Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
238 - 538 - Ordin Screening Cancer de Col Uterin
238 - 538 - Ordin Screening Cancer de Col Uterin
- art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 1718/2008 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului
Sănătăţii, cu modificarile si completarile ulterioare;
- art. 281 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi
completările ulterioare;
- art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea
Guvernului nr. 972/2006,
văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale de sanatate publica, asistenta medicala si programe
nr. ......................... şi al directorului general al Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr.
D.G. .........................,
ORDIN
1
Anexa
NORME METODOLOGICE
privind organizarea şi desfăşurarea programului de screening pentru cancerul de col uterin
2
f) dezvoltarea şi menţinerea sistemului informaţional de suport pentru programul de screening pentru
cancerul de col uterin, colectarea şi centralizarea datelor necesare, raportarea periodică precum şi
monitorizarea, evaluarea şi analiza sistematică a activităţilor şi rezultatelor programului de screening;
g) creşterea gradului de informare a populaţiei, pentru adoptarea unui stil de viaţă sănătos şi utilizarea
serviciilor de screening, în colaborare cu structurile guvernamentale şi neguvernamentale active în
domeniu;
3
2) Întrunirile Comisiei se vor desfăşura cu o periodicitate trimestrială sau ori de cate ori este nevoie.
Cheltuielile de deplasare, prilejuite de participarea la întâlniri de lucru ale Comisiei sunt suportate din
bugetul alocat Programului naţional de prevenire şi control în patologia oncologică.
Art. 7 (1) în termen de 30 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin se constituie căte o Unitate
de Management pentru screeningul cancerului de col uterin, denumită mai jos UM-SCC, ca entităţi
funcţionale, fără personalitate juridică în structura instituţiilor nominalizate la Cap.1, art.5, punctul b).
(2) In structura UM-SCC intră personal angajat pe perioada programului, cu suplimentarea la nevoie a
ştatului de funcţiuni al instituţiei;
(3) a) UM-SCC este condusă de un coordonator, cu studii superioare medicale.
b) Personalul UM-SCC este format din cel puţin 4 persoane cu studii superioare cu pregătire medicală
(medic specialist sănătate publică sau epidemiologie, citologie, anatomopatologie, oncologie, obstetrică-
ginecologie, medicină de familie, cercetător ştiinţific/ referent de specialitate) şi, în funcţie de nevoile
programului din 1-2 persoane cu pregatire superioară nemedicală (informatician, manger de date,
sociolog/psiholog, jurist, economist) şi minim 6 persoane cu studii medii (asistent medical, registrator
medical, operator de date, personal administrativ, statistician);
(4) Atribuţiile UM-SCC sunt următoarele:
4
a) asigură implementarea în teritoriul de responsabilitate a strategiei programului de screening şi
coordonează activitatea Centrelor Judeţene pentru Management (CJM) arondate, asigură şi coordonează
asistenţa tehnică necesară pentru dezvoltarea capacităţii acestora pe toate componentele programului,
inclusiv acreditarea furnizorilor de servicii, formarea personalului implicat în screening, asigurarea
calităţii serviciilor de screening, colectarea, centralizarea şi raportarea datelor, monitorizarea şi
evaluarea;
b) validează, cu sprijinul CJM furnizorii de servicii acreditaţi să participe în programul de screening, pe
baza dosarelor de candidatură depuse de furnizorii de servicii interesaţi şi în baza procedurilor şi
criteriilor de selecţie validate de Comisie si informează casele de asigurări de sănătate asupra centrelor
de recoltare sau a laboratoarelor de cito-patologie selectate spre a fi incluse în programul de screening;
c) notifică unităţile aplicante asupra aprobării candidaturii pentru participarea la screening, cu emiterea
unui certificat de acreditare entru fiecare furnizor se servicii inclus în program. Unităţilor neselectate li
se vor comunica motivele respingerii candidaturii;
d) diseminează protocoalele de asigurare a calităţii în screening-ul cancerului de col uterin, ghidurile,
