Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
com
TEHNOLOGIE
FARMACEUTICA
Anul III, sem. II
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 1/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
PROGRAMA ANALITICA
Tehnologia farmaceutică: obiective, evoluţia
medicamentului;
Clasificarea medicamentelor;
Materii prime farmaceutice – principii de baza în formularea
preparatelor farmaceutice lichide omogene;
Căile de administrarea a medicamentelor;
Factori care influenţează stabilitatea medicamentelor;
Soluţii;
Siropuri;
Preparate farmaceutice aplicate pe mucoase:
Picături pentru ureche;
Picaturi pentru nas;
Preparate pentru administrare bucofaringiană;
Preparate pentru administrare rectală şi vaginală;
Preparate pentru administrare topică.
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 2/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
BIBLIOGRAFIE
TEHNOLOGIA FARMACEUTICĂ
Tradiţional se numeşte Farmacie Galenică – titulatură păstrată în unele ţări;
Ştiinţă complexă care studiază aspectele teoretice şi practice privind formularea,
prepararea/fabricare, depozitarea, eliberarea şi evaluarea biofarmaceutică a
medicamentelor ca forme farmaceutice;
“ştiinţa şi arta preparării, conservării şi prezentării medicamentelor”;
Etimologia “farmacie”: lb. gr. pharmakon = remediu, leac, medicament;
A doua componentă a denumirii → “părintele farmaciei” Claudius GALENUS ;
În ultimele decenii s-a dezvoltat foarte mult Tehnologia Farmaceutică Industrială
sau Tehnologia Formelor Farmaceutice Industriale (producţia de medicamente)
– ştiinţa care are ca obiective realizarea pe scară industrială a medicamentelor
pe baza unor tehnologii de fabricaţie, conform unui flux tehnologic prevăzut în
Norma Internă de Fabricaţie (proprie fiecărui medicament).
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 4/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 5/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
Administrare uşoară (complianţă optimă);
Biodisponibilitate optimă;
Efecte secundare minime;
Preţ de cost competitiv
↓
piaţa farmaceutică
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 6/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
Medicament
Medicamentul - orice substanta sau amestec de substante administrate
pentru diagnosticarea, tratarea, amelioararea sau prevenirea unei boli
sau a tulburarilor functionale la om sau animale.
Organizatia Mondiala a Sanatatii (O.M.S) - “orice substanta sau asociere
de substante care modifica un proces fiziologic sau patologic, in
beneficiul celui care-l foloseste sau orice substanta sau asociere de
substante care pot fi administrate la om sau animale in vederea stabilirii
unui diagnostic sau restabilirii, corectarii sau modificarii functiilor
fiziologice”.
In Legea 95/2006 privind reforma in sanatate - „orice substanta sau
combinatie de substante prezentate ca avand proprietati pentru tratarea
sau prevenirea bolilor la om” sau „orice substanta sau combinatie de
substante care pot fi folosite sau administrate la om, fie pentru
restabilirea sau modificarea functiilor fiziologice pentru exercitarea unei
actiuni farmacologice, imunologice sa metabolice, fie pentru stabilirea
unui diagnostic medical”.
Medicamnetul se administreaza intr-o anumita cantitate, care constituie
doza terapeutica necesara pentru instalarea unui efect farmacologic .
