Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Specificații-Tehnice Echipamente-Medicale POR UPU
Specificații-Tehnice Echipamente-Medicale POR UPU
Da Nu Conformitate/
argumentare prin
Nr. MASĂ CHIRURGICALĂ - SPECIFICAȚII TEHNICE MINIME
menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
01. CARACTERISTICI TEHNICE generale
Masă chirurgicală mobilă alcătuită din minim 5 secțiuni, configurație flexibilă
1.
pentru chirurgie generală și laparoscopie;
Masă chirurgicală cu acționare electromecanică și/sau electrohidraulică și
2.
acumulator pentru utilizare continuă în cazul defecțiunilor la rețeaua electrică;
3. Masă chirurgicală cu radiotransparență generală;
Interfață simplă pentru interconectarea segmentelor mesei prin mecanisme de
4.
autoblocare cu actionare manuala usoară;
Dimensiuni generale
5. - lațime cadru (fără sinele eurorail) minimă 480 cm - maximă 540 cm
- lungime: minimă 2100 cm – maximă 2250 cm
6. Masă chirurgicală compusă din:
- Coloana mesei chirurgicale cu suprafața pentru pacient alcătuită din 2
7.
secțiuni pentru șezut și secțiunea de spătar;
8. - sectiune cap
9. - secțiunea pentru piciorul drept;
10. - secțiunea pentru piciorul stâng;
Posibilitate de inversare secțiune cap cu secțiune picioare (revers) pentru
11.
adaptare la spațiu si diverse intervenții
COLONA MESEI CHIRURGICALE
12. Coloana mesei chirurgicale trebuie să fie complet motorizată și mobilă pe 4 roți
13. Structură din oțel inoxidabil, ușor de curățat și dezinfectat
14. Coloană mobilă cu reglaj electric pentru:
- înălțimea coloanei - înălțime reglabilă electric în intervalul 650
15.
mm(minim de atins) și 1050 mm (maxim de atins)
16. - înclinare laterală - unghi maxim atins de minim 200 stanga/ dreapta
- Trendelenburg/ Anti-Trendelenburg; unghi maxim atins de minim 300
17.
pentru ambele poziții
18. - reglarea spătarului
19. - Reglaj combinat spătar- sezut (Flex- Reflex)
Rotile multidirecționale prevăzute cu sistem de frânare automat sau sistem de
20.
suspendare pe podea prin tije acționate electric/electrohidraulic
21. Prevăzută cu mecanism manual de deblocare de urgență
Secțiunea sezut prevăzută cu decupaj pentru a permite accesul chirurgului în
22.
zona dintre picioare
23. Reglaje electrice ale mesei chirurgicale să se poată realiza din:
24. - Panoul de control de la nivelul coloanei;
25. - Telecomandă
2
SPECIFICAȚII TEHNICE
Conformitate/
ELECTROCHIRURGIE AVANSATĂ - SPECIFICAȚII TEHNICE argumentare prin
Nr. Nu
MINIME Da menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
01. CARACTERISTICI TEHNICE
1. Generarea a cel puțin următoarele efecte:
2. • Modul monopolar: tăiere și coagulare
• Modul bipolar: tăiere, coagulare și sigilare a vaselor de sânge cu diametru
3.
de 5-7 mm
4. Setarea parametrilor pe ecran
Să aibă minim 2 ieșiri monopolare, 1 ieșire bipolară, 1 iesire bipolară pentru
5.
sigilare vasculară
6. Să aibă minim 2 porturi de conectare pentru pedala/comutatorul de picior
Posibilitate de activare multiplă prin: comutator de picior simplu, comutator de
7.
picior dublu, mâner cu minim 2 butoane pentru instrumente monopolare
8. Volum reglabil al sunetului de activare
Conectori pentru toate modurile de funcționare montate pe fața unității, cu opțiune
9.
de configurare individuală prin ecran tactil
Ecran tactil cu diagonală de cel puțin 15 cm (Touch Screen), cu capabilitate de
10. control a patru moduri de lucru diferite (Monopolar, Bipolar, Laparoscopic,
Sigilare) cu posibilitate de afișare în 4 cadrane separat definite
Setări de putere independente pentru fiecare din cele 4 instrumente conectate și
11.
afișate separat în 4 cadrane ale ecranului
Recunoaștere automată a instrumentului cuplat la fiecare priză cu afișare pe ecran
12. a datelor legate de putere pentru tăiere și coagulare, de efect pentru fiecare
instrument, de modalitate de activare (manual, sau pedală)
Posibilitate de selectare a activării automate pentru instrumente bipolare și de
13.
reglare a întârzierii la activare
Memorie internă în care să existe preincărcate modurile standard de lucru pentru
14.
fiecare tip de instrument și/sau procedură
Memoria internă să păstreze toate caracteristicile programate de utilizator,
15. calibrare, și datele statistice când este oprită și deconectată (sa fie dotată cu baterie
internă care sa permită menținerea memoriei)
Posibilitate de salvare în memorie a cel puțin 20 programe de lucru configurate pe
16. medic sau procedură, pentru o încarcare rapidă a setărilor, sau capacitate memorie
de minim 2 GB
Să permită trecerea de la o putere normală furnizată de linia de alimentare la un
17.
sistem de alimentare de rezervă al spitalului fără pierderea setărilor
La pornire generatorul sa revina la ultimele setări de putere, efect, sunet, etc
18.