standardele sau procedurile specifice programului, elaborează planurile de asigurare a calităţii şi
controlează implementarea acestora, în colaborare cu CJM;
e) planifică şi coordonează formarea personalului implicat în screening, cu sprijinul CJM;
f) monitorizează managementul logistic al consumabilelor specifice achiziţionate în cadrul programului
de screening, inclusiv al formularelor de raportare specifice necesare centrelor de recoltare;
g) contribuie la dezvoltarea sistemului informaţional unitar, ca parte integrantă a programului de
screening şi asigură menţinerea şi funcţionarea acestuia în teritoriul arondat conform standardelor
programului (formulare tip, circuite de raportare, interconectarea cu alte baze de date, inclusiv cu
registrele populaţionale de cancer), cu respectarea legislaţiei specifice utilizării datelor cu caracter
personal şi coordonează activitatea de colectare/raportare a datelor;
h) asigură constituirea şi întreţinerea Registrelor de Displazii din teritoriul de responsabilitate şi
raportează date către Registrele Regionale de Cancer conform normativelor în vigoare;
i) menţine şi actualizează periodic baza de date cu femeile 25-64 ani din regiune;
j) planifică şi coordonează, în colaborare cu CJM, activităţile de mobilizare şi invitare/reinvitare a
populaţiei eligibile şi cele de informare-educare-comunicare;
k) analizează periodic raportările primite de la CJM şi furnizorii de servicii, evaluează performanţa
unităţilor implicate în derularea screening-ului în cancerul de col uterin pe baza raportărilor sau prin
deplasarea pentru vizite de monitorizare/evaluare, şi propune Comisiei măsurile ce se impun;
l) asigură agregarea indicatorilor de rezultat, generează rapoarte, sinteze, recomandări privind
desfaşurarea şi îmbunătăţirea activităţilor de screening şi elaborează propuneri de buget pentru
implementarea screeningului de cancer de col uterin, pe care le transmite Comisiei;
(5) Cheltuielile aferente funcţionării UM-SCC se asigură din bugetul Programului naţional de prevenire
şi control în patologia oncologică.
Din fondurile alocate UM-SCC pot fi finanţate următoarele categorii de cheltuieli:
- cheltuielilor de personal prevăzut la art. 7, alin. 3. (salarii, contribuţii şi cheltuieli pentru deplasări);
- cheltuieli aferente instruirii şi formare specifică a personalului;
- cheltuieli de regie, (servicii de comunicare telefon-fax-internet, corespondenţă, utilităţi);
- cheltuieli materiale (birotică, papetărie);
(6) UM-SCC sau CJM, în cazul delegării din partea UM-SCC căruia îi este arondat, validează serviciile
specifice programului realizate de centrele de recoltare şi laboratoarele de cito-patologie incluse în
program, prin validarea formularelor tip şi a centralizatoarelor de raportare ce vor fi transmise către
structurile Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate în vederea decontării serviciilor efectuate în cadrul
programului de screening pentru cancer de col uterin.
5
Cap. 4. Centre Judeţene de Management
Art. 8
(1) în termen de 30 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin se constituie prin ordin
administrativ intern cele 42 Centre Judeţene de Management, denumite CJM, ca entităţi funcţionale, fără
personalitate juridică în structura Direcţiilor Judeţene de Sănătate Publică. Personalul de la nivel
judeţean implicat în programul de screening face parte din punct de vedere funcţional din structura de
management a programului de screening.
(2) In structura CJM intră personal angajat pe perioada programului, cu suplimentarea la nevoie a
ştatului de funcţiuni al instituţiei.
(3) Personalul CJM este format dintr-un Coordonator judeţean al activităţii de screening, personal cu
studii superioare (medic specialist sănătate publică sau epidemiologie, citologie, anatomopatologie,
oncologie, obstetrică-ginecologie, medicină de familie, informatician, sau manger de date,
sociolog/psiholog) şi minim 1 persoană cu studii medii (asistent medical, registrator medical, operator
de date, personal administrativ, statistician), în funcţie de nevoile specifice unităţii administrativ-
teritoriale de care se ocupă, nevoi ce ţin de numărul furnizorilor de servicii incluşi în program şi de
mărimea populaţiei ţintă din judeţul respectiv/municipiul Bucureşti.
