Facultatea de Medicin dentar

Student : David tefana, anul III, seria B, grupa 12

Disciplina : Cariologie 2
Abstract :
Context : Studiile clinice se desfoar n condiii mai puin stricte pentru a obine
rezultate tiinifice adecvate bazate pe anumite decizii.
Scopul acestui studiu clinic randomizat pragmatic este de a evalua eficacitatea n ceea ce
privete restaurrile unei singure suprafee sau a mai multor suprafee, comparnd tratamentul
restaurativ atraumatic(ART) cu cel convenional (CT), utiliznd rini compozite aplicate prin
tehnica Bulk pe dini temporari, dar i permaneni.
Metode / proiectare: Un total de 1214 copii cu vrsta cuprins ntre 5 i 13 ani care au cel
puin o carie care s cuprind o singur suprafa sau mai multe suprafee la dinii temporari sau
la molarii permaneni. Participanii au fost selectai din colile publice din Barueri-SP, Brazilia,
fiind repartizai aleatoriu n 2 grupe: CT (deschiderea procesului carios cu bur i restaurarea
efectuat cu Scotchbond Universal ; Sistem adeziv asociat cu Filtek Bulk Fill - 3 M / ESPE) i ART
(deschiderea procesului carios cu instrumente de mn i Restaurare cu ciment ionomer de
sticl cu vscozitate ridicat Ketac Molar Easy Mix - 3 M / ESPE). Zece stomatologi neinstruii vor
efectua tratamentele n cabinetele stomatologice din colile publice. Restaurrile vor fi evaluate
dup 6, 12 i 24 de luni de ctre un examinator independent i instruit. Restaurarea, vitalitatea
dinilor, costurile tratamentelor i preferinele operatorilor n ceea ce privete tehnicile aplicate
vor fi de asemenea evaluate. Analiza de vitalitate Kaplan-Meier i testul log-rank vor fi aplicate
pentru a evalua restaurarea i vitalitatea dinilor. Toateratele medii ale evenimentelor din cele
dou grupuri vor fi modelate i comparate cu o fragilitate partajat a hazardului proporional Cox
deoarece exist un efect de operator-cluster. Nivelul de semnificaie pentru toate analizele va fi
de 5%.
Discuie: Ipoteza noastr este c, n ciuda eficacitii similare ateptate ntre ART, folosind
GIC cu viscozitate ridicat i tratamentul convenional utiliznd o rin compozit bulk-fill atunci
cnd se trateaz suprafee simple sau multiple la nivelul dinilor primari i permaneni, ART vor
prezenta o rentabilitate superioar. Rezultatele acestui studiu vor sprijini luarea deciziilor de
ctre clinicieni.
 Contextul :
n prezent, att n medicin, ct i n stomatologie, studii clinice se desfoar n condiii mai
puin stricte, mai aproape de cele gsite n practic pentru a stabili un nivel adecvat i o baz
tiinific pentru luarea deciziilor, aa-numita pragmatic a studiilor clinice. Prin aceste studii de
design se urmrete o reprezentare ct mai adecvat a profilului pacientului ct i a modului n
care intervenia va avea loc n practic. Cu toate acestea, puine studii pragmatice au fost
efectuate n stomatologie, mai ales atunci cnd rezultatul principal ofer informaii despre
eficacitatea tratamentului restaurativ.
Tratamentul restaurativ atraumatic (ART) este considerat o metod inovatoare i
nedureroas i foarte puin invaziv pentru managementul cariilor.Iniial, acest tratament a fost
recomandat populaiilor n cadrul crora condiiile tehnice i operaionale au fost nefavorabile.
Cu toate acestea, ART s-a dovedit a fi o abordare de ncredere i nalt calitate n managementul
cariei dentare i a devenit, prin urmare un tip de tratament potrivit pentru majoritatea
pacienilor, indiferent de aspectele economice i sociale. Alturi de aceste indicaii, de
fapt,anestezia, instrumentarul de cauciuc i instrumentele rotative nu sunt necesare pentru
efectuarea tratamentelor ART n sectorul public i privat al sistemele de sntate comparativ cu
tratamentul convenional (CT).