utilizate
Sa fie prevazut cu sistem de monitorizare contact pacient, complet automat şi cu
19.
autoîncadrare în domeniu pentru electrod retur
2
Conformitate/
ELECTROCHIRURGIE AVANSATĂ - SPECIFICAȚII TEHNICE argumentare prin
Nr. Nu
MINIME Da menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
Sa fie prevăzut cu alarmă audio/video cu intreruperea furnizării de curent la
20. instrumentele monopolare în caz de disfuncție sau depășirea limitelor de toleranță
măsurate ale electrodului de retur
Recunoaştere automată a finalizarii ciclului de fuziune tisulară cu întreruperea
21.
furnizării de energie în instrument și sunet de finalizare a ciclului
Să emită comunicat de eroare, sonor (sunet specific) și vizual (inclusiv tipul de
22.
eroare) pe ecranul aparatului în caz de nefinalizare a ciclului de fuziune țesut
Platforma să ofere un înalt grad de protecție împotriva șocurilor electrice și să
23. poata fi utilizată în proceduri la pacienți cu stimulator sau defibrillator cardiac -
CF Equipment/Defibrillator Proof
Să fie echipat cu următoarele setări de lucru:
24. Tăiere monopolară
25. Tăiere pură – valoare maximă - minim 300 W
26. Tăiere cu coagulare (blend sau dry) – valoare maximă - minim 200 W
27. Coagulare monopolară
28. Coagulare ușoară: valoare maximă de minim 120 W
29. Fortata: valoare maxima de minim 120 W la 500 Ω
30. Spray pentru hemostaza pe suprafață valoare maxima de minim 120 W la 500 Ω
31. Tăiere bipolară
32. Tăiere pură (rezecție sau vaporizare): valoare maxima de minim 350 W
33.
Taiere cu coagulare (rezecție sau vaporizare cu coagulare) valoare maxima de minim
150 W
34. Coagulare bipolară
35. Coagulare – valoare maxima de minim 90 W
36. Sigilare țesut
37. Putere de lucru pentru etanșarea vasului: valoare maximă de minim 200 W
38. Diametru de etanșare a vasului minim 5 mm
39. Efectuarea automată a testelor de siguranță
Sistem automat de reglare a puterii în funcție de impedanța țesutului în limitele de
40.
putere selectate
Sistem automat pentru stabilizarea curentului de înaltă frecvență pentru a reduce
41.
pericolul de arcuire și perforare internă
Sistem automat de verificare pentru poziționarea corectă a electrodului neutru cu
42. întreruperea automată a furnizării de energie la instrumentul monopolar în cazul
detasării accidentale
43. Configurare:
44. 1. Unitate de electrochirurgie -1 buc.
45. 2. Cablu de alimentare – 1 buc.
46. 3. Cărucior mobil cu roți pentru transportul unității de electrochirurgie- 1 buc.
4. Comutator de picior cu un singur circuit pentru control bipolar, cu cablu de
47.
conectare inclus – 1 buc.
5. Comutator de picior cu 2 circuite pentru control monopolar/bipolar cu cablu
48.
de conectare inclus – 1buc.
49. 6. Electrod neutru reutilizabil, cu cablu de minim 3 m inclus – 2 buc.
7. Mâner monopolar (creion) reutilizabil pentru electrod, cu minim două
50.
butoane de operare, cablu de min. 3 m – 2 buc.
8. Set de electrozi (min 3 buc.) de diferite dimensiuni și forme (minge, buclă,
51.
lama, ac) – 5 buc.
Conformitate/
ELECTROCHIRURGIE AVANSATĂ - SPECIFICAȚII TEHNICE argumentare prin
Nr. Nu
MINIME Da menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
9. Cablu monopolar de minim 3 m lungime (pentru cuplare instrumente
52.
laparoscopice) - 2 buc.
10. Cablu bipolar autoclavabil cu lungimea de minim 3 m (pentru cuplare
53.
instrumente laparoscopice și/sau clasice) – 2 buc
11. Pensă bipolară autoclavabilă lungime între minim 18 cm și maxim 26 cm – 2
54.
buc.
12. Pensă pentru tăierea și etanșarea vaselor de sânge, folosită în chirurgie
deschisă, lungime minimă 20 cm, lungime activă (falci) minim 1 cm maxim 3
55.
cm, lațime minimă falci 5 mm, reutilizabilă – 2 buc sau de unică folosință –
10 buc
13. Cablu autoclavabil pentru pense de etanșare vasculară chirurgie deschisă
56.
(daca este cazul)– 2 buc.
14. Pensă laparoscopică pentru etanșarea vaselor, diametrul de 10 mm, lungimea
57.
de 30 cm min., resterilizabilă – 2 buc sau de unică folosință -10 buc
15. Pensă laparoscopică pentru etanșarea vaselor, diametrul de 5 mm, lungimea
58.
de 30 cm min., resterilizabilă – 2 buc sau de unică folosință -10 buc
16. Cablu autoclavabil pentru pense de etanșare vasculară chirurgie laparoscopică
a.
(daca este cazul)– 2 buc
02. STANDARDE
b.
17. Marcaj CE (certificare CE inclusiv pentru funcția de sigilare vasculară)-
59.
