ffrabormed

Ats ozone' s00

il&fflllH'sll:
Citili cu atenlie gi in ?ntregime acest prospect inainte de a incepe si utitizali acest medicament.
-Pistrali acest prospect. S-ar putea si fie necesar s5-l recitili.
-Daci avel i ori ce i ntrebi ri supl i mentare, adresafi -vi medi cul ui dumneavoastri sau farmaci stul ui .
-Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastri. Nu trebuie si-l dali altor persoane. Le poate face riu, :
chi ar daci au acel eagi si mptome cu al e dumneavoastri . :
-Daci vreuna dintre reacliile adverse devine gravi sau daci observali orice reaclie adversi nemenlionati in acest :
prospect, vi rugdm s5-i spuneli medicului dumneavoastri sau farmacistului.
-
In acest prospect gisili:
1.
Se
este Algozonet gi pentru^
2. Tnainte si utilizaliAlgozone'
+ um si-uti+iza$-Atgozone@
4. Reacl i i adverse posi bi l e
5. Cum se pistreazi Algozone'
6. lnformalii suplimentare
-
I
-
-
-
T
ce se utilizeazi
1. Ce este Algozonet gi pentru ce se utilizeazi
Algozonet aparline
grupei de medicamente cunoscuti sub denumirea de analgezice gi antipiretice. Acest medicament
amelioreazi durerea gi reduce temperatura corpuluiin caz de febri.
Algozonet se utilizeazi in:
-dureri acute severe
postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri de cauzi tumoral5; alte dureri severe acute sau
cronice, atunci cind alte mijloace terapeutice nu sunt indicate.
-combaterea febrei, atunci cind aceasta nu rispunde la alt tratament.
2. inainte si utilizali Algozone@
Nu utilizali Algozone'
-daci sunteli alergic
(hipersensibil) la metamizol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului
-dacI aveli:
o
antecedente atergice la derivalii de pirazol, intoleranli la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS);
.
afecliuni ale miduvei hematopoietice;
o
antecedente.de agranulocitozi;
.
delTdit de glucozo-6-fosfat dehidrogenazt porfirie hepaticd acuti.
-daci sunteli in primul sau in ultimul trimestru de sarcini.
Aveli griji deosebiti cind utilizali Algozone'
.
daci suferili de: urticarie, astm brongic alergic, rinitd alergici;
.
daci suferili de intoleranli la alcool etilic (dupi ingestia unor cantitili mici apar: strinut, licrimare, inrogire
pronunlati a felei; intoleranla la alcool etilic poate evidenlia existenla unui astm ta AINS);
Acest medicament poate determina fenomene alergice de tip anafilactic sau goc, de asemenea poate determina
agranulocitozi (sciderea numirului unor celule din singe denumite granulocite) sau goc.
Deoarece agranulocitoza apare in mod neagteptat gi este independenti de dozi gi de durata tratamentului, in cazul
apariliei febrei gi/sau inflamaliei amigdalelor gi/sau ulceraliilor in guri trebuie si intrerupeli imediat tratamentul gi si
vi prezentali la medic; acesta vi va recomanda efectuarea de urgenli a unui test al singelui (hemograma).
Continuarea administririi Algozonet cregte riscul de deces.
in
cazul tratamentului de tungi durati, medicul vi va recomanda periodic teste ale singelui (hemograma).
In cazul pacienlilor cu risc crescut de goc anafilactic, medicamentul se va administra numai daci medicul consideri
absolut necesar gi sub stricti supraveghere medicali.
Utilizarea altor medicamente
Vi rugim si spuneli medicului dumneavoastri sau farmacistului daci luali sau ali luat recent orice alte medicamente,
inclusiv dintre cele eliberate firi prescriplie medicali, mai ales ?n urmitoarele cazuri:
-alte medicamente cu efecte toxice asupra miduvei spinirii; nu trebuie si luali Algozonet ?mpreund cu aceste medicamente;
-captopril;
-l i ti u;.
-metotrexat;
-triamteren;
-antihipertensive
Ei
diuretice (cu exceplia furosemidului); Algozone' poate si le modifice efectul;
-ciclosporini; Algozonet poate si scadi concentralia in singe a ciclosporinei, aceasta trebuind verificati ?n cazul
utilizirii concomitente a celor doui medicamente.
Utilizarea Algozone' cu alimente gi biuturi
Absorblia Algozonet nu este diminuati de ingestia de alimente, dar este ugor intdrziati. Nu consumali alcool in
timpul tratamentului cu Algozonet, deoarece s-a observat o potenlare a efectelor metamizolului.
Sarcina gi aliptarea
Adresali-vi medicului dumneavoastri sau farmacistului pentru recomandiri?nainte de a lua orice medicament.
Nu trebuie si utilizali Algozone' daci sunteli ?n primul sau in ultimul trimestru de sarcini, deoarece poate
afecta
copilul neniscut. in irimestrul al doilea de sarcini, puteli utiliza Algozonet numai la recomandarea medicului daci
acesta consideri tratamentul absolut necesar, in doze cit mai mici gi pe o perioadi
cit mai scurti.
Conducerea vehiculelor gi folosirea utilajetor
Administrat in dozele recomandate Algozone' nu are efecte asupra capacitilii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum si utitizaliAlgozone'
Comprimatele se inghit ?ntregi, de preferinli dupi mese.
Adul,ti gi copii cu vdrsta peste 75 oni
Doza recomandati este de 1-2 comprimate Algozone'
(500-1000
mg metamizot sodic) o dati. La nevoie se poate repeta
pini la cel mult de 4 ori pe zi. Doza in 24 ore nu trebuie si depiqeascd 5 g metamizol sodic (aproximativ 70 mg/kg).
