclusiv
tulburarea anxioasă generalizată (GAD), și un link de înscriere online pentru a se alătura unei
cercetări despre programul de tratament. Participanții au aplicat mai întâi online, completând mai
multe chestionare de screening cu privire la prezența și severitatea simptomelor de anxietate și
depresie, printre care Chestionarul de Sănătate a Pacientului - 9 itemi (PHQ-9), Scala de
Anxietate Generalizată cu 7 itemi (GAD-7) și Chestionarul de screening pentru Fobia Socială
(SPSQ). De asemenea, au fost adresate întrebări pentru a determina detalii demografice despre
participanți.

Au fost excluși din studiu cei care: (1) nu locuiesc în Australia; (2) au mai puțin de 18 ani; (3) nu
au acces regulat la un computer, la Internet și la utilizarea unei imprimante; (4) participă în
prezent la terapie CBT; (5) folosesc droguri interzise sau consumă mai mult de trei băuturi
standard pe zi; (6) suferă de boli mentale psihotice (schizofrenie sau tulburarea bipolară) sau de
simptome severe de depresie (definite prin obținerea unui scor total mai mare de .23 sau răspund
cu scor mai mare de .2 la întrebarea 9 (ideație suicidară) din PHQ-9 și (7) dacă luând
medicamente, au luat aceeași doză timp de mai puțin de o lună sau intenționau să schimbe
această doză pe parcursul programului. Aplicanții excluși, au primit imediat un mesaj pe ecran și
un email, în care li s-a mulțumit pentru aplicare și erau încurajați să discute simptomele cu
medicii lor.

Participanții care au trecut de faza de screening au fost sunați pentru un interviu diagnostic
folosind Interviul Neuropsihiatric Mini Internațional, versiunea 5.0.0 (MINI), pentru a determina
dacă îndeplinesc criteriile DSM-IV pentru GAD (tulburarea anxioasă generalizată). Participanții
care au îndeplinit toate criteriile, au fost informați cu privire la design-ul studiului și au fost
invitați să trimită un formular de consimțământ completat, prin e-mail. Studiul a fost aprobat de
Comitetele de Cercetare în Domeniul Eticii Umane ale Spitalului St. Vincent, Sydney și de la
Universitatea din New South Wales.

1.2.2. Intervenții

Grupurile de tratament au avut acces la programul Worry, un program iCBT care a demonstrat
eficacitate în reducerea simptomelor de GAD. Programul Worry este alcătuit din șase lecții
online, rezumate tipărite și teme pentru acasă, e-mailuri automate și documente suplimentare de
informare. Cele șase lecții online reprezintă principiile celor mai bune practici utilizate în
programele CBT pentru GAD, printre care și terapia cognitivă, contestarea meta-convingerilor
despre îngrijorare/ preocupare, expunere gradată, contestarea convingerilor de bază și prevenirea
recidivei. O parte din conținutul fiecărei lecții, este prezentată sub forma unei povestiri ilustrate
despre o femeie cu GAD care, cu ajutorul unui psiholog clinic, învață să obțină control asupra
simptomelor sale. E-mailurile automate sunt trimise pentru a felicita participanții pentru
completarea fiecărei lecții, pentru a le reaminti să completeze materialele și pentru a-i notifica
despre noi resurse. Pe măsură ce aceștia progresează cu fiecare lecție, obțin acces la documente
scrise suplimentare ce le oferă informații adiționale despre tehnici cum ar fi gestionarea
problemelor de somn, abilități de asertivitate și rezolvare de probleme, gestionarea stării de spirit
scăzute, panică și alte simptome comorbide frecvent întâlnite. De asemenea, li se oferă acces la
viniete scrise de participanții anteriori despre propria lor experiență în programul Worry de
gestionare a GAD. Participanții trebuie să-și finalizeze sarcinile pentru acasă înainte de a termina
următoarea lecție și să finalizeze toate lecțiile în termen de 10 săptămâni.