Cu scopul de a reduce timpul procedurilor clinice n cadrul tratamentelor restaurative
conveionale a aprut un nou concept de aplicare al rinilor compozite tehnica bulk-fill
(monobloc), intenionnd s reduc stresul de contracie declanat prin polimerizare( principalul
dezavantaj al rinilor compozite) i facndu-i astfel loc pe piaa produselor utilizate in medicina
dentar. Datorit uurinei n utilizare, avnd n vedere c restaurrile pot fi realizate prin
ncorporarea unei singure cantiti de rin ( pn la 4 mm), acest tip de material poate fi o
alternativ utilizat n cadrul sistemelor publice de sntate . Datorit faptului c materialul este
introdus ntr-un singur strat, timpul de lucru va fi scurtat, reducnd astfel ansele de
contaminare i crescnd probabil longevitatea obturaiei.
Cnd vine vorba despre aplicabilitatea real a tratamentului ART comparativ cu cel
conveional folosind rini compozite exist puine dovezi privind longevitatea acestor tipuri de
restaurri i preferinele medicilor stomatologi n ceea ce privete utilizarea acestor tehnici.
Datorit necesitii de a stabili cele mai bune dovezi tiinifice despre tratamentul
restaurativ, scopul acestui studiu este de a evalua eficacitatea restaurrilor ART aplicate pe o
singur suprafa sau pe mai multe suprafee, comparativ cu tratamentul restaurativ conveional
cu rini compozite.
Metode/proiectare :
- Aspecte etice :
Acest studiu clinic a fost aprobat de Comitetul Local de Etic i Cercetare (#
1.293.897) i nregistrat n baza de date pentru nregistrarea studiilor clinice.
Gov (numrul de nregistrare NCT02568917).Studiul se va desfura n Barueri, un
ora din statul So Paulo, Brazilia. Consimmntul informat va fi obinut
de la prinii sau tutorii copiilor nainte de participare.
n cadrul studiului fiecare copil trebuie de asemenea s accepte s participe. Toi
participanii vor fi codificai cu un numr de ordine pentru a garanta
confidenialitatea informaiilor. n cazul dosarelor coninnd date identificabile,
acestea vor fi stocate n dulapurile de depozitare ncuiate i setul de date finale va fi
disponibil pentru inspecie n conformitate cu aprobarea coordonatorului. Prin
urmare, nu exist niciun Comitet de monitorizare a datelor. Doar cercettorii vor avea
acces la informaiile participanilor.Supravegherea independent a colectrii datelor
din proces, a managementului i a analizei ulterioare este efectuat de investigatorul
principal
(ICO), care are responsabilitatea global pentru studiu i este responsabil de toate
datele. Datele colectate vor fi sub rezerva audierii de ctre coordonator. Acest
protocol a fost examinat de ctre agenia de finanare. Efectele adverse legate de CT
sau ART (grupuri investigate n acest studiu) sunt cele legate de tratamentul
stomatologic. Aceste efecte sunt similare cu cele descoperite n timpul unui
tratament convenional efectuat la copii n practica clinic stomatologic .Operatorii
acestui proiect vor asigura toate nevoile de tratament stomatologic ale copiilor care
particip n cadrul studiului.
 Design-ul studiului :
n cadrul acestui proiect au fost cuprinse att dentiii temporare ct i
permanente, cu o afectare singulara sau multipl a suprafeelor. Studiul cuprinde dou aripi
parelele cu pacieni selectai aleator, avnd 10 dentiti care opereaz n cabinete publice din
coli. Programul privind interveniile i diagramele de evaluare poate fi observat n figura 1.

Descrierea eantionului :
ntruct cavitile singulare i multiple vor fi restaurate nu se ateapt aceleai
diferene ntre cele dou grupuri avnd n vedere faptul c vorbim att despre dini temporari
ct i permaneni, dar s-au realizat aceleai calcule pentru dimensionarea eantionului. Calculul
mrimii eantionului a fost efectuat utiliznd site-ul statstodo.com bazat pe rezultatul principal -
longevitatea tratamentului, utiliznd testul log-rank n analiza vitalitii.Pentru suprafaa unic,
calculul s-a bazat pe o diferen absolut ntre rata de supravieuire a CT Vs. ART de 15%, n timp
ce pentru suprafeele multiple, valoarea absolut i diferena considerat a fost de 20%. Aceasta
a implicat un test dublu bazat pe rata de supravieuire raportat pentru ART [10] dup doi ani de
urmrire, de 5 i putere(Rezisten) de 80%. Dimensiunea eantionului a crescut de la 20 la o
valoare compensatorie pentru eventualele pierderi n timpul studiului i 40% pentru
compensarea operatorilor - efect de cluster, rezultnd astfel o dimensiune final a eantionului
de 1214 dini ( descris n tabelul 1).

