Legislație farmaceutică

Curs 3
 Legea 95/2006 – Titlul II.
Programele naționale de sănătate
• Programele naționale – ansamblu de acțiuni multianuale orientate spre principalele
domeniile de intervenție ale asistenței de sănătate publică
• Pachetul programelor naționale de sănătate – elaborat, coordonat și evaluatde
Ministerul Sănătății prin structura de specialitate
• Agenția Națională pentru Programe de Sănătate
• Desemnată prin hotarare de Guvernul
• Funcționeaza în structura Ministerului Sănătății, cu rang de direcție
• Colaboreaza cu CNAS, cu autorități, instituții și organizații nonguvernamentale
(Colegiul Medicilor din România, Camera Federativă a Medicilor, reprezentanți ai
asociațiilor profesionale știintifice medicale, ai clinicilor universitare, unităților de
cercetare, sindicatelor, patronatelor, ai ministerelor și instituțiilor centrale cu rețea
sanitară proprie, reprezentanți ai populației)
 Legea 95/2006 – Titlul II.
Programele naționale de sănătate
• Programele și subprogramele naționale de sănătate
• Se aprobă anual prinordin comun al ministrului sănătății și al președintelui CNAS
• În ordin sunt precizate
• Obiectivele
• Activitățile
• Indicatorii specifici
• Unitățile sanitare prin care se derulează programele și subprogramele
naționale de sănătate
• Normele metodologice de organizare, finanțare și monitorizare ale acestora
 Legea 95/2006 – Titlul II.
Programele naționale de sănătate
• În funcție de sursa de finanțare, programele naționale de sănătate sunt:
• programe naționale de sănătate publică – finanțare din bugetul
Ministerului Sănătății
• programe naționale de sănătate curative – finanțare din bugetul Fondului
Național Unic de Asigurări Sociale de Sănătate
• Beneficiarii programelor naționale:
• de sănătate publică – sunt persoanele cu domiciliul în România, indiferent de
calitatea de asigurat a acestora
• de sănătate curativă – sunt persoanele care au calitatea de asigurat
• Persoanele aflate în tranzit pe teritoriul României pot beneficia de activități din cadrul
programelor naționalede sănătate publică în situațiile de risc epidemiologic
 Legea 95/2006 – Titlul II.
Programele naționale de sănătate
• Programele naționale de sănătate finanțate din bugetul MS
• sunt programe cu acoperire națională
• răspund nevoilor de sănătate publică din urmatoarele domenii
• prevenirii, supravegherii și controlului bolior transmisibile
• monitorizării factorilor determinanți din mediul de viață și muncă
• realizării procedurilor de transplant de organe, țesuturi sau celule
• prevenirii, supravegherii și controlului bolilor netransmisibile
• promovării sănătății și a unui stil de viață sănătos
• asigurării unor servicii de sănătate publică specifice destinate copiilor, gravidelor,
lehuzelor
 Legea 95/2006 – Titlul II.
Programele naționale de sănătate
• Ministerul Sănătății – organizează împreună cu CNAS licitații la nivel național
pentru achiziționarea medicamentelor și materialelor sanitare specifice pentru
consumul în spitale și în ambulatoriu, pentru realizarea programelor de sănătate,
cu respectarea dispozițiilor legale în vigoare privind achizițiile publice, inclusiv a
celor referitoare la aplicarea procedurii de licitație electronică

• CNAS – este autorizată să încheie și să deruleze contracte de achiziții publice

pentru medicamentele și materialele specifice necesare realizării programelor de
sănătate ale căror cheltuieli se cuprind în bugetul acesteia
 Legea 95/2006 – Titlul II.
Programele naționale de sănătate
• În cazul programelor naționale de sănătate curative
• medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele medicale sunt eliberate prin
farmaciile comunitare
• contravaloarea lor se suporta din bugetul Fondului national unic de asigurari sociale de
sanatate la nivelul pretului de decontare
• Medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele medicale, utilizate în unitățile
sanitare cu paturi pentru tratamentul bolnavilor pe perioada spitalizării acestora
sau, după caz, eliberate prin farmaciile cu circuit închis pentru tratamentul în regim
ambulatoriu al bolnavilor cuprinși în programele naționale de sănătate, se suportă
la nivelul prețului de achiziție, care pentru medicamente nu poate depăși prețul de
decontare
• Lista medicamentelor care se asigură în cadrul programelor naționale de sănătate
se aprobă prin hotărâre a Guvernului
 1. Programe naționale de sănătate publică
finanțate din bugetul MS
I. Programele naționale privind bolile transmisibile