(4) Atribuţiile CJM sunt următoarele:
a) asigură implementarea în teritoriul de responsabilitate a strategiei programului de screening şi
coordonează activităţile specifice implementate la nivel judeţen, sub coordonarea UM-SCC căreia este
arondat, asigură implementarea şi/sau coordonarea tuturor componentelor programului la nivel
judeţean/al municipiului Bucureşt
b) identifică şi informează potenţiali furnizorii de servicii ai programului de screening privind
procedurile de acredidare şi criteriile de eligibilitate ale programului de screening, primeşte şi verifică
dosarele de candidatură depose de furnizorii de servicii si le transmite către UM-SCC căreia ii este
arondat în vederea analizării şi validării candidaturii;
c) colaborează cu Casele de Asigurări de Sănătate în scopul facilitării contractării furnizorilor de servicii
de screening validaţi de către UM-SCC şi a monitorizării derulării contractelor, precum şi cu autorităţile
şi instituţiile locale guvernamentale sau neguvernamentale ce pot contribui la promovarea şi
implementarea cu succes a programului pe plan local;
d) păstrează la zi evidenţa centrelor de recoltare şi a laboratoarelor participante în program, planifică şi
urmăreşte activ legăturile dintre aceştia şi modul în care se derulează programarea beneficiarelor
programului pentru maximizarea eficienţei şi eficacităţii circuitelor femeiilor, specimenelor recoltate şi a
informaţiiilor generate de funizorii de servicii, diseminează şi monitorizează implementarea
metodologiilor specifice programului de screening, păstrează legătura cu furnizorii de servicii pentru
asigurarea asistenţei tehnice necesare implementării activităţilor specifice;
e) participă la planificarea şi implementarea activităţilor de formare a personalului din teritoriul arondat,
sub coordonarea UM-SCC;
f) contribuie la elaborarea şi implementarea planului local de asigurare a calităţii, realizat în colaborare
cu UM-SCC şi monitorizează implementarea acestuia prin analiza periodică a datelor raportate şi prin
vizite de monitorizare/evaluare la furnizorii de servicii din teritoriul arondat;
h) coordonează activităţile de mobilizare a populaţiei beneficiare eligibile şi contribuie la implementarea
activităţilor informare-educare-comunicare specifice derulate pe plan local şi/sau naţional si distribuie
formularele FS1 medicilor mobilizatori;
i) Distribuie dispozitivele medicale si materialele necesare procesului de recoltare către furnizorii de
servicii medicale (medici recoltori) pe bayă de documenete de insoţire si in funcţie de indicatorii fizici
estimati de fiecare furnizor in parte
i) contribuie la funcţionarea sistemului informaţional al programului de screening, asigurând şi
coordonând în teritoriul de competenţă colectarea şi centralizarea datelor şi raportarea rezultatelor,
participând la monitorizarea şi evaluarea circuitului şi/sau calităţii datelor, conform procedurilor
6
specifice programului şi a instrucţiunilor primite de la UM-SCC. Transmite formularele tip la centrele de
recoltare, în cantităţile şi cu periodicitatea adecvate şi primeşte rapoartele lunare transmise de
laboratoarele de cito-patologie şi centrelor de diagnostic si tratament pentru afecţiunile colului uterin
privind serviciile de colposcopie efectuate în cadrul programului de screening;
j) contribuie la îmbunătăţirea activităţilor de screening prin elaborarea de propuneri de buget şi
identificarea măsurilor de eficientizare a activităţii pe plan local;
(5) Cheltuielile aferente funcţionării CJM, la nivel judeţean şi local, se asigură din bugetul Programului
naţional de oncologie.
(a) Din fondurile alocate CJM pot fi finanţate următoarele categorii de cheltuieli:
- cheltuielilor de personal prevăzut la art. 8, alin. 3. (salarii, contribuţii şi cheltuieli pentru deplasări);
- cheltuieli aferente instruirii şi formare specifică a personalului;
- cheltuieli de regie, (servicii de comunicare telefon-fax-internet, corespondenţă, utilităţi);
- cheltuieli materiale (birotică, papetărie);
7
(2) Mobilizează beneficiarele eligibile prin direcţionarea acestora către un centru de recoltare acreditat
să participe în programul de screening la care femeia se prezintă cu formularul FS1 (anexa 1), a cărei
primă secţiune a fost anterior completată de către medicul mobilizator şi facilitează, eventual,
programarea acestora în vederea recoltării;
(3) Pe baza rezultatelor transmise de la Laborator ce sunt înscrise în secţiunea specifică a FS1,
informează femeia testată asupra rezultatelor testului Babeş-Papanicolau şi asupra paşilor de urmat în
cazul unui rezultat normal;
(4) Pe femeile cu rezultate nesatisfăcătoare, leziuni displazice sau invazive, la care se impune
continuarea conduitei diagnostice şi/sau terapeutice conform algoritmilor de direcţionare şi management
a pacientelor stabiliţi prin program, le consiliază asupra paşilor de urmat şi le direcţionează către
furnizorii de servicii medicale de specialitate (centre de diagnostic si tratament_sau servicii de
oncologie).
(5) Monitorizează efectuarea acţiunilor consecutive recomandate şi urmăreşte pe termen lung femeile
care au urmat un tratament pentru o leziune displazică;
(6) Depune dosarul de candidatură pentru acreditarea în programul de screening şi, odată inclus în
programul de screening efectuează demersurile care se impun pentru încheierea contractului de servicii
cu asa de Asigurări de Sănătate (Anexa 3);
(7) Realizează şi transmite lunar raportările in baza contractului incheiat cu casa de asigurări de sănătate
şi cele solicitate de CJM teritorial.
