Reactiile adverse a unor preparate

utilizate in gastroenterologie
O reacție adversă este ”un răspuns
dăunător și neintenționat, care apare la
doze utilizate în mod normal la om, pentru
profilaxia, diagnosticul sau tratamentul bolii
sau pentru modificarea unor funcții
fiziologice”.
 Un pacient poate dezvolta o reacție dăunătoare și
neintenționată, în urma unor doze terapeutice
normale, excluzând supradozările accidentale sau
intenționate. Totodată, trebuie precizat faptul că o
reacție adversă, spre deosebire de un eveniment
advers, este caracterizată de suspiciunea existenței
unei relații de cauzalitate între medicament și reac ția
descrisă.
 Factorii favorizanti
Factori favorizanți pentru apariția reacțiilor adverse:
Numărul mare de medicamente asociate, așa numita polimedicație
Vîrsta pacienților, pacienții vîrstnici fiind cei mai expu și acestor tipuri de
reacții
Stări fiziologice particulare (ex: starea de graviditate)
Regimul de viață a bolnavului: malnutriția, consumul de alcool, fumatul etc.
Pe lîngă acestea reacțiile adverse se pot manifesta sub forma unor
tulburări variabile, denumite "boli iatrogene" (boli generate de folosirea
unei scheme de tratament neadecvate.
Starile patologice (insuficienta cardiaca, insuficienta renala, insuficienta –
hepatica.
 Reactiile adverse pot sa apara si la medicamente
asa zise,,banale’’,utilizate de un numar mare de
persoane ,considerate in general ca fiind fara
nocivitate: vitamin,minerale,etc.Momentul in care
apar reactiile adverse in raport cu administrarea
medicamentului variaza.Aceasta poate aparea
imediat,cum este cazul reactiilor alergice sau la
distanta (luni,ani),in cazul efectelor
cancerigene,mutagene,sau teratogene.
  RAM apar la aproape 15% dintre pacientii
tratati ambulator si la peste 17% dintre cei tratati in spital;
Circa 4% dintre internarile in spitalele de pediatrie din
Spania sunt legate de reactii adverse medica-
mentoase (RAM) suficient de severe pentru a
necesita retinerea pacientului sub observatie. In SUA circa
50% din­tre medicamentele aprobate au prezentat efecte
adverse nedetectate in cursul etapelor de experimentare
dinaintea aprobarii; in aceeasi tara RAM afecteaza 2,2
milioane de pacienti si reprezinta a cincea - a sasea cauza
de deces (0,1% dintre pacientii internati in sectiile
medicale).
 TIPURILEREACTIILOR ADVERSE
 Dupa gravitate, reactiile adverse se impart in:
o reactii adverse usoare - pot fi considerate efecte nedorite
o reactii adverse grave si foarte grave- care pot duce la moarte.
 Dupa mecanismul de producere:

• Reactii adverse toxice

• Reactii adverse alergice
• Reactii adverse idiosincrazice
• Mutagene,Cancerigene,Teratogene
• Toxicomania si dependenta
 Dupa sediul tulburarilor provocate
o reactii adverse la nivelul tractului gastro-intestinal,etc.
 Aminoplasmal Hepa
 In cazul în care se respectă contraindicaţiile, recomandările cu privire la
doze şi precauţiile, nu se preconizează apariţia de reacţii adverse. Totuşi,
utilizarea de doze mari sau a unui debit foarte rapid al perfuziei pot
determina semne de intoleranţă şi pierderi renale de aminoacizi
determinând dezechilibru aminoacizilor.
 Mai puţin frecvente: Greaţă, vărsături, tulburări generale şi la nivelul locului
de administrare ,cefalee, frisoane, febră.
 Solutie Arginina
RA mai putin frecvente :
-greaţă, vărsături
-cefalee, parestezii, iritaţie venoasă locală
-creşterea concentraţiei plasmatice de K
-acidoză lactică
-hiperuricemie
- hipotensiune arterială.
 Claritromicina
Reacţiile adverse cele mai frecvente şi frecvente legate de
tratamantul cu claritromicină, atât la adulţi cât şi la copii, sunt
dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături şi modificare a
gustului. Aceste reacţii adverse sunt de obicei de intensitate
redusă şi sunt consecvente cu profilul de siguranţă cunoscut
pentru macrolide.
 Frecvente-afecteaza 1 pina la 10 utilizatori din 100 : Diaree ,
vărsături, dispepsie, greaţă, dureri abdominale , modificări sau
pierderea simţului gustului (disgeuzie), dureri de cap.
 Mai puţin frecvente de la 1-10 utilizatori din 1000: Esofagită ,
boală de reflux gastroesofagian , gastrită, proctalgie , stomatită,
glosită, distensie abdominală,micoze vaginale (candidoză),
gastroenterită, infecţii vaginale,trombocitopenie,
neutropenie,leucopenie,eozinofilie, creşterea creatininei şi ureei
în sânge,creşterea fosfatazei alcaline şi lactat dehidrogenazei,
raport anormal albumină/ globulină.
 Cu frecvenţă necunoscută: Pancreatită acută, decolorarea limbii,
decolorarea dinţilor,insuficienţă hepatică, o stare mai gravă -
Sindromul Stevens-Johnson (care ar putea provoca ulceraţii ale
gurii, buzelor şi pielii) sau necroliza epidermică toxică.
 Levofloxacina