Tabelul 1.
Tipul dintelui Suprafaa Rata de Marimea +20% posibile +40% -efectul
afectat supravieuire a modelului pierderi cluster
restaurrilor operativ
ART ( 2 ani)
Temporar Unic 93 181 253 304
Multipl 62 165 231 278
Permanent Unic 93 181 253 304
Multipl 41 195 273 328
Total = 1214

PRECIS (indicatorul continuu pragmatic-explicativ - Sumar)

Electivitate / Recrutare / Setare
Participanii la proces sunt cei care vor primi tratamentul stomatologic obinuit. Nici un efort
suplimentar nu va fi efectuat pentru a recruta mai muli participani. Toi copiii care au cel puin
o leziune carioas de suprafa unic sau multipl la nivelul unui dinte temporar sau permanent
,care solicit tratamentul n unul dintre centrele participante i este eligibil pentru acest proces.
Numai copiii ai cror prini sau tutorii legali au semnat consimmntul informat pot participa n
cadrul studiului.
Toate etapele acestui studiu se vor desfura n clinicile dentare din cadrul colilor publice.
Deoarece examenele paraclinice ( cum ar fi radiografia ) nu sunt disponibile n cadrul acestor
cabinete, se va apela numai la diagnosticul clinic. ntruct acest proces are scopul de a evalua
restaurarea i vitalitatea dintelui, dintele de interes nu ar trebui s prezinte nici o patologie
asociat ( fistula, abces, expunere pulpar, istoric de durere dentar spontan, mobilitate etc. )
Chiar i atunci cnd copiii nu prezint un comportament cooperativ,se va ncerca includerea lor
acest proces, deoarece este un lucru obinuit n practica clinic stomatologic pediatric.Alte
variabile precum mrimea cavitii, aproximale, contactele ocluzale i experiena carioas nu va
fi luate n considerare ca i criterii de excludere. Toate datele vor fi nregistrate i analizate n
continuare pentru a gestiona dac exist vreo influen a acestor factori clinici n ceea ce
privete longevitatea restaurrilor.
Recrutarea va avea loc din martie pn n noiembr2016. Fiecare participant va fi nscris n
studiu pentru aproximativ 25 de luni: o lun pentru diagnosticul i tratamentul leziunilor, urmat
de 24 de luni de observaie. Detaliile sunt ilustrate in figura 1.
Intervenia organizaiei / Operatorii
Operatorii acestui studiu vor fi 10 dentiti care lucreaz n cabinetele stomatologice
situate la colile publice din Barueri. Toi operatorii vor primi doar o pregtire orientativ n ceea
ce privete modul de pregtire, restaurare i finalizare a restaurrilor conform procedurilor
originale ART. n ceea ce privete procedurile din grupul CT, toi operatorii vor primi explicaii
privind modul de realizare al cavitii n funcie de forma i extinderea procesului carios, precum
i respectarea indicaiilor prevzute de productorii materialelor restaurative folosite. Deoarece
este un studiu clinic pragmatic, vor fi selectai operatori cu expertiz clinic diferit i nicio
instruire pentru ambele grupuri.
Flexibilitate de intervenie - livrare / aderare
Interveniile vor fi efectuate conform standardelor, iar flexibilitatea studiului va
corespunde cu metodele uzuale de ngrijire i tratament. Tratamentele vor fi efectuate de
medicii stomatologi din cadrul cabinetelor colare n timpul programelor normale de lucru.
Participanii vor fi invitai s participe la studiu din momentul n care se constat c ntrunesc
condiiile necesare i nu se va apela la mijloace suplimentare de convingere a acestora.
Selecia participanilor : Criteriile de selectare sunt stabilite de Organizaia Mondiala a
Sntii, nregistrndu-se indicele DMFT, indicele de plac Le. Sntatea gingival va fi
controlat nainte de aplicarea restaurrilor.
