Titlu: Manualul

SMC
Tip document: Manual de Sistem al Calitii
Copie: nr.

Aprobat: ef Laborator

controlat
informativ

Compartiment emitent: AQ

Coordonat elaborarea : RMQ

Deintor copie:

Data difuzrii/ printrii

MANUALUL SISTEMULUI DE MANAGEMENT

AL CALITII
Standarde de referin:

SR EN ISO 9001:2008
aplicate pentru:
Examinarea prin temografiere n infrarou
(cod CAEN rev. 1: DA 1581)
(cod CAEN rev. 2: 1071, 1072)

BUCURETI 2015

Prezentul document este proprietatea Laboratorul de ncercri nedistruiv

Reproducerea sau utilizarea sa integral sau parial este interzis fr acordul scris al efului Laborator.

Versiunea: 1.0
Din: 01.06.2015
Cod: MSMC

Manualul Sistemului de Management al Calitii

Fiier: 343888763MC

Coordonator proces:
ef laborator
Pag. 1 / 9

Cuprins
Partea I
1. Domeniu de aplicare
2. Referinte normative
3. Termeni si definitii
4. Abrevieri

Partea II
4. Cerinte de management
4.1. Organizare
4.2. Sistemul calitatii
4.3. Controlul documentelor
4.4. Analiza cererilor de oferta, ofertei (inclusiv pentru licitatie) sau contractelor
4.5. Subcontractarea incercarilor si etalonarilor
4.6. Servicii de aprovizionare si furnituri
4.7. Servicii catre client
4.8. Reclamatii
4.9. Controlul lucrarilor de incercare si/ sau etalonare neconforme
4.10. Actiuni corective
4.11. Actiuni preventive
4.12. Controlul inregistrarilor
4.13. Audituri interne
4.14. Analize efectuate de management

Partea III
5. Cerinte tehnice
5.1. Generalitati
5.2. Personal
5.3. Conditii de mediu si de lucru
5.4. Metode de incercare si etalonare si validarea metodei
5.5. Echipamente
5.6. Trasabilitatea masurarii
5.7. Esantionare
5.8. Manipularea obiectelor de incercat si de etalonat
5.9. Modul in care este asigurata calitatea rezultatelor incercarilor si etalonarilor
5.10. Raportarea rezultatelor

Partea IV
Anexe: formulare, liste de difuzare, planutri de audit, proces verbal de instruire, formulare de
raport de actiuni corrective.

Manualul Calitaii Partea I

1. Domeniu de aplicare
1.1. Manualul calitii enun politica i obiectivele calitii ncercrilor.

1.2. Manualul calitii se utilizeaz de ctre personalul laboratorului.

1.3. Manualul calitii laboratorului este de asemenea destinat demonstrrii conformitii
sistemului de management al calitii cu standardul SR EN ISO/CEI 17025:2001 i cu cerinele
organismului de acreditare.
Manualul calitii poate fi utilizat ca document de referin, de ctre clieni sau organismul de
acreditare, la evaluarea managementului sistemului i a capabilitii tehnice a laboratorului, n scopul
acordrii i al meninerii acreditrii.
2. Referine normative

EN 17025:2001 - Cerine generale pentru competena lababoratorului de ncercri i etalonari

SR EN ISO 9000:2008 SISTEM DE MANAGEMENT AL CALITATII Principii

fundamentale i vocabular

SR EN ISO 9001:2008 - SISTEME DE MANAGEMENT AL CALITATII - Cerine

DG 003: RENAR - Cerine generale pentru acreditarea laboratoarelor de ncercri.

3. Termeni i definiii
ncercare: Operaie tehnic de determinare a uneia sau mai multor caracteristici ale unui
produs, proces sau serviciu dat, n conformitate cu o procedur specificat (def. 12.1 din SR 100001:1994)
Examinare

nedistructiva:

Operatie

tehnic

de

determinare

discontinuitilor

macrostructurale ale unui material sau obiect, efectuat far a afecta integritatea acestora.
Raport de ncercare: Documente care prezint rezultatele ncercrii i alte observaii relevante
pentru ncercare (def. 12.3 din SR 10000-1:1994)
Confirmare metrologic: Ansamblu de operaiuni necesare pentru a se asigura c un
echipament de msurare este n conformitate cu condiiile prescrise, pentru utilizarea prevazut (def.
3.1 din SR EN 30012-1:1995)
Echipament de msurare: Toate mijloacele de msurare, etaloanele, materialele de referin,
aparatele auxiliare i instruciunile care sunt necesare pentru efectuarea msurrii (def. 3.2 SR EN
30012-1:1995)
Trasabilitate: Abilitatea de a regsi istoricul, realizarea sau localizarea a ceea ce este luat n
considerare (def. 3.5.4 SR EN ISO 9000:2008)
Incertitudinea de msurare: Rezultat al evalurii, n scopul de a caracteriza domeniul n care
se estimeaza c se afla valoarea adevarat a masurandului, n general cu o verosimilitate dat (def. 3.7.
SR EN 30012-1:1995).

