http://www.doctorulzilei.

ro/medicamentul-care-demonstrat-reducerea-semnificativa-accidentelor-vasculare/

Medicamentul care a demonstrat reducerea semnificativ a accidentelor vasculare

10 Dec, 2013 la 2:07 pm

www.doctorulzilei.ro

Pradaxa (dabigatran etexilat) 150 mg administrat de dou ori pe zi continu s fie singurul anticoagulant oral care a demonstrat reducerea semnificativ a accidentelor vasculare cerebrale ischemice comparativ cu un AVK, n cadrul studiului de referin RE-LY Prevenia accidentului vascular cerebral ischemic (accident vascular cerebral cauzat de un cheag de snge) reprezint motivul pentru care pacienii cu fibrilaie atrial (FA) urmeaz tratamentul anticoagulant.10 Din analiza informaiilor disponibile n urma tuturor studiilor de faz III (RE-LY [Pradaxa (dabigatran etexilat)], ROCKET-AF5 [rivaroxaban], ARISTOTLE6 [apixaban], precum i ENGAGE-AF-TIMI 481,2 [edoxaban], pentru care au fost prezentate informaii noi pe 19 noiembrie, n cadrul Sesiunilor tiinifice ale Asociaiei Americane a Inimii, Pradaxa 150 mg administrat de dou ori pe zi continu s fie singurul NACO care a demonstrat o reducere semnificativ statistic a riscului de accident vascular cerebral ischemic, comparativ cu tratamentul bine controlat cu un AVK.3,4 n cadrul tuturor studiilor, accidentul vascular cerebral ischemic a fost considerat o component a accidentului vascular cerebral (ischemic i hemoragic sau embolism sistemic), principalul obiectiv de studiu.

n cadrul studiului RE-LY (Randomized Evaluation of Long term anticoagulant therapY), Pradaxa 150 mg administrat de dou ori pe zi a demonstrat reducerea cu 25% a riscului de accidente vasculare cerebrale ischemice i cu 74% a riscului de accidente vasculare cerebrale hemoragice, comparativ cu un AVK. Mai mult, ratele de hemoragii totale i hemoragii care pot pune viaa n pericol au fost diminuate semnificativ comparativ cu warfarina. Pradaxa 110 mg administrat de dou ori pe zi, recomandat n cazul anumitor pacieni cu fibrilaie atrial,8 a demonstrat o eficien non-inferioar comparativ cu AVK n ceea ce privete reducerea riscului de accident vascular cerebral, cu rate ale hemoragiilor totale i majore semnificativ reduse.

Datorit profilului su pozitiv de eficien i siguran, confirmat la nivel mondial, Pradaxa ofer avantaje semnificative comparativ cu AVK, pacienilor cu fibrilaie atrial care necesit tratament anticoagulant, a declarat Profesorul Klaus Dugi, Vicepreedinte Senior Corporativ pentru Medicin la Boehringer Ingelheim. Rezultatele inovatoare ale studiului RE-LY, alturi de numeroase date suplimentare, susin multiplele beneficii pe care Pradaxa le ofer pacienilor cu fibrilaie atrial, printre care se numr protecia superioar mpotriva accidentelor vasculare cerebrale ischemice, comparativ cu AVK.

Page 1 of 2

Dec 10, 2013 11:27:16PM MST

http://www.doctorulzilei.ro/medicamentul-care-demonstrat-reducerea-semnificativa-accidentelor-vasculare/

Avnd n vedere c nou din zece accidente vasculare cerebrale suferite de pacienii cu fibrilaie atrial sunt de tip ischemic, protecia mpotriva accidentelor vasculare cerebrale ischemice reprezint principalul beneficiu clinic ce ar trebui asigurat de tratamentul anticoagulant. Accidentele vasculare cerebrale ischemice asociate fibrilaiei atriale sunt de multe ori fatale, iar pacienii care supravieuiesc sufer mai multe dizabiliti n medie i prezint un risc mai ridicat de a suferi un nou AVC dect pacienii cu alte cauze de AVC.12

ncercarea de a preveni accidentele vasculare cerebrale ischemice, respectiv acele accidente cauzate de cheagul de snge ce se poate forma la nivelul inimii pacienilor cu fibrilaie atrial, reprezint motivul pentru care i tratm pe acetia cu anticoagulante orale, a spus Profesorul Hans-Christoph Diener, Profesor de Neurologie i Preedinte al Departamentului de Neurologie de la Universitatea Essen, Germania.

O form iniial a ghidului de recomandri pregtit de Agenia European a Medicamentului, care este supus n prezent dezbaterii publice, evideniaz la rndul su importana preveniei accidentelor vasculare cerebrale ischemice. Aceast form iniial a ghidului recomand ca studiile de faz III ce evalueaz tratamentele anticoagulante la pacienii ce sufer de fibrilaie atrial s includ un obiectiv final de eficacitate care s ilustreze capacitatea tratamentului de a reduce numrul de evenimente tromboembolice, inclusiv al accidentelor vasculare cerebrale ischemice, de cauze nedefinite i al evenimentelor embolice sistemice (EES). Profilul de eficien i siguran al Pradaxa n indicaiile aprobate a fost bine-determinat n cadrul programului clinic de amploare RE-VOLUTION, care va include peste 55.000 de pacieni din ntreaga lume i a condus la aprobri legislative n peste 100 de ri pn n prezent. Profilul favorabil beneficiu-risc al Pradaxa este susinut de evalurile independente ale autoritilor de reglementare precum Agenia European a Medicamentului i Administraia Alimentelor i Medicamentelor din SUA (FDA).Experiena clinic cu Pradaxa continu s se extind i nsumeaz peste 2 milioane de pacieni-ani n toate indicaiile aprobate pn n acest moment, care susin Pradaxa ca nou anticoagulant de prim importan. Top Ce teste sa faci ca sa detectezi bolile cu transmitere sexuala Ce sa mananci de Sarbatori daca esti la dieta?

Acest articol este proprietatea Doctorul Zilei i este protejat de Legea drepturilor de autor. Orice preluare integral sau parial a coninutului se poate face doar cu citarea sursei, astfel: pentru publicaiile tiprite - revista Doctorul Zilei, iar pentru publicaiile online - www.doctorulzilei.ro

Page 2 of 2

Dec 10, 2013 11:27:16PM MST