FORMULAR 6

FORMULAR DE PROPUNERE TEHNICA

DECLARATIE PE PROPRIA RASPUNDERE

NU AVETI VOIE SA MODIFICATI PREZENTUL FORMULAR PRIN INTRODUCEREA DE NOI

INFORMATII

Denumire operator economic: S.C. DEYAN KRAFT MEDICAL S.R.L

CUI: 38341889
Cod Registru Comertului: J16/2662/2017
Sediul: Strada: Nicolaescu Plopşor C. S., nr. 0, Sector: -, Judet: Dolj, Localitate: Craiova, Cod postal:
200733,Tara: Romania
Tel/fax: 0733373993
E-mail: kraft@deyankraft.ro
Cont : IBAN : RO79 TREZ 2915 069X XX02 1870 ; Banca: TREZORERIA STATULUI
Reprezentant autorizat: Putere Radu Nicolae in funtia de: Administrator
Persoana de contact: Putere Radu Nicolae Tel: 0733373993
Catre : SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA BRAILA

Examinand documentatia de atribuire, subsemnatul Subsemnatul PUTERE RADU NICOLAE, reprezentant

împuternicit – in calitate de administrator al S.C. DEYAN KRAFT MEDICAL S.R.L in calitate de ofertant
participant la procedura pentru atribuirea acordului cadru, avand ca obiect achizitia de “PRODUSE
MEDICALE SI CONSUMABILE PENTRU DIALIZA si DIABET”, organizata de SPITALUL CLINIC
JUDETEAN DE URGENTA BRAILA, ne oferim ca, in conformitate cu prevederile si cerintele cuprinse in
documentatia de atribuire, sa furnizam produsele in conformitate cu solicitarile din Caietul de sarcini.

1.Livrarea produselor
a)Ne angajam ca, in cazul in care oferta noastra este stabilita castigatoare, sa furnizam produsele in
conformitate cu cerintele caietului de sarcini, in termen de maxim 3 zile lucratoare de la transmiterea
comenzii, pe fax si/sau email.
Si vor fi insotite de factura si declaratia de conformitate prin care se atesta ca produsele corespund
Directivei 93/42 EEC privind dispozitivele medicale.
b)Vom asigura transportul produselor la sediul autoritatii contractante, cu mijloace de transport adecvate,
astfel incat sa nu fie afectata calitatea acestora.
2 Receptia produselor
a) Receptia cantitativa a produselor se va face de catre autoritatea contractanta prin intermediul Comisiei de
receptie, in prezenta reprezentantului furnizorului.
b) Receptia calitativa va cuprinde verificarea documentelor care insotesc produsele, certificat de calitate,
verificarea termenelor de valabilitate, integritatea ambalajelor.
3 Perioada de valabilitate a produselor
a)Perioada de valabilitate a produselor este cea declarata de producator prin certificatele de calitate ce vor
insoti produsele livrate si ambalajele originale.
b) Perioada de valabilitate a produselor, la livrare, nu poate fi mai mica 12 luni.
Ofertant - numele reprezentantului legal, in clar

S.C.DEYAN KRAFT MEDICAL S.R.L.

PUTERE RADU NICOLAE- Administrator

Semnatura autorizata si stampila

Data completarii:18.01.2024
 ANEXA FORMULAR 6

CENTRALIZATOR PROPUNERE TEHNICĂ

Pag. din
Producator
fisa
ul se
tehnica/br
Producato regaseste in
osuri/
r avizul de Caracteristici OBSE
Nr. Denumire rapoarte
si functionare tehnice Caracteristici tehnice ofertate RVATI
lot produs unde se
tara de nr……./ Caiet sarcini I
regasesc
origine data ..…/
informatii
valabil pana
le pentru
la data…….
a
Lotul 15 Consumabile pentru sistemele de monitorizare glicemica continua compatibile cu dispozitiv DexCom ONE demonstra

Aviz
functionare
DEXCOM nr 8492 data Compatibil cu Senzorul Dexcom ONE este compatibil cu transmitatorul si sitemul de Pag. 1,
INC. San 26.10.2022 transmitatorul monitorizare Dexcom ONE.
15.1 Diego, CA valabil pana Dexcom ONE
la data de
SENZORI 25.10.2025
compatibili cu
sistemul de
monitorizare
continua a glicemiei
DexCom ONE Fiecare senzor sa
vina insotit de un
Senzorul Dexcom ONE are un auto-aplicator de unica utilizare care
auto-aplicator,
faciliteaza inserarea sub piele. Pag.1
care faciliteaza
inserarea sub
piele a acestuia.
 Durata de viata: Pag.1,
Durata de utilizare: pana la 10 zile de utilizare.
10 zile de
utilizare

Declaratie
Garantie: 12 luni
Garantie: 12 luni de la livrare proprie
de la livrare
raspundere

Baterie; Non-reincarcabila
Baterie
Rezitenta la apa standard IP28: submersie temporara
reincarcabila si Pag.1,
Transmitatorul Dexcom ONE ste rezistent la apa si poate fi scufundat in apa
rezistenta la apa
pana la adancime de 2.4 metri – pana la 24 ore fara probleme de functionare.

