Sunteți pe pagina 1din 21

Universitatea de Medicină şi Farmacie “Carol Davila” Bucureşti Facultatea de Farmacie

Catedra: Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie Disciplina: Biofarmacie


Descriere: Calculul parametrilor ce caracterizează profilul mediu de dizolvare in vitro

Calculul parametrilor profilelor de dizolvare se va face pornind de la foaia de calcul


generată anterior în programul Microsoft® Excel, conform celor 9 pași descriși în continuare.

Pasul 1. Redenumirea foii de calcul Microsoft® Excel și schimbarea codului produsului analizat
Pentru redenumirea foii de calcul se poziționează cursorul în partea inferioară.

Se apasă butonul din dreapta al mouse-ului.

Se deschide un meniu în care se selectează opțiunea de redenumire, Rename.

Pagina 1 din 21
Universitatea de Medicină şi Farmacie “Carol Davila” Bucureşti Facultatea de Farmacie
Catedra: Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie Disciplina: Biofarmacie
Descriere: Calculul parametrilor ce caracterizează profilul mediu de dizolvare in vitro

Numele foii de calcul va fi afișat pe fond gri. O variantă mai rapidă este să se execute dublu click pe
butonul din stânga al mouse-ului, operație care va avea același efect. Acum se poate schimba numele,
de exemplu introducând noul cod al produsului, R.

Se selectează celula în care a fost introdusă anterior denumirea produsului analizat și se tastează noul
cod, R.

Pagina 2 din 21
Universitatea de Medicină şi Farmacie “Carol Davila” Bucureşti Facultatea de Farmacie
Catedra: Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie Disciplina: Biofarmacie
Descriere: Calculul parametrilor ce caracterizează profilul mediu de dizolvare in vitro

Pasul 2. Realizarea unei copii a foii de calcul Microsoft ® Excel redenumite, schimbarea numelui
și a codului produsului din noua foaie de calcul
Pentru crearea unei copii a foii de calcul redenumită anterior, se poziționează cursorul în partea
inferioară.
Se apasă butonul din dreapta al mouse-ului. Se deschide un meniu în care se selectează opțiunea de
redenumire, Move or Copy...

În fereastra de dialog deschisă se selectează opțiunile de mutare la sfârșit (move to end; poziționare
după foaia de calcul R) și de creare a unei copii, Create a copy .

Pagina 3 din 21
Universitatea de Medicină şi Farmacie “Carol Davila” Bucureşti Facultatea de Farmacie
Catedra: Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie Disciplina: Biofarmacie
Descriere: Calculul parametrilor ce caracterizează profilul mediu de dizolvare in vitro

Noua foaie de calcul creată este o copie, cu numele R (2).

Se modifică numele în T, urmând indicațiile de la Pasul 1.

Pagina 4 din 21
Universitatea de Medicină şi Farmacie “Carol Davila” Bucureşti Facultatea de Farmacie
Catedra: Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie Disciplina: Biofarmacie
Descriere: Calculul parametrilor ce caracterizează profilul mediu de dizolvare in vitro

În noua foaie de calcul redenumită T se șterg datele experimentale din primul tabel și se schimbă codul
produsului (din R în T).

Foaia de calcul rezultată va avea următorul aspect:

Pagina 5 din 21
Universitatea de Medicină şi Farmacie “Carol Davila” Bucureşti Facultatea de Farmacie
Catedra: Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie Disciplina: Biofarmacie
Descriere: Calculul parametrilor ce caracterizează profilul mediu de dizolvare in vitro

În secțiunea din care au fost șterse datele primare corespunzătoare produsului R (primul tabel din foaia
de calcul) se introduc datele primare corespunzătoare produsului T.
Conform celor discutate în timpul laboratorului, se alege un bilet care conține același produs, testat în
condiții experimentale diferite, sau un produs diferit care conține aceeași substanță activă dar testat în
aceleași condiții experimentale).
Dacă modul de redactare a foii de calcul a fost corect (dacă s-au respectat pașii din modul de analiză
prezentat în documentul anterior), rezultatele și graficele se ajustează automat, iar foaia de calcul are
următorul aspect:

Pasul 3. Crearea unei noi foii de calcul Microsoft ® Excel, copierea valorilor fracției medii și ale
deviației stadard din foile de calcul anterioare
Se genereză o nouă foaie de calcul, prin apăsarea butonului cu semnul “+” din partea inferioară a
ferestrei (în funcție de versiunea disponibilă a programului, procedura poate fi diferită, de exemplu
butonul pentru generarea unei noi foi de calcul poate avea denumirea New Sheet).

