1

I. SOLUTII ALCOOLICE SI HIDROALCOOLICE

Solutiile alcoolice sunt preparate farmaceutice lichide, care contin diferite substante active dizolvate in alcool
concentrate sau diluat si care sunt destinate administrarii externe sau interne.

Conform F.R. X , unul dintre cei mai folositi solvent la prepararea solutiilor alcoolice este alcoolul, pentru care
sunt prevazute doua monografii:

 Alcoholum (96%) : 96 ml alcool absolut in 100 ml amestec hodroalcoolic;

 Alcoholum dilutum ( 70%) : 70 ml alcool absolut in 100 ml amestec hidroalcoolic.

Monografii F.R.X

Caracteristici solvent Alcoholum Alcoholum dilutum

Sinonime Alcool etilic , Etanol Alcool diluat
Obtinere din alcool 96% ( alcoholum 675g +
aqua destillata 325 g )
Descriere lichid incolor, limpede, volatile, lichid incolor , limpede, miros
miros characteristic si gust arzator; caracteristic, gust arzator
arde cu flacara de culoare albastra,
fara fum; inflamabil;
Solubilitate miscibil cu acetone, apa, chloroform, miscibil cu acetone, apa, glicerol
eter si glicerol
Conservare recipient bine inchise, ferit de surse recipient bine inchise, ferit de surse
de foc, la rece; de foc, larece
Observatii cand se prescrie "Alcool" fara alta cand se prescrie "Alcool" fara alta
specificatie se elibereaza "Alcool specificatie se elibereaza "Alcool
(96% V/V)" (70 % V/V)"

Pentru prepararea alcoolului de alte concentratii se iau cantitatile de alcool si apa specificate in tabelele
alcoolimetrice:

 Tabelul I (pag. 1235 FRX) - concentratia in alcool a amestecului de alcool si apa, la 20° C, functie de
densitatea relative ( ).
 Tabelul II (pag. 1255 FRX) - prepararea alcoolului de diferite concentratii prin amestecarea de alcool cu
apa, la 20° C (in grame).
 Tabelul III ( pag. 1256 FRX) - prepararea alcoolului de diferite concentratii prin amestecarea de alcool cu
apa, la 20° C (in mililitri).

Prepararea solutiilor alcoolice se face dupa regulile generale de la solutii, raportandu-ne la solubilitatea
substantelor active in alcool sau alcool de alte concentratii specificate, iar filtrarea solutiilor se face la nevoie prin
hartie de filtru , vata hidrofila, tifon.
 2

1. SOLUTII ALCOOLICE OFICINALE

a. SOLUTIO CAMPHORAE SPIRTUOSA 10% (F.R.X)

Camphora………………………………………10g
Alcoholum………………………………………70g
Aqua destillata……………q.s.ad………….100g

Pregatirea si documentarea

Denumire/concentratie/ Solutie alcoolica de camfor 10%

sinonime
Forma farmaceutica solutie hidroalcoolica

Compozitie calitativa si Descriere Solubilitate Rol in fromulare

cantitativa completa

Camphora masa cristalina translucida,pulbere
alba cu miros caracteristic si gust
iute la inceput, putin amar, apoi
racoritor; se volatilizeaza la
temperatura camerei;
Foarte usor solubil in alcool, substanta activa;
chloroform, eter si ulei de
terebentina, usor sol. in
parafina lichida, greu solubil in
apa;

Alcoholum lichid incolor, limpede, volatile, miscibil cu acetone, apa, solvent/vehicul

miros characteristic si gust arzator; chloroform, eter si glycerol;
arde cu flacara de culoare albastra,
fara fum; inflamabil;

Aqua destillata lichid limpede, incolor, fara miros si vehicul

fara gust

Preparare

Camforul se dizolva in alcool, se adauga apoi apa distilata in mici portiuni si sub agitare pina la 100g.

Controlul produsului finit

Caracteristici organoleptice Solutie limpede, cu miros caracteristic de camfor.