Directiva CEE 93/42
60. 03. CONDIȚII DE GARANȚIE ȘI SERVICE
Perioada: cel puțin 36 de luni
61. Timp maxim de răspuns: 48 de ore
04. SERVICII CONEXE SAU ALTE SERVICII
62. Montarea și instalarea echipamentului la fața locului
63. Manuale de utilizare traduse în limba română
Toate semnele (pe afișajele monitorului, comutatoare, butoane, etichete, tastatură)
trebuie să fie în limba română sau engleză
Instruire pentru personalul medical: cel puțin 2 persoane la locația utilizatorului
64.
final
65. Instruirea personalului tehnic: cel puțin 1 persoană la locația utilizatorului final
SPECIFICAȚII TEHNICE
Nr.
Conformitate/
ELECTROCHIRURGIE STANDARD - SPECIFICAȚII TEHNICE argumentare prin
Da Nu
MINIME menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
01. CARACTERISTICI TEHNICE
1. Unitate de electrochirurgie cu capacitate de tăiere și coagulare monopolară
și bipolară pentru chirurgie generală
2. Livrarea energiei la nivel de țesut se face în modurile monopolar și bipolar,
cu comutator manual sau de picior simplu/dublu.
3. Panoul frontal tactil cu afisaj ce conține date despre:
puterea prestabilită pentru tăiere și coagulare pentru fiecare conector,
setarea comutatorului de picior, tipul de efect
4. Minim 3 prize frontale- 2 monopolare și una bipolară
5. Parametrii puterii furnizate, modurile de funcționare, tipul de activare și
modificarea altor setări se realizează de către utilizator de la panoul frontal
al dispozitivului, conținând atât elemente de control, cât și elemente de
afișare a selecțiilor efectuate.
6. Platformă echipată cu sistem de control automat al parametrilor interni de
semnalizare cu privire la toate aspectele anormale.
7. Setările puterii presetate sunt încărcate automat la pornire
8. Unitatea de electrochirurgie este dotată cu un sistem de alarmă în cazul
defectării conexiunilor dintre electrodul neutru și unitate
9. Unitatea de electrochirurgie deconectează automat furnizarea energiei către
pacient în cazurile în care alarma este legată de electrodul neutru.
10. Posibilitate de testare a fluxului de putere prin cablurile de transmisie prin
intermediul accesoriilor de testare.
11. Volum reglabil al avertismentelor sonore și bipurilor
12. Platformă care generează curenți de înaltă frecvență pentru a obține cel
puțin următoarele efecte:
13. - În modulul monopolar:
14. ✓ tăiere, tăiere cu reglare automată a puterii, tăiere hemostatică sau
echivalente
15. ✓ Coagulare fină, desicare, fulgurație, spray sau echivalente
16. - În modulul bipolar:
17. ✓ tăiere,tăiere hemostatică, rezecție în soluție salină
18. ✓ Coagulare fină si coagulare forțată
19. Putere maximă în modul monopolar de minim 300W/500 Ω
20. Putere maximă în modulul bipolar de minim 200 W/75 Ω
21. Frecvența de lucru de minim 350KHz
Configurare:
22. Unitate de electrochirurgie -1 buc.
23. Cablu de alimentare – 1 buc.
2
Nr.
Conformitate/
ELECTROCHIRURGIE STANDARD - SPECIFICAȚII TEHNICE argumentare prin
Da Nu
MINIME menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
24. Cărucior mobil cu roți pentru transportul unității de electrochirurgie- 1
buc.
25. Comutator de picior cu un singur circuit pentru control bipolar, cu cablu de
conectare inclus – 1 buc.
26. Comutator de picior cu circuit dublu pentru control monopolar, cu cablu de
conectare inclus -1 buc.
27. Electrod neutru reutilizabil, cu cablu de minim 3 m inclus – 2 buc.
28. Mâner monopolar (creion) reutilizabil(autoclavabil) pentru electrod, cu
minim două butoane de operare, cablu de min. 3 m – 2 buc.
29. Set de min. 3 electrozi de diferite dimensiuni și forme (minge, buclă, ac,
lamă) – 2 seturi
30. Cablu monopolar autoclavabil de minim 3 m lungime(pentru conectare
instrumente laparoscopice) - 2 buc.
31. Pensă bipolara chirurgie deschisă, reutilizabilă(autoclavabilă), lungime
minim 18 cm maxim 24 cm– 2 buc.
02. STANDARDE
32. Marcaj CE - Directiva CEE 93/42
03. CONDIȚII DE GARANȚIE ȘI SERVICE
33. Perioada: cel puțin 36 de luni
34. Timp maxim de răspuns: 48 de ore
04. SERVICII CONEXE SAU ALTE SERVICII
35. Montarea și instalarea echipamentului la fața locului
36. Manuale de utilizare traduse în limba română
37. Toate semnele (pe afișajele monitorului, comutatoare, butoane, etichete,
tastatură) trebuie să fie în limba română sau engleză
38. Instruire pentru personalul medical: cel puțin 2 persoane la locația
utilizatorului final
39. Instruirea personalului tehnic: cel puțin 1 persoană la locația utilizatorului
final
SPECIFICAȚII TEHNICE
Conformitate/
TURN DE LAPAROSCOPIE CU 1 MONITOR 4K - SPECIFICAȚII argumentare prin
Nr. Nu
TEHNICE MINIME Da menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
01. CARACTERISTICI TEHNICE
1. Sistem de chirurgie laparoscopică 4K, compus din:
2. 1. Cameră video endoscopică 4K
3. - Tip de tehnologie de achiziție a imaginii: CCD sau CMOS
- captare CCD sau CMOS directă în raport 16/9 („achiziție în format pe ecran
4.
lat”)
5. - Rezoluție format 4K (3840x2160 pix)
- minim 2 butoane de control, cu alocarea funcțiilor de control pe fiecare buton, la
6.
alegerea utilizatorului
- funcții minime care pot fi reglate prin control direct pe butoanele capului
7.
camerei:
- captarea imaginii (comandă captare imagine/pornire înregistrare video)
8.
