Fasconal

Ce este FASCONAL ?

Combinatie de analgezice antipiretice indicata pentru tratamentul simptomatic al febrei si durerilor de intensitate
medie sau severa cu diferite localizari
Contine acid acetilsalicilic 200 mg, paracetamol 200 mg, fosfat de codeina hemihidrat 10 mg, cafeina anhidra 25 mg

Cum actioneaza FASCONAL?

Acidul acetilsalicilic are efecte analgezice, antipiretice si antiinflamatorii

Paracetamolul are efecte analgezice si antipiretice; reduce durerea prin inhibarea sintezei (predominant centrala) de
prostaglandine algogene si reduce febra prin scaderea efectelor pirogenilor endogeni asupra centrilor termoreglarii
Cafeina este un alcaloid cu proprietati stimulante psihomotorii moderate, respiratorii si cardiovasculare; produce
vasoconstrictie cerebrala si imbunatateste fluxul sangvin cerebral, reducand astfel durerea de cap
Codeina este un analgezic opioid slab, calmeaza durerea ca agonist al receptorilor endorfinici, blocheaza tusea.

Informatii valoroase pentru pacient:

Este o combinatie in doze mici de 4 substante active analgezice & antimigrenoase cu efecte centrale si periferice
Are efect de durata si intensitate mai mare in reducerea durerii si nevralgiilor decat fiecare componenta in parte
Combinatii de analgezice pot avea hepatotoxicitate crescuta, se initiaza tratamentul durerii cu analgezice simple
Fasconal calmeaza durerea moderata si severa de cauze si localizari diverse, care nu a cedat la analgezice simple
Se administreaza la intervale mai mari de 6 ore, fara a depasi 4 comprimate pe zi
Nu se administreaza copiilor cu varsta sub 15 ani
Fasconal nu trebuie folosit in doze mari sau mai mult de 3 zile consecutiv (risc de dezvoltare a dependentei)
Nu se administreaza persoanelor cu astm bronsic, ulcer sau gastrita, colecistectomie, colita, hipotiroidie, epilepsie
Este contraindicat n sarcin i alptare, i la persoanele care conduc vehicule sau folosesc utilaje
Se va evita consumul de alcool pe durata tratamentului (hepatoxicitate crescuta, risc de sangerari si deprimare psihomotorie)
Nu se asociaza cu alte medicamente care contin acid acetilsalicilic, paracetamol sau codeina sau cu medicamente expectorante

Care sunt avantajele FASCONAL?

Substantele active sunt in concentratie mica, incidenta reactiilor adverse si toxicitatea componentelor sunt
reduse
Avand 4 substante active cu mecanisme de actiune diferite si activitatea sinergica, creste puterea analgezica
amelioreaza durerea indiferent de localizarea acesteia
Amelioreaza durerea de cauze non-inflamatorii dar si durerea de cauza inflamatorie
Permite utilizarea unui singur produs pentru ameliorarea mai multor acuze
Are efecte terapeutice multiple: calmeaza durerea, reduce inflamatia, scade febra, are efect antimigrenos,
creste tonusul psihic si imbunatateste starea generala
Scade riscul supradozarii de analgezice (are efect puternic prin concentratii mici ale substantelor active),
atunci cand este administrat conform prospect
Scade riscul toxicitatii prin evitatea combinarii de produse analgezice cu acelasi mecanism de actiune, atunci
cand este administrat conform prospect

Grupa de pacienti
Tratamentul simptomatic de scurta durata al durerilor de intensitate moderata si severa, cu diferite localizari:

cefalee, migrena, nevralgii, mialgii , dureri menstruale

dureri articulare, dureri dentare sau in sfera ORL (otita, sinuzita)

Contraindicatii

Hipersensibilitate la componenetele active sau la oricare dintre excipienti, antecedente de astm bronsic indus de salicilati sau
antiinflamatoare nesteroidiene, crize de astm bronsic si insuficienta respiratorie (datorita prezentei codeinei), diateza
hemoragica si alte afectiuni cu risc hemoragic, ulcer gastric sau duodenal (activ sau in antecedente), administrare concomitenta
cu metotrexat in doze 15 mg/saptamana, insuficienta cardiaca severa, insuficienta hepatocelulara severa, insuficienta renala severa ,
hemoragie digestiva , leziuni cerebrale si hipertensiune intracraniana (datorita prezentei codeinei), diaree acuta toxiinfectioasa, subocluzie
sau ocluzie intestinala, interventii chirurgicale recente la nivelul cailor biliare (datorita prezentei codeinei creste presiunea biliara) , ileus
paralitic , concomitent cu IMAO sau in interval de 14 zile de la oprirea tratamentului cu un IMAO (datorita prezentei codeinei), alcoolism acut
(datorita prezenei codeinei), stari comatoase (datorita prezentei codeinei), deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza, copii si adolesceni cu
varsta sub 15 ani , la toti copiii si adolescenii (cu vrsta cuprins ntre 0-18 ani) la care se efectueaza tonsilectomie si/sau adenoidectomie
pentru tratamentul sindromului de apnee obstructiva in somn , sarcina, alaptare, metabolizatori ultra-rapizi CYP2D6

