ICS 11.

140
SR EN 455-2
uz intern

Standard Român Septembrie 2015

Titlu Mănuşi medicale de unică utilizare

Partea 2: Cerinţe şi metode de încercare a
proprietăţilor fizice
Medical gloves for single use. Part 2: Requirements and testing for physical

19
properties

D
Gants médicaux non réutilisables. Partie 2: Exigences et essais pour propriétés

VI
physiques
uz intern

O
C
ite
a tu

Aprobare Aprobat de Directorul General al ASRO la 30 septembrie 2015

gr

Standardul european EN 455-2:2015 are statutul unui standard român

d e
ar

Înlocuieşte SR EN 455-2+A2:2013
nd
ta
ts

Data publicării versiunii române: 28 februarie 2017

Ki

Corespondenţă Acest standard este identic cu standardul european EN 455-2:2015

uz intern

ASOCIAŢIA DE STANDARDIZARE DIN ROMÂNIA

Str. Mendeleev nr. 21-25, cod 010362, Bucureşti , www.asro.ro

© ASRO Reproducerea sau utilizarea integrală sau parţială a prezentului standard în orice publicaţii
şi prin orice procedeu (electronic, mecanic, fotocopiere, microfilmare etc.) este interzisă
dacă nu există acordul scris prealabil al ASRO

Ref.: SR EN 455-2:2015 Ediţia 5

 SR EN 455-2:2015

Preambul naţional
Acest standard reprezintă versiunea română a standardului european EN 455-2:2015. Standardul a
fost tradus de ASRO, are acelaşi statut ca şi versiunile oficiale şi a fost publicat cu permisiunea CEN.
uz intern

Acest standard reprezintă versiunea română a textului în limba engleză al standardului european
EN 455-2:2015.

Prezentul standard român înlocuieşte SR EN 455-2+A2:2013.

Standardul european EN 455-2:2015 a fost adoptat ca standard român la data de 30 septembrie 2015 prin
publicarea unei note de confirmare.

Corespondenţa dintre standardele europene şi internaţionale la care se face referire şi standardele

române este următoarea:

EN 455-4:2009 IDT SR EN 455-4:2009

Mănuşi medicale de unică utilizare. Partea 4: Cerinţe şi încercări
pentru determinarea termenului limită de valabilitate

19
EN 1041:2008+A1:2013 IDT SR EN 1041+A1:2014
Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive medicale

D
EN ISO 15223-1:2012 IDT SR EN ISO 15223-1:2012

VI
uz intern

Dispozitive medicale. Simboluri care trebuie utilizate pe etichetele

O
dispozitivelor medicale, etichetare şi informaţii care trebuie
C
furnizate. Partea 1: Cerinţe generale
ite

ISO 188:2007 IDT SR ISO 188:2010 - Anulat

tu

Cauciuc vulcanizat sau termoplastic. Încercări de îmbătrânire

a

accelerată şi rezistenţă la căldură

gr

ISO 23529:2010 — —
d e

Pentru aplicarea acestui standard se utilizează standardele europene şi internaţionale la care se face
ar

referire (respectiv standardele române identice cu acestea).

nd
ta

Simbolul gradului de echivalenţă (IDT-identic), conform SR 10000-8.

ts

Standardul aparţine patrimoniului CT 377, Medicale.

Ki

Cuvintele "standard european" din textul acestui standard trebuie citite "standard român".
uz intern
 SR EN 455-2:2015

STANDARD EUROPEAN EN 455-2

EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE Aprilie 2015
EUROPÄISCHE NORM
uz intern

ICS 11.140 Înlocuieşte EN 455-2:2009+A2:2013

Versiunea română

Mănuşi medicale de unică utilizare

Partea 2: Cerinţe şi metode de încercare a proprietăţilor fizice

Medical gloves for single Gants médicaux non Medizinische Handschuhe zum
use - Part 2: Requirements réutilisables - Partie 2: einmaligen Gebrauch - Teil 2:
and testing for physical Exigences et essais pour Anforderungen und Prüfung der
properties propriétés physiques physikalischen Eigenschaften

19
D
VI
uz intern

Acest standard european a fost adoptat de CEN la 24 ianuarie 2015.

