Biotronik (Biotronik SE & Co.

KG; [1] Biotronik Worldwide) este o companie multinationala de

tehnologie biomedicala cu sediul privat in Berlin, Germania.

Compania oferă echipamente pentru diagnostic, tratament și asistență terapeutică în domeniile

managementului ritmului cardiac, electrofiziologie și intervenție vasculară. În domeniul gestionării
ritmului cardiac, Biotronik Home Monitoring® utilizează tehnologia de telemonitorizare pentru a oferi
medicilor informații actualizate pentru pacienții cu implant.

Biotronik are peste 9.000 de angajați în întreaga lume în peste 100 de țări, cu activități de cercetare și
dezvoltare în Europa, America de Nord și Singapore. Produce toate componentele critice ale
produselor sale în interior. Un angajat din cinci la sediul central din Berlin lucrează în cercetare și
dezvoltare (R&D)

BIOTRONIK a început cu dezvoltarea primului stimulator cardiac german implantabil (Biotronik IP-03)
în 1963. Pacemakerul a fost dezvoltat la Universitatea Tehnică din Berlin de către fizicianul Max
Schaldach (1936-2001), profesor de tehnologie biomedicală la Friedrich-Alexander - Universitatea din
Erlangen-Nürnberg (FAU) și inginerul electric Otto Franke. În primii ani, compania a lucrat pentru a
îmbunătăți capacitatea stimulatoarelor cardiace și durata de viață a bateriei și pentru a asigura
conexiunile dintre electrozi, stimulatoare cardiace și inimă. De la început, au fost implantate peste 19
milioane de dispozitive BIOTRONIK în peste 100 de țări.

În 1976, compania s-a mutat la Sieversufer 8 din Berlin-Neukölln . În 1979, a fost construit un site de
producție american în Lacul Oswego, Oregon . Această filială a rezultat din achiziția producătorului
american de stimulatoare cardiace Stimulation Technology, Inc. În același timp, odată cu dezvoltarea
și producția de circuite hibride avansate și componente structurale pentru industria tehnologiei
medicale, compania a început, de asemenea, să dezvolte circuite pentru stimulatoare cardiace. În
anii 1980, metoda de stimulare cu două camere(DDD) a fost dezvoltat, conducând la fabricarea unui
stimulator cardiac care putea citi și reacționa la contracțiile spontane ale atriului și să răspundă mai
bine la ele din proprie intenție. În acest scop, BIOTRONIK a dezvoltat Diplos 03, un pacemaker DDD
multi-program cu telemetrie bilaterală, care l-a făcut lider pe piața europeană și și-a sporit prezența
în America de Sud și Asia.

În 1987, firma și-a mutat sediul în Woermannkehre 1, alături de locația sa anterioară. În 1993,
BIOTRONIK a produs primul cardioverter-defibrilator implantabil german (ICD), printre care Phylax
06. Stimulare de buclă închisă (CLS), care integrează stimulatorul cardiac în propriul sistem de
reglementare al corpului, permițându-i astfel să reacționeze la schimbarea fizică a pacienților. și
activitate emoțională, a fost introdusă în anii 1990. Tot în 1993, BIOTRONIK a dezvoltat o acoperire
fractală pentru electrozi implantabili. Această acoperire optimizează suprafața activă electric a
electrodului, îmbunătățind astfel percepția și proprietățile sale de stimulare. BIOTRONIK rămâne
singurul producător de electrozi acoperiți cu fractale.
În 1994 și, respectiv, 1995, BIOTRONIK a început să ofere un spectru complet de produse de
electrofiziologie și produse de intervenție vasculară. BIOTRONIK dezvoltă și produce, de asemenea,
catetere cu balon și stenturi pentru tratamentul bolilor coronariene. Cu Philos, compania a oferit o
familie completă de stimulatoare cardiace cu telemetrie încă din 2000, când a primit aprobarea CE
Mark pentru produs și, de asemenea, a implantat cu succes primul stimulator cardiac cu monitorizare
la domiciliu (monitorizare la distanță a pacientului ). Monitorizarea la domiciliu a arătat beneficii
clinice semnificative, inclusiv o reducere de peste 50% a mortalității pacienților cu insuficiență
cardiacă. [2]

Cu Lumax 540 VR-T DX în 2010, BIOTRONIK a lansat primul și singurul defibrilator cu o singură cameră
cu diagnostice atriale complete la nivel mondial. În plus, compania a încheiat un parteneriat de
distribuție internațional exclusiv cu compania elvețiană de tehnologie medicală Endosense pentru a
distribui cateterul lor de ablație TactiCath cu forță de contact optică. Anul următor, BIOTRONIK a
lansat pe piață Orsiro - primul stent hibrid de eluare a medicamentelor din lume, cu un strat bio-
absorbabil, adăugând opțiuni inovatoare de tratament pentru combaterea bolilor coronariene.

În 2011, BIOTRONIK a făcut obiectul unei anchete a Departamentului de Justiție al Statelor Unite
privind plățile efectuate către medicii din Nevada , Statele Unite, care utilizează produsele companiei
în cabinetele lor. [3] Cazul a fost soluționat în 2014. [4] În 2013, a început o anchetă similară care a
fost soluționată, implicând plăți către medici din Oregon . [5] [6]

În 2012, compania a achiziționat vechiul Postfuhramt , o clădire poștală istorică din cărămidă pe
Oranienburger Strasse din Berlin, în sub-cartierul Spandauer Vorstadt , în districtul Mitte . [7]

Anul următor, BIOTRONIK a lansat BioMonitor, un tip de mini dispozitiv ECG care oferă monitorizare
continuă și colectare zilnică de date la distanță. În plus, BIOTRONIK a dezvoltat, de asemenea, prima
serie din lume de defibrilatoare implantabile care le permite pacienților, inclusiv celor care suferă de
insuficiență cardiacă, să fie supuși scanării RMN în anumite condiții. Tehnologia ProMRI® de la
BIOTRONIK include sisteme aprobate pentru scanarea MR 1,5 T și 3,0 T MR, precum și scanarea pe
tot corpul. Compania oferă cel mai larg portofoliu de stimulatoare cardiace, defibrilatoare și terapii
aprobate pentru a fi supuși RMN-ului, cu peste 1.000.000 de dispozitive ProMRI® și cabluri
implantate în întreaga lume. [8] Pentru a naviga prin acest portofoliu, BIOTRONIK a inventat două
instrumente online în 2016 și 2017 - ProMRI®SystemCheck șiProMRI®Configurator , în mod
corespunzător.

Pentru protecția împotriva radiațiilor, BIOTRONIK distribuie sistemul de protecție împotriva

radiațiilor cu gravitate zero, care constă dintr-un corp mobil suspendat și un scut pentru cap.
Materialul de protecție are o echivalență de plumb semnificativ mai mare decât îmbrăcămintea
tradițională pentru radiații, reducând astfel expunerea la radiații cu 87-100%. [9]
Indicat pentru a trata boala arterelor periferice la nivelul membrelor inferioare, BIOTRONIK a lansat
Passeo-18 Lux în 2014 ca primul balon periferic acoperit cu medicament. În anul următor, a fost
lansat CardioMessenger Smart, noul său dispozitiv pacient pentru monitorizarea locuinței [10] și
BioMonitor 2, monitorul cardiac inserabil de a doua generație. [11]

În februarie 2016, BIOTRONIK Inc.a deschis un centru de educație și inovare, o unitate de instruire și
o locație de întâlnire în New York. [12]