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 7/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
I. DUPĂ CONCEPŢIA TERAPEUTICĂ
1. Medicamente alopate (gr. allos = boală):
= altul + p a t h o s
Prescrierea lor se bazează pe concepţia lui Hipocrate:
neutralizându-i
Astăzi, efectele,
alopatia este ca antidot
considerată (ex. antipiretice,
metoda antiHPT
ştiinţifică de etc.);
tratament care
se bazează pe:
Cunoaşterea prop. fizico-chimice ale substanţelor;
Experimentarea biologică;
Observaţia clinică
Medicamentele alopate:
se utilizează pentru combaterea cauzei, modificărilor patologice şi
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
I. DUPĂ CONCEPŢIA TERAPEUTICĂ
Medicaţia alopată poate fi asociată cu:
Fitoterapia: bazată exclusiv pe plante medicinale ca remediu;
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 9/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
I. DUPĂ CONCEPŢIA TERAPEUTICĂ
= asemănător, egal +
2. Medicamente homeopate (g r . h o m o i o s
pathos = boală):
Concepute după principiul lui Hipocrate:
Samuel HAHNEMANN(1755-1835):
Administrarea unor cantităţi extrem de mici – doze infinitezimale;
Legea similitudinii;
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
Medicamente homeopate
Se cunosc >2000 de medicamente (origine animală, vegetală sau
minerală);
Materiile prime vegetale sunt cele mai utilizate;
Plante proaspete - macerare cu alcool ptr. extracţia principiilor
active;
- “tincura-mamă” care se concentrează:
la 10p. din masa iniţială pentru palnte;
la 20p. din masa iniţială pentru produsele animale;
Produsele concentrate se numesc suşe (suşe homeopatice), care
sunt diluate succesiv astfel:
1/10 (diluţii zecimale), notate cu D (1/10 - 1D);
1/100 (diluţii centezimale) notate cu CH (1/100 – 1CH);;
La fiecare diluare flaconul este agitat puternic pentru a-i creşte
puterea terapeutică, operaţie numită “dinamizare”;
Produsele insolubile sunt divizate prin triturare cu lactoză .
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 11/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
Medicamente homeopate - Formele farmaceutice:
Soluţii buvabile, prezentate ca picături sau fiole;
supozitor etc.)
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 12/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
II. DUPĂ MODUL DE FORMULARE
1. M ed i c a m e n t e m a g i s t r al e :
se prepara in farmacie,
individualizata, pebolnav;
pentru un baza de prescriptie medicala,
au o durata de pastrare scurta (un termen de valabilitate foarte mic),
fiind destinate administrarii imediate;
medicamentul magistral este un preparat “ex tempore”.
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 13/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
II. DUPĂ MODUL DE FORMULARE
2. Medicam ente oficin ale :
sunt înscrise
metodei in farmacopee,
de preparare cu ao avea
si pentru formaconditiile
stabilita,de
in scopul
calitategeneralizarii
impuse
(Ex. Tinctura de iod, spirtul camforat, Tinctura Anticolerina etc.);
au o durata de pastrare mare si o larga utilizare;
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 14/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
II. DUPĂ MODUL DE FORMULARE
3. Medicam ente ind us triale, sinonime: produse farmaceutice sau
specialitati farmaceutice (98% a eliberărilor din farmacie);
medicament preparat anterior, prezentat sub o conditionare paticulara si
au o formula fixa
si un termen de valabilitate mare
(1-3-5 ani).
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 15/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
III. DUPĂ COMPOZIŢIE
1. Medicamente simple:
Conţin o singură substanţă medicamentoasă (substanţă activă);
1. Medicamente compuse:
Conţin un amestec de două sau mai multe substanţe active sau droguri
vegetale.
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 16/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
IV. DUPĂ TOXICITATE
1. Medicamente toxice şi stupefiante (gr. toxicon = moarte, distrugere):
Se păstrează la “VENENA”;
Au acţiune farmacodinamică foarte energică;
Dozele terapeutice de ordinul mg sau zecimilor de miligram;
Administrarea în doze>doza terapeutică maximă→fenomene toxice sau
chiar deces;
Etichete cu inscripţie albă pe fond negru şi cap de mort;
Se eliberează numai pe bază de prescripţie medicală (formulare speciale);
nota şi sublinia cu :
Albastru (produsele cu substanţe toxice);
Roşu (produsele cu substanţe stupefiante)
Medicamente stupefiante (lat. stupor = amorţeală, facere=a produce)
La administrare repetată produc farmacodependenţă
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 17/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
IV. DUPĂ TOXICITATE
2. Medicamente puternic active sau eroice:
Se păstrează la “SEPARANDA”;
Dozele terapeutice de ordinul centigramelor;
Administrarea în doze>doza terapeutică maximă→fenomene toxice;
Depaşirea dozelor terapeutice maxime admisă pentru “Sic volo”;
Etichete pe fond alb cu inscripţie roşie;
Se eliberează numai pe bază de prescripţie medicală (formulare
speciale);
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 18/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
IV. DUPĂ TOXICITATE
3. Medicamente anodine:
Se păstrează la masa de receptură;
Dozele terapeutice de ordinul gramelor;
Administrarea în doze>doza terapeutică → poate determina fenomene
grave;
Etichete pe fond alb cu inscripţie neagră;
Se eliberează cu sau fară prescripţie prescripţie medicală.