Conditionare-etichetare eticheta alba cu chenar rosu,

Conservare

Actiune terapeutica si - extern, in frectii

intrebuintari - in unele dermatoze, in eruptii cutanate pruriginoase
 3

b. SOLUTIO IODI SPIRITUOSA (F.R.X)

Iodum 2g
Kalii iodidum 3g
Alcoholum 50° q.s.ad. 100g

Pregatirea si documentarea

Denumire/concentratie/ Solutie alcoolica de iod- iodurat

sinonime Tinctura de iod 2% (denumire improprie)
Forma farmaceutica Solutie hidroalcoolica

Compozitie calitativa si Descriere Solubilitate Rol in fromulare

cantitativa completa

Iodum lamele cristaline friabile, cu luciu
metalic, de culoare cenusiu-
violacee, cu miros
characteristic;la aer se
volatilizeaza;
greu solubil in apa, usor solubil in substanta activa;
alcoo, solubil in benzene,
chloroform, eter, in solutii
concentrate de ioduri alcaline

Kalii iodidium cristale incolore sau pulbere foarte usor solubila in apa, usor - stabilizant al
cristalina sau granular, alba, solubila in glicerol, solubila in solutiei
fara miros, cu gust sarat sau slab alcool, putin solubila in acetona - solubilizant iod
amar.

Alcoholum 50° vehicul

Preparare

Iodul si iodura de potasiu se dizolva in 30g alcool 50° si se completeaza cu acelasi solvent la 100g.

Controlul produsului finit

Caracteristici organoleptice Solutie limpede, bruna, cu miros characteristic de iod si de alcool.

Conditionare-etichetare eticheta alba cu chenar rosu,

Conservare In recipient incolore. Separandum

De preparat "ex tempore"
 4

2. SOLUTII ALCOOLICE TRADITIONALE

Preparatele traditionale sunt preparate care si-au dovedit eficacitatea in practica.

a. ALCOOL IODAT 1%
Iodum……………………….…….1g
Alcoholum.....…..q.s.ad……..100g

Pregatirea si documentarea

Denumire/concentratie/ Alcool iodat 1%

sinonime
Forma farmaceutica Solutie alcoolica

Compozitie calitativa si Descriere Solubilitate Rol in fromulare

cantitativa completa

Iodum lamele cristaline friabile, cu luciu
metalic, de culoare cenusiu-violacee, cu
miros characteristic;la aer se
volatilizeaza;
greu solubil in apa, usor substanta activa;
solubil in alcool, solubil in
benzen, cloroform, eter, in
solutii concentrate de
ioduri alkaline;

Alcoholum lichid incolor, limpede, volatile, miros miscibil cu acetona, apa, vehicul;
characteristic si gust arzator; arde cu cloroform, eter si glicerol;
flacara de culoare albastra, fara fum;
inflamabil;

Preparare

Controlul produsului finit

Caracteristici organoleptice Solutie limpede, bruna, cu miros characteristic de iod si de alcool.

Conditionare-etichetare eticheta alba cu chenar rosu,

Conservare recipient bine inchise, colorate

Actiune terapeutica si antiseptic

intrebuintari dezinfectant

b. ALCOOL MENTOLAT 1%
Mentholum……………………………..1g
Alchoholum…………..q.s.ad…….…100g
Pregatirea si documentarea
Denumire/concentratie/
sinonime
Forma farmaceutica
Compozitie calitativa si
cantitativa completa
Mentholum
Alcoholum
Preparare
Controlul produsului finit
Caracteristici organoleptice
Conditionare-etichetare
Conservare
Actiune terapeutica si
intrebuintari
5
Alcool mentolat 1%
solutie alcoolica
Descriere Solubilitate Rol in fromulare
cristale aciculare, casante, foarte usor solubil in alcool, substanta activa;
incolore sau pulbere cristalina chloroform si eter, usor solubil in
alba, cu miros puternic de menta ulei de parafina, uleiuri grase si
si gust arzator la inceput, apoi uleiuri volatile, foarte greu solubil
racoritor; in apa;
lichid incolor, limpede, volatile, miscibil cu acetone, apa, solvent/vehicul
miros characteristic si gust cloroform, eter si glcerol;
arzator; arde cu flacara de
culoare albastra, fara fum;
inflamabil;
Solutie limpede, cu miros caracteristic de camfor.
eticheta alba cu chenar rosu,
recipiente bine inchise, colorate
antipruriginos
 6