Pagina 6 din 21
Universitatea de Medicină şi Farmacie “Carol Davila” Bucureşti Facultatea de Farmacie
Catedra: Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie Disciplina: Biofarmacie
Descriere: Calculul parametrilor ce caracterizează profilul mediu de dizolvare in vitro

Se modifică numele foii de calcul nou create în Medii, urmând indicațiile de la Pasul 1.

În prima celulă din noua foaie de calcul (adresa A1) se tastează semnul “=”, după care se selectează
foaia de calcul denumită R (poziționarea cursorului pe numele foii de calcul și apăsare butonului din
dreapta al mouse-ului).

După afișarea conținutului foii de calcul R se selectează prima celulă a tabelului conținând statistica
descriptivă (celula B72, conținând textul Timp (min)).

Se apasă tasta Enter, moment în care va fi afișată foaia de calcul cu denumire Medii, în care celula A1
conține informația selectată anterior: Timp (min). Pentru copierea informațiilor din următoarele coloane
ale foii de calcul R (următoarele două celule din capătul de tabel) se ține apăsat butonul din dreapta al

Pagina 7 din 21
Universitatea de Medicină şi Farmacie “Carol Davila” Bucureşti Facultatea de Farmacie
Catedra: Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie Disciplina: Biofarmacie
Descriere: Calculul parametrilor ce caracterizează profilul mediu de dizolvare in vitro

cursorului și se deplasează cursorul până la cea de-a treia celulă din linia respectivă (adresa C1).
Săgeata roșie indică direcția de culisare.

Se poziționează cursorul pe colțul din dreapta jos al selecției anterioare (celula cu adresa C1).
Se ține apăsat butonul din dreapta al cursorului și se deplasează cursorul până la celula cu adresa C9.
Săgeata roșie indică direcția de culisare.

Se poziționează cursorul pe colțul din dreapta jos al selecției anterioare (celula cu adresa C1). Astfel
se obține un tabel care conține aceeași informație cu cea existentă în ultimul tabel din foaia de calcul
sursă, denumită R).

Se procedează în mod similar pentru completarea următoarelor două coloane, care vor conține valorile
fracției medii dizolvate și ale deviației standard pentru fiecare punct de prelevare, calculate în ultimul
tabel din foaia de calcul denumită T. Nu se mai copiază coloana cu momentele de prelevare, dacă
acestea sunt identice pentru cele două produse.

Pagina 8 din 21
Universitatea de Medicină şi Farmacie “Carol Davila” Bucureşti Facultatea de Farmacie
Catedra: Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie Disciplina: Biofarmacie
Descriere: Calculul parametrilor ce caracterizează profilul mediu de dizolvare in vitro

-se selectează celula D1 și se scrie semnul “=”:

-se selectează celula C72 din foaia de calcul denumită T (celula care definește coloana cu
valorile medii ale fracției dizolvate pentru produsul T):

-se apasă tasta enter și va fi afișată foaia de calcul cu denumirea Medii, în care a fost copiată
informația selectată anterior:

-se extinde secțiunea pentru copierea datelor corespunzătoare produsului T:

Pagina 9 din 21
Universitatea de Medicină şi Farmacie “Carol Davila” Bucureşti Facultatea de Farmacie
Catedra: Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie Disciplina: Biofarmacie
Descriere: Calculul parametrilor ce caracterizează profilul mediu de dizolvare in vitro

Foaia de calcul rezultată va avea următorul aspect:

Pasul 4. Formatarea foii de calcul Microsoft® Excel conținând valorile fracției medii și ale
deviației standard pentru cele două produse
Datele referitoare la fracțiile medii dizolvate și deviațiile standard pentru cele două produse la toate
momentele de prelevare vor fi formatate prin:
-centrarea informației pe orizontală, în interiorul celulelor;

-centrarea informației pe verticală, în interiorul celulelor;

