Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European i a Consiliului din 8 iunie 2011

privind restriciile de utilizare a anumitor substane periculoase n

echipamentele electrice i electronice Text cu relevan pentru SEE
Jurnalul Oficial L 174 , 01/07/2011 p. 0088 - 0110

Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European i a Consiliului

din 8 iunie 2011
privind restriciile de utilizare a anumitor substane periculoase n
echipamentele electrice i electronice
(reformare)
(Text cu relevan pentru SEE)
PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
avnd n vedere Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene, n special
articolul 114,
avnd n vedere propunerea Comisiei Europene,
avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European [1],
avnd n vedere avizul Comitetului Regiunilor [2],
hotrnd n conformitate cu procedura legislativ ordinar [3],
ntruct:
(1) Directiva 2002/95/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 27
ianuarie 2003 privind restriciile de utilizare a anumitor substane
periculoase n echipamentele electrice i electronice [4] trebuie s fac
obiectul mai multor modificri substaniale. Din motive de claritate, ar
trebui s se procedeze la reformarea directivei menionate.
(2) Neconcordanele dintre actele cu putere de lege i actele administrative
adoptate de statele membre n ceea ce privete restriciile de utilizare a
anumitor substane periculoase n echipamente electrice i electronice (EEE)
ar putea crea bariere n calea comerului i ar putea denatura concurena n
cadrul Uniunii i, ca urmare, ar putea avea un impact direct asupra
instituirii i funcionrii pieei interne. Este, prin urmare, necesar s se
adopte norme n acest domeniu i s se contribuie la protecia sntii
umane i la recuperarea i eliminarea ecologic a deeurilor de EEE.
(3) Directiva 2002/95/CE prevede c Comisia trebuie s revizuiasc
dispoziiile directivei menionate, n special n vederea includerii n
domeniul su de aplicare a echipamentelor care se ncadreaz n anumite
categorii i s examineze necesitatea adaptrii listei cu substane
restricionate pe baza progreselor tiinifice, innd cont de principiul
precauiei, aa cum este confirmat de Rezoluia Consiliului din 4 decembrie
2000.
(4) Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 19
noiembrie 2008 privind deeurile [5] acord prioritate prevenirii n
legislaia privind deeurile. Prevenirea const, printre altele, n msuri de
reducere a coninutului de substane nocive din materiale i produse.
(5) Rezoluia Consiliului din 25 ianuarie 1988 privind programul de aciune
comunitar de combatere a polurii mediului cu cadmiu [6] a invitat Comisia
s elaboreze fr ntrziere msuri specifice pentru un asemenea program.
Sntatea uman trebuie, de asemenea, protejat i trebuie pus n aplicare o
strategie general care s limiteze n special folosirea cadmiului i s
stimuleze cercetarea asupra substituenilor acestuia. Rezoluia pune accent
pe faptul c folosirea cadmiului ar trebui limitat la cazurile n care nu
exist alternative adecvate.
(6) Regulamentul (CE) nr. 850/2004 al Parlamentului European i al
Consiliului din 29 aprilie 2004 privind poluanii organici persisteni [7]
reamintete c obiectivul protejrii mediului i a sntii umane mpotriva

poluanilor organici persisteni nu poate fi realizat pe deplin de ctre

statele membre, date fiind efectele transfrontaliere ale poluanilor n
cauz, i, n consecin, poate fi mai bine atins la nivelul Uniunii. n
temeiul regulamentului menionat, emisiile de poluani organici persisteni,
cum ar fi dioxinele sau furanii, care sunt produse secundare rezultate n mod
neintenionat din procese industriale, ar trebui identificate i reduse ct
mai curnd posibil, urmrindu-se eliminarea lor, dac este posibil.
(7) Cercetrile existente arat c sunt necesare msuri pentru colectarea,
tratarea, reciclarea i eliminarea deeurilor de EEE, conform Directivei
2002/96/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 27 ianuarie 2003
privind deeurile de echipamente electrice i electronice (DEEE) [8], pentru
a reduce problemele de gestionare a deeurilor legate de metalele grele i de
materialele ignifuge n cauz. n ciuda acestor msuri, vor continua s se
gseasc pri semnificative de deeuri de EEE pe traseele actuale de
eliminare n interiorul sau n afara Uniunii. Chiar dac deeurile de EEE ar
fi colectate separat i ar fi supuse unor procese de reciclare, coninutul
lor de mercur, cadmiu, plumb, crom VI, bifenil-polibromurai (BPB) i eteri
de difenil polibromurai (DEPB) ar putea prezenta riscuri pentru sntate sau
pentru mediu, n special atunci cnd nu sunt tratate n condiii optime.
(8) Lund n considerare fezabilitatea tehnic i economic, inclusiv n ceea
ce privete ntreprinderile mici i mijlocii (IMM-uri) cea mai eficient cale
de a asigura o reducere semnificativ a riscurilor pentru sntate i mediu
pe care le pot prezenta aceste substane, n scopul atingerii nivelului de
protecie ales n Uniune, este substituirea acelor substane din EEE cu
materiale sigure sau mai sigure. Este posibil ca restricionarea folosirii
acestor substane periculoase s mreasc posibilitile i rentabilitatea
economic ale reciclrii deeurilor de EEE i s scad impactul negativ
asupra sntii lucrtorilor din instalaiile de reciclare.
(9) Substanele cuprinse n prezenta directiv fac obiectul unei cercetri
tiinifice aprofundate i al unei evaluri i au fost supuse unei serii de
msuri att la nivelul Uniunii, ct i la nivel naional.
(10) Msurile prevzute n prezenta directiv ar trebui s ia n considerare
orientrile i recomandrile internaionale existente i s se bazeze pe
evaluarea informaiilor tiinifice i tehnice disponibile. Msurile sunt
necesare pentru a atinge nivelul ales de protecie a sntii umane i a
mediului, cu respectarea corespunztoare a principiului precauiei i avnd
n vedere riscurile pe care absena acestor msuri ar putea s le creeze n
Uniune. Se recomand ca msurile s fie revizuite i adaptate, dac este
necesar, astfel nct s in cont de informaiile tiinifice i tehnice
disponibile. Anexele la prezenta directiv ar trebui s fie revizuite
periodic pentru a ine seama, printre altele, de anexele XIV i XVII la
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European i al Consiliului
din 18 decembrie 2006 privind nregistrarea, evaluarea, autorizarea i
restricionarea substanelor chimice (REACH) i de nfiinare a Ageniei
Europene pentru Produse Chimice [9]. Ar trebui considerate prioritare n
special riscurile pentru sntatea uman i mediu care decurg din utilizarea
hexabromociclododecanului (HBCDD), a di(2-etilhexil) ftalatului (DEHP), a
ftalatului de butil benzil (BBP) i a dibutilftalatului (DBP). n vederea
impunerii de noi restricii pentru anumite substane, Comisia ar trebui s
reanalizeze substanele care au fost supuse anterior unor evaluri, n
conformitate cu noile criterii prevzute n prezenta directiv n cadrul
primei revizuiri.
(11) Prezenta directiv completeaz actele legislative generale ale Uniunii
privind gestionarea deeurilor, cum ar fi Directiva 2008/98/CE i
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
(12) Pentru a preciza domeniul de aplicare al prezentei directive, aceasta ar
trebui s includ cteva definiii. n plus, definiia echipamentelor
electrice i electronice ar trebui completat de o definiie pentru
"dependent", astfel nct s fie acoperite anumite produse care au mai multe
destinaii, funciile preconizate ale EEE urmnd a fi determinate pe baza
unor caracteristici obiective, cum ar fi designul i comercializarea
produsului.

(13) Directiva 2009/125/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 21

octombrie 2009 de instituire a unui cadru pentru stabilirea cerinelor n
materie de proiectare ecologic aplicabile produselor cu impact energetic
[10] permite stabilirea unor cerine specifice n materie de proiectare
ecologic pentru produsele cu impact energetic care pot face i obiectul
prezentei directive. Directiva 2009/125/CE i msurile de punere n aplicare
adoptate n temeiul acesteia nu aduc atingere legislaiei Uniunii privind
gestionarea deeurilor.
(14) Prezenta directiv ar trebui aplicat fr a aduce atingere legislaiei
Uniunii privind cerinele de securitate i de sntate i legislaiei
specifice a Uniunii privind gestionarea deeurilor, n special Directivei
2006/66/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 6 septembrie 2006
privind bateriile i acumulatorii i deeurile de baterii i acumulatori [11]
i Regulamentului (CE) nr. 850/2004.
(15) Ar trebui luat n considerare dezvoltarea tehnic a EEE fr metale
grele, DEPB i BPB.
(16) Imediat ce apare o dovad tiinific i lund n considerare principiul
precauiei, ar trebui examinate restricionarea altor substane periculoase,
inclusiv a oricror substane de dimensiuni foarte mici sau cu o structur
intern sau de suprafa foarte mic (nanomateriale) care pot fi periculoase
din cauza proprietilor legate de dimensiunile sau structura lor, precum i
substituirea acestora cu alternative mai ecologice care asigur cel puin
acelai nivel de protecie a consumatorilor. n acest sens, revizuirea i
modificarea listei de substane restricionate din anexa II ar trebui s fie
coerent, s maximizeze sinergiile cu lucrrile desfurate n temeiul altor
acte din legislaia Uniunii, n special n temeiul Regulamentului (CE) nr.
1907/2006, i s reflecte natura lor complementar, asigurndu-se, n acelai
timp, c prezenta directiv i regulamentul n cauz funcioneaz independent
unul de cellalt. Ar trebui s fie consultate prile interesate relevante i
ar trebui s se acorde o atenie deosebit impactului potenial asupra IMMurilor.
(17) Dezvoltarea formelor de energie din surse regenerabile reprezint unul
dintre obiectivele-cheie ale Uniunii, iar contribuia energiei din surse
regenerabile la ndeplinirea obiectivelor privind mediul i clima este
esenial. Directiva 2009/28/CE a Parlamentului European i a Consiliului din
23 aprilie 2009 privind promovarea utilizrii energiei din surse regenerabile
[12] reamintete faptul c ar trebui asigurat coerena ntre aceste
obiective i restul legislaiei Uniunii privind mediul. Prin urmare, prezenta
directiv nu ar trebui s mpiedice dezvoltarea tehnologiilor care utilizeaz
surse regenerabile de energie, care nu prezint un risc pentru sntate i
mediu i care sunt durabile i viabile din punct de vedere economic.
(18) Ar trebui s fie permise derogri de la cerina de a substitui aceste
substane dac substituirea nu este posibil din punct de vedere tiinific
i tehnic, acordnd o atenie special situaiei IMM-urilor, sau dac
efectele negative determinate de substituire asupra mediului, sntii i
siguranei consumatorilor pot depi avantajele prezentate de substituire
pentru mediu sau pentru sntatea i sigurana consumatorilor, ori dac
fiabilitatea substituenilor nu este asigurat. Decizia privind derogrile i
durata derogrilor posibile ar trebui s in seama de disponibilitatea
substituenilor i de impactul socioeconomic al substituirii. Ar trebui s se
reflecteze asupra efectelor generale ale derogrilor de-a lungul ntregului
ciclu de via, dac este cazul. Substituirea substanelor periculoase din
EEE ar trebui efectuat astfel nct s fie compatibil cu sntatea i
securitatea utilizatorilor acestora. Pentru introducerea pe pia a unor
dispozitive medicale este necesar o procedur de evaluare a conformitii,
n temeiul Directivei 93/42/CEE din 14 iunie 1993 privind dispozitivele
medicale [13] i a Directivei 98/79/CE a Parlamentului European i a
Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru
diagnostic in vitro [14], ceea ce ar impune implicarea unui organism de
certificare notificat desemnat de autoritile competente ale statelor
membre. n cazul n care un astfel de organism notificat certific faptul c
nu este demonstrat sigurana substituentului potenial pentru utilizarea

