Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Sorin Hostiuc
UMF Carol Davila București
Marion Sims
Ojanuga D. The medical ethics of the “father of gynaecology”, Dr J Marion Sims. J Med Ethics 19931928–31.31
• Eterul a fost introdus în 1846, la un an după primul experiment al lui Sims; mulți ani după
u<lizarea sa a fost subiect de dispută
• Diferența între experimente terapeu<ce și non-terapeu<ce
• Alterna<va pentru paciente era viața cu o afecțiune incurabilă
• Consimțământul de la persoane vulnerabil e valid?
• For this purpose [therapeu2c surgical experimenta2on] I was fortunate in having three
young healthy colored girls given to me by their owners in Alabama, I agreeing to
perform no opera2on without the full consent of the pa2ents, and never to perform any
that would, in my judgment, jeopard life, or produce greater mischief on the injured
organs—the owners agreeing to let me keep them (at my own expense) 2ll I was
thoroughly convinced whether the affec2on could be cured or not(1)
(1)Sims J M. Two cases of vesicovaginal fistula, cured. NY Med Gazette J Health 185451–7.7
Istoric
(1) Neisser, Albert. "Was wissen wir von einer Serumtherapie bei Syphilis und was haben wir von ihr zu erhoffen?." Archives of Dermatological
Research 44.1 (1898): 431-539.
Consecințe
(1) Pagel, On Experimentaion on Live Humans, Convention of Natural Scientists in Breslau, 1905
J. Pagel, unul dintre cei mai importanți
istorici ai medicinei din Germania sec 19-20
Circulara Ministerului de Interne –
ghid pentru noi terapii și
experimentarea pe subiecți umani
(1931)
Avantaje:
• Aplicabilitate universală
• Articularea inechivocă și coerentă a CI
• Noțiunea de calitate a CI – informare, voluntar
• Limitarea experimentelor la cele strict necesare
• Minimizarea riscurilor și suferințelor
• Conducerea de către personal specializat
• Dreptul de a se retrage oricând din trial
46 31
1946 vs 1931 C - voluntar x x
C- informat x x
Binele pacientului x x
Necesitatea unor studii pilot/date care să sugereze posibilitatea ca studiu să aibă beneficii x x
Principii fundamentale:
• respectul pentru individ
• dreptul la autodeterminare
• dreptul de a lua decizii informate cu privire la participarea la
cercetare, atât în momentul includerii sale cât și pe tot
parcursul studiului
• binele individului este prioritizat în raport cu binele societății
Studiul Tuskegee
AUTONOMIA PERSOANELOR CU CD
• Caz 1 • Caz 2
Echitabilă
• criteriile de includere/excludere se bazează exclusiv pe scopurile
studiului
Respectarea drepturilor suplimentare ale persoanelor vulnerabile
Implică:
• protecție împotriva riscurilor și dificultăților generate de studiu
• acces la beneficiile generate de cercetare
• reprezentativitate proporțională în cercetare (femei, persoane de
culoare/alte etnii/persoane în vârstă)
Vulnerabilitate