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 19/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
V. DUPĂ SISTEMUL DE DISPERSIE
Criteriul de clasificare şi studiere a formelor farmaceutice cel mai
adecvat – în cadrul Tehnologiei Farmaceutice;
În funcţie de:
Afinitatea (caracterul structural) reciprocă a fazelor care constituie
sistemul dispers;
Gradul de dispersie (valoarea inversă a diametrului particulei
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 20/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
1. Dispersii/sisteme omogene
Sisteme disperse monofazice (dispersii moleculare sau
ultramicromoleculare) în care faza dispersată (faza internă) şi faza
dispersantă (faza externă, mediul de dispersie) au afinitate reciprocă
(miscibilitate, solvatare);
Sunt formate din molecule care se interpătrund, cu dimensiuni aproape
egale, formând o singură fază (solid, lichid, gaz) cu mai multe specii de
molecule;
D = 109-1010 m-1 (diametrul particulei <1nm);
Se numesc: soluţii reale, adevărate care trec prin filtre ultrafine
(membrana de dializă);
Medicamentele din această clasă au biodisponibilitatea cea mai mare;
După modul de obţinere:
Soluţii obţinute prin dizolvare ( ex.soluţii medicamentoase orale, injectabile,
perfizabile, oftalmice);
Solţii obţinute prin extracţie (ex. soluţii extractive apoase/hidroalcoolice)
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 21/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
2. Dispersii/sisteme eterogene
Sisteme disperse bi- sau polifazice;
Formate din două sau mai multe faze (faza dispersată şi faza dispersantă)
Caracterizate de prezenţa suprafeţelor de separaţie determinate de:
Neafinitatea fazelor componente;
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 22/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
2. Dispersii/sisteme eterogene
În funcţie de mărimea particulelor fazei disperse:
2.a. DISPERSII ULTRAMICROETEROGENE;
2.b. DISPERSII MICROETEROGENE;
2.c. DISPERSII MACROETEROGENE
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 23/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
2.b. DISPERSII MICROETEROGENE
Diametrul fazei interne între 100nm-10μm (Ø 10-5-10-3cm):
Forme farmaceutice:
Unele latexuri;
Sisteme terapeutice micro- sau nanoparticulate;
Lipozomi;
Aerosoli;
Unele emulsii;
Unele suspensii;
Unguente;
Supozitoare;
Pulberi micronizate
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1
Aerosoli 24/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
2.c. DISPERSII MACROETEROGENE (grosire)
Diametrul fazei dispersate/interne între 10μm-1000μm (Ø 10-3-10-1cm):
Forme farmaceutice:
Emulsii grosiere;
Unele emulsii;
Unele suspensii;
Unguente;
Supozitoare;
Granulate;
Pilule.
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 25/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
VI. CALEA DE ADMINISTRARE
1. Medicamente administrate pe cale orală (enterală, bucală, digestivă,
gastro-intestinală sau de uz intern);
Mucoasa
Mucoasa pulmonară;
rectală;
Mucoasa vaginală;
Mucoasa uretrală.