9. - creșterea/scăderea sensibilității la lumină
10. - calibrare alb
11. - creșterea/scăderea contrastului
12. - Ajustare claritate (focalizare)
13. - Reglarea dimensiunii imaginii (zoom);
14. - cuplare automată a telescopului
15. 2. Unitate de procesare video endoscopică digitală 4K
- Conexiuni de intrare/ieșire minime: semnale video (intrare/ieșire); cap de
16.
cameră 4K; tastatură; USB
- Tastatură pentru introducerea datelor pacientului, accesul și reglarea
17.
parametrilor sistemului video
18. - Controlul parametrilor camerei cu control la alegere:
19. - prin butoane pe capul camerei
20. - cu tastatura
- Interfață pentru conectarea cu computerul de comandă și control al sistemului de
21.
chirurgie laparoscopică
- Modul încorporat pentru achiziție digitală de imagini și video pentru stocarea
22.
unei baze de date de pacienți cu conector de tip USB
- Opțiune de interconectare cu celelalte unități ale sistemului de chirurgie minim
23. invazivă pentru controlul ușor al tuturor funcțiilor (cum ar fi: nivelul de
luminozitate, puterea și presiunea pompei/morcelatorului etc.)
24. - cu filtre cromatice pentru optimizarea calității imaginii:
25. a/ iluminarea uniformă a tuturor zonelor imaginii intraoperatorii
b/ îmbunătățirea contrastului pentru diferențierea anumitor detalii anatomice (vase
26.
capilare, etc.)
27. c/ îmbunătățirea anumitor structuri de la suprafața organelor sau a mucoaselor
2
Conformitate/
TURN DE LAPAROSCOPIE CU 1 MONITOR 4K - SPECIFICAȚII argumentare prin
Nr. Nu
TEHNICE MINIME Da menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
d/ modificarea calității imaginii prin suprimarea sau îmbunătățirea unei singure
28. componente cromatice (ex. roșu) pentru evidențierea zonelor tumorale în contrast
cu țesutul sănătos.
29. 3. Monitor color plat 4K - 1BUC
30. - Diagonală: minim 25"
31. - display anti-reflex
32. - protejat împotriva contactului cu fluide și praf
33. - Iluminare LED
34. - Intrare video 4K
- Ieșire video 4K
35.
Conformitate/
TRUSĂ DE INSTRUMENTAR CHIRURGICAL PENTRU argumentare prin
Nr. Nu
LAPAROSCOPIE - SPECIFICAȚII TEHNICE MINIME Da menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
01. CARACTERISTICI TEHNICE
1. 1. Trocar 5 mm
2. Fabricat din metal,
3. - lungime min. 10 cm - max. 15 cm
4. - diametru interior: 5 mm,
5. - confecționat din maxim 3 componente: canula, corpul supapei, trocarul
propriu-zis,
6. - asamblare/demontare componente, fără filet,
7. - vârf înclinat, canulă standard,
8. - valvă interioară metalică cu revenire automată în poziția închis și posibilitate
de acționare prin clapeta exterioară,
9. - cu racord de gaz de tip „luer – lock” și robinet de control a insuflației
10. 2. Trocar 10 mm
11. - fabricat din metal,
12. - lungime min. 10 cm – max. 15 cm
13. - diametru interior: 10 mm,
14. - confecționat din maxim 3 componente: canula, corpul supapei, trocarul
propriu-zis,
15. - asamblare/demontare componente, fără filet,
16. - vârf înclinat, canulă standard,
17. - valvă inferioară metalică cu revenire automată în poziția închis și posibilitate
de acționare prin clapeta exterioara,
18. - cu racord de gaz de tip “luer – lock” și robinet de control a insuflației
19. 3. Reductor trocar 10/5 mm
20. - Reductor de tip pivotant, montat cu clips pe canula trocarului
21. 4. Pensă de prindere fermă
22. - Rotație de 360 de grade
23. - demontabil în min. 3 componente: mâner, manta și element de lucru,
24. - vârf bont,
25. - fălci scurte, canelate,
26. - cu deschidere dublă
27. - conector, mâner monopolar,
28. - mâner multifuncțional: autostatic/neautostatic, cu supapă
29. - teacă izolată, cu orificiu de spălare, cu dop
30. - cu sisteme de asamblare reciprocă a componentelor, din metal, fără filet,
31. - fără elemente suplimentare (șuruburi, piulițe) pentru
conectarea/fixarea/asamblarea componentelor,
32. - diametru 5 mm
33. - lungime min. 35 cm – max. 40 cm
34. 5. Pensă de prindere, cu zimți
2
Conformitate/
TRUSĂ DE INSTRUMENTAR CHIRURGICAL PENTRU argumentare prin
Nr. Nu
