Specificații-Tehnice Echipamente-Medicale POR UPU

SPECIFICAȚII TEHNICE
LOT I: MASĂ CHIRURGICALĂ

Echipament: Masă chirurgicală
Numărul de bucăți: ..... buc.
Tipul / modelul: …………… ..
Producător / Țară: ………………… ..
Da Nu Conformitate/
argumentare prin
Nr. MASĂ CHIRURGICALĂ - SPECIFICAȚII TEHNICE MINIME
menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
01. CARACTERISTICI TEHNICE generale
Masă chirurgicală mobilă alcătuită din minim 5 secțiuni, configurație flexibilă
1.
pentru chirurgie generală și laparoscopie;
Masă chirurgicală cu acționare electromecanică și/sau electrohidraulică și
2.
acumulator pentru utilizare continuă în cazul defecțiunilor la rețeaua electrică;
3. Masă chirurgicală cu radiotransparență generală;
Interfață simplă pentru interconectarea segmentelor mesei prin mecanisme de
4.
autoblocare cu actionare manuala usoară;
Dimensiuni generale
5. - lațime cadru (fără sinele eurorail) minimă 480 cm - maximă 540 cm
- lungime: minimă 2100 cm – maximă 2250 cm
6. Masă chirurgicală compusă din:
- Coloana mesei chirurgicale cu suprafața pentru pacient alcătuită din 2
7.
secțiuni pentru șezut și secțiunea de spătar;
8. - sectiune cap
9. - secțiunea pentru piciorul drept;
10. - secțiunea pentru piciorul stâng;
Posibilitate de inversare secțiune cap cu secțiune picioare (revers) pentru
11.
adaptare la spațiu si diverse intervenții
COLONA MESEI CHIRURGICALE
12. Coloana mesei chirurgicale trebuie să fie complet motorizată și mobilă pe 4 roți
13. Structură din oțel inoxidabil, ușor de curățat și dezinfectat
14. Coloană mobilă cu reglaj electric pentru:
- înălțimea coloanei - înălțime reglabilă electric în intervalul 650
15.
mm(minim de atins) și 1050 mm (maxim de atins)
16. - înclinare laterală - unghi maxim atins de minim 200 stanga/ dreapta
- Trendelenburg/ Anti-Trendelenburg; unghi maxim atins de minim 300
17.
pentru ambele poziții
18. - reglarea spătarului
19. - Reglaj combinat spătar- sezut (Flex- Reflex)
Rotile multidirecționale prevăzute cu sistem de frânare automat sau sistem de
20.
suspendare pe podea prin tije acționate electric/electrohidraulic
21. Prevăzută cu mecanism manual de deblocare de urgență
Secțiunea sezut prevăzută cu decupaj pentru a permite accesul chirurgului în
22.
zona dintre picioare
23. Reglaje electrice ale mesei chirurgicale să se poată realiza din:
24. - Panoul de control de la nivelul coloanei;
25. - Telecomandă
2
Panoul de control de la nivelul coloanei este prevăzut cu un sistem de prevenire

