3.8.3.l.

Excipientii

Diluanti

Diluantii se asucina intr-un comprimat utunci cind cantu.ne., dt.> substantn iuedicamentousa se foloscstc
intr-o doza Ioartc mica, spre a putea prepara un comprimat de marime convcnabila. Diluantii trchuie sa
lie cxcipienti inerti chimic si fiziologic, netoxici si ell propriciati bum: de compresibilitate si
conipactibilitatc ! lneori rolul de diluant se combine si cu 0 alta proprietatc, cum at ri cea de dczugregant
etc

Excipientul di luant eel mui fu losit estc u-lactozu. Se ponte Iolosi ca lactova anhidra salt hidrata ta. l)[l~Cllm
si un sortimcnt ng:lo1l1erat obtinut din lactoza monohidratata priu aerosolizarc-uscare (utomiznre, spra)'
dried) in care este asociuta ell 10°;;) materiul amort'. Luctoza este solubila In apa dar lent Este stabila si
nereactiva, dcsi poat\;; da 0 rcactie de culoarc bruna cu substantc ell grupari aminice ( reactia Maillard), in
special Iorma hidratata Lactoza anhidru are proprictnti corespunzaronre de coeziunc dar curgerea est.e
mal dificila. LUC!OI.Ll obtinuta prin aerosolizare (atomizata) are proprietati bune de curgcrc dar necesita
lianti Un sortimcnt obtinut din lactoza cristalizata si amorfa, Fast Flo, poscda bune proprictati de
cornpresibilitate si dizolvarc l.actoza confers duritatc ridicata comprimatelor in care se asociaza in
proportii suficicnr de mario

Amidonurile pot f utilizate si de ca diluanti. desi in principal asocierea lor In cornprnnate sc face pentru
cfectul lor dezagrenat, precum si liant. Amidonurile contin de regula un procent de 11-1 (~% umiditate.
lin amidon de porumb partial hidrolizat destinat cornprimarii directe , Sta-Rx, are proprictuti bune de
curgerc, comprimarc si dezagregare Unele amidonuri hidrolizate, Emdex si Celutub, contin cca <10%
ghl(.;oza, 3-5% maltoza si cantitati mici de polizaharide, conlera gust placut, au bunc proprietati de
curgcrc :->1 dau 0 rczistenta mecanica mare

Munitolul a dobindu 0 utilizarc cxtinsa in formularile de comprnnate bucale, comprimate penu u supt suu
comprimuie de mcstccat Are o putere de indulcire de 72% din cca <1 zaharului. Este necalorigcn Cnklura
de dizolvare este negative lasind 0 scnzatie de racorire. Solubilitateu in apa estel:5.5 Fsle
nehigroscopic. Proprictaule de curgcrc sunt slabe si nccesita asociercu cu lubrifiant in cantitati mal mart

Sorbitolul este un izorner optic <:11 manitolului. Sprc deosebirc do acesta estc higroscopic

Zaluuul se foloscsie ca diluent. 111 cantitati moderate. Estc usor higroscopic Are proprietati adezivc de
matrita si ponsoane. Dczagregarea estc prelungita in prezenta sa. In unele sortimcnte se asociaza ell alti
excipienti: Sugartah (. <10-93% zaharoza si 7-10% zahar invertin; Di-Pac ( <J7U;() zaharozu si 3°;;) dextrine
modificate); Nu Tab ( 951yo zaharoza ,41% zahar invcrtit si 0,1-0,2% amidon de porumb si steurat de
mugneziu). Accsrc vurietati sc folosesc la cornprimare directa pentru cornprimate bucale sau peroralc.

Celuloza microcristalina cunoscuta sub numele de Avicel se foloseste in comprimarea dirccta.

Sortimcntul PH 101 ( pulbere) si PH 102 ( granule) au 0 curgere buna, si conlera rezistcnta mecanica
sulicienta, bunc proprietati liante si dezagregante totcdata Se asociaza ell lubrifiant.

