SUBIECTE

EXAMEN
2013 - 2014
1. Aliaje i metale utilizate la construcia utilajelor folosite n industria farmaceutic;
Generaliti;
2. Fonta ca material de construcie a utilajelor folosite n industria farmaceutic;
3. Oelurile ca material de construcie a utilajelor folosite n industria farmaceutic;
4. Cuprul i aliajele sale, folosite ca material de construcie a utilajelor n industria
farmaceutic;
5. Aluminul ca material de construcie a utilajelor folosite n industria farmaceutic;
6. Emailurile folosite la construcia utilajelor n industria farmaceutic;
7. Tipuri de coroziune; generaliti;
8. Coroziunea chimic;
9. Coroziunea electrochimic;
10. Pasivitatea metalelor; inhibitori i pasivatori;
11. Mijloace de protecie mpotriva coroziunii;
12. Dezvoltarea unui nou medicament (precizai etapele parcurse n ce constau i la ce
folosesc- i finalitatea dezvoltrii);
13. Autorizarea i nregistrarea unui medicament;
14. Rolul staiei pilot n industria farmaceutic;
15. Personalul ca element al asigurrii calitii medicamentului industrial;
16. Materialele ca element al asigurrii calitii medicamentului industrial;
17. Echipamentul de producie ca element al asigurrii calitii medicamentului industrial;
18. Tehnologia de fabricaie ca element al asigurrii calitii medicamentului industrial;
19. Calificarea echipamentelor;
20. Validarea procedeelor de fabricaie;
21. ntreprinderea caracteristici generale, resurse, evaluarea ntreprinderilor;
22. ntreprinderea resursele ntreprinderii, planul de afaceri/dezvoltare;
23. ntreprinderea concurena ntre ntreprinderi, evaluarea ntreprinderilor;
24. ntreprinderea cooperarea i concentrarea ntreprinderilor, evaluarea ntreprinderilor;
25. Calitatea farmaceutic i principii generale ale regulilor de bun practic de fabricaie;
26. Rolul sistemului de asigurarea calitii;
27. Responsabiliti specifice directorului de producie i directorului de asigurarea calitii;
28. Responsabiliti comune ale directorului de producie i directorului de asigurarea
calitii;
29. Instruirea personalului implicat n procesul de fabricaie;
30. Evaluri care preced alegerea spaiului pentru construcia unei faciliti de producie;
31. Responsabiliti specifice ale personalului implicat n studiile clinice;
32. Principii generale de proiectare a calitii;
33. Descrierea principiilor evalurii bazate pe ntrebri;
34. Etapele elaborrii tehnologiilor de biosintez;
35. Tipuri de bioprocese;
36. Microorganisme utilizate n biotehnologiile de tip fermentativ;
37. Metabolisme ale microorganismelor folosite n biotehnologii farmaceutice;
38. Medii de cultur;
39. Dinamica multiplicrii bacteriilor;
40. Dinamica multiplicrii la fungi;

41. Influena factorilor de mediu asupra creterii microorganismelor - Influena concentraiei

substratului;
42. Influena factorilor de mediu asupra creterii microorganismelor - dimensiunilor
inoculului;
43. Influena factorilor de mediu asupra creterii microorganismelor - temperaturii;
44. Influena factorilor de mediu asupra creterii microorganismelor - pH-ului;
45. Influena factorilor de mediu asupra creterii microorganismelor - concentraia de oxigen
dizolvat;
46. Prelucrarea mediilor de biosintez generaliti;
47. Prelucrarea mediilor de biosintez filtrarea mediilor de biosintez;
48. Prelucrarea mediilor de biosintez dezagregarea celulelor de microorganisme;
49. Prelucrarea mediilor de biosintez concentrarea mediilor de biosintez;
50. Prelucrarea mediilor de biosintez atomizarea;
51. Folosirea de tehnici de biosintez fermentativ la obinerea industrial a vitameinei C;
52. Descrierea fazelor de obinere industrial a vitameinei C;
53. Bazele biologice ale clonrii moleculare; etapele clonrii;
54. Elementele constitutive ale tehnologiei ADN recombinat;
55. Enzime folosite n tehnica ADN recombinat;
56. Vectori de clonare utilizai n tehnica ADN recombinat;
57. Plasmidele ca vector de clonare;
58. Vectori de clonare de natur viral;
59. Cosmidele i cromozomii artificiali de drojdie ca vectori de clonare;
60. Gena de interes n clonarea molecular;
61. Receptori gazd pentru clonarea ADN recombinat;
62. Etapele tehnologiei ADN recombinat;
63. Obinerea insulinei prin ADN recombinat construit din genele sintetizate chimic;
64. Obinerea insulinei prin ADN recombinat coninnd gena pentru proinsulin;
65. Formulri farmaceutice ale insulinei umane recombinate; preparate farmaceutice cu
insulin i aciune rapid, intermediar sau prelungit;
66. Tehnologii de obinere a interferonilor;
67. Medicamente cu interferon uman recombinat; obinerea interferonilor alfa cu ajutorul
bacteriilor modificate;
68. Medicamente cu interferon uman recombinat; obinerea interferonilor cu ajutorul
drojdiilor sau a viermilor de mtase;
69. Obinerea hormonului de cretere uman recombinat;
70. Preparate farmaceutice cu hormon de cretere uman;
71. Obinerea somatostatinei prin recombinarea genetic;
72. Produse farmaceutice cu somatostatin;