Guide Chemical Safety Sme

Securitatea chimic n
ntreprinderea dumneavoastr
Prezentare pentru IMM-uri
Declinarea responsabilitii/Aviz juridic
Prezentul document conine explicaii practice cu privire la rolurile pe care le ndeplinesc ntreprinderile i cerinele
impuse de regulamentele REACH, CLP i BPR. Totui, utilizatorilor li se atrage atenia asupra faptului c textele
regulamentelor REACH i CLP reprezint unica referin juridic autentic i c informaiile din documentul de fa nu
reprezint consultan juridic. Responsabilitatea exclusiv pentru utilizarea informaiilor le revine utilizatorilor.
Agenia European pentru Produse Chimice nu i asum rspunderea pentru modul n care sunt utilizate informaiile
din prezentul document.
Aceasta este traducerea de lucru a unui document publicat n versiune original englez. Documentul original este
disponibil pe situl internet al ECHA.
Securitatea chimic n ntreprinderea dumneavoastr

Prezentare pentru IMM-uri
Prezenta publicaie are la baz Ghidul dedicat consilierilor pentru IMM-uri, elaborat de ECHA i EASME pentru Reeaua
ntreprinderilor europene.
Referin: ECHA-15-B-02-RO
Numr cat.: ED-04-15-425-RO-N
ISBN: 978-92-9247-449-2
DOI: 10.2823/9407
Limba: romn
Agenia European pentru Produse Chimice, 2015
Dac avei ntrebri sau observaii n legtur cu acest document, v rugm s le transmitei folosind formularul de
solicitare de informaii (menionnd referina documentului i data emiterii). Formularul poate fi accesat de pe pagina
de contact a ECHA la adresa: http://echa.europa.eu/ro/contact
Agenia European pentru Produse Chimice

Adresa potal: P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finlanda
Adresa de vizitare: Annankatu 18, Helsinki, Finlanda
Cuprins
tiai c? 5
1. Normele legate de producerea, comercializarea i utilizarea substanelor chimice n UE 6
1.1 CARE SUNT PRODUSELE CHIMICE VIZATE? 8

1.2 CINE ARE OBLIGAIA DE A RESPECTA ACESTE CERINE? 10
1.3 REGULAMENTUL REACH CUM SE APLIC? 12
1.4 REGULAMENTUL CLP CUM SE APLIC? 21
1.5 REGULAMENTUL PRIVIND PRODUSELE BIOCIDE CUM SE APLIC? 26
1.6 CARE SUNT TERMENELE? 28
2. Utilizarea eficient a legislaiei UE referitoare la produsele chimice 31
2.1 AFLAI CARE SUNT CERINELE APLICABILE N CAZUL DUMNEAVOASTR 31

2.2 NU SUNTEI SINGUR 41
2.3 MODALITI DE REDUCERE A COSTURILOR 42
2.4 DE LA OBLIGAII LEGALE LA OPORTUNITI DE AFACERI 44
Anexe 46
ANEXA I NOI PICTOGRAME CLP CORESPONDENA DINTRE PICTOGRAME I

PRODUSE 46
ANEXA II TIPURI DE PRODUSE BIOCIDE 48
ANEXA III RESURSE UTILE PENTRU IMM-URI 52
ANEXA IV VERIFICAREA DISPONIBILITII FONDURILOR EUROPENE I
NAIONALE 54
Mulumiri 56
Despre noi 59
4 Prezentare pentru IMM-uri
Prezentare pentru IMM-uri 5
tiai c?
Regulamentul UE pentru nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea

substanelor chimice (REACH), Regulamentul pentru clasificarea, etichetarea i
ambalarea substanelor i a amestecurilor (CLP) i Regulamentul privind produsele
biocide (BPR) au impact asupra activitii majoritii ntreprinderilor din UE, precum
i a celor din Islanda, Liechtenstein i Norvegia, care fac parte din Spaiul Economic
European (SEE).
Dac suntei de prere c aceast situaie nu v privete, nu suntei un caz singular.

Anchetele i inspeciile recente efectuate n toate rile UE/SEE relev faptul c aproape 70 %
din IMM-urile din afara sectorului chimic nu sunt contiente de faptul c REACH i CLP au un
impact direct asupra activitii lor. ntreprinderile mici (din punctul de vedere al cifrei de
afaceri) sunt, n general, mai puin contiente de obligaia de a respecta REACH. De aici apare
riscul de introducere pe pia a unor produse chimice neconforme i nesigure.
n acelai timp, potrivit anchetelor privind IMM-urile i ntreprinderile productoare, atunci
cnd sunt la curent cu aceste regulamente europene i neleg efectele lor asupra activitii pe
care o desfoar, ntreprinderile mici depun toate eforturile pentru reproiectarea proceselor
de producie. De asemenea, indiferent de mrime, ntreprinderile se preocup s nlocuiasc
produsele chimice periculoase cu alternative mai sigure.
Securitatea chimic aduce beneficii economice.
Prin respectarea regulamentelor REACH, CLP i BPR, clienii dumneavoastr se pot bucura de
urmtoarele avantaje:
o respectarea cerinelor juridice legate de prezena pe piaa UE;

o asigurarea furnizrii, utilizrii i gestionrii substanelor chimice n condiii de siguran;
o creterea gradului de siguran al mediului de lucru;
o reducerea costurilor prin diminuarea impactului asupra sntii la locul de munc i asupra
mediului;
o mbuntirea reputaiei fa de clieni, consumatori, investitori i membrii comunitii, care
devin tot mai sensibili la tratarea responsabil a substanelor chimice i la sustenabilitate;
o gsirea unor noi piee, dac au dezvoltat alternative mai sigure pentru produsele chimice
foarte periculoase, de exemplu, cele care vor trebui s fie eliminate treptat din cauza
motivelor de ngrijorare deosebit privind sntatea uman i mediul;
o competitivitate sporit pe pieele internaionale.
Securitatea chimic
aduce beneficii
economice.
1. Normele legate de producerea,

comercializarea i utilizarea substanelor
chimice n UE
Normele generale privind comercializarea produselor
chimice n UE sunt prevzute de REACH i CLP. Aceste dou
acte normative orizontale care reglementeaz securitatea
chimic sunt completate de altele care vizeaz anumite
sectoare specifice, cum ar fi BPR.
Scopul comun al Regulamentelor REACH, CLP i BPR este de a
asigura un nivel ridicat de protecie a sntii umane i a
mediului prin responsabilizarea industriei n ceea ce privete
sigurana produselor chimice introduse pe piaa UE. Aceste
regulamente rspund unor nevoi antreprenoriale i societale
importante legate de buna gestionare a substanelor chimice i de
utilizarea acestora n condiii de siguran. Ele se aplic n Spaiul
Economic European (SEE), respectiv n cele 28 de state membre
ale UE i n Islanda, Liechtenstein i Norvegia.
IMM-urile au aceleai responsabiliti ca ntreprinderile mari i nu
pot fi scutite de niciuna din cerinele legate de securitatea
chimic. Singurele dispoziii specifice pentru IMM-uri se refer la
plata unor taxe i impozite reduse.
REACH REACH este Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 privind

nregistrarea, nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea
evaluarea, autorizarea substanelor chimice. Acesta reprezint principalul act normativ al
i restricionarea
UE referitor la substanele chimice i vizeaz, n principiu, toate
substanelor chimice
substanele ca atare, n amestecuri sau n articole, indiferent dac
Regulamentul (CE) nr.
1907/2006 sunt de uz industrial, profesional sau destinate consumatorilor.
Prin urmare, REACH are impact asupra majoritii sectoarelor
industriale i se aplic majoritii ntreprinderilor din UE.
REACH impune cele mai ambiioase standarde de securitate
chimic la nivel mondial. Productorii i importatorii trebuie s
arate modul n care substana pe care doresc s o introduc pe
pia poate fi utilizat n condiii de siguran i s le comunice
clienilor msurile de gestionare a riscurilor. Toi operatorii din
cadrul lanului de aprovizionare au obligaia de a transmite
informaiile relevante pentru a asigura utilizarea substanelor n
condiii de siguran. n cazul n care riscurile nu pot fi gestionate,
autoritile pot restriciona utilizarea unei substane sau pot
impune cerina de autorizare prealabil a acesteia.
Cerinele REACH privind gestionarea substanelor chimice prevd
obligaia ca ntreprinderile s-i revizuiasc portofoliul de produse
chimice i s le nlocuiasc pe cele mai periculoase cu alternative
mai sigure. Unul dintre obiectivele regulamentului este de a
stimula inovarea i de a spori competitivitatea mrcilor europene
pe pieele internaionale.
Informaiile generate n cursul ndeplinirii cerinelor prevzute de
REACH pot fi folosite de ntreprinderi i pentru respectarea
cerinelor impuse de alte acte legislative.
CLP CLP este Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea,

Clasificarea, etichetarea i ambalarea substanelor i a amestecurilor. Acesta
etichetarea i completeaz Regulamentul REACH i asigur comunicarea clar a
ambalarea
pericolelor asociate substanelor chimice ctre lucrtori i
substanelor i
consumatori prin intermediul unor etichete cu fraze i pictograme
amestecurilor
Regulamentul (CE) nr. standardizate.
1272/2008
nainte de a introduce produsele chimice pe piaa UE, industria are

obligaia de a le clasifica n funcie de pericolele identificate i,
apoi, de a le eticheta i ambala n conformitate cu sistemul CLP.
Astfel, nelegerea caracteristicilor periculoase asociate produsului
devine mai uoar la nivelul UE i pe plan mondial, facilitndu-se
comerul global, ntruct CLP pune n aplicare Sistemul armonizat
global de clasificare i etichetare a substanelor chimice (GHS)
elaborat de Organizaia Naiunilor Unite.
Regulamentul CLP nlocuiete Directiva privind substanele
periculoase (67/548/CEE) i Directiva privind preparatele
periculoase (1999/45/CE). Obligaia de a clasifica i de a eticheta
substanele n conformitate cu sistemul CLP exist ncepnd cu
1 decembrie 2010, n timp ce pentru amestecuri, termenul limit
pentru a trece la CLP a fost 1 iunie 2015.
CLP se aplic majoritii substanelor chimice introduse pe pieele
industriale, profesionale i de consum din UE, inclusiv celor
furnizate gratuit.
n dreptul european exist peste 20 de acte normative care
reglementeaz clasificarea i etichetarea substanelor chimice,
ceea ce nseamn c, odat ce o substan este clasificat drept
periculoas, intervin alte cerine juridice menite s controleze
utilizarea acesteia, cum ar fi obligaia de a realiza o evaluare a
securitii chimice la locul de munc. n cazul n care anumite
substane nu pot fi introduse pe pia pentru anumite utilizri din
cauza clasificrii acestora, ntreprinderile sunt nevoite s gseasc
BPR
alternative. De exemplu, substanele care sunt clasificate drept
cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere nu pot fi
folosite n produsele de consum n concentraii ce depesc Regulamentul (UE) nr. 528/2012 privind
anumite niveluri. produsele biocide
BPR este Regulamentul privind produsele biocide (UE) nr.

528/2012. Acest regulament vizeaz punerea la dispoziie pe pia
i utilizarea produselor biocide, care sunt destinate protejrii
oamenilor, animalelor, materialelor sau articolelor mpotriva
organismelor duntoare, precum duntorii sau bacteriile, prin
aciunea substanelor active pe care le conin. BPR abrog i
nlocuiete Directiva privind produsele biocide 98/8/CE.
Regulamentul privind produsele biocide urmrete s
mbunteasc funcionarea pieei produselor biocide din UE,
asigurnd totodat un nivel ridicat de protecie pentru oameni i
pentru mediu.
Toate produsele biocide trebuie s primeasc autorizaie nainte de
a putea fi puse la dispoziie pe pia, iar substanele active
coninute de produsele respective trebuie s fi fost aprobate n
prealabil, cu excepia celor care sunt n curs de examinare.
ntreprinderile mici i mijlocii (IMM-

urile) au aceleai responsabiliti ca
ntreprinderile mari i nu pot fi scutite
de niciuna din cerinele privind
securitatea chimic.
1.1 CARE SUNT PRODUSELE CHIMICE VIZATE?
REACH, CLP i BPR se aplic unei game ample de produse

furnizate i utilizate sub form de substane chimice,
amestecuri i articole.
REACH
REACH i CLP definesc o substan, un amestec sau un
CLP articol, dup cum urmeaz:
Prin substan se nelege un element chimic i compuii
acestuia n stare natural sau obinui prin orice proces de
producie, inclusiv orice aditiv necesar pentru pstrarea
stabilitii i orice impuritate care deriv din procesul
utilizat, cu excepia oricrui solvent care poate fi separat
fr a influena stabilitatea substanei sau fr a-i schimba
compoziia.
Exemple: anumite metale (aluminiu, zinc, fier, crom
etc.), acetona, ftalaii, etanolul.
Prin amestec se nelege un amestec sau o soluie
compus din dou sau mai multe substane.
Exemple: vopsele, adezivi, cerneal, aliaje metalice,
substane de curat de uz casnic.
Prin articol se nelege un obiect cruia i se d o form, o
suprafa sau un aspect special care i determin funcia
BPR
ntr-un grad mai mare dect o face compoziia sa chimic.
Exemple: mbrcminte, piese de mobilier, electronice
i, practic, toate obiectele care fac parte din viaa
modern.
Atenie: Dac scopul principal al produsului este de a elibera
substana, precum n cazul unui stilou, parfum, cartu de
cerneal, acesta nu este considerat articol n sensul REACH.
Este o combinaie ntre un recipient (de exemplu, un flacon
de parfum) i coninutul su (parfumul). Prin urmare,
recipientul va fi considerat articol, iar parfumul amestec.
BPR definete produsele biocide, substanele active i