LAPAROSCOPIE - SPECIFICAȚII TEHNICE MINIME Da menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
35. - rotativă, 360 de grade
36. - demontabilă în min. 3 componente: mâner, manta și element de lucru,
37. - vârf bont,
38. - fălci cu zimți multipli
39. - cu o singură deschidere
40. - conector, mâner monopolar,
41. - mâner autostatic
42. - teacă izolată, cu orificiu de spălare, cu dop
43. - cu sisteme de asamblare reciprocă a componentelor, din metal, fără filet,
44. - fără elemente suplimentare (șuruburi, piulițe) pentru
conectarea/fixarea/asamblarea componentelor,
45. - diametru 5 mm
46. - lungime min. 35 – max. 40 cm
47. 6. Pensă fenestrată pentru prindere
48. - rotire, 360 de grade
49. - demontabilă în min. 3 componente: mâner, manta și element de lucru,
50. - vârf rotunjit
51. - fălci lungi, caneluri fine,
52. - fenestrat de-a lungul fălcilor,
53. - acționare simplă,
54. - lungimea fălcilor: min. 2 cm – max. 2.5 cm
55. - atraumatice,
56. - conector, mâner monopolar,
57. - mâner ergonomic non-autostatic
58. - teacă izolată, cu orificiu de spălare, cu dop
59. - cu sisteme de asamblare reciprocă a componentelor, din metal, fără filet,
60. - fără elemente suplimentare (șuruburi, piulițe) pentru
conectarea/fixarea/asamblarea componentelor,
61. - diametru 5 mm
62. - lungime min. 35 cm - max. 40 cm
63. 7. Pensă dublu fenestrată
64. - rotire, 360 de grade
65. - demontabilă în min. 3 componente: mâner, manta și element de lucru,
66. - vârf rotunjit
67. - fălci curbate distale,
68. - fălci lungi, caneluri fine,
69. - fălci dublu fenestrate
70. -fălci lungi, caneluri fine,
71. - acționare simplă,
72. - lungimea fălcilor: min. 2 cm – max. 3 cm
73. - atraumatice,
74. - cu sisteme de asamblare, din metal, fără filet,
75. - fără elemente suplimentare (șuruburi, piulițe) pentru
conectarea/fixarea/asamblarea componentelor,
76. - diametru 5 mm
77. - lungime min. 35 cm – max. 40 cm
78. 8. Pensă de disecție/prindere cu fălci lungi
79. - rotire, 360 de grade
80. - demontabilă în min. 3 componente: mâner, manta și element de lucru,
Conformitate/
TRUSĂ DE INSTRUMENTAR CHIRURGICAL PENTRU argumentare prin
Nr. Nu
LAPAROSCOPIE - SPECIFICAȚII TEHNICE MINIME Da menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
81. - lungimea fălcilor: min. 2 cm – max. 3 cm
82. - vârful maxilarului curbat, tip Kelly
83. - fălci cu caneluri fine,
84. - deschidere dublă
85. - conector, mâner monopolar,
86. - mâner ergonomic non-autostatic
87. - teacă izolată, cu orificiu de spălare, cu dop
88. - cu sisteme de asamblare reciprocă a componentelor, din metal, fără filet,
89. - fără elemente suplimentare (șuruburi, piulițe) pentru
conectarea/fixarea/asamblarea componentelor,
90. - diametru 5 mm
91. - lungime min. 35 cm – max. 40 cm
92. 9. Pensă de disecție/prindere cu fălci scurte
93. - rotire, 360 de grade
94. - demontabilă în min. 3 componente: mâner, manta și element de lucru,
95. - lungimea fălcilor: min. 0.8 cm – max. 1.5 cm
96. - vârful maxilarului curbat, tip Kelly
97. - fălci cu caneluri fine,
98. - deschidere dublă
99. - conector, mâner monopolar,
100. - mâner ergonomic non-autostatic
101. - teacă izolată, cu orificiu de spălare, cu dop
102. - cu sisteme de asamblare reciprocă a componentelor, din metal, fără filet,
103. - fără elemente suplimentare (șuruburi, piulițe) pentru
conectarea/fixarea/asamblarea componentelor,
104. - diametru 5 mm
105. -lungime activa min. 35 cm – max. 40 cm
106. 10. Foarfece
107. - rotire, 360 de grade
108. - demontabilă în min. 3 componente: mâner, manta și element de lucru,
109. - lame drepte,
110. - lame zimțate,
111. - lungimea fălcilor: min. 15 mm – max. 20 mm,
112. - cu deschidere dublă
113. - conector, mâner monopolar,
114. - mâner ergonomic non-autostatic
115. - teacă izolată, cu orificiu de spălare, cu dop
116. - cu sisteme de asamblare reciprocă a componentelor, din metal, fără filet,
117. - fără elemente suplimentare (șuruburi, piulițe) pentru
conectarea/fixarea/asamblarea componentelor,
118. - diametru 5 mm