26.
împotriva acționării accidentale
27. Panoul de control de la nivelul coloanei este prevăzut cu taste pentru:
28. - Pornirea mesei chirurgicale;
29. - Ridicarea mesei chirurgicale;
30. - Coborârea mesei chirurgicale;
31. - Ajustarea în poziționarea Trendelenburg;
32. - Ajustarea în poziționarea anti-Trendelenburg;
33. S
i - Înclinare laterală spre dreapta;
34. - Înclinare laterală spre stânga;
35. - Poziția zero;
36. - Ridicarea secțiunii spătar
37. - Coborârea secțiunii spătar
38. Pe coloana mesei sau la nivelul bazei acesteia să existe:
39. - indicator luminos sau ecran de vizualizare a stării bateriei;
40. - Buton de oprire a alimentării de urgență
- Buton de fixare/deblocare a roților sau sistem echivalent care să
41.
permită deblocarea și mobilizarea mesei în condiții de urgență
42. Telecomanda cu fir alimentată la nivelul coloanei mesei chirurgicale
- Toate reglajele posibile de la telecomandă să fie ușor de detectat prin
43.
intermediul unor pictograme intuitive
44. Funcțiile telecomenzii:
45. - buton de oprire al mesei chirurgicale;
46. - blocare a roților;
47. - deblocare a roților;
48. - Ridicarea mesei chirurgicale;
49. - Coborârea mesei chirurgicale;
50. - Ajustarea în poziționarea Trendelenburg;
51. - Ajustarea în poziționarea anti-Trendelenburg;
52. - Înclinare laterală spre dreapta;
53. - Înclinare laterală spre stânga;
- Poziția zero - Comandă automată de întoarcere la poziția 0 a blatului
54.
din oricare din pozițiile: trendelenburg; flex; back și lateral
55. - Ridicarea secțiunii spătar inclusiv mișcarea combinată REFLEX
56. - Coborârea secțiunii spătar inclusiv mișcarea combinată FLEX
SUPRAFAȚA PENTRU PACIENT:
Toate secțiunile suprafeței sunt prevăzute cu paduri vâscoelastice din spumă cu
57.
memorie, rezistente la dezinfectanți uzuali de nivel înalt, lavabile
58. Paduri ușoare, detașabile, ușor de curățat și dezinfectat
59. Paduri radiotransparente, cu caracteristici anti escara de decubit
60. SECȚIUNEA CAP
Cu reglare manuală prin acționarea unui levier/buton – maxim în sus minim 300,
maxim în jos - minim 900
61. Bară euro-rail pentru accesorii, pe ambele părți din oțel inoxidabil
62. Structură metalică
64. Lungime ( în axul mesei) minim 220 mm și maxim 320 mm
65. SECȚIUNEA SPĂTARULUI
Reglaj electric – maxim în sus - minim 900 , maxim în jos - minim 400
66. Cadru metalic
67. Bară euro-rail pentru accesorii, pe ambele părți din otel inoxidabil
69. SECȚIUNEA PENTRU ȘEZUT
Secțiunea pentru șezut cu reglaj electric
70. Bară euro-rail pentru accesorii, pe ambele părți din otel inoxidabil
71. Cadru metalic
Mișcare electrică combinată cu spătarul – Flex- valoare maximă de minim 2200;
73.
Reflex valoare maximă de minim 900
74. SECȚIUNEA PENTRU PICIOARE
Secțiunea pentru picior este alcătuită din 2 segmente alăturate - piciorul drept
75.
respectiv piciorul stâng cu latime însumată egală cu lățimea mesei
76. Lungime (în axul mesei) minim 700 mm și maxim 800 mm
77. Bară pentru accesorii, pe ambele părți din oțel inoxidabil
Deplasare laterală manuală – valoare maximă de minim 900 pentru fiecare din
79.
cele 2 secțiuni
Coborâre maximă de minim 900 reglabilă continuu sau în cel puțin 5 trepte
80.
pentru fiecare din cele 2 secțiuni
82. ACCESORII PENTRU CHIRURGIE GENERALĂ
1. SUPORT BRAȚ – 1 set (2 buc.)
Cu prindere pe bara eurorail prin sistem rapid si ușor de acționat
84. Posibilitate de reglare facilă a unghiului de abducție între 0 și minim 120 0
86. Accesorii de prindere din oțel inoxidabil
87. 2. LIRĂ DE ANESTEZIE - 1 buc.
Cu prindere pe bara eurorail prin sistem rapid si ușor de acționat
88. Sistem de prindere din otel inoxidabil
Cu posibilitte de extensie a lațimii, ajustare a înălțimii cu interval de minim 30
89.
cm între maxim și minim, și reglaj al unghiului față de orizotala mesei
90. Cadru metalic
91. 3. STATIV DE PERFUZIE - 1 buc.
Structură metalică cu minim 2 cârlige
Prevăzut cu sistem de prindere cu reglaj orizontal pe bara eurorail din oțel
92.
inoxidabil
Opțiune pentru reglajul înălțimii cu interval de minim 50 cm între maxim și
93.
minim
94. 4. CUREA PENTRU FIXARE – 1 buc.
Prindere pe barele laterale euro-rail
95. Lavabila și ușor de dezinfectat
96. 5. SUPORȚI UMERI – 1 set (2 buc)
97. Pentru asigurarea poziției Trendelenburg
98. Cu prindere pe sinele eurorail sau la nivelul secțiunii cap
99. Cu posibilitate de ajustare a poziției – adâncime, înîlțime
100. Acoperiți cu
101. 6. SUPORȚI PICIOARE tip GOEPEL- 1 set (2 buc)
102. Cu prindere pe bara eurorail prin sistem rapid și ușor de acționat
103. Sistem de prindere din oțel inoxidabil
104. Cadru metalic
Cu posibilitate de reglaj a înălțimii, reglaj al unghiului față de orizotala mesei,
105. reglaj al padului pentru gamba și sistem de fixare a gambei tip velcro sau
echivalent
106. Paduri vâscoelastice rezistente la dezinfectanți uzuali de nivel înalt, lavabile
107. 7. SUPORȚI DECUBIT LATERAL - 1 set (2 buc)
108. Cu prindere pe bara eurorail prin sistem rapid si ușor de acționat
109. Sistem de prindere din oțel inoxidabil
110. Cadru metalic
111. Cu posibilite de reglaj a înălțimii și al adâncimii
112. Paduri vâscoelastice rezistente la dezinfectanți uzuali de nivel înalt, lavabile
4
113. DATE TEHNICE pentru MASĂ:

Greutate maximă suportată: minim 250 kg
114. Alimentare electrică: 220–230V/50Hz
115. Coloana mesei chirurgicale este prevăzută cu acumulator
Încărcarea acumulatorului să se realizeze și în timpul utilizării mesei cuplată la
116.
rețeua electrică
Timpul de funcționare al bateriilor reîncărcabile complet încărcate este de
117.
minim 24 de ore
118. 02. STANDARDE
119. Să respecte prevederile standardelor IEC 60601-1
Să fie echipată cu sistem de împământare
120. Nivel de protecție la pătrunderea apei: IP X4
121. Marcaj CE - Directiva CEE 93/42
122. 03. CONDIȚII DE GARANȚIE ȘI SERVICE
123. Perioada: cel puțin 36 de luni
Timp maxim de răspuns: 48 de ore
124. 04. SERVICII CONEXE SAU ALTE SERVICII
125. Montarea și instalarea echipamentului la fața locului
Manuale de utilizare traduse în limba română
Toate semnele (pe afișajele monitorului, comutatoare, butoane, etichete,
126.
tastatură) trebuie să fie în limba română sau engleză
Instruire pentru personalul medical: cel puțin 2 persoane la locația utilizatorului
127.
final
128. Instruirea personalului tehnic: cel puțin 1 persoană la locația utilizatorului final
Traducere din limba engleză în limba română
LOT II: Electrochirurgie avansată
Echipament: Electrochirurgie avansată