O
C
Membrii CEN sunt obligaţi să respecte Regulamentul Intern CEN/CENELEC care stipulează condiţiile
în care acestui standard european i se atribuie statutul de standard naţional, fără nicio modificare.
ite

Listele actualizate şi referinţele bibliografice referitoare la aceste standarde naţionale pot fi obţinute de
tu

la Centrul de Management CEN-CENELEC sau de la orice membru CEN, pe bază de cerere.

a
gr

Acest standard european există în trei versiuni oficiale (engleză, franceză, germană). O versiune în
oricare altă limbă, realizată prin traducerea sub responsabilitatea unui membru CEN, în limba sa
e

naţională şi notificată Centrului de Management CEN-CENELEC, are acelaşi statut ca şi versiunile

d

oficiale.
ar
nd

Membrii CEN sunt organismele naţionale de standardizare din: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru,
Croaţia, Danemarca, Elveţia, Estonia, Finlanda, Fosta Republică Iugoslavă a Macedoniei, Franţa,
ta

Germania, Grecia, Irlanda, Islanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Marea Britanie,
ts

Norvegia, Olanda, Polonia, Portugalia, Republica Cehă, România, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia,
Ki

Turcia şi Ungaria.
uz intern

CEN

COMITETUL EUROPEAN DE STANDARDIZARE

European Committee for Standardization
Comité Européen de Normalisation
Europäisches Komitee für Normung
Centrul de Management: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels

© 2015 CEN Toate drepturile de exploatare sub orice formă şi în Ref.: EN 455-2:2015 RO
orice mod sunt rezervate membrilor naţionali ai CEN
 SR EN 455-2:2015

Cuprins
Pagina
uz intern

Preambul ............................................................................................................................................... 3
1 Domeniu de aplicare ............................................................................................................... 4
2 Referinţe normative................................................................................................................. 4
3 Termeni şi definiţii................................................................................................................... 4
4 Dimensiuni ............................................................................................................................... 5
4.1 Generalităţi............................................................................................................................... 5
4.2 Lungime.................................................................................................................................... 5
4.3 Lăţime ....................................................................................................................................... 5
5 Rezistenţă................................................................................................................................. 6
5.1 Generalităţi............................................................................................................................... 6
5.2 Forţă la rupere ......................................................................................................................... 7
5.3 Forţa la rupere după încercarea la rezistenţă....................................................................... 8

19
6 Raport de încercare................................................................................................................. 9
7 Etichetare ................................................................................................................................. 9

D
Anexa ZA (informativă) Relaţia dintre acest standard european şi cerinţele esenţiale ale

VI
uz intern

Directivei UE 93/42/CEE privind dispozitivele medicale.................................................... 10

O
C
ite
a tu
gr
d e
ar
nd
ta
ts
Ki
uz intern

2
 SR EN 455-2:2015

Preambul
Acest document (EN 455-2:2015) a fost elaborat de către comitetul tehnic CEN/TC 205 “Non-active
medical devices”, al cărui secretariat este deţinut de DIN.
uz intern

Acest standard european trebuie să primească statutul de standard naţional, fie prin publicarea unui
text identic, fie prin ratificare, până cel târziu în octombrie 2015, iar toate standardele naţionale
conflictuale trebuie anulate până cel târziu în octombrie 2015.

Se atrage atenţia că există posibilitatea ca unele elemente din acest document să facă obiectul
dreptului de proprietate intelectuală. CEN [şi/sau CENELEC] nu poate fi făcut responsabil pentru
identificarea nici unuia din aceste drepturi de proprietate intelectuală.

Acest document înlocuieşte EN 455-2:2009+A2:2013.

Acest document a fost elaborat în cadrul unui mandat dat CEN de Comisia Europeană şi Asociaţia
Europeană a Liberului Schimb, şi vine în sprijinul cerinţelor esenţiale ale Directivei(elor) UE.

Pentru relaţia cu Directiva(ele) UE, a se vedea anexa informativă ZA, care este parte integrantă a
acestui document.