I Jnele saruri unoruanice se folosesc CCl diluanti: carbonatul de calciu. foslutul dicalcic, Iosfatul tricalcic,
L ..

carbonatul de magncziu, clorura de sodiu. 0 utilizure mai frccventa 0 arc fosfutul dicalcic dihidratat ,
insolubil. L:U 0 curgere si stabilitate buna.dnr cu caractcristici slabe de cornprimare. Este usor alcalin In
uncle sorinnente exist» asocieri: Emcompress (Tosfat dicalcic RO-95%, asociut cu amidon, stearat de
mugneziu, celulozu microcristulina si Primojel - amidonglicolat de so diu) pcntru a imbunatuti
cornprimarea si dezugregurea.
lix ci p ic n t.i i :;"Iuhlli prcc um :-;1 t rit uru t i i l o 1I110r s ub srru u.e mc..l ic.unc ntoa sc ell ;IGe~;li" ( digu:-:ill:1 CII 1.ll'I"/:I'
vit czu
1'·I\'~;L·· de di7.111\,:II,'" ~;l.Ih:.;lillllcl Illcdic.;:lllll'ld(11I:;L' !!n:u :->I'>I11I,ile

I, iall ti

1·.~L'ip\L'nlll 11;11111 S:III :J~lullnanll SL' 1'"k>sCSL 1'L'll 1 1'1 I a n rnr i Cl>L'/IIIIH':1 1>:IrIICukl()r Illlll'l'lil III \l·,I'T'.';'
loru r.ui i gr;lllldcll.>r .';J pe nuu " vrl'sl.:. c.uL'/..iuIlC<I gral1ldt'!{l1 ill lillll,ul <.:01111'1'1111:11
ii /\IL'l:!. •..rc a l i.r r u u l r i: ·';C.'
1·:IL'l.'111 I'unc t ic dc' ""llljliltihilllatc:1 c n L:l)lllfh'llcnlll fo rrru rl c i . <'::I]';I\:ll"IL'<I d<.' fL'l,!.:ln: f:lr:l :.1 i nt rrv.i.. I"C:,J
nu rl t d"'/:lL~IL·.~:trc:1 III gral1ltl:JIL':1 111111'«:1 :,L' lo l o sc sc sllh rUrJll<I ciJ:;pcrsiilllr l o r in :1]);1lllll.leiial,!.iil.

(11111ld :lr:Jhic<I III ,;"ltllii u po a sc de l()-:'--i'~'·) cslt' lrun h an: ":II l'(llll·<.'!'u rcz i.st c nt a rtll'l"llllca <.:r":,(:;)t;,
I.: <>lllfII illl:lIL'I()l' "I l'''dtL' pi vllillgi dL'Zai:!rcgdlT:1 dill'; I 1'11:;(1':11L':1
C.')1111)l'Iln:tlc~I"1 1111 r n up

/.ah:Jlld sc fuiosc:-;tc C:I :;ir<>!, in c.onc n trn t ie dL' :'i( )·f>:>" o . L'01l1j)rIJlJ:ltell' all rcz ist c nt.. 1l1CC;lllil:a l u u i.. <I,"
;,L1nl lri ab i l c-

(!L,lallnCl c st c tIll l iu nt c o rc sp unz.a t-.» SL' r"lusL.'slL' sub fllnll:1 dL' ~,,,ll1tl1 apOclSL' caldl' Sl'rL' CI 1'1'1:\
,'III
t!C'llficarc·.;1 1:1 rcc e. l>rcpal':ll'l'il n u.ic i lu g u l u i Se ,':IL:l' uxo r, iur n:ziSlcnl:1 III'-'L':IIIIL'" pc care II l'·lIld·l'["
L:lllllprilIlalClnr est,' l u.uiu , Iuru a i nt i rv.iu clcz.u g rc gurc a 111 lillip. III c o ric crtt ra ti i IlI:Jri.l:lcstL' rL'/]:';ll'II\;'
r u ecu ri i c u "j t i n rpvil de de/.:lgll:~"I·L', Sc po t ful"si ,;i so l ut ii (k,)oIIC(: lie l,eI:dill:J L'.II 1-'1 l- 2 snu I'll I" 1 I I
,l:ir l'l'occdcul de I"ll'I'<lI"lrl..' c'slc mru cllrnl'liL:HI.

(_'()C:l ,IL- o m i.Io n a rc c o pu c itu t c L'0L'/'1\';1 rcclus.i. l:l'(.'a L'L'fUL:L'c a dC7.:'grcl',:IIL·U CUllll'IIIII:JIl'11I1' S:I fiv 1:'1'1<1.1
SL' p",llc ful()si u r ni do n ul si sub lr uruu Ibcre ,
dl..' pu lcg,tre:1 li i ud a;;lt'-lirala dL' ;ld,III~;Jll"l de :'11:1<.::illl:! :;:111
\'''I\(\) ide ''I.la, d:.r fl>1'111:ll'e:1
t_!l'alluk'I()r c stc 11l:li dit'icila 111 uc cst Innd. !\:;(lL'.i<:IL':1 1lIllL'tl,lguIui .1<:- )",'1:11111:'
LI L:('C:I dt~ illlllci"l1 c rc s t c c:'I':IL,il:IIL'CI lLL'c • .>cziunc :1 p:lrticlJ!vllll :.;i rL'/I:;lcl1l:l Iln:l,:lllil'" :1 ""II'l'rJlll,ll •... I('1