Alegerea aleatorie a grupurilor : listele de randomizare au fost generate de
calculator(www.randomization.com), bazat pe date permutate aleatoriu n blocuri de dimensiuni
diferite (2, 4 sau 6, eantionate aleatorii cu probabilitate egal) i stratificate pentru operator (1-
10)-dentiie (primar / permanent) i suprafa (unic / multipl). Plicuri numerotate secvenial
vor fi folosite pentru a mpri participanii n dou grupuri de studiu(ART i CT).
Grupurile de studiu : participanii vor fi repartizai aleatoriu n dou grupuri diferite :
(A) Tratamentul restaurativ atraumatic (ART) ;(Control): restaurri ART utiliznd
vscozitate ridicat ; Ciment ionomer de sticl (GIC) Ketac Molar EasyMix (3 M / ESPE)
cu dozare manual( sistem bicomponent: lichid i pulbere).
(B) Tratamentul convenional (CT) (experimental): Restaurare cu rini compozite,
utiliznd ca adeziv Scotchbond Universal (3 M / ESPE) i Filtek Bulk Fill ca rin
compozit (3 M / ESPE).

Intervenii :
(A) Tratamentul restaurativ atraumatic (ART): folosind glassionomer (GIC)
se vor efectua tratamentele din grupul ART conform principiilor descrise de Frencken i
colaboratorii si. [15]. Izolarea cmpului operator se va face cu bulete de vat. Se va deschide
procesul carios cu ajutorul instrumentarului specific,iar n ceea ce privete ndeprtarea dentinei
cariate, va fi ndeprtat doar esutul moale i demineralizat cu excavatoare de mn. Pentru
condiionarea dentinei, se va folosi o pictur de acid poliacrilic 11,5% aplicat cu microbrush
timp de 15 s. Apoi, cavitatea va fi splat cu trei bulete mici de bumbac umezite cu ap i uscate
folosind alte trei bulete de bumbac.Dup aceast etap,se va doza glassionomerul (raportul
pulbere-lichid 1: 1) i se va efectua amestecarea manual a acestuia. Materialul poate fi aplicat
pe timpul prizei, cnd are aspect lucios. Aplicarea i condensarea GIC n cavitate se va realiza cu
o spatul # 1. n cavitile ocluzo-proximale se plaseaz o matrice adaptat cu o pan de lemn
pentru a reda punctul de contact i pentru a realiza conturul obturaiei. Dup etapa iniial,
ocluzia va fi verificat cu hrtie artificial, urmnd ca apoi sa fie eliminate punctele de contact
premature. Medicii stomatologi vor instrui pacienii s nu consume alimente solide timp de o
or.
(B) Tratamentul convenional (CT) utiliznd umplerea n monobloc cu
rin compozit : Dinii din acest grup vor fi tratai prin procedeul convenional, pe care
dentitii l folosesc n marea majoritate a cazurilor,urmat de restaurarea cu rin compozit.
Acest tip de restaurri vor fi de asemenea efectuate n cadrul unui program de rutin n centrul
de sntate public din Barueri. n prima etap, ndeprtarea esuturilor cariate se va face
folosind freze din carbur de tugnsten, sferice, la vitez mic,sub rcire sau cu ajutorul
instrumentelor manuale, n funcie de preferina operatorului.Dup pregtirea cavitii, nu va fi
aplicat un conditioner, deoarece sistemul adeziv utilizat (Scotchbond Universal Adhesive - 3
MESPE) permite tehnica self-etch. Restaurarea se va face folosind rini compozite (Filtek Bulk
Fill - 3 M ESPE). Dac dimensiunea cavitii este mai mare de 4 mm, trebuie s fie aplicate dou
straturi. Pentru a obine o transluciditate corespunztoare, att sistemul adeziv, ct i rina
compozit vor fi fotopolimerizate utiliznd acelai tip de lamp. Dac este necesar, se vor folosi
instrumente pentru finisat n vederea unor eventuale ajustri.