19
Au fost aduse următoarele modificări în raport cu EN 455-2:2009+A2:2013:

D
VI
a) revizuirea referinţelor normative;
uz intern

O
C
b) introducerea unui nou articol 7 „etichetare”;
ite

c) eliminarea excepţiei aplicabile cauciucului nitrilic în tabelul 3 pentru valorile medii ale forţei la rupere;
tu

d) actualizarea anexei ZA.

a
gr

EN 455 este constituit din următoarele părţi, sub titlul general Medical gloves for single use:
e

— Part 1: Requirements and testing for freedom from holes

d
ar

— Part 2: Requirements and testing for physical properties

nd
ta

— Part 3: Requirements and testing for biological evaluation

ts

— Part 4: Requirements and testing for shelf life determination

Ki

Conform Regulamentului Intern CEN/CENELEC, organismele naţionale de standardizare din

următoarele ţări sunt obligate să adopte la nivel naţional acest standard european: Austria, Belgia,
Bulgaria, Cipru, Croaţia, Danemarca, Elveţia, Estonia, Finlanda, Fosta Republică Iugoslavă a
Macedoniei, Franţa, Germania, Grecia, Irlanda, Islanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta,
Marea Britanie, Norvegia, Olanda, Polonia, Portugalia, Republica Cehă, România, Slovacia, Slovenia,
uz intern

Spania, Suedia, Turcia şi Ungaria.

3
 SR EN 455-2:2015

1 Domeniu de aplicare
Acest standard european specifică cerinţele şi stabileşte metodele de încercare pentru proprietăţile fizice
ale mănuşilor medicale de unică utilizare (adică mănuşile chirurgicale şi mănuşile pentru
examinare/mănuşile pentru procedură) în scopul asigurării că acestea garantează şi menţin în utilizare
uz intern

un nivel de protecţie corespunzător împotriva contaminării încrucişate, atât pentru pacient cât şi pentru
utilizator.

Acest standard european nu specifică mărimea lotului. Se atrage atenţia asupra dificultăţilor ce pot fi
asociate cu distribuţia şi verificarea loturilor de volum foarte mare. Mărimea maximă recomandată a
unui lot de producţie este de 500 000 unităţi.

2 Referinţe normative
Următoarele documentele, în totalitate sau parţial, sunt referinţe normative în acest document şi sunt
indispensabile pentru aplicarea sa. Pentru referinţele datate, se aplică numai ediţia citată. Pentru
referinţele nedatate, se aplică ultima ediţie a documentului de referinţă (inclusiv orice amendamente).

EN 455-4:2009, Medical gloves for single use — Part 4: Requirements and testing for shelf life
determination

19
EN 1041:2008+A1:2013, Information supplied by the manufacturer of medical devices

D
VI
EN ISO 15223-1:2012, Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling
uz intern

and information to be supplied — Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2012)

O
C
ISO 188:2007, Rubber, vulcanized or thermoplastic — Accelerated ageing and heat resistance tests
ite

ISO 23529:2010, Rubber — General procedures for preparing and conditioning test pieces for
tu

physical test methods

a
gr
e

3 Termeni şi definiţii
d
ar

Pentru scopurile acestui document, se aplică următorii termeni şi următoarele definiţii:

nd

3.1
ta

mănuşi medicale pentru o singură utilizare

ts

mănuşi destinate a fi utilizate în domeniul medical pentru protecţia pacientului şi a utilizatorului

împotriva contaminării încrucişate
Ki

3.2
mănuşi chirurgicale
mănuşi medicale sterile, de formă anatomică, având degetul mare poziţionat mai aproape de suprafaţa
palmară a degetului arătător, decât de podul palmei şi destinate a fi utilizate în chirurgia invazivă
uz intern

3.3
mănuşi pentru examinare
mănuşi pentru procedură
mănuşi medicale sterile sau nesterile, care pot avea sau nu forma anatomică, destinate a fi utilizate
pentru a realiza examinările medicale, diagnostic şi proceduri terapeutice şi pentru manevrarea
materialului medical contaminat