L)L'rivCllli .It' lTIllf,IZil rnc t i Ic e l u lo zu c n r l io x i rric t i l c c l u l ov.n ;;1 HiJl..':.1

:';1 111<11 "ks hillll)·,il>I(>r,illllClllc.:IIII')/d
:.1111l I",JinK'n hidr"""llihili curc all () hlllia G:ljluL:ilalc de IC).!ilrL' ,I 1>lIII'L'lilul ill j2.ralllllc SllIll r'ref""I:illllJ
d,'!'IY:Jtil(>j'llalurall 1;,,1<:1lL'I.'.L'SLlra Gunoaslerv:1 t i pu lu i. a !:,!I':ld,ilui dL' p"liIIIL'riZ:IIL·. dendl'ccc \·iSC-ll/.Il:IIL';1
":()rlllnel,Ic:I"1 cli l •.T;'1 Ilidl·,,~jf'l()l'ilrlleILlcL'lulo7.a se di/I)lv:.1 ::'1 III c l o ri u.: til.' 1l1l:IJ!L'll :.;au aI11e"tcL:11I1
Ilitllll:lll:ul)llcl: 1;lill'l'lul"z;1 sc i'cd""L'sle L:·:I sllfutie :.d":"<IIIL::1 u."-2";,

P"II\'llulpll'nlidull<I l'".':lt" ut il i zu tu :1111 L::I :-;"Iulle apl,'clsa <':11 SI c:a :-;"I'llll' u l c o o l i cn ,'-;"Illtlile :t!",)\)!rL'.l' ::e
to l o se s c hi g.rallularc<l suh:.;(aJ1lcllll SL'lIsibllc 1<1 UIl1idil:IIL'. (TrUllularc:1 sc 1;IGl; II:';()L 1I:,:c:llL'a c st c I<-Ipida 1:11
c on rprnnurca lIS":II<I Rczi:::lcnla 111L'''illlic.:1 1I L'.lllnprnn<ll.elnj' cxt e in:::1 dL',.;tlll '-'••' nucu

