Houshmand H, Shiran M R, Ghaffari J, Abounoori M, Maddah M M, Razavi A, et al .

Evaluation of the Drug

Hypersensitivity Reactions Prevalence in Hospitalized Children in Sari City from 2014 to 2018: An Original Research.
J. Pediatr. Rev. 2021; 9 (3) :229-238
URL: http://jpr.mazums.ac.ir/article-1-331-en.html

1. Context
Consumul de medicamente în timpul bolii poate provoca unele reacții adverse la medicamente (RAM). Reacțiile
adverse la medicamente apar în 5% până la 50% din cazuri din cauza diferitelor medicamente și a diferitelor
perioade terapeutice. De exemplu, ADR se poate întâmpla la 50% dintre pacienți în timpul chimioterapiei. ADR
reprezintă 7,6% dintre pacienții spitalizați cu 32% mortalitate [ 1 ].
În ultimii ani, reacțiile de hipersensibilitate precum formele imediate și tardive au devenit o îngrijorare inacceptabilă și
semnificativă [ 2 , 3 ]. Tipul imediat, cum ar fi reacțiile mediate de IgE, apare la aproximativ o oră după consumul de
droguri, însoțite de reacții adverse cutanate severe [ 4 ].]. Reacția la medicamente cu eozinofilie și simptome
sistemice (DRESS), sindromul Stevens-Johnson (SJS) și necroliza epidermică toxică (TEN) sunt indicative ale reacției
de hipersensibilitate de tip tardiv [ 4 , 5 , 6 ].
Aproximativ 45% dintre reacțiile adverse la copii sunt cauzate de antibiotice β-lactamice și 23% de tipuri non-β-
lactamice [ 7 , 8 ]. Hipersensibilitatea la vancomicină, aminoglicozide, tetraciclină și chinolone este rară din cauza
restricțiilor de prescripție la copii [ 9 ]. Ibuprofenul și paracetamolul sunt cele mai frecvente medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care pot provoca al doilea tip de alergie la medicamente [ 10 ].
Reacțiile cutanate și simptomele respiratorii sunt cele mai frecvente simptome în ADR. AINS sunt rezonatoare cronice
ale stupului la adulți, în timp ce nu există date disponibile pentru copii [ 11 ]. AINS sunt cel mai asociat medicament
cu SJS în comparație cu alte medicamente [ 12 ]. Katayama și colab. studiul RAM cauzat de substanțe de contrast și
intravenos a raportat boli cardiace și respiratorii severe, care apar cu posibilitatea de 0,07% la copiii sub 20 de ani
[ 13 ].
Exantemul maculopapular (MPE) este cel mai frecvent simptom al pielii, în special în tratamentul cu antibiotice β-
lactamice și antibiotice non-β-lactamice, AINS și medicamente anticonvulsivante. Simptomele imediate ale pielii, cum
ar fi urticaria, mâncărimea și eritemul, sunt legate de antibioticele β-lactamice, sulfonamidele, AINS și acidul N-
nitrozo-N-metil-4-aminobutiric [ 14 ].
Simptomele respiratorii pot face parte dintr-o reacție anafilactică. Această reacție este mai periculoasă la copiii cu
astm bronșic. Reacțiile de hipersensibilitate în fază târzie, cum ar fi pneumonia, sunt rare la copii în perioada
terapeutică, cu excepția chimioterapiei [ 15 ].
Medicamentele care încetează în timpul sensibilității sunt cel mai bun tratament pentru reacții adverse. De exemplu,
antibioticele β-lactamice, medicamentul de elecție pentru multe infecții la copii, sunt enumerate ca fiind cel mai
frecvent medicament vinovat pentru reacții adverse. Alte antibiotice utilizate la adulți, cum ar fi tetraciclina și
chinolonele, provoacă reacții adverse, care sunt interzise la copii [ 2 ]. Cu toate acestea, există informații limitate
despre ADR la copiii din nordul Iranului. Așadar, ne-am propus să investigăm reacțiile adverse la medicamente la
copiii internați într-unul dintre marile spitale specializate de pediatrie din nordul Iranului. 

2. Materiale și Metode
Populația de studiu
Prezentul studiu transversal și-a propus să evalueze ADR la 140 de copii internați din 2014 până în 2018 la Spitalul
Bou Ali Sina din orașul Sari, Iran. Am extras vârsta, sexul, tipul de reacție la medicament, simptomele clinice, planul
de tratament și medicamentul vinovat din fișa lor medicală. Criteriile de includere s-au bazat pe sistemul de scor
DRESS, iar pacienții al căror număr de scor a fost mai mare de patru au fost introduși în studiu [ 16 ]. Pacienții cu
fișe medicale incomplete au fost excluși din studiu. Metodologia de eșantionare a fost bazată pe metoda
recensământului consecutiv.

Evaluarea comportamentală
Am obținut permisiunea de a efectua cercetarea de la autoritățile relevante și de la Comitetul de etică din
considerente etice. Toți participanții și autoritățile relevante au fost, de asemenea, asigurați că informațiile medicale
din fișele medicale nu vor fi discutate pe parcursul procesului de cercetare. Studiul a fost aprobat de Comitetul de
Etică al Universității de Științe Medicale Mazandaran (Cod: IR.MAZUMS.REC.2019.498). 

analize statistice
Pentru analiza informațiilor a fost aplicată versiunea 5 Graph Pad Prism. Media, varianța, frecvența și procentajul au
fost utilizate pentru a descrie variabilele cantitative. Pentru a evalua corelația dintre variabilele cantitative s-a
determinat coeficientul Pearson sau coeficientul Spearman. De asemenea, pentru corelarea dintre variabilele
calitative au fost utilizate testul Chi-pătrat și exact Fisher. Valorile p mai mici de 0,05 au fost considerate
semnificative.

3. Rezultate
În acest studiu transversal, au fost studiați 140 de copii. Dintre subiecți, 78 (55,71%) au fost bărbați și 62 (44,29%)
au fost femei (P>0,05). Vârsta medie (SD) a subiecților a fost de 7,43 (4,09) ani, cu o vârstă minimă de o lună și
maxim 14 ani. Nouăzeci și șase de cazuri (68,57%) au fost copii sub vârsta de cinci ani, iar 44 de cazuri (31,43%) au
fost copii cu vârsta peste 5 ani. Optzeci și două de cazuri (58,57%) au locuit în oraș și 58 de cazuri (41,43%) in
sat. Treizeci și cinci de cazuri (25,00%) au avut antecedente de hipersensibilitate la medicament, iar 11 cazuri
(7,86%) au avut antecedente familiale de hipersensibilitate la medicament. Din cei 140 de pacienți care au fost
studiați, 116 (82,86%) au prezentat o erupție maculopapulară, 27 (19,28%) eritrodermie, 5 (3,57%) SJS, 4 (2,86%)
eritem multiform și 2 (1,43%) TEN. tabelul 1prezintă variabilele demografice, simptomele clinice și tipurile de
tratament.