Numărul de bucăți: ... buc.
Conformitate/
ELECTROCHIRURGIE AVANSATĂ - SPECIFICAȚII TEHNICE argumentare prin
Nr. Nu
MINIME Da menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
01. CARACTERISTICI TEHNICE
1. Generarea a cel puțin următoarele efecte:
2. • Modul monopolar: tăiere și coagulare
• Modul bipolar: tăiere, coagulare și sigilare a vaselor de sânge cu diametru
3.
de 5-7 mm
4. Setarea parametrilor pe ecran
Să aibă minim 2 ieșiri monopolare, 1 ieșire bipolară, 1 iesire bipolară pentru
5.
sigilare vasculară
6. Să aibă minim 2 porturi de conectare pentru pedala/comutatorul de picior
Posibilitate de activare multiplă prin: comutator de picior simplu, comutator de
7.
picior dublu, mâner cu minim 2 butoane pentru instrumente monopolare
8. Volum reglabil al sunetului de activare
Conectori pentru toate modurile de funcționare montate pe fața unității, cu opțiune
9.
de configurare individuală prin ecran tactil
Ecran tactil cu diagonală de cel puțin 15 cm (Touch Screen), cu capabilitate de
10. control a patru moduri de lucru diferite (Monopolar, Bipolar, Laparoscopic,
Sigilare) cu posibilitate de afișare în 4 cadrane separat definite
Setări de putere independente pentru fiecare din cele 4 instrumente conectate și
11.
afișate separat în 4 cadrane ale ecranului
Recunoaștere automată a instrumentului cuplat la fiecare priză cu afișare pe ecran
12. a datelor legate de putere pentru tăiere și coagulare, de efect pentru fiecare
instrument, de modalitate de activare (manual, sau pedală)
Posibilitate de selectare a activării automate pentru instrumente bipolare și de
13.
reglare a întârzierii la activare
Memorie internă în care să existe preincărcate modurile standard de lucru pentru
14.
fiecare tip de instrument și/sau procedură
Memoria internă să păstreze toate caracteristicile programate de utilizator,
15. calibrare, și datele statistice când este oprită și deconectată (sa fie dotată cu baterie
internă care sa permită menținerea memoriei)
Posibilitate de salvare în memorie a cel puțin 20 programe de lucru configurate pe
16. medic sau procedură, pentru o încarcare rapidă a setărilor, sau capacitate memorie
de minim 2 GB
Să permită trecerea de la o putere normală furnizată de linia de alimentare la un
17.
sistem de alimentare de rezervă al spitalului fără pierderea setărilor
La pornire generatorul sa revina la ultimele setări de putere, efect, sunet, etc
18.
utilizate
Sa fie prevazut cu sistem de monitorizare contact pacient, complet automat şi cu
19.
autoîncadrare în domeniu pentru electrod retur
2
Conformitate/
Nr. Nu
din documentaţia
tehnică
Sa fie prevăzut cu alarmă audio/video cu intreruperea furnizării de curent la
20. instrumentele monopolare în caz de disfuncție sau depășirea limitelor de toleranță
măsurate ale electrodului de retur
Recunoaştere automată a finalizarii ciclului de fuziune tisulară cu întreruperea
21.
furnizării de energie în instrument și sunet de finalizare a ciclului
Să emită comunicat de eroare, sonor (sunet specific) și vizual (inclusiv tipul de
22.
eroare) pe ecranul aparatului în caz de nefinalizare a ciclului de fuziune țesut
Platforma să ofere un înalt grad de protecție împotriva șocurilor electrice și să
23. poata fi utilizată în proceduri la pacienți cu stimulator sau defibrillator cardiac -
CF Equipment/Defibrillator Proof
Să fie echipat cu următoarele setări de lucru:
24. Tăiere monopolară
25. Tăiere pură – valoare maximă - minim 300 W
26. Tăiere cu coagulare (blend sau dry) – valoare maximă - minim 200 W
27. Coagulare monopolară
28. Coagulare ușoară: valoare maximă de minim 120 W
29. Fortata: valoare maxima de minim 120 W la 500 Ω
30. Spray pentru hemostaza pe suprafață valoare maxima de minim 120 W la 500 Ω
31. Tăiere bipolară
32. Tăiere pură (rezecție sau vaporizare): valoare maxima de minim 350 W
33.
Taiere cu coagulare (rezecție sau vaporizare cu coagulare) valoare maxima de minim
150 W
34. Coagulare bipolară
35. Coagulare – valoare maxima de minim 90 W
36. Sigilare țesut
37. Putere de lucru pentru etanșarea vasului: valoare maximă de minim 200 W
38. Diametru de etanșare a vasului minim 5 mm
39. Efectuarea automată a testelor de siguranță
Sistem automat de reglare a puterii în funcție de impedanța țesutului în limitele de
40.
putere selectate
Sistem automat pentru stabilizarea curentului de înaltă frecvență pentru a reduce
41.
pericolul de arcuire și perforare internă
Sistem automat de verificare pentru poziționarea corectă a electrodului neutru cu
42. întreruperea automată a furnizării de energie la instrumentul monopolar în cazul
detasării accidentale
43. Configurare:
44. 1. Unitate de electrochirurgie -1 buc.
45. 2. Cablu de alimentare – 1 buc.
46. 3. Cărucior mobil cu roți pentru transportul unității de electrochirurgie- 1 buc.
4. Comutator de picior cu un singur circuit pentru control bipolar, cu cablu de
47.
conectare inclus – 1 buc.
5. Comutator de picior cu 2 circuite pentru control monopolar/bipolar cu cablu
48.
de conectare inclus – 1buc.
49. 6. Electrod neutru reutilizabil, cu cablu de minim 3 m inclus – 2 buc.
7. Mâner monopolar (creion) reutilizabil pentru electrod, cu minim două
50.
butoane de operare, cablu de min. 3 m – 2 buc.
8. Set de electrozi (min 3 buc.) de diferite dimensiuni și forme (minge, buclă,
51.
lama, ac) – 5 buc.
Conformitate/
Nr. Nu
din documentaţia
tehnică
9. Cablu monopolar de minim 3 m lungime (pentru cuplare instrumente
52.
laparoscopice) - 2 buc.
10. Cablu bipolar autoclavabil cu lungimea de minim 3 m (pentru cuplare
53.
instrumente laparoscopice și/sau clasice) – 2 buc
11. Pensă bipolară autoclavabilă lungime între minim 18 cm și maxim 26 cm – 2
54.
buc.
12. Pensă pentru tăierea și etanșarea vaselor de sânge, folosită în chirurgie
deschisă, lungime minimă 20 cm, lungime activă (falci) minim 1 cm maxim 3
55.
cm, lațime minimă falci 5 mm, reutilizabilă – 2 buc sau de unică folosință –
10 buc
13. Cablu autoclavabil pentru pense de etanșare vasculară chirurgie deschisă
56.
(daca este cazul)– 2 buc.
14. Pensă laparoscopică pentru etanșarea vaselor, diametrul de 10 mm, lungimea
57.
de 30 cm min., resterilizabilă – 2 buc sau de unică folosință -10 buc
15. Pensă laparoscopică pentru etanșarea vaselor, diametrul de 5 mm, lungimea
58.
de 30 cm min., resterilizabilă – 2 buc sau de unică folosință -10 buc
16. Cablu autoclavabil pentru pense de etanșare vasculară chirurgie laparoscopică
a.
(daca este cazul)– 2 buc
02. STANDARDE
b.
17. Marcaj CE (certificare CE inclusiv pentru funcția de sigilare vasculară)-
59.
Directiva CEE 93/42
Perioada: cel puțin 36 de luni
61. Timp maxim de răspuns: 48 de ore
04. SERVICII CONEXE SAU ALTE SERVICII
63. Manuale de utilizare traduse în limba română
Toate semnele (pe afișajele monitorului, comutatoare, butoane, etichete, tastatură)
trebuie să fie în limba română sau engleză
64.
final
LOT III: Electrochirurgie standard
Echipament: Electrochirurgie standard