propus n cazul dispozitivelor medicale sau a dispozitivelor medicale pentru

diagnostic in vitro, utilizarea substituentului potenial va fi interpretat
ca avnd un impact evident negativ asupra societii i economiei, precum i
asupra sntii i siguranei consumatorilor. Ar trebui s existe
posibilitatea de a solicita, de la data intrrii n vigoare a prezentei
directive, acordarea unor derogri pentru echipamente, chiar i nainte de
includerea efectiv a echipamentului respectiv n domeniul de aplicare a
prezentei directive.
(19) Derogrile de la restriciile aplicate anumitor materiale sau componente
specifice ar trebui s aib un domeniu de aplicare i o durat limitate, n
vederea eliminrii progresive a substanelor periculoase din EEE, deoarece
utilizarea acestor substane n astfel de aplicaii ar trebui s devin
evitabil.
(20) Dat fiind faptul c refolosirea, renovarea i prelungirea duratei de
via a produselor este avantajoas, este necesar s existe piese de schimb.
(21) Procedurile de evaluare a conformitii EEE care fac obiectul prezentei
directive ar trebui s fie conforme cu legislaia aplicabil a Uniunii, n
special cu Decizia nr. 768/2008/CE a Parlamentului European i a Consiliului
din 9 iulie 2008 privind un cadru comun pentru comercializarea produselor
[15]. Armonizarea procedurilor de evaluare a conformitii ar trebui s
asigure securitatea juridic pentru productori n ceea ce privete dovezile
de conformitate pe care trebuie s le furnizeze autoritilor din ntreaga
Uniune.
(22) Marcajul de conformitate care se aplic produselor la nivelul Uniunii,
marcajul CE, ar trebui s se aplice, de asemenea, EEE care fac obiectul
prezentei directive.
(23) Mecanismele de supraveghere a pieei instituite prin Regulamentul (CE)
nr. 765/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 9 iulie 2008 de
stabilire a cerinelor de acreditare i de supraveghere a pieei n ceea ce
privete comercializarea produselor [16] asigur mecanismele de salvgardare
pentru verificarea respectrii prezentei directive.
(24) n cazul n care sunt necesare condiii uniforme pentru punerea n
aplicare a prezentei directive, n special n ceea ce privete orientrile
privind cererile pentru acordarea de derogri i formatul acestora, ar trebui
conferite competene de executare Comisiei. Respectivele competene ar trebui
exercitate n conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului
European si al Consiliului din 16 februarie 2011 de stabilire a normelor i
principiilor generale privind mecanismele de control de ctre statele membre
al exercitrii competenelor de executare de ctre Comisie [17].
(25) n scopul ndeplinirii obiectivelor prezentei directive, Comisia ar
trebui s fie mputernicit s adopte acte delegate n conformitate cu
articolul 290 din Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene pentru
modificarea anexei II, stabilirea normelor de aplicare pentru respectarea
valorilor concentraiei maxime i adaptarea anexelor III i IV la progresele
tehnice i tiinifice. Este deosebit de important ca, n cursul lucrrilor
sale pregtitoare, Comisia s organizeze consultri adecvate, inclusiv la
nivel de experi.
(26) Obligaia de a transpune prezenta directiv n legislaia naional ar
trebui s fie limitat la dispoziiile care reprezint o schimbare de fond
fa de directiva anterioar. Obligaia de a transpune dispoziiile
nemodificate decurge din directiva anterioar.
(27) Prezenta directiv nu ar trebui s aduc atingere obligaiilor statelor
membre privind termenele de transpunere n dreptul intern i de aplicare a
directivelor menionate n anexa VII, partea B.
(28) Cu ocazia revizuirii prezentei directive, Comisia ar trebui s fac o
analiz aprofundat a coerenei cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
(29) n conformitate cu punctul 34 din Acordul interinstituional privind o
mai bun legiferare [18], statele membre sunt ncurajate s elaboreze, pentru
ele nsele i n interesul Uniunii, propriile tabele care s ilustreze, n

cea mai mare msur posibil, corespondena dintre prezenta directiv i

msurile de transpunere i s le fac publice.
(30) Deoarece obiectivul prezentei directive, i anume stabilirea de
restricii privind utilizarea anumitor substane periculoase n EEE, nu poate
fi realizat n mod satisfctor de ctre statele membre i, avnd n vedere
amploarea problemei i implicaiile sale cu privire la alte acte din
legislaia Uniunii referitoare la recuperarea i eliminarea deeurilor i la
domenii de interes comun, cum ar fi protecia sntii umane, poate fi
realizat mai bine la nivelul Uniunii, Uniunea poate adopta msuri n
conformitate cu principiul subsidiaritii prevzut la articolul 5 din
Tratatul privind Uniunea European. n conformitate cu principiul
proporionalitii, prevzut la respectivul articol, prezenta directiv nu
depete ceea ce este necesar pentru realizarea acestui obiectiv,
ADOPT PREZENTA DIRECTIV:
Articolul 1
Obiect
Prezenta directiv stabilete norme privind restriciile de utilizare a
anumitor substane periculoase n echipamentele electrice i electronice
(EEE) n vederea aducerii unei contribuii la protecia sntii umane i a
mediului, inclusiv recuperarea i eliminarea ecologic a deeurilor de EEE.
Articolul 2
Domeniul de aplicare
(1) Prezenta directiv se aplic, sub rezerva alineatului (2), EEE care intr
n categoriile prevzute n anexa I.
(2) Fr a aduce atingere articolului 4 alineatele (3) i (4), statele membre
prevd c EEE care nu intrau sub incidena Directivei 2002/95/CE, dar care ar
fi neconforme cu prezenta directiv, pot fi totui puse la dispoziie pe
pia n continuare pn la 22 iulie 2019.
(3) Prezenta directiv se aplic fr a aduce atingere cerinelor legislaiei
Uniunii privind sntatea i securitatea, privind substanele chimice, n
special Regulamentului (CE) nr. 1907/2006, precum i cerinelor legislaiei
specifice a Uniunii privind gestionarea deeurilor.
(4) Prezenta directiv nu se aplic:
(a) echipamentelor necesare pentru protecia intereselor majore n materie de
securitate a statelor membre, inclusiv armamentului, muniiei i materialului
de rzboi destinate unor scopuri specific militare;
(b) echipamentelor destinate s fie trimise n spaiu;
(c) echipamentelor concepute n mod specific i care urmeaz s fie instalate
ca parte a altui tip de echipamente care sunt excluse sau nu intr n
domeniul de aplicare al prezentei directive, care nu pot funciona dect ca
parte a acelor echipamente i care pot fi nlocuite doar de aceleai
echipamente concepute n mod specific;
(d) uneltelor industriale staionare de mari dimensiuni;
(e) instalaiilor fixe de mari dimensiuni;
(f) mijloacelor de transport pentru persoane i bunuri, cu excepia
vehiculelor electrice cu dou roi care nu sunt omologate;
(g) echipamentelor mobile ne-rutiere destinate exclusiv pentru uzul
profesional;
(h) dispozitivelor medicale active implantabile;
(i) panourilor fotovoltaice destinate a fi utilizate ntr-un sistem care este
conceput, asamblat i instalat de profesioniti pentru uz permanent ntr-un
anumit loc pentru a produce energie solar pentru aplicaii publice,
comerciale, industriale i rezideniale;
(j) echipamentelor special concepute exclusiv pentru cercetare i dezvoltare
i disponibile doar n cadrul unor tranzacii ntre ntreprinderi.
Articolul 3