articolele tratate dup cum urmeaz:
Produs biocid nseamn:
Orice substan sau amestec, n forma n care este furnizat
utilizatorului, care este compus din, conine sau genereaz
una sau mai multe substane active, avnd scopul de a
distruge, de a mpiedica, de a face inofensive organismele
duntoare, de a preveni aciunea acestora sau de a
exercita un efect de control asupra acestora n orice alt mod
dect prin simpla aciune fizic sau mecanic.
Orice substan sau amestec, compuse din substane sau
amestecuri care nu intr sub incidena celor prevzute la
prima liniu, a cror utilizare are scopul de a distruge, de a
mpiedica sau de a face inofensive organismele duntoare,
de a preveni aciunea acestora sau de a exercita un efect de
control asupra acestora n orice alt mod dect prin simpla
aciune fizic sau mecanic.
Un articol tratat care are n primul rnd o funcie biocid este

considerat un produs biocid.
Exemple: Produsele biocide sunt clasificate n 22 de tipuri de
produse (enumerate la titlul V din BPR), grupate n patru
domenii principale de aplicare:
o dezinfectani, pentru uz casnic i industrial;
o conservani, pentru produse fabricate i naturale;
o produse de combatere a duntorilor;
o alte produse biocide, de exemplu, produse antivegetative.
Anexa II conine descrieri ale fiecrui tip de produs.
Prin substan activ se nelege o substan sau un
microorganism care exercit o aciune asupra sau mpotriva
organismelor duntoare.
BPR cuprinde i dispoziii specifice cu privire la nanomaterialele
coninute att n substanele active, ct i n produsele biocide.
Prin articol tratat se nelege orice substan, amestec sau
articol care a fost tratat cu unul sau mai multe produse biocide sau
care le ncorporeaz n mod intenionat.
Exemple: articole din piele, mobilier din lemn, produse pentru
baie, buctrie practic, orice produs de consum nealimentar
fabricat sau importat pe piaa UE care a fost tratat cu unul sau
mai multe produse biocide sau care le ncorporeaz pe acestea
n mod intenionat.
BPR cuprinde i dispoziii specifice cu

privire la nanomaterialele coninute
att n substanele active, ct i n
produsele biocide.
1.2 CINE ARE OBLIGAIA DE A RESPECTA ACESTE

CERINE?
Toi operatorii din lanul de aprovizionare al unui produs chimic

au un rol important n ceea ce privete controlul riscurilor i
asigurarea utilizrii produselor chimice n condiii de siguran.
Prin urmare, cerinele REACH, CLP i BPR li se aplic tuturor.
REACH
Operatorii din lanul de aprovizionare sunt definii de REACH i
CLP CLP dup cum urmeaz:
Productor nseamn orice persoan fizic sau juridic stabilit
Definiii juridice
pe teritoriul UE i care produce o substan pe teritoriul UE.
Importator nseamn orice persoan fizic sau juridic stabilit
pe teritoriul UE care este responsabil pentru import.
Distribuitor nseamn orice persoan fizic sau juridic stabilit
pe teritoriul UE, inclusiv un comerciant cu amnuntul (detailist),
a crui activitate vizeaz exclusiv depozitarea i introducerea pe
pia a unei substane, fie ca atare, fie ntr-un amestec, n
beneficiul unor teri.
Utilizator din aval nseamn orice persoan fizic sau juridic
stabilit pe teritoriul UE, alta dect productorul sau
importatorul, care utilizeaz o substan, fie ca atare, fie ntr-un
amestec, n cadrul activitilor sale industriale sau profesionale.
Utilizatorii din aval sunt prezeni n multe sectoare industriale
i profesii i sunt, n marea lor majoritate, IMM-uri. Printre
acetia, n contextul regulamentelor REACH i CLP, se
numr:
Formulatorii: produc amestecuri care de obicei sunt livrate
mai departe n aval. Printre acestea se numr, de exemplu,
vopsele, adezivi, detergeni i kituri de diagnostic.
Utilizatorii finali: folosesc produse chimice, dar nu le
furnizeaz mai departe n aval. Printre exemple se numr
utilizatorii de adezivi, vopsele, produse de acoperire i
cerneluri, lubrifiani, ageni de curare, solveni i reactivi
chimici, cum ar fi produsele de nlbire.
Fabricanii de articole: ncorporeaz substane sau
amestecuri n sau pe materiale pentru a obine articole, de
exemplu textile, echipamente industriale, aparate de uz
casnic i vehicule (componente i produse).
Reambalatorii: transfer substane sau amestecuri dintr-un
recipient n altul, de regul ca parte a unor activiti de
reambalare sau de schimbare a denumirii.
Toi operatorii din Reimportatorii: import o substan, ca atare sau n
lanul de amestec, care a fost produs iniial n UE i care a fost
aprovizionare al unui nregistrat de o persoan din cadrul aceluiai lan de
produs chimic au un
aprovizionare.
rol important n ceea
ce privete controlul Importator cu reprezentant unic: Importatorii sunt
riscurilor i asigurarea considerai utilizatori din aval n cazul n care furnizorul lor din
utilizrii produselor afara UE a desemnat un reprezentant unic care s
chimice n condiii de ndeplineasc rolul de solicitant al nregistrrii stabilit n
siguran.
Uniune.
Utilizatorii din aval sunt:

Utilizatorii industriali: lucrtori care folosesc produse chimice n
cadrul unui amplasament industrial, care poate fi de mici sau de
mari dimensiuni.
Utilizatorii profesionali: lucrtori care folosesc produse chimice
ntr-un cadru neindustrial, de exemplu, ntr-un atelier, la sediul
clientului sau ntr-o instituie de nvmnt sau de asisten
medical. Printre exemplele tipice de mici ntreprinztori care
utilizeaz produsele n acest fel se numr firmele de construcii,
firmele care ofer servicii de curenie la sediul clientului sau
vopsitorii/zugravii profesioniti.
REACH ACTORS ROLURI CONFORM REACH

Manufacturer Productor
Downstrem user Utilizator din aval
Distributor Distribuitor
Formulmator Formulator
Importer Importator
Professional end user Utilizator final profesional
Industrial end user Utilizator final industrial
Consumer Consumator
Regulamentul privind produsele biocide definete urmtoarele roluri: BPR
Furnizorul substanei este o persoan stabilit n Uniune care Definiii juridice

fabric sau import o substan relevant, ca atare sau n produse
biocide.
Furnizorul produsului este o persoan care fabric sau pune la
dispoziie pe pia un produs biocid care const din, conine sau
genereaz o substan relevant.
1.3 REGULAMENTUL REACH CUM SE APLIC?
REACH se bazeaz pe patru proceduri principale care vizeaz

producia, distribuia i utilizarea n condiii de siguran a
nregistrarea substanelor chimice i a produselor care le conin: nregistrarea,
evaluarea, autorizarea i restricionarea.
nregistrarea
Titlul II din REACH
http://echa.europa.eu/r Toate ntreprinderile care produc sau import o substan ca
o/regulations/reach/eval
uation
atare, n amestecuri sau, n anumite cazuri, i n articole n
cantiti anuale mai mari de o ton, indiferent dac este
periculoas sau nu, au obligaia de a nregistra substana
respectiv la ECHA; n caz contrar, substana respectiv nu va
putea fi introdus pe piaa UE: principiul fr informaii, nu este
pe pia.
Exist ns i anumite excepii de la nregistrare, enumerate la
articolul 2 din REACH.
Prenregistrarea n 2008 a permis ntreprinderilor s beneficieze,
n anumite condiii, de perioade de tranziie diferite pn la
nregistrare, termenele fiind n 2010, 2013 i 2018 pentru
majoritatea substanelor aflate n prezent pe pia, n funcie de
cantitate i de pericolele asociate acestora. Pentru ntreprinderile
care produc sau import substane pentru prima dat,
prenregistrarea ntrziat este nc posibil nainte de 31 mai
2017, n cazul n care se aplic termenul din 2018.
ntreprinderile care intenioneaz s nregistreze aceeai
substan trebuie s colaboreze n cadrul unui forum pentru
schimbul de informaii despre substane (SIEF) cu scopul de a
pune n comun informaiile i de a evita testarea inutil.
Substanele produse sau noi care nu au fost prenregistrate
trebuie s fie nregistrate nainte de a fi introduse pe pia.
TIMELINES FOR REGISTRATION TERMENE DE NREGISTRARE

PRE-REGISTERED SUBSTANCES SUBSTANE PRENREGISTRATE
Pre-registration Prenregistrare
1 june 30 November 2008 1 iunie 30 noiembrie 2008
Late pre-registration Prenregistrare ntrziat
Until 31 may 2017 Pn la 31 mai 2017
1 june 2008 1 iunie 2008
30 November 2010 30 noiembrie 2010
31 may 2013 31 mai 2013
31 may 2018 31 mai 2018
1 000t/a 1 000 t/a
CMR 1 t/a CMR 1 t/a
R50/53 CMR 100t/a R50/53 CMR 100t/a

100 t/a 100 t/a
1 t/a 1 t/a
Legend: Legend:
CMR - carcinogenic, mutagenic, reproductive CMR cancerigen, mutagen sau toxic pentru reproducere
toxicant
R50/53 - toxic for the aquatic environment R50/53 toxic pentru mediul acvatic
t/a - tonnes per year t/a tone pe an
Evaluarea
Titlul VI din REACH
ECHA efectueaz o verificare a conformitii informaiilor din
dosarele de nregistrare i examineaz toate propunerile de
testare cuprinse n acestea, pentru a asigura evitarea testrii
inutile pe animale. Statele membre evalueaz substanele,
verificnd dac acestea prezint motive de ngrijorare n ceea ce
privete sntatea uman i mediul nconjurtor. AUTORIZAREA
Autorizarea
Titlul VII din REACH
Aceast procedur a fost introdus pentru a se asigura un
control adecvat al riscurilor asociate substanelor chimice aflate http://echa.europa.eu/ro/r
pe pia care suscit un grad ridicat de ngrijorare. Obiectivul egulations/reach/authorisati
procedurii este de a nlocui substanele chimice care prezint on
motive serioase de ngrijorare cu alternative mai sigure, atunci
cnd acest lucru este viabil din punct de vedere tehnic i
economic.
Procedura cuprinde mai muli pai i fiecare dintre acetia http://echa.europa.eu/ro/regu

include o consultare public: lations/reach/authorisation
PROCEDURA DE AUTORIZARE REACH SVHC
1. Candidate List for Authorisation 1. Lista substanelor candidate pentru autorizare

2. Authorisation List 2. Lista de autorizare
3. application for authorisation 3. Cereri de autorizare
1. Lista substanelor candidate care prezint motive de ngrijorare deosebit

(SVHC)
include substane care prezint motive de ngrijorare deosebit cu consecine grave
pentru sntatea uman i pentru mediu:
substane cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR), cu efect
cunoscut sau presupus asupra oamenilor;
substane persistente, bioacumulative i toxice (PBT) sau foarte persistente i
foarte bioacumulative (vPvB);
substane care suscit un nivel echivalent de ngrijorare, de exemplu perturbatorii
endocrini.
Substanele SVHC fac obiectul unui proces permanent de

identificare, n conformitate cu criteriile enunate la articolul 57 din
REACH, i sunt adugate la lista substanelor candidate de dou ori
pe an n iunie i n decembrie. Acest lucru atrage pentru
ntreprinderile care le furnizeaz i le folosesc obligaia de a
transmite mai departe n lanul de aprovizionare informaii
referitoare la securitate.
Pentru informaii suplimentare:
http://echa.europa.eu/ro/regulations/reach/authorisation/the-candidate-list
2. Includerea pe lista de autorizare (anexa XIV la REACH) a
substanelor din lista substanelor candidate care suscit cel
mai ridicat grad de ngrijorare din cauza proprietilor
periculoase i a modului lor de utilizare. Utilizarea acestor
substane este interzis dup o anumit dat (data
expirrii), cu excepia cazurilor n care anumite ntreprinderi
individuale primesc autorizaie pentru unele utilizri sau n
care utilizarea este exceptat de la autorizare. Scopul
includerii unei substane pe lista de autorizare este de a
promova substituirea i inovarea.
3. Cererea de autorizare: productorii, importatorii i

utilizatorii din aval au posibilitatea de a solicita autorizarea
unor substane aflate pe lista de autorizare pentru a le putea
produce i/sau utiliza n continuare. Acetia pltesc o tax
(nerambursabil) i trebuie s demonstreze c riscurile
asociate utilizrii substanei sunt controlate n mod adecvat.
n caz contrar, se poate emite totui o autorizaie cu condiia
s se demonstreze c avantajele socioeconomice ce decurg
din utilizarea substanei au o pondere mai mare dect
riscurile i c nu exist tehnologii sau substane alternative
corespunztoare.
RESTRICIONAREA Exist cteva excepii de la autorizare, prevzute la articolele 2, 56

i la articolul 62 alineatul (2).
Autorizarea nu are legtur cu procedurile de nregistrare.
http://echa.europa.eu/ro/r Restricionarea
egulations/reach/restriction Titlul VIII din REACH
n ceea ce privete substanele sau amestecurile care prezint
riscuri inacceptabile se pot lua diverse msuri: ele pot fi complet
interzise pe piaa UE (de exemplu, azbestul), anumite utilizri
specifice pot fi restricionate (de exemplu, ftalaii n jucrii i
articole destinate ngrijirii copilului) sau se pot impune anumite
limite privind concentraia substanei (de exemplu, n produsele de
consum, cum ar fi anvelopele, mbrcmintea sau bijuteriile). Cnd
anumite utilizri sunt restricionate sau substana este interzis pe
piaa UE, substituirea este o necesitate.
Restriciile nu au legtur cu procedura de nregistrare.
Exist i restricii prevzute de legislaia privind sigurana
produselor i de cea sectorial, de exemplu, cea referitoare la
detergeni, produse cosmetice, jucrii, electronice.
CARE SUNT OBLIGAIILE DIFERITELOR ROLURI N