Urmrirea restaurrilor:
Toate revizuirile vor fi efectuate de un singur evaluator instruit i competent (Kappa>
0,70). Copiii care au participat la studiu vor fi localizai n sistemul naional de nvmnt, n
ceea ce privete coala n care studiaz, clasa i numrul de telefon. Un evaluator independent i
competent va merge n cadrul colilor n care studiaz copiii inclui n studiu la 6, 12 i 24 de luni
pentru a efectua evalurile.Evaluarea restaurrilor se va desfura n conformitate cu regulile
stabilite de La Roeleveld i colab. [16] (fiier suplimentar 2). Laimea i adncimea defectelor
marginale, uzura suprafeei i excesul sau lipsa de material vor fi msurate folosind o sond
parodontal CPI care are captul n form de bil cu 0,5 mm n diametru.
Rezultate :
Fiind un studiu pragmatic este necesar o evaluare plin de rbdare a rezultatelor
obinute . Concluziile obinute n urma acestui studiu arat o longevitate crescut a restaurrilor
ART n leziuni ce cuprind una sau mai multe suprafee comparativ cu tratamentul convenional
(CT) n special n cazul molarilor temporari i permaneni.
Ca rezultate secundare vor stabili tehnicile de evaluare a preferinelor de ctre medicii
dentiti folosind un sistem adaptat, traducerea chestionarului [3] (dosarul suplimentar 3) i
evaluarea rentabilitii celor dou tehnici aplicate.
(I) Longevitatea restaurrii : Longevitatea tratamentului va fi evaluat dup 6, 12, 18
i 24 de luni de ctre un examinator instruit i competent. Intra-examinatorul i
acordul inter-examinator vor fi calcutate folosind formula Kappa a lui Cohen i
doar scorurile peste 0,7 vor fi acceptate.Urmnd criteriile propuse de Roeleveld i
colab. [16], vor fi considerate de "succes" numai restaurrile care primesc
scorurile 00 i 10. Scorurile de 11-40 vor fi considerate un "eec". Scorurile 50, 60,
70 i 90 nu vor fi evaluate n analiza succesului restaurrii.
(II) Longevitatea dintelui : Acest rezultat va fi calculat doar pentru dinii temporari
inclui n aceast cercetare. Restaurrile intacte i dinii cu un eec minor al
restaurrii(Scoruri de la 00 la 30) vor fi considerate un "succes",utiliznd aceleai
criterii menionate mai sus [16]. Numai dinii restaurai care prezint simptome
de inflamaie pulpar sau indicaie de extracie (scoruri 40 i 50) se vor considera
ca fiind un "eec" al tratamentului. Obiectivul principal al unei restaurri este de a
oferi o condiie mai bun pentru pacient, prin mbuntirea igienei orale,
inactivnd procesul carios i refcnd funcia masticatorie a dintelui respectiv,
deci scorurile considerate "eecuri minore" nu vor fi luate n considerare ca un
eec pentru dinte [17].
(III) Eficacitatea costurilor : Pentru a calcula costurile directe i indirecte ale
procedurilor, va fi luat n considerare timpul petrecut pentru fiecare tratament,
inclusiv tratamentul i vizitele de urmrire. Grupul de referin pentru a face
analiza costurilor va fi ART. Timpul petrecut n fiecare sesiune de tratament va fi
programat de un asistent dentar (care nu particip la teste sau tratamente de
diagnosticare) pentru a introduce analiza cost-eficien a sistemului i a metodei
utilizate n cercetare. Toate informaiile vor fi nregistrate n foi predeterminate cu
specificaiile i cantitatea tuturor materialelor utilizate. Pentru calcularea
costurilor directe, vor fi, de asemenea considerate preurile materialelor utilizate
n fiecare procedur bazat pe o valoare real de pe pia dentar convertit n
dolari americani i obinut n medie (valori din diferite magazine stomatologice
pentru produsele menionate). Pentru a obine costul profesional,vom calcula
timpul petrecut n fiecare sesiune i l vom converti n ore i nmulind cu venitul
mediu al medicului dentist pe or n legtur cu ministerul muncii i ocuparea
forei de munc din Brazilia (36,23 dolari). Pentru a estima costul procedurii, vor fi
luate n considerare att costul variabil, care include electricitatea i energia
electric,amortizarea echipamentelor i costurile materialelor [18, 19]. Pentru a
calcula deprecierea echipamentului (echipamente periferice, scaun dentar i
instrumentar), vom lua n considerare costurile, durata de via de cinci ani a
acestora i utilizarea lunar de 160 de ore, utiliznd o valoare estimativ de 1,81
dolari pe or.
