Cîndea Maria-Roxana

Grupa 642 CB

TEMA 10
10. a) In vederea acreditarii laboratorului pentru controlul nedistructiv al sudurii din
cadrul S.C. VICTOR CONSTRUCT S.R.L.:

Stabiliti in forma de lista continutul minim al documentatiei SMC din cadrul

laboratorului pentru incercare care urmeaza a fi acreditata (manualul, procedurile
obligatorii si instructiunile de lucru considerate a fi necesare).

Acreditarea, ca mijloc de stabilirea increderii, indeplineste o sarcina

importanta pe Piata Unica Europeana, mentinand o infastructura eficace si
competenta a incercarilor si evaluarii conformitatii.
Standardele internationale utilizate in acreditare garanteaza ca un produs,
serviciu sau organizatie sunt evaluate sau testate prin aceleasi mijloace la nivel
mondial. Aceasta confera incredere in echivalenta certificatelor sau rapoartelor atat
in Romania cat si in lume.
Organismele nationale de acreditare din Europa sunt membri plini, membri
asociati Co-operation Accreditation si cu contact de cooperare EA.

Acreditarea confera incredere in impartialitatea, independenta si competenta

tehnica a organismelor acreditate care activeaza in domeniul evaluarii conformitatii.
Prin organism se intelege orice laborator, orice organism de certificare, organism de
inspectie sau orice orice ce alt tip de entitate juridica care poate face obiectul unei
acreditari.

Este acreditarea obligatorie?

De regula, parlamentele, guvernele si/ sau autoritatile publice din fiecare stat
decid care sunt categoriile de organizatii ce necesita acreditare si uneori aproba
referentialele si procedurile aplicabile pentru fiecare categorie in parte.

Dosarul de Acreditare se compune în general din 2 părţi, astfel:

PARTEA A privind cerinţele administrative stipulate în HG 1024/2004; pe de
o parte formularul de cerere inclusiv Descrierea Serviciilor şi pe de altă parte
documentele justificative menţionate in HG 1024/2004.
Pentru fiecare serviciu trebuie completată o ‘fişă’ de către furnizorul de
servicii sociale. Se recomandă folosirea ‘Nomenclatorului’ (clasificarea)
instituţiilor de asistenţă socială şi tipologia serviciilor ca punct de referinţă. Aceasta
din urmă este în pregătire ca Hotărâre de Guvern.
 PARTEA B se referă la o prevedere specială din HG 1024/2004 şi anume la
art. 22 în care se menţionează toate condiţiile de acreditare. Lit. g) a art.22 prevede
ca furnizorii de servicii sociale să respecte standardele de calitate existente pentru
serviciile pentru care solicită acreditarea. Pentru a putea dovedi că furnizorul de
servicii sociale respectă standardele de calitate, un formular special (Formularul de
Autoevaluare) este dat pentru completare acestora.
Acest Formular de Autoevaluare împreună cu documente adiţionale constituie
partea B a Dosarului de Acreditare.

In ce consta documentatia SMC?

a) Declaratii documentate ale politicii referitoare la calitate si ale obiectivelor

calitatii

Asta inseamna ca in documentatia unui sistem de management

implementat trebuie sa gasim intotdeauna politica sistemului de management
precum si obiectivele acestuia. Politica si obiectivele sistemului de management al
calitatii nu trebuie sa fie documente distincte, informatia poate exista intr-un singur
loc, si mai mult decat atat, trebuie sa respecte cerintele mentionate in standard.

b) Manualul calitatii

c) Proceduri documentate si inregistrari cerute in standardul ISO 9001

Standardul cere existenta unor documente si a unor inregistrari pentru a putea

pretinde ca avem un sistem de management al calitatii implementat. Standardul ISO
9001:2015 cere procedurarea obligatorie a sase procese dar ne permite sa le
documentam asociat. De exemplu nu este nicio greseala daca procesele de control al
documentelor si control al inregistrarilor sunt documentate in acceasi procedura.

d) Documente, inclusiv inregistrari, determinate de organizatie ca fiind

necesare

Prin enuntul asta, standardul ISO 9001 ne recomanda sa nu ne limitam la

procedurile obligatorii cerute si sa includem in documentatie si alte
proceduri/inregistrari necesare pentru un bun control al proceselor. Eu va recomand
ca atunci cand documentati un proces sa surprindeti in ciclul PDCA aferent acestuia.
 SR EN ISO 11666:2011, Examinări nedistructive ale sudurilor. Examinare cu
ultrasunete. Niveluri de acceptare