CONFORMITATE CU REACH?
REACH prevede cerine diferite pentru diferiii operatori, n funcie de
poziia acestora n lanul de aprovizionare i de produsul n cauz.
Toate rolurile au obligaia de a comunica informaii legate de securitatea
chimic n cadrul lanului de aprovizionare.
Obligaiile fiecrui rol:
PRODUCTORII DE SUBSTANE
o S nregistreze substana, dac aceasta este produs n cantiti
anuale de cel puin o ton pentru fiecare productor i dac substana
nu este exceptat de la nregistrare. n cazul n care substana a fost
prenregistrat, termenul limit de nregistrare este 31 mai 2018
pentru substanele introduse pe piaa UE n cantiti cuprinse ntre 1
i 100 de tone pe an. Substanele furnizate n cantiti mai mari i
substanele cele mai periculoase, de exemplu, substanele
cancerigene, trebuie s fi fost deja nregistrate n 2010 i 2013.
Productorii i importatorii care introduc pe pia substane noi i
substane care nu au fost prenregistrate trebuie s nregistreze
aceste substane nainte de a ncepe producia sau de a le importa.
o S realizeze o evaluare a securitii chimice n vederea
identificrii i descrierii condiiilor n care producerea i utilizarea unei
substane sunt considerate sigure i s transmit un raport de
securitate chimic (RSC). Aceast obligaie apare atunci cnd o
substan este produs n cantiti anuale de peste 10 tone.
o S comunice informaiile referitoare la siguran n cadrul lanului de
aprovizionare prin intermediul unei fie cu date de securitate pentru
substane periculoase, dup caz. Fia cu date de securitate, care este
reglementat de REACH (articolul 31 i anexa II), este principalul
instrument de comunicare n cadrul lanului de aprovizionare, menit
s asigure o mai bun gestionare a riscurilor asociate substanelor
periculoase.
o S verifice dac vreo substan se afl pe Lista de autorizare (anexa
XIV) sau pe Lista restriciilor (anexa XVII). n cazul n care figureaz
ntr-una din aceste liste, substana nu poate fi introdus pe pia fr
o autorizare prealabil sau utilizat n condiiile descrise n restricie.
FORMULATORII
Formulatorii folosesc substanele i/sau amestecurile drept ingrediente
pentru amestecurile pe care le produc.
o n cazul n care furnizorul unei substane sau al unui amestec se afl
pe teritoriul UE, substanele ca atare sau din amestec trebuie s fi
fost deja (pre)nregistrate de productorii lor. n acest caz,
formulatorul amestecului este considerat utilizator din aval i nu are
obligaia de a nregistra substana, dar trebuie s respecte toate
celelalte obligaii care le revin utilizatorilor din aval.
o n cazul n care furnizorul substanei sau al amestecului se afl n
afara teritoriului UE i nu are un reprezentant unic n UE, formulatorul
amestecului este considerat importator. n acest caz, el trebuie s
respecte cerinele impuse importatorilor i are obligaia de a nregistra
substanele utilizate ca atare sau din ameste.
Cnd furnizeaz amestecul n aval, formulatorul are obligaia de a

comunica informaii cu privire la utilizarea n condiii de siguran
i de a ntocmi o fi cu date de securitate atunci cnd este
necesar.
http://echa.europa.eu/ro/regulations/reach/downstream-users/who-is-
a-downstream-user/formulators

n cazul materiei prime pentru un singur produs de tip amestec,

este posibil s existe ambele situaii. Furnizorul unei
substane/unui amestec poate avea sediul n UE, iar furnizorul
altei substane/altui amestec n afara UE.
PRODUCTORII DE ARTICOLE
Un productor de articole are rolul de utilizator din aval (n cazul

n care folosete o substan sau un amestec n producerea unui
articol) i trebuie s respecte cerinele respective. n plus, un
productor de articole poate avea una sau mai multe dintre
urmtoarele obligaii:
o S nregistreze substana eliberat n mod intenionat din
articole, n cazul introducerii pe pia a unei cantiti anuale de
peste o ton i dac substana nu a fost nregistrat pentru
aceast utilizare de ctre productor. Exemplu: substana
eliberat dintr-o jucrie parfumat.
o S notifice ECHA cu privire la prezena n compoziia
articolului a unei substane aflate pe lista substanelor
candidate ntr-o concentraie de peste 0,1 % din greutate i
ntr-o cantitate anual de peste o ton, n cazul n care
substana nu a fost nregistrat pentru respectiva utilizare.
o S comunice informaii clienilor despre utilizarea n condiii
de siguran n cazul n care o substan aflat pe lista
substanelor candidate este prezent n compoziia articolului
ntr-o concentraie de peste 0,1 % din greutate. Cel puin
denumirea substanei trebuie transmis clienilor profesionali
i, la cerere, consumatorilor.
o S verifice i s se asigure c nicio substan din articol nu
este restricionat pentru aceast utilizare.
Fiele cu date de securitate nu sunt necesare pentru articole.
Ghid de orientare rapid privind cerinele privind substanele din
articole
http://echa.europa.eu/ro/support/guidance-on-reach-and-clp-
implementation/guidance-in-a-nutshell
Toi operatorii au obligaia de
a comunica informaii
referitoare la securitatea
chimic n cadrul lanului de
aprovizionare.
IMPORTATORII DE SUBSTANE I/SAU AMESTECURI

Importatorul unei substane are aceleai obligaii ca
productorul.
Importatorul unui amestec trebuie s nregistreze toate
substanele din amestecuri, dac acestea sunt furnizate ntr-o
cantitate anual mai mare de o ton per substan.
Importatorul trebuie s verifice ns dac productorul din afara
UE a desemnat un reprezentant unic n UE pentru ndeplinirea
obligaiilor care le revin importatorilor de substane, amestecuri
i/sau articole (articolul 8). n acest caz, importatorii sunt
considerai utilizatori din aval.
IMPORTATORII DE ARTICOLE
Importatorul de articole trebuie s respecte aceleai cerine ca
productorul de articole. Cu toate acestea, poate fi mai dificil
pentru importatori s adune informaii cu privire la substanele
eliberate n timpul utilizrii i cu privire la substanele SVHC
dintr-un articol.
Informai-v furnizorii din afara UE cu privire la cerinele
prevzute de REACH.
UTILIZATORII DIN AVAL

Utilizatorii din aval nu au obligaia de nregistrare.
Pentru a asigura utilizarea substanelor chimice n condiii de
siguran, acetia au urmtoarele obligaii:
S identifice i s aplice msurile corespunztoare din fia
cu date de securitate
Utilizatorul din aval trebuie s urmeze instruciunile din fiele cu
date de securitate oferite de furnizorul unei substane
periculoase sau al unui amestec. n cazul n care substana
periculoas este nregistrat, fia cu date de securitate poate
cuprinde i scenarii de expunere, care descriu modul n care
trebuie gestionate riscurile pentru fiecare utilizare identificat.
Cnd un utilizator din aval primete o fi cu date de securitate,
acesta trebuie s identifice i s aplice msurile corespunztoare
de control al riscurilor la locul de utilizare. Aceste lucruri trebuie
efectuate n termen de 12 luni de la primirea unei fie cu date de
securitate pentru o substan nregistrat.
S comunice furnizorilor i clienilor informaii referitoare
la siguran
o Responsabilitatea de a informa furnizorii: utilizatorul din aval
are obligaia de a-l informa pe furnizor dac msurile de
gestionare a riscurilor nu sunt adecvate sau dac deine
informaii noi cu privire la identificarea sau clasificarea
riscurilor. Aceste aciuni trebuie ntreprinse fr ntrziere.
o Posibilitatea de a transforma o utilizare n utilizare

identificat: aceasta este o opiune care poate face din evaluarea
riscurilor asociate utilizrilor date de un utilizator din aval un
proces mai uor i mai ieftin, ntruct este realizat de
productorul sau importatorul care nregistreaz substana.
Pentru a face posibil includerea utilizrii (utilizrilor) sale ntr-un
dosar de nregistrare, utilizatorul din aval trebuie s i informeze
furnizorul cu privire la modul n care folosete substana. Se
recomand contactarea furnizorilor prin intermediul organizaiilor
sectoriale. Dac utilizatorul din aval decide, din motive
comerciale, s nu i fac cunoscute utilizrile, acesta poate opta
pentru elaborarea propriului su raport de securitate chimic.
o Responsabilitatea de a informa clienii: O ntreprindere care
furnizeaz substane sau amestecuri periculoase trebuie s ofere
informaii clienilor si cu privire la utilizarea acestora n condiii
de siguran, sub forma unei fie cu date de securitate. Aceste
informaii trebuie s fie actualizate fr ntrziere n cazul n
care:
apar noi informaii care ar putea afecta msurile de
gestionare a riscurilor sau apar noi informaii cu privire la
pericole;
s-a aprobat sau s-a respins o cerere de autorizare;
s-a impus o restricie.
S respecte condiiile de autorizare
n cazul n care un utilizator din aval utilizeaz o substan nscris
n lista substanelor care fac obiectul autorizrii, acesta trebuie s
respecte condiiile prevzute n autorizaia acordat unui operator
aflat n amontele lanului de aprovizionare i s notifice ECHA n
termen de trei luni de la prima furnizare a substanei.
Utilizatorul din aval are, de asemenea, posibilitatea de a solicita o
autorizaie n cazul n care substana este esenial pentru
activitatea sa. Dac nu se acord nicio autorizaie pentru acest
utilizator sau pentru o ntreprindere din amontele lanului su de
aprovizionare, acesta trebuie s nceteze utilizarea substanei dup
data expirrii i s caute alternative mai sigure.
S respecte restriciile de utilizare
n cazul n care o substan utilizat de un utilizator din aval face
obiectul unei restricii, acesta o poate utiliza n continuare numai
dac respect condiiile restriciei.
Paginile de pe site-ul ECHA dedicate utilizatorilor din aval
http://echa.europa.eu/ro/regulations/reach/downstream-users
Ghid de orientare rapid pentru utilizatorii din aval

http://echa.europa.eu/ro/support/guidance-on-reach-and-clp-
implementation/guidance-in-a-nutshell
DISTRIBUITORII
Principala prioritate pentru distribuitori este de a se asigura c

produsele chimice pe care le furnizeaz respect cerinele de
nregistrare, autorizare i restricionare prevzute de REACH.
Distribuitorii, inclusiv comercianii cu
Exist dou situaii care pot schimba rolul unui distribuitor: amnuntul, nu sunt utilizatori din aval i
nu au obligaia de a nregistra
o atunci cnd furnizeaz un produs chimic direct din afara UE,
substane sau de a solicita autorizarea.
acesta are rol de importator;
o atunci cnd reambaleaz un produs chimic sau l
reeticheteaz pentru a-i aplica marca sa, este considerat
utilizator din aval.
Comunicarea informaiilor referitoare la siguran

furnizorilor i clienilor
Distribuitorii reprezint canalul de comunicare ntre productori
i clienii acestora i joac un rol important n asigurarea
utilizrii produselor chimice n condiii de siguran. Acetia au
obligaia de a transmite informaii referitoare la siguran n
amontele i n avalul lanului de aprovizionare. Printre aceste
informaii se numr detalii privind manipularea n condiii de
siguran a substanelor primite de la productor, care trebuie
transmise mai departe clientului sub forma unei fie cu date de
securitate, conform cerinelor, sau pot include informaii de la
client cu privire la utilizarea substanei chimice care trebuie
transmise productorului sau importatorului.
n cazul n care un articol conine o substan aflat pe lista
substanelor candidate ntr-o concentraie de 0,1 % din
greutate, furnizorul articolului trebuie s pun la dispoziia
utilizatorilor industriali i profesionali recomandri cu privire la
utilizarea sa n condiii de siguran. n mod similar, furnizorii de
articole au obligaia de a rspunde n termen de 45 de zile i n
mod gratuit la astfel de solicitri de informaii din partea
consumatorilor. Acest lucru poate duce la exercitarea unei
presiuni suplimentare asupra industriei, mpingnd-o s
rspund dorinei consumatorilor de a cumpra produse mai
sigure prin nlocuirea substanelor care prezint motive de
ngrijorare deosebit cu alternative mai sigure.
Toate rolurile
REACH stabilete c toi productorii, importatorii, utilizatorii
din aval i distribuitorii au obligaia de a pstra informaiile timp
de 10 ani de la data ultimei furnizri de produse chimice.
1.4 REGULAMENTUL CLP CUM SE APLIC? CLP
Cunoaterea potenialului unei substane chimice de a duna oamenilor Clasificare

sau mediului, care poate duce la clasificarea acesteia drept substan Etichetare
periculoas, este punctul de plecare pentru gestionarea produselor Ambalare
Notificare
chimice n condiii de siguran.
Toate substanele i amestecurile trebuie s fie clasificate, iar cele
periculoase trebuie s fie etichetate i ambalate n conformitate cu
Regulamentul CLP (n conformitate cu titlurile II, III i IV) nainte de a fi
introduse pe pia, indiferent de cantitile n care sunt furnizate i
utilizate. CLP se aplic, de asemenea, substanelor i amestecurilor
periculoase folosite n activitile de cercetare i dezvoltare sau ca
intermediari n procesul de producie, atunci cnd sunt importate sau
furnizate terilor.
Productorii, importatorii i utilizatorii din aval de substane i
amestecuri au urmtoarele obligaii:
o s clasifice substanele i amestecurile n conformitate cu criteriile
CLP;
o s respecte cerinele privind etichetarea i ambalarea pentru
produsele chimice periculoase.
Pentru a se conforma Regulamentului CLP, productorii i importatorii de
substane i amestecuri trebuie s transmit ECHA o notificare privind
clasificarea i etichetarea pentru fiecare substan care este introdus pe
pia ca atare sau n amestec i care ndeplinete criteriile prevzute
pentru a fi clasificat ca periculoas. Notificarea este necesar, de
asemenea, pentru fiecare substan care trebuie nregistrat n
conformitate cu REACH. n cazul n care substana a fost deja
nregistrat n conformitate cu REACH, se consider c a fost notificat n
sensul CLP.
Productorii de articole i importatorii de articole au obligaii n temeiul CLP
doar pentru anumite articole, cum ar fi articolele explozive (descrise n seciunea
2.1 din anexa I la CLP).
Distribuitorii trebuie s se asigure c substanele i amestecurile pe care le
depoziteaz i le comercializeaz sunt etichetate i ambalate n conformitate cu
cerinele CLP nainte de a fi introduse pe pia.
nainte de a introduce substane chimice sau amestecuri pe pia,
ntreprinderile au urmtoarele obligaii:
o s stabileasc potenialele pericole fizice, pentru mediu i sntate i
s le clasifice n conformitate cu criteriile CLP;
o s eticheteze i ambaleze substanele chimice periculoase n
conformitate cu sistemul standardizat prevzut de CLP, astfel nct
lucrtorii i consumatorii s cunoasc efectele acestora nainte de a le
manipula.
CUM SE REALIZEAZ CLASIFICAREA? CLASIFICAREA
Exist dou obligaii:

o Clasificarea armonizat (anexa VI la CLP). A fost convenit la
nivelul UE i este obligatorie pentru toi furnizorii substanei
respective, introduse pe pia ca atare sau n amestec. Acest tip de http://echa.europa
clasificare se aplic, n mod normal, substanelor cu cel mai mare .eu/ro/regulations/cl
grad de periculozitate, cum ar fi substanele cancerigene, mutagene, p/classification
toxice pentru reproducere sau sensibilizante pentru cile respiratorii.
Pentru substanele active destinate produselor biocide i de protecie
a plantelor exist, n general, o clasificare armonizat.
Clasificarea armonizat asigur condiii de concuren echitabile

pentru toate ntreprinderile de pe piaa UE. De asemenea,
ntreprinderile pot s propun armonizarea clasificrii i etichetrii
unei substane (cu excepia substanelor active din biocide i
pesticide) i/sau s participe la consultrile publice organizate cu
privire la propunerile pentru armonizarea clasificrii substanelor.
o Auto-clasificarea (prezentat n anexa I la CLP) se aplic att
substanelor, ct i amestecurilor. Trebuie realizat pentru
substane atunci cnd nu exist o clasificare armonizat pentru
clasa de pericol n cauz. n cazul n care un amestec conine o
substan pentru care exist o clasificare armonizat, aceast
informaie trebuie s fie luat n considerare la clasificarea
amestecului.
n mod normal, pentru a lua o decizie referitoare la clasificare
trebuie parcuri cinci pai eseniali:
o identificarea tuturor datelor disponibile cu privire la substane i
amestecuri;
o examinarea fiabilitii acestor informaii;
o analizarea informaiilor n raport cu criteriile de clasificare;
o adoptarea unei decizii cu privire la clasificare;
o reexaminarea n momentul n care apar noi informaii.
ntreprinderile pot urma toi aceti pai pentru clasificarea unui
amestec utiliznd site-ul ECHA:
http://echa.europa.eu/ro/regulations/clp/classification
http://echa.europa.eu/support/mixture-classifiication/where-do-i-
start
ETICHETAREA CUM SE REALIZEAZ ETICHETAREA?

CLP stabilete coninutul unei etichete de pericol i organizarea
diferitelor elemente n cadrul acesteia (articolul 17 din CLP). Regulile
generale pentru aplicarea etichetelor sunt prevzute la articolul 31
http://echa.europa.eu/ro/re
din CLP.
gulations/clp/labelling O etichet de pericol este alctuit din simboluri (cunoscute sub
denumirea de pictograme) i avertismente specifice.
Conform CLP, pictogramele au fost reproiectate i au primit o nou
form, vechiul ptrat de culoare portocalie fiind transformat n romb
cu chenar rou (a se vedea anexa I). Indicaiile de pericol, frazele de
risc i de securitate au fost nlocuite de noile cuvinte de avertizare,
fraze de pericol i de precauie, nsoite de informaii suplimentare,
menite s i ajute pe lucrtori i consumatori s neleag pericolele
i potenialele riscuri nainte de a utiliza produsele chimice.
Urmtorul exemplu ilustreaz cerinele pe care trebuie s le respecte
eticheta de pericol, inclusiv dimensiunile acesteia i poziia diferitelor
elemente.
Exemplu de etichet de pericol

Product Identificatorul
Identifier produsului
Main hazardous substances Principalele substane periculoase
PRODUCT ABC PRODUS ABC
Contains: Conine:
Substance D Substana D
Substance E Substana E
Company X ntreprinderea X
XXXX Street Helsinki Strada XXXX Helsinki
Post Code ABC Cod Potal ABC
Phone:+ 222335 1 358 Tel.: + 222335 1 358
Hazard Pictograme
pictograms de pericol
DANGER PERICOL
May be fatal if swallowed and enters airways. Poate fi mortal n caz de nghiire i de ptrundere n cile respiratorii.
Causes skin irritation. Provoac iritarea pielii.
May cause drowsiness or dizziness. Very toxic Poate provoca somnolen sau ameeal. Foarte toxic pentru mediul
to aquatic life with long lasting effects. acvatic cu efecte pe termen lung.
Avoid breathing Evitai s inspirai praful/fumul/gazul/ceaa/vaporii/spray-ul. Purtai
dust/fume/gas/mist/vapours/spray. Wear mnui de protecie/mbrcminte de protecie/echipament de
protective gloves/protective clothing/eye protecie a ochilor/echipament de protecie a feei.
protection/face protection.
IF SWALLOWED: N CAZ DE NGHIIRE:
Immediately call a POISON CENTER or sunai imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGIC/medic.
doctor/physician.
IF ON SKIN: N CAZ DE CONTACT CU PIELEA:
Wash with plenty of soap and water. splai cu mult ap i spun.
IF INHALED: N CAZ DE INHALARE:
Remove victim to fresh air and keep at rest in transportai victima la aer liber i meninei-o n stare de repaus, ntr-
a position comfortable for breathing. o poziie confortabil pentru respiraie.
Avoid release to the environment. Evitai eliberarea n mediu.
Nominal Cantitate
quantity nominal
CUM SE REALIZEAZ AMBALAREA? AMBALAREA

Regulamentul CLP prevede cerine speciale pentru ambalarea
substanelor i amestecurilor periculoase (articolul 35). Ambalajele
produselor care conin substane i amestecuri periculoase trebuie
s fie proiectate i realizate n aa fel nct s mpiedice orice http://echa.europa.eu/ro
pierdere de coninut, iar materialele folosite s nu poat altera /regulations/clp/labelling
coninutul. Aspectul ambalajului nu trebuie s fie atrgtor pentru
copii i nici s induc n eroare consumatorii.
De exemplu, toate produsele de curare de uz casnic, detergenii i
alte produse pentru piscinele personale, pesticidele i produsele
pentru gradin nu trebuie s aib o prezentare sau un aspect similar
celor folosite pentru produsele alimentare, hrana pentru animale,
medicamente sau cosmetice.
CUM SE EFECTUEAZ NOTIFICAREA N INVENTARUL C&E? NOTIFICAREA

Procedura este simpl i gratuit. ntreprinderile transmit
informaiile solicitate cu privire la clasificare i etichetare (C&E) ctre
ECHA (articolul 40 din CLP). Acestea pot folosi un instrument online
conceput pentru a le ghida pe parcursul procesului. Amestecurile n
sine nu trebuie s fie notificate, dar se vor afla pe pia n condiii de http://echa.europa.eu/ro
ilegalitate dac productorii sau importatorii acestora nu notific /regulations/clp/cl-
toate substanele periculoase pe care le conin. inventory/notification-to-
the-cl-inventory
Notificarea trebuie s se efectueze cel mai trziu la o lun dup
introducerea substanei periculoase, ca atare sau n amestec, pe
piaa UE. Pentru importatori, ntrzierea de o lun se calculeaz din
ziua n care produsul este introdus fizic pe teritoriul vamal al UE.
Partea neconfidenial a acestor informaii este publicat de ECHA n
Inventarul C&E.
SCURT PREZENTARE A ROLURILOR I CERINELOR PREVZUTE DE CLP
Rol n lanul de Clasificare Etichetare Ambalare Notificarea Culegerea i

aprovizionare ECHA pstrarea
informaiilor timp
de cel puin 10 ani
Productor Da Da Da Da Da
Importator Da Da Da Da Da
Productor/ Da Da Da Da Da
importator de
articole
explozive *
Utilizator Da/Nu** Da Da Nu Da
din aval**
Distribuitor/come Nu** Da Da Nu Da
rciant cu
amnuntul**
* Articole explozive i articole care produc un efect practic, exploziv sau pirotehnic (punctul 2.1 din anexa
I la CLP)
**Utilizatorii din aval i distribuitorii au posibilitatea de a prelua clasificarea utilizat de furnizorul lor, cu excepia
cazului n care modific
produsul n orice fel (de exemplu, n cazul formulrii unui amestec nou).
1.5 REGULAMENTUL PRIVIND PRODUSELE BIOCIDE CUM SE

APLIC? BPR
Aprobarea substanelor
Produsele biocide nu pot fi puse la dispoziie pe pia sau utilizate active
dect dac respect dispoziiile BPR. Regulamentul se aplic de Autorizarea produselor
asemenea productorilor i importatorilor de articole tratate. biocide
Articole tratate
Accesul la pia se bazeaz pe o procedur care cuprinde dou etape:
o Substana activ care urmeaz s fie utilizat ntr-un produs
biocid sau pentru a trata un articol trebuie s fie aprobat
(evaluat pozitiv n ceea ce privete eficacitatea i sigurana) la
nivelul UE pentru tipul de produs relevant. PROGRAMUL DE
o Produsul biocid necesit autorizare la nivel naional sau la nivelul REEXAMINARE
UE nainte de a putea fi pus la dispoziie pe pia (de exemplu,
vndut) sau utilizat.
Excepie: n cazul n care substana activ nu este nc aprobat, dar http://echa.europa.eu/ro/
information-on-
a fost inclus n Programul de reexaminare a substanelor active chemicals/biocidal-active-
existente, produsul biocid poate fi pus la dispoziie pe pia i utilizat, substances
sub rezerva legislaiei naionale.
APROBAREA
APROBAREA SUBSTANELOR ACTIVE SUBSTANELOR ACTIVE
Se depune la ECHA un dosar pentru aprobarea unei substane active

pentru anumite tipuri de produse. Cnd o substan activ este
aprobat, Comisia European o include n lista substanelor active http://echa.europa.eu/ro/
aprobate. information-on-
chemicals/biocidal-active-
INCLUDEREA PE LISTA SUBSTANELOR CARE NU PREZINT MOTIVE substances
DE NGRIJORARE (ANEXA I)
Acest lucru ofer acces la o nou procedur simplificat pentru
autorizarea produselor biocide. Se transmite ECHA o cerere de
modificare a anexei I i, n unele cazuri, agenia poate solicita date n
vederea unei evaluri complete a riscurilor asociate unei substane.
http://echa.europa.eu/ro/regulations/biocidal-products-regulation/annex-i-
amendment
n plus, de la 1 septembrie 2015, un produs biocid care const din,
conine sau genereaz o substan relevant, nu poate fi pus la
dispoziie pe piaa UE dac furnizorul substanei sau furnizorul
produsului nu este inclus n lista de substane relevante i de furnizori
pentru tipul de produs corespunztor produsului respectiv (lista de la
articolul 95).
http://echa.europa.eu/ro/biocides-2015
AUTORIZAREA AUTORIZAREA PRODUSELOR BIOCIDE