3.4
lot
colecţie de mănuşi de acelaşi model, culoare, formă, mărime şi compoziţie, fabricate în acelaşi timp,
folosind acelaşi proces, materii prime cu aceleaşi specificaţii, echipamente comune şi ambalate în
acelaşi tip de container individual

[EN 455-4:2009]

4
 SR EN 455-2:2015

4 Dimensiuni

4.1 Generalităţi

Atunci când măsurările sunt realizate aşa cum este descris la 4.2 şi 4.3, prelevând 13 eşantioane din
uz intern

fiecare lot, valoarea medie obţinută pentru dimensiuni trebuie să fie conform cu cea indicată în
tabelele 1 şi 2.

19
D
VI
uz intern

O
C
ite
a tu
gr
d e
ar
nd
ta
ts

Legendă
Ki

l lăţime
L lungime
Figura 1 - Indicarea lungimii şi lăţimii mănuşilor

4.2 Lungime
uz intern

Se măsoară lungimea (dimensiunea L, aşa cum este reprezentată în figura 1) prin suspendarea liberă
a mănuşii cu degetul mijlociu pe o riglă verticală gradată având un vârf rotunjit astfel încât să se
încadreze în forma vârfului degetului mănuşii. Se netezesc încreţiturile şi cutele fără a tensiona
mănuşa. Se înregistrează lungimea mediană măsurată.

Pentru a facilita măsurarea, este posibilă utilizarea unei rigle uşor curbate către înapoi, astfel încât
mănuşa să fie în contact cu rigla.

4.3 Lăţime

Se măsoară lăţimea (dimensiunea l, aşa cum este reprezentată în figura 1) cu exactitate de un

milimetru, folosind o riglă, cu mănuşa amplasată pe o suprafaţă netedă. Nu se tensionează mănuşa.

5
 SR EN 455-2:2015

Tabelul 1 – Dimensiuni ale mănuşilor chirurgicale

a bc
Lungime mediană Lăţime mediană
Mărime L l
în mm în mm
uz intern

5 ≥ 250 67 ± 4
5,5 ≥ 250 72 ± 4
6 ≥ 260 77 ± 5
6,5 ≥ 260 83 ± 5
7 ≥ 270 89 ± 5
7,5 ≥ 270 95 ± 5
8 ≥ 270 102 ± 6
8,5 ≥ 280 108 ± 6
9 ≥ 280 114 ± 6
9,5 ≥ 280 121 ± 6
a Dimensiunea L, aşa cum este desemnată în figura 1.
b Dimensiunea l, aşa cum este desemnată în figura 1.
c

19
Cerinţele pentru lăţime sunt valabile în cazul mănuşilor realizate din latex de cauciuc natural, sau orice alt material
elastomeric. Aceste dimensiuni pot să nu fie adecvate pentru mănuşi realizate din alte materiale.

D
VI
uz intern

Tabelul 2- Dimensiuni ale mănuşilor pentru examinare şi procedură

O
C
a bc
Mărime Lungime mediană Lăţime mediană
L l
ite

în mm în mm
tu

Foarte mici ≤ 80
a
gr

Mici 80 ± 10
e

Medii ≥ 240 95 ± 10
d
ar

Mari 110 ± 10
nd

Foarte mari ≥ 110

ta

NOTĂ - Producătorii pot eventual utiliza mărimi şi dimensiuni prezentate în tabelul 1 pentru a furniza un
ts

domeniu mai larg de mărimi ale mănuşilor.

a
Dimensiunea L, aşa cum este desemnată în figura 1.
Ki

b
Dimensiunea l , aşa cum este desemnată în figura 1.
c
Cerinţele pentru lăţime sunt valabile în cazul mănuşilor realizate din latex de cauciuc natural, sau orice alt
material elastomeric. Aceste dimensiuni pot să nu fie adecvate pentru mănuşi realizate din alte materiale.
uz intern

5 Rezistenţă

5.1 Generalităţi

Materiale diferite utilizate la fabricarea mănuşilor necesită cerinţe diferite în ceea ce priveşte forţa la
rupere pentru a garanta o performanţă acceptabilă. Valorile absolute ale forţei la rupere nu sunt
corelate direct cu performanţele de utilizare. Selectarea mănuşilor din materiale adecvate aplicaţiei
prevăzute trebuie să facă parte din procesul de management al riscurilor.