Toți participanții din grupurile de tratament au început programul de tratament de 10 săptămâni

în același timp. Participanților li s-a recomandat să completeze o lecție la fiecare 7-10 zile și să
completeze cele șase lecții în termen de 10 săptămâni de la începerea programului. Toți
participanții au primit e-mailuri automate care sa-i informeze când o lecție urma să fie finalizată
și e-mailurile de reamintire, pentru situația în care nu terminau o lecție în termen de 7 zile de la
notificare.

Trei angajați au efectuat studiul, fiind supravegheați NT. Tehnicianul, a fost angajat în rol
administrativ ca Manager Clinic, la Clinica de tulburări de anxietate, Serviciul de sănătate
mintală, Spitalul St. Vincent, Sydney. Aceasta nu a raportat nicio experiență anterioară cu
programe de cercetare, nicio calificare în domeniul îngrijirii medicale sau de consiliere și nu a
avut niciun fel de îndatoriri clinice în rolul ei curent. Clinicianul, a fost un psiholog clinician
calificat, angajat la aceeași unitate precum tehnicianul, iar al treilea membru al personalului, a
fost un asistent de cercetare, care a oferit suport administrativ tehnicianului și clinicianului.

Tratamentul Asistat de Tehnician (TA). În timpul tratamentului, tehnicianul a furnizat

participanților din acest grup, email săptămânal sau contact telefonic. Tehnicianului i s-a oferit
un ghid de orientare, care cuprindea subiectele abordate în fiecare lecție a programului și
activitățile pe care participanții ar trebui să le practice pentru fiecare lecție. Tehnicianul a fost
instruit să contacteze săptămânal fiecare participant la grupul TA pentru a oferi încurajare și
suport și, acolo unde este posibil, pentru a răspunde la întrebările generale ale participanților,
făcând referire la materialele din programul Worry. Tehnicianului nu i s-a permis să ofere sfaturi
clinice. Acesta a primit supraveghere de la clinician și a fost instruit să informeze clinicianul
despre orice deteriorare percepută a stării de sănătate mintală a participanților sau despre orice
preocupare privind starea de bine a acestora. În timpul desfășurării acestei cercetări, tehnicianul
și-a menținut rolul de Manager Clinic, cu normă întreagă.

Tratamentul Asistat de Clinician (CA). Participanții din acest grup au avut contact săptămânal
prin e-mail sau telefon cu clinicianul și acces la un forum de discuții online, unde au putut pune
întrebări acestuia despre conținutul programului. Informațiile afișate pe forumul de discuții
puteau fi citite de alți participanți ai grupului. Clinicianul a primit același ghid de orientare ca și
tehnicianul, dar a fost instruit, să răspundă, de asemenea, la întrebările participanților prin
intermediul forum-ului, al e-mail-ului sau al telefonului. Clinicianul a fost instruit să se angajeze
în mod activ cu fiecare participant la tratament, inclusiv în stabilirea obiectivelor, rezolvarea de
probleme și discutarea strategiilor de depășire a obstacolelor ce stau în calea progresului. Din
cauza naturii clinice a mesajelor de pe forum, grupul TA (asistat de tehnician), nu a avut acces la
un forum. Atât clinicianul, cât și tehnicianul, au fost instruiți să încerce să petreacă nu mai mult
de 10 minute, în contact cu fiecare participant, pe săptămână. A fost înregistrat timpul total
necesar și natura tuturor contactelor cu participanții în timpul tratamentului.

Grupul de Control. Participanții acestui grupul, nu au primit niciun tratament timp de 11

săptămâni și apoi au primit programul Asistat de Clinician descris mai sus, începând tratamentul
la o săptămână după ce grupurile de intervenție au finalizat programul Worry.

1.2.3. Obiective

Acest studiu alcătuit din 3 grupuri randomizate controlate, reprezintă o încercare de a determina
dacă iCBT Asistat de Tehnician, a fost echivalent cu iCBT Asistat de Clinician, dar superior față
de Tratamentul Întârziat (Control).