Sunteți pe pagina 1din 7

Activitățile de acreditare ale RENAR

Activitățile de acreditare ale RENAR reprezintă domeniile pentru care RENAR are competența de a furniza servicii de acreditare.

RENAR și-a definit activitățile de acreditare în conformitate cu domeniul EA MLA (aranjamentul multilateral EA).
EA MLA este un aranjament între membrii plini ai EA care recunosc și acceptă echivalența sistemelor de acreditare operate de
semnatari și încrederea în rezultatele evaluării conformității (de exemplu: un raport sau certificat) furnizate de OEC-urile acreditate de
către semnatari pentru domeniul relevant și este structurat pe 5 niveluri, conform EA-1/06:

Nivel Definire Standarde, activități și explicații


EA MLA
1. Cerințe pentru organisme de acreditare Cerințele din SR EN ISO/IEC 17011:2018, Regulamentul (CE)
765/2008 și, atunci când este aplicabil, cerințe suplimentare
definite în documentele EA obligatorii și documentele IAF și/sau
ILAC endorsate de EA ca obligatorii.
2. Activități de evaluare a conformității ale (a) Etalonări
organismelor de evaluare a conformității (b) Încercări (inclusiv analize medicale)
cărora organismele de acreditare le acordă (c) Inspecție
acreditarea față de standardele incluse pe (d) Certificare produse
nivelul 3 (denumite în continuare activități de (e) Certificare sisteme de management
evaluare a conformității) (f) Certificare persoane
(g) Verificare
(h) Furnizori de încercări de competență
3. Standarde armonizate (sau alte documente (a) EN ISO/IEC 17025
normative) care conțin cerințe generale (b)1 EN ISO/IEC 17025
pentru organismele de evaluare a (b)2 EN ISO 15189
conformității care desfășoară activitățile de (c) EN ISO/IEC 17020
evaluare a conformității incluse pe nivelul 2 (d) EN ISO/IEC 17065
(denumite în continuare standarde de (e) EN ISO/IEC 17021-1
evaluarea conformității) (f) EN ISO/IEC 17024
(g) EN ISO/IEC 170291
(h) EN ISO/IEC 17043
4. Documente care conțin criterii suplimentare - Exemple de standarde sectoriale: ISO 15195 (a); ; ISO 22870
standardelor de pe Nivelul 3. (b)2; ISO/TS 22003 (e); ISO/IEC 27006 (e).

1
Până la finalizarea tranziției (30.11.2023) se ia în considerare şi EN ISO 14065:2013.

RENAR Cod: Anexa 2-MM-01 Ediţia din 11.04.2022 Pag. 1/7


Activitățile de acreditare ale RENAR

Nivel Definire Standarde, activități și explicații


EA MLA
Astfel de documente sunt: - Exemple de scheme sectoriale: Reg (UE) nr. 848/2018
(i) Standarde sectoriale specifice sau alte
documente normative recunoscute
(denumite în continuare standarde
sectoriale);
(ii) Scheme sectoriale așa cum sunt
specificate în Regulamentul (CE)
765/2008 Art. 2(10) și 13;
(iii) Scheme de evaluarea conformității în
conformitate cu EA-1/22 (denumite în
continuare Scheme)

Notă: Nivelul 4 este aplicabil numai acolo unde


există documente care completează
standardele de pe nivelul 3 (aceasta
însemnând că standardele de pe nivelul 5
sunt adesea asociate în mod direct cu
standardele de pe nivelul 3).
5. Domeniul de acreditare: standarde sau alte Notă: Poate include, de exemplu, metode de încercare specifice și
documente normative utilizate de către cerințe specifice pentru sisteme de management (de exemplu:
organismul de evaluare a conformității ISO 9001, ISO 14001).
acreditat pentru a furniza o activitate de
evaluarea conformității acreditată

Domeniul de acreditare (nivelul 5) pentru care OEC poate solicita acreditarea RENAR sunt cele menționate în regulamentele
specifice de acreditare (seria documentelor RS) pentru schema respectivă.

Notă: Acolo unde sunt specificate acte normative (regulamente, directive, HG etc.), se iau în considerare inclusiv modificările şi
completările ulterioare ale acestora.