Acest standard internaţional specifică nivelurile de acceptare 2 şi 3 în cazul

examinării cu ultrasunete a îmbinărilor sudate prevăzute cu pătrundere completă,
executate din oţeluri feritice, care corespund nivelurilor de calitate B şi C din SR EN
ISO 5817:2008 – Sudare. Îmbinări sudate prin topire din oţel, nichel, titan şi aliajele
acestora (cu excepţia sudării cu fascicul de electroni). Niveluri de calitate pentru
imperfecţiuni
Nivelul de acceptare corespunzător nivelului de calitate D din ISO 5817 nu este
inclus în acest standard internaţional întrucât examinarea cu ultrasunete nu este
cerută în general pentru această calitate a sudurii.
Aceste niveluri de calitate sunt aplicabile examinărilor efectuate în conformitate
cu SR EN ISO 17640:2011 – Examinări nedistructive ale sudurilor. Examinare cu
ultrasunete. Tehnici, niveluri de încercare şi evaluare.
Acest standard internaţional este aplicabil la examinarea îmbinărilor sudate
prevăzute cu pătrundere completă, executate din oţeluri feritice cu grosimi de la 8
mm la 100 mm.
Standardul poate fi utilizat şi în cazul altor tipuri de suduri sau de materiale, ca
şi pentru grosimi mai mari decât 100 mm, în măsura în care examinările s-au efectuat
ţinându-se seama de geometria şi de caracteristicile acustice ale elementului sudat,
iar pentru a permite aplicarea nivelurilor de acceptare din prezentul standard
internaţional poate fi folosită o sensibilitate corespunzătoare. Frecvenţa nominală
a traductoarelor utilizate în cadrul acestui standard internaţional este cuprinsă între
2 MHz şi 5 MHz, cu excepţia cazului în care atenuarea sau cerinţele pentru o
rezoluţie mai bună nu justifică o altă frecvenţă. Utilizarea acestor niveluri de
acceptare folosind frecvenţe în afara acestui domeniu trebuie analizată cu atenţie.

Standardul înlocuieşte SR EN 1712:2002, SR EN 1712:2002/A1:2003 şi SR EN

1712:2002/A2:2004.

Alte standarde referitoare la examinările cu ultrasunete sunt:

SR EN 12668-1:2010 Examinări nedistructive. Caracterizarea şi verificarea

echipamentului pentru examinare ultrasonică.
Partea 1: Defectoscoape
SR EN 12668-2:2010 Examinări nedistructive. Caracterizarea şi verificarea
echipamentului pentru examinare ultrasonică.
Partea 2: Traductoare
SR EN 12668-3:2001 Examinări nedistructive. Caracterizarea şi verificarea
echipamentului pentru examinare ultrasonică.
Partea 3: Echipament complet
SR EN 12668-3:2001/A1:2005 Examinări nedistructive. Caracterizarea şi verificarea
echipamentului pentru examinare ultrasonică.
Partea 3: Echipament complet
SR EN 15317:2007 Examinări nedistructive. Examinare cu ultrasunete.
Caracterizarea şi verificarea echipamentului de
examinare prin ultrasunete pentru măsurarea
grosimii
SR EN 583-1:2001 Examinări nedistructive. Examinarea cu ultrasunete.
Partea 1: Principii generale
SR EN 583-1:2001/A1:2004 Examinări nedistructive. Examinarea cu ultrasunete.
Partea 1: Principii generale
SR EN 583-2:2002 Examinări nedistructive. Examinarea cu ultrasunete.
Partea 2: Reglajul sensibilităţii şi al bazei de timp
SR EN 583-3:2001 Examinări nedistructive. Examinarea cu ultrasunete.
Partea 3: Tehnica prin transmisie
SR EN 583-4:2003 Examinări nedistructive. Examinarea cu ultrasunete.
Partea 4: Examinare pentru discontinuităţi
perpendiculare pe suprafaţă
SR EN 583-4:2003/A1:2004 Examinări nedistructive. Examinarea cu ultrasunete.
Partea 4: Examinare pentru discontinuităţi
perpendiculare pe suprafaţă
SR EN 583-5:2002/A1:2004 Examinări nedistructive. Examinarea cu ultrasunete.
Partea 5: Caracterizarea şi dimensionarea
discontinuităţilor
SR EN 583-6:2009 Examinări nedistructive. Examinarea cu ultrasunete.
Partea 6: Tehnica timpului de zbor ca metodă
pentru detectarea şi dimensionarea
discontinuităţilor
SR EN 12223:2001 Examinări nedistructive. Examinarea cu ultrasunete.
Specificaţii privind blocul de calibrare nr.1
SR EN 583-5:2002 Examinări nedistructive. Examinarea ultrasonică.
Partea 5: Caracterizarea şi dimensionarea
discontinuităţilor
 Criteriile pentru acreditare se clasifică în următoarele categorii:

 Criteriul juridico-administrativ;
 Criteriul economico-financiar;
 Criteriul de competenţă.

CICLUL ACREDITĂRII
Un ciclu de acreditare durează 4 ani începând cu data emiterii certificatului de
acreditare. Menţinerea acreditării este condiţionată de efectuarea supravegherilor la
intervalele programate. Reînnoirea acreditării implică depunerea unei noi solicitări
cu 9 luni înainte de expirarea acreditării (pentru a se asigura continuitatea) şi
respectarea etapelor similare acreditării iniţiale.

ETAPELE PROCESULUI DE ACREDITARE

Informare inițială RENAR furnizează informaţii despre procesul de acreditare
prin intermediul documentelor disponibile pe site-ul RENAR, www.renar.ro, la
secţiunea „Procesul de acreditare / Documente pentru acreditare/ Mapa documente
informative”.
Secţiunea „Mapa documente informative” conţine un set de documente,
particularizate pentru fiecare schemă de acreditare, precum şi un set de formulare pe
care OEC trebuie să le completeze atunci când solicită acreditarea. Informaţiile
financiar-contabile despre RENAR se găsesc la secţiunea „Procesul de acreditare /
Informaţii financiar-contabile”. Pentru informaţii suplimentare sau clarificări,
reprezentantul OEC se adresează secretariatului RENAR.
Pentru solicitări ale OEC din alte ţări se procedează conform politicii P-15.
Solicitarea acreditării
Pentru fiecare schemă de acreditare, OEC depune la sediul RENAR o solicitare
pentru acreditare însoţită de formularele, documentele şi înregistrările aferente
acesteia. Solicitarea pentru acreditare se depune la sediul RENAR de un delegat
împuternicit de OEC.
Solicitările pentru acreditare se găsesc în mapele de documente informative
disponibile pe site-ul RENAR la secțiunea – Procesul de Acreditare. Solicitarea
pentru acreditare trebuie semnată şi ştampilată de către reprezentantul legal al
organizaţiei din care face parte OEC.
OEC trebuie să achite tariful de înregistrare şi iniţiere. Tarifele sunt disponibile
pe site-ul RENAR www.renar.ro la secţiunea - Procesul de acreditare - Tarife. În
domeniul voluntar, RENAR nu acceptă solicitarea pentru acreditare a unui OEC care
nu a efectuat activități de evaluare a conformității în domeniile pe care le solicită.
Solicitarea se înregistrează la secretariatul RENAR numai în cazul în care este
însoţită de toate documentele şi înregistrările menţionate în „Lista documentelor
depuse de OEC”. Documentele şi înregistrările respective sunt verificate pentru a se
constata dacă sunt complete, iar în cazul în care lipsește un document sau o
înregistrare, solicitarea nu se înregistrează.
Analiza solicitării pentru acreditare
Scopul acestei etape este de a stabili dacă documentele juridice şi financiare sunt
adecvate şi dacă RENAR dispune de resursele necesare pentru a efectua evaluarea
în vederea acreditării.
OEC este informat privind echipa de evaluare desemnată, și poate obiecta privind
componența acesteia în conformitate cu politica RENAR P-22. Această etapă se
poate finaliza cu una din următoarele decizii:

 acceptarea solicitării şi numirea unei echipe de evaluare, componența fiind

comunicată OEC, acesta având posibilitatea de a obiecta conform politicii P-
22; pentru OEC care solicită acreditarea în domeniul reglementat, echipa de
evaluare poate include reprezentantul autorității competente care poate însoți
echipa de evaluare în toate etapele procesului de evaluare, cu rol de
observator;
 neacceptarea solicitării însoţită de argumentarea aferentă;
 stabilirea necesităţii efectuării unei vizite preliminare cu acordul OEC-ului.
Indiferent de decizie, OEC va fi informat cu privire la finalizarea acestei etape
şi decizia luată. În cazul OEC care solicită acreditarea în domeniul
reglementat, la analiza solicitării pentru acreditare, pot participa şi
reprezentanţi ai autorităţilor competente.
Vizita preliminară În urma finalizării etapei de analiză a cererii se poate
decide, cu acordul OEC, efectuarea unei vizite preliminare.
Scopul acesteia poate fi:
 obţinerea unor informaţii suplimentare ale sistemului de management
(structură, dotări personal);
 modul în care sunt ţinute sub control activităţile OEC, incluzând sediile
multiple, sediile în afara ţării, activităţile subcontractate, etc;
 definitivarea domeniului de acreditare care va fi evaluat. Vizita preliminară
se poate finaliza cu o listă cu deficiențe constatate. Dacă perioada de timp
estimată pentru rezolvarea deficienţelor este prea mare, astfel încât procesul
de acreditare să nu poată fi finalizat în timp rezonabil (max. 1 an de la data
încheierii contractului), dosarul trebuie returnat OEC.

Contractare
Contractul de acreditare este disponibil pe site-ul RENAR www.renar.ro.
Contractul de acreditare se încheie ulterior analizei cererii, după efectuarea vizitei
preliminare – dacă este cazul. De regulă, contractul de acreditare se semnează la
sediul RENAR. În cazul în care Contractul de acreditare, editat în 2 exemplare, este
transmis OEC-ului, OEC returnează 1 exemplar semnat de reprezentantul legal al
organizaţiei din care face parte OEC.

Analiza documentelor şi înregistrărilor

Scopul acestei etape este de a evalua conformitatea sistemului documentat al
OEC cu cerinţele relevante de acreditare prin analizarea documentelor şi
înregistrărilor relevante depuse de acesta.
În această etapă, echipa de evaluare poate solicita în completare alte documente
sau înregistrări, dacă va considera necesar. OEC achită tariful pentru analiza
documentelor şi înregistrărilor, pe baza facturii emise de către RENAR. La analiza
documentelor echipa de evaluare poate constata neconformități, oportunități de
îmbunătățire sau conformitatea documentației.
În cazul în care documentele şi înregistrările evaluate demonstrează
conformitatea cu cerinţele de acreditare pentru domeniul solicitat, se trece la etapa
următoare, respectiv evaluarea la faţa locului (evaluarea la sediu şi evaluarea prin
asistare). Lista constatărilor (oportunități de îmbunătățire, neconformități) trebuie
transmisă OEC.
Pentru oportunitățile de îmbunătățire constatate nu este necesar ca OEC să
identifice cauza, dar va transmite RENAR documentele revizuite, dacă i se solicită.
Pregătirea evaluării OEC achită tariful pentru evaluarea la faţa locului, pe baza
facturii emise de către RENAR. Pe baza constatărilor rezultate în urma analizei
documentelor şi a înregistrărilor şi pe baza eşantionării conform documentelor
RENAR se întocmește planul de evaluare, care este transmis OEC. Planul de
evaluare este suficient de flexibil pentru a permite modificări ale activităţilor de
evaluare planificate.
Numărul de zile de evaluare la sediu depinde de mărimea şi complexitatea
domeniului de acreditare. Planul de evaluare trebuie să fie acceptat de OEC cu cel
puţin 10 zile lucrătoare înainte de efectuarea evaluării la sediu.
Prin acceptarea planului, OEC se obligă să asigure toate condiţiile pentru
desfăşurarea evaluării conform programului de evaluare (ex: funcţionarea
echipamentelor unde este cazul, disponibilitatea documentelor şi înregistrărilor,
disponibilitatea personalului).
OEC va asigura personalului RENAR dacă este cazul, instruire privind protecţia
muncii, echipament adecvat. De asemenea vor pune la dispoziţia echipei de evaluare
RENAR documentele necesare pentru a fi semnate privind păstrarea
confidenţialităţii În cazul în care se modifică datele de evaluare, planul de evaluare
se actualizează.
 Evaluarea la sediu
Evaluarea la faţa locului începe cu o şedinţă de deschidere în care sunt clar
definite scopul evaluării, criteriile de acreditare şi sunt confirmate planul de evaluare
şi domeniul pentru evaluare. La această şedinţă trebuie să participe reprezentanţi ai
OEC (personal al OEC), inclusiv managementul de la cel mai înalt nivel al OEC. Nu
se acceptă ca în timpul evaluării să participe consultanţi ai OEC.
În cadrul acestei ședințe OEC este informat despre situațiile în care evaluarea
poate fi întreruptă de Evaluatorul Șef, ca de exemplu:
 atunci când personalul OEC exercită presiuni/ ameninţări de orice natură
asupra membrilor echipei de evaluare;
 atunci când nu sunt asigurate condiţii propice de desfăşurare a evaluării
(logistică);
Evaluarea propriu-zisă Echipa de evaluare RENAR evaluează competența OEC
conform planului de evaluare.
OEC trebuie să demonstreze că este competent şi se conformează standardului şi
cerinţelor pentru acreditare relevante domeniului solicitat.
Evaluarea are loc la sediul/sediile în care OEC desfăşoară una sau mai multe
activităţi cheie (activităţile cheie includ: formulări de politici, dezvoltarea de procese
şi/sau proceduri şi atunci când este cazul, analiza contractelor, planificarea
evaluărilor de conformitate, analiza, aprobarea şi decizia referitoare la rezultatele
evaluărilor de conformitate).