Definiii
n sensul prezentei directive, se aplic urmtoarele definiii:
1. "echipamente electrice i electronice" sau "EEE" nseamn echipamente care
sunt dependente de cureni electrici sau de cmpuri electromagnetice pentru a
funciona corespunztor i echipamente pentru generarea, transferul i
msurarea acestor cureni i cmpuri i proiectate pentru utilizarea la o
tensiune nominal de maximum 1000 de voli pentru curent alternativ i 1500
de voli pentru curent continuu;
2. n sensul punctului 1, "dependent" nseamn, n ceea ce privete EEE, care
necesit cureni electrici sau cmpuri electromagnetice pentru a ndeplini
cel puin una dintre funciile preconizate;
3. "unelte industriale fixe de mari dimensiuni" nseamn un ansamblu de mari
dimensiuni de maini, echipamente i/sau componente care funcioneaz
mpreun pentru o aplicaie specific, sunt instalate permanent i
dezinstalate de profesioniti ntr-un anumit loc i sunt utilizate i
ntreinute de profesioniti ntr-o instalaie industrial de producie sau
de cercetare i dezvoltare;
4. "instalaie fix de mari dimensiuni" nseamn o anumit combinaie de mari
dimensiuni de mai multe tipuri de aparate i, dup caz, de alte dispozitive
care sunt asamblate i instalate de profesioniti, sunt destinate a fi
folosite n mod permanent ntr-un loc prestabilit i dedicat i sunt
dezinstalate de profesioniti;
5. "cabluri" nseamn toate cablurile cu o tensiune nominal mai mic de 250
de voli care sunt folosite pentru conectarea sau ca prelungitor pentru
conectarea EEE la o priz de curent electric sau pentru interconectarea a
dou sau mai multe EEE;
6. "productor" nseamn orice persoan fizic sau juridic care fabric un
EEE sau care deine un EEE conceput sau fabricat i pe care l
comercializeaz sub numele sau marca comercial proprie;
7. "reprezentant autorizat" nseamn orice persoan fizic sau juridic
stabilit n Uniune care a primit un mandat scris din partea unui productor
de a aciona n numele acestuia n legtur cu atribuiile stabilite;
8. "distribuitor" nseamn orice persoan fizic sau juridic din lanul de
distribuie, alta dect productorul sau importatorul, care pune la
dispoziie pe pia un EEE;
9. "importator" nseamn orice persoan fizic sau juridic stabilit n
Uniune, care introduce pe piaa Uniunii un EEE dintr-o ar ter;
10. "operatori economici" nseamn productorul, reprezentantul autorizat,
importatorul i distribuitorul;
11. "punere la dispoziie pe pia" nseamn furnizarea unui EEE pentru
distribuie, consum sau uz pe piaa Uniunii n cursul unei activiti
comerciale, contra cost sau gratuit;
12. "introducere pe pia" nseamn punerea la dispoziie pentru prima dat a
unui EEE pe piaa Uniunii;
13. "standard armonizat" nseamn un standard adoptat de ctre unul dintre
organismele europene de standardizare enumerate n anexa I la Directiva
98/34/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 22 iunie 1998
referitoare la procedura de furnizare de informaii n domeniul standardelor,
reglementrilor tehnice i al normelor privind serviciile societii
informaionale [19], pe baza unei cereri din partea Comisiei, n conformitate
cu articolul 6 din Directiva 98/34/CE;
14. "specificaie tehnic" nseamn un document care stabilete cerinele
tehnice pe care trebuie s le ndeplineasc un produs, proces sau serviciu;
15. "marcaj CE" nseamn un marcaj prin care productorul indic faptul c
produsul este n conformitate cu cerinele aplicabile stabilite n legislaia
de armonizare a Uniunii care prevede aplicarea respectivului marcaj pe
produs;

16. "evaluarea conformitii" nseamn procesul care demonstreaz n ce

msur sunt ndeplinite cerinele prezentei directive n ceea ce privete un
EEE;
17. "supraveghere a pieei" nseamn activitile desfurate i msurile
luate de autoritile publice pentru a se asigura c EEE sunt conforme
cerinelor stabilite n prezenta directiv i c nu pun n pericol sntatea,
sigurana sau alte aspecte referitoare la protecia intereselor publice;
18. "rechemare" nseamn orice msur ntreprins cu scopul de a se returna
un produs care a fost pus deja la dispoziia utilizatorului final;
19. "retragere" nseamn orice msur ntreprins cu scopul de a mpiedica
punerea la dispoziie pe pia a unui produs aflat n lanul de distribuie;
20. "material omogen" nseamn un material cu compoziie uniform sau un
material format dintr-o combinaie de materiale care nu poate fi dezmembrat
sau separat n materiale diferite prin aciuni mecanice precum deurubare,
tiere, strivire, mcinare i procese abrazive;
21. "dispozitiv medical" nseamn un dispozitiv medical n sensul articolului
1 alineatul (2) litera (a) din Directiva 93/42/CEE care este totodat un EEE;
22. "dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro" nseamn un dispozitiv
medical pentru diagnostic in vitro n sensul articolului 1 alineatul (2)
litera (b) din Directiva 98/79/CE;
23. "dispozitiv medical activ implantabil" nseamn orice dispozitiv medical
activ implantabil n sensul articolului 1 alineatul (2) litera (c) din
Directiva 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 privind apropierea
legislaiilor statelor membre referitoare la dispozitivele medicale active
implantabile [20];
24. "instrumente de monitorizare i control industriale" nseamn instrumente
de monitorizare i control pentru uz exclusiv industrial sau profesional;
25. "disponibilitatea unui substituent" nseamn capacitatea unui substituent
de a fi fabricat i livrat ntr-o perioad de timp rezonabil comparativ cu
perioada necesar pentru fabricarea i livrarea substanelor enumerate n
anexa II;
26. "fiabilitatea unui substituent" nseamn probabilitatea ca un EEE care
utilizeaz un substituent s ndeplineasc o anumit funcie fr defeciuni
n anumite condiii pentru o perioad de timp stabilit;
27. "pies de schimb" nseamn o pies separat a unui EEE care poate nlocui
o pies a unui EEE. EEE nu poate funciona n mod corespunztor fr piesa
respectiv. Funcionalitatea EEE este reinstaurat sau mbuntit dup
nlocuirea piesei cu o pies de schimb;
28. "echipamente mobile ne-rutiere destinate exclusiv pentru uzul
profesional" nseamn maini care dispun de o surs proprie de energie, a
cror funcionare n timpul lucrului necesit fie mobilitate, fie o micare
continu sau semicontinu ntre o succesiune de puncte de lucru fixe i care
sunt disponibile doar pentru uz profesional.
Articolul 4
Prevenirea
(1) Statele membre se asigur c EEE introduse pe pia, inclusiv cablurile
i piesele de schimb pentru repararea sau reutilizarea acestora ori pentru
mbuntirea funciilor sau mrirea capacitii acestora, nu conin
substanele enumerate n anexa II.
(2) n sensul prezentei directive, nu este admis o valoare mai mare dect
cea a concentraiei maxime din greutatea materialelor omogene conform
specificaiilor din anexa II. Comisia adopt prin intermediul unor acte
delegate, n conformitate cu articolul 20 i sub rezerva condiiilor
prevzute la articolele 21 i 22, msuri detaliate pentru asigurarea
conformitii cu aceste valori ale concentraiilor maxime, innd seama,
printre altele, de straturile de acoperire a suprafeei.
(3) Alineatul (1) se aplic dispozitivelor medicale i instrumentelor de
monitorizare i control introduse pe pia de la 22 iulie 2014,

dispozitivelor medicale de diagnostic in vitro introduse pe pia de la 22

iulie 2016 i instrumentelor industriale de monitorizare i control introduse
pe pia de la 22 iulie 2017.
(4) Alineatul (1) nu se aplic cablurilor sau pieselor de schimb pentru
repararea, reutilizarea, mbuntirea funciilor sau mrirea capacitii
urmtoarelor:
(a) EEE introduse pe pia nainte de 1 iulie 2006;
(b) dispozitive medicale introduse pe pia nainte de 22 iulie 2014;
(c) dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro introduse pe pia
nainte de 22 iulie 2016;
(d) instrumente de monitorizare i control introduse pe pia nainte de 22
iulie 2014;
(e) instrumente industriale de monitorizare i control introduse pe pia
nainte de 22 iulie 2017;
(f) EEE care au beneficiat de o derogare i au fost introduse pe pia
nainte de expirarea derogrii n cauz, n msura n care este vorba despre
derogarea respectiv.
(5) Alineatul (1) nu se aplic pieselor de schimb reutilizate, recuperate din
EEE introduse pe pia nainte de 1 iulie 2006, care sunt utilizate n
echipamente introduse pe pia nainte de 1 iulie 2016, cu condiia ca
reutilizarea s aib loc n cadrul unor sisteme controlabile de returnare n
circuit nchis ntre ntreprinderi, iar reutilizarea pieselor de schimb s
fie notificat consumatorului.
(6) Alineatul (1) nu se aplic aplicaiilor cuprinse n listele din anexele
III i IV.
Articolul 5
Adaptarea anexelor la progresul tiinific i tehnic
(1) n vederea adaptrii anexelor III i IV la progresul tiinific i tehnic
i pentru realizarea obiectivelor stabilite la articolul 1, Comisia adopt
prin intermediul unor acte delegate individuale, n conformitate cu articolul
20 i sub rezerva condiiilor prevzute la articolele 21 i 22, urmtoarele
msuri:
(a) includerea materialelor i componentelor EEE pentru aplicaii specifice
n listele din anexele III i IV, dac aceast includere nu slbete
protecia mediului i a sntii prevzut n Regulamentul (CE) nr.
1907/2006 i dac sunt ndeplinite oricare din condiiile urmtoare:
- eliminarea sau substituirea lor prin modificarea proiectului sau cu
materiale i componente pentru care nu sunt necesare niciunele dintre
materialele sau substanele enumerate la anexa II este imposibil din punct
de vedere tiinific sau tehnic;
- fiabilitatea substituenilor nu este asigurat;
- efectele negative totale asupra mediului i asupra sntii i securitii
consumatorului provocate de substituire pot depi avantajele totale pentru
mediu i pentru sntatea i securitatea consumatorului.
Deciziile privind includerea materialelor i componentelor EEE n listele din
anexele III i IV i privind durata oricrei derogri in seama de
disponibilitatea substituenilor i de impactul socioeconomic al
substituirii. Deciziile privind durata oricrei derogri in seama de
potenialele efecte adverse asupra inovrii. Se iau n considerare efectele
generale ale derogrii de-a lungul ntregului ciclu de via, dac este
cazul;
(b) eliminarea materialelor i componentelor EEE din listele din anexele III
i IV n cazul n care nu mai sunt ndeplinite condiiile stabilite la litera
(a).
(2) Msurile adoptate n conformitate cu alineatul (1) litera (a) au o
perioad de valabilitate de maximum cinci ani pentru categoriile 1-7, 10 i
11 din anexa I i o perioad de valabilitate de maximum apte ani pentru