(IV) (IV) Preferina medicilor dentiti asupra tratamentelor : Preferina dentitilor va fi
evaluat la sfritul fazei operative. Astfel, ne propunem s identificm care este
procedura preferat de ctre profesioniti. Pentru a evalua acest rezultat se va
folosi un chestionar compus din ase articole. Acest chestionar a fost adaptat i
preluat din studiul lui Pani i colab. [3], care a evaluat preferinele elevilor cu
privire la compozit i amalgam. Chestionarul a fost tradus din englez n
portughez de ctre un dentist brazilian care este are cunotine n ambele limbi
i a fost adaptat pentru a compara rinile compozite cu utilizarea cimenturilor
glassionomere conform ART. Acest chestionar va fi nmnat nainte i dup
efectuarea studiului pentru stomatologi (dosarul suplimentar 3).
Analiza datelor :
Datele vor fi analizate n conformitate cu principiile protocolului. n primul rnd,
pentru a compara tratamentele i longevitatea lor vor fi utilizate ambele teste : analiza de
supravieuire Kaplan-Meier i testul Log-rank. Asocierea ntre longevitatea restaurrii i
experiena cariogen sau tipul de cavitate vor fi analizate folosind regresia Cox.
Deoarece avem un efect de cluster legat de numrul de elemente operatorii din
acest studiu i variabilele sale contextuale (cum ar fi vrst, experien de munc i
preferin tehnic);rata medie a evenimentelor n cele dou grupuri pe parcursul celor
doi ani ai perioadei de studiu va fi apoi modelat i comparat cu modelul "fragilitii
partajate". Acest model este o extensie a modelului de risc proporional Cox care include
o fragilitate termen (o expresie statistic pentru efect aleator, fr legtur cu conceptul
clinic de fragilitate) pentru a lua n considerare o serie de evenimente contextuale (
corelaia ntre preri diferite ale aceluiai operator). Toi participanii vor fi inclui n
model pn la ultimul punct, ceea ce nseamn c modelul va folosi toate datele
disponibile pn la data retragerii sau procesului de completare. Pentru fiecare rezultat,
vom prezenta pericolul,ratele i intervalele de ncredere de 95% pentru intervenie
ajustate de operator.Analiza varianei va fi utilizat pentru a compara grupurile n raport
cu costul dup determinarea normalitii datelor prin testul Kolmogorov-Smirnov. Analiza
Poisson va fi folosit pentru a evalua asocierea dintre tratament, grup, preferina
profesionitilor i costul tratementelor. Nivelul de semnificaie va fi stabilit la 5%.

Discuii :
Scopul acestui studiu a fost s determine eficacitatea a dou tipuri de
tratament frecvent folosite de medicii dentiti, i anume : restaurarea cu rini compozite
( tehnica convenional umplere n monobloc) i restaurarea folosind glassionomeri cu
vscozitate crescut (tehnica ART), utiliznd un adeziv universal.
Nici un studiu nu este complet pragmatic, nici complet explicativ. Cu toate
acestea, pentru a depi neajunsurile asociate adesea cu acest tip de studiu,PRECIS
(indicatori continuu pragmatic-explicativ)fondul care a fost creat. Fig. 2 prezint
dimensiunile multiple i ct de pragmatic este proiectul pentru toate domenii:
eligibilitate, recrutare, stabilire, organizare,flexibilitate de livrare i aderen, follow-up
primar,rezultatul i analiza primar.Ca studiu pragmatic, condiiile raportate n aceast
situaie i protocolul sunt similare cu cele din practica dentar real i operatorii sunt
stomatologi care lucreaz pentru sistemul de sntate public. Decizia de a nu efectua
nici un training pentru operatori trebuie s menin o reprezentare mai strns a
dentistilor din practica dentara, din moment ce provin din medii de nvmnt
preuniversitar diferite. n acest mod,operatorii vor primi doar o pregtire orientativ
despre cum s pregteasc, restaureze i s finalizeze obturaiile conform procedurilor
originale ale ART [2]. Referitor la procedurile efectuate n grupul CT, pentru c toi
stomatologii folosesc rinile compozite n practica clinic zilnic,ei vor primi doar cteva
informaii despre specificaiile productorului pentru utilizarea acestor materiale.