PRODUSELOR
BIOCIDE Autorizarea prevzut de BPR difer de autorizarea prevzut de
REACH. Conform BPR, autorizaie nseamn o autorizaie naional,
http://echa.europa.eu/r
o autorizaie a Uniunii sau o autorizaie simplificat, dup cum se
o/regulations/biocidal-
specific la articolul 3 din BPR.
products-regulation/
authorisation-of-biocidal- Sunt disponibile urmtoarele opiuni:
products
o Autorizaia naional (articolul 29) cnd o ntreprindere
intenioneaz s vnd un produs ntr-un singur stat membru al
UE, este suficient s se solicite autorizarea produsului n acea ar.
o Recunoaterea reciproc n cazul n care produsul este
destinat s fie introdus pe pia n mai multe ri europene,
ntreprinderea trebuie s opteze pentru recunoaterea reciproc
succesiv (articolul 33) prin extinderea unei autorizaii acordate
deja ntr-o ar din UE, sau recunoaterea reciproc paralel
(articolul 34) ncepnd procedura de autorizare pentru toate
rile vizate n acelai timp.
o Autorizaia Uniunii (articolul 41) aceast nou procedur,
gestionat de ECHA, permite ntreprinderilor s obin, printr-un
demers unic, autorizaia UE pentru anumite produse care vor fi
utilizate n condiii similare n toate statele membre.
o Procedura de autorizare simplificat (capitolul V) aceast
procedur accelerat are scopul de a ncuraja utilizarea produselor
biocide care sunt mai puin duntoare pentru mediu, pentru
sntatea uman i a animalelor. Pentru a fi eligibil, produsul
biocid trebuie s conin exclusiv substanele active prevzute n
anexa I la regulament. Produsul nu poate conine nicio substan
care prezint motive de ngrijorare i niciun fel de nanomateriale,
trebuie s fie suficient de eficace pentru scopul su, iar
manipularea sa nu trebuie s necesite echipament de protecie.
Simplificarea nseamn o prelucrare mai rapid i acces la ntreaga
pia UE fr a mai fi nevoie de recunoatere reciproc.
Cu privire la aspectele practice ale BPR:
http://echa.europa.eu/ro/practical-guides/bpr-practical-guides
ARTICOLE TRATATE ARTICOLE TRATATE
http://echa.europa.eu/r
o/regulations/biocidal- BPR stabilete normele de utilizare a articolelor tratate cu unul sau
products-regulation/ mai multe produse biocide sau care ncorporeaz n mod intenionat
treated-articles astfel de produse.
Potrivit regulamentului, articolele pot fi tratate numai cu produse
biocide care conin substane active aprobate n UE. Acest aspect
reprezint o modificare fa de Directiva privind produsele biocide
(abrogat prin BPR de la 1 septembrie 2013), potrivit creia articolele
importate din ri tere puteau fi tratate cu substane neaprobate n
UE de exemplu, lemn tratat cu arsenic, canapele i pantofi care
conineau N,N-dimetilformamid.
De asemenea, ntreprinderile trebuie s fie pregtite s ofere
informaii consumatorilor cu privire la tratarea cu biocide a articolului
pe care l comercializeaz. n cazul n care un consumator solicit
informaii despre un articol tratat, furnizorul trebuie s ofere astfel de
informaii gratuit, n termen de 45 de zile.
1.6 CARE SUNT TERMENELE?
Datele importante pentru a v asigura accesul pe pia:
CLP
Cui i se aplic?
1 Formulatorilor sau importatorilor de amestecuri
iunie
Ce reprezint?
2015
Termen pentru
(re)clasificarea i (re)etichetarea amestecurilor
BPR
Cui i se aplic?
Furnizorilor de substane sau furnizorilor de produse din
respectivul lan de aprovizionare
1
septembrie
2015 Ce reprezint?
Includere n lista substanelor active autorizate i a
furnizorilor (lista de la articolul 95)
REACH
Cui i se aplic?
31 Utilizatorilor din aval
mai
Ce reprezint?
2017
Solicitare de la furnizori de a evalua utilizrile pe care le dau
substanelor care trebuie nregistrate n 2018 (voluntar)
CLP
Cui i se aplic?
1 Distribuitorilor
iunie
2017 Ce reprezint?
Expirarea perioadei de valabilitate a amestecurilor cu
pictograme vechi
REACH
Cui i se aplic?
Productorilor i importatorilor
31
mai Ce reprezint?
2018 Termen limit pentru nregistrarea substanelor introduse pe
pia n cantiti anuale de/peste o ton per ntreprindere.
Ulterior acestei date, o substan nenregistrat se va afla
ilegal pe pia.
ALTE TERMENE REACH

Cui i se aplic?
Productorilor, importatorilor i utilizatorilor din aval
Ce reprezint?
Solicitarea unei autorizaii n cazul n care doresc s continue
s introduc pe pia pentru o anumit utilizare, sau s
utilizeze ei nii, o substan aflat pe lista de autorizare,
dup data expirrii.
CLP
Cui i se aplic?
Productorilor i importatorilor
Notificare n Inventarul C&E n termen de o lun de la
introducerea pe pia a unei substane periculoase.
REACH
Cui i se aplic?
Utilizatorilor din aval
Ce reprezint?
Utilizatorii din aval care se bazeaz pe o autorizaie acordat
unui operator din amontele lanului lor de aprovizionare
trebuie s respecte condiiile prevzute n autorizaie i s
notifice ECHA n termen de trei luni de la prima livrare a
substanei.
REACH
Cui i se aplic?
Utilizatorilor din aval
Ce reprezint?
Acetia au la dipoziie 12 luni de la primirea unei fie cu date
de securitate referitoare la o substan nregistrat ca s
identifice i s aplice msurile de gestionare a riscurilor.
Dac unul dintre aceste termene v privete, ncepei s v pregtii chiar de acum. Va trebui
mai nti s luai decizii importante legate de modul n care opereaz ntreprinderea
dumneavoastr i s concepei o strategie adecvat.
Asigurai-v c:
o Ai identificai rolul care v revine n conformitate cu REACH, CLP i BPR pentru fiecare
substan i suntei proactiv n ceea ce privete comunicarea n cadrul lanului de
aprovizionare.
o Monitorizai volumul substanelor pe care le producei, importai sau utilizai.
o Suntei la curent cu noutile n materie de legislaie i monitorizai constant, pe site-ul
ECHA sau prin intermediul tirilor ECHA, statutul legal al substanelor dumneavoastr n
ceea ce privete clasificarea armonizat n temeiul CLP, includerea de noi substane pe lista
substanelor candidate, pe lista de autorizare sau pe lista restriciilor n temeiul REACH, sau
identificarea substanelor active biocide susceptibile de nlocuire.
2. Utilizarea eficient a legislaiei UE referitoare la produsele chimice

2.1 AFLAI CARE SUNT CERINELE APLICABILE N CAZUL DUMNEAVOASTR
2.1.1 n cazul REACH i CLP
Non-EU n afara UE
Possible roles depending on the supply sources Roluri posibile n funcie de sursele de aprovizionare
Possible roles depending on the products manufactured Roluri posibile n funcie de produsele fabricate
Substance Substan
Mixture Amestec*
Article (end product, component, packaging) Articol (produs finit, component, ambalaj)
Within the European union n cadrul UE
Only representative Reprezentant unic
Importer Importator
Manufacturer Productor
Downstream user Utilizator din aval
Downstream user Utilizator din aval
Producer of articles Productor de articole
Producer of articles Productor de articole
Reeaua ntreprinderilor europene, Camerele de comer i industrie Basse-Normandie i Alsacia

1. Pasul 1: identificai-v rolul

Principalele roluri ale ntreprinderilor n temeiul REACH i CLP sunt urmtoarele: productor, importator,
utilizator din aval sau distribuitor al unei substane ca atare, n amestecuri sau n articole.
Furnizorul are sediul n afara sau n interiorul UE?

Acest lucru v poate ajuta s v dai seama
Dac sediul se afl n afara UE, exist un reprezentant dac avei rol de importator.
unic desemnat de ntreprinderea din afara UE?
Dac ntreprinderea are sediul n UE, care este poziia
sa n lanul de aprovizionare al produsului specific?
ntreprinderea produce substana?
ntreprinderea utilizeaz substana ca atare sau n
amestecuri n activitile sale industriale sau Acest aspect va determina dac suntei
profesionale? productor, utilizator din aval sau distribuitor.
ntreprinderea dumneavoastr se ocup doar cu
depozitarea i comercializarea produsului chimic, nu i
cu transferarea dintr-un recipient n altul sau cu
schimbarea ambalajului?
Ghidul pentru utilizatorii din aval elaborat de ECHA conine scenarii specifice care v pot ajuta s stabilii
dac ntreprinderea dumneavoastr are rolul de utilizator din aval sau un alt rol n lanul de aprovizionare
n temeiul REACH:
http://echa.europa.eu/documents/10162/13634/du_ro.pdf
2. Pasul 2: identificai produsul pe care l fabricai, achiziionai, comercializai sau

utilizai
n conformitate cu REACH i CLP, un produs chimic poate fi o substan (de exemplu
formaldehid), un amestec (de exemplu, un lubrifiant), un articol de uz profesional (de exemplu,
un cadru de fereastr) sau un bun de consum (de exemplu, un telefon mobil, un articol din piele).
Se aplic vreo exceptare general de la REACH i CLP? Substanele chimice i amestecurile care sunt
deja reglementate prin alte acte legislative, cum
ar fi medicamentele, produsele cosmetice,
substanele radioactive i deeurile, sunt
exceptate parial sau integral de la cerinele
REACH i CLP.
Care este cantitatea anual de substan pe care o n cazul n care cantitatea total anual este
producei sau o importai ca atare, n amestecuri sau egal sau mai mare de o ton, avei obligaia de
n articole? a nregistra substana pentru ca aceasta s se
afle pe pia n mod legal.
3. Pasul 3: stabilii dac produsul dumneavoastr este periculos

Cu ct sunt mai periculoase substanele, cu att mai mult se cere furnizorilor i utilizatorilor s
respecte cerinele stabilite de REACH i CLP privind securitatea chimic.
Acest lucru v poate conduce la decizia de a v revizui portofoliul i de a nlocui substanele (cele mai)
periculoase cu unele mai sigure.
Punei-v urmtoarele ntrebri i acionai n consecin:
Este substana periculoas? Clasificai, etichetai i ambalai substana n conformitate cu CLP,

notificai ECHA.
Potrivit REACH, este necesar o fi cu date de securitate.
Asigurai-v c substana se utilizeaz n condiii de siguran, n
conformitate cu informaiile din fia cu date de securitate.
Este vorba despre o substan care Clasificai, etichetai i ambalai

prezint motive de ngrijorare substana n conformitate cu CLP,
deosebit, aflat pe lista substanelor notificai ECHA.
candidate pentru autorizare?
Potrivit REACH, este necesar o
fi cu date de securitate.
Asigurai-v c substana se
utilizeaz n condiii de siguran,
n conformitate cu informaiile din
fia cu date de securitate.
La cerere, comunicai
beneficiarilor i consumatorilor
informaii cu privire la utilizarea n
condiii de siguran a articolelor
care conin substane SVHC.
Transmitei o notificare dac

substana dintr-un articol este
furnizat n cantiti anuale mai
mari de o ton ntr-o concentraie
mai mare de 0,1 % din greutate,
cu excepia cazului n care
substana nu a fost nregistrat
pentru acea utilizare.
Substana se afl pe lista de Clasificai, etichetai i ambalai

autorizare? substana n conformitate cu CLP,
notificai ECHA.
Potrivit REACH, este necesar o

fi cu date de securitate.
Asigurai-v c substana se
utilizeaz n condiii de siguran,
n conformitate cu informaiile din
fia cu date de securitate.
Trebuie s deinei autorizaie

pentru utilizarea substanei sau
pentru introducerea acesteia pe
pia dup data expirrii sale.
Dac o ntreprindere ia decizia de Cerinele sunt stabilite

a solicita autorizarea, este pentru fiecare substan n
necesar o analiz a alternativelor parte; pot exista mai multe
mai sigure. cerine pentru acelai
produs.
Substana se afl pe lista de restricii? Este posibil s existe restricii cu
privire la unele utilizri, limite de
concentraie sau o interdicie
total. Asigurai-v c respectai
condiiile restriciei impuse.
RESURSE ONLINE PENTRU IDENTIFICAREA I CLARIFICAREA OBLIGAIILOR INDIVIDUALE

Utilizai instrumentul Navigator al ECHA pentru a v identifica obligaiile individuale pentru
fiecare substan n parte i a accesa direct ghidurile relevante. Regulamentul REACH poate
fi consultat n 23 dintre limbile UE:
http://echa.europa.eu/ro/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation/identify-your-
obligations
Verificai modul de reglementare a unei substane n temeiul REACH i CLP (de exemplu,
dac se afl pe lista de substane candidate sau pe lista de autorizare) folosind caseta
Cutare substane chimice de pe pagina principal a site-ului ECHA:
http://echa.europa.eu
Gsii rspunsuri la ntrebrile frecvente pe site-ul ECHA sau pe site-ul biroului naional de
asisten tehnic.
Linkuri de urmat:
http://echa.europa.eu/ro/support/qas-support/qas
http://echa.europa.eu/ro/support/helpdesks
Agenia European pentru Produse Chimice (ECHA) asigur o punere n aplicare consecvent a
regulamentelor REACH, CLP i BPR. Agenia pune la dispoziia ntreprinderilor instrumente de informare,
orientare i IT care s le ajute s pregteasc i s transmit informaiile solicitate, precum i un serviciu
de asisten tehnic menit s ofere sprijin pentru respectarea legii. Informaiile eseniale pentru IMM-uri
sunt publicate n 23 de limbi ale UE pe site-ul ECHA.
2.1.2 n cazul BPR
1. PASUL 1: IDENTIFICAI-V PRODUSUL

Pentru a v identifica produsul, consultai definiiile juridice prezentate la p. 8-9 ale publicaiei de
fa.
Este o substan activ?

Produsul dumneavoastr intr sub incidena BPR? Este un produs biocid?
Este un articol tratat?
2. PASUL 2: VERIFICAI DAC ACTIVITATEA DUMNEAVOASTR INTR SUB INCIDENA

REGULAMENTULUI
Suntei prezent pe piaa SEE?
Introducerea Asigurarea
Producie ntr-una produsului pe pia disponibilitii Utilizarea
sau mai multe ri oriunde n SEE produsului oriunde produsului n SEE
din SEE n SEE
Pentru a afla dac BPR se aplic n cazul dumneavoastr, consultai definiiile prevzute la articolul 3 din
regulament:
Introducerea pe pia: punerea la dispoziie pe pia pentru prima dat a unui produs biocid sau a unui
articol tratat.
Punerea la dispoziie pe pia: orice furnizare a unui produs biocid sau a unui articol tratat n vederea
distribuiei sau utilizrii, n cursul unei activiti comerciale, contra cost sau cu titlu gratuit.
Utilizare: toate operaiunile, inclusiv depozitarea, manipularea, amestecarea i aplicarea unui produs
biocid, cu excepia operaiunilor efectuate n vederea exportrii produsului biocid sau a articolului tratat n
afara Uniunii.
Pe scurt, BPR se aplic produselor fabricate pentru sau furnizate i/sau utilizate pe piaa SEE.
Dac fabricai produse biocide destinate exportrii n afara SEE, nu suntei obligat s respectai cerinele
BPR. Verificai dac se aplic alte legi naionale sau ale UE.
3. PASUL 3 IDENTIFICAI PROCEDURA DE URMAT
APROBAREA SUBSTANEI ACTIVE
Producei sau furnizai o substan activ?