119. - lungime activa min. 35 cm – max. 40 cm
Conformitate/
TRUSĂ DE INSTRUMENTAR CHIRURGICAL PENTRU argumentare prin
Nr. Nu
LAPAROSCOPIE - SPECIFICAȚII TEHNICE MINIME Da menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
126. 12. Cablu monopolar
127. - interconectabil cu electrocauterizare,
128. - lungime: minim 2.5 m
129. 13. Instrument de sutură fascială
130. - tip Berci
131. - pentru ligatură subcutanată
132. - diametru min. 2.5 mm – max. 3 mm
133. - lungime min. 15 cm – max. 20 cm
134. 14. Canulă de irigare/aspirație
135. - fabricată din metal,
136. - cu sistem de oprire a curgerii fluidului
137. - control unic al irigării-aspirației
138. - cu perforație laterală
139. - diametru 5 mm
140. - lungime activa min. 35 cm – max. 40 cm
141. 15. Aplicator de clips metalic
142. - rotativ 360⁰
143. - fabricat din metal,
144. - lungime activa min. 35 cm - 40 cm
145. - diametru 10 mm
146. - pentru aplicarea clipsurilor din titan, dimensiune M-L,
147. - demontabil în min. 3 piese, maner, teaca, element de lucru
148. - cu orificiu de spălare
149. - cu vârf curbat,
150. - demontare prin acționarea simultană a min. 2 butoane,
151. - cu sisteme de asamblare reciprocă a componentelor, din metal, fără filet,
152. - fără elemente suplimentare (șuruburi, piulițe) pentru
conectarea/fixarea/asamblarea componentelor,
153. 16. Ac pentru puncții
154. - diametru 5 mm
155. - lungime activa min. 35 cm – max. 40 cm
156. - diametru distal: min. 1.2 mm - max. 1.8 mm
157. - cu conector luer-lock
158. 17. Pensă bipolară de disecție/prindere
159. - rotire, 360 de grade
160. - demontabilă în min. 3 componente: mâner, manta și element de lucru,
161. - lungimea fălcilor: min 1.2 cm – max. 2.5 cm,
162. - vârful fălcilor curbat,
163. - fălci conice
164. - fălci cu caneluri fine,
165. - deschidere dublă
166. - conector, mâner bipolar
167. - mâner non-autostatic,
168. - teacă izolată, cu orificiu de spălare, cu dop
169. - cu sisteme de asamblare reciprocă a componentelor, din metal, fără filet,
170. - fără elemente suplimentare (șuruburi, piulițe) pentru
conectarea/fixarea/asamblarea componentelor,
171. - diametru 5 mm
172. - lungime maximă 40 cm
Conformitate/
TRUSĂ DE INSTRUMENTAR CHIRURGICAL PENTRU argumentare prin
Nr. Nu
LAPAROSCOPIE - SPECIFICAȚII TEHNICE MINIME Da menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
173. 18. Cablu bipolar
174. - interconectabil cu elctrocauter,
175. - lungime: minim 2.5 m
176. - foarte flexibil
177. 19. Instrument de fixare a tamponului
178. - diametru 10 mm
179. - lungime activa min. 35 cm – max. 40 cm
180. 20. Retractor
181. - diametru 10 mm
182. - lungime activa min. 35 cm – max. 40 cm
183. 21. Ac Veress inducere pneumoperitoneu
184. - lungime: min. 12 cm – max. 15 cm.
185. - de multipla folosire
186. - cu conector luer-lock pentru furtun insuflator
187. 22. Cablu de lumină cu fibră optică
188. - diametru activ: min. 4.5 mm – max. 5 mm
189. - lungime: min. 230 cm – max. 250 cm
190. - rezistent la căldura, autoclavabil
191. 23. Telescop optic (30°)
192. - cu lentile interne tip bagheta
193. - cu filtre pentru vizualizare flourescenta (ICG - Indocyanine green)
194. - unghi de vedere laterala la 30°
195. - diametru 10 mm
196. - lungime min. 30 cm – max. 32 cm
197. - autoclavabil
198. 24. Tubulatură siliconică autoclavabilă
199. - 1 set insuflatie lungime min. 2.5 m – max. 3 m
200. - 1 set aspiratie lungime min. 2.5 – max. 3 m
201. - 1 set lavaj lungime min. 2.5 – max. 3 m
202. 25. Portac cu cremaliera 5mm
203. - Diam. 5mm
204. - Lungime activa min. 30 cm. - max 40 cm
205. - Varf drept
206. Toate articolele din kit sunt livrate într-o cutie care poate fi folosită pentru
sterilizare.
207. Articolele pot fi resterilizate de minim 200 de ori
208. 02. CONFORMITATE GENERALĂ
209. Trusă de instrumentar chirurgical pentru laparoscopie - Gama de acceptabilitate:
210. Minim 90% din instrumente sunt pe deplin conforme cu specificațiile tehnice de
mai sus
211. Maxim 10% cu abateri minore (variație de +/-10% a dimensiunii
instrumentului).