categoriile 8 i 9 din anexa I. Perioadele de valabilitate sunt decise de la

caz la caz i pot fi rennoite.
Pentru derogrile enumerate n anexa III la 21 iulie 2011, perioada maxim de
valabilitate, care poate fi prelungit, este de cinci ani de la 21 iulie 2011
pentru categoriile 1-7 i 10 din anexa I i de apte ani de la datele
corespunztoare prevzute la articolul 4 alineatul (3) pentru categoriile 8
i 9 din anexa I, cu excepia cazului n care se prevede o perioad mai
scurt.
Pentru derogrile enumerate n anexa IV la 21 iulie 2011, perioada maxim de
valabilitate, care poate fi prelungit, este de apte ani de la datele
corespunztoare prevzute la articolul 4 alineatul (3), cu excepia cazului
n care se prevede o perioad mai scurt.
(3) Cererile de acordare, de rennoire sau de revocare a unei derogri se
prezint Comisiei n conformitate cu anexa V.
(4) Comisia:
(a) confirm n scris primirea cererii n termen de 15 zile de la primirea
acesteia. Confirmarea indic data primirii cererii;
(b) informeaz fr ntrziere statele membre cu privire la cerere i pune la
dispoziia acestora cererea i orice informaie suplimentar furnizat de
solicitant;
(c) pune la dispoziia publicului un rezumat al cererii;
(d) evalueaz cererea i justificarea acesteia.
(5) Orice cerere de rennoire a unei derogri se depune cu cel puin 18 de
luni nainte de expirarea derogrii.
Comisia ia o decizie cu privire la cererea de rennoire a unei derogri cu
cel puin ase luni nainte de data expirrii derogrii existente, cu
excepia cazurilor n care circumstane specifice justific alte termene.
Derogarea existent rmne valabil pn la adoptarea de ctre Comisie a
deciziei referitoare la cererea de rennoire.
(6) n cazul n care cererea de rennoire a unei derogri este respins sau
n cazul n care o derogare este revocat, derogarea expir la minimum 12
luni i maximum 18 luni de la data deciziei.
(7) nainte ca anexele s fie modificate, Comisia consult, inter alia,
operatorii economici, reciclatorii, ntreprinderile de tratare, organizaiile
de mediu i asociaiile salariailor i ale consumatorilor i pune la
dispoziia publicului observaiile primite.
(8) Comisia adopt un format armonizat pentru cererile menionate la
alineatul (3) din prezentul articol, precum i orientri cuprinztoare pentru
cererile respective, innd seama de situaia IMM-urilor. Respectivele acte
de punere n aplicare se adopt n conformitate cu procedura de examinare
menionat la articolul 19 alineatul (2).
Articolul 6
Revizuirea i modificarea listei de substane restricionate din anexa II
(1) Pentru realizarea obiectivelor prevzute la articolul 1 i innd seama
de principiul precauiei, Comisia are n vedere o revizuire, bazat pe o
analiz aprofundat, i modificarea listei de substane restricionate din
anexa II pn la 22 iulie 2014 i ulterior periodic, din proprie iniiativ
sau pe baza unei propuneri a unui stat membru care conine informaiile
prevzute la alineatul (2).
Revizuirea i modificarea listei de substane restricionate din anexa II se
face de o manier coerent cu celelalte acte legislative privind substanele
chimice, n special cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, i in seama, printre
altele, de anexele XIV i XVII la regulamentul n cauz. Revizuirea se
bazeaz pe cunotinele disponibile public obinute prin aplicarea
legislaiei respective.
Pentru revizuirea i modificarea anexei II, Comisia ine seama n mod
deosebit de posibilitatea ca o substan, inclusiv substanele de dimensiuni

foarte mici sau cu o structur foarte mic intern sau de suprafa, sau un
grup de substane similare:
(a) s aib un impact negativ n cursul operaiunilor de gestionare a
deeurilor de EEE, inclusiv asupra posibilitilor de pregtire pentru
reutilizarea deeurilor de EEE sau de reciclare a materialelor din deeurile
de EEE;
(b) s genereze, avnd n vedere utilizrile sale, dispersia necontrolat sau
difuz n mediu a substanei sau s genereze reziduuri periculoase sau s
determine transformarea sau degradarea unor produse n urma pregtirii
materialelor din deeuri de EEE pentru reutilizare, reciclare sau alt tip de
tratament n condiiile actuale de operare;
(c) s conduc la o expunere inacceptabil a lucrtorilor implicai n
procesele de colectare sau tratare a deeurilor de EEE;
(d) s poat fi nlocuit() de substitueni sau tehnologii alternative care
au efecte negative reduse.
n cursul revizuirii, Comisia consult prile interesate, inclusiv operatori
economici, reciclatori, ntreprinderi de tratare, organizaii de mediu i
asociaii ale salariailor i ale consumatorilor.
(2) Propunerile de revizuire i de modificare a listei de substane
restricionate, sau a unui grup de substane similare, din anexa II conin
cel puin:
(a) un limbaj precis i clar n formularea restricionrii propuse;
(b) referine i dovezi tiinifice cu privire la restricionare;
(c) informaii privind utilizarea substanei sau a grupului de substane
similare n EEE;
(d) informaii privind efectele negative i expunere, n special n cursul
operaiunilor de gestionare a deeurilor de EEE;
(e) informaii privind posibilii substitueni i alte alternative, precum i
informaii privind disponibilitatea i fiabilitatea acestora;
(f) motivele pentru care o restricionare la nivelul Uniunii este considerat
a fi msura cea mai adecvat;
(g) evaluarea socioeconomic.
(3) Comisia adopt msurile menionate la prezentul articol prin intermediul
unor acte delegate n conformitate cu articolul 20 i sub rezerva condiiilor
prevzute la articolele 21 i 22.
Articolul 7
Obligaiile productorilor
Statele membre se asigur c:
(a) atunci cnd introduc EEE pe pia, productorii se asigur c acestea au
fost proiectate i fabricate n conformitate cu cerinele stabilite la
articolul 4;
(b) productorii ntocmesc documentaia tehnic solicitat i aplic
procedura de control intern al produciei prevzut n modulul A din anexa II
la Decizia nr. 768/2008/CE sau contracteaz efectuarea acesteia;
(c) n cazul n care s-a demonstrat conformitatea EEE cu cerinele aplicabile
prin procedura menionat la litera (b), productorii ntocmesc o declaraie
de conformitate UE i aplic marcajul CE pe produsul finit. n cazul n care
alte dispoziii aplicabile din legislaia Uniunii impun realizarea unei
proceduri de evaluare a conformitii care este cel puin la fel de strict,
conformitatea cu cerinele de la articolul 4 alineatul (1) din prezenta
directiv poate fi demonstrat n contextul procedurii respective. Poate fi
ntocmit o singur documentaie tehnic;
(d) productorii pstreaz documentaia tehnic i declaraia de conformitate
UE timp de zece ani dup introducerea pe pia a EEE;
(e) productorii se asigur c exist proceduri care s garanteze
conformitatea continu a produciei n serie. Modificrile n proiectare sau
cele referitoare la caracteristicile produsului i modificrile standardelor

armonizate sau ale specificaiilor tehnice, n raport cu care se declar

conformitatea EEE, se iau n considerare n mod corespunztor;
(f) productorii in un registru cu EEE neconforme i rechemrile produselor
i informeaz distribuitorii cu privire la aceasta;
(g) productorii se asigur de faptul c EEE au inscripionate tipul, lotul
sau numrul de serie sau alt element de identificare, iar dac dimensiunea
sau natura EEE nu permite acest lucru, productorii se asigur c
informaiile solicitate sunt furnizate pe ambalaj sau ntr-un document care
nsoete EEE;
(h) productorii i indic denumirea, denumirea comercial nregistrat sau
marca nregistrat i adresa la care pot fi contactai pe EEE sau, dac acest
lucru nu este posibil, pe ambalaj sau ntr-un document care nsoete EEE.
Adresa trebuie s indice un singur punct de contact al productorului. n
cazul n care legislaia aplicabil a Uniunii conine alte dispoziii cel
puin la fel de stricte care prevd aplicarea numelui i adresei
productorului, se aplic dispoziiile respective;
(i) productorii care consider sau au motive s cread c un EEE pe care lau introdus pe pia nu este conform cu prezenta directiv iau de ndat
msurile corective necesare pentru a pune respectivul EEE n conformitate,
pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, dup caz i informeaz imediat
autoritile naionale competente din statele membre n care au pus EEE la
dispoziie pe pia cu privire la aceasta, furniznd detalii, n special cu
privire la neconformitate i la orice msuri corective luate;
(j) productorii, n urma unei cereri motivate din partea unei autoriti
naionale competente, i furnizeaz acesteia toate informaiile i
documentaia necesar pentru a demonstra conformitatea EEE cu prezenta
directiv, ntr-o limb care poate fi uor neleas de ctre autoritatea
respectiv i c acetia coopereaz cu autoritatea respectiv, la cererea
acesteia, cu privire la orice aciune ntreprins pentru a asigura
conformitatea cu prezenta directiv a EEE pe care le-au introdus pe pia.
Articolul 8
Obligaiile reprezentanilor autorizai
Statele membre se asigur c:
(a) productorii au posibilitatea de a numi printr-un mandat scris un
reprezentant autorizat. Obligaiile stabilite la articolul 7 litera (a) i
ntocmirea documentaiei tehnice nu fac parte din mandatul reprezentantului
autorizat;
(b) reprezentantul autorizat ndeplinete sarcinile prevzute n mandatul
primit de la productor. Mandatul permite reprezentantului autorizat s
ndeplineasc cel puin urmtoarele:
- s pstreze la dispoziia autoritilor naionale de supraveghere, timp de
zece ani de la introducerea pe pia a EEE, declaraia de conformitate UE i
documentaia tehnic;
- n urma unei cereri motivate din partea autoritii naionale competente,
s furnizeze acestei autoriti toate informaiile i documentaia necesare
pentru a demonstra conformitatea unui EEE cu prezenta directiv;
- s coopereze cu autoritile naionale competente, la cererea acestora, cu
privire la orice aciune ntreprins pentru a asigura conformitatea cu
prezenta directiv a EEE care fac obiectul mandatului lor.
Articolul 9
Obligaiile importatorilor
Statele membre se asigur c:
(a) importatorii introduc pe piaa Uniunii numai EEE care respect prezenta
directiv;
(b) nainte de introducerea unui EEE pe pia, importatorii se asigur c
procedura corespunztoare de evaluare a conformitii a fost efectuat de
ctre productor i c acetia se asigur, de asemenea, c productorul a
ntocmit documentaia tehnic, c EEE poart marcajul CE i este nsoit de