1. Programul național de imunizare

• subprogramul de vaccinări obligatorii
• subprogramul de vaccinări opționale pentru grupele de risc
2. Programul național de supraveghere și control al bolilor transmisibile (infecție HIV,
tuberculoză, infecții cu transmitere sexuală și alte boli transmisibile prioritare)
3. Programul național de supraveghere și control al infecțiilor nosocomiale
4. Programul național de hematologie și securitate transfuzională

II. Programul național de monitorizare a factorilor determinanți din mediul de viață și muncă
 1. Programe naționale de sănătate publică
finanțate din bugetul MS
III. Programele naționale privind bolile netransmisibile

1. Programul național de depistare precoce activă a cancerului de col uterin

2. Programul național de sănătate mintală și profilaxie în patologia psihiatrică
3. Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană
3.1 Subprogramul de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană
3.2 Subprogramul de transplant de celule stem hematopoietice periferice și centrale
3.3 Subprogramul de fertilizare in vitro și embriotransfer
4. Programul național de boli endocrine
5. Programul național de tratament pentru boli rare
 1. Programe naționale de sănătate publică
finanțate din bugetul MS
IV. Programul național de monitorizare a factorilor determinanți din mediul de
viață și muncă
1. Subprogramul de promovare a unui stil de viață sănătos
2. Subprogramul de prevenire și combatere a consumului de tutun
3. Subprogramul de supraveghere a stării de sănătate a populației