212. 03. STANDARDE
213. Marcaj CE - Directiva CEE 93/42
214. 04. GARANȚIE ȘI CONDIȚII DE SERVICE
215. Perioada: cel puțin 36 de luni
216. Timp maxim de răspuns: 48 de ore
217. 05. SERVICII CONEXE SAU ALTE SERVICII
218. - Montarea și instalarea echipamentului la fața locului
6
Conformitate/
TRUSĂ DE INSTRUMENTAR CHIRURGICAL PENTRU argumentare prin
Nr. Nu
LAPAROSCOPIE - SPECIFICAȚII TEHNICE MINIME Da menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
Manuale de utilizare traduse în limba română
219. Toate semnele (pe afișajele monitorului, comutatoare, butoane, etichete,
tastatură) trebuie să fie în limba română sau engleză
Instruire pentru personalul medical: cel puțin 2 persoane la locația
utilizatorului final
220. Instruirea personalului tehnic: cel puțin 1 persoană la locația utilizatorului
final
SPECIFICAȚII TEHNICE
LOT VI. TRUSĂ DE INSTRUMENTAR CHIRURGICAL MARE
Da Nu Conformitate/
argumentare prin
N TRUSĂ DE INSTRUMENTAR CHIRURGICAL MARE -
r. SPECIFICAȚII TEHNICE MINIME
menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
Da Nu Conformitate/
argumentare prin
N TRUSĂ DE INSTRUMENTAR CHIRURGICAL MARE -
r. SPECIFICAȚII TEHNICE MINIME
menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
22. Pensă Gray pentru canalul cistic FCPS 1NG-CVD 220mm 1
23. Pensă chirurgicala STR 1x2 160mm 2
24. Pensă Overholt # 1 CVD209mm 2
25. Clemă Overholt diss.a.ligat. 270mm #4 2
26. Pensă Crile STR 160mm 2
27. Pensă Crile CVD 160mm 6
28. Pensă Kocher-ochsner CVD 1x2 200mm 4
29. Pensă delicată Halsted CVD 185mm 1
30. Pensă delicată Bengolea CVD 245mm 1
31. Pensă Halsted-mosquito FCSP DEL CVD 200mm 1
32. Pensă Halsted-mosquito FCSP DEL CVD 100mm 1
33. Pensă Doyen atr. STR 230mm 1
34. Pensă Doyen atr. CVD 230mm 1
35. Pensă Maier W/RCHT CVD 265mm 1
36. Pensă Braun tenaculum DEL STR 1x1, 250mm 1
37. Pensă Museux med STR 2x2 240mm 1
38. Pensă pentru histerectomie Maingot 205 mm 1
39. Pensa pentru rinichi Guyon 235mm 1
40. Pensă Chaput trac. arter. 2x3t.125mm 4
41. Pensă Debakey atr. 2.0mm STR 300mm 1
42. Pensă Debakey atr. 2.0mm STR 240mm 1
43. Pensă de biopsie Berger 210mm 1
44. Port ac Mayo-hegar 200mm 1
45. Bol metalic 0,16 l 1
46. Retractor abdominal Mikulicz 91x35mm 2
47. Retractor Volkmann 6-prgsemi-s8.5x29222mm 2
48. Retractor Kocher-langenbeck 70x14mm216mm 2
49. Retractor Doyen 120x60mm 242mm 1
50. Retractor Doyen 120x35mm 242mm 1
51. Retractor St mark pentru pelvis 35x45/124x60mm292mm 1
52. Retractor Doyen 160x45mm 242mm 1
53. Retractor abdominal Fritsch 64x85mm #5 1
54. Retractor abdominal Fritsch #4 deschis 46x75mm242mm 1
55. Retractor abdominal Collin bsc. cpl. 1
56. Retractor cu cadru pliabil Kirschner complet 1
57. Distribuitor Finochietto 65x65mm lame 1
58. Retractor Collin 21x14/32x16-17x14/28x16mm 2
59. Sonda biliară Desjardin 5,3 mm diametru 1
60. Sonda biliară Desjardin 6.8 mm diametru 1
61. 02. CONFORMITATE GENERALĂ
62. Articolele pot fi resterilizate de minim 200 de ori
63. Toate articolele din kit sunt livrate într-o casoleta autoclavabilă
64. Trusă de instrumentar chirurgical - Gama de acceptabilitate:
65. Minim 90% din instrumente sunt pe deplin conforme cu specificațiile
tehnice de mai sus
66. Maxim 10% cu abateri minore (variație de +/-10% a dimensiunii
instrumentului).
Da Nu Conformitate/
argumentare prin
N TRUSĂ DE INSTRUMENTAR CHIRURGICAL MARE -
r. SPECIFICAȚII TEHNICE MINIME
menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
03. STANDARDE
67. Marcaj CE - Directiva CEE 93/42
04. GARANȚIE ȘI CONDIȚII DE SERVICE
68. Perioada: cel puțin 36 de luni
69. Timp maxim de răspuns: 48 de ore
05. SERVICII CONEXE SAU ALTE SERVICII
70. Montarea și instalarea echipamentului la fața locului
71. Manuale de utilizare traduse în limba română
72. Toate semnele (pe afișajele monitorului, comutatoare, butoane,
etichete, tastatură) trebuie să fie în limba română sau engleză
73. Instruire pentru personalul medical: cel puțin 2 persoane la locația
utilizatorului final
74. Instruirea personalului tehnic: cel puțin 1 persoană la locația
utilizatorului final
SPECIFICAȚII TEHNICE
LOT VII: ASPIRATOR CHIRURGICAL
Echipament: Aspirator Chirurgical
Numărul de bucăți: ... buc.
Tipul / modelul: …………… ..
Producător / Țară: ………………… ..