Nr.
Conformitate/
ELECTROCHIRURGIE STANDARD - SPECIFICAȚII TEHNICE argumentare prin
Da Nu
MINIME menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
1. Unitate de electrochirurgie cu capacitate de tăiere și coagulare monopolară
și bipolară pentru chirurgie generală
2. Livrarea energiei la nivel de țesut se face în modurile monopolar și bipolar,
cu comutator manual sau de picior simplu/dublu.
3. Panoul frontal tactil cu afisaj ce conține date despre:
puterea prestabilită pentru tăiere și coagulare pentru fiecare conector,
setarea comutatorului de picior, tipul de efect
4. Minim 3 prize frontale- 2 monopolare și una bipolară
5. Parametrii puterii furnizate, modurile de funcționare, tipul de activare și
modificarea altor setări se realizează de către utilizator de la panoul frontal
al dispozitivului, conținând atât elemente de control, cât și elemente de
afișare a selecțiilor efectuate.
6. Platformă echipată cu sistem de control automat al parametrilor interni de
semnalizare cu privire la toate aspectele anormale.
7. Setările puterii presetate sunt încărcate automat la pornire
8. Unitatea de electrochirurgie este dotată cu un sistem de alarmă în cazul
defectării conexiunilor dintre electrodul neutru și unitate
9. Unitatea de electrochirurgie deconectează automat furnizarea energiei către
pacient în cazurile în care alarma este legată de electrodul neutru.
10. Posibilitate de testare a fluxului de putere prin cablurile de transmisie prin
intermediul accesoriilor de testare.
11. Volum reglabil al avertismentelor sonore și bipurilor
12. Platformă care generează curenți de înaltă frecvență pentru a obține cel
puțin următoarele efecte:
13. - În modulul monopolar:
14. ✓ tăiere, tăiere cu reglare automată a puterii, tăiere hemostatică sau
echivalente
15. ✓ Coagulare fină, desicare, fulgurație, spray sau echivalente
16. - În modulul bipolar:
17. ✓ tăiere,tăiere hemostatică, rezecție în soluție salină
18. ✓ Coagulare fină si coagulare forțată
19. Putere maximă în modul monopolar de minim 300W/500 Ω
20. Putere maximă în modulul bipolar de minim 200 W/75 Ω
21. Frecvența de lucru de minim 350KHz
Configurare:
22. Unitate de electrochirurgie -1 buc.
23. Cablu de alimentare – 1 buc.
2
Nr.
Conformitate/
ELECTROCHIRURGIE STANDARD - SPECIFICAȚII TEHNICE argumentare prin
Da Nu
MINIME menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
24. Cărucior mobil cu roți pentru transportul unității de electrochirurgie- 1
buc.
25. Comutator de picior cu un singur circuit pentru control bipolar, cu cablu de
conectare inclus – 1 buc.
26. Comutator de picior cu circuit dublu pentru control monopolar, cu cablu de
conectare inclus -1 buc.
27. Electrod neutru reutilizabil, cu cablu de minim 3 m inclus – 2 buc.
28. Mâner monopolar (creion) reutilizabil(autoclavabil) pentru electrod, cu
minim două butoane de operare, cablu de min. 3 m – 2 buc.
29. Set de min. 3 electrozi de diferite dimensiuni și forme (minge, buclă, ac,
lamă) – 2 seturi
30. Cablu monopolar autoclavabil de minim 3 m lungime(pentru conectare
instrumente laparoscopice) - 2 buc.
31. Pensă bipolara chirurgie deschisă, reutilizabilă(autoclavabilă), lungime
minim 18 cm maxim 24 cm– 2 buc.
02. STANDARDE
03. CONDIȚII DE GARANȚIE ȘI SERVICE
37. Toate semnele (pe afișajele monitorului, comutatoare, butoane, etichete,
38. Instruire pentru personalul medical: cel puțin 2 persoane la locația
utilizatorului final
39. Instruirea personalului tehnic: cel puțin 1 persoană la locația utilizatorului
final
LOT IV: TURN DE LAPAROSCOPIE

Echipament:Turn de laparoscopie cu 1 monitor 4K
Conformitate/
TURN DE LAPAROSCOPIE CU 1 MONITOR 4K - SPECIFICAȚII argumentare prin
Nr. Nu
TEHNICE MINIME Da menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
1. Sistem de chirurgie laparoscopică 4K, compus din:
2. 1. Cameră video endoscopică 4K
3. - Tip de tehnologie de achiziție a imaginii: CCD sau CMOS
- captare CCD sau CMOS directă în raport 16/9 („achiziție în format pe ecran
4.
lat”)
5. - Rezoluție format 4K (3840x2160 pix)
- minim 2 butoane de control, cu alocarea funcțiilor de control pe fiecare buton, la
6.
alegerea utilizatorului
- funcții minime care pot fi reglate prin control direct pe butoanele capului
7.
camerei:
- captarea imaginii (comandă captare imagine/pornire înregistrare video)
8.
9. - creșterea/scăderea sensibilității la lumină
10. - calibrare alb
11. - creșterea/scăderea contrastului
12. - Ajustare claritate (focalizare)
13. - Reglarea dimensiunii imaginii (zoom);
14. - cuplare automată a telescopului
15. 2. Unitate de procesare video endoscopică digitală 4K
- Conexiuni de intrare/ieșire minime: semnale video (intrare/ieșire); cap de
16.
cameră 4K; tastatură; USB
- Tastatură pentru introducerea datelor pacientului, accesul și reglarea
17.
parametrilor sistemului video
18. - Controlul parametrilor camerei cu control la alegere:
19. - prin butoane pe capul camerei
20. - cu tastatura
- Interfață pentru conectarea cu computerul de comandă și control al sistemului de
21.
chirurgie laparoscopică
- Modul încorporat pentru achiziție digitală de imagini și video pentru stocarea
22.
unei baze de date de pacienți cu conector de tip USB
- Opțiune de interconectare cu celelalte unități ale sistemului de chirurgie minim
23. invazivă pentru controlul ușor al tuturor funcțiilor (cum ar fi: nivelul de
luminozitate, puterea și presiunea pompei/morcelatorului etc.)
24. - cu filtre cromatice pentru optimizarea calității imaginii:
25. a/ iluminarea uniformă a tuturor zonelor imaginii intraoperatorii
b/ îmbunătățirea contrastului pentru diferențierea anumitor detalii anatomice (vase
26.
capilare, etc.)
27. c/ îmbunătățirea anumitor structuri de la suprafața organelor sau a mucoaselor
2
Conformitate/
Nr. Nu
din documentaţia
tehnică
d/ modificarea calității imaginii prin suprimarea sau îmbunătățirea unei singure
28. componente cromatice (ex. roșu) pentru evidențierea zonelor tumorale în contrast
cu țesutul sănătos.
29. 3. Monitor color plat 4K - 1BUC
30. - Diagonală: minim 25"
31. - display anti-reflex
32. - protejat împotriva contactului cu fluide și praf
33. - Iluminare LED
34. - Intrare video 4K
- Ieșire video 4K
35.
36. - Alimentare electrică: 220-240 VAC, 50 Hz