SUBSTAN ACTIV EXISTENT Da Era substana prezent pe Nu SUBSTAN ACTIV NOU
pia la 14 mai 2000?
Verificai dac substana
activ este:
Dac nu este, putei a) Pe lista substanelor Dac nu este, putei solicita
eventual s solicitai active aprobate pentru tipul aprobarea.
aprobarea. de produs relevant.
Sub rezerva respectrii b) Inclus n Programul de
legislaiei naionale (dac reexaminare pentru tipul de
exist), produsele biocide produs relevant.
bazate pe substane
cuprinse n Programul de
reexaminare pot fi furnizate Dac situaia este diferit,
n vederea distribuiei i verificai dac este posibil
utilizrii n tipul corect de includerea unei substane n
produs, nainte de adoptarea acesta.
unei decizii cu privire la
aprobarea lor.
Dac nu este, putei solicita c) Inclus pe lista Dac nu este, putei solicita
modificarea listei. substanelor care nu modificarea listei.
prezint motive de
ngrijorare (anexa I)
Suntei inclus dumneavoastr sau alt operator din lanul de aprovizionare pe lista substanelor
active i a furnizorilor, prevzut la articolul 95 din BPR?
Trebuie s figureze pe lista respectiv fie un furnizor al substanei (de exemplu, productorul), fie un
furnizor al produsului (de exemplu, productorul sau formulatorul) din cadrul unui lan de aprovizionare
pentru a asigura n continuare disponibilitatea unui produs biocid pe piaa SEE dup 1 septembrie 2015.
n urma aprobrii unei substane active, este necesar autorizarea produsului.
AUTORIZAREA PRODUSELOR
Do you produce, use or supply a biocidal product? Producei, utilizai sau furnizai un produs
biocid?
Country-by-country authorisation Autorizare n fiecare stat n parte
EU-wide authorisation Autorizare la nivelul UE
Which procedure to use is a business choice based on your Alegerea procedurii de urmat este o decizie de
marketing strategy. Either you or the authorisation holder can afaceri bazat pe strategia dumneavoastr de
apply for product authorisation. marketing. Autorizarea produsului poate fi
solicitat fie de dumneavoastr, fie de titularul
autorizaiei.
To encourage biocidal products that are less harmful for public Pentru a ncuraja utilizarea unor produse
health and the environment to be used: biocide mai puin duntoare pentru sntatea
public i pentru mediu:
There is a simplified procedure for products based on lower Exist o procedur simplificat pentru
risk active substances included in Annex I to the BPR. produsele pe baz de substane active cu risc
mai mic incluse n anexa I la BPR.
It might be harder to obtain a product authorisation if an Ar putea fi mai greu de obinut o autorizaie
active substance contained in the product is a candidate for pentru un produs dac o substan activ
substitution. coninut n produs poate fi nlocuit.
Articles can only be treated with biocidal products containing ARTICOLELE POT FI TRATATE NUMAI CU PRODUSE
approved active substances BIOCIDE CARE CONIN SUBSTANE ACTIVE
APROBATE.
Do you supply a treated article? Furnizai articole tratate?
Make sure that the active substance used in the biocidal Asigurai-v c substana activ utilizat n
product is on the list of approved active substances or on produsul biocid figureaz n lista substanelor
Annex I active aprobate sau n anexa I.
If this is not the case, the treated article can still be supplied n caz contrar, articolul tratat poate fi totui
if the active substance is included in the Review Programme. furnizat dac substana activ este inclus n
Programul de reexaminare.
If the active substance is not in the Review Programme, there Dac substana activ nu este inclus n
is a transitional period to submit an application for approval Programul de reexaminare, exist pn la 1
by 1 September 2016. septembrie 2016 o perioad de tranziie n
timpul creia se poate depune o cerere de
aprobare.
2.2 NU SUNTEI SINGUR
Pentru o nelegere general i informaii tematice cu privire la modul n care se aplic

legislaia, vizitai site-ul ECHA. Contactai birourile naionale de asisten tehnic REACH, CLP,
BPR i/sau biroul de asistent tehnic al ECHA.
http://echa.europa.eu/ro/support/helpdesks/national-helpdesks/list-of- national-helpdesks
Pentru informaii i asisten specifice sectorului i pentru a face schimb de

experien, apelai la asociaia de profil din care facei parte. Pe site-ul ECHA putei gsi o list de
asociaii europene din multe sectoare, care urmresc ndeaproape noutile legislative,
colaboreaz cu ECHA i ofer asisten practic membrilor lor. Unele dintre acestea au i
birouri de asisten tehnic specific domeniului lor de activitate.
http://echa.europa.eu/ro/about-us/partners-and-networks/stakeholders/ accredited-
stakeholder-organisations/support-by-echa-accredited- stakeholders
Pentru chestiuni legate de o anumit substan, consultai-v cu furnizorii i cu alte
ntreprinderi din cadrul lanului dumneavoastr de aprovizionare. Unul dintre obiectivele legislaiei
este s mbunteasc acest tip de comunicare, iar punerea sa n aplicare valorific
interdependenele dintre diferiii operatori i stimuleaz cooperarea ntre acetia.
Pentru informaii cu privire la alternativele mai sigure i accesarea de fonduri ale UE
pentru nlocuirea substanelor, putei contacta Reeaua ntreprinderilor europene din ara sau
regiunea dumneavoastr. Aceasta deine o baz de date cu tehnologii i ofer o funcie de
cutare a tehnologiilor n peste 50 de ri din Europa i nu numai.
http://een.ec.europa.eu
2.3 MODALITI DE REDUCERE A COSTURILOR
Regulamentele REACH i BPR, iar n unele cazuri i Regulamentul CLP, prevd plata unor taxe
i redevene ctre ECHA. Cu ct ntreprinderea este mai mic, cu att mai mici sunt i acestea.
Putei beneficia de taxe i redevene reduse dac suntei microntreprindere, ntreprindere mic sau
mijlocie, n conformitate cu legislaia UE (Recomandarea 2003/361/CE a Comisiei). Principalii factori care
v ajut s stabilii dac suntei sau nu IMM sunt plafonul efectivului de personal i cel puin unul dintre
plafoanele financiare din tabelul urmtor:
Categoria Numr de
Cifr de afaceri sau Total bilan
ntreprinderii angajai
mijlocie 250 50 milioane EUR 43 milioane EUR
mic 50 10 milioane EUR 10 milioane EUR
microntreprindere 10 2 milioane EUR 2 milioane EUR
Aceste plafoane se aplic numai cifrelor pentru ntreprinderi individuale.

O ntreprindere care face parte dintr-un grup mai mare ar putea avea obligaia de a lua n considerare
date privind angajaii/cifra de afaceri/bilanul contabil referitoare la ntregul grup.
Site-ul ECHA indic cinci pai clari i pune la dispoziie un calculator online pentru a ajuta ntreprinderile
s stabileasc din ce categorie de mrime fac parte:
http://echa.europa.eu/ro/support/small-and-medium-sized-enterprises- smes/how-to-determine-the-
company-size-category
Parcurgerea acestor pai v poate ajuta s aflai dac v calificai pentru aplicarea unor taxe reduse i s
evitai taxele administrative aplicabile n cazul unei declarri eronate a mrimii ntreprinderii.
Exist i alte costuri, care de multe ori depesc valoarea taxelor. Acestea depind de obligaiile
dumneavoastr, de nevoia de a genera sau de a cumpra date, de opiunea de a apela la consultani sau
de necesitatea/decizia de a gsi alternative mai sigure la produsele chimice periculoase.
V PUTEI REDUCE COSTURILE AFERENTE RESPECTRII CERINELOR LEGALE ASTFEL:
o Profitai la maximum de sprijinul gratuit oferit de birourile naionale de asisten
tehnic, asociaiile de profil i ECHA.
Acestea v pot ajuta s v nelegei obligaiile, s identificai instrumente i resurse gratuite i
relevante pentru o substan sau un sector specific.
n anexa III vei gsi informaii i servicii online utile, compilate n special pentru IMM-uri.
o Participai la Zilele prilor interesate organizate anual de ECHA.
Participarea la evenimentele ECHA este gratuit i v ofer posibilitatea s participai la consultri
individuale cu personalul ECHA, pe teme legate de aspecte practice i procese legislative. Exist i
posibilitatea de a participa online, iar pe site-ul ECHA se public nregistrri video:
http://echa.europa.eu/ro/news-and-events/events/
o Selectai cu atenie un consultant privat
Pentru a v ajuta s evitai costurile inutile, asociaiile de profil care colaboreaz cu ECHA au
ntocmit o list de unde putei s selectai un consultant bun n vederea respectrii cerinelor
prevzute de REACH. Lista este disponibil n 23 dintre limbile UE:
http://echa.europa.eu/ro/about-us/partners-and-networks/directors- contact-group
2.4 DE LA OBLIGAII LEGALE LA OPORTUNITI DE AFACERI
tii c exist stimulente legale care v pot ajuta s v ecologizai

afacerea?
REACH, CLP i BPR au fost concepute s promoveze nlocuirea celor mai

periculoase substane chimice. De asemenea, conin dispoziii directe de
sprijinire a cercetrii i inovrii n materie de produse chimice:
CERCETARE I Substanele utilizate n activiti de cercetare i dezvoltare tiinific sunt

DEZVOLTARE exceptate de la dispoziiile REACH privind nregistrarea, autorizarea i
restricionarea. CLP prevede cerine reduse de etichetare pentru ambalajul
interior al substanelor i amestecurilor n cantiti mai mici de 10 ml.
Substanele utilizate n activiti de cercetare i dezvoltare orientate spre

produse i procese, de exemplu n conceperea i testarea unui nou procedeu la
schimbarea materiilor prime sau n testarea unor noi aplicaii pentru o substan,
sunt exceptate de la obligaia de nregistrare prevzut de REACH timp de cinci
ani. n schimb, exist obligaia de notificare.
Pentru a ncuraja cercetarea i dezvoltarea n domeniul substanelor

active i al produselor biocide, BPR conine dispoziii specifice referitoare la
experimentele i testele care implic un produs biocid neautorizat sau o
substan activ neaprobat (articolul 56 din BPR). n plus, pentru produsele
biocide care conin substane active noi se poate emite o autorizaie naional
sau a Uniunii provizorie de pn la trei ani dac se ndeplinesc anumite condiii
[articolul 55 alineatul (2) din BPR]. Se acord perioade mai lungi de protecie a
datelor (de la 10 la 15 ani) pentru substanele active noi (i produsele care le
folosesc), ca stimulent pentru realizarea unor produse noi i mai sigure.
ALTERNATIVE MAI La luarea deciziilor cu privire la autorizaiile i restriciile prevzute de REACH se

SIGURE examineaz i disponibilitatea unor alternative adecvate. De exemplu, toate
ntreprinderile care solicit autorizaii n temeiul REACH trebuie s analizeze
disponibilitatea alternativelor i s examineze riscurile acestora, precum i
fezabilitatea tehnic i economic a nlocuirii.
Produsele biocide care conin o substan activ susceptibil de nlocuire, de

exemplu o substan cancerigen, toxic pentru reproducere sau pentru mediu,
vor fi supuse unei evaluri comparative nainte de autorizare. Aceasta are scopul
de a stabili dac exist alternative mai sigure pe pia. Dac exist alternative
mai sigure care prezint eficacitate, utilizarea produsului biocid poate fi interzis
sau restricionat.
FINANARE Verificai dac putei solicita finanare naional sau din partea UE
Aplicarea regulamentelor REACH i CLP i dispoziiile BPR creeaz o cerere

pentru alternative i tehnologii mai sigure, care s nlocuiasc cele mai
periculoase substane chimice aflate n prezent pe piaa UE. Se identific
permanent astfel de substane, care sunt considerate substane susceptibile de
nlocuire n temeiul BPR i sunt incluse n lista REACH a substanelor candidate,
n lista de autorizare i n lista restriciilor, care ar putea fi utilizate drept
referin n cazul n care este nevoie de mai multe activiti de cercetare i
inovare.
Anexa IV prezint cteva dintre oportunitile de finanare oferite de UE.

Implicai-v oferii i promovai alternative i soluii CONSULTRI PUBLICE

tehnologice mai sigure
Consultrile publice realizate de ECHA pe tema autorizrii i a
restriciilor REACH, precum i privind produsele biocide
susceptibile de nlocuire, au scopul de a genera informaii cu
privire la alternativele mai sigure. ntreprinderile inovatoare ar
trebui s profite de aceste oportuniti pentru a oferi informaii
cu privire la soluiile lor alternative, dac acestea sunt relevante
pentru cazul supus consultrii.
Informaiile cu privire la o alternativ nou sau mai puin
cunoscut, care pare deosebit de adecvat pentru o anumit
utilizare, vor fi de mare interes pentru ECHA i ntreprinderile
vizate. n plus, agenia este n curs de realizare a unui serviciu
de parteneriat care s poat fi folosit de ntreprinderi pentru a
oferi informaii despre o alternativ sau pentru a cuta astfel de
alternative. i alte iniiative, cum ar fi Portalul de diseminare a
informaiilor privind nlocuirea substanelor, servesc aceluiai
scop de promovare a unor soluii alternative.
Pentru informaii suplimentare
Consultrile publice ale ECHA privind abordarea substanelor
chimice care prezint motive de ngrijorare n conformitate cu
REACH i CLP i substanele susceptibile de nlocuire n temeiul
BPR:
http://echa.europa.eu/ro/addressing-chemicals-of-concern
Privire de ansamblu asupra consultrilor publice pentru
autorizare n temeiul REACH:
http://echa.europa.eu/ro/addressing-chemicals-of-
concern/authorisation/public-consultation-in-the-
authorisation-process
Serviciul de parteneriat al ECHA privind autorizarea n temeiul
REACH:
http://echa.europa.eu/ro/applying-for-
authorisation/partners-service-for-applicants
Portalul de diseminare a informaiilor privind nlocuirea
substanelor:
http://www.subsport.eu/
Anexe
ANEXA I
NOI PICTOGRAME CLP
CORESPONDENA DINTRE PICTOGRAME I PRODUSE
COROZIV Exemple de produse pe care se poate

gsi:
Soluii pentru desfundarea scurgerilor,
acid acetic, acid clorhidric, amoniac
Simboluri care urmeaz a fi eliminate:
GAZ SUB PRESIUNE Exemple de produse pe care se poate

gsi:
Butelii de gaz
Simboluri care urmeaz a fi eliminate:
Nu exist niciun simbol pentru aceast

pictogram de pericol.
PERICOL PENTRU Exemple de produse pe care se poate

SNTATE/PERICULOS PENTRU gsi:
STRATUL DE OZON
Detergeni, soluii pentru curarea
vasului de toalet, lichide de rcire
Simbol care urmeaz a fi eliminat:
EXPLOZIV Exemple de produse pe care se poate

gsi:
Focuri de artificii, muniie

INFLAMABIL Exemple de produse pe care se poate

gsi:
Petrol lampant, benzin, dizolvani
pentru lacul de unghii
PERICULOS PENTRU MEDIU Exemple de produse pe care se poate

gsi:
Pesticide, produse biocide, benzin,
terebentin
OXIDANT Exemple de produse pe care se poate

gsi:
nlbitori, oxigen de uz medical
PERICOL GRAV PENTRU Exemple de produse pe care se poate