3. SOLUTII ALCOOLICE MAGISTRALE

Rp./ Acidi benzoici
Acidi salicylici
Iodi ………………..aa……………………1,5g
Natrii benzoatis………………..……………3g
Alcoholum 70°………………………….100,0g M.f.sol. D.S.extern

Analiza prescriptiei medicale

Denumire/concentratie/ Sabouraud
sinonime
Forma farmaceutica solutie hidroalcoolica

Compozitie calitativa si Descriere Solubilitate Rol in fromulare

cantitativa completa

Acidi benzoici lamele lucioase,matasoase, albe, usor solubil in alcool, benzene, substanta activa;
sau cristaleaciculare albe, fara chloroform si eter, foarte putin
miros sau slabmiros aromatic, gust solubil in apa;
acrisor si iute;

Acidi salicylici cristale aciculare incolore, sau sol. in 3ml alcool, 3 ml eter,15 substanta activa
pulbere cristalina alba, fara miros, ml apa la fierbere, 50 ml
gust characteristic dulceag, apoi cloroform, 100 ml glicerol si
acru; 500 ml apa;

Iodum lamele cristaline friabile, cu luciu greu solubil in apa, usor solubil substanta activa;
metalic, de culoare cenusiu- in alcool, solubil in benzen,
violacee, cu miros characteristic;la cloroform, eter, in solutii
aer se volatilizeaza; concentrate de ioduri alkaline;

Natrii benzoatis pulbere cristalina sau cu aspect usor solubil in apa, putin solubil substanta activa;
granulos, alba, fara miros, cu gust in alcool, practice insolubil in
dulceag si sarat; cloroform si eter;

Alcoholi 70° vehicul

Preparare 10g alcool 70°: (6,75 g alcool +3,25 g apa)

- in 6,75g alcool se dizolva : iod, acid benzoic, acid salicilic - Solutia alcoolica
- in 3,25 g apa se dizolva : benzoate de sodium - Solutia apoasa
Se adauga solutia apoasa peste solutia alcoolica!
Controlul produsului finit

Caracteristici organoleptice

Conditionare-etichetare eticheta alba cu chenar rosu,

Actiune terapeutica si intrebuintari antimicotic , antipruriginos

 7

II. SOLUTII IN SOLVENT ANHIDRI (ULEIURI, PROPILENGLICOL, POLIETILENGLICOLI)

Solventii anhidri se utilizeaza atunci cand:

- subst. med. sunt insolubile sau instabile in apa;
- se impune obt.unor solutiicare sa asigure un contact mai prelungit la locul de actiune;
- ptr obtinerea de preparate aporoape exclusive de uz extern care se aplica pe tegumente, mucoase, mai rar ptr cele
de uz intern (ulei de floarea soarelui)

Cei mai utilizati solvent anhidri pentru aducerea in solutie a substantelor medicamentoase sunt reprezentati de :
Caracteristici solventi
anhidri (F.R.X)
Denumire/Sinonime
Descriere
Solubilitate
Conditionare/Conservare
Utilizare.Administrare
Glicerina
Glicerol
lichid siropos, limpede,
incolor, fara miros si cu
gust dulceag; higroscopic
miscibil cu alcoolul si apa, foarte usor solubili in acetone, - se amesteca in orice
putin sol. in acetone,
practicinsolubil in
chloroform, eter, uleiuri
grase si volatile;
in recipient bine inchise
- lubrefiant, folosit
intrarectal ptr combaterea
constipatiei;
- prep farmaceutice -
vehicul
Polietileniglicoli fluizi Propilenglicol
Macrogola, Carbowax
macrogolii200 si 400 sunt lichid vascos,
lichide vascoase, aproape ogroscopic, fara miros,
incolore, limpezi, cu miros gust dulce-amarui;
slab characteristic, cu gust mai
intai dulce, apoi amar si usor
arzator;
alcool, apa si chloroform, proportii cu apa,
practic insolubili in eter, acetona,cloroform,
parafina lichida si uleiuri eter;
grase; - nemiscibil cu uleiuri
grase, benzina si uleiul
de parafina
- in recipiente bine inchise,
ferit de lumina;
- nu se pastreaza in recipiente
din polietilena sau din
bachelita