37. - Certificat de uz medical, în săli de operație, conform standardelor europene
38. 4. Sursă de lumină LED rece
39. - temperatura de culoare: minim 4500 K
40. - mod de lucru dedicat pentru vizualizare florescenta (NIR/ICG)
41. - reglaj continu al intensității luminii
42. - durata de funcționare a becului cu LEDuri: > 30 000 ore
43. - include cablu de alimentare la rețea
45. 5. Cablu de fibră optică
46. - diametru activ min. 4,5 mm – max. 5 mm
47. - lungime min. 250 - max. 300 cm
48. - rezistent la căldură, autoclavabil
49. 6. Telescop optic 30°
50. - vedere laterală, la 30°
- cu lentile cilindrice de tip baghetă si filtre pentru vizualizare flourescentă (ICG -
51.
Indocyanine green)
52. - diametru 10 mm
53. - lungime min. 30 cm – max. 32 cm
54. - autoclavabil
55. - transmisia luminii prin fibra optică încorporată în sistemul optic
56. 7. Insuflator electronic de CO
57. - debit minim 30 l/min.
58. - cu funcție de încălzire a gazului la portul de ieșire spre pacient
59. - reglaj electronic al presiunii și debitului
60. - afișare digitală a volumului de gaz consumat
61. - alarmă sonoră de suprapresiune
62. - set de tuburi: alimentare și pacient
64. 8. Pompă de irigare
65. - tuburi reutilizabile de irigare – 1 set
66. - irigare directă din recipient steril
68. 9. Troliu mobil (videocart)
69. -cărucior mobil cu roti pivotante, dintre care 2 cu sistem de frânare
70. -minim 3 blaturi
71. -prize alimentare aparatura descrisa, deparazitate, min. 12 buc.
Conformitate/
Nr. Nu
din documentaţia
tehnică
72. -sertar glisant
73. -cu mâner manipulare
74. -cu suport cap camera video
75. -cu trasee cabluri alimentare acoperite, la interior
76. -cu brat articulat pentru fixarea monitorului principal
77. -cu suport pungi perfuzii
78. -cu set cabluri pentru interconectare, împământare troliu, etc
79. - sa permita acomodarea intregului echipament solicitat
80. 02. STANDARDE
Toate semnele (pe afișajele monitorului, comutatoare, butoane, etichete, tastatură)
88.
89.
final
LOT V. TRUSE DE INSTRUMENTAR CHIRURGICAL PENTRU LAPAROSCOPIE
Echipament: Trusă de instrumentar chirurgical pentru laparoscopie
Conformitate/
TRUSĂ DE INSTRUMENTAR CHIRURGICAL PENTRU argumentare prin
Nr. Nu
LAPAROSCOPIE - SPECIFICAȚII TEHNICE MINIME Da menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
1. 1. Trocar 5 mm
2. Fabricat din metal,
3. - lungime min. 10 cm - max. 15 cm
4. - diametru interior: 5 mm,
5. - confecționat din maxim 3 componente: canula, corpul supapei, trocarul
propriu-zis,
6. - asamblare/demontare componente, fără filet,
7. - vârf înclinat, canulă standard,
8. - valvă interioară metalică cu revenire automată în poziția închis și posibilitate
de acționare prin clapeta exterioară,
9. - cu racord de gaz de tip „luer – lock” și robinet de control a insuflației
10. 2. Trocar 10 mm
11. - fabricat din metal,
13. - diametru interior: 10 mm,
14. - confecționat din maxim 3 componente: canula, corpul supapei, trocarul
propriu-zis,
15. - asamblare/demontare componente, fără filet,
16. - vârf înclinat, canulă standard,
17. - valvă inferioară metalică cu revenire automată în poziția închis și posibilitate
de acționare prin clapeta exterioara,
18. - cu racord de gaz de tip “luer – lock” și robinet de control a insuflației
19. 3. Reductor trocar 10/5 mm
20. - Reductor de tip pivotant, montat cu clips pe canula trocarului
21. 4. Pensă de prindere fermă
22. - Rotație de 360 de grade
23. - demontabil în min. 3 componente: mâner, manta și element de lucru,
24. - vârf bont,
25. - fălci scurte, canelate,
26. - cu deschidere dublă
27. - conector, mâner monopolar,
28. - mâner multifuncțional: autostatic/neautostatic, cu supapă
29. - teacă izolată, cu orificiu de spălare, cu dop
30. - cu sisteme de asamblare reciprocă a componentelor, din metal, fără filet,
31. - fără elemente suplimentare (șuruburi, piulițe) pentru
conectarea/fixarea/asamblarea componentelor,
32. - diametru 5 mm
34. 5. Pensă de prindere, cu zimți
2
Conformitate/
Nr. Nu
din documentaţia
tehnică
35. - rotativă, 360 de grade
36. - demontabilă în min. 3 componente: mâner, manta și element de lucru,
37. - vârf bont,
38. - fălci cu zimți multipli
39. - cu o singură deschidere
41. - mâner autostatic
45. - diametru 5 mm
46. - lungime min. 35 – max. 40 cm
47. 6. Pensă fenestrată pentru prindere
48. - rotire, 360 de grade
50. - vârf rotunjit
51. - fălci lungi, caneluri fine,
52. - fenestrat de-a lungul fălcilor,
53. - acționare simplă,
54. - lungimea fălcilor: min. 2 cm – max. 2.5 cm
55. - atraumatice,
57. - mâner ergonomic non-autostatic
61. - diametru 5 mm
62. - lungime min. 35 cm - max. 40 cm
63. 7. Pensă dublu fenestrată
66. - vârf rotunjit
67. - fălci curbate distale,
68. - fălci lungi, caneluri fine,
69. - fălci dublu fenestrate
70. -fălci lungi, caneluri fine,
71. - acționare simplă,
72. - lungimea fălcilor: min. 2 cm – max. 3 cm
73. - atraumatice,
74. - cu sisteme de asamblare, din metal, fără filet,
76. - diametru 5 mm
78. 8. Pensă de disecție/prindere cu fălci lungi
Conformitate/
Nr. Nu
din documentaţia
tehnică
81. - lungimea fălcilor: min. 2 cm – max. 3 cm
82. - vârful maxilarului curbat, tip Kelly
83. - fălci cu caneluri fine,
84. - deschidere dublă
90. - diametru 5 mm
92. 9. Pensă de disecție/prindere cu fălci scurte
95. - lungimea fălcilor: min. 0.8 cm – max. 1.5 cm
96. - vârful maxilarului curbat, tip Kelly
105. -lungime activa min. 35 cm – max. 40 cm
106. 10. Foarfece
109. - lame drepte,
110. - lame zimțate,
111. - lungimea fălcilor: min. 15 mm – max. 20 mm,
112. - cu deschidere dublă
119. - lungime activa min. 35 cm – max. 40 cm
120. 11. Electrod de disecție/coagulare gradat