Copii cu vdrsto sub 75 ani
La copiii cu v6rsta sub 15 ani nu se administreazi metamizol sodic sub formi.de comprimate.
Pocienli cu insuficienld renald sau hepoticd
Daci aveli insuficienli renali sau hepatici
Ei
utilizafi Algozone' !a nevoie, nu trebuie si reduceti doza. Nu utilizali timp
indelungit Algozoned
Vdrstnici
La pacienlii virstnici sau cu stare generali alterati este necesari administrarea celor mai mici doze.
Daci utilizali mai mult decit trebuie din Algozone'
Daci ali utili2at mai mult Algozonet decit doza recomandati, adresali-vi imediat medicului sau mergeli la
departamentul de primire urgenle al celui mai apropiat spital.
lntoxicalia acuti se manifesti cu tulburiri gastro-intestinale (grea!i, dureri abdominale), afectarea funcliei renale
Ei
-
rar - simptome la nivelul sistemului nervos central (ameleli, somnolenfd, comi, convulsii), sciderea tensiunii arteriale
pini la goc
Ai
tulburiri de ritm
(HGi
accelerate ale inimii). Dupi administrarea de doze foarte mari, eliminarea unui
metabolit netoxic
(acid
rubazonic) poate determina colorarea in rogu a urinei.
Daci uitali si utilizaliAlgozone"
Nu luali o dozi dublS pentru a compensa doza uitati.
Daci incetati si utilizali Algozone'
Algozone' sd utilizeazi riumii la nevoie. Putefi opri tratamentul imediat ce vi simlili bine.
Daci aveli orice intrebiri suplimentare cu privire la acest produs, adresali-vi medicului dumneavoastri sau farmacistului.
4. Reaclii adverse
posibile
Ca toate medicamentele, Algozonet poate determina reaclii adverse, cu toate ci nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate in funclie de frecvenfi, folosind urmitoarea conven[ie:
-foarte frecvente
(apar
la mai mult de 1'din
-10
persoane);
-frecvente
(apar la mai pulin de 1 din 10 persoane);
-mai pulin frecvente
(apar
la mai pulin de 1 din 100 persoane);
-rare (apar la mai pulin de 1 din 1000 persoane);
-foarte rare (apar la mai pulin de 1 din 10000 persoane);
-cu frecvenli necunoscuti
(care nu poate fi estimati din datele disponibile)
Rore
Leucopenie
(sciderea numirului celulelor atbe din sAnge)
Reaclii anafilactice - lipsi de aer, chiar oprirea respiraliei prin spasm al bronhiilor gi edem la nivelul gAtului, sciderea
tensiunii arteriale mergAnd pini ta colaps, urticarie; reaclii anafilactoide - senzalie de sufocale
(prin
spasm al
bronhiilor gi edem taringian) gi/sau colaps.
Foorte rore
Agranulocitozi
(sciderea numSrului unorcelule din s6nge denumite granulocite), trombocitopenie (sciderea numirului de plachete
din singe). Principalele manifestiriin caz de agranulocitozi suntfebra, durerile faringiene, ulcerele bucale dureroase, ulcerele anale,
sciderea rispunsului imun, predispozilie la infecliibacteriene. Hemograma
prezinti disparilia aproape completi a granulocitelor,in
timp ce miduva osoasi hematogeniprezinti blocarea matuririiin stadiulpromielocitar.
Aparilia acestor manifestiri impune intreruperea imediati a tratamentului cu metamizol sodic.
lnsuficienli renali acuti
(o
incapacitate a rinichilor de a funcliona normal apdruti recent) sau nefriti interstiliali
(o
inflamalie a rinichilor),insoliti uneori de un sindrom nefrotic, cu prezenlain cantitate anormali a proteinelorin urini.
Cu frecvenld necunoscutd
Aparilia crizetor de astm a fost observati la
pacienlii cu astm la AINS.
Pot si apari urticarie, eruplii macutopapuloase gi cazuri izolate de sindrom Lyetl (erupfii buloase pe piele) sau de
sindrom Stevens-Johnson
(teziuni pe piele sau mucoase).
Daci vreuna dintre reacfiile adverse devine gravi sau daci observali orice reaclie adversi nemenlionati in acest
prospect, vi rugim si spune[i medicului dumneavoastri sau farmacistului.
5. Cum se pistreazi Algozone'
Nu utitizaliAlgozone" dupi data de expirare inscrisi pe ambalaj dupi EXP. Data de expirare se referi la ultima zi a lunii
respective. A se pistra la temperaturi sub 25oC, in ambalajul original. A nu se lisa la indemQna gi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebali farmacistul cum si
eliminali medicamentele care nu vi mai sunt necesare. Aceste misuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informatii suplimentare
:
ce contrne Argozone-
: -Substanla activi este metamizolul sodic. Fiecare comprimat conline metamizol sodic 500 mg.
: -Celetalte' componente sunt: lactozi monohidrat, amidon de porumb, copovidoni, stearat de magneziu.
:
Cum arati Algozone' gi conlinutul ambalajului
Algozonet se prezinti sub formi de comprimate rotunde de culoare albi sau aproape alb-gitbuie.
Este disponibilin :
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/AI a c6te 10 comprimate
Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/AI cu 10 comprimate
Este posibil ca nu toate mirimile de ambalaj si fie comercializate.
Delinitorul autorizaliei de punere pe piali gi fabricantul
Delinitorul autorizafiei de
punere pe piali
Labormed Pharma SA, Bd. Theodor Pallady nr. 44B, Sector 3, Bucuregti, Rominia
Fabricantul
Labormed Pharma SA, Bd. Theodor Pallady nr. 44B, Sector 3, Bucuregti, Romdnia
Acest
prospect a fost aprobat in 0ctombrie 2011
-
-
-
-
-
I
ARROO1132D