RENAR Cod: Anexa 2-MM-01 Ediţia din 11.04.2022 Pag. 2/7


Activitățile de acreditare ale RENAR

1. Etalonări (nivelul 2)

Standardul de evaluare a conformității: SR EN ISO/IEC 17025:2018 (nivelul 3)


Codul OEC Schemele și standardele sectoriale specifice (nivelul 4):
schemei
1.1 LE Laborator de etalonare -

2. Încercări (fără analize medicale) (nivelul 2)

Standardul de evaluare a conformității: SR EN ISO/IEC 17025:2018 (nivelul 3)


Codul OEC Schemele și standardele sectoriale specifice (nivelul 4):
schemei
1.2.1 LI Laborator de încercări -
1.2.2 LI Laborator de încercări – WADA
antidopping
7.16 ON Organism notificat Reg. (UE) 305/2011 – Produse pentru construcții

3. Încercări: analize medicale (nivelul 2)

Standardul de evaluare a conformității: SR EN ISO 15189:2013 (nivelul 3)


Codul OEC Schemele și standardele sectoriale specifice (nivelul 4):
schemei
1.3 LM Laborator de analize -
medicale
1.4 LR Laborator medical -
– radiologie și imagistică
medicală

RENAR Cod: Anexa 2-MM-01 Ediţia din 11.04.2022 Pag. 3/7


Activitățile de acreditare ale RENAR

4. Încercări de competență (nivelul 2)

Standardul de evaluare a conformității: SR EN ISO/CEI 17043:2010 (nivelul 3)


Codul OEC Schemele și standardele sectoriale specifice (nivelul 4):
schemei
2 IC Furnizori de încercări de -
competență

5. Inspecție (nivelul 2)

Standardul de evaluare a conformității: SR EN ISO/CEI 17020:2012 (nivelul 3)


Codul OEC Schemele și standardele sectoriale specifice (nivelul 4):
schemei
3.1 OI Organism de inspecție -
7.17 ON Organism notificat OUG 126/2011 (Directiva 2010/35/UE – Echipamente sub presiune transportabile)
10 OT Organism desemnat Acordul European referitor la transportul rutier internațional al mărfurilor periculoase
(ADR)

6. Certificare produs (nivelul 2)

Standardul de evaluare a conformității: SR EN ISO/CEI 17065:2013 (nivelul 3)


Codul OEC Schemele și standardele sectoriale specifice (nivelul 4):
schemei
4 PR Organism de certificare -
produse, procese și servicii
7.2 ON Organism notificat HG 710/2015 (Directiva 2014/31/UE – Aparate de cântărit cu funcționare neautomată)
7.3 ON Organism notificat Reg. (UE) 2016/425 – Echipamente individuale de protecție
7.4 ON Organism notificat HG 1756/2006 (Directiva 2000/14/CE – Zgomot)
7.5 ON Organism notificat HG 1029/2008 (Directiva 2006/42/CE – Mașini)
7.6 ON Organism notificat HG 711/2015 (Directiva 2014/32/UE– Mijloace de măsurare)
7.7 ON Organism notificat HG 410/2016 (Directiva 2014/33/UE – Ascensoare)
7.8 ON Organism notificat HG 245/2016 (Directiva 2014/34/UE – Echipamente în medii explozive)
7.9 ON Organism notificat HG 1102/2014 (Directiva 2013/29/UE – Articole pirotehnice)

RENAR Cod: Anexa 2-MM-01 Ediţia din 11.04.2022 Pag. 4/7


Activitățile de acreditare ale RENAR

Codul OEC Schemele și standardele sectoriale specifice (nivelul 4):


schemei
7.10 ON Organism notificat HG 197/2016 (Directiva 2014/28/UE – Explozivi de uz civil)
7.11 ON Organism notificat HG 123/2015 (Directiva 2014/68/UE – Echipamente sub presiune)
7.12 ON Organism notificat HG 824/2015 (Directiva 2014/29/UE – Vase simple sub presiune)
7.13 ON Organism notificat HG 574/2005 (Directiva 92/42/CEE – Cazane cu apă caldă)
7.14 ON Organism notificat Reg. (UE) 2016/426 – Aparate consumatoare de combustibili gazoși
7.16 ON Organism notificat Reg. (UE) 305/2011 – Produse pentru construcții
7.18 ON Organism notificat HG nr. 74/2011 (Directiva 2009/48/CE privind siguranța jucăriilor)
8.2 OR Organism de inspecție și Reg. (UE) 1151/2012 – Sisteme din domeniul calității produselor agricole și alimentare
certificare recunoscut
8.3 OR Organism de inspecție și Reg (UE) nr. 848/2018 – Producție ecologică
certificare aprobat
8.5 OR Organism de certificare Reg. (CE) 110/2008 – Definirea, desemnarea, prezentarea, etichetarea și protecția
recunoscut indicațiilor geografice ale băuturilor spirtoase
7. Certificare sisteme de management (nivelul 2)