V. Programul național de sănătate a femeii și copilului

1. Subprogramul pentru ameliorarea stării
de nutriție, a gravidei și copilului
2. Subprogramul de sănătate a copilului
3. Subprogramul de sănătate a femeii
2. Programe naționale de sănătate curative
finanțate din bugetul FNUASS
• Programul național de boli cardiovasculare
• Programul național de oncologie
• Programul național de diabet zaharat
• Programul național de tratament al bolilor neurologice
• Programul național de tratament al hemofiliei și talasemiei
• Programul național de tratament pentru boli rare
• Programul național de sănătate mintală
• Programul național de boli endocrine
• Programul național de ortopedie
• Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană
• Programul național de terapie intensivă a insuficienței hepatice
2. Programe naționale de sănătate curative
finanțate din bugetul FNUASS
• Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă
performanță
– Subprogramul de radiologie intervențională
– Subprogramul de diagnostic și tratament al epilepsiei rezistente la tratamentul
medicamentos
– Subprogramul de tratament al hidrocefaliei congenitale sau dobândite la copil
– Subprogramul de tratament al durerii neuropate prin implant de
neurostimulator medular
 Programele naționale de sănătate
• Obligațiile farmaciilor comunitare aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de
sănătate pentru furnizarea de medicamente și materiale sanitare specifice necesare
tratamentului ambulatoriu al bolnavilor incluși în unele programe naționale de sănătate curative
în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate:
– să se aprovizioneze continuu cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor prevăzute în
sublista C, sectiunea C2, din anexa la Hotararea Guvernului pentru aprobarea Listei cuprinzând
DCI-urile corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără
contribuție personală
– să dețină documente justificative privind intrările și ieșirile pentru medicamentele și
materialele sanitare eliberate în baza prescripțiilor medicale raportate spre decontare
– să verifice prescripțiile medicale în ceea ce privește datele obligatorii pe care acestea trebuie să
le cuprindă, în vederea eliberării acestora și a decontării de către casele de asigurări de
sănătate a contravalorii medicamentelor și a materialelor sanitare specifice care se acordă
pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor incluși în unele programe naționale de
sanatate curative
– să transmită caselor de asigurări de sănătate datele solicitate, utilizând platforma informatică
din asigurările de sănătate
 Programele naționale de sănătate
– să respecte modul de eliberare a medicamentelor și a materialelor sanitare specifice care se acordă
pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor incluși în unele programe naționale de sănătate
curative, în condițiile reglementărilor legale în vigoare, și să nu înlocuiască un produs biologic
original cu biosimilarul, fără recomandarea medicului
– să funcționeze cu personal farmaceutic autorizat, conform legii
– să asigure prezența unui farmacist în farmacie pe toată durata programului de lucru declarat
și prevăzut în contractual încheiat cu casa de asigurari de sănătate
– să respecte Codul deontologic al farmacistului
– să își stabilească programul de funcționare, care să fie afișat la loc vizibil în farmacie
– să participe la sistemul organizat pentru asigurarea continuității privind furnizarea medicamentelor
în tratamentul ambulatoriu, sâmbăta, duminica și de sărbători legale, precum și pe timpul nopții
– să afișeze la loc vizibil lista farmaciilor care asigură continuitatea furnizării de medicamente
– să anuleze DCI-urile/medicamentele și materialele sanitare care nu au fost eliberate prin tăiere cu o
linie sau prin înscrierea mențiunii anulat, în fața primitorului, pe toate exemplarele prescripției
medicale
– să respecte confidențialitatea tuturor datelor și informațiilor privitoare la asigurați, precum și
intimitatea și demnitatea acestora
 Întrebări pentru fixarea cunoștințelor
1. Conform Legii 95/2006, Ministerul Sănătății:
a) Reprezintă autoritatea centrală în domeniul sănătății publice
b) Stabilește prioritățile naționale de sănătate publică
c) Elaborează și avizează reglementări în domeniul sanitar
d) Evaluează periodic indicatorii stării de sănătate a populației
e) Nu are atribuții privind activitatea de inspecție sanitară de stat

2. Conform reglementărilor Legii 95/2006, instituțiile cărora le revine responsabilitatea

pentru asigurarea sănătății publice sunt:
a) Ministerul Sănătății
b) Ministerul Educației Naționale
c) Direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București
d) Casa Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS)
e) Universitățile de medicină și farmacie
 Întrebări pentru fixarea cunoștințelor
3. Programele naționale de sănătate publică
a) Sunt finanțate din bugetul Ministerului Sănătății
b) Sunt programe naționale de sănătate curative
c) Sunt finanțate din bugetul Fondului Național Unic de Asigurări Sociale de
Sănătate
d) Se adresează tuturor persoanelor cu domiciliul în România, indiferent de
calitatea de asigurat a acestora
e) Se adresează tuturor persoanelor cu domiciliul în România, dacă au calitatea
de asigurat
 Întrebări pentru fixarea cunoștințelor
4. Programele naționale de sănătate
a) Sunt un ansamblu de acțiuni anuale orientate spre principalele domeniile de
intervenție ale asistenței de sănătate publică
b) Se aprobă anual prinordin comun al ministrului sănătății și al președintelui
CNAS
c) Sunt adoptate prin legi speciale
d) Se adresează numai persoanelor cu domiciliul în România care au calitatea de
asigurat
e) Se adresează nevoilor de sănătate publică și curativă pe un număr limitat de
domenii
 Întrebări pentru fixarea cunoștințelor
5. Programele naționale de sănătate publică:
a) Sunt finanțate de Fondul Național Unic de Asigurări Sociale de Sănătate
b) Sunt finanțate de la bugetul Ministerului Sănătății
c) Urmăresc prevenirea, supravegherea și controlului bolior transmisibile
d) Urmăresc prevenirea, supravegherea și controlului bolior netransmisibile
e) Asigurără servicii de sănătate publică specifice destinate copiilor, gravidelor,
lehuzelor