SNTATE gsi:
Terebentin, benzin, petrol lampant
TOXICITATE ACUT Exemple de produse pe care se poate

gsi:
Pesticide, produse biocide, metanol
Sursa:
http://echa.europa.eu/ro/chemicals-in-our-life/clp-pictograms
ANEXA II
TIPURI DE PRODUSE BIOCIDE
n anexa V la BPR, produsele biocide sunt clasificate n 22 de tipuri de produse, grupate n patru mari
domenii.
Numr Tip de produs Descriere

Grupa principal 1: Dezinfectani
Aceste tipuri de produse exclud produsele de curare fr efect biocid, inclusiv
detergenii sub form lichid, detergenii sub form de pulbere i produsele
similare.
Tipul de produs 1 Igien uman Produsele din aceast categorie
sunt produse biocide utilizate
pentru igiena uman, aplicate pe
sau care intr n contact cu
pielea uman sau cu pielea
capului n scopul principal de a
dezinfecta pielea sau pielea
capului.
Tipul de produs 2 Dezinfectante i algicide Produse utilizate pentru
care nu sunt destinate dezinfectarea suprafeelor,
aplicrii directe la materialelor, echipamentelor i
oameni sau animale mobilierului i care nu sunt
utilizate n contact direct cu
produsele alimentare sau cu
hrana pentru animale. Sunt
destinate, printre altele,
piscinelor, acvariilor, apelor de
bazin i altor ape; sistemelor de
climatizare; precum i pereilor i
podelelor din amplasamente
private, publice i industriale i
din alte amplasamente destinate
activitilor profesionale.
Produse utilizate pentru
dezinfectarea aerului, a apei care
nu este folosit pentru consumul
uman sau animal, a toaletelor
chimice, a apelor reziduale, a
deeurilor de la spitale i a
solului.
Produse utilizate ca algicide
pentru tratarea piscinelor, a
acvariilor i a altor ape i pentru
tratarea cu scop curativ a
materialelor de zidrie.
Produse utilizate n vederea
ncorporrii n textile, esturi,
mti, vopsele i alte articole sau
materiale n scopul producerii de
articole tratate cu proprieti
dezinfectante.

Tipul de produs 3 Igien veterinar Produse utilizate pentru igiena
veterinar precum dezinfectante,
spunuri dezinfectante, produse
de igien bucal sau corporal
sau cu funcie antimicrobian.
Produse utilizate pentru
dezinfectarea materialelor i a
suprafeelor asociate cu gzduirea
sau cu transportul animalelor.
Tipul de produs 4 Produse alimentare i Produse utilizate pentru
hran pentru animale dezinfectarea echipamentelor,
recipientelor, ustensilelor de
consum, suprafeelor sau
conductelor folosite pentru
producia, transportul,
depozitarea sau consumul
produselor alimentare sau al
hranei pentru animale (inclusiv
apa potabil) destinate oamenilor
i animalelor.
Produse utilizate n vederea
ncorporrii n materiale care pot
intra n contact cu produsele
alimentare.
Tipul de produs 5 Ap potabil Produse utilizate pentru
dezinfectarea apei potabile, att
pentru oameni, ct i pentru
animale.
Grupa principal 2: Conservani
Cu excepia unor indicaii diferite, aceste tipuri de produse includ doar
produsele destinate prevenirii dezvoltrii microbilor i algelor.
Tipul de produs 6 Conservani pentru Produse utilizate pentru
produse n timpul conservarea produselor fabricate,
depozitrii altele dect produsele alimentare,
hrana pentru animale, produsele
cosmetice sau medicinale sau
dispozitivele medicale, prin
controlul alterrilor microbiene, cu
scopul garantrii duratei lor de
conservare.
Produse utilizate drept
conservani pentru depozitarea
sau utilizarea momelilor
rodenticide, insecticide sau de
alt natur.
pelicule conservarea peliculelor sau a
nveliului protector prin controlul
alterrilor microbiene sau al
creterii algelor, cu scopul de a
proteja proprietile iniiale ale
suprafeei materialelor sau
obiectelor, cum ar fi vopselurile,
materialele plastice, materialele
de etanare, adezivii pentru
perei, lianii, hrtiile, operele de
art.

lemn conservarea lemnului, ncepnd
cu faza de transformare n joagr,
sau a produselor din lemn, prin
controlul organismelor care
distrug sau deformeaz lemnul,
inclusiv insectele. Acest tip de
produse conine att produsele
preventive, ct i produsele
curative.
fibre, piele, cauciuc i conservarea materialelor fibroase
materiale polimerizate sau polimerizate, cum ar fi pielea,
cauciucul, hrtia sau produsele
textile, prin controlul alterrilor
microbiologice.
Acest tip de produse include
produse biocide care inhib
depunerea de microorganisme pe
suprafaa materialelor i, prin
urmare, ngreuneaz sau
mpiedic dezvoltarea mirosurilor
i/sau ofer alte tipuri de
avantaje.
materiale de construcie conservarea materialelor de
zidrie, a materialelor compozite
sau a altor materiale de
construcie, altele dect lemnul,
prin combaterea atacurilor
microbiologice i ale algelor.
sisteme de rcire i de conservarea apei sau a altor
procesare a lichidelor lichide utilizate n sistemele de
rcire i de procesare prin
combaterea organismelor
duntoare, cum ar fi microbii,
algele i scoicile. Nu sunt incluse
n acest tip de produs produsele
utilizate pentru dezinfectarea apei
potabile sau a apei din piscine.
Tipul de produs 12 Slimicide Produse utilizate pentru
prevenirea i controlul dezvoltrii
mucegaiurilor pe materiale,
echipamente i structuri utilizate
n industrie, de exemplu pe lemn
i pe pasta de hrtie sau pe
straturile de nisip poros n
industria extractiv de petrol.
Tipul de produs 13 Conservani pentru Produse pentru controlul
fluide utilizate n alterrilor microbiene din fluidele
prelucrare sau tiere utilizate pentru prelucrarea sau
tierea metalului, a sticlei sau a
altor materiale.
Grupa principal 3: Produse de combatere a duntorilor
Tipul de produs 14 Rodenticide Produse utilizate pentru
combaterea oarecilor, a
obolanilor i a altor roztoare
prin alte moduri dect prin
alungare sau atragere.

Tipul de produs 15 Avicide Produse utilizate pentru
combaterea psrilor prin alte
mijloace dect prin alungare sau
atragere.
Tipul de produs 16 Moluscocide, vermicide Produse utilizate pentru
i produse utilizate combaterea molutelor, a viermilor
pentru combaterea altor i a nevertebratelor neacoperite de
nevertebrate alte tipuri de produse prin alte
atragere.
Tipul de produs 17 Piscicide Produse utilizate pentru
combaterea petilor prin alte
atragere.
Tipul de produs 18 Insecticide, acaricide i Produse utilizate pentru
produse pentru combaterea artropodelor (de
combaterea altor exemplu, insecte, arahnide i
artropode crustacee), prin alte mijloace dect
prin alungare sau atragere.
Tipul de produs 19 Repeleni i atractani Produse utilizate pentru
combaterea organismelor
duntoare (cum ar fi
nevertebrate, precum purecii, sau
vertebrate, precum psri, peti,
roztoare) prin alungare sau
atragere, inclusiv produsele
utilizate pentru igiena uman sau
veterinar direct pe piele sau
indirect n mediul nconjurtor al
omului sau al animalelor.
Tipul de produs 20 Combaterea altor Produse utilizate pentru
vertebrate combaterea altor vertebrate dect
cele deja acoperite de alte tipuri
de produse din prezenta grup
principal, prin alte mijloace dect
prin alungare sau atragere.
Grupa principal 4: Alte produse biocide
Tipul de produs 21 Produse antivegetative Produse utilizate n combaterea
dezvoltrii i depunerii de
organisme vegetative (microbi i
forme superioare de specii
vegetale sau animale) pe nave,
echipament de acvacultur sau
alte structuri utilizate n ap.
Tipul de produs 22 Fluide utilizate pentru Produse utilizate pentru
mblsmare i dezinfectarea i conservarea
taxidermie cadavrelor umane sau animale sau
a unor pri ale acestora.
ANEXA III
RESURSE UTILE PENTRU IMM-URI
N 23 DE LIMBI ALE UE SAU MULTILINGV
Lista prezentat n continuare este neexhaustiv i n continu schimbare.

Navigator pentru identificarea rolului ntreprinderilor i a cerinelor impuse acestora n conformitate cu
REACH i CLP
http://echa.europa.eu/ro/identify-your-obligations
ECHA-term pentru nelegerea termenilor utilizai n REACH, CLP i BPR
http://echa.cdt.europa.eu/
Ghiduri de orientare rapid
http://echa.europa.eu/ro/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation/guidance-in-a-nutshell
Site-ul ECHA, seciunea dedicat IMM-urilor

http://echa.europa.eu/ro/sme
Serviciul de nregistrare REACH 2018
http://echa.europa.eu/ro/reach-2018
Brouri
Clasificarea i etichetarea produselor chimice ghid succint
Serviciile ECHA dintr-o privire
http://echa.europa.eu/ro/publications/leaflets
List de verificare pentru angajarea unui consultant bun n scopuri legate de REACH
http://echa.europa.eu/ro/about-us/partners-and-networks/directors-contact-group
Site-ul ECHA, paginile dedicate clasificrii amestecurilor

http://echa.europa.eu/ro/support/mixture-classification
Site-ul ECHA, paginile dedicate utilizrii produselor chimice n condiii de siguran la locul de munc
http://echa.europa.eu/ro/use-chemicals-safely-at-work
EU-OSHA, seria Napo: sigurana cu un zmbet
http://www.napofilm.net/ro
Portalul de diseminare a informaiilor privind nlocuirea substanelor
http://subsport.eu
Pentru informaii suplimentare i resurse utile n limba dumneavoastr, vizitai site-ul biroului naional de
asisten tehnic REACH, CLP i/sau BPR:
http://echa.europa.eu/ro/support/helpdesks/national-helpdesks/list-of-national-helpdesks
N ENGLEZ
ntrebri frecvente cu privire la REACH, CLP i BPR, care pot fi consultate dup subiect sau cutate pe
site-ul ECHA
http://echa.europa.eu/ro/support/qas-support/qas
Articolele How to (Cum se realizeaz) din buletinul informativ al ECHA, inclusiv pentru IMM-uri
http://newsletter.echa.europa.eu
Exemple i ghiduri practice axate pe aspecte specifice ale legislaiei
http://echa.europa.eu/ro/publications
Ghidul electronic al ECHA referitor la fiele cu date de securitate i scenariile de expunere
http://view.pagetiger.com/ECHAeGuide1-1/Issue1
Ghidul ECHA privind cercetarea tiinific i dezvoltarea i activitile de cercetare i dezvoltare orientate
spre produse i procese
http://echa.europa.eu/ro/support/guidance
Webinare tematice
http://echa.europa.eu/ro/support/training-material/webinars
Fie cu informaii pe diverse teme
REACH - Producerea, importul i furnizarea articolelor
Sigurana furnizrii de servicii de curenie pe baz de contract
Informaii pentru comercianii cu amnuntul cu privire la etichetele de pericol i ambalaje Cerine privind
etichetarea i ambalarea detergenilor i a detergenilor cu proprieti biocide
http://www.hsa.ie/eng/Publications_and_Forms/Publications
Abonai-v la buletinul informativ al ECHA pentru a fi la curent cu noile informaii i materiale care v-ar
putea fi utile,
dumneavoastr i ntreprinderilor cu care colaborai.
http://echa.europa.eu/ro/subscribe
ANEXA IV
VERIFICAREA DISPONIBILITII FONDURILOR EUROPENE I NAIONALE
n anumite condiii, putei fi eligibil pentru finanare din partea UE sau a

bugetului de stat. Avei la dispoziie dou posibiliti:
o mprumuturi i garanii adaptate nevoilor IMM-urilor
Instituiile financiare locale din ara dumneavoastr pot fi sprijinite de COSME,

