Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Calea Rahovei Nr. 266-268, corp 60, etj. 1 Sector 5, Bucuresti Tel: (+4021) 404.14.06 / 456.47.73 Mobil: 0726.301.212 Fax: (+4021) 404.14.01 Email: info@oxigenplus.ro www.oxigenplus.ro
Simboluri
Curent alternattiv
Pornit
Oprit
Nu dezasamblai
Echipament protejat
Alarm general
Conform cu directivele de reciclare Waste Electrical and Electronic Equipment/Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (WEEE/RoHS)
Certificare Canda/SUA
Atenie! Legea federal din SUA permite comercializarea acestui dispozitiv numai la recomandarea medicului.
Abrevieri
LED Diod emi toare de lumin LPM Litri pe minut OPI Indicator procentual de oxigen
EEverFlo este o marc comercial a Respironics, Inc. i a afiliailor si. Dispozitivul este acoperit de unul sau mai multe dintre urm toarele patente: 5,060,506; 5,183,483; 5,916,349; 5,996,731; 5,997,617; 6,190,441; 6,348,082; 6,382,931; 6,395,065; i 6,497,755. 2006 Respironics, Inc. i companiile afiliate. Toate drepturile rezervate.
nglish
Calea Rahovei Nr. 266-268, corp 60, etj. 1 Sector 5, Bucuresti Tel: (+4021) 404.14.06 / 456.47.73 Mobil: 0726.301.212 Fax: (+4021) 404.14.01 Email: info@oxigenplus.ro www.oxigenplus.ro
Capitolul 1: Introducere
Medicul dvs. v-a recomandat un concentrator de oxigen, configurat la un anumit flux care s v satisfac necesitile. NU schimbai setarea fluxului dect la recomandarea medicului. Citii i nelegei n ntregime acest manual nainte de a utiliza dispozitivul.
Destinaie
Concentratorul de oxigen EverFlo Oxygen este proiectat pentru a oferi oxigen suplimentar persoanelor care necesit terapie cu oxigen. Dispozitivul nu este destinat procedurilor de reanimare.
Despre EverFlo
Dispozitivul produce oxigen concentrat prin transformarea aerului din ncpere, destinat unui pacient care necesit terapie cu oxigen cu clux redus. Oxigenul din aer este concentrat cu ajutorul unei site moleculare i a unui proces de absorbie sub presiune. Furnizorul de servicii medicale v va arta cum s utilizai concentratorul i va rspunde la ntrebrile dvs. Dac avei ntrebri suplimentare sau probleme, contactai furnizorul de servicii medicale.
Calea Rahovei Nr. 266-268, corp 60, etj. 1 Sector 5, Bucuresti Tel: (+4021) 404.14.06 / 456.47.73 Mobil: 0726.301.212 Fax: (+4021) 404.14.01 Email: info@oxigenplus.ro www.oxigenplus.ro
Averismente
Un avertisment reprezint posibilitatea de rnire a operatorului sau a pacientului. Pentru funcionarea corespunztoare concentratorul are nevoie de ventilaie. Porturile de ventilaie sunt localizate n partea din spate, la baza dispozitivului, iar filtrul de admisie a aerului este poziionat n lateral. Plasai dispozitivul la o distan de cel puin 15 - 30 cm fa de perei. mobil o perdele care ar putea obstruciona fluxul de aer n dispozitiv. Nu punei concentratorul n spaii mici, nchise (cum ar fi un dulap). Nu nlturai capacele acestui dispozitiv. Lucr rile de service trebuie efectuate de un furnizor de servicii medicale autorizat i instruit de Respironics. n cazul unei alarme generate de echipament sau dac resim ii semne de discomfort, consultai imediat furnizorul de servicii medicale i medicul . Oxigenul produs de acest concentrator este suplimentar i nu trebuie luatn considerare pentru proceduri de reanimare. n anumite situaii terapia cu oxigen poate fi periculoas i nainte de a utiliza acest dispozitiv, utilizatorul trebuie s consulte