15.2
Sa permita Transmitatorul Dexcom ONE permite conexiune bluetooth direct cu
TRANSMITATOR conexiune telefonul compatibil cu sistemele IOS si Android
compatibil cu bluetooth direct Transmitatorul Dexcom ONE transmite datele de la senzor prin conexiune
Pag.76,
sistemul de cu telefonul prin bluetooth cu telefoane mobile cu sisteme de operare Android si/sau IOS
77,103
monitorizare compatibil cu Aplicatia Dexcom One este compatibila cu smartphone-urile iPhone și
continua a glicemiei sistemele IOS si Android (peste 80 modele smartphone)
DexCom ONE Android

Aplicatia pentru
apartinatori si Aplicatie mobila in limba romana Dexcom ONE, pentru dispozitive
Pag.22
utilizatori sa fie in smartphone cu sistem de operare IOS si Android
limba romana
 Alerte predictive ale sistemului Dexcom ONE

Sistemul Dexcom ONE are, de asemenea, un sistem de alerte care permit

detectarea din timp (predictive) a episoadelor hiper sau hipoglicemice,
facilitând ajustările de tratament pentru pacient:

Sistemul de monitorizare continua a glicemiei Dexcom ONE are alerte

predictive sonore atat pentru utilizator cat si pentru apartinator. Apartinatorul
poate primi alertele predictive in acelasi timp cu utilizatorul, pe receiverul
Dexcom ONE

• Alerta de nivel scăzut: Culoarea devine roșie atunci când nivelul

glucozei este prea scăzut sau sub limita inferioara stabilita de catre
utilizator/pacient.
• Alerta de nivel crescut: Culoarea devine galbenă atunci când
nivelul glucozei este prea crescut sau peste limita superioara
stabilita de catre utilizator/pacient.
Sa permita alerte
• Nivelurile de alertă de nivel crescut și scăzut: când alertele sunt
predictive de
activate, acestea apar ca linii pe graficul tendințelor. Nivelul scăzut
hipoglicemie si Pag.18,19,
hiperglicemie in este roșu. Nivelul crescut este galben. 25
interval de 30 – • Interval țintă: Zona gri indică intervalul țintă de 70–180 mg/dL –
60 minute valoarea stabilită de International Consensus on Use of Continuous
Glucose Monitoring pentru intervalul țintă recomandat (Time In
Range)
• Săgețile de tendință reprezinta un sistem de alerte predictive care
informeaza utilizatorul/pacientul despre valorile glucozei în avans,
precum si viteaza de crestere sau scadere a acesteia. Pot fi utilizate
pentru a aborda proactiv gestionarea diabetului.
• Intârziere prima alertă: o alertă mai inteligentă și unică care poate fi
activata in cazul valorilor crescute a glucozei, pentru decizii
optimizate de corecție a insulinei;
• Alerta pierdere semnal
• Alerta problema de scurta durata
• Alerte tehnice
• Alertele sunt atat audio (18 tonuri distincte), doar vibratie, vizuale
(tendinta glucozei) si grafice in functie de nivelul glucozei
 Monitorizare la distanta - Dexcom Clarity

Dexcom Clarity este un program software care permite transferul datelor

despre glucoză de la sistemul CGM Dexcom ONE către serverele Dexcom
la distanță, pentru ca sistemul de gestionare a datelor să susțină utilizarea
sistemului CGM Dexcom și să ofere asistență serviciilor medicale.

Permite colectarea valorilor glicemice măsurate în timp real și le transmite

către un server la distanță, cum ar fi, de exemplu, Dexcom Clarity

Software-ul Dexcom Clarity bazat pe web este destinate utilizării atât de

Sa permita către utilizatori rezidențiali, cât și de către personalul medical, pentru a
monitorizare la asista persoanele cu diabet și personalul medical care se ocupă de acestea în Pag.2,124,
distanta prin monitorizarea la distanta, revizuirea, analizarea și evaluarea istoricului de 126
WEB si SMS date CGM pentru a susține gestionarea eficientă a diabetului.
Aplicația mobilă Dexcom Clarity vă permite să monitorizați la distanță
diabetul, să vizualizați statistici de glucoză, să salvați și să trimiteți prin e-
mail rapoarte și să primiti notificari pe telefonul mobil de tip mesaje scurte
(echivalente cu mesajele de tip SMS)

Durata de viata: 3
Durata de utilizare a transmitatorului Dexcom ONE este de 3 luni de la data
luni de la data
activarii Pag. 1
activarii
 Declaratie
-Garantie 12 luni
-Garantie 12 luni de la livrare proprie
de la livrare
raspundere