I )e/·"F.I<'g.a III 11 HLl ro l u l de :1 illvingL' lo rtn dL' CCW/iIIIIL' " r u u t ctt a l t r h u L'.()III',·1 i t u prill c o rrip ri mu re- :-:1 1'1111
I'r,:<:<.:lit •. 1 c x c i p ic-nt i l o r l iu nt i. 111 s\J()plIl c l i l ic rn ri i c o n t i n ut u l u i n u-rl i c.u uc n to s ill Stlllll'lL: liul''' i nu l u u rc.i
l'''lllf)! i r r urt u l t n , ":111ill ;q~:1ill:lilliea udru iru strn ri i r)c/.agr<"!.!.lIlllll xc :hl:lllL'.:1 :IIIIL':.;IL'l'ulul de pu l l ie-ri ill:lillk
,Ie- ,.!T'<lllllJ:.IL' ( i nu i nt c lk L:111I'I'lilllcIIL'
ilJ(l:q:~.I:Jllubrl .,;111 ~r'llllllc'l'lI
(lJltcq.!,LIIlULII) :,;,,11ill un ibvl c ";1/<'
1)1'1>:.1 t nc cu ru srru r l prill C"I<.' :JL,lil>I1L';I/a SC dislillj2. c i t e vu L,aIL'g..llril •. Ic dC7..;lgn:g;lllll. u c c c nt uur-c n f.'I>ltellll
cUl'il;lrL' clc i ric o r pcu a rc :1 u pc i HI c o n rpri inu t ui nflu rc III c o n t nc t ,'.1I :I]HI. c li ber.uc de gil/L', ("pill,' 1<1
t c n uie r.i t ut u el)rpUllll, act i u nc-u Ulllli cnv.irne L)~/.:'1,',ll'g<ll1lii carl..' :.JcliUIIl:':I'/:I l'I'in 1';1\·01'1/.<lrC<I
cl'ectc'I()I
c:al'ilarL' r..l!I'.lllv'l I'lllllil.: u gcut ul ui l in nt dill rct cu uu c.rp i l a rn cl i u u c gr:ll1ukk c o n rprirnut ul ui si rc d uc
tc ns itn ieu ,';l.IpL'rl'lei:t1u 111 ;Icest t'cl 1':IVIl1'l/C;J/i1 p:llrlllllkrl..';1 "pCl in st ruct r uu 1)(1]'(.'Cl3<1
<I co mpri m.u ul u i
prui to rt e c ap i l urc c u re d c tc rrn mu dl'/ilgIL'garL'<I uc c st u iu ('vi Illill iu i l izu t i dL''/·.<lt',rq~:lllll clc <ICC;';!
Iii' ,:IIlII
:.11111.11111111 i l c /\.daLl}-'.:IJ'L'<! :llllid"llldul "L' f'<lL'e III l'r"p()rlll: dt' ':; .. ::1'1" (l dill inu sa c o n ip rn nn t u hn Lslc
:1\':llIl~ll():': 1".'111111
j2.1:d1Ir,'" ,k'z:t!:!rcj2.<1111 ,::1 "lIn c:Jlllilatc:1 l"l:d:1 :;;1 ';L' .u.luug c 25-5()"'" Illlr:lgrilllLl!;lr 1:11
rc st u l .,k ':;(1,7"";) :-::1 SL' :I!IClllg.... IlItcq.:nllllI1i11 /\llliduIIUI InlL'I';>.I;IIHlf:11 <l;';I!:!-l.lril de/il1'.ll'gaIL':1
l:I>II'l" u n.i t u l u i . 1<11 L'.L,.I i nt ru guru riu l.rr <1;-;1):'.111:1 .k/agrcg,II·L',' gr:llllilL'll)l L'111'-crII1d jI:lllicldl..'k suhsl;'llltl:'1
11'1 ,:.-11 L:: II ['I<'II lll: 1;';<" I1nhih:ln~:J :11 IIi Li<"IIul ui la tc rn po r u u un c orpu l ui <lIe lin 1,,1 i ni n o r in (ic7:1};,i"'t;:IIL', i nt r u ci t
1 a n u clo n n l u
I 11)\1 'l<II'L'; i IIICCp": I" t erru io ru t u ri I',-,;;ll..' ,V)GC. !\luid"lnd 1")ITl1"'d7:1 ell ;11'<1 k'!.!,<llUn de hitlrllL'c'll
1":"·;1 C'.C· (':I\'.lri/.,-,:r/.a 1":11 II IlldI.TL':.1 III CI)111prilll;11 S,.' I.):)rl' C·" ilL'.liurlt';1 ,I.: ,1':LCI~ret!:lr(' l'fdinlil ~;L' r":III,·.C:I/.:·1
:IIIII1CI ,:in,_( ~'::"':OllulL'lL' .-1,-, :llnid"ll ""IlIICil/:1 1111 i'1l111III JlIlul il),l''IIl<:rill il,'! dc' !'~lrllcIIlc ce 1:1)1 ",I II u i c
~rdI1ld;!llll. ('1)1\I·,.'lllr:-,lli mu i 111;11'1 dc' ;1I11II,!t:1I1
Ih'l rc.Iuc, i impul II<,- ckDI)_'I'l:;.'ill't:. 11:11 :.;C·:I,!...·
rt·/I:,:!L'l)l:.1
1l1t.·L·:IIIIC:I ~l L'I'll!priliJdIUllii I)c "l~et:'a ~:L' e:luLI (I l:l·lfl·:t:'1!I';tll\:· :'I)(ilil" III ,'t'llllllhj,,'

1'1111
',I."·II.:lli de .u n ido n ;111 l'r')r'·I.:t:lll Ik:.:lq_Tre~2:IJ··L· ',dJ1C;" II". ·,:.t jll_lI"l~ii :;; ::_:llj·'l.:.·Ic_k·/.tbii_·~;Jnll /\.'-~il
..;,Ull ,,·j'liIIL·[Jlck I. l'l;nl"-l<:l :lIllid"ll::,'liCt,lil I!, ',"'.;11" 1.'~l"!"Ld' i,::lrh,):\ilnelri .u r ud on i
t', ,·.1'"1''' (1',,01 iiliirlfl"!: 1":".1 !"Ilett! '1'1) III,I-oi";",,' "~ll'ilrrldL( 1,-'1 1,';ll"e L'illl"ll :ll"lird.·Il ;-.(_' I':j("C l'~1