4. Medicamente administrate pe cale cutanată (topică, uz extern).
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 26/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
VII. DUPĂ OPERAŢIILE FARMACEUTICE
1. Medicamente obţinute prin dispersare omogenă;
2. Medicamente obţinute prin dispersare eterogenă +alte operaţii
1. Medicamente obţinute prin dispersare omogenă:
a. dizolvare simplă: soluţii, siropuri;
c.
d. dizolvare
dizolvare parţială (dizolvare
extractivă extractivă):
şi evaporare soluţii
: extracte moi şiextractive;
uscate;
e. dizolvare extractivă şi distilare : ape aromatice, alcoolate
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 27/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
2. Medicamente obţinute prin dispersare eterogenă +alte operaţii
2.a. dizolvare coloidală: soluţii coloidale, mucilagii;
2.b. emulsionare sau suspendare: emulsii, suspensii, unguente;
2.c. dispersare, aglutinare, modelare: supozitoare, pilule, granule,
granulate;
2.d. dispersare, aglutinare, compactare: comprimate, comprimate
acoperite;
2.e. încapsulare şi microîncapsulare: capsule, microparticule,
nanoparticule.
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 28/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
VIII. DUPĂ REPARTIZAREA DOZELOR TERAPEUTICE
1. Forme farmaceutice unitare: fiole, supozitoare, comprimate etc.:
Repartizarea în doze
Precizie de dozare se realizeazăfacilă;
şi administrare industrial sau în farmacie;
Asigură o bună protecţie şi identificare pentru fiecare doză.
Precizie redusă în prelevarea dozei.
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 29/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
XI. DUPĂ LOCUL DE ACŢIUNE ŞI VITEZA DE ELIBERAE A SUBSTANŢEI
MEDICAMENTAOSE
1. Medicamente cu acţiune locală sau topică;
2. Medicamente cu acţiune generală sau sistemică.
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
2. Medicamente cu acţiune generală sau sistemică
Clasificate în trei grupe mari:
2.1. medicamente cu eliberare convenţională;
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 31/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
2.2. Medicamente cu eliberare modificată
Forme farmaceutice la care viteza de cedare a S.M. este modificată, în mod
voit în etapa de formulare;
Cuprind:
a. medicamente cu eliberare accelerată;
Cu cedare repetată;
Cu cedare prelungită;
Cu cedare controlată (programată);
c. medicamente cu eliberare la ţintă (sisteme medicamentoase de
transport si cedare la ţintă sau sisteme vectorizate):
Transporta S..M la nivel de organ, ţesut sau celulă modulând
absorbţia.
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 32/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
Comprimat cu cedare programată/controlată
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 33/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
X. DUPĂ SISTEMUL A.T.C.
Recomandat de O.M.S.;
Regăsită în Nomenclatorul de medicamente;
Principiul de ordonare are la bază următoarele criterii:
Locul de acţiune a medicamentului (anatomic);
Identitatea chimică a amedicamentului (chimic).
În funcţie de aceste criterii medicamentele au fost repartizate pe 5 nivele:
Nivelul I: formaţiunea anatomică (codificare cu majuscule latine) –
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 34/37
5/28/2018 TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com
CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
X. DUPĂ SISTEMUL A.T.C.
EXEMPLU:
Aspirina conform APP are următorul cod ATC: N 02 BA 01
N semnifică acţiunea medicamentului asupra sistemului nervos
02 reprezintă grupa analgezicelor cu efect asupra sistemului nervos –
efectul lor terapeutic fiind analgezia
B reprezintă subgrupa analgezicelor cu efect antipiretic
A încadrează medicamentul la substanţe cu structură chimică de derivat de
acid salicilic
01 semnifică substanţa chimică: acid acetilsalicilic
http://slidepdf.com/reader/full/tehnologie-farmaceutica-anul-iii-curs-1 35/37
5/28/2018 CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR
TehnologieFarmaceuticaAnulIII,Curs1.-slidepdf.com