Unitate de curs Tehnologie farmaceutică industrială

Unitate de conținut: Preparate extractive. Extracte. Extracte fluide.

Data __________________________
Nume Prenume,elev________________________________________________
gr.__________

Competenţe şi abilităţi specifice

• Prepararea extractelor fluide.
• Aprecierea calităţii extractelor fluide în conformitate cu DAN
• Utilizarea adecvată a terminologiei specifice în diverse situaţii de comunicare, în scris şi oral.
• Elaborarea raportului de activitate experimentală.
Înrebări teoretice
• Extracte. Generalităţi. Clasificarea extractelor.
• Principiul metodelor de producere a extractelor fluide: macerare, macerare fracţionată,
macerare fracţionată accelerată, metoda de extracţie bazată pe contracurent, percolare,
repercolare
• Utilajul folosit la prepararea extractelor fluide.
• Determinarea gradului de epuizare a produsului vegetal.
• Avantajele repercolării.
• Controlul calităţii extractelor fluide.
CONŢINUT INFORMATIV
Extractele (Extracta) reprezinţă extracţii concentrate din produse vegetale.
După extragentul folosit la extracţie deosebesc:
1. extracte apoase - Extracta aquosa;
2. extracte alcoolice - Extracta spirituosa;
3. extracte eterice - Extracta aetherea;
4. extracte uleioase - Extracta oleosa
După consistenţa lor extractele pot fi:
1. fluide - Extracta fluida - lichide colorate;
2. moi - Extracta Spissa - mase vîscoase care conţin cel mult 20% materii volatile;
3. uscate - Extracta sicca - pulberi cu umiditatea sub 5%.
Extractele fluide sunt soluţii extractive hidro-alcoolice concentrate obţinute din produse
vegetale uscate, fără sedimente insolubile, destinate preparării individuale de medicamente.
Conţinutul de substanţe active în fiecare mililitru de extract fluid este echivalent cu conţinutul
substanţelor active în 1 gram de produs vegetal, adică dintr-o parte-masă (în g, kg) de produs
vegetal standard se obţine o parte-volum (în ml, litri) de extract fluid (uneori 2 părţi-volum), cu
condiţia extracţiei depline a substanţelor active. Această regulă este valabilă numai pentru extractele
fluide.
Metoda de extracţie este determinată de solvent. Când solventul este apa, extracţia se face prin
macerare, când solventul este alcoolul sau un alt lichid volatil, extracţia se face prin percolare.
Ca extragent la prepararea extractelor fluide sunt folosite soluţii hidroalcoolice de 20-70%. Pentru
epuizarea completă a produsului vegetal prin metoda de percolare se recomandă de luat pentru
fiecare parte-masă de produs vegetal 4 -10 părţi-volum de extragent.
Cantitatea de extragent necesară la prepararea extractelor fluide prin alte metode de preparare
1
se calculează în baza coeficientului de îmbibare. Extractele fluide sunt miscibile cu solventul folosit
la preparare, cu care, la necesitate se diluează.
Descriere. Extractele fluide sunt lichide limpezi, colorate, cu miros şi gust caracteristic
componentelor produsului vegetal din care se obţin. Sunt miscibile cu solventul folosit la preparare.
Se tulbură prin diluarea cu apă.
Preparare. Etapele procesului tehnologic de preparare a extractelor:
• Pregătirea materiilor prime şi materialelor necesare producerii;
• Obţinerea soluţiei extractive;
• Purificarea soluţiei extractive;
• Vaporizarea soluţiei extractive (consistenţa semisolidă);
• Uscarea soluţiei extractive (pentru extractul uscat);
• Controlul calităţii;
• Condiţionare, ambalare.
Etapele procesului tehnologic de preparare a extractelor fluide sunt:
• Pregătirea produsului vegetal;
• Pregătirea extragentului;
• Umectarea produsului vegetal şi extracţia;
• Decantarea şi filtrarea soluţiei extractive;
• Recuperarea alcoolului din produsul vegetal epuizat;
• Stocarea intermediară şi controlul produsului semifinit;
• Condiţionare, ambalare, marcare şi controlul produsului finit.
• Depozitare.
FR X, p.419 indică pentru fabricarea extractelor fluide 4 procedee: macerare, macerare repetată,
percolare, dizolvarea extractelor uscate (în cantităţi mici, în farmacie).
• Macerare fracţionată accelerată (vezi Compendiu, P.116)
• Percolare (vezi Compendiu, P.118)
• Repercolare (vezi Compendiu, P.118)
Recuperarea alcoolului se efectuează prin aceleaşi metode, ca şi la prepararea tincturilor.
Controlul calităţii Extractele fluide sunt supuse controlului calităţii după normele interne sau
F.R. X, p.419. Se controlează: aspectul, concentraţia în principii active, conţinutul în
alcool (după temperatura de fierbere), conţinutul de metale grele, fer, reziduu prin evaporare (vezi
Compendiu P.119).
Condiţionare. Repartizarea extractelor fluide în recipiente de condiţionare primară se efectuează în
instalaţii automatizate, prin metoda volumetrică, care oferă un randament maxim. Extractele fluide se
condiţionează în flacoane de sticlă de culoare brună, de capacitate mică.
Conservare. Extractele fluide se păstrează în recipiente de capacitate mică, bine închise, ferite de
lumină, la temperaturi de +8-15°C , ferit de lumină (F.R. X, p.421).
Întrebuinţări. Extractele fluide se utilizează ca formă farmaceutică, la fel ele pot intra în compoziţia
unor formule magistrale şi industriale, pentru uz intern sau extern: soluţii, spălături, gargarisme.
Observaţii. Extractele fluide păstrate în condiţii necorespunzătoare pot să-şi modifice
concencentraţia, prin evaporarea solventului; deasemenea, pot suferi procese de descompunere: reacţii