Conformitate/
argumentare prin
Nr. ASPIRATOR CHIRURGICAL - SPECIFICAȚII TEHNICE MINIME Da Nu menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
01. CARACTERISTICI TEHNICE
1. Aspirator portabil de putere cu debit min. 50 l/min., ce poate fi utilizat în sala de
operație
2. Aspirator fără ulei, conceput pentru uz chirurgical.
3. Opțiune pentru reglarea nivelului de aspirație.
4. Vizualizarea zonei de risc pentru aspirație pe un manometru
5. Prevăzut cu vas de rezervă.
6. Prevăzut cu două vase gradate din policarbonat pentru fluid aspirat, de minim
2000 ml.
7. Suport pentru montarea vaselor de aspirație.
8. Carcasa de protecție și borcanele colectoare de aspirație a fluidului sunt
autoclavabile.
9. Toate vasele sunt echipate cu capace rezistente la fluide, inclusiv supape de
protecție împotriva preaplinului.
10. Să includă tuburi de aspirație sterilizabile, cu lungimea de minim 1 m.
11. Să includă un suport pe roti, cu sistem de blocare pe cel putin 2 roți, ușor de
curățat și dezinfectat.
12. Funcționare silențioasă, fără vibrații, nivelul permis fiind de maximum 60 dB.
Conformitate/
N argumentare prin
SISTEM DE ILUMINAT - SPECIFICAȚII TEHNICE MINIME Da Nu
u. menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
01. CARACTERISTICI TEHNICE
1. Sistem de iluminat cu tehnologie LED format din 2 cupole (lampă principală
și lampă satelit), cu sistem de prindere pe tavan și posibilitate ulterioară de
montare cameră video.
2. Cupolele trebuie să aibă o formă ergonomică și ușor de manevrat, care să permită
susținerea efectului de curgere laminară și asigurarea unor condiții optime de igienă.
3. Ambele cupole trebuie să aibă o intensitate luminoasă de minim 150 000 de lux.
4. Sistem de suport:
5. - Axa centrală pentru susținerea brațelor lămpii principale și lămpii satelit.
6. - Braț de extensie orizontal pentru lampa principală cu lungimea de maxim 1,5 m
7. - Braț de extensie orizontal pentru lampă satelit cu lungime de maxim 1,5 m
8. - braț articulat cu reglare verticală atât pentru lampa principală cât și pentru lampa
satelit
9. Toate brațele trebuie să se rotească liber, la un unghi de rotire > 360°
10. Ambele cupole (atât cea principală, cât și cea satelit) trebuie să se rotească liber, la
un unghi de rotire > 360°
11. Sistem de iluminat
12. Sistem de iluminat bazat pe tehnologie LED
13. Lumină rece fără umbră
14. Lumina emisă trebuie împrăștiată uniform
15. Corectarea umbrei pentru o iluminare optimă, atât la suprafață, cât și în profunzimea
plăgii trebuie efectuată automat
16. Temperatura de culoare reglabilă între 3500K și 5000K pentru a evidenția contrastul
între țesuturi mai mult sau mai puțin vascularizate
17. Posibilitatea de reglare a intensității luminii la nivel optim pentru intervenții
chirurgicale între 40-100%, menținând, în același timp temperatură de culoare.
18. Fiecare cupolă emițătoare de lumină trebuie să fie prevăzută cu un panou individual
pentru reglarea intensității luminii.
19. Funcțiile lămpii principale și secundare:
20. Pornit/Oprit
21. Reglarea intensității luminii
22. Reglarea temperaturii culorii
23. Setarea diametrului câmpului luminos
24. Funcțiile lămpii trebuie să fie controlabile
25. Posibilitate de focalizare mecanică și automată
26. Lampa trebuie să ofere posibilitatea de reglare a intensitatii luminii din câmp steril
27. Sistem automat de control al umbrelor
28. Mâner autoclavabil pentru reglarea poziției
29. Cupola principală trebuie să ofere posibilitatea montării ulterioare a unei camere
video mininim HD
2
Conformitate/
N argumentare prin
SISTEM DE ILUMINAT - SPECIFICAȚII TEHNICE MINIME Da Nu
u. menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
30. Date tehnice
31. Intensitatea luminii la 1 m distanță:
32. - minim 150.000 Lux pentru lampa principală
33. - minim 150.000 Lux pentru lampa satelit
34. Diametrul câmpului vizual: minim 20 cm
35. Creșterea temperaturii în zona capului chirurgului: max. 2° C
36. Durata de viață a sistemului de iluminat: min. 35.000 ore
37. Zona luminoasă: minim 1500 cm²
38. Radiație maximă: max. 650 W/m²
39. Diametrul cupolei: max. 750 mm
40. - Alimentare electrică: 230 - 230 VAC, 50/50 Hz
41. Toate componentele necesare montării pe tavan (flanșă completă, plăci de
conectare, mască, etc) vor fi livrate împreună cu echipamentul.
42. 02. STANDARDE
Marcaj CE - Directiva CEE 93/42
43. 03. CONDIȚII DE GARANȚIE ȘI SERVICE
Perioada: cel puțin 36 de luni
44. Timp maxim de răspuns: 48 de ore
45. 04. SERVICII CONEXE SAU ALTE SERVICII
Montarea și instalarea echipamentului la fața locului
46. Manuale de utilizare traduse în limba română
47. Toate semnele (pe afișajele monitorului, comutatoare, butoane, etichete, tastatură)
trebuie să fie în limba română sau engleză
48. Instruire pentru personalul medical: cel puțin 2 persoane la locația utilizatorului
final
49. Instruirea personalului tehnic: cel puțin 1 persoană la locația utilizatorului final