documentele prevzute i c productorul a respectat cerinele prevzute la

articolul 7 literele (f) i (g);
(c) dac importatorul consider sau are motive s cread c un EEE nu este
conform cu articolul 4, acesta nu introduce EEE pe pia nainte de a l fi
pus n conformitate i c importatorul respectiv informeaz n acest sens
productorul i autoritile de supraveghere a pieei;
(d) importatorii i indic denumirea, denumirea comercial nregistrat sau
marca nregistrat i adresa la care pot fi contactai pe EEE sau, dac acest
lucru nu este posibil, pe ambalaj sau ntr-un document care nsoete EEE. n
cazul n care legislaia aplicabil a Uniunii conine alte dispoziii cel
puin la fel de stricte care prevd aplicarea numelui i adresei
importatorului, se aplic dispoziiile respective;
(e) pentru a asigura conformitatea cu prezenta directiv, importatorii in un
registru privind EEE neconforme i rechemrile de EEE i informeaz
distribuitorii cu privire la aceasta;
(f) importatorii care consider sau au motive s cread c un EEE pe care lau introdus pe pia nu este conform cu prezenta directiv iau de ndat
msurile corective necesare pentru a pune respectivul EEE n conformitate,
pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, dup caz, i informeaz imediat
autoritile naionale competente din statele membre n care au pus EEE la
dispoziie pe pia cu privire la aceasta, dnd detalii, n special, cu
privire la neconformitate i la orice msuri corective luate;
(g) importatorii pstreaz la dispoziia autoritilor de supraveghere a
pieei, timp de zece ani de la introducerea pe pia a EEE, o copie a
declaraiei de conformitate UE i se asigur c documentaia tehnic poate fi
pus la dispoziia autoritilor respective, la cererea acestora;
(h) importatorii, n urma unei cereri motivate din partea unei autoriti
naionale competente, i furnizeaz acesteia toate informaiile i
documentaia necesare pentru a demonstra conformitatea unui EEE cu prezenta
directiv, ntr-o limb care poate fi uor neleas de ctre autoritatea
respectiv i c acetia coopereaz cu autoritatea respectiv, la cererea
acesteia, cu privire la orice aciune ntreprins pentru a asigura
conformitatea cu prezenta directiv a EEE pe care le-au introdus pe pia.
Articolul 10
Obligaiile distribuitorilor
Statele membre se asigur c:
(a) atunci cnd pun la dispoziie un EEE pe pia, distribuitorii acioneaz
cu grija cuvenit n ceea ce privete cerinele aplicabile, verificnd n
special dac EEE poart marcajul CE, dac este nsoit de documentele
necesare, ntr-o limb care poate fi uor neleas de ctre consumatori i
ali utilizatori finali din statul membru n care EEE este pus la dispoziie
pe pia, i dac productorul i importatorul au respectat cerinele
prevzute la articolul 7 literele (g) i (h) i la articolul 9 litera (d);
(b) dac distribuitorul consider sau are motive s cread c un EEE nu este
conform cu articolul 4, acesta nu pune la dispoziie EEE pe pia nainte de
a l fi pus n conformitate i c distribuitorul respectiv informeaz n
acest sens productorul sau importatorul, precum i autoritile de
supraveghere a pieei;
(c) distribuitorii care consider sau au motive s cread c un EEE pe care
l-au pus la dispoziie pe pia nu este conform cu prezenta directiv iau
msurile corective necesare pentru a pune respectivul EEE n conformitate,
pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, dup caz, i c informeaz imediat
autoritile naionale competente din statele membre n care au pus EEE la
dispoziie pe pia cu privire la aceasta, dnd detalii, n special cu
privire la neconformitate i la orice msuri corective luate;
(d) distribuitorii, n urma unei cereri motivate din partea unei autoriti
naionale competente, i furnizeaz acesteia toate informaiile i
documentaia necesare pentru a demonstra conformitatea EEE cu prezenta
directiv i c acetia coopereaz cu autoritatea respectiv, la cererea
acesteia, cu privire la orice aciune ntreprins pentru a asigura

conformitatea cu prezenta directiv a EEE pe care le-au pus la dispoziie pe

pia.
Articolul 11
Situaiile n care obligaiile productorilor se aplic importatorilor i
distribuitorilor
Statele membre se asigur c un importator sau un distribuitor este
considerat productor n sensul prezentei directive i c este supus
obligaiilor ce revin productorului n temeiul articolului 7 atunci cnd
introduce pe pia EEE sub numele sau marca sa ori modific EEE deja
introduse pe pia ntr-un mod n care conformitatea cu cerinele aplicabile
poate fi afectat.
Articolul 12
Identificarea operatorilor economici
Statele membre se asigur c operatorii economici transmit, la cerere,
autoritilor de supraveghere a pieei, pentru o perioad de zece ani de la
introducerea pe pia a EEE, datele de identificare ale:
(a) oricrui operator economic care le-a furnizat un EEE;
(b) oricrui operator economic cruia i-a fost furnizat un EEE.
Articolul 13
Declaraia de conformitate UE
(1) Declaraia de conformitate UE stipuleaz faptul c s-a demonstrat
ndeplinirea cerinelor specificate la articolul 4.
(2) Declaraia de conformitate UE are structura modelului i conine
elementele prevzute n anexa VI i se actualizeaz. Declaraia se traduce n
limba sau limbile cerute de statul membru pe a crui pia este introdus sau
pus la dispoziie produsul.
n cazul n care alte dispoziii aplicabile din legislaia Uniunii impun
realizarea unei proceduri de evaluare a conformitii care este cel puin la
fel de strict, conformitatea cu cerinele de la articolul 4 alineatul (1)
din prezenta directiv poate fi demonstrat n contextul procedurii
respective. Se poate ntocmi doar o singur documentaie tehnic.
(3) Prin redactarea declaraiei de conformitate UE, productorul i asum
responsabilitatea pentru conformitatea EEE cu prezenta directiv.
Articolul 14
Principii generale ale marcajului CE
Marcajul CE este supus principiilor generale prevzute la articolul 30 din
Regulamentul (CE) nr. 765/2008.
Articolul 15
Norme i condiii pentru aplicarea marcajului CE
(1) Marcajul CE se aplic n mod vizibil, lizibil i indelebil pe EEE finit
sau pe plcua cu date a EEE. n cazul n care acest lucru nu este posibil
sau justificat din considerente innd de natura EEE, marcajul se aplic pe
ambalaj i pe documentele de nsoire.
(2) Marcajul CE se aplic nainte ca EEE s fie introdus pe pia.
(3) Statele membre se bazeaz pe mecanismele existente pentru a asigura
aplicarea corect a regimului care reglementeaz marcajul CE i iau msuri
adecvate n caz de utilizare incorect a marcajului CE. Statele membre
prevd, de asemenea, sanciuni pentru nclcarea legislaiei, inclusiv
sanciuni penale pentru nclcrile grave. Sanciunile n cauz sunt
proporionale cu gravitatea faptei i reprezint o msur eficace de
descurajare a utilizrii necorespunztoare.
Articolul 16
Prezumia de conformitate
(1) n absena unor dovezi indicnd contrariul, statele membre prezum c EEE
care poart marcajul CE sunt conforme cu prezenta directiv.

(2) Materialele, componentele i EEE care au fost supuse unor teste i

msurtori care demonstreaz conformitatea cu cerinele de la articolul 4 sau
care au fost evaluate n conformitate cu standardele armonizate, ale cror
specificaii au fost publicate n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, se
consider a fi conforme cerinelor din prezenta directiv.
Articolul 17
Obiecia formal fa de un standard armonizat
(1) n cazul n care un stat membru sau Comisia consider c un standard
armonizat nu satisface n ntregime cerinele pe care le cuprinde i care
sunt prevzute la articolul 4, Comisia sau statul membru n cauz sesizeaz
comitetul instituit prin articolul 5 din Directiva 98/34/CE, prezentnd
argumente. Dup consultarea organismelor europene de standardizare relevante,
comitetul emite un aviz fr ntrziere.
(2) Lund n considerare avizul comitetului, Comisia decide cu privire la
publicarea sau nepublicarea, publicarea cu restricii, meninerea, meninerea
cu restricii sau retragerea trimiterilor la standardul armonizat n cauz n
sau din Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(3) Comisia informeaz organismul european de standardizare n cauz i, n
cazul n care este necesar, solicit revizuirea standardelor armonizate n
cauz.
Articolul 18
Supravegherea pieei i controalele asupra EEE care intr pe piaa Uniunii
Statele membre supravegheaz piaa n conformitate cu articolele 15-29 din
Regulamentul (CE) nr. 765/2008.
Articolul 19
Procedura comitetului
(1) Comisia este asistat de comitetul instituit prin articolul 39 din
Directiva 2008/98/CE. Respectivul comitet este un comitet n nelesul
Regulamentului (UE) nr. 182/2011.
(2) n cazul n care se face trimitere la prezentul alineat, se aplic
articolul 5 din Regulamentul (UE) nr. 182/2011.
Articolul 20
Exercitarea delegrii
(1) Competena de a adopta actele delegate menionate la articolul 4
alineatul (2), articolul 5 alineatul (1) i articolul 6 este conferit
Comisiei pentru o perioad de cinci ani de la 21 iulie 2011. Comisia
ntocmete un raport privind competenele delegate cel trziu cu 6 luni
nainte de ncheierea perioadei de cinci ani. Delegarea de competene se
rennoiete automat pentru perioade de timp identice, cu excepia cazului n
care Parlamentul European sau Consiliul o revoc, n conformitate cu
articolul 21.
(2) De ndat ce adopt un act delegat, Comisia l transmite simultan
Parlamentului European i Consiliului.
(3) Competena de a adopta acte delegate este conferit Comisiei sub rezerva
condiiilor prevzute la articolele 21 i 22.
Articolul 21
Revocarea delegrii de competene
(1) Parlamentul European sau Consiliul poate revoca n orice moment delegarea
de competene menionat la articolul 4 alineatul (2), la articolul 5
alineatul (1) i la articolul 6.
(2) Instituia care a iniiat o procedur intern pentru a decide dac
intenioneaz s revoce delegarea de competene depune eforturi pentru
informarea celeilalte instituii i a Comisiei ntr-un termen rezonabil
naintea adoptrii unei decizii finale, indicnd competenele delegate care
ar putea face obiectul unei revocri, precum i posibilele motive de
revocare.