'1":' I t,lt: ··.,,jUllt .1'.: ":1)-,:'')''" 11'1 1IIIlJ' ,:,' ~1l"."·:I'··,11.1<1111" I) 11'1,,<.11['1\',11.,
i:i ",."III·ll·:1 \()lllll')ll ,'11"!',I !'Inil
1.1 _> I j _.'()( ,II "

k.';1~2[\.'f-'.illllll l·.:l1\: .':l' IlltI"h;1 ~I 1.-'1 11I:11l':':' V"lllillt!l III 1'>;\,.,'Ill I "1"'1 ..•. '(lII':';l';~t: III •... ""1 .: \:·1111"111
IL'I,llht'
:Lllti'11 :1 1I11 IltI11/1:1 ,!c·.':I:",·f.:_ill";: '-II!' ";111711\·I.·:c·,,7;I·qil "i',_,: nr.u: CClIL ·.;c rt.:·:t!IZl·i!/il III lund
l'.'II'I'1 I, l.'it.llll) "~I Iii 111i:"!I"I'II: 111:ll"L:ll :t! :tl:l':.;tlll~1 I lill ,Il"': 'U ',I i'-' ~;t.: f,.,I"SL'SI: cu rl i •. ,·,.IiI"_'llk"ItII')/.'1
,;.,';"" ::i 1l1I';llk, 1111".':1 '~I :';-;1111\)1<.>:-;11111111;111111,::1111:1.-:111;'
:1'.'_:IIUi tr:I}.'_:I;.CiilIU ;ilt!-ill:J(ul de s"dill

I k/:'i:-'-J'L'~:rII(li ;.'\'11 •. '1;11,'11 lie- "';1/ ,(,1,,:1..':';'" i" Ili"l 1..1" :':t;',v::>,·,·" J'l!l'ld:1 ;1 LiI.1I11111'l11IilleluJ ('lllt! "III
,k/:I"<:'~<lllli III, "11 d:11 ]'t·.·.ull ..•. • ~;:tll';I;I';'t' IL·. ",'i: .. "';-1:,1:1:;]::1 '::()lll[llllllaLcl!l1' so l ul u l c (C(1I11]'1rl1Il:tlt:'
l·I<'I'.L':·;':I.·11I,·, 'i.iii/:IIL':.! lor t::..;1('
"lJldil1t<.,:!1:1 lk () lllili II (;.:l,l· , •. ,.111;:" in t irnp ul picp.uu ri: ( :11 nh',:, r._. ru CLi
111:ii,liL:t1c 1.:";11,. ,1:11:: :;,tI,.:()".;. 1I.i lsi L:(lll::t;'IV<lrll ':' 'il'tI'IIIII;;lllllIl ('CI mn i ,,1,,1::;1111111
~;lllll ;lnll';-;IL'l'llllk de:
:1,; •. 1 c itrn. l.:11 hlC;lrh •. 1I!:11lit: :-;odlu ;:;1111 :tlll l:·;"!-."ll;tll ill "I[ll'I'LlIri Sll'!L·I·i"IIIL'.I,i", •. ' mt ic L'I ,:1 !'1111'),)llli
, II kT11 ,_, III ',:(IJ I) p1'l !I III It>

I II!:! I'··/il(:.'lq':IIIII :rcll'.>JIl.·:t/;[ 1'J'l11::lltllj,):1 dl/t11\IIIT III ap" ;,;ILl l)lin Lupir,,' ICI IL·lllJ"·~lilLlIlll l:"lJ 11 i hn III
.uun uit.: C:VIII! -r-, :: ;\l\:1CI711 enziu re C:tll,' rup l iuut ul illl1.il:t/.c pcru ru .u ni do n. ce lu lav.c pcnt ru ckll\,l_Illl lk
CL.:lltlll ';1 h';IIJ]I·I"ilt!i1.·L' Ih:lIlln ~Ull'iL' 1'1','>11.:'''/'' l'cnl.nl ),!.ei:tlillil. i n vct tclL<1IlL'lllrll /':.lhll!'<'LII I'Ll! 111JlIL:IIL';J
IL't:sl 1.1''' 1.' .' ;1,' Il",11I

