Politica privind Comparrile Interlaboratoare (ILC)

1. ntroducere
Acreditarea laboratoarelor conform SM SR EN ISO/CEI 17025:2006 are ca scop de a atesta
competena laboratoarelor de a realiza etalonri sau ncercri cu mijloace specificate.
Comparrile Interlaboratoare sunt mecanisme fiabile i performante pentru a atinge acest scop,
deoarece ele permit conform 5.9:
-

de a asigura calitatea rezultatelor prestaiilor livrate de laborator,

de a contribui la demonstrarea competenei sale, fiind un mecanism de progres.

Rezultatele comparrilor interlaboratoare permit ONA de a asigura corelarea rezultatelor

ncercrilor i etalonrilor ntre laboratoare att la nivel naional ct i la nivel internaional.
Se disting patru tipuri de comparri:
1. comparri punctuale sau bilaterale ntre laboratoare acreditate,
2. comparri naionale pilotate de un laborator recunoscut ca laborator de referin i la
care particip laboratoarele acreditate pentru un domeniu determinat,
3. comparri internaionale, n cadrul EA la care particip laboratoarele acreditate de ONA,
4. programe administrate de organizatori de comparri interlaboratoare, care includ n
particular teste de competen.
O comparare interlaboratoare este conceput pentru a rspunde la unul din obiectivele
urmtoare:
1. a evalua aptitudinile laboratoarelor,
2. a evalua caracteristicile unui material,
3. a evalua caracteristicile unei metode de analiz, ncercare sau etalonare.
ONA va implementa o schem de acreditare a organizatorilor de comparri interlaboratoare la
nivel naional pentru a evalua aptitudinile laboratoarelor.
Prezenta politic ONA vizeaz s sintetizeze informaiile disponibile referitoare la comparri
interlaboratoare destinate evalurii aptitudinii laboratoarelor.
Aceast politic ia n considerare cerinele SM SR EN ISO/CEI 17011:2006 i documentele EA
2/10 i ILAC P 9. Ea anuleaz toate dispoziiile anterioare la acest subiect.
Definiii
Teste de Competen: evaluarea performanelor unui laborator de ncercri sau etalonri prin
comparri interlaboratoare.
Comparri interlaboratoare: organizarea, executarea i evaluarea rezultatelor ncercrilor sau
etalonrilor n baza comparrilor identice sau asemntoare prin cel puin dou laboratoare
diferite n condiii predeterminate.
2. Politica ONA
Prezenta politic nu se aplic dect comparrilor interlaboratoare destinate s evalueze
aptitudinea laboratoarelor participante.
Ca urmare a elementelor descrise mai sus i pentru ca informaiile i concluziile fcute n
rezultatul participrii s fie ct mai eficiente, ONA adopt politica urmtoare:

1. ONA promoveaz comparrile interlaboratoare deoarece ele constituie un instrument de

progres pentru laboratoare i ele pot fi utilizate ca un element de demonstrare a
competenei lor. Reeind din aceasta, ONA va implementa o schem de acreditare a
organizatorilor ILC cu scopul de a furniza un ajutor laboratoarelor.
2. ONA public periodic informaii pe site-ul www.acreditare.md referitoare la organizatorii
ILC destinate s evalueze aptitudinea laboratoarelor acreditate.
3. Laboratoarele acreditate trebuie, atunci cnd exist i sunt adecvate, s participe la ILC
punctuale sau bilaterale, naionale sau internaionale, pentru a demonstra competena i
a asigura calitatea rezultatelor lor.
4. Este responsabilitatea laboratorului de a determina circuitele i frecvena de participare,
pentru a acoperi ntr-un ciclu de acreditare, ansamblul activitilor legate de domeniul de
acreditare.
5. Cnd ele exist, modalitile particulare de participare la ILC n domeniile reglementate
trebuie s fie specificate n documente corespunztoare, reieind din necesitile
exprimate de autoriutile publice.
6. Cnd ILC sunt organizate n cadrul acordurilor multilaterale de recunoatere EA,
laboratoarele acreditate solicitate de ONA sunt obligate s participe.
7. n cazul rezultatelor nesatisfctoare, laboratorul trebuie s examineze cauzele i
consecinele eventuale asupra validitii rezultatelor ncercrilor /etalonrilor. Reieind
din aceast analiz, el trebuie s ia msuri corespunztoare, care s includ, dac este
cazul, oprirea lucrrilor, rechemarea rapoartelor de ncercri invalide i aciuni corective
care s permit de a garanta din nou calitatea rezultatelor.
8. Laboratoarele trebuie s fie capabile, dac este cazul, s demonstreze eforturile depuse
pentru cutarea circuitelor de ILC aplicabile domeniilor lor de acreditare, sau pentru a
demonstra c acestea nu sunt adecvate activitii lor.
9. Cnd nici un program de comparri nu exist ntr-un domeniu specific, este rolul
laboratorului s asigure corelarea rezultatelor sale, s recurg la utilizarea regulat a
materialelor de referin, sau s coreleze rezultatele sale cu ale altor laboratoare, sau s
repete ncercrile sau etalonrile cu ajutorul metodelor echivalente (5.9.)
10. nainte de acordarea acreditrii iniiale sau extinderii acreditrii pentru un nou domeniu,
ONA, dac este cazul, examineaz rezultatele obinute la ILC pentru a evalua
aptitudinea laboratoarelor de a realiza ncercrile sau etalonrile cerute pentru
acreditare. Echipa de evaluare examineaz, dac laboratorul are dovezi care s
demonstreze eforturile depuse de a participa la ILC potrivite, existente pentru domeniul
cerut la acreditare.
11. Pentru a se asigura de meninerea competenei laboratorului, rezultatele obinute la ILC
sunt examinate n timpul supravegherii sau reevalurii pe parcursul ciclului de
acreditare. Cnd rezultatele obinute la ILC pun la ndoial calitatea prestaiilor acreditate
i n absena aciunilor corective eficace ale laboratorului, ONA va lua msuri adecvate
pn la suspendarea acreditrii pentru domeniul n cauz n ateptarea rezolvrii
deficienelor.

3. Evaluare
Linii directoare pentru evaluare
n timpul vizitei de evaluare a laboratorului , echipa de evaluare descrie situaia observat
referitor la programele ILC la care a participat laboratorul i modul de utilizare a rezultatelor.
Rezultatele acestor observaii sunt consemnate n raportul de evaluare i se refer la
punctele urmtoare:
1. Politica laboratorului de participare la programul ILC (frecvena, nregistrarea i
evaluarea rezultatelor i aciunile corective efectuate dup caz) care este documentat
i aplicat;
2. Alegerea organizatorilor de ILC a cror competen i servicii propuse sunt evaluate de
laborator n conformitate cu necesitile sale (4.6). O alegere relevant poate s se
bazeze pe o acreditare a organizatorilor n raport cu referenialul ISO/CEI 17043 i
Ghidul ILAC G13 sau din lipsa acestora, pe funcionarea organizaiei sale n
conformitate cu aceste documente.
3. Justificarea de ctre laborator a neparticiprii la ILC; n acest caz el a implementat alte
mijloace pentru a demonstra competena sa i a asigura corelarea rezultatelor sale (5.9.)
n decursul misiunii sale echipa de evaluare evalueaz rezultatele laboratorului, referitoare la
comparri pe baza criteriilor definite fie n ISO/CEI 17043 sau n ISO 13528 (exemplu: En sau
Z-score), prin reguli definite n documente de cerine specifice.
Comitetul tehnic ONA pentru laboratoare, innd cont de experiena membrilor si, poate s
aduc o contribuie pozitiv evaluatorilor pentru a identifica mai bine domeniul de investigare i
a-i ajuta cu privire la modalitile de examinare a rezultatelor obinute la ILC.