medicul. Dac medicul care a prescris tratamentul identific o ntrerupere a fluxului de oxigen care poate aea consecine grave pentru utilizator, va trebui s avei la ndemn o surs de oxigen alternativ. Oxigenul accelereaz arderea i nu trebuie inut n apropierea surselor de flacr deschis. Nu este recomandat pentru utilizare n prezena amestecului de anestezic cu oxigen sau oxid de azot. Nu fumai i nu permitei altor persoane s fumeze sau s se apropie de aparat cu surse de flacr deschis. Nu utilizai ulei sau lubrifiant pe concentrator sau componentele acestuia, deoarece aceste substane, n combinaie cu oxigenul pot crete considerabil riscul de incendiu sau rnire. Nu utilizai concentratorul de oxigen dac techerul sau cablul de alimentare este deteriorat. Nu utilizai prelungitoare sau adaptoare electrice. Nu ncercai s curai concentratorul cnd este n priz. Func ionarea dispozitivului nerespectnd tehsiunea, LPM, temperatura, umiditatea i/sau altitudinea poate scdea concentraia de oxigen. Furnizorul de servicii medicale este responsabil pentru executarea luncrilor de ntreinere preventiv la intervalele recomandate de prductorul dispozitivului.
Atenionri
O atenionare reprezint posibilitatea de avariere a echipamentului.
Nu punei lichide pe dispozitiv sau n apropierea acestuia. Dac vrsai lichid pe dispozitiv, oprii-l i scoatei-l din priz nainte de a- cura. Contactai furnizorul de servicii medicale dac dispozitivul nu mai funcioneaz corespunztor.
En gl
ish
Calea Rahovei Nr. 266-268, corp 60, etj. 1 Sector 5, Bucuresti Tel: (+4021) 404.14.06 / 456.47.73 Mobil: 0726.301.212 Fax: (+4021) 404.14.01 Email: info@oxigenplus.ro www.oxigenplus.ro
English
Calea Rahovei Nr. 266-268, corp 60, etj. 1 Sector 5, Bucuresti Tel: (+4021) 404.14.06 / 456.47.73 Mobil: 0726.301.212 Fax: (+4021) 404.14.01 Email: info@oxigenplus.ro www.oxigenplus.ro
Cur are
Periodic, utilizai o crp umed pentru a terge carcasa exterioar a dispozitivului EverFlo. Dac utilizai dezinfectani medicinali, asigurai-v c respectai instruciunile produc torului. Dac utilizai un umidificator, curai dispozitivul respectnd instruciunile produc torului.
Service
Concentratorul EverFlo Oxygen nu are componente care pot fidepanate de utilizator.
Avertisment: Nu nlturai capacele acestui dispozitiv. Pentru service, apelai la un furnizor de servicii medicale autorizat i instruit de Respironics.
Date de contact
Pentru a beneficia de service pentru dispozitiv, contactai furnizorul de servicii medicale. Dac dorii s contactai firma Respironics direct, apelai departamentul de asisten clieni, la num rul de telefon 1-800-345-6443 (numai SUA US i) sau 1-724-387-4000. De asemenea, putei s utilizai urm toaele adrese: Respironics 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA Respironics Deutschland Gewerbestrasse 17 82211 Herrsching Germany Accesai ste-ul web EverFlo, la adresa: www.everflo.respironics.com
Calea Rahovei Nr. 266-268, corp 60, etj. 1 Sector 5, Bucuresti Tel: (+4021) 404.14.06 / 456.47.73 Mobil: 0726.301.212 Fax: (+4021) 404.14.01 Email: info@oxigenplus.ro www.oxigenplus.ro
Toate cele trei leduri lumineaz continuu i alarma sonor sun continuu. Ledul verde lumineaz continuu. Ledul rou clipete i alarma sonor emite periodic beep-uri.
Ledul galben lumineaz continuu. Ledul rou este stins i alarma sonor este oprit. Ledul verde lumineaz continuu. Celelalte leduri sunt stinse i alarma sonor este inactiv .