(3) Decizia de revocare pune capt delegrii competenelor specificate n

decizia respectiv. Decizia produce efecte imediat sau de la o dat
ulterioar, specificat n aceasta. Decizia nu aduce atingere validitii
actelor delegate care sunt deja n vigoare. Decizia se public n Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene.
Articolul 22
Obieciuni la actele delegate
(1) Parlamentul European sau Consiliul poate formula obieciuni la un act
delegat n termen de dou luni de la data notificrii.
La iniiativa Parlamentului European sau a Consiliului, termenul menionat se
prelungete cu dou luni.
(2) n cazul n care, la expirarea termenului prevzut la alineatul (1), nici
Parlamentul European, nici Consiliul nu au formulat obieciuni la actul
delegat, acesta se public n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene i intr
n vigoare la data prevzut n dispoziiile acestuia.
Actul delegat poate fi publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene i
poate intra n vigoare nainte de expirarea termenului respectiv, n cazul n
care att Parlamentul European, ct i Consiliul au informat Comisia cu
privire la intenia lor de a nu formula obieciuni.
(3) n cazul n care Parlamentul European sau Consiliul formuleaz obieciuni
la un act delegat n termenul prevzut la alineatul (1), acesta nu intr n
vigoare. Instituia care formuleaz obieciuni prezint motivele care au stat
la baza acestora.
Articolul 23
Sanciuni
Statele membre stabilesc normele privind sanciunile aplicabile n cazul
nclcrii dispoziiilor interne adoptate n temeiul prezentei directive i
iau toate msurile necesare pentru a garanta punerea lor n aplicare.
Sanciunile astfel prevzute trebuie s fie eficiente, proporionale i cu
efect de descurajare. Statele membre notific Comisiei dispoziiile
respective pn la 2 ianuarie 2013 i comunic Comisiei fr ntrziere orice
modificare ulterioar adus acestor dispoziii.
Articolul 24
Revizuirea
(1) Pn la 22 iulie 2014, Comisia examineaz necesitatea de a modifica
domeniul de aplicare al prezentei directive n ceea ce privete EEE
menionate la articolul 2 i prezint Parlamentului European i Consiliului
un raport n acest sens, nsoit de o propunere legislativ, dac este cazul,
pentru eventualele excluderi suplimentare n ceea ce privete EEE respective.
(2) Pn la 22 iulie 2021, Comisia realizeaz o revizuire general a
prezentei directive i prezint Parlamentului European i Consiliului un
raport n acest sens, nsoit, dac este cazul, de o propunere legislativ.
Articolul 25
Transpunerea
(1) Statele membre adopt i public, pn la 2 ianuarie 2013, actele cu
putere de lege i actele administrative necesare pentru a se conforma
prezentei directive. Statele membre comunic de ndat Comisiei textele
acestor acte.
Atunci cnd statele membre adopt dispoziiile menionate, acestea conin o
trimitere la prezenta directiv sau sunt nsoite de o asemenea trimitere la
data publicrii lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de
efectuare a acestei trimiteri.
(2) Statele membre comunic Comisiei textele principalelor dispoziii de
drept intern pe care le adopt n domeniul reglementat de prezenta directiv.
Articolul 26
Abrogare

Directiva 2002/95/CE, astfel cum a fost modificat prin actele enumerate n

anexa VII partea A, se abrog de la 3 ianuarie 2013, fr a aduce atingere
obligaiilor statelor membre privind termenele de transpunere n dreptul
intern i aplicarea directivei, menionate n anexa VII partea B.
Trimiterile la actele abrogate se interpreteaz ca trimiteri la prezenta
directiv i se citesc n conformitate cu tabelul de coresponden din anexa
VIII.
Articolul 27
Intrarea n vigoare
Prezenta directiv intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii
n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Articolul 28
Destinatari
Prezenta directiv se adreseaz statelor membre.
Adoptat la Strasbourg, 8 iunie 2011.
Pentru Parlamentul European
Preedintele
J. Buzek
Pentru Consiliu
Preedintele
Gyri E.
[1] JO C 306, 16.12.2009, p. 36.
[2] JO C 141, 29.5.2010, p. 55.
[3] Poziia Parlamentului European din 24 noiembrie 2010 (nepublicat nc n
Jurnalul Oficial) i Decizia Consiliului din 27 mai 2011.
[4] JO L 37, 13.2.2003, p. 19.
[5] JO L 312, 22.11.2008, p. 3.
[6] JO C 30, 4.2.1988, p. 1.
[7] JO L 158, 30.4.2004, p. 7.
[8] JO L 37, 13.2.2003, p. 24.
[9] JO L 396, 30.12.2006, p. 1.
[10] JO L 285, 31.10.2009, p. 10.
[11] JO L 266, 26.9.2006, p. 1.
[12] JO L 140, 5.6.2009, p. 16.
[13] JO L 169, 12.7.1993, p. 1.
[14] JO L 331, 7.12.1998, p. 1.
[15] JO L 218, 13.8.2008, p. 82.
[16] JO L 218, 13.8.2008, p. 30.
[17] JO L 55, 28.2.2011, p. 13.
[18] JO C 321, 31.12.2003, p. 1.
[19] JO L 204, 21.7.1998, p. 37.
[20] JO L 189, 20.7.1990, p. 17.
-------------------------------------------------ANEXA I
Categorii de EEE care fac obiectul prezentei directive
1. Aparate de uz casnic de mari dimensiuni
2. Aparate de uz casnic de mici dimensiuni
3. Echipamente informatice i de telecomunicaii
4. Aparate electrice de consum
5. Echipamente de iluminat

6. Unelte electrice i electronice

7. Jucrii, echipament pentru petrecerea timpului liber i echipament sportiv
8. Dispozitive medicale
9. Instrumente de monitorizare i control, inclusiv instrumente industriale
de monitorizare i control
10. Distribuitoare automate
11. Alte EEE care nu se regsesc n categoriile de mai sus.
-------------------------------------------------ANEXA II
Substane restricionate menionate la articolul 4 alineatul (1) i valorile
concentraiilor maxime din greutate tolerate n materialele omogene
Plumb (0,1 %)
Mercur (0,1 %)
Cadmiu (0,01 %)
Crom hexavalent (0,1 %)
Bifenil-polibromurai (PBB) (0,1 %)
Eteri de difenil polibromurai (DEPB) (0,1 %)
-------------------------------------------------ANEXA III
Aplicaii care beneficiaz de derogare de la restricia de la articolul 4
alineatul (1)
Exceptare | Sfera i datele de aplicare |
1 | Mercurul din lmpile fluorescente cu un singur soclu (compacte),
nedepind (per bec): | |
1(a) | Destinate iluminatului general < 30 W: 5 mg | Expir la 31 decembrie
2011; dup 31 decembrie 2011 i pn la 31 decembrie 2012 se pot folosi 3,5
mg per bec; dup 31 decembrie 2012 trebuie s se foloseasc 2,5 mg per bec |
1(b) | Destinate iluminatului general 30 W i < 50 W: 5 mg | Expir la 31
decembrie 2011; dup 31 decembrie 2011 se pot folosi 3,5 mg per bec |
1(c) | Destinate iluminatului general 50 W i < 150 W: 5 mg | |
1(d) | Destinate iluminatului general 150 W: 15 mg | |
1(e) | Destinate iluminatului general, cu structur circular sau ptrat i
cu diametrul tubului 17 mm | Nicio limitare a utilizrii pn la 31
decembrie 2011; dup 31 decembrie 2011 se pot folosi 7 mg per bec |
1(f) | De uz special: 5 mg | |
2(a) | Mercurul din lmpile fluorescente liniare cu soclu dublu, destinate
iluminatului general, nedepind (per lamp): | |
2(a)(1) | Trifosfor cu durat de via normal i cu diametrul tubului < 9 mm
(de exemplu T2): 5 mg | Expir la 31 decembrie 2011; dup 31 decembrie 2011
se pot folosi 4 mg per lamp |
2(a)(2) | Trifosfor cu durat de via normal i cu diametrul tubului ntre
9 mm i 17 mm (de exemplu T5): 5 mg | Expir la 31 decembrie 2011; dup
31 decembrie 2011 se pot folosi 3 mg per lamp |
2(a)(3) | Trifosfor cu durat de via normal i cu diametrul tubului ntre
> 17 mm i 28 mm (de exemplu T8): 5 mg | Expir la 31 decembrie 2011; dup
31 decembrie 2011 se pot folosi 3,5 mg per lamp |
2(a)(4) | Trifosfor cu durat de via normal i cu diametrul tubului > 28
mm (de exemplu T12): 5 mg | Expir la 31 decembrie 2012; dup 31 decembrie
2012 se pot folosi 3,5 mg per lamp |
2(a)(5) | Trifosfor cu durat de via lung ( 25000 h): 8 mg | Expir la 31
decembrie 2011; dup 31 decembrie 2011 se pot folosi 5 mg per lamp |
2(b) | Mercurul din alte lmpi fluorescente, nedepind 5 mg (per lamp): | |