În cazul în care rezistenţa mănuşilor este determinată prin încercările descrise în 5.2 la o temperatură
O
de (23 ± 2) C şi o umiditate relativă de (50 ± 5) % r.h., forţa la rupere a mănuşilor trebuie să fie
conform cu cea indicată în tabelul 3.

6
 SR EN 455-2:2015

5.2 Forţă la rupere

5.2.1 Cerinţele referitoare la îmbătrânire şi la durata de viaţă la raft ale mănuşilor sunt descrise în
EN 455-4:2009.
uz intern

5.2.2 Se prelevează câte o epruvetă de tip halteră din fiecare din cele 13 mănuşi (7 perechi de
mănuşi, dacă este posibil) provenite dintr-un singur lot, folosind o ştanţă aşa cum este cea specificată
în figura 2, de la nivelul palmei, de pe dosul mâinii sau din zona manşetei pentru fiecare mănuşă
încercată, evitând suprafeţele texturate, dacă este posibil, şi prelevând epruvetele pe direcţia axei
longitudinale a mănuşii.

Dimensiuni în milimetri

19
D
VI
uz intern

O
C
ite
a tu
gr
de
ar
nd
ta
ts
Ki
uz intern

Legendă
1 grad de ascuţire 6 mm/min
2 distanţier
3 bolţuri
Figura 2 – Ştanţă pentru epruvete tip halteră

7
 SR EN 455-2:2015

5.2.3 Se determină forţa la rupere pe cele 13 epruvete după condiţionare timp de minimum 16 h. Se
recomandă ca tensiometrul să fie echipat cu o celulă de încărcare adaptată la rezistenţa eşantionului
supus încercării şi cu cleşti de prindere fermă dar fără a provoca daune epruvetei şi cu o viteză de
tracţiune de 500 mm/min.
uz intern

Dacă o epruvetă se rupe în partea sa cea mai lată, nu este necesar să se repete încercarea pe o altă
epruvetă.

5.2.4

a) Se determină grosimea unei feţe simple (tf) din aceeaşi mănuşă ca la 5.2.2 într-un punct situat pe
degetul mijlociu la mai puţin de (13 ± 3) mm de vârful degetului măsurând o grosime de perete
dublu aşa cum este descris în metoda A din ISO 23529:2004, utilizând un micrometru aplicând o
presiune de apăsare de (22 ± 5) kPa. Se consideră grosimea unei singure feţe ca fiind jumătate
din grosimea măsurată pentru peretele dublu.

b) Se măsoară grosimea epruvetei de tip halteră (tx) aşa cum este descris în metoda A din
ISO 23529:2010, articolul 1, utilizând micrometrul descris în 5.2.4 a).

c) Se compară valorile obţinute pentru tf şi tx. Dacă tf/tx ≥ 0,9, nu este necesară nicio corecţie a forţei
la rupere măsurate. Dacă tf/tx < 0,9, se aplică o corecţie a valorii măsurate prin înmulţirea valorii
măsurate a forţei de rupere (a se vedea 5.2.3) cu un factor de tf/tx.

19
Deşi nu sunt specificate cerinţe referitoare la grosime în acest standard, este recunoscut faptul că,

D
datorită proiectării sau proceselor de fabricaţie, degetele mănuşii pot fi semnificativ mai subţiri, şi, prin

VI
urmare, pot avea o forţă la rupere mai mică decât în zonele din care au fost prelevate epruvetele. Este
uz intern

important să se asigure că cerinţele pentru forţa minimă la rupere indicate în tabelul 3 sunt menţinute la
O
vârfurile degetelor. Dacă diferenţa de grosime între vârful degetului şi punctul din care au fost prelevate
C
epruvetele este mică (mai puţin de 10 %), nu este necesară nici o corecţie. Dacă această diferenţă este
ite

mai mare de 10 %, factorul de corecţie calculat pe baza grosimii relative este aplicat valorii măsurate a
forţei la rupere pentru a obţine o estimare reală a rezistenţei mănuşii la vârful degetului.
a tu