Mijloc de msurare: Un dispozitiv destinat s fac o msurare, singur sau n asociere cu un

echipament suplimentar (def. 3.10 SR EN 30012-1:1995).
Material de referin: Un material sau o substan avnd (una sau mai multe) proprieti
suficient de bine definite pentru a fi utilizate la etalonarea unui aparat, la evaluarea unei metode de
masurare (def. 3.19 din SR EN 30012-1:1995).
Etalonare: Ansamblu de operaii care stabilesc, n condiii specificate, relaia dintre valorile
indicate de un mijloc de msurare sau de un sistem de msurare, sau valorile reprezentate de o msur
materializat sau de un material de referin i valorile corespunzatoarea ale unei mrimi, stabilite cu
un etalon de referin (def. 2.2.3 din SR EN 30012-1:1995).
Trasabilitate: Abilitatea de a regsi istoricul, realizarea sau localizarea a ceea ce este luat n
considerare (def. 3.5.4 SR EN ISO 9000:2008)

4. Abrevieri

RENAR Asociaia de Acreditare din Romania

MC manualul calitatii
PG procedura generala
PS procedura specifica
IL instructiune de lucru
SMC Sistemul de Management al Calitatii

Manualul calitii - Partea II

4. Cerinte de management (introducere, declaraia de politic a calitii, angajamentul
conducerii cu privire la calitate)
4.1. Organizare (Cadrul juridic de funcionare, datele de identificare ale laboratorului,
Organigrama laboratorului)
4.2. Sistemul calitii (Obiectul manualului calitii, Responsabiliti i autoriti privind
sistemul de management al calitii, delegarea de autoriti i responsabiliti)
4.3. Controlul documentelor (Documentele sistemului de management al calitii, generate
intern, Documentele sistemului de management al calitii, provenite din surse externe, Identificarea
documentelor, generate intern i extern, Elaborarea, verificarea i aprobarea documentelor sistemului
de management
al calitii, generate intern: manualul calitii, proceduri, instruciuni, difuzarea documentelor,
modificarea documentelor, arhivare, )
4.4. Analiza cererilor de ofert (inclusiv pentru licitaie) sau contractelor (Laboratorul execut
ncercri pentru clienii externi i interni. Clienii interni sunt compartimentele de cercetare i
laboratoarele din universitate, care solicit ncercri necesare efecturii i fundamentrii studiilor care
se elaboreaz n activitile de cercetare.
4.5. Subcontractarea ncercarilor i etalonarilor (Laboratorul execut sau nu lucrri n regim
de subcontractare. Laboratorul solicit asu nu servicii de precondiionare probe de la compartimentele
de profil, de la colaboratori).
4.6. Servicii de aprovizionare i furnizori (Laboratorul apeleaz la servicii exterioare, pentru
ntreinerea echipamentelor de ncercare / msurare i pentru confirmrile metrologice ale acestora.
Aprovizionare cu echipamente de msurare/ncercare, Aprovizionarea cu materiale consumabile
4.7. Servicii ctre client (Colaborarea cu clienii, Colaborarea cu organismul de acreditare,
Cooperarea cu alte laboratoare
4.8. Reclamaii (Sistemul de Management al Calitii laboratorului de defectoscopie are
procedurate reguli pentru primirea, analizarea i rezolvarea reclamaiilor primite de la clieni. Pentru
toate reclamaiile se menin nregistrri ale investigaiilor i ale aciunilor corective.)
4.9. Controlul lucrrilor de ncercare neconforme (Laboratorul are o politic proceduri
implementate, referitoare la aciunile care trebuie intreprinse atunci cnd se constat c anumite
aspecte legate de lucrrile de ncercare sau de rezultatele acestora nu sunt conforme cu procedurile
proprii sau cu cerinele convenite cu clientul.
4.10. Aciuni corective (Modul de identificare a neconformitilor. Analiza cauzelor care au
condus la neconformiti. Aciunile corective intreprinse. Monitorizarea aciunilor corective
intreprinse.

nregistrrile calitii. Accesul la nregistrri. Arhivarea i pstrarea nregistrrilor

calitii).
convenite cu clientul.