2
de hidroliză, oxidare, cu apariţia de sedimente. F.R. X prevede un termen de valabilitate de 2 ani, după
care se verifică conţinutul; dacă extractele fluide sunt corespunzătoare, ele se mai pot folosi 1 an. La
temperaturi sub +8ºC extractele fluide pot forma sedimente. În acest caz, se, ea ia şi la tincturi,
utilizarea lichidului decantat.

ACTIVITATE APLICATIVĂ NR.1

• Reproduceți schematic Etapele procesul tehnologic de preparare a extractelor fluide

ACTIVITATE APLICATIVĂ NR.2

• Reproduceți schematic metoda de producere a extractelor fluide
Macerarea fracționată accelerată

P1 P2 P3
_________ _________ ___________
_________ _________ ___________
_________ _________ ___________
___________
_________ _________ ___________
_________ _________ ___________
_________ _________ ___________
_________ _________ ___________
_________ _________ ___________
_________ ___________
_________ ___________
_________ _________ ___________
_________ _________ ___________
_____ _____ _______

3
 ACTIVITATE APLICATIVĂ NR.3
• Reproduceți schema Prepararea extractelor fluifde- Metoda Percolare
1._______________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________

ACTIVITATE APLICATIVĂ NR.4

• Reproduceți schema Prepararea extractelor fluifde- Metoda Repercolare
1._______________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________

ACTIVITATE APLICATIVĂ NR.5

Completați Tabelul Lista extractelor fluide 1:1 şi 1:2 înregistrate în RM, cu indicarea
compartimentelor:denumire/raport preparare, compoziție. întrebuinţări în medicină.

Nr. Denumire/raport preparare Compoziție. Întrebuinţări în

d/o medicină

4
 ACTIVITATE APLICATIVĂ NR.6
Calculaţi cantitatea de m a t e r i e p r i m ă ș i extragent (C2H5OH 70%) necesară
la prepararea 150 ml extract fluid 1:1 și 1:2 prin metodele de repercolare şi extracţie în
contracurent. (K=3; C2H5OH-90%;)
1. Produs vegetal__________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
2. Extragent______________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
ACTIVITATE APLICATIVĂ nr.7
Reproduceți schema tehnologică de preparare a 180 litri extract fluid de odolean 1:2 prin
repercolare cu divizarea produsului vegetal în părţi inegale 5:3:2
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
ACTIVITATE APLICATIVĂ nr.8
Câţi litri de alcool 90% trebuie de adăugat la 250 litri de recuperat cu concentraţia 6%, ca să se
obţină soluţie hidro-alcoolică de 70%?
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________

ACTIVITATE APLICATIVĂ nr.9

Câîe kilograme de alcool 96,5% trebuie pentru întărirea a 210kg de recuperat de 10,3%, ca să se
obţină soluţie hidro-alcoolică de 40%.
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________

ACTIVITATE APLICATIVĂ nr.10

Elaborați și expuneți Raportul de activitate experimentală
Raport de activitate experimentală (algoritm)
• Competenţe şi abilităţi specifice formate (dezvoltate)___________________________________
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
• Parametri tehnologici calculați__________________________________________________
_____________________________________________________________________________

5
 ______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Evaluarea calitativă a deprinderilor/abilităţilor practice realizate:
Competențe evaluate Calificativul
Prepararea extractelor fluide
Controlul calității extractelor fluide
Sistematizarea și raportarea datelor experimentale
Nota Semnătura

I. Barbăroșie. E.Diug. N. Ciobanu Tehnologie farmaceutică industrială 1993 A. Znagovan. N Ciobanu. I. Barbăroşie
Compendium Tehnologie farmaceutică industrială 2013 S. E. Leucuţa Tehnologie farmaceutică industrială Editura Dacia
2001
A elaborat _Elena ENI_, prof. discipline farmaceutice, grad didactic superior.