Lub rt fi:1II1i

,k' III!'II,":IIIII
1lt.-11111J1IJ'Ci' .",' I..b .: -, t:ll'I',·III,I"r ,':11'(.'
JIIIV;t'J'I..·;t/d ,,,k/!1.I11C:I dllllrt' ";',t!lll'l11 na I I'l' ,I,'" 1"lrk"'1
111:1(1'11"
:,1 p.>II:,;I':ll'L' l" ,.ll :111~1 !'i!rlt:'. !)II..'(:.IIIII ::1 int re t!1:tIIlLiI..'.k ";<l1L'~llillll..·lll.e<l/ii m.urit«. Inil.:S(l[·JIl,1
,',L'L:ilr,::t .Ii nr: .: :.11.·1··~iL':.1 Dt:.· [':tpl ill 1I':Ilt: L::t/III'lk jill: I"L: (' mi cso rurc :1 I"rtelul de l'ICC:IIl:! la p t pc nrru L;;.II
t.:
i i .Icm
1111il n uc.«, ;',c.'l:llli unt i Itict i on a l i C) i n rpnrt irc n Iubri li.urti lo r sl' !''';lll' I'''L:L' in .

-l ul uifia ut i 1'f()!'llll /.ISI CCll'Cn uv so reuz a I'tL'C:ln:,,1 :";UPI<I{C1L'1 [;dcralc·:1 co mpri mnr ul u r de r nu t r itu ;:;1
t":t\'(lli/l':I/;1 cl irninurcn mrui mnt ul ut
co
-uut ind c rc nt r. L';lre Hlics(lr\:·~·I/.:J l iprrc.: n uu crin lului dl' cornptirnat de pUJl:';t"(lIlL' 31 n rut ri t.r
·t!!rS;IIlII I.'ille n ul u mn tu r c:«: L'llJ'!.Ien":1 ;cl';'llllhlulill In t nn t rt tu

Lubri liunt i i ( -t cr.u u l (k ule iuri

11'.:t1_:',111?iu l« n rinern lc : ilL:tiunCLl-U1 I'rin(r-1111 mecunism d i tc rit Ilk-lui
111 I IlLTIl I ( ulc i elL, \ :1:.;clil1:tJ :1(:11,'1]\.';1/:1 l'i'ill :':(~I"qnHC:1 s uprn lctc lo r Ci!J'C \'111 III (:,)III<1L:1 i nuc C::tIL' s,'
l11:l1lik';,liI ".-IL'/IIIIIL·i! 1<111111'-1.111 li l n , '.1, .. Illhl1lll.1111 lie.hid ~tc;IJ':t(L11 dL' 1ll:tt!.1, •...·/ILI uc u o ncnvu piintr-o
l ului Iicrc llldl't',in;ti:J. lllililil,::.;I"L" prlJ'J ~ld<.:'/illIlL·:t t!-I'IIPill't1'-li' ""I<lre ulc 1T1()iL-'::UiL'1 de percti i mat ri tc i. iur CLi
lu nu ni lc hicir()c:lrhnn:llc sprc r nu t c ri.t l. C:fici'.:III:i 1,,1'8;,(e n in i nl~IJC dt:cil ~I l ubri i lor l ic hi zi dt.:()~Il'l'CC
liu nt
lIC!t--/.ll1IW;1 ~rIlPlllll po l ar. f'<I1ctd,~ l1J:tillt;t mctu licu L':,;1c111:11 putcrni cu I ubrifunt i i t u u.l .vu l·,~:t1I/..(;_·/:l·
di·.;lr!lll.III:1 l'iL'siIIJlll dc' ':"ll1j'1'1111:11(' 11) 11t:J:;~1
L:'lIllj.'l'illl<ltltiui. I'Ticicllt:1 11)1' L·~(e dctcnllill;t(<1 II I (iL-
LIL'un I,!-r:
,II:;!'L'I,'IL' :1\:11'1::11 "I 1',li'llt,tI"I"1 111111i:'11 ,;11111 hl"h',)I'IJi,il'II:lllll!:,L'Sl: t irnpu] de ,k'7.;qnc~~lr<: ;11
L'I_)Jllprllli:llel,lj ;':1111111'11" '.It:- ,112',]\:.11(' :11 :~llhsUHllL'l 1lIL·dIC~1I1l(·III()d;:;l..· Lk .ICI'l'i.I I1I1 ;L' 1I,·Li.'llldll.1.1 '.;1
dCP:ISl..'lISC;1<!IlIIIlI)I' l'Il'l,,'rtll in co n ipr n n.u I\L'.jeilll sl cn ri c . stc.iratul lk mug.ncv.iu . ;.;It:llntllrl tIL- cu l c i u ..;e
co ncrnuat i i cit- () 1-(1,2)";, :..;i 111.1 vor dcpusi co nccnuat iu dc l'>"~' Parufinu
[',,1,1SL':;:\: in Iic hidn CI.l\,iSC(lZlldll'
mic.i SI ul ci urilc hidJ"'~"ll:.ttl' sc I'"l lo l oxi l'" Illhril'i<:lll(i. rUt'll u vantujc filt:1 de cei so l iv.i. ncccs ii ind ill plus
di3[lt:rs~lrc:1 IHill int.-n nediul unu i so lvcnt "rgunic vo lntil