2(b)(1) | Lmpi liniare cu fosfat halogenat, cu diametrul tubului > 28 mm (de

exemplu T10 sau T12): 10 mg | Expir la 13 aprilie 2012 |
2(b)(2) | Lmpi neliniare cu fosfat halogenat (orice diametru): 15 mg |
Expir la 13 aprilie 2016 |
2(b)(3) | Lmpi neliniare cu trifosfor, cu diametrul tubului > 17 mm (de
exemplu T9) | Nicio limitare a utilizrii pn la 31 decembrie 2011; dup 31
decembrie 2011 se pot folosi 15 mg per lamp |
2(b)(4) | Lmpi pentru alt uz de iluminat general i pentru uz special (de
exemplu lmpi cu inducie) | Nicio limitare a utilizrii pn la 31 decembrie
2011; dup 31 decembrie 2011 se pot folosi 15 mg per lamp |
3 | Mercurul din lmpile fluorescente cu catod rece i din lmpile
fluorescente cu electrod extern (CCFL i EEFL) pentru uz special, nedepind
(per lamp): | |
3(a) | scurte ( 500 mm) | Nicio limitare a utilizrii pn la 31 decembrie
2011; dup 31 decembrie 2011 se pot folosi 3,5 mg per lamp |
3(b) | de lungime medie (ntre > 500 mm i 1500 mm) | Nicio limitare a
utilizrii pn la 31 decembrie 2011; dup 31 decembrie 2011 se pot folosi 5
mg per lamp |
3(c) | lungi (> 1500 mm) | Nicio limitare a utilizrii pn la 31 decembrie
2011; dup 31 decembrie 2011 se pot folosi 13 mg per lamp |
4(a) | Mercurul din alte lmpi cu descrcare n gaze la joas presiune (per
lamp) | Nicio limitare a utilizrii pn la 31 decembrie 2011; dup 31
decembrie 2011 se pot folosi 15 mg per lamp |
4(b) | Mercurul din lmpile cu (vapori de) sodiu de nalt presiune destinate
iluminatului general, nedepind (per bec), n lmpile cu un indice ameliorat
de redare a culorii Ra > 60: | |
4(b)-I | P 155 W | Nicio limitare a utilizrii pn la 31 decembrie 2011;
dup 31 decembrie 2011 se pot folosi 30 mg per bec |
4(b)-II | 155 W < P 405 W | Nicio limitare a utilizrii pn la 31
decembrie 2011; dup 31 decembrie 2011 se pot folosi 40 mg per bec |
4(b)-III | P > 405 W | Nicio limitare a utilizrii pn la 31 decembrie 2011;
dup 31 decembrie 2011 se pot folosi 40 mg per bec |
4(c) | Mercurul din alte lmpi cu (vapori de) sodiu de nalt presiune
destinate iluminatului general, nedepind (per bec): | |
4(c)-I | P 155 W | Nicio limitare a utilizrii pn la 31 decembrie 2011;
dup 31 decembrie 2011 se pot folosi 25 mg per bec |
4(c)-II | 155 W < P 405 W | Nicio limitare a utilizrii pn la 31
decembrie 2011; dup 31 decembrie 2011 se pot folosi 30 mg per bec |
4(c)-III | P > 405 W | Nicio limitare a utilizrii pn la 31 decembrie 2011;
dup 31 decembrie 2011 se pot folosi 40 mg per bec |
4(d) | Mercurul din lmpile cu (vapori de) mercur de nalt presiune (HPMV) |
Expir la 13 aprilie 2015 |
4(e) | Mercurul din lmpile cu halogenuri metalice (MH) | |
4(f) | Mercurul din alte lmpi cu descrcare pentru uz special care nu au
fost menionate n mod specific n prezenta anex | |
5(a) | Plumbul din sticla tuburilor catodice | |
5(b) | Plumbul din sticla tuburilor fluorescente, nedepind 0,2 % din
greutate | |
6(a) | Plumbul ca element de aliere n oelul pentru prelucrri mecanice i
n oelul galvanizat cu coninut de plumb de pn la 0,35 % din greutate | |
6(b) | Plumbul ca element de aliere n aluminiu cu coninut de plumb de pn
la 0,4 % din greutate | |
6(c) | Aliaj de cupru cu coninut de plumb de pn la 4 % din greutate | |
7(a) | Plumbul n aliaje de lipit cu temperatur de topire nalt (respectiv
aliaje de plumb cu coninut de plumb de 85 % din greutate sau mai mult) | |

7(b) | Plumbul n aliaje de lipit pentru servere, sisteme de stocare i

reele de stocare, echipamente pentru infrastructura reelelor de comutare,
semnalizare, transmisie, precum i pentru gestionarea reelelor de
telecomunicaii | |
7(c)-I | Componente electrice i electronice care conin plumb, n sticl sau
ceramic, altele dect ceramica dielectric din condensatori, de exemplu
dispozitive piezoelectrice, sau ntr-o matrice de sticl sau ceramic | |
7(c)-II | Plumbul din ceramica dielectric din condensatori pentru o putere
nominal de 125 V CA sau 250 V CC sau mai mult | |
7(c)-III | Plumbul din ceramica dielectric din condensatori pentru o putere
nominal de sub 125 V CA sau 250 V CC | Expir la 1 ianuarie 2013 i, dup
aceast dat, se poate folosi n piese de schimb pentru EEE introduse pe
pia nainte de 1 ianuarie 2013 |
8(a) | Cadmiul i compuii si din siguranele termice de unic folosin sub
form de pastile | Expir la 1 ianuarie 2012 i, dup aceast dat, se poate
folosi n piese de schimb pentru EEE introduse pe pia nainte de 1 ianuarie
2012 |
8(b) | Cadmiul i compuii si din contactele electrice | |
9 | Cromul hexavalent ca agent anticoroziv n sistemul de rcire din oel
carbon al refrigeratoarelor cu absorbie, pn la 0,75 % din greutate n
soluia de rcire | |
9(b) | Plumbul din buce i lagre pentru compresoarele care conin ageni
refrigereni pentru aplicaii de nclzire, ventilare, climatizare i rcire
(HVACR) | |
11(a) | Plumbul folosit la sisteme de conectori cu pini conformi "C-press" |
Se poate folosi n piesele de schimb pentru EEE introduse pe pia nainte de
24 septembrie 2010 |
11(b) | Plumbul folosit la alte dispozitive dect sistemele de conectori cu
pini conformi "C-press" | Expir la 1 ianuarie 2013 i, dup aceast dat, se
poate folosi n piese de schimb pentru EEE introduse pe pia nainte de 1
ianuarie 2013 |
12 | Plumbul ca material de acoperire pentru inelul C al modulului
termoconductor | Se poate folosi n piesele de schimb pentru EEE introduse pe
pia nainte de 24 septembrie 2010 |
13(a) | Plumbul din sticla alb utilizat la aplicaii optice | |
13(b) | Cadmiul i plumbul din sticla filtrant i din sticla utilizat la
etaloanele de reflexie | |
14 | Plumbul din aliaje de lipit care conin mai mult de dou elemente de
conectare ntre pini i pachetul de microprocesoare cu un coninut de plumb
mai mare de 80 % i mai mic de 85 % din greutate | A expirat la 1 ianuarie
2011 i, dup aceast dat, se poate folosi n piese de schimb pentru EEE
introduse pe pia nainte de 1 ianuarie 2011 |
15 | Plumbul din aliaje de lipit pentru finalizarea unei conexiuni electrice
viabile ntre purttor i substratul semiconductorului n carcasele de
circuite integrate tip "flip chip". | |
16 | Plumbul din lmpi incandescente liniare cu tuburi cu nveli de silicat
| Expir la 1 septembrie 2013 |
17 | Halogenur de plumb ca agent iradiant n lmpi cu descrcare de mare
intensitate (HID) folosite pentru aplicaii profesionale de reprografie | |
18(a) | Plumbul ca activator n pudra fluorescent (1 % plumb n greutate sau
mai puin) a lmpilor cu descrcare, atunci cnd sunt folosite ca lmpi
specializate pentru reprografierea prin imprimare diazo, litografiere,
capcane pentru insecte, procese fotochimice i de tratare termic, coninnd
substane fosforescente ca SMS [(Sr,Ba)2MgSi2O7:Pb] | A expirat la 1 ianuarie
2011 |
18(b) | Plumbul ca activator n pudra fluorescent (1 % plumb n greutate sau
mai puin) a lmpilor cu descrcare, atunci cnd sunt folosite ca lmpi de
bronzat, coninnd substane fluorescente ca BSP (BaSi2O5:Pb) | |

19 | Plumbul cu PbBiSn-Hg i PbInSn-Hg n amestecuri caracteristice ca

amalgam principal i cu PbSn-Hg ca amalgam auxiliar n lmpi compacte pentru
economisirea energiei (ESL) | Expir la 1 iunie 2011 |
20 | Oxidul de plumb utilizat n sticla folosit la mbinarea substraturilor
din fa i din spate ale lmpilor fluorescente utilizate pentru ecranele cu
cristale lichide (LCD) | Expir la 1 iunie 2011 |
21 | Plumbul i cadmiul din cernelurile de imprimare pentru aplicarea de
emailuri pe sticle precum sticla borosilicat i sticla calcosodic | |
23 | Plumbul din finisajele componentelor cu filet fin altele dect
conectorii cu pas de 0,65 mm sau mai mic | Se poate folosi n piesele de
schimb pentru EEE introduse pe pia nainte de 24 septembrie 2010 |
24 | Plumbul din aliajele de sudur pentru condensatoarele ceramice
multistrat de form discoidal sau plan, prelucrate prin strpungere | |
25 | Oxidul de plumb din ecranele de emisie a electronilor prin conducie
(SED) utilizate n elemente structurale, n special n frita de sticl de
etanare i de vidare | |
26 | Oxidul de plumb din baloanele de sticl ale lmpilor de lumin
ultraviolet | Expir la 1 iunie 2011 |
27 | Aliajele de plumb pentru sudarea traductoarelor utilizate la difuzoarele
de mare putere (proiectate s funcioneze timp de mai multe ore la niveluri
de putere acustic de 125 dB SPL i mai mari) | A expirat la 24 septembrie
2010 |
29 | Plumbul fixat n sticla cristal n conformitate cu anexa I (categoriile
1, 2, 3 i 4) la Directiva 69/493/CEE a Consiliului [1] | |
30 | Aliajele de cadmiu utilizate la mbinrile electromecanice prin lipire
ale conductorilor electrici amplasai direct pe bobina vocal a traductorilor
utilizai n construcia difuzoarelor de mare putere avnd nivelul de
presiune sonor de cel puin 100 dB (A) | |
31 | Plumbul din materialele de lipit utilizate n construcia lmpilor plane
fluorescente fr mercur (care, de exemplu, sunt utilizate la afiajele cu
cristale lichide, la iluminatul decorativ sau industrial) | |
32 | Oxizii de plumb din etanrile cu frit utilizate n construcia
montajelor tip fereastr pentru tuburile laser cu argon i kripton | |
33 | Plumbul din aliajele de lipit pentru lipirea firelor subiri de cupru cu
un diametru de 100 m sau mai mic din transformatoare | |
34 | Plumbul din elementele poteniometrelor ajustabile metalo-ceramice | |
36 | Mercurul utilizat ca inhibitor de pulverizare a catodului n ecranele cu
plasm coninnd pn la 30 mg per ecran | A expirat la 1 iulie 2010 |
37 | Plumbul din stratul acoperitor al diodelor de nalt tensiune pe baza
unui corp din sticl de borat de zinc | |
38 | Cadmiul i oxidul de cadmiu din pastele pentru straturi groase utilizate
pe oxidul de aluminiu aliat cu beriliu | |
39 | Cadmiul din ledurile cu schimb de culoare din grupa II-VI (< 10 g Cd
per mm2 de suprafa emitoare de lumin) pentru utilizarea n iluminarea
solid sau la sistemele de afiaj | Expir la 1 iulie 2014 |
[1] JO L 326, 29.12.1969, p. 36.
-------------------------------------------------ANEXA IV
Aplicaii care beneficiaz de derogare de la restricia de la articolul 4
alineatul (1) specifice dispozitivelor medicale i instrumentelor de
monitorizare i control
Echipamente care utilizeaz sau detecteaz radiaii ionizante
1. Plumb, cadmiu i mercur n detectoare de radiaii ionizante
2. Lagre de plumb n tuburile cu raze X
3. Plumb n dispozitivele de amplificare a radiaiilor electromagnetice:
plcu cu microcanale sau plcu capilar