Pagina 10 din 21
Universitatea de Medicină şi Farmacie “Carol Davila” Bucureşti Facultatea de Farmacie
Catedra: Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie Disciplina: Biofarmacie
Descriere: Calculul parametrilor ce caracterizează profilul mediu de dizolvare in vitro

-reducerea numărului de zecimale, pentru datele numerice;

-modificarea fontului, îngroșarea literelor, adăugarea de linii de contur etc. (vezi indicațiile de
formatare a tabelului prezentate în documentul anterior);

Tabelul rezultat va avea următorul aspect:

Pasul 5. Reprezentarea grafică a celor două profile medii de dizolvare


În tabelul obținut anterior se selectează coloanele care conțin momentele de prelevare și fracțiile
dizolvate medii pentru cele două produse (se selectează coloanele Timp (min) și R, medie (%); ulterior,
se ține apăsată tasta Ctrl și se selectează coloana T, medie (%)).

Pagina 11 din 21
Universitatea de Medicină şi Farmacie “Carol Davila” Bucureşti Facultatea de Farmacie
Catedra: Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie Disciplina: Biofarmacie
Descriere: Calculul parametrilor ce caracterizează profilul mediu de dizolvare in vitro

Din meniul Insert se selectează rubrica Chart, apoi opțiunea Scatter (cu puncte unite prin linie dreaptă,
Scatter with Straight Lines and Markers).

Rezultă un grafic comparativ al profilelor de dizolvare medii pentru cele două produse:

Graficul poate fi formatat prin modificarea mărimii, formei și culorii punctelor sau liniilor, ștergerea liniilor
de marcaj orizontale sau verticale din interior, adăugarea de marcaje pentru scalele axelor și de titluri
pentru cele două axe etc. Se adaugă barele de deviație pentru fiecare produs (reprezentare verticală
bidirecțională).

Pagina 12 din 21
Universitatea de Medicină şi Farmacie “Carol Davila” Bucureşti Facultatea de Farmacie
Catedra: Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie Disciplina: Biofarmacie
Descriere: Calculul parametrilor ce caracterizează profilul mediu de dizolvare in vitro

Pasul 6. Calculul Ariei de Sub profilul mediu de Dizolvare (ASD) pentru cele două produse
În dreptul fiecărei coloane care conține valorile fracției medii dizolvate pentru fiecare produs se
selectează câte o celulă (pe aceeași linie). În fiecare celulă se scrie textul Arie, urmat de codul
produsului corespunzător (R, respectiv T).

În prima celulă de sub textul Arie, R (aceeși coloană și pe următoarea linie) se scrie formula de calcul
pentru aria descrisă de primele două puncte experimentale ale profilului produsului R: “=(B3+B2)*(A3-
A2)/2” (aria trapezului: (baza mare + baza mică)*înălțimea/2).

Se selectează formula în care a fost introdusă anterior formula de calcul și se extinde pentru întreg
profilul mediu de dizolvare. Săgeata roșie indică direcția de culisare.

Pagina 13 din 21
Universitatea de Medicină şi Farmacie “Carol Davila” Bucureşti Facultatea de Farmacie
Catedra: Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie Disciplina: Biofarmacie
Descriere: Calculul parametrilor ce caracterizează profilul mediu de dizolvare in vitro

Se adaptează formula de calcul pentru profilul mediu de dizolvare al produsului T.

Se selectează formula în care a fost introdusă anterior formula de calcul și se extinde pentru întreg
profilul mediu de dizolvare. Săgeata roșie indică direcția de culisare.

Pagina 14 din 21
Universitatea de Medicină şi Farmacie “Carol Davila” Bucureşti Facultatea de Farmacie
Catedra: Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie Disciplina: Biofarmacie
Descriere: Calculul parametrilor ce caracterizează profilul mediu de dizolvare in vitro

La sfârșitul fiecărei coloane în care au fost calculate ariile parțiale între două puncte consecutive din
fiecare profil mediu de dizolvare se calculează suma tuturor valorilor.