1. SOLUTII ULEIOASE MEDICAMENTOASE - OLEA MEDICATA

Uleiurile medicamentoase sunt preparatele farmaceutice lichide care se obtin prin dizolvarea substantelor active in
uleiuri din natura:
 vegetala (ulei de floarea soarelui, ulei de ricin);
 animala (ulei de peste);
 minerala (ulei de parafina);
In functie de modul de obtinere si de administrare (utilizare) se clasifica in:
 ulei virgin - obt prin presare la rece, centrifugare;
 ulei rafinat - se obt. prin presare si sau extractie cu solventi, urmata de o rafinare alcalina, apoi decolorare
si dezodorizare, fie de o rafinare fizica;
 8

 ulei hidrogenat - obt. prin presare si sau extractie cu solventi, urmata de o rafinare alcalina sau fizica, o
eventuala decolorare urmata de deshidratare, hidrogenare, urmata din nou de decolorare si dezodorizare.

In practica farmaceutica, ptr. obt. uleiurilor medicamentoase administrate intern sau extern , cel mai folosit
solvent este uleiul de floarea soarelui, ptr. care FRX prevede 2 monografii:

Caracteristici Helianthi oleum Helianthi oleum neutralisatum

Metoda de obtinere obt. prin presare la rece si
centrifugare sau prin alte procedee
mecanice;
Descriere lichid uleios, limpede, de culoare lichid uleios, limpede, de culoare
galben aurie, cu miros slab galben-aurie, fara miros, sau cu
caracteristic; miros slab caracteristic
Solubilitate foarte usor sol. in benzina, cloroform
si eter, ulei de terebentina, greu sol
in alcool si insolubil in apa;
Indice de aciditate cel mult 2 cel mult 0,2
Indice de peroxid cel mult 10 cel mult 5
Conservare in recipiente bine inchise, ferit de in recipiente de capacitate mica,
lumina, la rece; inchise etans, ferit de lumina
Intrebuintari
Observatii la prep sol injectabile uleioase si a
picaturilor pentru ochi se fol uleiul
de floarea soarelui neutralizat si
sterilizat cu aer cald timp de 3h la
140° C

Caracteristici Ricini oleum Paraffinum liquidum

Sinonime Ulei de ricin ulei de parafina, ulei de vaselina
Metoda de obtinere ulei gras obtinut prin presare la rece amestec de hidrocarburi saturate
lichide , obt. la distilarea petrolului
Descriere lichid limpede, uleios, vascos, lichid incolor, uleios, fara miros si
incolor, miros slab si gust fara gust, lipsit de fluorescenta la
caracteristic, neplacut; lumina zilei;
Solubilitate miscibil cu acid acetic, alcool sol. in benzen, cloroform, eter si
absolut, cloroform si eter; sulfura de carbon, foarte greu sol in
alcool, practic insol. in apa, se
amesteca in orice prop. cu uleiuri
grase( cu excpetia uleiului de ricin)
si uleiuri volatile
Indice de aciditate cel mult 3
Indice de peroxid cel mult 5
Conservare in recipiente bine inchise, pline, ferit in recipiente bine inchise, ferit de
de lumina, la loc racoros lumina
Actiune farmacologica purgativ laxativ
 9

SOLUTII ULEIOASE MEDICAMENTOASE. EXEMPLE MAGISTRALE

Rp/ Acidi salicylici....................................5g

Olei ricini.........................................35g
Olei helianthi....................................60g
M.f.sol.
D.S.ex