Standardul de evaluare a conformității: SR EN ISO/CEI 17021-1:2015 (nivelul 3)


Codul OEC Schemele și standardele sectoriale specifice Standarde sau alte documente normative
schemei (nivelul 4): utilizate de OEC acreditate sau schema de
certificare privată (nivelul 5):
5.2 SM Organisme de certificare - -
sisteme de management
5.2.1 Organisme de certificare SR EN ISO/IEC 17021-3:2019 SR EN ISO 9001:2015
SMC sisteme de management al
calității
5.2.2 Organisme de certificare SR EN ISO/IEC 17021-2:2019 SR EN ISO 14001:2015
SMM sisteme de management de
mediu
5.2.3 Organisme de certificare - SR EN ISO 13485:2016
SMMD sisteme de management al
calității dispozitivelor
medicale
5.2.4 Organisme de certificare SR ISO/IEC TS 17021-10:2018 SR ISO 45001:2018
SMOH sisteme de management

RENAR Cod: Anexa 2-MM-01 Ediţia din 11.04.2022 Pag. 5/7


Activitățile de acreditare ale RENAR

Codul OEC Schemele și standardele sectoriale specifice Standarde sau alte documente normative
schemei (nivelul 4): utilizate de OEC acreditate sau schema de
certificare privată (nivelul 5):
ale sănătății și securității
ocupaționale/ în muncă
5.2.5 Organisme de certificare SR ISO 50003:20212 SR EN ISO 50001:2019
SMEN sisteme de management al
energiei
5.2.6 Organisme de certificare SR ISO/IEC 27006:2016 SR EN ISO/IEC 27001:2018
SMSI sisteme de management al
securității informației
5.2.7 Organisme de certificare SR ISO/TS 22003:2016 SR EN ISO 22000:2019
SMSA sisteme de management al
siguranței alimentelor
5.2.8 Organisme de certificare SR ISO/IEC TS 17021-9:2017 SR ISO 37001:2017
SMAM sisteme de management
anti-mită
5.4 SM Organism de certificare FSSC 22000 - SR ISO/TS 22003:2016 și SR EN ISO 22000:2019
sisteme de management al cerințele specifice schemei și cerințele specifice schemei
siguranței alimentului FSSC FSSC 22000 - Quality - SR ISO/TS SR EN ISO 22000:2019 ; SR EN ISO
22003:2016 și cerințele specifice schemei 9001:2015 și cerințele specifice schemei
7.5 ON Organism notificat HG 1029/2008 (Directiva 2006/42/CE – -
Mașini)
7.9 ON Organism notificat HG 1102/2014 (Directiva 2013/29/UE – -
Articole pirotehnice)
8.1 OR Organism de certificare Reg. (UE) 333/2011 -
8.4 OR Verificator de mediu Reg. (CE) 1221/2009 (EMAS) -

8. Certificare persoane (nivelul 2)

Standardul de evaluare a conformității: SR EN ISO/CEI 17024:2012 (nivelul 3)

2 Până la finalizarea tranziției (30.11.2023) se ia în considerare și SR ISO 50003:2015.

RENAR Cod: Anexa 2-MM-01 Ediţia din 11.04.2022 Pag. 6/7


Activitățile de acreditare ale RENAR

Codul OEC Schemele și standardele sectoriale specifice (nivelul 4):


schemei
6 PS Organisme de certificare -
persoane
7.11 ON Organism notificat HG 123/2015 (Directiva 2014/68/UE – Echipamente sub presiune)

9. Verificare (nivelul 2)

Standardul de evaluare a conformității: SR EN ISO/IEC 17029:20203(nivelul 3)

Codul OEC Schemele și standardele sectoriale specifice (nivelul 4):


schemei
9.1 OV Organisme de verificare a SR EN ISO 14065:2021
emisiilor de gaze cu efect de Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/2067
seră
9.2 OV Organisme de verificare a SR EN ISO 14065:2021
emisiilor de gaze cu efect de Regulamentul (UE) 2015/757 și Regulamentul (UE) 2016/2072
seră generate de transportul
maritim

3
Până la finalizarea tranziției (30.11.2023) se ia în considerare şi EN ISO 14065:2013.

RENAR Cod: Anexa 2-MM-01 Ediţia din 11.04.2022 Pag. 7/7

S-ar putea să vă placă și