4.11. Aciuni preventive (Politica laboratorului n domeniul aciunilor preventive are la baz
convingerea, rezultat din experiena, ca aciunile preventive cost mult mai puin dect aciunile
corective i c aciunile preventive sunt procese active de identificare a anselor de mbuntire i
nicidecum o reacie la identificarea neconformitilor sau n urma reclamaiilor).
4.12. Controlul nregistrrilor ( nregistrrile calitii sunt dovezi obiective ale gradului de
ndeplinire a cerinelor calitii sau eficienei sistemului de management al calitii. Laboratorul
genereaz i primete nregistrri ale calitii, referitoare la sistemul de management, pstrndu-le n
arhiva curent a laboratorului pe timp de 10 ani, dac nu se convine altfel cu clientul).
4.13. Audituri interne (Laboratorul efectueaz periodic audituri interne ale activitii sale,
conform unei planificri i bazndu-se pe o procedur, pentru a verifica dac funcioneaz s continu
s satisfac at cerinele sistemului de management al calitii, ct i pe cele ale standardului EN
ISO/CEI 17025).
4.14. Analize efectuate de management (Conducerea de vrf a laboratorului efectueaz
periodic analize ale sistemului propriu de management al calitii si activitatilor de ncercare, pentru a
se asigura ca se menine continuu adecvarea i eficiena i pentru a introduce modificri sau
mbuntiri n sistemul de management al calitii i n funcionarea laboratorului, dac se constat c
sunt necesare)

Declaraia de politic a calitii

Politica laboratorului n domeniul calittii este orientat spre realizarea permanent a
ncercrilor calitative, n condiii de rentabilitate economic, att pentru laborator, ct i pentru client.
Obiectivele principale ale politicii n domeniul calitii sunt urmatoarele:
satisfacerea 100% a ateptrilor clienilor, meninerea ncrederii beneficiarilor
i cstigarea de noi clieni;
creterea permanent a competenei laboratorului i mbunatirea calitii ncercrilor
efectuate 3 instruiri / om / an
executarea de ncercri numai n conformitate cu standardele specificate declarate i cu
cerinele clienilor;

obinerea credibilitii de laborator imparial, competent s execute ncercri pentru terte pari,
organisme de reglementare sau pentru expertize juridice;
asigurarea cu personal competent, corespunzator numeric i instruirea continu a acestuia
asigurarea de localuri i conditii ambientale corespunztoare;
Pentru atingerea acestor obiective, conducerea laboratorului au ntreprins o serie de aciuni, cum
ar fi, de exemplu:
documentarea i implementarea unui sistem de management al calitii adecvat cu cerinele
standardelor naionale i internationale specifice managementului i asigurrii calitii n laboratoarele
de ncercri;
asigurarea resurselor materiale, documentare i umane, necesare executrii calitative a
ncercrilor pentru care laboratorul se declar competent;
delegarea autoritilor i fixarea responsabilitilor pentru aplicare, control, meninere i
dezvoltare.
pregtirea / instruirea personalului implicat n activitile de ncercare, pentru cunoaterea
documentaiei calitii i aplicarea continu a politicilor i a procedurilor specifice.
Angajamentul conducerii cu privire la calitate
Subsemnatul Pipo Vlad n calitate de ef de laborator mi asum ntreaga responsabilitate pentru
realizarea politicii in domeniul calitii, din cadrul laboratorului de defectoscopie i ma angajez ca
personalul din laborator implicat n activitile de ncercri s cunoasc documentaia calitii,
actualizat i s aplice n mod continuu politica i procedurile specifice.
Pentru activitatile operationale ii deleg pe:
- doamna/domnul ing. Ivan Vasile ca responsabil al calitii care, n afara altor responsabiliti
are i competena necesar asigurarii funcionrii, mbuntairii/dezvoltrii permanente a sistemului de
management al calitii n laboratorul de ncercari;
- doamna/domnul ing. Roxana Mocanu, avnd resposabilitatea conducerii laboratorului n afara
activitilor de incercare pe care le conduce i le executa direct, are autoritatea i raspunderea general
pentru activitaile tehnice din laborator, pentru asigurarea i supraveghere adecvat a execuiei
ncercrilor efectuate de ctre personalul aflat n subordinea sa i pentru evaluarea rezultatelor
ncercrilor.
Aceste persoane au acces direct la eful de laborator i s participe la analizele sistemului de
management al calitii i la reuniunile de lucru n care se analizeaz sau se iau decizii cu privire la
politicile i resursele necesare laboratorului de ncercri.
Data: 18.06.2015