Referinte: Rezumatul caracteristicilor produsului, data revizuirii textului: Noiembrie 2013

Produsul Fasconal este un medicament. Pentru mesaje de siguranta si informatii medicale : e-mail : pharmacovigilance@gedeon-richter.ro
sau tel/fax +40-265-257.011
Toate informaiile, detaliile cu privire la produse, schema de asociere tratament boal, toate i orice asocieri directe i/sau indirecte dintre schema de tratament i boal, au caracter strict
informativ ele nu stabilesc criterii de performan aplicabile oricror situaii acolo artate. De asemenea toate i oricare dintre informaiile cuprinse n prezentul material se adreseaz n
mod exclusiv profesionitilor din domeniul sntii, pacienii neavnd acces la prezentul material. Acesta/aceste materiale pot fi folosite pentru uz intern, cu destinaia de training al
reprezentanilor medicali. Nicio informaie din prezentul material nu va fi considerat ca fiind o recomandare, promovare, publicitate ori alte asemenea, toate i orice consideraiuni fiind i
rmnnd la nivelul de titlu informativ pentru profesionitii din domeniul sntii.

Utilizarea in siguranta a paracetamolului - Combinatiile de paracetamol

Cea mai frecvent utilizata in Romania este combinatia de paracetamol si codeina. Combinatiile de paracetamol si
opioide sunt recomandate pentru ameliorarea durerilor de intensitate mai mare, atunci cand durerea nu a cedat
la analgezice simple. Aceste combinatii cresc insa riscul de toxicitate hepatica a paracetamolului si pot determina
dependenta. De aceea, pentru administrarea in siguranta a combinatiilor de paracetamol cu opioide (codeina,
tramadol, etc) se recomanda utilizarea pentru maxim 3 zile consecutive si adminstrarea unei cantitati de
paracetamol mai mica decat doza uzuala.
Conform noilor reglementari FDA din 14 ianuarie 2014 , in SUA doza maxima pentru o adminstrare de
paracetamol in combinatii cu opiode nu trebuie sa fie mare de 325 mg paracetamol pe comprimat. Studiile au
evidentiat ca aceste combinatii analgezice cresc riscul de afectare hepatica grava (insuficienta hepatica si deces)
si nu s-au dovedit beneficiile suplimentare analgezice pentru unidoza de adminstrare care contine mai mult de
325 mg de paracetamol.
Referinte:
FDA recommends health care professionals discontinue prescribing and dispensing prescription combination drug products
with more than 325 mg of acetaminophen to protect consumers 1/14/2014
Acetaminophen-Linked Liver Failure Varies Widely in Europe.Janis C. Kelly May 28, 2015
Liver transplant associated with paracetamol overdose: results from the seven-country SALT study. Sinem Ezgi Gulmez,
Dominique Larrey, Georges-Philippe Pageaux British Journal of Clinical Pharmacology. Published online May 28, 2015

Toate informaiile, detaliile cu privire la produse, schema de asociere tratament boal, toate i orice asocieri directe i/sau indirecte dintre schema de tratament i boal, au caracter strict
informativ ele nu stabilesc criterii de performan aplicabile oricror situaii acolo artate. De asemenea toate i oricare dintre informaiile cuprinse n prezentul material se adreseaz n
mod exclusiv profesionitilor din domeniul sntii, pacienii neavnd acces la prezentul material. Acesta/aceste materiale pot fi folosite pentru uz intern, cu destinaia de training al
reprezentanilor medicali. Nicio informaie din prezentul material nu va fi considerat ca fiind o recomandare, promovare, publicitate ori alte asemenea, toate i orice consideraiuni fiind i
rmnnd la nivelul de titlu informativ pentru profesionitii din domeniul sntii.