5.2.5 Se înregistrează forţa la rupere, exprimată în newtoni (N), pentru fiecare din cele 13 epruvete,
gr

corectată, dacă este necesar, aşa cum este descris în 5.2.4. Valoarea medie a rezultatelor trebuie să
fie conform cu valorile din tabelul 3.
d e
ar

Tabelul 3 - Valori medii ale forţei la rupere

nd

Forţa la rupere
ta

în Newton
ts

Mănuşi chirurgicale Mănuşi pentru examinare şi procedură

Ki

a) b) c)

Pe parcursul duratei de viaţă la ≥ 9,0 ≥ 6,0 ≥ 3,6

raft încercată în conformitate
cu 5.2 şi în termen de 12 luni
de la fabricare, încercată în
conformitate cu 5.3
uz intern

a) Cerinţe pentru toate mănuşile chirurgicale.

b) Cerinţe pentru toate mănuşile pentru examinare, cu excepţia mănuşilor realizate din materiale termoplastice (de exemplu
policlorură de vinil, polietilenă).
c) Cerinţe pentru mănuşile realizate din materiale termoplastice (de exemplu policlorură de vinil, polietilenă).

5.3 Forţă la rupere după încercarea la rezistenţă

5.3.1 Mănuşile ambalate în ambalajul individual unitar sau prelevate dintr-un ambalaj colectiv
O
trebuie amplasate pentru o perioadă de 7 zile la o temperatură de (70 ± 2) C într-o etuvă aşa cum
este specificat în ISO 188:2007, articolul 4.

5.3.2 Se măsoară forţa la rupere aşa cum este descris la 5.2.

8
 SR EN 455-2:2015

6 Raport de încercare
Orice raport de încercare trebuie să includă cel puţin următoarele informaţii:

a) referire la această parte a EN 455;

uz intern

b) tipul mănuşii şi numărul lotului de fabricaţie;

c) numele şi adresa producătorului sau a distribuitorului şi a laboratorului de încercări, dacă diferă;

d) data efectuării încercării;

e) rezultatele încercării.

7 Etichetare
Suplimentar cerinţelor de etichetare definite în alte părţi ale EN 455, producătorii trebuie să eticheteze
mănuşa şi/sau ambalajul cu data de fabricaţie în conformitate cu EN ISO 15223-1:2012 şi
EN 1041:2008+A1:2013. Data de fabricaţie este definită ca fiind data ambalării.

19
D
VI
uz intern

O
C
ite
a tu
gr
d e
ar
nd
ta
ts
Ki
uz intern

9
 SR EN 455-2:2015

Anexa ZA
(informativă)

Relaţia dintre acest standard european şi cerinţele esenţiale ale

uz intern

Directivei UE 93/42/CEE privind dispozitivele medicale

Acest standard european a fost elaborat în cadrul unui mandat acordat CEN de Comisia Europeană şi
de Asociaţia Europeană a Liberului Schimb cu scopul de a oferi un mijloc de conformare la cerinţele
esenţiale ale Directivei de nouă abordare 93/42/CEE privind dispozitivele medicale.

Odată ce acest standard este citat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene în cadrul acestei directive şi
este implementat ca standard naţional în cel puţin un stat membru, conformitatea cu articolele acestui
standard indicate în tabelul ZA.1 conferă, în limitele domeniului de aplicare al acestui standard,
prezumţia de conformitate cu cerinţele esenţiale ale acestei directive şi ale reglementărilor
corespondente AELS.