lalcul si dio x idu] de siliciu co lo ida l t Acrosili si un si licoulurninut de sodiu hidrutut ( (_'(Ib-O-Si 1) sunt
r()l()sili C:I "gClltl g_liSilIlti penuu usurureu curgcrii gnmulalului Jill pi lni a de urnplcre in rnatrita
:)ortlllh;ntek de talc ,~II l'ar(!cuk ma i mari sunt ubraz.ivc Conccntruti.ile lor l1U VOl' depasi .l'~'o

Se i'lllnsesl~ si amcstccur! de excipicnti ell rol lubrifiant si ghsant: talc' -I- stearut de 111agncI:111 ~) I ).
lak+Aerosil'f-stearat de magnez iu (X: I: 1 )'. ta lc+a lco o l cctil.ic (9: 1)
Lubrifiunti i so lubi li sc rU]USi.:SG in cazu] comprimntclo r solubilc, cum sunt cornprimutcle efcrvcsceutc
Luuri lsulfu tul de sodiu ~~a u I..~<.:'I de mngneziu (ILl bune propricta ti de curgere 1';1 \'Qri7.eazn cleZ'Ig.reg<:1 rea. nu
influenreuzu negut iv rcz istcrrta mecariicu. Ei se uduugu si hi cornpri rnatcle c c lc lu l te 1,1 cure SL' fulost'sl..
lubri Iiunti insoluhi1.i pentru (I coutracara efectul hidro fobizunt (;I] stearatu lui de rnaunczi u
Po l icti lcng l ico l ii ( F'[,:G 4()()(l, PEe; GOOO) so Io l o sesc suh forma de pulberc r·ill<l cu l ubri fiunti S(l]l~i_)ili, <:'1
au () putere lubri Iia nta mai rcdusa dec it a unor co nccntrarii egn le de stcarati. Sl-:! mni pot Colosi bcnzo ai u!
de socliu si esteri I..~U triaceun ul de giit,:lTil

Co Io r'an ti

Col ornntii ajuta 1(1 idcnuficarcu pr odusului mcdicamentos si la imbunatatirea aspectului, dar cn~ea/:I
numer oasc probl erue tehno logice Iegut de distributia lor ncuniforma Sl co lorurca neunil'orrna ~l
cornprinuuelor. Numarul lor estc rcstrins.Se pol Iolos i nuruai co lorunt i i ndmisi de o rganismele sanilan;,
autorizute ( Agenria Nationulu a Me dicamentului). Exemple: sintetici arnarant. eriuoz ina tartraz ina
albastru brili ant. indigotinu. natura li untociuuina; beta curo ten ; acid carminic: ribofluvinu. etc
lncorpo rarca co loruntilor so lubi li in apu se race in lichidul de grunul arc. In caz ul comprimatclor w..o peri te
se preferu pigmcnrii. Accstia xe incorporcaza solizi, pri n d ispcrsare , suu adsorbtiti pc hidro xid de
alurniniu.

A rornutfzurrti

Se fol o sesc la prepurureu cornprimate lor buca le sau a ce lo r pentru sllpt sal! n eel or masticabi lc. Sc
incorporcazu sub lorruu de so luti i a lco o l ice suu pulberi dispersate ]'e uilc. san J.1UI beri a Icatuitv dill
rnicrocnpsulcle acestora. Se folosesc uleiuri volutile cu utare su u microcupsulute, suu aromntiznnt i
sintctic i. Cantitateu in care se adauga este ccu O,2S'Y'J. Cnntita t.i 1I1;li 1I1.I1'i 1'01 infl ucntn ne gar iv curgL'rc.lI.
Sf' evitu ule iuri lc volatile bog ate in terpene datorito oxidarii lor US()arL~.