Sef Laborator,
Pipo Vlad

Manualul calitatii - Partea III

5. CERINTE TEHNICE
5.1. Generalitati (Corectitudinea si fiabilitatea incercarilor si/sau etalonarilor efectuate de un
laborator sunt determinate de multi factori)
Factori umani

Condiii de mediu

Condiii de lucru

Corectitudinea i
fiabilitatea
ncercrilor

Medota de
ncercare

Echipament

Manipulare
obiectelor de
ncercat

Medota de
validare

5.2.

Trabsabilitatea
msurrii

Eantionare
Personal (angajati permanenti

sau

temporari, conditii

de angajare, perfectionare, instruire,

inregistrari ref la

instruiri,

responabilitati,

conflict de interese, confidentialitate)

5.3.

fise

ale

postului,

Conditii de mediu si de lucru (spatiul

dedicat activitatilor lab., dotare, conditiile de mediu impuse de standardele specifice si/sau de cartile
tehnice ale echipamentelor de masurare sunt cele mentionate mai sus, pentru fiecare camera in parte,
Accesul in incaperile laboratorului).
5.4. Metode de incercare si etalonare si validarea metodei (Laboratorul are instructiuni sau
reguli de procedura referitoare la punerea in
functiune, utilizarea si mentenanta tuturor echipamentelor mai importante si pentru pregatirea
obiectelor pentru incercare,
Alegerea metodelor, Metode neacoperite de standarde sau specificatii, Validarea metodelor,
Estimarea incertitudinii de masurare, Controlul datelor).
5.5. Echipamente (Laboratorul este dotat cu instalatii, echipamente de incercare/masurare si
facilitatile necesare realizarii corecte a incercarilor, inclusiv a pregatirii si depozitatii obiectelor de
incercat/analizat. Supraceghere, intretinere, asigurare, verificare metrologica, reparatii).

5.6. Trasabilitatea masurarii (Toate echipamentele folosite pentru incercari, inclusive

echipamentele pentru masurarea conditiilor de mediu, care au efect semnificativ asupra validitatii
rezultatelor incarcarilor sau esantioanelor / prelevarilor sunt confirmate metrologic inainte de a fi puse
in functiune, cu exceptia cazului in care s-a stabilit ca incertitudinea de masurare asociata contribuie
foarte putin la incertitudinea totala a rezultatelor incercarii. Materiale de referinta, Controale
intermediare, Transport si depozitare)
5.7. Esantionare (Esantioanele sau probele pe care le incearca / analizeaza laboratorul sunt
prelevate de catre clientii interni sau externi).
5.8. Manipularea obiectelor de incercat si de etalonat (Laboratorul a documentat si aplica o
procedura pentru primirea, manipularea, protectia, retinerea sau casarea / aruncarea obiectelor de
incercare. Marcare, Receptie, Depozitare
5.9. Modul in care este asigurata calitatea rezultatelor incercarilor si etalonarilor (pentru
asigurarea calitatii rezultatelor incercarilor si pentru prevenirea / detectarea eventualelor erori in
activitatea de incercare, laboratorul foloseste: instruirea personalului, supravegherea echipamentelor de
incercare / masurare; analiza eficientei procedurilor generale si specifice, determinari duble sau
multiple, prelucrari statistice, atunci cand se efectueaza incercari multiple pe probe cu caracteristici
identice (sau foarte apropiate); participarea la programe de incercari interlaboratoare; utilizarea regulata
de materiale de referinta certificate si/sau control intern al calitatii, folosind materialele de referinta
secundare; reincercarea obiectelor retinute; incercari pe probe martor; folosirea de esantioane albe,
respectiv probe nule si de esantioane la care s-a adaugat intentionat o cantitate determinata din
substanta incercata.
5.10. Raportarea rezultatelor (buletine de examinare, Amendamente la buletinele de
examinare / ncercare, nregistrri referitoare la echipamente, personal)