Tabelul ZA.1 - Corespondenţa dintre acest standard european şi Directiva 93/42/CEE

privind dispozitivele medicale

19
Articol(e)/paragraf(e) ale Cerinţe esenţiale (CE) ale Comentarii/Note
acestui EN Directivei 93/42/CEE

D
VI
4 9.2
uz intern

5 9.2
O
C
ite

Pentru dispozitivele destinate de producător pentru dublă utilizare în conformitate cu articolul 1 (6) din
Directiva 93/42/CEE, tabelul următor ZA.2 prezintă corespondenţa dintre cerinţele esenţiale din
tu

Directiva 89/686/CEE referitoare la echipamentele de protecţie individuală şi articolele

a

corespunzătoare din acest standard european. Cu toate acestea, tabelul ZA.2 nu implică nici o citare
gr

în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene în cadrul Directivei PPE şi, prin urmare, nu conferă prezumţia
de conformitate cu Directiva PPE.
d e
ar

Tabelul ZA.2 – Cerinţele esenţiale relevante din Directiva 89/686/CEE privind echipamentele
de protecţie individuală care sunt abordate în acest standard european
nd

(în conformitate cu articolul 1 (6) din Directiva 93/42/CEE, amendată)

ta

Articol(e)/paragraf(e) ale Cerinţe esenţiale (CE) ale

ts

Observaţii / Note
acestui EN Directivei 89/686/CEE
Ki

4 1.1.1
5 1.3.2
5.2 2.4
uz intern

AVERTISMENT - Alte cerinţe şi alte directive UE pot fi aplicabile produsului(elor) care

aparţine(ţin) domeniului de aplicare al acestui standard.

10
 uz intern uz intern uz intern

Ki
ts
ta
nd
ar
d e

11
gr
atu
(pagină albă)
ite
SR EN 455-2:2015

C
O
VI
D
19
 ASRO – Asociaţia de Standardizare din România
organismul naţional de standardizare cu atribuţii exclusive privind activitatea de
standardizare naţională şi reprezentarea României în procesul de standardizare
european şi internaţional.
uz intern

Standardele constituie rezultatul creaţiei Este important ca utilizatorii standardelor

intelectuale şi sunt protejate prin drepturi de
autor. În calitate de organism naţional de
standardizare, ASRO este titularul drepturilor
de autor asupra standardelor române şi
urmăreşte respectarea drepturilor de autor
asupra standardelor europene şi internaţionale
în România.
române să se asigure că sunt în posesia
ultimei ediţii şi a tuturor modificărilor în
vigoare.
Utilizatorii standardelor sunt răspunzători
pentru interpretarea şi aplicarea corectă a
prevederilor standardelor române.

19
Fără acordul prealabil expres al ASRO, Utilizarea standardelor române nu înlătură
standardele nu pot fi reproduse în alte obligaţia respectării prevederilor legale în

D
documente sau multiplicate. Standardele sau vigoare.

VI
părţi din acestea nu pot fi traduse pentru a fi
uz intern

comunicate public sau pentru a reprezenta Informaţiile referitoare la standardele române

O
opere derivate, cum ar fi cursuri de formare sunt publicate lunar în „Buletinul
C
profesională, baze de date, publicaţii şi standardizării”.
ite

documentaţii de specialitate.
Lista şi datele bibliografice complete ale
tu

Respectarea drepturilor de autor asupra tuturor standardelor naţionale, europene şi

a

standardelor nu afectează libera lor utilizare şi internaţionale adoptate în România, în vigoare

gr

aplicare. şi anulate, se regăsesc în aplicaţia electronică

e

Infostandard, care se achiziţionează de la

d

ASRO.
ar
nd
ta
ts
Ki
uz intern

ASOCIAŢIA DE STANDARDIZARE DIN ROMÂNIA

www.standardizarea.ro http//magazin.asro.ro http://standardizare.wordpress.com/

Director General: Tel.: +40 21 316 32 96, Fax: +40 21 316 08 70
Standardizare: Tel. +40 21 310 17 29, +40 21 310 16 44, +40 21 312 47 44, Fax: +40 21 310 17 29
Vânzări/Abonamente: Tel. +40 21 316 77 25, Fax + 40 21 317 25 14, +40 21 312 94 88; vanzari@asro.ro
Redacţie – Marketing, Drepturi de Autor: Tel. : +40 21 316.99.74; marketing@asro.ro

14 pagini