n literatura de specialitate sunt prezente cteva studii clinice despre rinile compozite
bulk-fill [9, 20] i cea mai bun este cea utilizat de noi, acesta fiind i primul studiu care
a utilizat i acest tip dematerial pentru restaurarea dinilor primari. Deoarece acest
material poate fi folosit ntr-un singur strat de pn la 4 mm, utilizarea sa va fi combinat
cu folosirea unui adeziv universal, care permite tehnica self-etch, timpul alocat fiind mai
scurt, cu reducerea probabilitii contaminrii. Deoarece sistemele dig nu sunt utilizate
n sistemul de sntate public din Brazilia, utilizarea acestor tipuri de materiale pot fi un
rspuns pentru a mbunti longevitatea tratamentelor.

n cazurile n care copilul are mai mult de o cavitate eligibil n aceeai dentiie i
suprafa (de exemplu: dou caviti cu o singur suprafa ntr-un molar primar la
acelai copil), doar o cavitate va fi aleas n mod aleatoriu.n cazul dinilor diferii
(permaneni i primari) sau suprafeelor diferite (suprafee simple sau multiple), mai mult
dect un dinte poate fi selectat pentru cercetare, deoarece analiza din fiecare grup se va
face separat (de exemplu: o singur suprafa ntr-un molar primar i o singur suprafa
la un molar permanent la acelai copil). n acest caz, fiecare dinte va fi alocat ntmpltor
interveniei din cele trei grupuri deoarece analizele se vor face separat n funcie de
dentiie i de suprafa.
Pentru a evalua preferinele medicilor stomatologi a fost efectuat un chestionar
care cuprinde 16 ntrebri. Scopul este de a observa factorii care influeneaz
preferinele acestora pentru anumite materiale de restaurare , n special la dinii
posteriori, ceea ce poate influena calitatea restaurrilor.
Utilizarea mai frecvent a analizei cost-eficien (CEA) care s evalueze costurile i
efectele asupra sntii interveniilor specifice este dominat de studii privind noi
intervenii prospective n comparaie cu practica actual [21]. Tratamentele (ART i CT)
sunt efectuate zilnic n timpul programului normal al clinicii, dar cu materiale diferite
(exist o gam larg de materiale disponibile pe piaa brazilian). Pentru a standardiza
materialele care vor fi folosite n acest proces, am primit o donaie de la producatori. Nu
exist nici un conflict de interese, iar rezultatele vor fi publicate n reviste de bun
calitate.
Pacienii din acest studiu vor fi copii care studiaz la coala unde se afl cabinetul
stomatologic. Chiar dac nu este cel mai bun mod pragmatic de a efectua urmrirea,
evaluarea va fi efectuat de un evaluator unic, ntr-o coal pentru a reduce scprile sau
erorile n timpul monitorizrii.Acest sistem de evaluare este posibil deoarece putem
localiza fiecare copil care a primit un tratament cu ajutorului unui site web pentru
studenii naionali [22]. n ceea ce privete rezultatul nostru principal, pentru evaluarea
ratei de supravieuire a restaurrilor ART i CT, am ales criteriile Roeleveld [16], care
permit divizarea evalurilor n esec minor i major [23].Obiectivul unei restaurri este de
a oferi pacientului o stopare a evoluiei leziunii carioase i de a evita eventualel
complicaii pulpare sau indicaii de extracie. Din acest motiv,studiile ar trebui s se
concentreze asupra supravieuirii dinilor restaura i nu s se limiteaz la eecurile
minore ale restaurrii [24, 25].
Tratamentul ART este deja prezentat n literatura de specialitate att pentru
restaurarea dinilor temporari ct i permaneni i este de asemenea foarte bine tolerat
de medicii stomatologi datorit uurinei cu care se poate realiza. Pe de alt parte, n
ceea ce privete utilizarea compozitului tip bulk-fill nu se cunosc att de multe informaii,
dar acesta poate fi utilizat n restaurrile estetice, mai ales cele care necesit restaurarea
unei singure suprafee. n acest fel, studiul de fa va contribui la la mbuntirea
cunotinelor despre ART i CT pentru restaurarea suprafeelor unice sau multiple la
nivelul unor leziuni carioase n dentiia primar i permanent.