Analiza prescriptiei medicale

Denumire/concentratie/
sinonime
Forma farmaceutica solutie uleioasa

Compozitie calitativa si Descriere Solubilitate Rol in fromulare

cantitativa completa

Acidi salicylici cristale aciculare incolore, sau pulbere sol. in 3ml alcool, 3 ml substanta activa
cristalina alba, fara miros, gust eter,15 ml apa la fierbere,
characteristic dulceag, apoi acru; 50 ml cloroform, 100 ml
glicerol si 500 ml apa;

Olei ricini lichid limpede, uleios, vascos, incolor, miscibil cu acid acetic, vehicul/purgativ
miros slab si gust caracteristic, neplacut; alcool absolut, cloroform
si eter;

Helianthi oleum foarte usor sol. in benzina, vehicul

cloroform si eter, ulei de
terebentina, greu sol in
alcool si insolubil in apa;

Preparare

Controlul produsului finit

Caracteristici organoleptice

Conditionare-etichetare eticheta alba cu chenar rosu,

Conservare

Actiune terapeutica si keratoplastic

intrebuintari
 10

III. PREPARATE FARMACEUTICE CU APLICARE PE MUCOASE

In aceasta categorie intra preparatele cu actiune la nivelul mucoasei bucofaringiene, nazale, auriculare,
rectale, vaginale, uretrala, oftalmica si pulmonara.Acestea se utilizeaza ptr efect local, dar in functie de formularea
preparatului farmaceutic pot conduce si la obtinerea uui efect sistemic sau general.

1. PREPARATE FARMACEUTICE LICHIDE ADMINISTRATE PE MUCOASE - SOLUTII PENTRU

GARGARISME
 sunt solutii apoase concentrate ( se dilueaza inainte de adm. ) sau se pot utiliza a atare destinate utilizarii
ptr. gargara ( nu se inghit) in vederea obt. unui efect local;
 se pot obt. si din pulberi sau din comprimate care se dizolva in apa inante de utilizare;
 gargarismele au actiune antiseptica , dezodorizanta, mecanica de spalare si detasare a membranelor si
depozitelor de umectare a mucoasei bucolaringiene prin provocarea unei hipersalivatii, sunt eficiente in
afectiuni ale valului palatin, amigdalelor palatine si ale stalpilor amigdalieni;
 sunt contraindicate in faringite congestive si in angine.

EXEMPLE MAGISTRALE

Rp/
Iodi......................................................................0.30g
Kalii iodidi.........................................................3,00g
Glyceroli..........................................................50,00g
Aqua menthae..............q.s.ad. ......................300,00g
M.f.sol.
D.S.ext. gargarism

Analiza presciptiei medicale

Denumire/concentratie
Forma farmaceutica Solutie ptr. gargarisme
Compozitie calitativa si Descriere Solubilitate Rol in fromulare
cantitativa completa

Iodii lamele cristaline friabile, cu luciu greu solubil in apa, usor solubil substanta activa;
metalic, de culoare cenusiu- in alcool, solubil in benzen,
violacee, cu miros cloroform, eter, in solutii
characteristic;la aer se concentrate de ioduri alkaline;
volatilizeaza;

Kalii iodidi cristale incolore sau pulbere foarte usor solubila in apa, usor - stabilizant al
cristalina sau granular, alba, fara solubila in glicerol, solubila in solutiei
miros, cu gust sarat sau slab alcool, putin solubila in acetona - solubilizant iod
amar.

Glyceroli lichid siropos, limpede, incolor, miscibil cu alcoolul si apa, putin

fara miros si cu gust dulceag; sol. in acetone, practicinsolubil in
higroscopic chloroform, eter, uleiuri grase si
volatile;
 11

Aqua Menthae sol limpede sau slab opalescenta, apa aromatica,

miros caracteristic de menta, gust vehicul
arzator, racoritor, dar nu amar

Preparare

Controlul produsului finit

Conditionare-etichetare eticheta alba cu chenar rosu,

Conservare 30 zile

2. APE DE GURA ( SPALATURI BUCALE)

 solutii apoase, alcoolice sau hidroalcoolice ( concentrate care se dilueaza in momentul actiunii sau
se folosesc ca atare) utilizate pentru clatirea cavitatii buzale, care nu se inghit, avand in general,
actiune antiseptica, dezodorizanta, antiinflamatoare, astringenta sau anestezica locala;
 efect maximum 30 minute
 se pot obt. din pulberi sau comprimate care de dizolva inainte de utilizare;