Dispozitivul a detectat un flux redus de oxigen. (Numai pentru uniti OPI.) Dispozitivul este pornit i funcioneaz corect.
Calea Rahovei Nr. 266-268, corp 60, etj. 1 Sector 5, Bucuresti Tel: (+4021) 404.14.06 / 456.47.73 Mobil: 0726.301.212 Fax: (+4021) 404.14.01 Email: info@oxigenplus.ro www.oxigenplus.ro
English
Ghid de depanare
Problem Dispozitivul nu funcioneaz cnd este pornit. (Alarma sonor emite beep-uri. Toate led-urile sunt oprite). Cauz Cablul de alimentare nu este introdus corect n priz. Unitatea nu este alimentat corespunztor de la priz. Defeciune a pieselor interne. Defeciune a pieselor interne. Aciune Asigurai-v c dispozitivul este introdus n priz. Verificai priza sau siguranele. Conectai pacientul la o surs de oxigen alternativ i contactai furnizorul de servicii medicale. Conectai pacientul la o surs de oxigen alternativ i contactai furnizorul de servicii medicale.
Dispozitivul nu funcioneaz cnd este pornit. (Alarma sonor emite beep-uri i toate cele 3 leduri sunt aprinse) Este activat o indicaie a fluxului de oxigen neadecvat. (Ledul galben lumineaz contnuu, ledul rou clipete i alarma sonor emite beep-uri.)
Fluxul de aer ctre dispozitiv este ineficient sau blocat. Maneta contorului de flux este nchis complet. Tubul de oxigen este obturat i blocheaz livrarea oxigenului.
Flux de oxigen ctre pacient limitat, f r inficaii de eroare.(Toate ledurile sunt stinse i alarma sonor este inactiv .)
Eliminai elementele care blocheaz ptrunderea fluxului de aer n dispozitiv. Rotii maneta n sens antiorar pentru a centra bila la fluxul LPM prescris. Verificai dac tubul nu este obturat sau blocat. Schimbai dac este necesar. Verificai i schimbai elementele, dac este necesar. Asigurai-v c niciuna dintre conexiuni nu prezint scurgeri.
Calea Rahovei Nr. 266-268, corp 60, etj. 1 Sector 5, Bucuresti Tel: (+4021) 404.14.06 / 456.47.73 Mobil: 0726.301.212 Fax: (+4021) 404.14.01 Email: info@oxigenplus.ro www.oxigenplus.ro
Capitolul 5: Specificaii
Mediu
Temperature Umiditate relativ Depozitare ntre 13 i 32 C Pn la 95%, f r condens ntre 0 i 2286 m Funcionare ntre -34 i 71 C Pn la 95%, f r condens
Altitudine
Fizic
Dimensiuni: 58 cm x 38 cm x 24 cm Greutate: 14,1 kg
Conformitate cu standardele
Acest dispozitiv este proiectat n conformitate cu urm toarele standarde: - IEC 60601-1 Echipament medical electric, partea 1: Cerine generale de siguran - IEC 60601-1-2 ediia 2, Echipament medical electric, partea 1-2: Cerine generale de siguran Standard colateral: Compatibilitate electromagnetic Cerine i teste. - ISO 8359 Concentraii de oxigen pentru utilizare medical Cerine de siguran
Electric
Consum de curent alternativ 1020000, 1020001 1020002, 1020003 1020004, 1020005 120 VCA 10%, 360 W, 60 Hz 230 VCA 10%, 290 W, 50/60 Hz
Oxigen
Concentraie de oxigen* 93% 3% ntre 0,5 i 5 LPM * Func ionarea dispozitivului nerespectnd tehsiunea, LPM, temperatura, umiditatea i/sau altitudinea poate scdea
concentraia de oxigen
English
Classificare
Concentratorul de oxigen EverFlo este clasificat dup cum urmeaz: IEC Class II Equipment Type BF Applied Part IPX1 Drip Proof Nu este recomandat pentru utilizare n prezena amestecului de anestezic cu oxigen sau oxid de azot. Funcionare cotinu
Reciclare
A se recicla n conformitate cu reglementrile locale.