Edu lco ."an ti

S...: uso ciuza c.orrip ri rriute lo r dcsrinate mcntineri i In guru mui mult timp: buculc.dc J11C';,;kc:lt. de sup]. Sc
fo loscsc edulcoranti nuturuli : zaharul , Iactoza, manitolul.sorbito lul. S:II.1 »intetic.i: /.<lharina. cidm1'1iI1UI ell-
sorliu , (I spurtamul etc. La fo losireu zahar inci care nrc 0 PUte-IT de i lid ulc i rc de SUO or i lila i lila re dec i I <I
zaharului, aparc un gust umar dupa prima scnzutie de dulce, la UIlL'1e pcrs ouue (2()'~·;,din populut ic ) Ac c st
ncajuns se ponte corectu prin usoc icie c iclumat de sodiu.zuhnrina so d icu ( 9: I) suu pri n aso cierc de 1':"0
c lo ruru de so di u la zahar in« Ciclnrno tii se pot Colosi in conccntrutii de pinu [,I 2'~~, Putcren od ulc oruntu
cste de 3() de o ri ma i mare dec it a zahurul ui. Aspurtamul se fo lo se ste mai no u, arc putere de indulc ire de
250 ori mui mare dec it a zuharului, dar este instahil in prezenta umiditatii.

Urnecran ti

In cornpr irnate le cure coritin substantc rnedicurncntoase greu solubile in upa si hidrofobe xc adauga
tcnsiouctivi pentru actiunea lor umectanta Sc 1'o10:>08c laurilsulfatul de sorli u O,251~-o . Tween 800,1 "/" etc

Excip icn ti p enf ru comp t-irna re dir('cta

Excrpicnt ii pcntru cornprunure directa intrunesc propr ietati multiple : diluant-Iiant-dezagregant Ei sunt
e xc ipie.nti unitari , I'ie produsc co-procesate, a lcatuite din mai multi exc ipicnti prelucrati impreunu sprt' a
inuuni proprietatile mentio natc.

- ce luloz.ic i. arni donuri ce l uloz a rnicrocristal ina ( Avice! PH lUI, Avicel PH l(2)~ celulozu pul vcr iznta
(Elccma) ~ amidon pregclntinizat ; amidon modificat
-saruri anorgunice de ca lciu : fosfat dicalcic dihidrutat (. Emcornprcss, Di-Cufo s, Di-Tab i: Ioxfat dicu lc ic
anhidru (, Erncornprcs anhidru; Di-Cafo s AN~ A-Tab); lo sfat tricalcic (. Tri-Cafo s A; Tri-Tub) ; sulfat de
calciu dihidratat (Cornpuctrol)
-glucidc , polio li (lura luctozu) : zahar cornprcsibil ( Di-Pac: Sugartab): Dextrates cornpresibi l (Emdex)
sorbitol, mu nito l
-lacto zc luctozu hidrutata «1 lactozu monohidratutu, Pharrnato sc): Iactoza hidratata ag10rnerata
r Pharmuto se DCL 15, Tubletose); Iuctozu hidratatu spray-dried (Phurmatose DeL ] I: Fast-Flo lact o se):
luctozu r.t unhidra ( Pharrnato se DeL 2 I ~ Anhydrous lactose)
_produ~e co-procesate : l.udipress (BASFl (93% u lactoza monohidratata3Y/Q polivinilpirclidona, 3,5%
crospo\ridone) ~ Cellactose (Meggle) ( 75% ex lactoza monohidratata, 25% celuloza pulvenzata)
Phannatosc DeL 40 (DMVi ( 95% anhidrous u lactose , 5~.'~) lactitol)

Aeestor excipiemi Ii se adauga uneori superdezagreganti: scdiu starch glicolate IPnmojcl, Explotab);
croscannellose sodium (Ac-Di-Sol; Primellose) : crospovidone (Poliplasdone)

E:x:emple de formulari ell excipienti pentru comprimare directa :" in procente)

-sJbstanta medicamentoasa X. lactoza 10 mesh, lactoza u anhidra aa ad 95,3 , crospovidone 4, Aerosil

0,2, Steurat de magneziu (l,S
-substanta medicamentoasa X , l.actoza sprav-dried.lactoza lO() mesh aa ad 95,3 : Primojel sau Ac-Di-Sol
4: Aerosil U.2, stearat de magneziu 0,5
-substanta rnedicamentoasa X, lactoza lUO mesh act 96,5, amidon glicolat de sodiu 2,5 , Aerosil (.1.2 .
stearat de magneziu U,5

In forrnuleie de mai :iUS se poate observa proportia X de substanta medicamentoasa care asociata cu
excipientii mentionati poate fi comprimate direct.