EXEMPLE MAGISTRALE
Rp./ Acidi salicylici.....................................................2,0g
Alcoholi diluti
Aqua destillata...............................aa.................50,0g
Menthae aetheroleum.........................................0,05g
M.f.sol.
D.S.ext. 1lingura la un pahar de apa pentru clatirea gurii

Analiza prescriptiei medicale

Denumire/concentratie/
sinonime
Forma farmaceutica solutie uleioasa

Compozitie calitativa si Descriere Solubilitate Rol in fromulare

cantitativa completa

Acidi salicylici cristale aciculare incolore, sau pulbere sol. in 3ml alcool, 3 ml substanta activa
cristalina alba, fara miros, gust eter,15 ml apa la fierbere,
characteristic dulceag, apoi acru; 50 ml cloroform, 100 ml
glicerol si 500 ml apa;

Alcoholi diluti vehicul

Aqua destillata vehicul

Menthae aetheroleum lichid limpede, incolor sau galben-

deschis pana la galben-verzui, cu miros
caract de menta si gust arzator , racoritor,
insa nu amar
 12

Preparare

Controlul produsului finit

Caracteristici organoleptice sol. incolora, limpede, slab opalescenta cu miros caract.

Conditionare-etichetare eticheta alba cu chenar rosu, recipiete bine inchise ," A nu se inghiti!"

Conservare

Actiune terapeutica si dezodorizant, antiseptic

intrebuintari

3. SOLUTII GINGIVALE (FRX SUPLIMENT 2004)

 sunt sol. apoase , hidroalcoolice, glicerinate sau amestecuri eutectice lichide folosite pentru tratarea
gingiilor sau a cavitatilor dentare;
 se cunosc si sub denumirile de colutorii, pensulatii si badijonaje;
 contin subst. antiseptice, antiinflamatoare, astringente, anestezice locale, vitamine;
 GLICERINA este un solvent utilizat ptr. obt. prep de uz extern, folosite:
o pre aplicatii pe mucoasa bucofaringiana ( badijonaj bucal - in gingivite, stomatite, candidoze)
o ptr aplicatii pe mucoasa auriculara sub forma de pizaturi dupa o prealabila incalzire la temp.
apropiata de temp. corpului

EXEMPLE SOLUTII GINGIVALE GLICERINATE TRADITIONALE

Rp/
Natrii tetraboratis.........................2g
Glyceroli................q.s.ad..............20g
M.f.sol.
D.S.extern

Pregatirea si documentarea

Denumire/concentratie/ Alcool mentolat 1%

sinonime
Forma farmaceutica solutie alcoolica

Compozitie calitativa si Descriere Solubilitate Rol in fromulare

cantitativa completa

Natrii tetraboratis cristale incolore, transparente foarte usor solubil in apa la substanta activa;
sau pulbere cristalina alba, fara fierbere, sol. in 1,5 ml glicerol si in
miros, cu gust sarat si lesietic, 20 ml apa, practic insol in alcool;
eflorescent;
 13

Glyceroli lichid siropos, limpede, incolor, miscibil cu alcoolul si apa, putin solvent/vehicul
fara miros si cu gust dulceag; sol. in acetone, practicinsolubil in
higroscopic chloroform, eter, uleiuri grase si
volatile;

Preparare Se cantareste glicerina intr-o capsula de portelan, se adauga boraxul pulverizat in prealabil cu alcool
si se incalzeste usor pe baie de apa, agitandu-se pina la obtinerea solutiei.
Controlul produsului finit

Caracteristici organoleptice Lichid limpede, incolor sau alb-galbui, de consistenta siropoasa, higroscopic, fara
miros, cu gust
dulceag, pH = 4,5 – 5,0

Conditionare-etichetare eticheta alba cu chenar rosu,

Conservare recipiente bine inchise, ferite de umezeala

Actiune terapeutica si stomatite, afte bucale

intrebuintari