10
(7) Participă la activităţile de formarea profesională initială şi continuă a personalului cititor de frotiuri
cervico-vaginale din cadrul reţelei regionale, organizate în cadrul programului de screening, şi asigură
participarea personalului propriu la programe de formare profesională;
(8) Are capacitatea de a efectua citirea a minimum 5000 frotiuri cervico-vaginale anual ;
(9) In cazul laboratoarelor de referinţă nominalizate să asigure controlul extern de calitate al
programului criteriile de eligibilitate aplicabile se modifică/adaugă după cum urmează :
a) are capacitatea de a asigura control extern de calitate în domeniul citologiei la nivel regional pentru
programul organizat de screening prin recitirea lamelor şi raortarea rezultatelor şi de a constitui arhiva
de frotiuri necesară pentru centrele resursă regionale de citologie, care pot asigura în cadrul programului
formarea şi educaţia medicală continuă a personalului din program, în colaborare cu universităţi,
societăţile medicale de profil sau alte instituţii de formare postuniversitară;
b) are minim doi medici de specialităţile menţionate la punctul art.13 alin. 3), dar cu cu experienţa
minimă de 5 ani şi peste 7.000 de frotiuri examinate în ultimii 2 ani;
c) are o capacitate superioară de procesare decât cea menţionată la în art. 13 alin. 9), respectiv poate
procesa minim 15.000 lame anual
d) constituie şi menţine arhiva de frotiuri necesară pentru şcolile regionale de citologie, care asigură în
cadrul programului formarea şi educaţia medicală continuă a personalului din program, în colaborare cu
universităţi, societăţile medicale de profil sau alte instituţii de formare postuniversitară;
e) este dotat cu microscopie de înaltă performanţă, are posibilitatea efectuării citologiei convenţionale şi/
sau monostrat şi are opţional dotare tehnică necesară pentru testare ADN HPV şi identificarea
principalelor subtipuri oncogene HPV;
f) participă în mod regulat la programe de evaluare externă a calităţii în domeniul citologiei.
Art. 16. Responsabilităţile Ministerului Sănătăţii în desfăşurarea screeningului cancerului de col
uterin sunt următoarele:
a) asigură cadrul legislativ pentru desfăşurarea programului de screening;
b) creează acordul cadru pentru selectarea furnizorilor de consumabile;
c) încheie protocoalele inter-instituţionale necesare pentru catagrafierea adecvată a populaţiei eligibile,
în vederea creării şi menţinerii bazei de date actualizate cu femeile eligibile să beneficieze de
serviciile oferite în cadrul programului naţional de screening pentru cancerul de col uterin;
Art. 17. Responsabilităţile CNAS şi CAS în desfăşurarea screeningului cancerului de col uterin
sunt următoarele:
a) CNAS nominalizează persoanele responsabile la nivel naţional cu coordonarea activităţii de screening
în cadrul structurilor proprii şi care colaborează cu Comisia de specialitate a Ministerului Sănătăţii;
b) CAS nominalizează persoanele responsabile la nivel judetean cu coordonarea activităţii de screening
în cadrul structurilor proprii şi care colaborează cu CJM;
c) CAS încheie contracte furnizorii de servicii acreditaţi de către UM-SCC pentru derularea screening-
ului în cancerul de col uterin,
d) CAS asigură plata furnizorilor de servicii conform termenilor contractuali, în baza documentelor de
raportare elborate de către UCN.
e) CAS controlează documentele justificative in vederea decontarii serviciilor medicale furnizate.
f) CAS transmite CJM baza de date cu populaţia asigurată de sex feminin şi vârste cuprinse între 25 – 64
ani în termen de 15 zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin şi asigură reactualizarea periodică a
acesteia.
11
Art. 18 Informarea şi instruirea personalului medical implicat în desfăşurarea screening-ului în cancerul
de col uterin se realizează conform planului anual elaborat de către Comisia naţională pentru prevenirea
cancerului de col uterin la propunerea UM-SCC.
Art. 19 (1) Urmărirea şi înregistrarea datelor referitoare la screening-ul în cancerul de col uterin se
efectuează cu ajutorul următoarelor formulare tip anexă la ordin:
- FS1 - formular pentru screening-ul cancerului de col uterin;
- FS2 - formular pentru colposcopie;
- FS3 - formular de urmărire a pacientei cu leziuni displazice în cadrul programului de screening pentru
cancerul de col uterin;
(2) Raportarea datelor, pe baza setului minin de date prezentat în formularele prevăzute la alin. (1) se
realizează atât pe suport de hârtie, cât şi în format electronic.