121. - Tip de cârlig
122. - unipolar
123. - În formă de L sau J
4
Conformitate/
Nr. Nu
din documentaţia
tehnică
126. 12. Cablu monopolar
127. - interconectabil cu electrocauterizare,
128. - lungime: minim 2.5 m
129. 13. Instrument de sutură fascială
130. - tip Berci
131. - pentru ligatură subcutanată
132. - diametru min. 2.5 mm – max. 3 mm
134. 14. Canulă de irigare/aspirație
135. - fabricată din metal,
136. - cu sistem de oprire a curgerii fluidului
137. - control unic al irigării-aspirației
138. - cu perforație laterală
141. 15. Aplicator de clips metalic
142. - rotativ 360⁰
143. - fabricat din metal,
144. - lungime activa min. 35 cm - 40 cm
146. - pentru aplicarea clipsurilor din titan, dimensiune M-L,
147. - demontabil în min. 3 piese, maner, teaca, element de lucru
148. - cu orificiu de spălare
149. - cu vârf curbat,
150. - demontare prin acționarea simultană a min. 2 butoane,
153. 16. Ac pentru puncții
156. - diametru distal: min. 1.2 mm - max. 1.8 mm
157. - cu conector luer-lock
158. 17. Pensă bipolară de disecție/prindere
161. - lungimea fălcilor: min 1.2 cm – max. 2.5 cm,
162. - vârful fălcilor curbat,
163. - fălci conice
166. - conector, mâner bipolar
167. - mâner non-autostatic,
172. - lungime maximă 40 cm
Conformitate/
Nr. Nu
din documentaţia
tehnică
173. 18. Cablu bipolar
174. - interconectabil cu elctrocauter,
175. - lungime: minim 2.5 m
176. - foarte flexibil
177. 19. Instrument de fixare a tamponului
180. 20. Retractor
183. 21. Ac Veress inducere pneumoperitoneu
184. - lungime: min. 12 cm – max. 15 cm.
185. - de multipla folosire
186. - cu conector luer-lock pentru furtun insuflator
187. 22. Cablu de lumină cu fibră optică
188. - diametru activ: min. 4.5 mm – max. 5 mm
189. - lungime: min. 230 cm – max. 250 cm
190. - rezistent la căldura, autoclavabil
191. 23. Telescop optic (30°)
192. - cu lentile interne tip bagheta
193. - cu filtre pentru vizualizare flourescenta (ICG - Indocyanine green)
194. - unghi de vedere laterala la 30°
197. - autoclavabil
198. 24. Tubulatură siliconică autoclavabilă
199. - 1 set insuflatie lungime min. 2.5 m – max. 3 m
200. - 1 set aspiratie lungime min. 2.5 – max. 3 m
201. - 1 set lavaj lungime min. 2.5 – max. 3 m
202. 25. Portac cu cremaliera 5mm
203. - Diam. 5mm
204. - Lungime activa min. 30 cm. - max 40 cm
205. - Varf drept
206. Toate articolele din kit sunt livrate într-o cutie care poate fi folosită pentru
sterilizare.
207. Articolele pot fi resterilizate de minim 200 de ori
208. 02. CONFORMITATE GENERALĂ
209. Trusă de instrumentar chirurgical pentru laparoscopie - Gama de acceptabilitate:
210. Minim 90% din instrumente sunt pe deplin conforme cu specificațiile tehnice de
mai sus
211. Maxim 10% cu abateri minore (variație de +/-10% a dimensiunii
instrumentului).
212. 03. STANDARDE
214. 04. GARANȚIE ȘI CONDIȚII DE SERVICE
218. - Montarea și instalarea echipamentului la fața locului
6
Conformitate/
Nr. Nu
din documentaţia
tehnică
Manuale de utilizare traduse în limba română
Instruire pentru personalul medical: cel puțin 2 persoane la locația
final
LOT VI. TRUSĂ DE INSTRUMENTAR CHIRURGICAL MARE
Echipament: Trusă de instrumentar chirurgical mare

Da Nu Conformitate/
argumentare prin
N TRUSĂ DE INSTRUMENTAR CHIRURGICAL MARE -
r. SPECIFICAȚII TEHNICE MINIME
menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică

1. Instrumentele trebuie să poarte marca specifică și vizibilă a țării de origine /
țării de origine a oțelului inoxidabil.
2. Materialul din care sunt realizate instrumentele, oțelul inoxidabil pentru uz
chirurgical, trebuie să fie conform cu DIN EN 10088, părțile 1-3.
3. Instrumentele ultra-ușoare din titan trebuie să fie din aliaje de titan conform
DIN ISO 5832-3.
4. Instrumentele chirurgicale trebuie să fie rezistente la coroziune în
conformitate cu cerințele standardului DIN EN ISO 13402 (privind
determinarea rezistenței la autoclavare, la coroziune și expunerea termică a
instrumentelor chirurgicale).
5. Instrumentele prevăzute cu inserții din carbură de tungsten ultra-dure trebuie
să fie prevăzute cu mânere marcate special pentru o mai bună identificare pe
masa de instrumentar.
6. Materialul folosit pentru marcarea mânerelor trebuie să fie biocompatibil.
Pentru a crește rezistența la coroziune, suprafețele instrumentelor din oțel
inoxidabil trebuie pasivate chimic.
7. Recipient pentru sterilizare (min. 1 buc.)
8. Recipientele pentru sterilizare trebuie sa fie prevăzute cu capace rezistente la
uzură, șocuri sau deformări, și trebuie să fie din aluminiu anodizat pentru a
asigura o fază de uscare foarte eficientă în timpul sterilizării prin autoclavare.
9. Capacele recipientelor sunt prevăzute cu un filtru labirint permanent,
încorporat în capac, care nu necesită schimbarea filtrului, evitând astfel
costurile suplimentare pentru reprocesarea instrumentelor.
10. Cant.
Trusa de instrumentar trebuie să includă:
(buc.)
11. Foarfece chirurgicale str S/B145mm 1
12. Foarfece Noir metzenbaum DEL CVD 180mm 1
13. foarfece Nelson-metzenbaum CVD 229mm 2
14. Foarfece Satinsky sf/vena-CAVACVD 245mm 1
15. Sonda uterina sims probe grad CVD mall d:4/330mm 1
16. Mâner bisturiu #4 1
17. Pensă anatomica SERR 160mm 2
18. Pensă Debakey atr. 2.0mm STR 200mm 2
19. Pensă atr.ovum (atrauma/ en coeur) STR SM250mm 1
20. Pensă pentru calculi biliari Desjardins FCSP.SL.CVD 240mm 1
21. Clemă prosop Backhaus 110mm 6
2
Da Nu Conformitate/
argumentare prin
menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
22. Pensă Gray pentru canalul cistic FCPS 1NG-CVD 220mm 1
23. Pensă chirurgicala STR 1x2 160mm 2
24. Pensă Overholt # 1 CVD209mm 2
25. Clemă Overholt diss.a.ligat. 270mm #4 2
26. Pensă Crile STR 160mm 2
27. Pensă Crile CVD 160mm 6
28. Pensă Kocher-ochsner CVD 1x2 200mm 4
29. Pensă delicată Halsted CVD 185mm 1
30. Pensă delicată Bengolea CVD 245mm 1
31. Pensă Halsted-mosquito FCSP DEL CVD 200mm 1
32. Pensă Halsted-mosquito FCSP DEL CVD 100mm 1
33. Pensă Doyen atr. STR 230mm 1
34. Pensă Doyen atr. CVD 230mm 1
35. Pensă Maier W/RCHT CVD 265mm 1
36. Pensă Braun tenaculum DEL STR 1x1, 250mm 1
37. Pensă Museux med STR 2x2 240mm 1
38. Pensă pentru histerectomie Maingot 205 mm 1
39. Pensa pentru rinichi Guyon 235mm 1
40. Pensă Chaput trac. arter. 2x3t.125mm 4
43. Pensă de biopsie Berger 210mm 1
44. Port ac Mayo-hegar 200mm 1
45. Bol metalic 0,16 l 1
46. Retractor abdominal Mikulicz 91x35mm 2
47. Retractor Volkmann 6-prgsemi-s8.5x29222mm 2
48. Retractor Kocher-langenbeck 70x14mm216mm 2
49. Retractor Doyen 120x60mm 242mm 1
51. Retractor St mark pentru pelvis 35x45/124x60mm292mm 1
53. Retractor abdominal Fritsch 64x85mm #5 1
54. Retractor abdominal Fritsch #4 deschis 46x75mm242mm 1
55. Retractor abdominal Collin bsc. cpl. 1
56. Retractor cu cadru pliabil Kirschner complet 1
57. Distribuitor Finochietto 65x65mm lame 1
58. Retractor Collin 21x14/32x16-17x14/28x16mm 2
59. Sonda biliară Desjardin 5,3 mm diametru 1
60. Sonda biliară Desjardin 6.8 mm diametru 1
61. 02. CONFORMITATE GENERALĂ
62. Articolele pot fi resterilizate de minim 200 de ori
63. Toate articolele din kit sunt livrate într-o casoleta autoclavabilă
64. Trusă de instrumentar chirurgical - Gama de acceptabilitate:
65. Minim 90% din instrumente sunt pe deplin conforme cu specificațiile
tehnice de mai sus
66. Maxim 10% cu abateri minore (variație de +/-10% a dimensiunii
instrumentului).
Da Nu Conformitate/
argumentare prin
menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
03. STANDARDE
04. GARANȚIE ȘI CONDIȚII DE SERVICE
72. Toate semnele (pe afișajele monitorului, comutatoare, butoane,
etichete, tastatură) trebuie să fie în limba română sau engleză
74. Instruirea personalului tehnic: cel puțin 1 persoană la locația
LOT VII: ASPIRATOR CHIRURGICAL
Echipament: Aspirator Chirurgical
Conformitate/
argumentare prin
Nr. ASPIRATOR CHIRURGICAL - SPECIFICAȚII TEHNICE MINIME Da Nu menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
1. Aspirator portabil de putere cu debit min. 50 l/min., ce poate fi utilizat în sala de
operație
2. Aspirator fără ulei, conceput pentru uz chirurgical.
3. Opțiune pentru reglarea nivelului de aspirație.
4. Vizualizarea zonei de risc pentru aspirație pe un manometru
5. Prevăzut cu vas de rezervă.
6. Prevăzut cu două vase gradate din policarbonat pentru fluid aspirat, de minim
2000 ml.
7. Suport pentru montarea vaselor de aspirație.
8. Carcasa de protecție și borcanele colectoare de aspirație a fluidului sunt
autoclavabile.
9. Toate vasele sunt echipate cu capace rezistente la fluide, inclusiv supape de
protecție împotriva preaplinului.
10. Să includă tuburi de aspirație sterilizabile, cu lungimea de minim 1 m.
11. Să includă un suport pe roti, cu sistem de blocare pe cel putin 2 roți, ușor de
curățat și dezinfectat.
12. Funcționare silențioasă, fără vibrații, nivelul permis fiind de maximum 60 dB.
13. Furtun autoclavabil cu lungimea de minim 3 m.