Calea Rahovei Nr. 266-268, corp 60, etj. 1 Sector 5, Bucuresti Tel: (+4021) 404.14.06 / 456.47.73 Mobil: 0726.301.212 Fax: (+4021) 404.14.01 Email: info@oxigenplus.ro www.oxigenplus.ro
Emisii RF radiate CISPR 11 Emisii armonice IEC 61000-3-2 Fluctuaii de tensiune / Emisii intermitente IEC 61000-3-3
Calea Rahovei Nr. 266-268, corp 60, etj. 1 Sector 5, Bucuresti Tel: (+4021) 404.14.06 / 456.47.73 Mobil: 0726.301.212 Fax: (+4021) 404.14.01 Email: info@oxigenplus.ro www.oxigenplus.ro
ndrumri i declaraia productorului Emisii electromagnetice: Acest dispozitiv este destinat utilizrii n mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul i/sau utiilzatorul dispozitivului trebuie s se asigure c este utilizat ntr-un astfel de mediu.
Test de imunitate
Nivel conformitate
Mediu electromagnetic ndrum ri Podelele trebuie s fie din lemn, beton sau ceramic . Dac sunt acoperite cu material sintetic, umiditatea relativ trebuie s fie cel puin 30%.
6 kV contact 8k V a er
2 kV pentru linii Transmisie rapid/impuls electric de alimentare IEC 61000-4-4 1 kV pentru linii de intrare/ieire
2 kV pentru linii
de alimentare
1 kV pentru linii
Calitatea aliment rii cu curent trebuie s fie tipic unui mediu comercial sau spitalier.
1 kV mod diferenial
2 kV mod comun
Sgeat, ntreruperi 5% UT scurte i variaii de (>95% n UT) tensiune n linii de pt. ciclu 0.5 alimentare de intrare IEC 61000-4-11 40% UT (60% n UT)
pt. 5 cicluri
5% UT
(>95% n
UT) pt. ciclu 0.5
Calitatea aliment rii cu curent trebuie s fie tipic unui mediu comercial sau spitalier. Dac utilizatorul dispozitivului necesit utilizare continu n timpul cderilor de tensiune, se recomand alimentarea de la UPS sau baterii.
3A/m
Calea Rahovei Nr. 266-268, corp 60, etj. 1 Sector 5, Bucuresti Tel: (+4021) 404.14.06 / 456.47.73 Mobil: 0726.301.212 Fax: (+4021) 404.14.01 Email: info@oxigenplus.ro www.oxigenplus.ro
ndrumri i declaraia productorului Emisii electromagnetice: Acest dispozitiv este destinat utilizrii n mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul i/sau utiilzatorul dispozitivului trebuie s se asigure c este utilizat ntr-un astfel de mediu.
Test de imunitate Nivel de test IEC 60601 Nivel de Mediu electromagnetic ndrumri conformita te Distan recomandat [3]V d = 1,17 P
Puterea cmpurilor de la transmitoare fixe, cum ar fi staiile de baz pentru echipamente radio, telefoane (celulare/fr fir) i aparate radio mobile, aparate radio-recepie amatori, radio AM i FM emisii TV nu poate fi preconizat cu acuratee. Pentru a evalua mediul electromagnetic din acest punct de vedere, trebuie realizat o analiz la locaia de instalare a echipamentului. Dac puterea msurat a cmpului la locaia la care este utilizat echipamentul depete nivelul de conformitate RF de mai sus, echipamentul trebuie observat pentru a asigura funcionarea normal. Dac se observ performane anormale, pot fi necesare msurtori suplimentare, cum ar fi amplasarea echipamentului la alt locaie Peste intervalul de frecven 150 kHz - 80 MHz, puterile cmpurilor trebuie s fie sub [3]V/m. NOT: La 80 MHz i 800 MHz, se aplic ratele superioare de frecven. NOT: Este posibil ca aceste ndrumri s nu se aplice n toate situaiile. Propagarea electromagnetic este afectat de absorbia i reflexia determinate de structuri, obiecte i persoane.