Raportarea evaluării
După finalizarea evaluării la faţa locului, a evaluărilor prin asistare, a evaluării
de urmărire, RENAR transmite OEC raportul de evaluare. În cazul în care este
prevăzut în acte normative/documente RENAR, raportul de evaluare este transmis
autorității competente în vederea abilitării.
Raportul de evaluare este un document care se adresează doar organismului de
acreditare şi OEC. RENAR întocmește și difuzează raportul de evaluare respectând
documentele proprii privind confidențialitatea, OEC fiind răspunzător de utilizarea
ulterioară a acestuia.

Luarea deciziei
Decizia de acreditare este luată de către Consiliul de Acreditare pe baza raportului
de evaluare şi a altor informaţii pentru a dovedi îndeplinirea cerinţelor de acreditare,
după ce OEC achită tariful pentru luarea deciziei, pe baza facturii emise de către
RENAR.
Decizia poate fi:

 acordarea / neacordarea sau acordarea parţială a acreditării, în faza de

acreditare iniţială, reînnoire acreditare, extindere acreditare, transfer al
activității acreditate către altă organizație sau în cazul modificării condițiilor
în care a fost acordată acreditarea inițial (modificarea denumirii, a sediului
social sau a punctelor de lucru ale OEC, a condițiilor tehnice în care a fost
acordată acreditarea).
 suspendarea totală / parţială a acreditării şi ridicarea suspendării; - retragerea
/ restrângerea acreditării; În cazul în care decizia este neacordarea,
retragerea, suspendarea sau restrângerea acreditării, comunicarea către
solicitant/acreditat este însoţită de motivele care au condus la decizia
respectivă
 10. b) Intocmiti dosarul de acreditare a laboratorului, fara dezvoltarea
documentatiei de sistem (ramane numai la stadiul de lista).

Structura Generală a Dosarului de Acreditare

Partea A

1. Formular de Cerere pentru Acreditare şi Descrierea Serviciului

1.1. Cererea de Acreditare
1.2. Descrierea Serviciului
2. Documente Justificative
2.1. Document justificativ de constituire a furnizorului de servicii
2.2. Certificat de înregistrare
2.3. Regulament de organizare si funcţionare
2.4. Organigrama
2.5. Curriculum vitae şi lista personalului cu funcţii, calificări şi ani de
experienţă
2.6. Copii ale documentelor justificative pentru calificarea şi pregătirea
personalului
2.7. Declaraţie fiscală
2.8. Bilanţ
2.9. Confirmarea statului legal privind proprietatea imobilului
2.10. Certificat Sanitar dat de SANEPID pentru fiecare sediu unde se furnizează
servicii
2.11. Certificat de mediu
2.12. Prevenirea incendiilor
2.13. Alte certificate

Partea B

1. Formular de autoevaluare
1.1. Formular de autoevaluare
2. Documente justificative
2.1. Plan 3 - 5 ani
2.2. Plan model de îngrijire
2.3. Cod de Etică