-pentru produsul R:

-pentru produsul T:

Pagina 15 din 21
Universitatea de Medicină şi Farmacie “Carol Davila” Bucureşti Facultatea de Farmacie
Catedra: Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie Disciplina: Biofarmacie
Descriere: Calculul parametrilor ce caracterizează profilul mediu de dizolvare in vitro

După finalizarea calculelor și formatarea datelor (reducerea numărului de zecimale, modificarea


fontului, îngroșarea literelor, adăugarea de linii de contur și de text explicativ), foaia de calcul va avea
următorul aspect:

Notă: cele două grafice și săgețile prin care sunt conectate cu profilele medii de dizolvare corespunzătoare sunt prezentate doar
pentru înțelegerea semnificației calculului (nu sunt parte a procedurii de analiză).

Pasul 7. Calculul Eficienței de Dizolvare pentru cele două produse


Pentru calculul eficienței de dizolvare, în coloana corespunzătoare profilului mediu de dizolvare a
produsului R se introduce următoarea formulă: “=B20/100*A9%” (se calculează raportul procentual
dintre aria de sub profilul mediu de dizolvare, calculată anterior, și aria dreptunghiului cu lungimea egală
cu durata testului, 60 de minute, și lățimea egală cu 100%).

Se transpune formula de calcul pentru profilul mediu de dizolvare al produsului T.

Pagina 16 din 21
Universitatea de Medicină şi Farmacie “Carol Davila” Bucureşti Facultatea de Farmacie
Catedra: Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie Disciplina: Biofarmacie
Descriere: Calculul parametrilor ce caracterizează profilul mediu de dizolvare in vitro

Ulterior, celulele de calcul sunt formatate conform modelului aplicat anterior pentru parametrul ASD.

Pasul 8. Calculul Timpului Mediu de Dizolvare pentru cele două produse


În dreptul fiecărei coloane care conține valorile fracției medii dizolvate pentru fiecare produs se
selectează câte o celulă (pe aceeași linie). În fiecare celulă se scrie textul Calcul MDT, urmat de codul
produsului corespunzător (R, respectiv T).

Pagina 17 din 21
Universitatea de Medicină şi Farmacie “Carol Davila” Bucureşti Facultatea de Farmacie
Catedra: Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie Disciplina: Biofarmacie
Descriere: Calculul parametrilor ce caracterizează profilul mediu de dizolvare in vitro

Pentru produsul R, în două coloane alăturate, se calculează:


-diferența între fracțiile dizolvate la primele două momente de prelevare: “=B3-B2”;
-produsul dintre creșterea fracției dizolvate între cele două momente de prelevare și valoarea
medie a timpului: “=(B3-B2)*(A3+A2)/2”.

Formulele de calcul se extind uterior pentru întreg profilul mediu de dizolvare al produsului R.

Pagina 18 din 21
Universitatea de Medicină şi Farmacie “Carol Davila” Bucureşti Facultatea de Farmacie
Catedra: Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie Disciplina: Biofarmacie
Descriere: Calculul parametrilor ce caracterizează profilul mediu de dizolvare in vitro

Se transpun cele două formule de calcul pentru profilul mediu de dizolvare al produsului T.

Pagina 19 din 21
Universitatea de Medicină şi Farmacie “Carol Davila” Bucureşti Facultatea de Farmacie
Catedra: Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie Disciplina: Biofarmacie
Descriere: Calculul parametrilor ce caracterizează profilul mediu de dizolvare in vitro

Formulele de calcul se extind ulterior pentru întreg profilul mediu de dizolvare al produsului T.

La sfârșitul primei coloane se însumează valorile calculate anterior.

Formula de calcul se extinde pentru toate cele patru coloane.

Pagina 20 din 21
Universitatea de Medicină şi Farmacie “Carol Davila” Bucureşti Facultatea de Farmacie
Catedra: Tehnologie Farmaceutică și Biofarmacie Disciplina: Biofarmacie
Descriere: Calculul parametrilor ce caracterizează profilul mediu de dizolvare in vitro

Timpul mediu de dizolvare (MDT) pentru produsul R se calculează ca raport între suma valorilor din
cea de-a doua coloană și suma valorilor din prima coloană.

Se transpune formula de calcul pentru profilul mediu de dizolvare al produsului T.

Pasul 9. Centralizarea parametrilor care caracterizează profilele medii de dizolvare


Valorile parametrilor calculați vor fi centralizate în coloane distincte pentru fiecare dintre cele două
produse. După formatare (font, dimensiuni, culori, linii de contur, text explicativ etc.), foaia de calcul va
avea următorul aspect:

Pagina 21 din 21

S-ar putea să vă placă și