(3) Tipărirea şi distribuirea formularelor tip utilizate în screening-ul cancerului de col (de
colectare/raportare a datelor sau de invitare a beneficiarelor) uterin se realizează de către UM-SCC.
Art. 27 – (1) MS finanţează activităţile de screening în cancerul de col uterin din bugetul de stat şi din
venituri proprii.
13
(2) Din bugetul alocat Programului Naţional de Cancer se transferă fonduri către:
a) bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate pentru activităţile de mobilizare si
management de caz, de recoltare, citire frotiuri cito-vaginale, colposcopia, biopsia si tipizarea HPV
efectuate de către furnizorii de servicii,
b) UM-SCC şi CJM pentru activităţile de management, informare şi instruire a personalului medical,
tipărire formulare pentru screening, controlul calităţii
(3) Plata produselor consumabile achiziţionate conform reglementărilor legislative în vigoare se face din
cuantumul rezervat din bugetul total alocat programului de screening (se decontează conform normelor
tehnice de realizare de realizare a programelor nationale de sănătate in anul 2009)
Art. 26 Natura cheltuielilor:
a) bunuri şi servicii, cheltuieli materiale, prestări servicii cu caracter funcţional
b)cheltuieli de capital - tehnică de calcul, programul informatic şi servicii de comunicaţii, precum şi
aplicaţiile necesare colectării, validării, raportării şi preluării raportărilor privind serviciile acordate în
cadrul screening-ului în cancerul de col uterin
14
Anexe tehnice: Anexa nr. 1
Formular FS1 pentru
programul naţional de screeningul pentru cancerul de col uterin
Nume________________________________ Prenume_____________________________
Judet_________________________Localitate__________________________________
__
Adresa
15
repetare de rutina (ritm de examinare organizataobisnuita pentru depistare precoce )
Observatii_________________________________________________________________________________
16
Formular FS2 pentru colposcopie
(semnătura şi parafa)
COD NUMERIC PERSONAL
Data examinării_ _/_ _/_ _ _ _
Nume________________________________ Prenume_____________________________
Judet_________________________Localitate_______________________________
_____
Adresa
Telefon___________
Observatii_________________________________________________________________________________
Diagnostic colposcopic :
nesatisfacator, specificati
aspect colposcopic normal
infectie/inflamatie, specificati
leucoplazie
condiloame
lLeziune de grad scazutSIL
leziune de grad inaltHSIL
cancer invaziv, specificati localizarea
altele, specificati _____________________________
17
Numarul biopsiilor prelevate
(marcati pe diagrama cu un X unde sunt localizate zonele biopsiate)
Chiuretaj endocervical efectuat DA NU
Alte aspecte colposcopice
leziuni care se extind spre endocervix
mucoasa usor sangeranda la atingere
cervicita purulenta
leucoree opaca
leucoree de aspect galbui
alte aspecte, specificati_____________________________________________________________
18
FS3. Fişa de urmărire a pacientei cu displazie
programul de screening pentru cancerul de col uterin
COD NUMERIC
PERSONAL
Nume________________________________ Prenume_____________________________
Judet_________________________Localitate_________________________________
___
Adresa
Telefon_____________
19
Colposcopie Nu Da Data__________________
Centru col____________________Medic ____________________________
(semnătura şi parafa)
Rezultat diagnostic colposcopic :
nesatisfacator, specificati
aspect colposcopic normal
infectie/inflamatie, specificati
leucoplazie
condiloame
LSIL
HSIL
cancer invaziv, specificati localizarea
altele, specificati
Biopsie Nu Da Data____________________
Medic anatomopatolog____________________
Rezultat Negativ cancer microinvaziv scuamos
CIN 1 cancer scuamos invaziv
CIN 2 adenocarcinom in situ
CIN 3 adenocarcinom
Conizaţie Nu Da Data____________________
Centru col____________________Medic ____________________________
(semnătura şi parafa)
Rezultat____________________________________________________________
Medic anatomopatolog____________________ Data____________________
Histerectomie Nu Da Data____________________
Medic anatomopatolog____________________ Data____________________
Rezultat____________________________________________________________
Cauterizare Da Data____________________
Nu
Medic ____________________
20
Alte________________________________
Medic ____________________ Data____________________
Observaţii
Controale ulterioare
Centru col____________________Medic ____________________________
(semnătura şi parafa)
Concluzia________________________________
Data____________________
21