4. Plumb n frita de sticl a tuburilor cu raze X i a intensificatoarelor de

imagine i plumb n liantul de frit de sticl pentru asamblarea laserelor cu
gaz i pentru tuburile cu vacuum care convertesc radiaiile electromagnetice
n electroni
5. Plumb n scuturile de protecie contra radiaii ionizante
6. Plumb n obiectele de testare pentru raze X.
7. Cristale cu stearat de plumb de difracie a razelor X
8. Surs de izotop de cadmiu radioactiv pentru spectometrele portabile cu
fluorescen de raze X
Senzori, detectoare i electrozi
1a. Plumb i cadmiu n electrozi ion-selectivi, inclusiv n sticla pentru
electrozii de pH
1b. Anozi de plumb n senzorii electrochimici de oxigen
1c. Plumb, cadmiu i mercur n detectoare cu raze infraroii
1d. Mercur n electrozi de referin: clorur de mercur cu coninut sczut de
clorur, sulfat de mercur i oxid de mercur
Altele
9. Cadmiu n lasere cu heliu-cadmiu
10. Plumb i cadmiu n lmpile de spectroscopie de absorbie atomic
11. Plumb n aliaje ca supraconductor i conductor termic n IRM
12. Plumb i cadmiu n legturi metalice pentru materialele supraconductoare
n IRM i detectoare SQUID
13. Plumb n contragreuti
14. Plumb n materiale piezoelectrice cu monocristale pentru transductorii
ultrasonici
15. Plumb n aliajele pentru lipirea transductorilor ultrasonici
16. Mercur n puni de foarte nalt precizie pentru msurarea capacitanei
i a pierderilor, n comutatoare RF de nalt frecven i n relee utilizate
n instrumente de monitorizare i control, fr a depi 20 mg de mercur per
comutator sau releu
17. Plumb n aliaje de lipit pentru defibrilatoarele portabile de urgen
18. Plumb n aliajele de lipit pentru modulele de imagistic cu radiaii
infraroii de nalt performan pentru detectare n intervalul 8-14 m
19. Plumb n ecranele cu cristale lichide pe siliciu (LCoS)
20. Cadmiu n filtrele de msurare a razelor X
-------------------------------------------------ANEXA V
Cererile de acordare, rennoire sau revocare a unor derogri prevzute la
articolul 5
Cererile de acordare sau rennoire a unor derogri sau, mutatis mutandis, de
revocare a unei derogri pot fi depuse de un productor, un reprezentant
autorizat al unui productor sau orice operator economic din lanul de
distribuie i includ cel puin urmtoarele:
(a) denumirea, adresa i datele de contact ale solicitantului;
(b) informaii privind materialul sau componenta i utilizrile specifice ale
substanei n materialul sau componenta pentru care se solicit derogarea sau
revocarea acesteia i caracteristicile specifice ale acesteia;
(c) o justificare verificabil i documentat pentru o derogare sau pentru
revocarea acesteia, n conformitate cu condiiile stabilite la articolul 5;
(d) o analiz a eventualelor substane, materiale sau proiecte alternative,
efectuat pe baza ciclului de via, inclusiv, dac sunt disponibile,
informaii privind cercetri independente, studii evaluate inter pares i
activiti de dezvoltare realizate de solicitant i o analiz privind
disponibilitatea unor astfel de alternative;

(e) informaii privind posibilele pregtiri pentru reutilizarea sau

reciclarea materialelor din deeuri de EEE, precum i privind dispoziiile
referitoare la tratarea corespunztoare a deeurilor n conformitate cu anexa
II la Directiva 2002/96/CE;
(f) alte informaii relevante;
(g) aciunile propuse pentru dezvoltarea, solicitarea dezvoltrii i/sau
aplicarea eventualelor alternative, inclusiv un calendar pentru desfurarea
de astfel de aciuni de ctre solicitant;
(h) dup caz, o indicaie privind informaiile care ar trebui considerate ca
fiind proprietatea exclusiv a solicitantului, nsoit de o justificare
verificabil;
(i) o propunere de formulare exact i clar a derogrii, n cazul cererilor
de acordare a unei derogri;
(j) un rezumat al cererii.
-------------------------------------------------ANEXA VI
DECLARAIA DE CONFORMITATE UE
1. Nr. (numr unic de identificare a EEE)
2. Denumirea i adresa productorului sau a reprezentantului su autorizat:
3. Prezenta declaraie de conformitate este emis pe rspunderea exclusiv a
productorului (sau a instalatorului):
4. Obiectul declaraiei (identificare a EEE permind trasabilitatea. Poate
include i o fotografie, dac este cazul.):
5. Obiectul declaraiei descris mai sus este conform Directivei 2011/65/UE a
Parlamentului European i a Consiliului din 8 iunie 2011 privind restriciile
de utilizare a anumitor substane periculoase n echipamentele electrice i
electronice [*]:
6. Trimiteri la standardele armonizate relevante folosite sau trimiteri la
specificaiile tehnice n legtur cu care se declar conformitatea, dac
este cazul:
7. Informaii suplimentare:
Semnat pentru i n numele:
(locul i data emiterii)
(numele, funcia) (semntura):
[*] JO L 174, 1.7.2011, p. 88.
-------------------------------------------------ANEXA VII
PARTEA A
Directiva abrogat, cu modificrile sale succesive
(menionat la articolul 26)
Directiva 2002/95/CE a Parlamentului European i a Consiliului | (JO L 37,
13.2.2003, p. 19) |
Decizia 2005/618/CE a Comisiei | (JO L 214, 19.8.2005, p. 65) |
Decizia 2005/717/CE a Comisiei | (JO L 271, 15.10.2005, p. 48) |
Decizia 2005/747/CE a Comisiei | (JO L 280, 25.10.2005, p. 18) |
Decizia 2006/310/CE a Comisiei | (JO L 115, 28.4.2006, p. 38) |
Decizia 2006/690/CE a Comisiei | (JO L 283, 14.10.2006, p. 47) |
Decizia 2006/691/CE a Comisiei | (JO L 283, 14.10.2006, p. 48) |
Decizia 2006/692/CE a Comisiei | (JO L 283, 14.10.2006, p. 50) |
Directiva 2008/35/CE a Parlamentului European i a Consiliului | (JO L 81,
20.3.2008, p. 67) |
Decizia 2008/385/CE a Comisiei | (JO L 136, 24.5.2008, p. 9) |

Decizia 2009/428/CE a Comisiei | (JO L 139, 5.6.2009, p. 32) |

Decizia 2009/443/CE a Comisiei | (JO L 148, 11.6.2009, p. 27) |
Decizia 2010/122/UE a Comisiei | (JO L 49, 26.2.2010, p. 32) |
Decizia 2010/571/UE a Comisiei | (JO L 251, 25.9.2010, p. 28) |
PARTEA B
Lista termenelor de transpunere n legislaia naional
(menionat la articolul 26)
Directiva | Termenul de transpunere |
2002/95/CE | 12 august 2004 |
2008/35/CE | |
-------------------------------------------------ANEXA VIII
Tabel de coresponden
Directiva 2002/95/CE | Prezenta directiv |
Articolul 1 | Articolul 1 |
Articolul 2 alineatul (1) | Articolul 2 alineatele (1) i (2), anexa I |
Articolul 2 alineatul (2) | Articolul 2 alineatul (3) |
Articolul 2 alineatul (3) | Articolul 2 alineatul (4) partea introductiv |
| Articolul 2 alineatul (4) |
Articolul 3 litera (a) | Articolul 3 punctele 1 i 2 |
Articolul 3 litera (b) | |
| Articolul 3 punctele 6-28 |
Articolul 4 alineatul (1) | Articolul 4 alineatul (1), anexa II |
| Articolul 4 alineatele (3)-(4) |
Articolul 4 alineatul (2) | Articolul 4 alineatul (6) |
Articolul 4 alineatul (3) | |
Articolul 5 alineatul (1) partea introductiv | Articolul 5 alineatul (1)
partea introductiv |
Articolul 5 alineatul (1) litera (a) | Articolul 4 alineatul (2) |
Articolul 5 alineatul (1) litera (b) | Articolul 5 alineatul (1) litera (a)
prima i a treia liniu |
| Articolul 5 alineatul (1) litera (a) a doua liniu Articolul 5 alineatul
(1) litera (a) ultimul paragraf |
Articolul 5 alineatul (1) litera (c) | Articolul 5 alineatul (1) litera (b) |
| Articolul 5 alineatul (2) Articolul 5 alineatele (3)-(6) |
Articolul 5 alineatul (2) | Articolul 5 alineatul (7) |
| Articolul 5 alineatul (8) |
Articolul 6 | Articolul 6 |
| Articolele 7-18 |
Articolul 7 | Articolele 19-22 |
Articolul 8 | Articolul 23 |
Articolul 9 | Articolul 25 |
| Articolul 26 |
Articolul 10 | Articolul 27 |
Articolul 11 | Articolul 28 |
| Anexele I-II |
Anex punctele 1-39 | Anexa III punctele 1-39 |
| Anexele IV, V, VI-VIII. |
--------------------------------------------------

Gestionat de Oficiul pentru Publicaii