Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Stresam Prospect PDF
Stresam Prospect PDF
7560/2006/01-02 Anexa 1
Prospect
STRESAM 50 mg capsule
Clorhidrat de etifoxin
Citii cu atenie i n ntregime acest prospect nainte de a ncepe s luai acest medicament
deoarece conine informaii importante pentru dumneavoastr.
- Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii.
- Dac avei orice ntrebri suplimentare, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastr. Nu trebuie s-l dai altor
persoane. Le poate face ru, chiar dac au aceleai semen de boal ca dumneavoastr.
- Dac manifestai orice reacii adverse, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacii adverse nemenionate n acest prospect. Vezi pct. 4.
Nu luai STRESAM
- dac suntei alergic (hipersensibil) la clorhidratul de etifoxin sau la oricare dintre celelalte
componente enumerate la pct. 6.
- dac suferii de insuficien hepatic i/sau renal sever
- dac suferii de miastenie
- dac v aflai n stare de oc.
Atenionri i precauii
nainte s luai STRESAM, adresai-v medicului dumneavoastr.
Nu trebuie s consumai buturi alcoolice n timpul tratamentului cu STRESAM.
ntrerupei tratamentul i adresai-v medicului dumneavoastr dac manifestai reacii alergice sau
reacii adverse cu manifestare cutanat sau dac suferii de afeciuni hepatice grave.
Sarcina i alptarea
1
Nu luai STRESAM dac suntei nsrcinat.
Adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua orice
medicament.
STRESAM conine lactoz. Pacienii cu afeciuni ereditare rare de intoleran la galactoz, deficit de
lactaz (Lapp) sau sindrom de malabsorbie la glucoz-galactoz nu trebuie s utilizeze acest
medicament.
3. Cum s luaiSTRESAM
Luai ntotdeauna acest medicament exact aa cum v-a spus medicul. Discutai cu medicul
dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur.
Doza uzual este de 3-4 capsule pe zi administrate n dou sau trei prize.Durata tratamentului este de
la cteva zile la cteva sptmni.
Capsulele se nghit cu puin ap.
Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest produs, adresai-v medicului
dumneavoastr sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la toate
persoanele.
n cadrul fiecrei grupe de frecven, reaciile adverse sunt prezentate n ordinea descresctoare a
gravitii.
Reacii adverse rare (afecteaz mai puin de 1 din 1000 utilizatori): uoar somnolen, care apare
la debutul tratamentului i dispare spontan n timp; erupie trectoare pe piele nsoit sau nu de
nroirea pielii, umflarea feei.
Reacii adverse foarte rare (afecteaz mai puin de 1 din 10000 utilizatori): urticarie, edem
Quincke.
Reacii adverse cu frecven necunoscut (care nu poate fi estimat din datele disponibile): oc
anafilactic, sindrom DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms Erupie cutanat
medicamentoas cu eozinofilie i simptome sistemice), sindrom Stevens-Johnson, vasculit
leucocitoclastic; hepatit, sindrom de citoliz hepatic; metroragie la femei aflate n tratament cu
contraceptive orale; colit limfocitar.
2
Acestea includ orice reacii adverse nemenionate n acest prospect. De asemenea, putei raporta
reaciile adverse direct prin intermediul sistemului naional de raportare, ale crui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportnd reaciile adverse, putei contribui la furnizarea de informaii suplimentare privind sigurana
acestui medicament.
Nu utilizai acest medicament dup data de expirare nscris pe cutie dup EXP. Data de expirare se
refer la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncai niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. ntrebai farmacistul cum s
aruncai medicamentele pe care nu le mai folosii. Aceste msuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conine STRESAM
- Substana activ este clorhidratul de etifoxin. O capsul conine clorhidrat de etifoxin 50 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, talc, celuloz microcristalin, dioxid de siliciu
coloidal anhidru, stearat de magneziu, dioxid de titan, indigotin.
Fabricantul
LABORATOIRES BIOCODEX
1 avenue Blaise Pascal, F-60000 Beauvais, Frana