DATE TEHNICE
14. Greutate: maxim 30 Kg (fără accesorii)
15. Puterea de aspirație la vacuum : minim 50 litri/min
16. Nivel maxim de vacuum de peste 0.8 bari
17. Carcasă rezistentă la dezinfectări repetate și la impactul cu obiecte dure.
02. STANDARDE
03. CONDIȚII DE GARANȚIE ȘI SERVICE
final
LOT VIII: SISTEM DE ILUMINAT
Echipament: Sistem de iluminat
Conformitate/
N argumentare prin
SISTEM DE ILUMINAT - SPECIFICAȚII TEHNICE MINIME Da Nu
u. menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
1. Sistem de iluminat cu tehnologie LED format din 2 cupole (lampă principală
și lampă satelit), cu sistem de prindere pe tavan și posibilitate ulterioară de
montare cameră video.
2. Cupolele trebuie să aibă o formă ergonomică și ușor de manevrat, care să permită
susținerea efectului de curgere laminară și asigurarea unor condiții optime de igienă.
3. Ambele cupole trebuie să aibă o intensitate luminoasă de minim 150 000 de lux.
4. Sistem de suport:
5. - Axa centrală pentru susținerea brațelor lămpii principale și lămpii satelit.
6. - Braț de extensie orizontal pentru lampa principală cu lungimea de maxim 1,5 m
7. - Braț de extensie orizontal pentru lampă satelit cu lungime de maxim 1,5 m
8. - braț articulat cu reglare verticală atât pentru lampa principală cât și pentru lampa
satelit
9. Toate brațele trebuie să se rotească liber, la un unghi de rotire > 360°
10. Ambele cupole (atât cea principală, cât și cea satelit) trebuie să se rotească liber, la
un unghi de rotire > 360°
11. Sistem de iluminat
12. Sistem de iluminat bazat pe tehnologie LED
13. Lumină rece fără umbră
14. Lumina emisă trebuie împrăștiată uniform
15. Corectarea umbrei pentru o iluminare optimă, atât la suprafață, cât și în profunzimea
plăgii trebuie efectuată automat
16. Temperatura de culoare reglabilă între 3500K și 5000K pentru a evidenția contrastul
între țesuturi mai mult sau mai puțin vascularizate
17. Posibilitatea de reglare a intensității luminii la nivel optim pentru intervenții
chirurgicale între 40-100%, menținând, în același timp temperatură de culoare.
18. Fiecare cupolă emițătoare de lumină trebuie să fie prevăzută cu un panou individual
pentru reglarea intensității luminii.
19. Funcțiile lămpii principale și secundare:
20. Pornit/Oprit
21. Reglarea intensității luminii
22. Reglarea temperaturii culorii
23. Setarea diametrului câmpului luminos
24. Funcțiile lămpii trebuie să fie controlabile
25. Posibilitate de focalizare mecanică și automată
26. Lampa trebuie să ofere posibilitatea de reglare a intensitatii luminii din câmp steril
27. Sistem automat de control al umbrelor
28. Mâner autoclavabil pentru reglarea poziției
29. Cupola principală trebuie să ofere posibilitatea montării ulterioare a unei camere
video mininim HD
2
Conformitate/
N argumentare prin
SISTEM DE ILUMINAT - SPECIFICAȚII TEHNICE MINIME Da Nu
u. menţionarea pag.
din documentaţia
tehnică
30. Date tehnice
31. Intensitatea luminii la 1 m distanță:
32. - minim 150.000 Lux pentru lampa principală
33. - minim 150.000 Lux pentru lampa satelit
34. Diametrul câmpului vizual: minim 20 cm
35. Creșterea temperaturii în zona capului chirurgului: max. 2° C
36. Durata de viață a sistemului de iluminat: min. 35.000 ore
37. Zona luminoasă: minim 1500 cm²
38. Radiație maximă: max. 650 W/m²
39. Diametrul cupolei: max. 750 mm
40. - Alimentare electrică: 230 - 230 VAC, 50/50 Hz
41. Toate componentele necesare montării pe tavan (flanșă completă, plăci de
conectare, mască, etc) vor fi livrate împreună cu echipamentul.
42. 02. STANDARDE
Marcaj CE - Directiva CEE 93/42
Perioada: cel puțin 36 de luni
Montarea și instalarea echipamentului la fața locului
47. Toate semnele (pe afișajele monitorului, comutatoare, butoane, etichete, tastatură)
48. Instruire pentru personalul medical: cel puțin 2 persoane la locația utilizatorului
final

Specificații-Tehnice Echipamente-Medicale POR UPU

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Specificații-Tehnice Echipamente-Medicale POR UPU

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

SPECIFICAȚII TEHNICE

LOT I: MASĂ CHIRURGICALĂ

Panoul de control de la nivelul coloanei este prevăzut cu un sistem de prevenire

113. DATE TEHNICE pentru MASĂ:

LOT II: Electrochirurgie avansată

Echipament: Electrochirurgie avansată

LOT III: Electrochirurgie standard

Echipament: Electrochirurgie standard

LOT IV: TURN DE LAPAROSCOPIE

36. - Alimentare electrică: 220-240 VAC, 50 Hz

120. 11. Electrod de disecție/coagulare gradat

Echipament: Trusă de instrumentar chirurgical mare

01. CARACTERISTICI TEHNICE

13. Furtun autoclavabil cu lungimea de minim 3 m.

S-ar putea să vă placă și