Calea Rahovei Nr. 266-268, corp 60, etj. 1 Sector 5, Bucuresti Tel: (+4021) 404.14.06 / 456.47.73 Mobil: 0726.301.212 Fax: (+4021) 404.14.01 Email: info@oxigenplus.ro www.oxigenplus.ro
Distan e recomandate: Acest echipament este destinat utilizrii ntr-un mediu electromagnetic n care interferenele RF
sunt controlate. Clienii sau utilizatorii acestui dispozitiv pot mpiedica interferenele electromagnetice prin pstrarea unei distane minime ntre echipamentul de comunicare RF portabil i mobil (transmitoare) i dispozitivul n cauz, dup cum este recomandat mai jos, n conformitate cu tensiunea de ieire maxim a echipamentului de comunicare.
Distan a n conformitate cu frecven a transmitorului Tensiune maxim a transmitorului W 0,01 0,1 1 10 100 150 kHz - 80 MHz d = 1,17 P 0,12 0,37 1,2 3,7 12 80 MHz - 800 MHz d= 0,12 0,37 1,2 3,7 12 1,17 P 0,23 0,74 2,3 7,4 23 800 MHz - 2.5 GHz d = 2,33 P
Pentru transmitoare cu putere maxim care nu este listat n tabelul de mai sus, distana recomandat n metri (m) poate fi estimat utiliznd ecuaia aplicabil pentru frecvena transmitorului, unde P este puterea de ieire maxim a transmitorului n wai (W), n conformitate cu specificaiile productorului acestuia. NOT: La 80 MHz i 800MHz, se aplic distana pentru intervale de frecven ridicate. NOT: Este posibil ca aceste specificaii s nu se aplice n toate situaiile. Propagarea electromagnetic este afectat de absorbia sau reflexia determinate de structuri, obiecte i persoane.
Calea Rahovei Nr. 266-268, corp 60, etj. 1 Sector 5, Bucuresti Tel: (+4021) 404.14.06 / 456.47.73 Mobil: 0726.301.212 Fax: (+4021) 404.14.01 Email: info@oxigenplus.ro www.oxigenplus.ro
Garanie limitat
Respironics, Inc. garanteaz c dispozitivul EverFlo nu are defecte de fabricaie sau materiale n conformitate cu specificaiile produsului, pe o perioad de doi (3) ani de la vnzarea de ctre Respironics, Inc. dealerului. Dac produsul nu respect specificaiile, Respironics, Inc. va repara sau nlocui la alegerea sa materialele sau piesele defecte. Respironics, Inc. va plti cheltuielile de transport numai de la sediul Respironics pn la locaia dealerului. Aceast garanie nu acoper avariile provocate de accidente, utilizare incorect, abuz, deteriorare i alte defecte care nu sunt corelate cu materialele sau procesul de fabricaie. Respironics, Inc. nu i asum responsabilitatea pentru pierderi economice, pierderi ale profitului sau daune interese care pot surveni din vnzarea sau utilizarea acestui produs. Unele state nu permit excluderea sau limitarea daunelor incideniale sau interese, deci este posibil ca limitrile sau excluderile de mai sus s nu se aplice n cazul dumneavoastr. Aceast garanie suplinete orice alte garanii explicite. n plus, garaniile implicite, inclusiv orice garanie de vandabilitate sau destinaie unui anumit scop, sunt limitate la doi ani. Unele state nu permit limitri ale duratei garaniei implicite i n aceste cazuri, limitrile de mai sus nu se aplic n cazul dvs. Aceast garanie v ofer drepturi legale specifice i ai putea beneficia de drepturi suplimentare, care variaz de la o ar la alta. Pentru a v exercita drepturile cu privire la aceast garanie, contactai dealerul autorizat Respironics, Inc. sau contactai Respironics, Inc. la adresa:
Respironics 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA Respironics Deutschland Gewerbestrasse 17 82211 Herrsching Germany 1-800-345-6443 1-724-387-4000 +49 8152 93060