programul UE pentru competitivitatea ntreprinderilor mici i mijlocii. Aceasta
nseamn mai multe fonduri i condiii mai favorabile. Valoarea, durata, ratele
dobnzilor i taxele se stabilesc de fiecare instituie local.
Programul COSME al UE Putei folosi portalul unic al UE pentru acces la finanare, pentru a afla dac
pentru IMM-uri exist o instituie n ara dumneavoastr care v poate ajuta:
http://europa.eu/youreurope/business/funding-grants/access-to-
finance/index_ro.htm
Fondurile structurale ale i fondurile structurale ale UE finaneaz IMM-urile din domeniile identificate ca
Uniunii Europene prioritare de ctre autoritile naionale. Putei afla mai multe de la punctele de
contact desemnate n ara dumneavoastr.
http://ec.europa.eu/regional_policy/ro/atlas/
Exemplu: Fondurile provenite de la Fondul social european (FSE) i Republica
Federal Germania sprijin IMM-urile n vederea reducerii costurilor suportate
pentru servicii de consultan privind protecia mediului i securitatea n
munc.
http://www.beratungsfoerderung.net
o Granturi pentru nlocuire i inovare din partea UE i/sau de la
bugetele naionale
Exemplu: Proiectul Samdokan
Finanare Orizont 2020 http://www.samdokanproject.eu/
din partea Uniunii
Europene pentru cercetare Instrumentul pentru IMM-uri din cadrul programului UE de cercetare i
i inovare dezvoltare Orizont 2020 ofer cofinanare i instruire IMM-urilor inovatoare.
http://ec.europa.eu/easme/sme_en.htm
Programul Eurostar dedicat IMM-urilor care desfoar activiti de cercetare beneficiaz de finanare de
la bugetul naional i al UE.
https://www.eurostars-eureka.eu/
Programe naionale dedicate ecoinovrii.
http://eng.ecoinnovation.dk/
Programul Life al UE pentru mediu i politici climatice poate finana proiecte pentru utilizarea durabil i
n condiii mai sigure a produselor chimice i nlocuirea celor toxice cu alternative mai sigure sau soluii
non-chimice. De asemenea, programul LIFE poate s finaneze activiti de informare, comunicare,
sensibilizare i de sprijin pentru ntreprinderi.
Aflai mai multe de aici:
http://ec.europa.eu/environment/life/
Pentru fiecare din aceste programe exist puncte de contact naionale care ofer informaii practice cu
privire la modalitile de nscriere.
Este posibil s existe i alte fonduri ale UE care v pot ajuta s v ndeplinii obligaiile sau s nlocuii
produsele chimice periculoase cu unele mai sigure. Contactai Reeaua ntreprinderilor europene. Aceasta
deine o baz de date de oferte tehnologice i asigur o funcie de cutare n peste 50 de ri.
http://een.ec.europa.eu
Exemplu: Portalul de diseminare a informaiilor privind nlocuirea substanelor
http://subsport.eu
Mulumiri
Ghidul de fa a fost elaborat n colaborare de ECHA, Reeaua ntreprinderilor europene i urmtoarele

birouri naionale de asisten tehnic REACH, CLP i BPR:
Danemarca
Sidsel Dyekjr
Biroul naional de asisten tehnic REACH i CLP, Agenia danez pentru protecia mediului
Germania
Suzanne Wiandt
ef de unitate al Biroului german de asisten tehnic REACH-CLP-BPR, Institutul Federal pentru
securitate i sntate n munc (BAuA), Oficiul Federal pentru Produse Chimice
Irlanda
Caroline Walsh
Biroul naional de asisten tehnic REACH i CLP, Autoritatea irlandez pentru sntate i securitate
Italia
Francesca Giannotti
Biroul naional de asisten tehnic REACH, Ministerul Dezvoltrii Economice
Polonia
Monika Wasiak-Gromek
Doctor, ef al Biroului polonez de asisten tehnic REACH i CLP, Biroul pentru Substane Chimice
Birourile naionale de asisten tehnic instituite de autoritile competente din fiecare dintre cele 28 de
state membre ale UE i cele trei ri din SEE ofer consiliere cu privire la dispoziiile BPR, CLP i REACH.
De asemenea, ele fac parte dintr-o reea cunoscut sub denumirea de HelpNet i alctuit din ECHA i
birourile naionale de asisten tehnic BPR, CLP i REACH. Unul dintre obiectivele sale principale este s
promoveze armonizarea recomandrilor oferite ntreprinderilor, viznd responsabilitile care le revin
acestora n temeiul fiecruia dintre cele trei regulamente.
Gsii-v biroul naional de asisten tehnic la adresa:
http://echa.europa.eu/ro/support/helpdesks/
PARTENERII REELEI NTREPRINDERILOR EUROPENE IMPLICAI N PROIECT

Contribuie la redactare:
Clio Brivois-Poupard
Consilier juridic privind dreptul european, Reeaua ntreprinderilor europene, CCI Alsacia, Frana
Maria El Jaoudi
Consilier juridic privind dreptul european, Reeaua ntreprinderilor europene, regiunea de sud-vest a
Franei, CCI Poitou-Charentes, Frana
Mathieu Bometon
Consilier juridic privind dreptul european, Reeaua ntreprinderilor europene, CCI International Nord de
France, Lille
Consiliere privind conceptul, domeniul de aplicare i utilitatea ghidului:
Cliona Howie del Ro
Manager de proiect european i consilier de mediu, Camera de Comer, Cantabria, Spania; Preedinte al
Reelei ntreprinderilor europene, Grupul sectorial Mediu
Lucia Gigante, Mara Tumiati, Maria Cristina Boeri

InnovHub SCI, Camera di Commercio di Milano, Italia
Lodovica Reale
Eurosportello Unioncamere del Veneto, Italia
Maija Karkas
Director adjunct, Camera de Comer Helsinki, Finlanda
Metodi Naydenov
Fondul pentru cercetare aplicat i comunicaii/ARC Consulting ltd, Bulgaria
Stanislava Trifonova
Camera de Comer i Industrie Vratsa, Bulgaria
REEAUA NTREPRINDERILOR EUROPENE

Reeaua ntreprinderilor europene este un instrument esenial n cadrul strategiei UE de stimulare a
creterii economice i a ocuprii forei de munc. Reunind aproximativ de 600 de organizaii care ofer
sprijin ntreprinderilor din peste 50 de ri, ajutm ntreprinderile mici s profite de oportuniti de afaceri
de neegalat pe piaa unic a UE.
Printre organizaiile membre se numr camere de comer i industrie, centre tehnologice, institute de
cercetare i agenii de dezvoltare. Cele mai multe dintre ele ofer sprijin ntreprinderilor locale de foarte
mult timp. Ele cunosc punctele forte i nevoile clienilor i cunosc Europa.
n calitate de membri ai Reelei ntreprinderilor europene, aceste organizaii sunt conectate prin
intermediul unor baze de date solide, care asigur schimbul de cunotine, de tehnologii de culegere de
date i de informaii despre parteneri de afaceri n toate rile reelei. De asemenea, sunt n strns
legtur cu Comisia European, ceea ce le permite s fie la curent cu politicile UE i s transmit
oficialilor de la Bruxelles punctele de vedere ale ntreprinderilor mici.
SERVICII ADAPTATE PENTRU NTREPRINDERILE MICI

Sprijinirea ntreprinderilor mici este piatra de temelie a eforturilor UE n direcia creterii economice i
ocuprii forei de munc. Avnd n vedere c 99 % din numrul total al ntreprinderilor din UE sunt
ntreprinderi mici i mijlocii (IMM-uri), care ofer 67 % din locurile de munc, tot ce este bun pentru
IMM-uri este bun i pentru economia Europei.
Beneficiem de cofinanare prin COSME Programul UE pentru competitivitatea ntreprinderilor i a
ntreprinderilor mici i mijlocii (IMM-uri) care se deruleaz n perioada 2014-2020. Serviciile noastre sunt
adaptate IMM-urilor, ns rmn la dispoziia tuturor celorlalte ntreprinderi, universiti i centre de
cercetare.
O FUNDAIE SOLID
Reeaua ntreprinderilor europene a fost lansat n februarie 2008 de Direcia General ntreprinderi i
Industrie a Comisiei. Reeaua s-a creat prin integrarea fostelor centre de informare european (Euro Info
Centre - EIC) i a reelei de centre-releu pentru inovare (Innovation Relay Centre - IRC), nfiinate n
1987 i, respectiv, n 1995.
Oferind serviciile combinate ale acestor predecesori de mare succes i multe alte servicii, suntem un
adevrat ghieu unic pentru ntreprinderile mici. Peste 3 000 de angajai cu experien ofer rspunsuri
concrete la ntrebri specifice n limba dumneavoastr.
Despre noi
AGENIA EUROPEAN PENTRU PRODUSE CHIMICE

nfiinat la 1 iunie 2007, Agenia European pentru Produse Chimice (ECHA) se afl n centrul sistemului
de reglementare pentru produse chimice din Uniunea European (UE), care a suferit modificri n ultimii
ani, prin introducerea a patru regulamente noi care asigur libera circulaie a substanelor chimice n UE
i un nivel ridicat de protecie a sntii umane i a mediului:
o REACH nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea substanelor chimice;
o CLP Clasificarea, etichetarea i ambalarea substanelor i amestecurilor;
o BPR Regulamentul privind produsele biocide;
o PIC Procedura de consimmnt prealabil n cunotin de cauz n comerul internaional
cu produse chimice i pesticide periculoase.
Aceste acte legislative sunt aplicabile n toate statele membre ale UE, fr a fi necesar transpunerea lor
n legislaia naional.
ECHA asigur punerea n aplicare consecvent a acestor reglementri n Uniunea European i n rile
din Spaiul Economic European Islanda,
Liechtenstein i Norvegia.
MISIUNEA ECHA
Dintre autoritile de reglementare, ECHA constituie fora motrice pentru punerea n aplicare a legislaiei
deschiztoare de drumuri a UE privind produsele chimice, n beneficiul sntii umane i al mediului,
precum i al inovrii i competitivitii.
ECHA ajut ntreprinderile s se conformeze legislaiei, promoveaz utilizarea produselor chimice n
condiii de siguran, furnizeaz informaii privind produsele chimice i abordeaz produsele chimice care
prezint motive de ngrijorare.
VIZIUNEA ECHA
ECHA aspir s devin principala autoritate de reglementare din lume n materie de securitate a
produselor chimice.
Agenia European pentru Produse Chimice

Annankatu 18, P.O. Box 400,
FI-00121 Helsinki, Finlanda
echa.europa.eu
Publications Office

Guide Chemical Safety Sme

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Guide Chemical Safety Sme

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Securitatea chimic n

Securitatea chimic n ntreprinderea dumneavoastr

Agenia European pentru Produse Chimice, 2015

Agenia European pentru Produse Chimice

1. Normele legate de producerea, comercializarea i utilizarea substanelor chimice n UE 6

1.1 CARE SUNT PRODUSELE CHIMICE VIZATE? 8

2.1 AFLAI CARE SUNT CERINELE APLICABILE N CAZUL DUMNEAVOASTR 31

ANEXA I NOI PICTOGRAME CLP CORESPONDENA DINTRE PICTOGRAME I

Regulamentul UE pentru nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea

Dac suntei de prere c aceast situaie nu v privete, nu suntei un caz singular.

Securitatea chimic aduce beneficii economice.

o respectarea cerinelor juridice legate de prezena pe piaa UE;

1. Normele legate de producerea,

REACH REACH este Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 privind

CLP CLP este Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea,

nainte de a introduce produsele chimice pe piaa UE, industria are

BPR este Regulamentul privind produsele biocide (UE) nr.

ntreprinderile mici i mijlocii (IMM-

1.1 CARE SUNT PRODUSELE CHIMICE VIZATE?

REACH, CLP i BPR se aplic unei game ample de produse

BPR definete produsele biocide, substanele active i

Un articol tratat care are n primul rnd o funcie biocid este

BPR cuprinde i dispoziii specifice cu

1.2 CINE ARE OBLIGAIA DE A RESPECTA ACESTE

Toi operatorii din lanul de aprovizionare al unui produs chimic

Utilizatorii din aval sunt:

REACH ACTORS ROLURI CONFORM REACH

Regulamentul privind produsele biocide definete urmtoarele roluri: BPR

Furnizorul substanei este o persoan stabilit n Uniune care Definiii juridice

1.3 REGULAMENTUL REACH CUM SE APLIC?

REACH se bazeaz pe patru proceduri principale care vizeaz

TIMELINES FOR REGISTRATION TERMENE DE NREGISTRARE

R50/53 CMR 100t/a R50/53 CMR 100t/a

Procedura cuprinde mai muli pai i fiecare dintre acetia http://echa.europa.eu/ro/regu

PROCEDURA DE AUTORIZARE REACH SVHC

1. Candidate List for Authorisation 1. Lista substanelor candidate pentru autorizare

1. Lista substanelor candidate care prezint motive de ngrijorare deosebit

Substanele SVHC fac obiectul unui proces permanent de

3. Cererea de autorizare: productorii, importatorii i

RESTRICIONAREA Exist cteva excepii de la autorizare, prevzute la articolele 2, 56

Autorizarea nu are legtur cu procedurile de nregistrare.

CARE SUNT OBLIGAIILE DIFERITELOR ROLURI N

Cnd furnizeaz amestecul n aval, formulatorul are obligaia de a

n cazul materiei prime pentru un singur produs de tip amestec,

Un productor de articole are rolul de utilizator din aval (n cazul

IMPORTATORII DE SUBSTANE I/SAU AMESTECURI

UTILIZATORII DIN AVAL

o Posibilitatea de a transforma o utilizare n utilizare

Ghid de orientare rapid pentru utilizatorii din aval

Principala prioritate pentru distribuitori este de a se asigura c

Comunicarea informaiilor referitoare la siguran

1.4 REGULAMENTUL CLP CUM SE APLIC? CLP

Cunoaterea potenialului unei substane chimice de a duna oamenilor Clasificare

Exist dou obligaii:

Clasificarea armonizat asigur condiii de concuren echitabile

ETICHETAREA CUM SE REALIZEAZ ETICHETAREA?

Exemplu de etichet de pericol

CUM SE REALIZEAZ AMBALAREA? AMBALAREA

CUM SE EFECTUEAZ NOTIFICAREA N INVENTARUL C&E? NOTIFICAREA

SCURT PREZENTARE A ROLURILOR I CERINELOR PREVZUTE DE CLP

Rol n lanul de Clasificare Etichetare Ambalare Notificarea Culegerea i

1.5 REGULAMENTUL PRIVIND PRODUSELE BIOCIDE CUM SE

Se depune la ECHA un dosar pentru aprobarea unei substane active