 Frecvente (afectează 1 până la 10, din 100 utilizatori): senzaţie

de rău ,greaţă, creşterea enzimelor hepatice în sânge
,diaree;apar mai des la intrebuintarea Levofloxacinei in
comparatie cu alte FlorChinolone.
 Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10, din 1000 utilizatori):
mâncărime ,pierderea apetitului, vărsături,dureri de cap,
ameţeală ,erupţie cutanată trecătoare,dureri de stomac,
indigestie,somnolenţă sau tulburări de somn ,slăbiciune generala.
 Rare (afectează 1 până la 10, din 10.000 utilizatori:
convulsii,halucinaţii ,leucopenie,tahicardie, urticarie ,furnicături
la nivelul membrelor, tremor,anxietate, depresie, agitaţie,
confuzie , tensiune arterială scăzută,dureri musculare, ale
articulaţiilor.
 Reacţii adverse noi (1 la 1000000)
 Comă hipoglicemică
 Hipertensiune intracraniană benignă
 „Palpitaţii” şi „tahicardie ventriculară care poate determina stop
cardiac”
 Ruptură de ligament
 Pantoprazol
 Aproximativ 5 % dintre pacienţi pot manifesta reacţii adverse la medicament
(RAM). Cele mai de frecvente RAM : sunt diareea, cefaleea,ameteli,greata
,constipatie,flatulenta,varsaturi,eruptii pe piele,cresterea enzimelor hepatice. -
apar la aproximativ 1 % dintre pacienţi.

 Pantoprazol ca si celelalte medicamente din grupa aceasta, creşte riscul de

cancer stomacal cu 250 la sută,sustin cercetătorii de la University College din
Londra.
 Cercetătorii au analizat datele a peste 60 de mii de oameni (63.397) care şi-au
tratat infecţia cu protectori gastrici din această grupa si au observat că riscul de
tumori gastrice a crescut odată cu frecvenţa administrării. Cei care au luat
zilnic aceste pastile au avut un risc de aproape cinci (4,55) ori mai
mare să dezvolte cancer.
 Reactii adverse mai putin frecvente: tulburări oculare, cum sunt vederea
neclară; urticarie; dureri articulare; dureri musculare; modificări în greutate;
reacţii alergice; depresie,cresterea nivelului bilirubinei totale. 
 Reactii adverse cu frecventa necunoscuta: dezorientare, halucinaţii,
confuzie, leucopenie.
 Rabeprazol
 Administrarea Rabeprazol mai > de 3 luni, duce la scaderea valorilor
Mg în sânge. Valorile scăzute ale magneziului se manifestă prin
oboseală, contracţii musculare involuntare, dezorientare,
ameţeli,tahicardie. Valorile scăzute ale magneziului pot duce, de
asemenea, la scăderea valorilor de potasiu sau calciu în sânge.

 Eritem, reacţii buloase şi reacţiile de hipersensibilitate s-au remis de

obicei după întreruperea tratamentului.
 S-au raportat cazuri rare de encefalopatie hepatică la pacienţii cu ciroză
asociată.
Frecvente insomnia,cefalee,ameteli,dureri abdominale,diaree,flatulenta,senzatie de
greata,voma,constipatie,simptome asemanatoare cu cele din
gripa,tuse,faringita,rinita.

Mai putin frecvente: somnolenta,uscaciune a gurii, balonare

abdominala, eructatii,eruptie sau hipiremia pielii,durere
toracica,frisoane sau febra,valori crescuteale enzimelor hepatice.
RA cu frecventa necunoscuta: neutropenie ,leucopenie
trombocitopenie , hepatită,icter,encefalopatie hepatica.
 Lansoprazol
 Administrarea Lansoprazol, în special pe o perioadă de timp
mai mare de un an, poate duce la o creștere ușoară a riscului
de fracturi la nivelul șoldului, articulatiei mâinii sau coloanei
vertebrale.
 Efect rebound hipergastrinemic, care, in tratament foarte
prelungit, poate provoca:
- hiperplazia celulelor enterocromafine;
-tumori carcinoide (studii pe sobolani)
 Efecte secundare, rare (cca. 1%) si reversibile:

- favorizarea dezvoltarii bacteriilor intragastric, datorita reducerii

puternice a aciditatii gastrice, in tratamente foarte lungi,
candidoze gastrointestinale.
 Frecvente: vărsături, greaţă, diaree, dureri abdominale,
constipaţie, balonări,eruptii cutanate,nefrite interstitiale
 Mai puţin frecvente:uscaciune in cav. bucala, lipsa poftei de
mâncare, modificări de gust.
 Rare: inflamarea pancreasului, infecţii cu fungi ale esofagului,
inflamaţia limbii, tremor, halucinaţie,anemie,leucopenie
 Foarte rare: inflamarea intestinului gros, inflamarea
membranelor mucoase din gură, colorarea limbii în neagru,
 Sindrom Stevens-Johnson şi necroliza toxică epidermică,
creşterea valorilor enzimelor hepatice