Documente anexe atasate ofertei Loturile pentru care s-au depus documentele DA NU
anexe
Aviz functionare nr 8492 data 26.10.2022 15.1; 15.2
valabil pana la data de 25.10.2025
Fisa tehnica producator, manual utilizare, 15.1; 15.2
Certificat CE 591560 15.1; 15.2
Nota: Ofertantii vor intocmi propunerea tehnica intr-o maniera organizata, astfel incat aceasta sa asigure posibilitatea verificarii in mod facil a corespondentei cu
cerintele/specificatiile prevazute in cadrul prezentei sectiuni, respectiv cu cele prevazute in cadrul Caietului de sarcini si a documentelor anexate la acesta, care
fac parte integranta din documentatia de atribuire.
 Specificatiile tehnice care indica o anumita origine, sursa, productie, o marca de fabrica sau de comert, un brevet de inventie, o licenta de fabricatie sunt
mentionate in caietul de sarcini
doar pentru identificarea cu usurinta a tipului de produs si nu au ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau a anumitor produse, aceste
specificatii vor fi considerate ca avand mentiunea de ”SAU ECHIVALENT”.
 In cazul in care caracteristica este indeplinita, se va indica pagina din documentatia atasata (specificatie tehnica, manual utilizare, fisa/manual tehnic)
emisa de producator, care atesta
conformitatea cu cele declarate, daca nu indeplineste cerinta in locul pagini se va trece „NU”.
 In cazul in care documentele mai sus mentionate sunt in alta limba decat limba romana, atat documentele de la producator sau de la alte organisme
notificate se vor prezenta cu traducere
autorizata.
 Nu se accepta declaratii pe proprie raspundere pentru indeplinirea cerintelor tehnice si nu se accepta prospect comercial si preluari de pe internet pentru
sustinerea componentelor tehnice.
 Cerintele impuse prin prezentul caiet de sarcini sunt considerate ca fiind minimale si obligatoriu de indeplinit (toate caracteristicile tehnice trebuie
indeplinite). In acest sens, oferta de baza
prezentata care se abate de la prevederile caietului de sarcini va fi luata in considerare numai in masura in care propunerea tehnica presupune asigurarea unui
nivel calitativ superior indeplinirii cerintelor solicitate.
 Caracteristicile tehnice care exced sau sunt superioare celor solicitate de autoritatea contractantă vor fi menționate în coloana „OBSERVATII” si se va
indica numarul paginii din
documentatia tehnica la care se gaseste indicata caracteristica.
  In cazul in care pe parcursul indeplinirii contractului se constata faptul ca nu sunt respectate elemente ale propunerii tehnice (sunt inferioare sau nu
corespund cerintelor prevazute in
caietul de sarcini), autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a denunta unilateral contractul ori de a solicita sistarea furnizarii produselor pana la remedierea
situatiei constatate.

Data:18.01.2024
S.C. DEYAN KRAFT MEDICAL S.R.L.
PUTERE RADU NICOLAE- Administrator
 DECLARAŢIE PE PROPRIE RASPUNDERE
perioada de valabilitate acordată produselor

Subsemnatul PUTERE RADU NICOLAE reprezentant legal in calitate de administrator al

S.C. DEYAN KRAFT MEDICAL S.R.L. (ofertant individual) participant la procedura PRODUSE
MEDICALE SI CONSUMABILE PENTRU DIALIZA SI DIABET Numar de referinta:4342853-
DIALIZA SI DIABET-2023-11 CN 1062214 la data de 29.11.2023, organizată SPITALUL CLINIC
JUDETEAN DE URGENTA BRAILA, declar urmatoarele:

- Perioada de valabilitate este de 12 luni de la efectuarea receptiei produselor la sediul autoritatii

contractante.

Data:18.01.2024

S.C. DEYAN KRAFT MEDICAL S.R.L.

PUTERE RADU NICOLAE- Administrator
 Declaraţie pe propria raspundere
privind respectarea reglementărilor referitoare la condițiile privind protecția muncii

Subsemnatul PUTERE RADU NICOLAE, reprezentant împuternicit – in calitate de administrator

al S.C. DEYAN KRAFT MEDICAL S.R.L., cu sediul social in Mun. Craiova, str.C.S.Nicolaescu Plopsor
bl.49 sc.C. ap.03, jud. Dolj, în calitate de ofertant la procedura de achizitie de PRODUSE MEDICALE
SI CONSUMABILE PENTRU DIALIZA SI DIABET, Numar de referinta: 4342853- DIALIZA SI
DIABET-2023-11 Cod CPV 33140000-3 Consumabile medicale (Rev.2) la data de 29.11.2023,
organizată SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA BRAILA, pentru achizitia de procedura
Licitatie materiale sanitare diabet,declar pe propria răspundere, sub sancţiunile aplicate faptei de fals şi uz
de fals în declaraţii, următoarele:
- la elaborarea ofertei am ţinut cont de obligatiile referitoare la conditiile de munca si de protectia muncii;
- pe parcursul indeplinirii acordului cadru/contractului se vor respecta regulile obligatorii referitoare la
conditiile de munca si de protectia muncii, in vigoare la nivel national, pentru tot personalul angajat în
execuţia contractului.

Data:18.01.2024
S.C. DEYAN KRAFT MEDICAL S.R.L.
PUTERE RADU NICOLAE- Administrator