Instructiuni de utilizare medicala a preparatului SEGHIDRIN

Compozitie:
1 tableta acoperita cu pelicula solubila in stomac, contine:
Substanta activa: sulfat de hidrazina (Seghidrin) 60 mg
Substanta auxiliara: calciu (hidrofosfat) 304 mg, povidon cu greutate molecular mic 24
mg, stearat de magneziu 4 mg, dioxid de siliciu coloidal 8 mg, acid metacrilic 13 mg, talc
3,3 mg, macrogol 400 1,3 mg, bioxid de titan 1,3 mg, colorant rosu pe baza de oxid de fier (E
172) 0,65 mg, dimeticol 0,45 mg.
Grupa farmacoterapeutica: agent antitumoral
Dinamica farmaceutica:
Preparatul inhiba cresterea tumorilor, influenteaza o serie de indicatori biochimici: inhiba
activitatea monoaminooxidativa, scade penetrabilitatea membranelor celulelor si a
biomembranelor structurilor subcelulare, este inhibitor al metabolismului xenobioticelor.
Exercita o actiune terapeutica simptomatica in cazul tumorilor maligne aflate in stadii avansate.
Nu exercita o actiune mielodepresiva sau altele de tip asemanator, caracteristice altor preparate
antitumorale.
Cinetica farmaceutica:
Continutul preparatului in sangele persoanelor bolnave are efect maxim la 2 ore dupa
administrarea unei cantitati de 60 mg (1 tableta); dupa 24 ore in ser inca se constata/determina
cantitati mici din acesta.

Indicatii de administrare
Tratamentul simptomatic al formelor locale si diseminate ale tumorilor maligne. In acest caz,
preparatul are o actiune simptomatica accentuata: reducerea sau indepartarea sindromului de
durere, a senzatiei de slabiciune, fenomenelor de insuficienta respiratorie, tusei, febrei,
imbunatatirea poftei de mancare, cresterea mobilitatii.
Contraindicatii
- Sensibilitate crescuta la sulfatul de hidrazina si alte componente ale preparatului.
- administrarea concomitenta cu orice tip de alcool si barbiturice;
- sarcina si perioada de alaptare.
Administrare cu pracautie: in insuficiente hepatice si renale majore.
Modul de administrare: preparatul se administreaza oral, la 1-2 ore dupa masa sau administrarea
altor preparate. Adulti 1 tableta de 3 ori pe zi. Cura de tratament 100 tablete. Daca preparatul
nu este bine suportat, se reduce doza la 2 tablete pe zi. Doza de tratament in acest caz poate fi
mentinuta. Repetarea tratamentului se face cu o pauza de 14 zile. Numarul curelor de tratament nu
este limitat, insa se recomanda marirea intervalelor de pauza cu 1/2 saptamani.
Actiunea secundara
Sunt posibile fenomene dispeptice (greata, varsaturi, eructatii), care dispar rapid prin reducerea
dozei de preparat administrat sau intreruperea de scurta durata a tratamentului.
Complicatii rare insomnie, anxietate usoara, fenomene tranzitorii de polinefrita. In cazul
fenomenelor dispeptice se va prescrie administrarea orala a unor preparate astringente si antiinflamatorii (ceai de musetel, romazulan, vicalin), spasmolitice si antiemetice. In cazul unor efecte

neurotoxice este oportuna utilizarea clorhidratului de piridoxina (5% solutie de vitamina B6 cate 1
ml intramuscular de 1-2 ori pe zi),a clorurii de tiamina (Vitamina B1), a polivitaminelor pe cale
orala si intravenos solutie de dextroza cu o concentratie de 20-40% (glucoza).
Interactiunea cu alte preparate medicamentoase si alte tipuri de interactiuni
Administrarea concomitenta a Seghidrinului cu barbiturice, etanol, tranchilizante, preparate
medicamentoase antipsihotice (neuroleptice) poate duce la intensificarea brusca a toxicitatii
Seghidrinului.
Indicatii speciale
Tratamentul cu Seghidrin se face sub observatia unui medic cu experienta in adminsitrarea
preparatelor antitumorale.Preparatul se prescrie cu precautie bolnavilor cu insuficienta hepatica si
renala acuta. Administrarea preparatului in cazul icterului cauzat de metastaze la ficat (in special
cel obstructiv) nu este contraindicata. Este necesara sa se excluda utilizarea bauturilor care contin
etanol, cat si a produselor bogate in tiramina: branza, stafide, produse conservate, salam, iaurturi.
Luand in considerare absenta mielotoxicitatii, Sighidrinul se administreaza bolnavilor cu citopenie
(insuficienta sau reducerea numarului de celule prezente in sange sau intr-un tesut), ca urmare a
radioterapiei si chimioterapiei.
Mod de pastrare
La loc uscat, ferit de lumina si la temperaturi sub 25oC.